2019年执业药师浅谈药品零售连锁门店质量管理答案

执业药师继续教育试题药品零售企业及其监督管理单选题：每道题只有一个答案。

1．DTP，是英文名为DirecttoPatient的缩写，中文简称为“直接面向病人”。

（）A.对B.错2．以北京为例，药品零售企业必须设置库房(含中药饮片)。

（）A.对B.错3．药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。

（）A.对B.错4．以北京为例，原则上营业场所药品经营使用面积不大于70平方米。

（）A.对B.错5．1.质量管理、验收、采购人员：应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。

（）A.对B.错6．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少2名执业药师及4名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员。

（）A.对B.错7．阴凉区温度应该不高于30℃，湿度应该保持在70-95%之间。

（）A.对B.错8．零售药店是医药流通行业中为消费者提供服务的终端环节。

（）A.对B.错多选题：每道题有两个或两个以上的答案，多选漏选均不得分。

9．下列关于零售企业的说法错误的有（）A.药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业B.药品零售企业既可以将药品销售给消费者，也可以销售给其他药品零售企C.药品零售企业分为单体药店和零售连锁药店D.药品零售企业是我国药品销售的主要渠道10．下列关于新特药房特点的说法正确的有（）A.药品价格高B.用药服务要求高C.附加值高D.药品销售一般不需要处方11．取得《药品经营许可证》可以直接经营的品类包括（）A.处方药B.非处方药C.保健食品D.二类医疗器械12．药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送（）A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.保健食品13．不得列入药品零售企业经营范围内的药品包括（）A.麻醉药品B.第二类精神药品C.胰岛素除外D.化学原料药14．从事药品经营活动应当具备的条件包括（）A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求15．2.根据广东省《药品零售企业分级分类管理办法（试行）》，二类店经营范围限定为（）A.非处方药B.处方药（必须凭处方销售的处方药除外）C.二类精神药品D.罂粟壳16．关于经营类别包括处方药、甲类非处方药的药品零售企业人员要求的说法正确的有（）A.应当配备至少1名执业药师B.除执业药师外，还应配备2名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员C.企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格D.只需要1名具备相当于药师或以上职称的药学技术人员17．不能转换为非处方药的情形包括（）A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品B.消费者不便自我使用的药物剂型C.用药期间需要专业人员医学监护和指导的药品D.需要在特殊条件下保存的药品18．必须凭处方销售的处方药包括（）A.抗病毒药B.精神障碍治疗药C.含麻醉药品的复方口服固体制剂D.复方甘草品。

《药品经营和使用质量监督管理办法》解读2024山东省执业药师继续教育参考答案注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。

l、医疗机构应当建立和执行药品购进验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的记录。

购进验收记录保存时间为(C)。

A. 不得少于三年B. 不得少于二年，且不少于药品有效期满后一年C. 不得少于三年，且不少于药品有效期满后一年D. 不得少于五年2、药品零售连锁企业在总部的管理下，实施规模化、集团化管理经营，由下列哪些部分组成(C)。

A. 配送中心和若千个门店B. 总部、自营仓库和若于个门店C. 总部、配送中心和若于个门店D. 总部、配送中心和若于个门店、自营仓库3、县级以上地方药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，对麻醉药品和第一类精神药品、药品类易制毒化学品经营企业检查(B)。

