实验室认可和资质认定申请和评审流程
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山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范一、引言山东省实验室资质认定评审程序及材料编制规范旨在规范实验室资质认定评审的流程和要求,保证评审工作的准确性和公正性。
本文将详细介绍山东省实验室资质认定评审的程序和编制评审材料的规范要求。
二、实验室资质认定评审的程序1. 申请实验室资质认定评审的第一步是填写申请表格,并附上必要的证明文件,如实验室基本情况介绍、人员组织结构、仪器设备清单等。
申请表格应精确填写,确保信息的准确性和完整性。
2. 初审初审环节旨在对申请材料进行初步审核,确定是否符合认定评审的基本要求。
初审的重点包括:实验室的设备设施是否满足要求、人员组织是否合理、管理体系是否规范等。
初审结果应明确反馈给申请单位,让其了解是否需要补充材料或修正不符合要求的地方。
3. 现场评审现场评审是对实验室进行实地考察和评估的过程,评审小组将对实验室的设备、仪器、操作流程、建筑环境等进行全面评估和检查。
评审小组应注重细节,确保评审结果的客观性和准确性。
评审小组还应与实验室负责人和相关人员进行访谈,以了解实验室的管理情况和技术能力。
4. 评审报告评审报告是评审工作的总结和总结,应详细记录评审小组对实验室各方面的评价和意见。
评审报告应客观、准确地反映实验室的真实情况,为后续的认定决策提供参考依据。
5. 认定决策认定决策由专家委员会或相关管理部门进行,依据评审报告和相关法规要求进行综合评估和决策。
认定决策结果应准确、公正,保证评审工作的公信力和权威性。
三、评审材料编制规范要求1. 申请材料申请材料应包含实验室的基本情况介绍、人员组织结构、仪器设备清单等。
材料应真实、准确地反映实验室的状况,同时应采用清晰、简明的语言撰写,避免使用模糊或含糊的表述。
2. 评审报告评审报告应包括对实验室设备设施、人员组织、管理体系等方面的评价和意见。
评审报告应具备清晰的逻辑结构和条理性,必要的数据和统计信息应以图表或表格的形式展示,以增强可读性。
实验室资质办理流程
实验室资质办理的流程可以分为以下几个步骤:
1. 确定资质类型:根据实验室的性质和科研需要,确定所需的实验室资质类型,例如技术评审或认可资质。
2. 准备材料:根据对应资质类型的要求,准备相关的申请材料,包括实验室的技术能力、设备设施、安全措施、人员培训等方面的信息。
3. 申请表格填写:根据相关部门或机构的要求,填写相应的申请表格,提供所需的申请材料。
4. 提交申请:将填写完整的申请表格和相关材料提交给相关部门或机构,通常是实验室所在地的行政管理部门或科研机构。
5. 审核和评估:相关部门或机构会对实验室的资质申请进行审核和评估,包括对申请材料的真实性、合规性等方面进行审查。
6. 现场检查:部分资质申请需要进行现场检查,核查实验室的设备设施、工作环境、技术能力等情况。
可以进行实验室的有关技术人员、设备设施的现场查验评估。
7. 审批和颁发证书:审核和评估通过后,相关部门或机构会进行最终的审批,并颁发实验室资质证书或批准文件。
需要注意的是,具体的实验室资质办理流程可能因国家、地区、
行业等不同而略有差异。
建议在办理过程中与相关部门或机构联系,了解具体的要求和流程。
实验室认可流程概述实验室认可是确保实验室质量和能力的评估过程。
它是一种标准化流程,用于评估和确认实验室是否满足特定的要求和标准。
该文档介绍了实验室认可的一般流程和步骤。
步骤1. 准备阶段:准备阶段:- 指定专门的团队,负责实验室认可程序的安排和执行。
- 确定实验室认可的标准和要求。
- 确定实验室认可的目标和时间框架。
- 分配任务,包括搜集必要的文件和信息。
2. 文件审核:文件审核:- 评估实验室提交的文件和材料,包括实验室设备和设施的相关文件、实验室人员的资质和培训证明、试验方法和程序的文件等。
- 进行文件的合规性检查,确保实验室满足所需的标准和要求。
3. 现场审查:现场审查:- 安排现场审查的时间和地点。
- 检查实验室设备和设施的操作状态、合规性和有效性。
- 观察实验室人员的操作和实验技术,确保其熟练掌握所需的技能和知识。
- 评估实验室的管理体系和质量控制措施。
4. 评估和报告:评估和报告:- 收集所有相关数据和信息,包括文件审核和现场审查的结果。
- 分析评估结果,并与实验室认可标准进行对比。
