《CNAS实验室认证需要准备的资料清单》

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；
编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。

2、书面申请（参考模板）。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：
9、房屋采用证明（房产证，例如外借还要存有外借合约）复印件。

10、土地采用证明（登机机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车登机资格证书复印件（登机机构初评或扩项）。

15、立案审核单（表中13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）
17、《实验室和检查机构资质判定申请书》/《食品检验机构资质判定申请书》电子版。

2021年9月18日。

CNAS认可项准备材料CNAS是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，负责对实验室、检测机构和认证机构进行认可评定。

作为申请者，你需要准备以下材料来申请CNAS认可。

准备材料：2.组织机构代码证：组织机构代码是工商行政管理部门颁发的机构标识证书，用于证明机构的合法性和身份。

申请者需要提供有效的组织机构代码证原件和复印件。

3.实验室或检测机构的管理文件：包括质量手册、程序文件、技术文件等。

这些文件需要详细说明实验室或检测机构的管理体系、工作流程、技术规范等内容。

4.技术人员培训和评价记录：提供技术人员的培训和评价记录，包括培训计划、培训材料、培训记录、评价报告等。

这些记录能够证明技术人员具备相关专业知识和技能。

5.实验室或检测设备的准确性和可靠性验证报告：提供对实验室或检测设备进行准确性和可靠性验证的报告。

这些报告能够证明设备的准确性和稳定性，确保测试结果的准确性。

6.外部质量控制记录：提供外部质量控制活动的记录，包括参与的质量控制项目、测试结果和评价报告。

这些记录能够证明实验室或检测机构的测试结果的准确性和可靠性。

7.验证报告和评估报告：提供实验室或检测机构进行验证和评估的报告，包括组织的内部验证和外部评估。

这些报告能够证明实验室或检测机构的能力和资质。

8.实验室或检测机构的质量保证体系文件：提供实验室或检测机构的质量保证体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导文件等。

这些文件能够证明实验室或检测机构的质量管理水平。

9.其他支持文件：根据实际情况，申请者还可以准备其他支持文件，比如认可证书、客户满意度调查报告、技术报告等，以提供更全面的信息。

注意事项：1.提供的材料必须是原件或经过合法授权的复印件，并附有翻译件（如果是外文）。

2.所有材料必须按照CNAS的要求进行整理和分类。

3.确保所提供的材料真实、准确、完整，不得提供虚假信息。

4.及时更新和完善所提供的材料，确保其符合CNAS的要求。

总结：申请CNAS认可需要准备一系列的材料，包括申请表格、组织机构代码证、管理文件、技术人员培训和评价记录、设备验证报告、质量控制记录、验证和评估报告、质量保证体系文件等。

《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核，以下是准备材料的清单：
1. 实验室基本信息：
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类（如医学实验室、化学实验室等）
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件：
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书：
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书（如ISO认证、GLP认证等）
4. 实验室人员培训记录和资质证书：
- 所有实验室人员的培训记录，包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序：
- 实验室的各项操作程序，包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录：
- 实验室的质量控制记录，包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录，包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件：
- 实验室设备和仪器的验证文件，包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料，具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。

在准备材料时，建议仔细阅读认证机构的要求，并确保所有材料的完整性和准确性。

请注意，以上内容为一般建议，具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。

认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。

通常在实验室现场技术评审时采取的方法是现场观察、查阅文档及相关文件、座谈、现场提问、实际操作等考核方式,对被考核实验室的组织机构所建立的质量保证体系运行情况、申请认证项目的技术检测能力、保证检测工作公正性的措施及准则要素逐条进行评审。

所以,积极准备并应对好现场技术评审环节,才是实验室顺利取得资质认定的关键。

CNAS现场评审前的一项重要的工作就是，将体系完整运行一次。

在这个环节要从“硬件条件”和“软件材料”两个方面入手进行准备。

而体系的运行，需要相关的文件、记录来支持。

所以，合理有序的准备文档，就显得尤为重要，其一般包括：内外部文件、档案、原始记录、测试报告及体系运行资料。

硬件条件硬件条件就是指实验室的基础设施和仪器设备以及开展全部实验项目所需的标准物质等。

(1)基础设施要符合开展的实验项目的要求,尤其是环境条件要求;(2)仪器设备要提前安装调试完毕,使所有仪器设备处于正常状态。

有检定要求的设备在检定完毕后,及时粘贴“三色标识”。

切不可忽视粘贴“三色标识”,使考核人员认为该仪器未按时进行检定,从而开具不符合项;(3)标准物质要按照有效期限,提前配置到位,以便在考核时能及时开展现场考核实验。

在考核时临时配备和购置标准物质,就会增加考核组现场关注实验室体系运行的机会,增加发现不符合项的几率。

软件条件1、文件（1）内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、表单，档案室应有完整一份；（质量手册、程序文件要装订成册，资料员负责）（2）外部文件：所有检测所需的外部标准、规范，及ISO/IEC17025：2017（CNAS-CL01：2018），应用说明及若干政策，JJF1059-2012等应有一份。

（3）以上文件，如要发放，必须运行文件发放程序（如盖受控章、做发放记录）。

2、设备档案每台设备由设备员做一个档案盒，按设备编号对其进行编号，并确保档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录；（每台设备做一个档案盒）3、人员档案由资料员负责完善，内容包括，人员档案卡，学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证），发表的论文，年度的考核等资料。