A. 每季度不少于一次B. 每半年不少于一次C. 每年不少于一次D. 每年确定一定比例开展检查4、药品零售企业销售处方药的处方保留不少于CD)。

A. 1年B.2年C. 3年D. 5年5、药品经营许可证的哪些项目应当与市场监督管理部门核发的营业执照中载明的相关内容一致(D)。

A. 企业名称、统一社会信用代码、法定代表人等B. 企业名称、住所、法定代表人等C. 企业名称、统一社会信用代码、主要负责人等D. 企业名称、统一社会信用代码、仓库地址等6、下列药品零售企业禁止销售的品种是(B)。

A. 胰岛素B. 蛋白同化制剂C. 二类精神药品D. 含兴奋剂类药品7、药品经营许可证有效期为CD)。

A. 2年B.3年C.4年D. 5年8、《国家药品不良反应监测年度报告(2022年）》可知，2022年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应／事件报告表》(D)A. 102.3万份B.80万份C. 100万份D. 202. 3万份9、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，为了承担本单位的药品不良反应报告和监测工作，药品经营企业应当设立或者指定机构并配备(D)A. 质量员B. 执业药师C. 营业员D. 专（兼）职人员10、在2019年明确提出国家建立药物警戒制度的法规(A)A. 新修订《中华人民共和国药品管理法》B. 《药物警戒质量管理规范》C. 《药品不良反应报告和监测管理办法》D. 《药物警戒检查指导原则》11、药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销凭证、记录保存CB)。

零售药店执业中药师的执业要求考试返回上一级单选题（共 10 题，每题 10 分）1 . 2015-2017 零售渠道非处方药产品结构中,中成药年增速为A.6.60%B.9.50%C.9.90%D.12.20%我的答案： C参考答案 ：C答案解析： 暂无2 . （）国务院《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中指出:“......加快推动医院门诊患者凭处方到零售药 店购药”。

A.42125B.42156C.42767D.42948我的答案： C参考答案 ：C答案解析： 暂无3 . 西红花水试水液染成（）A.金黄色B.红色C.绿色D.紫色我的答案： A参考答案 ：A答案解析： 暂无4 . 中药大黄的别名是（）A.国老B.大云C.安南子D.将军我的答案： D参考答案 ：D答案解析： 暂无5 . 中药中毒性中药有（）A.1 种B.28 种C.30 种D.31 种我的答案： B参考答案 ：B答案解析： 暂无6 . 不属于风寒束表证证候的是（）A.恶寒重B.发热轻C.流黄浊涕D.头痛我的答案： C参考答案 ：C答案解析： 暂无7 . 扶正达邪是（）的治疗原则A.风寒束表证B.风热犯表证C.时行感冒D.虚体感冒我的答案： D参考答案 ：D答案解析： 暂无8 . 阳气虚者易感受（）之邪A.风寒B.风热C.燥热D.燥湿我的答案： A参考答案 ：A答案解析： 暂无9 . 麦味地黄丸是在六味地黄丸的基础上加（）A.知母、黄柏B.麦冬、五味子C.附子、肉桂D.当归、白芍我的答案： B参考答案 ：B答案解析： 暂无10 . 杞菊地黄丸重在（）A.滋补肝肾以明目B.温补肾阳C.血亏阴虚，头昏眼花D.阴虚火旺，潮热盗汗我的答案： A参考答案 ：A答案解析： 暂无。

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共35题）1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】 D2、根据药品安全的重要性，药品最终上市的依据是A.成本与利益权衡的结果B.成本与治疗效果权衡的结果C.风险与利益权衡的结果D.成本与治疗收益权衡的结果【答案】 C3、关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准?B.药品生产企业接受委托生产生物制品?C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》?D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片?4、A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品【答案】 C5、（2021年真题）中药在人类防病治病中，具有不可替代的作用。

中药使用的优势不包括A.资源优势B.疗效优势C.价格优势D.预防保健优势【答案】 C6、境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号B.国（食）药监械（进）字××××3第×4××5××××6号C.省（食）药监械（准）字××××3第×4××5××××6号D.国（食）药监械（许）字××××3第×4××5×x××6号7、关于中药材专业市场管理的说法，错误的是A.城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品B.药品经营企业销售中药材必须标明产地C.发现中药材质量有问题的，依据《药品管理法》进行处罚D.可从中药材市场依法采购中药饮片【答案】 D8、北京某药品生产企业拟于2018年10月在浙江某县电视台发布非处方药广告。