- 编写评估报告,包括实验室的优点和改进建议。
- 定期监督实验室的认可状态,确保其持续符合认可标准。
5. 认可决定:认可决定:- 根据评估报告和认可标准,作出认可决定。
- 如果实验室符合认可标准,则发放认可证书。
- 如果实验室未能满足认可标准,则提供改进建议和指导,要求实验室进行改进。
结论实验室认可流程是确保实验室质量和能力的重要程序。
它基于一系列标准和要求,通过文件审核和现场审查来评估实验室的运营和管理情况。
通过认可流程,实验室可以提高质量管理水平,提供可靠和准确的测试结果,提升客户信任度和竞争力。
实验室认可流程1.引言实验室认可是确保实验室达到一定质量标准以及满足特定要求的过程。
本文档旨在说明实验室认可的流程,包括申请、评估和认可的步骤和要求。
2.流程概述实验室认可的流程通常可以分为以下几个主要步骤:1.申请:实验室认可的第一步是向认可机构提交申请。
申请表通常包括实验室的基本信息、人员组织结构、设备设施、质量管理体系等内容。
2.评估:申请表审核通过后,认可机构会组织评估团队对实验室进行评估。
评估内容通常包括实验室管理制度、实验室技术能力、设备设施条件、人员培训等方面的审核。
3.补充改进:评估过程中,可能会发现实验室存在一些不符合要求的地方。
此时,认可机构会向实验室提供改进意见,要求其进行必要的改进和补充。
4.认可决策:在评估和改进阶段之后,认可机构将进行认可决策。
如果实验室符合认可要求,认可机构将颁发认可证书;如果实验室未达到认可要求,认可机构将拒绝认可,并提出进一步改进的建议。
5.认可监督:认可并非一次性的工作,认可机构会定期对已认可的实验室进行监督,确保其持续满足认可要求。
3.申请要求为了申请实验室认可,实验室通常需要满足以下要求:合法注册:实验室必须合法注册,并具备实验室经营资格。
质量管理体系:实验室需要建立一套质量管理体系,并能够有效运行和持续改进。
人员与培训:实验室应拥有合格的人员,并提供相关证书和培训证明。
设备设施:实验室必须拥有适用的设备设施,保证实验工作的准确性和可靠性。
实验室环境:实验室应具备适宜的环境条件,包括温度、湿度、洁净度等。
管理制度与流程:实验室应建立科学的管理制度和流程,确保实验工作的规范性和连续性。
4.评估标准评价实验室是否符合认可要求通常使用以下标准:国家标准:根据国家相关标准,如ISO 17025等,评估实验室的技术能力和质量管理体系。
认可机构标准:认可机构会根据自身制定的标准,评估实验室的管理制度、设备设施、人员培训等方面。
行业要求:根据特定行业的规定和要求,评估实验室是否符合行业标准。
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检验检测机构资质认定是指针对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构,由国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。
如未经认证则属于违法行为。
因此,如何申请也成为很多企业都比较关心的话题,下边,我们就一起来了解一下吧。
一、申请材料
《检验检测机构资质认定申请书》1份
二、办理流程
1、申请资质认定的检验检测机构向国家认监委提交书面申请和相关材料;
2、国家认监委对申请人提交的书面申请和相关材料进行初审,自收到之日起5个工作日内作出受理或者不予受理的决定,并书面告知申请人;
3、国家认监委自受理申请之日起45个工作日内,完成对申请人的技术评审,由于申请人整改或者其它自身原因导致无法在规定时间内完成的情况除外;
4、资质认定部门应当自收到技术评审结论之日起20个工作日内,作出是
否准予许可的书面决定。
以上就是如何申请办理检验检测机构资质认定的一些简单介绍,希望对大家进一步的了解有所帮助。
实验室资质认定评审流程一、申请阶段。
想让实验室得到资质认定呀,就得先准备好申请材料。
这材料就像是你去参加一场超级重要的选秀节目要准备的简历一样。
你得把实验室的基本情况,像有哪些设备啦,实验室的人员构成是啥样的,还有实验室的管理制度等都详细地写出来。
这可不能马虎哦,要是少写了点啥重要的东西,就像你去选秀忘带了自己最拿手的才艺道具一样,会很麻烦的呢。
而且呀,这些材料要真实可靠,不能瞎编乱造,就像做人要诚实一样,实验室的事儿可不能弄虚作假。
二、受理阶段。
把申请材料交上去之后,就等着受理啦。
这个时候就有点像你在等待心仪的公司给你面试通知一样,心里七上八下的。
