软膏剂与凝胶剂制剂技术49页PPT

（二）乳剂型基质
❖ 1．乳剂型基质的组成：水相、油相、乳化剂
常用油相成分： 硬脂酸 石蜡 蜂蜡
调节稠度的 凡士林 液状石蜡 植物油
常用乳化剂
皂类 月桂醇硫酸钠 多元醇脂肪酸酯 聚山梨酯类等。
❖ 2．乳剂型基质特点：
❖ ①油腻小，容易涂布，能与水和油混合。
❖ ②因含有表面活性剂可促进药物的透皮性，不防碍 皮肤的正常功能，且易于洗除。
加入与药物量相等的基质
Add an amount of the ointment that is approximately equal in size to the drug.
研合
Spatulate the mixture.
再加入与混合物量相等的基质
Add a second portion of the ointment to the spatulated mixture that is about the same size.
❖ 2．无酸败、异臭、变色、变硬和油水分离等 变质现象；
❖ 3．应无刺激性、过敏性及其他不良反应； ❖ 4．当用于大面积烧伤时，应进行灭菌；眼用
软膏的配制需在无菌条件下进行。
Ointments Bases
❖ 油脂性基质(Oleaginous Bases)
Ointments
❖ 乳剂型基质(Emulsion Bases)
软膏剂 Ointments
Semisolid Dosage Forms
乳膏剂 Creams
凝胶 剂
Gels
糊剂 Pasters
❖ 一、概述
第一节 软膏剂
❖ 根据药物在基质中的分散状态不同，分为溶液型、混悬型和 乳剂型三种。
❖ 1．溶液型软膏剂：为药物溶解于基质中制成的软膏剂。 ❖ 2．混悬型软膏剂：为药物细粉均匀分散于基质中制成的软

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《软膏剂和软胶囊剂》 ppt课件
目录
• 软膏剂介绍 • 软胶囊剂介绍 • 软膏剂与软胶囊剂的比较 • 软膏剂与软胶囊剂的发展趋势 • 软膏剂与软胶囊剂的未来展望
软膏剂介绍
01
软膏剂的定义
01
软膏剂是指药物与油脂性、水溶 性或乳剂型基质混合制成的一种 易于涂布在皮肤或黏膜上的半固 体外用制剂。
02
软胶囊剂介绍
02
软胶囊剂的定义
软胶囊剂是一种将油性、液体或半固 体药物包裹在明胶或其他水溶性聚合 物中的制剂形式。
它具有密封性好、避光、不易变质等 优点，常用于包裹油性或高浓度液体 药物。
软胶囊剂的分类
根据药物性质，软胶囊剂可分为单层和双层软胶囊。
单层软胶囊通常用于包裹油性药物，而双层软胶囊则用于包裹油性和水性药物的 混合物。
技术创新方向
新材料的应用
01
开发新型的基质材料和胶囊材料，以提高药物的释放效果和改
善药物的稳定性。
纳米技术的应用
02
利用纳米技术提高药物的渗透性和生物利用度，减少药物剂量
和副作用。
个性化给药系统的研究
03
针对不同患者的需求，开发个性化给药系统，提高治疗效果和
患者的用药体验。
法规政策影响
药品监管政策
软膏剂与软胶囊剂
05
的未来展望
市场需求预测
皮肤疾病治疗需求
随着皮肤疾病发病率的上升，对软膏剂的需求将不断增加，特别 是针对湿疹、银屑病等常见皮肤疾病的软膏剂。
美容护肤品需求
随着消费者对皮肤保养的重视，对软胶囊剂的需求也将增加，如抗 氧化、抗衰老等处方药市场中均有广泛应用，未来 市场需求将继续保持稳定增长。

第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 常用乳化剂 ⅲ脂肪酸山梨坦(司盘）与聚山梨酯类（吐温）：
非离子性表面活性剂，司盘为w/o型乳化剂，吐温 为o/w型乳化剂。可单独使用或与其他乳化剂合用。无 毒，中性，对热稳定，对粘膜与皮肤的刺激性小。吐 温能严重抑制一些消毒剂、防腐剂的效能，使用时要 适当加大防腐剂的用量。可用防腐剂：山梨酸、氯已 定碘、氯甲酚等，用量约0.2%。
因基质不同 糊剂
水包油型乳膏剂 油包水型乳膏剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
软膏剂 乳膏剂 糊剂的组成
药物 基质的类型
➢ 油脂性基质 ➢ 水溶性基质 ➢ 乳剂型基质 基质的选择
ห้องสมุดไป่ตู้
第13章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
➢ 油脂性基质
• 烃类 ⅰⅱ用凡固于体士调从石林包 性 性 增 主 剂 单 面 质节石蜡物 要 活括 油 厚 ， 独 来其油和质 用 性动 膜 、 但 用 应他中液， 于 剂植 ， 角 释 于 用基得状可 遇 改物 促 化 药 制 。①白②释肤③量④好质到石在水善油进、性备而表适药仅渗可的有的的蜡皮不疏脂皮皲差软得面用性能出加成黄稠各肤稳水、肤裂，膏病于、吸液入分、度种表定性类水有不剂变遇穿收的适，白烃面的或脂合软易，水透患量增两5的%形药制、作化清常不性处羊加种的混成物成烃用保除加稳差毛吸，水合一制乳类，护。入定，脂水后，物层 备 剂等对作一一的仅等性者故，封 软 型疏 表 用 般 些药 适 吸由不主闭 膏 基水 皮 ， 不 表物 用 水前适要， 于 性者于是但 皮 较漂大饱和烃
属于半合成品，常用的1有50甲0，基1纤54维0素为和半羧固甲体基；纤维
素钠
2000~6000为固体