（一）、人工智能与新一代信息技术发展---用药咨询智能系统的思考1 . 我国把人工智能技术作为占领( )高地的一个重要举措。

A.未来技术B.医学技术C.药学技术D.专业技术我的答案： A参考答案：A答案解析：暂无2 . 人工智能会带着（）等等走向各个领域。

A.大数据B.物联网C.云计算D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无3 . 人工智能最关的技术是（）A.未来技术B.深度学习C.互联网技术D.以上都是我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无4 . 人工智能计算器的俗称是A.采矿B.矿机C.服务器D.系统我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无5 . 关于机器学习的正确说法是用机器来（）A.模拟人类的神经元网络B.模仿的越多功能越强大C.最大发展是深度学习D.以上都是我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无6 . 目前深度学习最多可以模拟人类神经元网络带到（）。

A.10多层B.50多层D.300多层我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无7 . 关于物联网正确的描述是:A.应用NB-LOT技术B.给物体安装智能卡C.连到互联网上D.以上都对我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无8 . LOLA技术就是（）A.局域网技术B.深度学习技术C.咨询技术D.自动化技术我的答案： A参考答案：A答案解析：暂无9 . 用药智能服务系统基本构架应包括数据库，Web端，还应包括（） 2A.人工处理平台B.手机端C.移动机器人端D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无10 . 用药智能服务系统数据库应包含哪些的基本信息A.处方信息B.药品数据信息C.问答咨询信息D.以上的应包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无(二）、中药处方点评与实践考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价A.相关法规B.对处方书写C.技术规范我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无2 . 药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等A.给药途径B.配伍禁忌C.用法用量D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无3 . 中药处方的饮片与中成药应当（）A.分别单独开具处方B.合并开具处方C.不用开处方D.以上都对我的答案： A参考答案：A答案解析：暂无4 . 中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求A.分别单独开具B.大剂量C.君、臣、佐、使D.必须水煎服我的答案： C参考答案：C答案解析：暂无5 . 中药饮片用法用量应当符合（）规定A.用药方法B.中国药典C.水煎服D.哟上都对我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无6 . 中成药每张处方不得超过药品A.3种B.5种C.7种D.9种我的答案： B参考答案：B答案解析：暂无7 . 单剂处方剂量一般应控制在（）以内，原则上不能超过300g（膏方和肿瘤科用药可适当放宽）A.100gB.120gC.180gD.240g我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无8 . 应单独开具处方的是（）A.中药饮片B.含毒性成分的药物C.中药注射剂D.先煎后下的药物我的答案： B参考答案：C答案解析：暂无9 . 药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）A.重复使用B.合并使用C.先煎后下D.单独开具我的答案： B参考答案：A答案解析：暂无10 . 中药处方点评存在的问题包括：A.辩证与用药不符B.超剂量使用C.用法不合理D.以上都包括我的答案： D参考答案：D答案解析：暂无（三）、中药的质量与使用安全案例分析考试单选题（共10 题，每题10 分）1 . 道地药材的概念继承了源于古代的一项辨别优质中药材质量的独具特色的综合标准。

2024年执业药师之药事管理与法规精选题库答案单选题（共200题）1、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。

另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，药圈会员收集，为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。

但未收到给药品造成的健康损害的报告，不足以认定为"对人体健康造成严重危害"。

A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】 B2、（2020年真题）不得加工成中药制剂的是（）A.道地药材B.鲜用药材C.野生或半野生药用动植物D.自采自种自用中草药【答案】 D3、（2021年真题）根据《药品管理法》公对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形，药品监督管理部门对其责令关闭，没收违法生产，销售的药品和违法所得，并处罚款。

药品监督管理部门作出的该行为属于A.行政裁决B.行政处分C.行政处罚D.行政强制【答案】 C4、某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。

在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门【答案】 B5、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】 C6、医疗机构从无证企业购进药品的（）A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》【答案】 B7、药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 A8、原料药标签的内容A.至少应标注药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.至少须标注“药品名称”“规格”“生产批号”C.至少应标注药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项等D.由于包装尺寸的原因，不能注明不良反应、禁忌证、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样【答案】 C9、（2018年真题）药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。