受理部门会仔细查看你的材料,如果材料齐全并且符合要求,那恭喜你,就像收到了面试通知一样,进入下一个环节啦。
要是材料有点问题呢,他们会告诉你哪里需要修改,你就得乖乖地按照要求去改,就像老师给你指出作业里的错误,你得好好订正。
三、现场评审阶段。
这可是个很关键的部分哦。
评审组的专家们就像一群超级厉害的考官,来到你的实验室。
他们会检查实验室的环境,看看是不是干净整洁、安全有序。
这就好比你家里来客人了,你肯定要把家里打扫得干干净净的呀。
然后呢,他们会查看设备,设备是不是能正常运行呀,有没有定期校准呀,就像检查你的宝贝玩具是不是完好无损一样。
还有哦,对人员的考核也很重要。
他们会问实验室的工作人员一些专业的问题,看看大家是不是真的掌握了相关的知识和技能。
这时候工作人员可不能怯场,要像在课堂上回答老师问题一样自信满满。
而且专家们还会查看实验室的记录,像是实验数据的记录、设备使用的记录等等,这些记录就像是你的日记一样,要记得清清楚楚的。
四、整改阶段。
如果在现场评审的时候发现了一些问题,可不要灰心丧气哦。
这时候就进入整改阶段啦。
就像你考试没考好,知道自己哪里错了,就要努力去改正一样。
根据评审组提出的问题,实验室要制定详细的整改计划,并且认真地去实施。
这个过程要认真对待,不能敷衍了事,要把问题彻底解决掉,就像拔掉一颗坏牙一样,要拔得干干净净,不能留下隐患。
实验室cnas资质认定1. 背景介绍实验室在日常工作中扮演着非常重要的角色,为了确保实验室的准确性和可信度,有必要对实验室进行认证。
CNAS(中国合格评定国家认可委员会)资质认定是实验室获得认可的重要途径之一。
本文将介绍实验室CNAS资质认定的相关内容。
2. 实验室认可的意义实验室的CNAS资质认定是指实验室经过权威机构的审核认证,取得CNAS认可证书。
获得CNAS资质认定具有以下重要意义: - 提高实验室的可信度和权威性- 为实验室走出国门提供了便利条件 - 有效保障实验室测试结果的准确性和可靠性3. CNAS资质认定的申请流程实验室想要获得CNAS资质认定,需按照以下流程操作: 1. 准备申请材料,包括实验室的资质证明、设备清单、测试方法等 2. 向CNAS提交认证申请 3. CNAS机构进行初审、现场审核、技术评审等程序 4. 完成审核后,颁发CNAS认可证书4. CNAS认证标准实验室获得CNAS认证需符合一定的标准要求,包括但不限于: - 实验室管理体系的建立和实施 - 实验室的设备设施和环境条件 - 实验室的测试方法和程序的合理性 - 实验室的人员素质和技术水平5. CNAS认证的有效期及维持一旦实验室获得了CNAS资质认定,认证证书的有效期一般为三年。
在有效期内,实验室需按照CNAS的要求进行内部审计,并接受外部的监督审核。
若实验室在有效期内出现重大变动或不符合要求,可能会导致认证的暂停或撤销。
6. 总结通过本文的介绍,可以看出实验室获得CNAS资质认定是非常重要的。
只有通过权威的认证,实验室测试结果的可信度和准确性才能得到有效的保障。
未来,实验室应该继续完善管理,不断提高技术水平,以确保持续符合CNAS认证的要求。
实验室资质认定准备《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分,管理要求有11个要素,技术要求有8个要素。
实验室在决定申请资质认定后,应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作,具体分为以下两个部分:第一部分:管理要求一、完善的组织机构组织机构是是管理要求中最重要的一个要素,也是一个实验室存在的基础和法律证明,它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。
1、法律地位申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位,并能承担法律责任的实体,具有独立法人或授权法人资格。
从法律上讲,实验室有两种情况必须注意区分:一种是实验室本身就是一个独立的法人单位,具有明确的法律身份,能够独立的承担相应的法律责任;另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位,而是母体组织的一部分,母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。
能满足以上两种情况中的一种,并能够提书面有效的法律证据则满足要求。
