品质保证展开计划MQS与PAC说明
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设备质量保证计划及产品包装合格的保证计划Device Quality Assurance PlanTo ensure the quality of our devices, we have implemented a comprehensive Device Quality Assurance Plan. This plan is designed to guarantee that our products meet the highest standards and exceed customer expectations in terms of performance, reliability, and safety.Our Device Quality Assurance Plan consists of several key components. First and foremost, we have established stringent quality control measures throughout the manufacturing process. This includes regular inspections at each stage of production, from raw material sourcing to final assembly.Additionally, we have implemented rigorous testing protocols to verify the functionality and durability of our devices. These tests include performance testing, stress testing, and environmental testing. By subjecting ourproducts to these extensive tests, we can identify any potential issues or defects before they reach the hands of our customers.We also prioritize continuous improvement through feedback and analysis. Our Device Quality Assurance Plan includes a systematic approach to collecting customer feedback and conducting root cause analysis on any reported product issues or failures. By understanding the underlying causes of these problems, we can take proactive measures to prevent their recurrence in the future.Overall, our Device Quality Assurance Plan ensures that every device leaving our facility meets the highest quality standards. With a strong focus on quality control measures, rigorous testing protocols, and continuous improvement initiatives, we are committed to delivering products that meet or exceed customer expectations.产品包装合格的保证计划除了设备质量保证计划,我们还有一个产品包装合格的保证计划。
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变更履历目录1 目标 (2)2 术语定义 (2)3角色与职责 (4)4品质保证工作流程 (5)1) QA流程 (5)2) QA实施 (6)3) QA日常工作 (6)5品质保证活动列表 (7)6品质保证活动描述 (10)6.1 项目立项协助与检查 (10)6.2 组织过程裁剪协助与检查 (11)6.3 制定品质保证计划 (11)6.4 项目流程培训 (12)6.5 项目流程审计 (12)6.6 项目重要工作产品检查 (13)6.7 项目工程规范检查 (13)6.8 品质保证抽查 (13)6.9 项目结项协助与检查 (14)6.10 发布/维护公司产品项目列表 (15)6.11 编写品质保证活动报告 (15)6.12 编写品质保证总结报告 (15)6.13 过程尽职调查 (15)6.14 数据采集与分析 (16)7生效 (16)8附录 (16)1 目标1.品质保证要辅助项目按照既定的规范实施,加强项目生命周期过程规范的监控。
2.品质保证需识别公司范围内项目的共性质量问题,给出质量改进建议和措施。
3.品质保证需识别公司范围内项目过程、项目活动最佳实践,并在公司范围内推广学习。
2 术语定义3角色与职责4品质保证工作流程1)QA流程2)QA实施3)QA日常工作5品质保证活动列表6品质保证活动描述6.1 项目立项协助与检查1)品质保证部通过正常途径例如邮件、电话获得通知,项目需要立项。
2)品质保证部经理安排品质保证工程师负责指导、监督、审核该项目。
3)品质保证工程师参照《项目立项Checklist》,提供立项申请人立项所需的文档模板。
4)品质保证工程师指导立项申请人完成立项准备工作。
5)项目经理按照《项目立项指南》过程要求组织项目立项会,QA选择性参加。
品质保证的持续改进方法论品质保证是任何企业或组织都必须关注和努力实现的重要目标,这能够确保产品和服务的高质量水平,并满足客户的期望。
然而,保证品质的工作并不是一蹴而就的,而是需要持续改进的方法论来不断提升品质水平。
本文将介绍几种常用的持续改进方法。
质量管理体系(QMS)是一个重要的框架,可以帮助组织建立和维护持续改进的机制。
ISO9001是国际上最为广泛认可的质量管理标准,它包含了一系列的要求和指导,可以帮助组织确立质量政策、流程和程序。
通过实施ISO9001,组织能够建立起一套完整的质量管理体系,从而实现持续改进的目标。
例如,引入PDCA (计划、执行、检查、改进)循环,组织可以逐步完善各项质量管理流程,不断提升效率和品质。