1.有下列情形的药品，按劣药论处的是A.被污染的B.超过有效期的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的标准答案：B2.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是A.国药准字H20133107B.国药准字Z20054896C.国药准字S1*******D.国药准字J20140073标准答案：C3.零售药店需取得生物制品经营许可方能销售，且需要密闭，25℃以下遮光干燥处保存的药品是A.精蛋白生物合成人胰岛素注射液B.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊C.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片D.枯草杆菌二联活菌颗粒标准答案：D4.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，严禁在零售药店销售的药品是A.米非司酮片B.葡萄糖注射剂C.第二类精神药品D.氨酚双氢可待因片标准答案：A5.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于药品包装标签管理的说法，错误的是A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志B.含兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志D.中药饮片包装必须印有标签，中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号标准答案：D6.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店必须凭处方销售的药品类别不包括A.医疗用毒性药品B.精神障碍治疗药C.终止妊娠药品D.肿瘤治疗药标准答案：C7.根据《药品经营质量管理规范》，关于零售药店药品陈列的说法，错误的是A.外用药与其他药品分开摆放B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药，非处方药专用标识D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志标准答案：B8.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店可以开架销售的药品是A.复方甘草片B.小儿化痰止咳颗粒C.小儿氨酚黄那敏颗粒D.复方枇杷喷托维林颗粒标准答案：C9.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于零售药店销售管理的说法，错误的是A.零售药店必须凭处方销售处方药，对处方必须留存1年以上备查B.零售药店必须凭处方销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂C.零售药店必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品D.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录标准答案：A10.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是A.零售药店不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜，由专人管理、专册登记B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，对单位剂量麻黄碱类药物含量等于或小于30mg的含麻黄碱类复方制剂，不需处方销售D.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装标准答案：D（专业素材和资料部分来自网络，供参考。

一、A型题(最正确选择题)共40题，每题1分。

每题的备选答案中只有一个最正确答案。

1、依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应该是A、本单位临床需要的品种B、市场上供给较少的品种C、本单位科研需要的品种D、本单位临床需要而市场上没有供给的品种E、市场上没有供给的品种标准答案： d解析：本题出自《中华人民共和国药品管理法》。

依据第二十五条，医疗机构配制的制剂，应该是本单位临床需要而市场上没有供给的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监察管理部门同意后方可配制。

配制的制剂一定依照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

特别状况下，经国务院或许省、自治区、直辖市人民政府的药品监察管理部门同意，医疗机构配制的制剂能够在指定的医疗机构之间调剂使用。

医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。

故本题选D。

2、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，一定依照A、县级以上药品监察管理部门拟订的炮制规范炮制B、地方药品标准规定炮制C、省级人民政府药品监察管理部门拟订的炮制规范炮制D、国家中医药管理局拟订的炮制规范炮制E、行业药品标准规范炮制标准答案： c解析：本题观察《中华人民共和国药品管理法》。

第十条中药饮片一定依照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的，一定依照省、自治区、直辖市人民政府药品监察管理部门拟订的炮制规范炮制。

省、自治区、直辖市人民政府药品监察管理部门拟订的炮制规范应该报国务院药品监察管理部门存案。

3、依照《中华人民共和国药品管理法实行条例》，医疗机构购进药品，一定有A、真切、完好的药品购进记录B、切合医疗机构临床的需要C、药品采买部门D、真切、完好的药品购销记录E、药品采买中介组织标准答案： a解析：本题出自《中华人民共和国药品管理法实行条例》。

依据第二十六条，医疗机构购进药品，一定有真切、完好的药品购进记录。

药品购进记录一定注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数目、购进价钱、购货日期以及国务院药品监察管理部门规定的其余内容。