一般来说,法律地位证明文件主要包括:编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。
2、完善准备工作领导和工作机构1)成立计量认证领导小组为了保证计量认证工作的顺利实施,更好的调动和利用现有的资源和条件,对于申请资质认定的单位来说,一般都有必要成立相应的领导小组,具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题,掌握认证工作安排和进度,负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2)成立计量认证工作小组工作小组负责制定迎审计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量管理体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况等。
为了方便评审工作的开展,实验室应将涉及19个要素的文件按照顺序分门别类存放,并做好相应的标示。
3、确定质量方针和质量目标质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的重要组成部分,同时,质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则,因此,实验室必须根据自身的实际情况,制定切合自身实际的质量方针和质量目标。
cnas实验室认证流程根据国家规定,我国的实验室均需通过实验室认可机构( cnas)的认可,方能在检测领域中从事检测活动。
实验室认可,是指由国家认可机构对通过认可并获得cnas认可证书和授权证书的实验室进行的一种全面的评价与监督活动。
它是对经认可的实验室是否按照国家有关标准和规范开展检测和校准活动的监督与评价。
一、网上注册,系统注册首先到cnas官网注册网址:网站上会详细说明注册信息,注册不需要缴费,然后输入你所需的名称,所在城市及填写资料等。
信息提交后,根据页面指引进行注册。
注册成功后即成为了cnas实验室认可系统的用户,但还需要登录实验室认可系统来进行操作。
登录cnas实验室认可系统网站,进入系统主界面,右侧导航栏选择“注册”—“系统用户”。
点击“新用户注册”,再选择已经申请的名称(注意填写时必须包含所在城市及省份信息)—“个人用户”—“注册”,注意选择“是”,并进行实名制。
完善所有信息,点击“确定”—“登录”。
注意:此次登录实验室认可系统,默认为英文界面,需要先进行系统语言设置,详情请参考系统帮助。
二、材料准备二、文件的申报由相关的申请单位将相关文件、资料送交国家认监委进行初审,并接受cnas检查组的现场评审。
三、实验室现场评审国家认监委会安排专家进行现场评审,检查组成员由来自科研院所、高等院校、质检机构等方面的代表组成,包括管理专家、技术专家、法律专家、经济专家和认可专家。
检查组按照《实验室和检查机构资质认定评审准则》,对实验室的基本条件、技术能力、工作成效等方面进行评审,评审合格者由cnas授予认可证书。
四、证书签发如果检查组同意认可,颁发认可证书。
认可证书编号在cnas实验室认可证书上有注明,请注意查收。
1。
检测实验室应当按照规定填写实验室工作报告、技术报告、技术文件等,并妥善保存备查。
2。
检测实验室出具的检测报告必须清楚地表明其依据的标准和方法。
检测报告内容至少应当包括:样品名称、样品编号、被测量值、测试依据标准、结果判定及检测日期、报告签发人。
计量认证基础知识学习实验室资质认定评审程序及材料文书编制资质认定是一项行政许可工作,对实验室进行的资质认定评审活动是行政许可前重要的技术性评价,是这项行政许可的依据和基础。
因此,评审工作是非常重要的,为提高实验室资质认定评审的科学性、准确性、有效性,保证评审过程的再现性和评审质量的可追溯性,有关程序介绍如下:实验室资质认定评审程序及材料文书编制一、评审程序及要求•(一)评审准备•(二)实施现场评审•(三)整改的跟踪验证•(四)上报评审材料•(五)特殊问题处理二、评审材料编报内容要求•(一)申请材料•(二)评审材料一、评审程序及要求(一)评审准备•1、下达评审任务•2、评审组长审查实验室申请材料(文审)•3、评审组长提出材料审查意见及评审组安排建议•4、现场评审策划一、评审程序及要求1、下达评审任务实验室资质认定申请受理批准后,省局认评处应参照实验室的希望评审时间制定评审计划,根据实验室申请的项目领域范围组建评审组。