充分利用数据和统计分析是保证品质持续改进的重要手段。
数据可以提供客观和准确的信息,帮助组织了解当前的品质水平和潜在的问题。
同时,统计分析可以帮助组织发现潜在的趋势和模式,识别出导致品质问题的根本原因。
基于数据和统计分析的结果,组织可以制定相应的改进计划,目标是消除根本原因,从而达到持续改进的效果。
例如,通过设立关键绩效指标(KPI),组织可以持续监测关键流程的表现,并及时采取纠正措施,以提升整体品质水平。
第三,持续改进需要全员参与和持续的培训。
质量不是一个单一部门或个人的责任,而是全员参与的事业。
组织应该建立一个开放和鼓励改进的文化氛围,鼓励员工提出改进建议,并对其进行认可和奖励。
同时,组织应该为员工提供必要的培训,帮助他们掌握改进技巧和工具,从而更好地参与到持续改进的工作中。
例如,培训员工进行质量管理工具的操作和分析技术,如流程图、鱼骨图、直方图等,以帮助他们更好地识别和解决品质问题。
组织还应该注重持续监测和评估改进措施的效果。
持续改进并非一蹴而就的过程,而是需要不断调整和改进的。
因此,组织应该建立起一个有效的监测和评估机制,定期评估已经实施的改进措施的效果,并根据评估结果及时调整和改进策略。
现代品质管理体系MQM现代品质管理体系MQM是什么?用优良的品质,塑造企业品牌;用优良的品质,奠定企业的明天,这一点在现代企业里已经成为共识。
所以国际ISO9000品质体系诞生后,在中国推行时得到了异乎寻常地追捧。
现在获得ISO9000认证的企业数以万计,但这些企业的品质达到了一流吗?再看看世界一流的企业,例如日本、德国、美国的一流企业,从来不说自己通过ISO9000认证,使企业产品品质上了一个台阶,更不会说因为建立ISO9000的品质体系,使品质达到世界一流水平。
世界一流企业往往对自己的主要供应商进行品质体系的评价(既便这些供应商通过了ISO9000认证),这样的评价体系要求要远高于ISO9000体系要求。
在许多世界一流企业的管理者眼里,建立ISO9000的品质体系,仅仅是有了最低要求的品质管理体系,有了对话与交流的基础,并不代表有了一流的品质管理。
以世界著名跨国集团日本理光、日本爱普生几十年品质管理制度与具体操作手法而形成的现代品质管理体系MQM(Modern Quality Management),对已获得ISO9000认证想进一步提高品质管理水平的的企业提供了十分有效的途径。
MQM体系是以PDCA戴明管理循环方式,由3大系统(全体系统、工序保证系统、检查系统)的28个项目组成。
MQM品质体系专注于生产型企业,体现戴明管理体系中的“三全性”-全员、全面、全过程,强调的就是细节管理,让产品的生产管理流程每一个环节,每一个工艺、甚至每一个工位都能得到品质保证;同时,要求品质方针与目标必须建立一套落实的制度,要求建立品质成本的统计、管理与改善制度,通过改善制度,会使得各部门不断地追求品质改善,实现以极低的品质成本,实现高品质的目标。
MQM品质体系来源于曾获世界最高盛誉的品质奖(戴明奖)、“日本经营品质”大奖的世界500强企业--理光公司,以及世界著名企业爱普生公司。
理光公司对通过ISO9000认证的供应商的产品采用正常检查,而对通过MQM品质体系认证的供应商的产品,实施免检或放宽检查。
广州TS
●
1
广州TS
MQS定义-
MQS:Manufacturing Quality Standard 制造 制造品质基准书 :
为了对新机构、新结构相关方面发生不良的未然防止与过去 所发生不良的再发防止,通过故障的树型图解析(FTA)、工序 系统图,明确重点项目与管理基准作出指示的表格。
品质
基准书
2
MQS实施背景
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从上面数据可看出,由“品质管理基准”造成的不良约占8成!
今后必须在模具 GO前提出品质 基准,预测工序 品质。
●过往不良 ●市场投诉 ●新规部品TOP事项
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制造品质基准书 MQS展开
3
MQS构想
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明确重要不良现象的所有发生原因的扑灭基准
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MQS实施目的&方法 1
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5
MQS实施目的&方法 2
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3 step 困难事项的数据积累
对工序中的不良进行源流改善
6
MQS制作步骤
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7
MQS的制作阶段─ FTA介绍
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8
MQS的制作阶段─系统图介绍
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9
MQS的制作实例
管理NO 机种名 部品番号 部品名 仕样变更通知 F-0891-TAOA TAOA 81100/81500-TAOA SEAT ASSY FR L/R TAOA-F-0891
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制 造 品 质 基 准
Manufacturing Quality Standard
1 NO 2007-1-16 日期 制定 内容 确认 作成
略图
NO
TOP事象
管理项目
管理基准
备注
④RR FOOT 安装孔的角度 对应图纸值±1°
1
SWS输出异常(当有 正确的荷重时不能 从座椅输出)
⑤SEAT CUSH尺寸
INN FOOT到INN侧 ±.5mm,到整体±10mm
②FR FOOT T方向的角度
对应图纸值+2°/-0
④FR FOOT 孔形状
对应图纸值+0.2/-0mm
2 座椅调高松动
⑥调高松动量
依据SPEC的要求
3 (SRS线束被夹住) 状态 4 SIDE SRS误组
SRS警告灯常亮不良 SRS线束在座椅内的安装
不可以被夹住而导致短 路
是否有误装
不可有误装
10
工序保证能力评价方法
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1.3P
固定
固定作业
固定
PAC-V工序能力指数&评价等级
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