2019年执业药师继续教育零售药店经营质量管理案例分析考试返回上一级单选题（共10 题，每题10 分）1 . 有下列情形的药品，按劣药论处的是A.被污染的B.超过有效期的C.药品成份的含量不符合国家药品标准的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无2 . 根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是A.国药准字H20133107B.国药准字Z20054896C.国药准字S1*******D.国药准字J20140073我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无3 . 零售药店需取得生物制品经营许可方能销售，且需要密闭，25℃以下遮光干燥处保存的药品是A.精蛋白生物合成人胰岛素注射液B.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊C.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片D.枯草杆菌二联活菌颗粒我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无4 . 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，严禁在零售药店销售的药品是A.米非司酮片B.葡萄糖注射剂C.第二类精神药品D.氨酚双氢可待因片参考答案：A答案解析：暂无5 . 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于药品包装标签管理的说法，错误的是A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志B.含兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志D.中药饮片包装必须印有标签，中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号我的答案：D参考答案：D答案解析：暂无6 . 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店必须凭处方销售的药品类别不包括A.医疗用毒性药品B.精神障碍治疗药C.终止妊娠药品D.肿瘤治疗药我的答案：C参考答案：C答案解析：暂无7 . 根据《药品经营质量管理规范》，关于零售药店药品陈列的说法，错误的是A.外用药与其他药品分开摆放B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药，非处方药专用标识D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志我的答案：B参考答案：B答案解析：暂无8 . 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店可以开架销售的药品是A.复方甘草片B.小儿化痰止咳颗粒C.小儿氨酚黄那敏颗粒D.复方枇杷喷托维林颗粒我的答案：C参考答案：C9 . 根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于零售药店销售管理的说法，错误的是A.零售药店必须凭处方销售处方药，对处方必须留存1年以上备查B.零售药店必须凭处方销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂C.零售药店必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品D.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

1.有下列情形的药品，按劣药论处的是A.被污染的B.超过有效期的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的标准答案： B2.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是 A. 国药准字 H20133107B.国药准字 Z20054896C.国药准字 S1*******D.国药准字 J20140073标准答案： C3.零售药店需取得生物制品经营许可方能销售，且需要密闭，25℃以下遮光干燥处保存的药品是A.精蛋白生物合成人胰岛素注射液B.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊C.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片D.枯草杆菌二联活菌颗粒标准答案： D4.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，严禁在零售药店销售的药品是A.米非司酮片B.葡萄糖注射剂C.第二类精神药品D.氨酚双氢可待因片标准答案： A5.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于药品包装标签管理的说法，错误的是A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志B.含兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志D.中药饮片包装必须印有标签，中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号标准答案： D6.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店必须凭处方销售的药品类别不包括A.医疗用毒性药品B.精神障碍治疗药C.终止妊娠药品D.肿瘤治疗药标准答案： C7.根据《药品经营质量管理规范》，关于零售药店药品陈列的说法，错误的是A.外用药与其他药品分开摆放B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药，非处方药专用标识D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志标准答案： B8.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店可以开架销售的药品是A.复方甘草片B.小儿化痰止咳颗粒C.小儿氨酚黄那敏颗粒D.复方枇杷喷托维林颗粒标准答案： C9.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于零售药店销售管理的说法，错误的是A. 零售药店必须凭处方销售处方药，对处方必须留存 1 年以上备查B.零售药店必须凭处方销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂C.零售药店必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品D.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录标准答案： A10.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是A.零售药店不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜，由专人管理、专册登记B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，对单位剂量麻黄碱类药物含量等于或小于30mg 的含麻黄碱类复方制剂，不需处方销售D.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5 个最小包装标准答案：D。