检测中心申请书及附表清单提供文件材料清单卷内目录1. 实验室法律地位的证明文件：母公司营业执照母公司组织机构代码证成立杭申检测中心批文2. 检测中心组织机构框图3. 检测中心平面图4. 实验室所从事活动及与母体关系的说明5. 申请认可的标准方法查新报告6. 能力验证报告（3份）7. 实验室间比对报告（4份）8. 典型项目的检测报告（3份）不确定度评估报告（2份）卷内目录2014年内部审核材料：1. 内审实施计划（1份）2. 内审报告（1份）3. 内审不符合项报告（7份）4. 内审检查表（7份）卷内目录2014年管理评审材料：1. 管理评审计划（1份）2. 管理评审报告（1份）3. 管理评审输入材料（4份）卷内目录1. 实验室认可申请书CNAS-AL012. 授权签字人一览表（中英文）CNAS-AL01附表1-13. 授权签字人申请表CNAS-AL01附表1-24. 申请的检测能力范围（中英文）CNAS-AL01附表2-15. 实验室人员一览表CNAS-AL01附表36. 检测实验室仪器设备/标准物质配置/核查表CNAS-AL01附表4-17. 参加能力验证/测量审核一览表CNAS-AL01附表5-18. 参加实验室间比对一览表CNAS-AL01附表5-29. 质量管理体系核查表CNAS-AL01附表7 CL01CNAS-AL01附表7 CL1110. 参加能力验证的工作计划CNAS-AL01附表811. 实验室分类信息表CNAS-AL01附表10卷内目录杭申检测中心管理体系文件:1、现行有效《质量手册》（1套）2、现行有效《程序文件》（1套）。

cnas实验室认证流程CNAS实验室认证流程。

一、申请资格确认。

1. 申请单位需具备独立法人资格，具有完整的组织机构和符合实验室认证要求的实验室设施。

2. 申请单位需在国家认可的实验室认证机构名录中，且相关实验室负责人和技术负责人需符合国家相关要求。

二、申请材料准备。

1. 申请表，填写完整的实验室认证申请表，包括实验室基本信息、负责人信息、技术负责人信息等。

2. 实验室管理体系文件，包括实验室质量手册、程序文件、记录文件等。

3. 实验室人员资格证书，包括实验室负责人和技术负责人的相关证书。

4. 实验室设备设施清单，列明实验室的设备设施清单及其检定、校准等相关证明文件。

三、申请材料提交。

将准备好的申请材料提交至国家认可的实验室认证机构，并按要求缴纳认证费用。

四、初审。

1. 实验室认证机构对提交的申请材料进行初审，确认材料的完整性和符合性。

2. 如发现材料缺失或不符合要求，申请单位需及时补充或整改，直至符合要求为止。

五、现场审核。

1. 实验室认证机构安排专业审核团队进行现场审核，对实验室的设施、管理体系、人员素质等进行全面评估。

2. 审核团队将就发现的问题提出整改意见，申请单位需在规定时间内整改完善。

六、认证决定。

1. 实验室认证机构根据初审和现场审核的情况，做出认证决定。

2. 如符合认证要求，将颁发实验室认证证书，并在国家认可的实验室认证机构名录中公布。

七、监督检查。

1. 已获得实验室认证的实验室需接受定期的监督检查，确保实验室持续符合认证要求。

2. 如发现实验室不符合要求的情况，实验室认证机构将要求实验室进行整改，如情况严重将暂停或撤销认证资格。

八、认证有效期。

实验室认证证书的有效期为一定年限，到期后需重新申请认证并通过审核，方可继续获得实验室认证资格。

总结：实验室认证流程是一个严格的程序，申请单位需要充分了解认证要求，准备充分的申请材料，配合实验室认证机构的审核工作，确保实验室认证顺利进行。

同时，获得实验室认证后，实验室需严格遵守相关规定，不断提升管理水平和技术能力，确保实验室持续符合认证要求。

《CNAS实验室认证所需资料清单》CNAS实验室认证所需资料清单
本文档列出了CNAS实验室认证所需的资料清单。

以下是认证
所需的具体文件和材料：
1. 实验室组织结构和管理体系文件：
- 实验室的组织机构图
- 实验室的管理体系文件，包括实验室的质量手册、操作程序、实验室文件和记录等
2. 与实验室人员相关的文件和材料：
- 实验室人员的资质和培训记录
- 实验室人员的工作简历和岗位职责说明
3. 实验室设备和设施相关的文件和材料：
- 实验室设备的规格说明和性能验证记录
- 实验室设备的维护和校准记录
- 实验室设备的使用和操作说明书
- 实验室设施的安全评估和防护措施记录
4. 实验室测试方法和程序相关的文件和材料：
- 实验室常用的测试方法和程序文件
- 测试方法的验证和确认记录
5. 实验室质量控制和质量保证相关的文件和材料：
- 实验室的质量控制记录，包括质量控制样品测试结果和质量控制规范
- 实验室质量保证措施的文件和记录，包括不合格品处理和纠正措施
6. 实验室外部合作和客户相关的文件和材料：
- 实验室与外部合作伙伴的合作协议和文件
- 实验室客户的要求和反馈记录
以上是CNAS实验室认证所需的主要文件和材料清单。

请确保提供完整和准确的资料，以提高实验室认证的顺利进行。

如有任何问题，请随时与我们联系。

谢谢！。