批准后,向评审组长发送如下材料:a.《申请书》;b.法律地位证明文件及《实验室法人或负责人声明》;c.《质量手册》、《程序文件》及《记录表格》汇总;d.内审及管理评审报告(复印件);e.典型检验报告及比对/能力验证材料;d.《检验机构新增检验项目意向申请表》的审批件(注:对申请计量认证+依法授权或计量认证+审查验收实验室新扩项目时适用)。
2、评审组长审查实验室申请材料(文审)评审组长通过申请材料对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检测资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行审查,内容包括:a.《申请资质认定项目表》审查。
b.《检验能力分析表》的审查。
c.体系文件的审查。
a.《申请资质认定项目表》审查。
应按产品/项目或参数认证的形式清晰准确填写,所执行的标准、规范必须与所申报的产品/项目及参数一一对应,并且现行有效。
b.《检验能力分析表》的审查。
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);4)实验室组织机构框图;5)实验室平面图;6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);9)非标方法及确认记录(证明材料);10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);14)申请“能源之星”检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供) 2)实验室组织机构框图 3)实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件 5)典型项目的检测报告6)其他资料(若有请填写) 有 无3.实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤: 1)递交申请资料 2)申请资料审查 3)接受现场评审 4)整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4) 有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6)十分熟悉记录、报告及其核查程序7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2)具备相应的职责权利;3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力;7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
实验室资质认定评审流程一、申请准备阶段。
要开始实验室资质认定评审呀,那得先把自己的实验室内部好好整顿整顿。
就像要出门见客,得把自己打扮得漂漂亮亮的。
得确保实验室的环境是符合要求的,各种仪器设备都得校准好了,可不能让仪器“调皮捣蛋”,不然检测出来的数据就不准啦。
还有人员方面,实验室的小伙伴们得有相应的资格和能力,就像游戏里组队,每个人都得有自己的技能一样。
这时候呢,要把申请书好好填写,里面关于实验室的基本情况、申请的检测项目等内容都得写得清清楚楚,可不能含糊,不然人家评审专家看了会一头雾水的。
二、提交申请。
填好申请书后,就像把自己精心准备的礼物送出去一样,把申请书提交给相关的评审机构。
这个时候呀,心里可能会有点小紧张,就像等待老师批改作业的小学生,不知道自己做得够不够好。
提交的时候要注意按照规定的流程和要求来,可别因为一些小失误耽误了大事。
三、文审阶段。
评审机构收到申请后呢,就会进行文审。
这就像是一场纸上的考验。
专家们会仔细看你提交的各种材料,看看你实验室的管理体系文件是不是完善,是不是合理。
如果发现有问题,就会像指出小朋友作业中的错误一样告诉你,这时候可不要灰心丧气,要虚心接受,然后按照要求去修改。
四、现场评审阶段。
要是文审通过了,那就要迎接现场评审这个大挑战啦。
评审专家会到实验室实地考察,这就像领导来视察一样。
专家们会看实验室的实际布局是不是合理,仪器设备是不是真的能正常工作,人员操作是不是熟练规范。
实验室的小伙伴们这时候要打起十二分的精神,要热情地接待专家,积极配合专家的评审工作。