2019 年9月GSP 试卷时间：姓名：得分：请将答案填入以下表格，每题2.5 分，共40 题，总分100 分。

一、单选题二、多选题三、判断题一、单选题： 1、药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是A.企业法定代表人或企业负责人B.质量管理部门负责人C.质量管理人员D.质量验收人员2、为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的斗柜应当 A.复核 B.定期清斗 C.清斗并记录 D.正名正字3、不同批号的中药饮片装斗前应当A.复核B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字4、为防止错斗、串斗，中药饮片装斗前应当A.复核B.定期清斗C.清斗并记录D.正名正字5、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品6、关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是 A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件 D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息7、储存药品的相对湿度为A.35%～75%B.45%～75%C.55%～75%D.35%～85%8、以下关于药品零售企业销售药品说法错误的是A.处方经执业药师审核后方可调配B.对处方所列药品不得擅自更改、代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，一律拒绝调配 D.零售药店对处方必须留存2 年以上备查9、有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是A.应做好拆零销售记录B.必须提供药品说明书复印件C.负责拆零销售的人员应经过专门培训 D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书10、关于零售药店中药饮片的管理错误的是 A.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 B.储存中药饮片应当设立专用库房 C.应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质 D.毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列11、零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括A.货架和柜台B.监测、调控温度的设备C.经营冷藏药品的，有专用冷藏设备 D.不合格药品专用存放场所12、负责处方审核，指导合理用药的人员是A.中药师B.执业医师C.执业药师D.主管药师13、不符合药品零售企业药品的陈列要求的是 A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列 B.处方药、非处方药分区陈列C.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售D.罂粟壳置专柜陈列14、按质量状态实行色标管理，合格药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标15、按质量状态实行色标管理，待确定药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标16、按质量状态实行色标管理，不合格药品库（区）应标示 A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标17、关于零售药店中药饮片的管理错误的是A.中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格B.储存中药饮片应当设立专用库房C.应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质 D.毒性中药品种与其他中药饮片应该分开陈列18、陈列和储存不正确的是A.处方药与非处方药应分柜B.拆零药品应集中存放于拆零专柜C.口服药物与外用药物要分开存放 D.国家基本药物与双跨药物应分开存放19、药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期、规格B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号 C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格 D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格20、擅自添加矫味剂的药品，色标为A.红色B.白色C.绿色D.黄色21、不符合药品经营企业零售药品要求情形的有A.按药品的剂型或用途及储存要求分类陈列和储存B.陈列药品时，应做到外用药与其它药品分开C.中药饮片装斗前应做质量复核D.麻醉药品、第一类精神药品置专门的橱窗陈列22、直接接触药品岗位的人员健康检查时限为 A.三个月 B.半年 C.一年 D.二年23、门店营业员应当具备的最低文化程度为A.初中以上B.高中以上C.中专以上D.大专以上24、对拆零药品应A.合法性审核B.专柜存放C.质量复核D.抽样检验25、以下药品中可以在药店进行陈列的药品是A.阿普唑仑B.罂粟壳C.雪上一枝蒿D.复方甘草片26、为防止近效期药品售出后可能发生的过期使用，药品零售企业应当对药品的有效期进行A.效期管理B.动态管理C.登记管理D.跟踪管理27、企业应按规定收集、报告A.养护信息B.药品不良反应信息C.药品追回记录D.药品召回记录二、多选题： 1、某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有 A.质量管理岗位 B.药学服务岗位 C.处方审核岗位D.处方调配岗位2、有关药品零售企业销售药品说法正确的是 A.对处方所列药品不得擅自更改或代用B.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售C.审核、调配或核对人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期3、零售药店应当定期对陈列、存放的药品进行检査，重点检查的品种有A.拆零药品B.易变质、近效期的药品C.摆放时间较长的药品D.中药饮片4、某零售药店的下列行为，不符合规范的有A.购销记录的药品名称填写为药品商品名B.对每批入库、出库的药品都有检查记录C.聘请药学专业本科毕业生为质量管理人员D.抗生素与维生素C 摆放在同一柜台5、在零售药店的营业场所应 A.悬挂《药品经营许可证》营业执照和《执业药师注册证》 B.设置顾客意见簿C.公布药品监督管理部门的监督电话D.及时处理顾客对药品质量的投诉6、质量管理文件包括 A.质量管理制度、操作规程 B.岗位职责 C.档案、记录 D.凭证7、验收人员应当在验收记录上签署A.验收合格数量B.验收结果C.姓名D.验收日期8、冷藏药品到货时，应重点检查运输过程的A.承运单位B.启运时间C.温度记录D.运输时间三、判断题 1、在药品储存区域可以存放与经营活动无关的物品及私人用品。