含乳化剂OP 处方： 硬脂酸 114g
蓖麻油 100g 液体石蜡 114g 三乙醇胺 8ml 乳化剂OP 3ml 羟苯乙酯 1g 甘油 160ml 纯化水 500ml
含平平加O(perrgol O) 处方：平平加O 25-40g
十六醇 50-120g 凡士林 125g 液蜡 125g 甘油 50g 羟苯乙酯 1g 纯化水加至 1000g
液体石蜡 100g
三乙醇胺 8g
甘油
40g
羟苯乙酯 0.8g
纯化水 452g
含多价皂
处方：硬脂酸 12.5g
单硬脂酸甘油酯 17g
蜂蜡 5g
石蜡 75g
液体石蜡 410g
白凡士林 67g
双硬脂酸铝 10g
氢氧化钙 1g
羟苯丙酯 1.0g
大家好 纯化水 401.5g
15
软膏剂等制剂技术
乳膏基质举例
下乳化，在室温下成为半固体
类型 ： O/W（雪花膏）、W/O（冷霜）
特点：
• 稠度适中，易涂布， • 需加防腐剂、保湿剂
• 适用于多数药物，不适用于遇水不稳 定的药物
• 不适用于糜烂、溃疡、水疱及脓疱症。
大家好
12
软膏剂等制剂技术
2.乳膏基质 组成（与乳剂相似）
• 水相 • 油相 • 乳化剂
•水、可溶于水的成分， •保湿剂（甘油、丙二醇、山梨醇等） •防腐剂（尼泊金类、山梨酸）
(一)基质
基质的要求
润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； 性质稳定，与主药不发生配伍变化； 具有吸水性，能吸收伤口分泌物； 不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能； 易洗除，不污染衣服。
大家好
8
软膏剂等制剂技术
(一)基质 1.油脂性基质

酸酯、聚山梨酯类、壬烷基酚和聚乙二醇醚
1.肥皂类
①一价皂 • O/W型基质的乳化剂； • 应避免用于酸碱类药物制备软膏(特别忌与
含钙镁离子类药物配伍，否则形成不溶性 皂而破坏其乳化作用)； • 且一价皂为阴离子型乳化剂，忌与阳离子 型乳化剂及阳离子型药物配伍。
②多价皂
• W/O型乳化剂
• 以多价皂作乳化剂的基质油相比例大而较 粘稠，新生多价皂较易形成，基质交稳定， 但耐酸性差。
有多量渗出液的皮损； • 药物释放性差； • 往往影响皮肤的正常生理。 用途：对水不未定药物的基质，加入表面活
性剂可增加吸水性，常作乳膏剂的油相。
1.烃类
①凡士林
• 液体烃类和固体烃类组成的半固体混合物
• 有黄、白两种，后者为漂白而成
• 保护皮肤与创面，并减少皮肤水分的蒸发，促 进皮肤水和作用，是皮肤柔润，防止干裂。
• 化学性质稳定，疏水性强，易涂布，有较 好的润滑效果，对皮肤无刺激性和过敏性
• 与其他油脂性材料合用制成防护性软膏， 用于防止水性物质的刺激或腐蚀；用于乳 膏基质中的油相，调节基质的润滑性能。
• 对眼有刺激性，不宜用作眼膏基质。
4.油脂类
• 从动、植物中得到的高级脂肪酸甘油酯及 其混合物。
• 从动物中得到的脂肪酸油稳定性差，很少 应用。
• 植物油是不饱和脂肪酸甘油酯:麻油、花生 油、棉籽油
• 植物油常与熔点较高的蜡类熔合或在乳膏 基质中调节基质的稠度。
（二）水溶性基质
• 由天然或合成的水溶性高分子材料溶解于 水中而制成的半固体软膏基质。
• 用于湿润的或糜烂的创面，腔道黏膜或防 油保护性软膏。
• 主要为聚乙二醇（PEG）:平均相对分子质 量不同所表现的性状不同。