专家可能会随机提问,就像课堂上突然被老师点名回答问题,可不要被问得哑口无言哦。
在这个过程中,如果专家发现了不符合项,也不要害怕,要认真记录下来,这是改进的好机会。
五、整改阶段。
现场评审之后,如果有不符合项,那就进入整改阶段。
这就像是生病之后要吃药治病一样。
要针对专家提出的不符合项,制定详细的整改计划,然后认真地去执行。
实验室资质认定技术评审程序一、计量认证技术评审程序的适用范围在受理了实验室的计量认证申请之后,要委托评审机构进行现场技术评审。
现场评审的过程是从评审机构接受评审任务起,直到整改结束上交评审材料为止,技术评审程序就是规范这一过程的技术操作。
技术评审程序由评审机构在现场评审时实施。
(一)评审形式评审形式有首次评审、复查评审、扩项评审、标准变更评审、授权签字人变更评审、名称变更评审、组织变化的评审。
不同的评审形式适用于不同的认定需求。
(二)技术评审的时限1. 文件审查(20个工作日内)2. 现场评审(2个月内,包含整改期)3. 整改跟踪验证(10日内)二、首次与复查评审的现场评审(一)评审准备1. 评审任务下达与领取发证机关受理实验室的计量认证的申请后,10日内评审机构下达《计量认证评审组成员建议/批准名单》,向评审组长递交如下资料(1)《申请书》及相应的附件;(2)评审工作用表(可从认监委网站上下载);(3)《质量手册》《程序文件》;(4)《管理体系内部审核记录》《管理评审记录》等管理体系运行记录。
2. 评审组长对《申请书》的了解(确认)由于实验室的申请已被受理,其《申请书》已被受理机关接受。
评审组长通过《申请书》对实验室的工作类型、工作范围、工作量及检验/校准资源的配置、管理体系运作所覆盖的范围以及申请认定的项目、涉及的标准等技术内容进行了解,以便于现场评审的进行。
(1)申请的检测能力应按申请领域名称、类别名称、产品名称(如食品、调味品、味精)的顺序,或领域名称、产品名称、参数名称(如食品、酱油、氨基酸态氮)等形式表述清晰、准确填写。
(2)《申请书》中的“仪器设备(标准物质)及其检定一览表”应与“申请计量认证项目表”内容相符并能证明其检验能力。
3. 评审组长文件评审评审组长依据《资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的质量手册、程序文件进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价,10日内完成实验室体系文件的评审。
检验检测机构资质认定评审准则(新版)前言为了保障国家质量检验检测机构的资质认定审核过程的严肃性和科学性,根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》以及《检验检测机构资质认定实施办法》等相关法律法规,制定了新版的检验检测机构资质认定评审准则。
适用范围适用于进行国家或地方质量检验检测机构资质认定审核的评审团队,以及参加抽检和监督检查的检验检测机构。
资质认定审核流程第一步:资料审查1.检验检测机构资质认定申请书2.检验检测机构组织机构人员和设备规模等材料3.检验检测机构实验室建设情况和管理制度等材料4.检验检测机构质量保证体系和技术能力等材料5.其他申报材料第二步:现场评审现场评审主要包括以下环节:1.讨论,了解申请机构的基本情况。
2.工作人员现场检查实验室设备、技术文件及体系文件,并进行抽检。
3.现场观察人员进行实验室橱柜(架)内的标示和管理是否规范。
4.人员现场观察实验室行政管理是否规范。
5.现场观察人员进行模拟检测、检验操作,评价申请机构的技术实力。
第三步:意见1.确定评审意见,如是否给予资质认定。
2.备注申请机构的优点、不足之处及需要整改的问题。
3.根据资料审核和现场评审的结果,形成报告。
资质认定审核要求资质认定审核的主要要求如下:1.不得任意提高最低资质标准。
2.不得以任何形式损害被审核机构的合法权益。
3.不得按横向标准,必须按纵向标准甄别检验检测机构资质认定审核。
4.不得实施超出评审范围的收费项目。
制定新版的检验检测机构资质认定评审准则,旨在提高国家和地方质量检验检测机构的审核标准和认可度,在中华人民共和国质量检验检测领域树立更高的标杆。
同时,也为促进国家和地方检验检测机构的发展提供更为坚实的质量保障。
(二)实验室认可和资质认定申请和评审流程
1.实验室认可申请应提交的文件资料
1)实验室法律地位的证明文件(没有变化时,仅在初次评审和复评审时提供);