连锁药房GSP培训试题答案一、选择题（每题3分，共30分）1. GSP的英文全称是：A. Good Storage PracticeB. Good Supply PracticeC. Good Selling PracticeD. Good Pharmaceutical Practice答案：D2. 以下哪项不是GSP的核心要求：A. 人员培训B. 质量管理C. 质量保证D. 价格竞争答案：D3. GSP要求药品零售企业对药品的质量管理应遵循以下哪个原则：A. 预防为主B. 检验为主C. 控制为主D. 处理为主答案：A4. 药品零售企业GSP认证的有效期为：A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C5. 以下哪个部门负责GSP的制定和修订：A. 国家药品监督管理局B. 卫生健康委员会C. 市场监督管理局D. 商务部答案：A6. GSP要求药品零售企业销售药品时，必须执行以下哪项制度：A. 先进先出B. 先出先得C. 后进先出D. 随机出库答案：A7. 以下哪个环节不属于GSP要求的药品零售企业质量管理关键环节：A. 药品采购B. 药品储存C. 药品销售D. 药品广告答案：D8. 药品零售企业GSP认证的评审标准分为以下几个等级：A. 合格、良好、优秀B. 合格、不合格C. 合格、良好D. 优秀、不合格答案：A9. GSP要求药品零售企业对药品质量投诉的处理应在以下哪个时间内完成：A. 24小时B. 48小时C. 72小时D. 1周答案：C10. 以下哪个环节不属于GSP要求的药品零售企业药品追溯系统：A. 药品采购B. 药品验收C. 药品销售D. 药品退货答案：D二、判断题（每题3分，共30分）1. GSP适用于我国境内的药品生产、经营、使用单位。

（×）2. GSP要求药品零售企业必须具备与其经营范围相适应的设施设备。

（√）3. 药品零售企业GSP认证的有效期内，不得降低认证条件。

1.有下列情形的药品，按劣药论处的是A.被污染的B.超过有效期的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的标准答案： B2.根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号中属于生物制品的药品批准文号是 A. 国药准字 H20133107B.国药准字 Z20054896C.国药准字 S1*******D.国药准字 J20140073标准答案： C3.零售药店需取得生物制品经营许可方能销售，且需要密闭，25℃以下遮光干燥处保存的药品是A.精蛋白生物合成人胰岛素注射液B.枯草杆菌二联活菌肠溶胶囊C.双歧杆菌乳杆菌三联活菌片D.枯草杆菌二联活菌颗粒标准答案： D4.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，严禁在零售药店销售的药品是A.米非司酮片B.葡萄糖注射剂C.第二类精神药品D.氨酚双氢可待因片标准答案： A5.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于药品包装标签管理的说法，错误的是A.外用药品和非处方药的标签必须印有规定的标志B.含兴奋剂药品的标签或说明书上必须标注“运动员慎用”字样C.中药材的每件包装上必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志D.中药饮片包装必须印有标签，中药饮片标签需注明品名、规格、生产企业、产品批号标准答案： D6.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店必须凭处方销售的药品类别不包括A.医疗用毒性药品B.精神障碍治疗药C.终止妊娠药品D.肿瘤治疗药标准答案： C7.根据《药品经营质量管理规范》，关于零售药店药品陈列的说法，错误的是A.外用药与其他药品分开摆放B.甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药，非处方药专用标识D.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志标准答案： B8.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，零售药店可以开架销售的药品是A.复方甘草片B.小儿化痰止咳颗粒C.小儿氨酚黄那敏颗粒D.复方枇杷喷托维林颗粒标准答案： C9.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于零售药店销售管理的说法，错误的是A. 零售药店必须凭处方销售处方药，对处方必须留存 1 年以上备查B.零售药店必须凭处方销售含麻醉药品和曲马多口服复方制剂C.零售药店必须凭处方销售胰岛素以及其他按规定可以销售的含兴奋剂药品D.销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录标准答案： A10.根据药品管理法律法规及相关文件的规定，关于含麻黄碱类复方制剂销售管理的说法，错误的是A.零售药店不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜，由专人管理、专册登记B.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记C.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，对单位剂量麻黄碱类药物含量等于或小于30mg 的含麻黄碱类复方制剂，不需处方销售D.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过 5 个最小包装标准答案：D。