2)实验室现行有效的质量手册和程序文件(扩大认可范围时不提供,扩地点和扩技术领域时需提供);
3)实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交);
4)实验室组织机构框图;
5)实验室平面图;
6)实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明;
7)对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告);
8)对申请认可的国外标准的核查情况(包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时,试验人员是否具有相应的外语理解能力);
9)非标方法及确认记录(证明材料);
10)对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。
11)参加实验间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价);
12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告;
13)量值溯源的描述(仅申请校准能力认可时的提供);
14)申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。
15)其他资料(若有请填写)有无
2.资质认定申请应提交的文件资料
1)申请实验室法律地位的证明文件(仅在初次评审和复评审时提供)
2)实验室组织机构框图
3)实验室平面图
4)实验室现行有效的质量手册和程序文件
5)典型项目的检测报告
6)其他资料(若有请填写) 有无
3。
实验室认可和资质认定步骤和流程
实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤:
1)递交申请资料
2)申请资料审查
3)接受现场评审
4)整改并提交整改报告
实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示:
实验室认可和资质认定流程图
4.实验室认可授权签字人评审要求
1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责
2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围
3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程
4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解测试结果的不确定度5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态
6)十分熟悉记录、报告及其核查程序
7)了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定
5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容
1)具备相应的工作经历;
2)具备相应的职责权利;
3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;
4)熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
5)熟悉检测报告审查签发程序;
6)对检测结果做出相应评价的判断能力;
7)熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。
六.质量管理记录表格
ABC检测实验室
监督员监督记录
分包单位能力调查表
评价说明:系数为3和2的项目,得3分的项数多于2,或有一项得分小于3即被否决。
供应商调查评价表
客户意见征求单
尊敬的客户:
为了提高本实验室的检测工作质量,请你对我实验室的检测和校准服务工作进行评价,并提出宝贵意见和建议,以便今后能为您提供更加令您满意的服务,请予反馈,不胜感激!
房间号: 实验室下班安全点检记录表
预防活动记录表
提示:任何应满足而未满足的要求、任何应控制而未得到有效控制的活动都是潜在的不合格因素。
预防活动就是要识别不合格因素,随后采取措施消除之.
ABC检测实验室
管理、技术、关键支持人员工作描述
实验室
不符合项纠正措施报告。