品质保证展开计划MQS与PAC说明
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设备质量保证计划及产品包装合格的保证计划Device Quality Assurance PlanTo ensure the quality of our devices, we have implemented a comprehensive Device Quality Assurance Plan. This plan is designed to guarantee that our products meet the highest standards and exceed customer expectations in terms of performance, reliability, and safety.Our Device Quality Assurance Plan consists of several key components. First and foremost, we have established stringent quality control measures throughout the manufacturing process. This includes regular inspections at each stage of production, from raw material sourcing to final assembly.Additionally, we have implemented rigorous testing protocols to verify the functionality and durability of our devices. These tests include performance testing, stress testing, and environmental testing. By subjecting ourproducts to these extensive tests, we can identify any potential issues or defects before they reach the hands of our customers.We also prioritize continuous improvement through feedback and analysis. Our Device Quality Assurance Plan includes a systematic approach to collecting customer feedback and conducting root cause analysis on any reported product issues or failures. By understanding the underlying causes of these problems, we can take proactive measures to prevent their recurrence in the future.Overall, our Device Quality Assurance Plan ensures that every device leaving our facility meets the highest quality standards. With a strong focus on quality control measures, rigorous testing protocols, and continuous improvement initiatives, we are committed to delivering products that meet or exceed customer expectations.产品包装合格的保证计划除了设备质量保证计划,我们还有一个产品包装合格的保证计划。
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变更履历目录1 目标 (2)2 术语定义 (2)3角色与职责 (4)4品质保证工作流程 (5)1) QA流程 (5)2) QA实施 (6)3) QA日常工作 (6)5品质保证活动列表 (7)6品质保证活动描述 (10)6.1 项目立项协助与检查 (10)6.2 组织过程裁剪协助与检查 (11)6.3 制定品质保证计划 (11)6.4 项目流程培训 (12)6.5 项目流程审计 (12)6.6 项目重要工作产品检查 (13)6.7 项目工程规范检查 (13)6.8 品质保证抽查 (13)6.9 项目结项协助与检查 (14)6.10 发布/维护公司产品项目列表 (15)6.11 编写品质保证活动报告 (15)6.12 编写品质保证总结报告 (15)6.13 过程尽职调查 (15)6.14 数据采集与分析 (16)7生效 (16)8附录 (16)1 目标1.品质保证要辅助项目按照既定的规范实施,加强项目生命周期过程规范的监控。
2.品质保证需识别公司范围内项目的共性质量问题,给出质量改进建议和措施。
3.品质保证需识别公司范围内项目过程、项目活动最佳实践,并在公司范围内推广学习。
2 术语定义3角色与职责4品质保证工作流程1)QA流程2)QA实施3)QA日常工作5品质保证活动列表6品质保证活动描述6.1 项目立项协助与检查1)品质保证部通过正常途径例如邮件、电话获得通知,项目需要立项。
2)品质保证部经理安排品质保证工程师负责指导、监督、审核该项目。
3)品质保证工程师参照《项目立项Checklist》,提供立项申请人立项所需的文档模板。
4)品质保证工程师指导立项申请人完成立项准备工作。
5)项目经理按照《项目立项指南》过程要求组织项目立项会,QA选择性参加。
品质保证的持续改进方法论品质保证是任何企业或组织都必须关注和努力实现的重要目标,这能够确保产品和服务的高质量水平,并满足客户的期望。
然而,保证品质的工作并不是一蹴而就的,而是需要持续改进的方法论来不断提升品质水平。
本文将介绍几种常用的持续改进方法。
质量管理体系(QMS)是一个重要的框架,可以帮助组织建立和维护持续改进的机制。
ISO9001是国际上最为广泛认可的质量管理标准,它包含了一系列的要求和指导,可以帮助组织确立质量政策、流程和程序。
通过实施ISO9001,组织能够建立起一套完整的质量管理体系,从而实现持续改进的目标。
例如,引入PDCA (计划、执行、检查、改进)循环,组织可以逐步完善各项质量管理流程,不断提升效率和品质。
充分利用数据和统计分析是保证品质持续改进的重要手段。
数据可以提供客观和准确的信息,帮助组织了解当前的品质水平和潜在的问题。
同时,统计分析可以帮助组织发现潜在的趋势和模式,识别出导致品质问题的根本原因。
基于数据和统计分析的结果,组织可以制定相应的改进计划,目标是消除根本原因,从而达到持续改进的效果。
例如,通过设立关键绩效指标(KPI),组织可以持续监测关键流程的表现,并及时采取纠正措施,以提升整体品质水平。
第三,持续改进需要全员参与和持续的培训。
质量不是一个单一部门或个人的责任,而是全员参与的事业。
组织应该建立一个开放和鼓励改进的文化氛围,鼓励员工提出改进建议,并对其进行认可和奖励。
同时,组织应该为员工提供必要的培训,帮助他们掌握改进技巧和工具,从而更好地参与到持续改进的工作中。
例如,培训员工进行质量管理工具的操作和分析技术,如流程图、鱼骨图、直方图等,以帮助他们更好地识别和解决品质问题。
组织还应该注重持续监测和评估改进措施的效果。
持续改进并非一蹴而就的过程,而是需要不断调整和改进的。
因此,组织应该建立起一个有效的监测和评估机制,定期评估已经实施的改进措施的效果,并根据评估结果及时调整和改进策略。
现代品质管理体系MQM现代品质管理体系MQM是什么?用优良的品质,塑造企业品牌;用优良的品质,奠定企业的明天,这一点在现代企业里已经成为共识。
所以国际ISO9000品质体系诞生后,在中国推行时得到了异乎寻常地追捧。
现在获得ISO9000认证的企业数以万计,但这些企业的品质达到了一流吗?再看看世界一流的企业,例如日本、德国、美国的一流企业,从来不说自己通过ISO9000认证,使企业产品品质上了一个台阶,更不会说因为建立ISO9000的品质体系,使品质达到世界一流水平。
世界一流企业往往对自己的主要供应商进行品质体系的评价(既便这些供应商通过了ISO9000认证),这样的评价体系要求要远高于ISO9000体系要求。
在许多世界一流企业的管理者眼里,建立ISO9000的品质体系,仅仅是有了最低要求的品质管理体系,有了对话与交流的基础,并不代表有了一流的品质管理。
以世界著名跨国集团日本理光、日本爱普生几十年品质管理制度与具体操作手法而形成的现代品质管理体系MQM(Modern Quality Management),对已获得ISO9000认证想进一步提高品质管理水平的的企业提供了十分有效的途径。
MQM体系是以PDCA戴明管理循环方式,由3大系统(全体系统、工序保证系统、检查系统)的28个项目组成。
MQM品质体系专注于生产型企业,体现戴明管理体系中的“三全性”-全员、全面、全过程,强调的就是细节管理,让产品的生产管理流程每一个环节,每一个工艺、甚至每一个工位都能得到品质保证;同时,要求品质方针与目标必须建立一套落实的制度,要求建立品质成本的统计、管理与改善制度,通过改善制度,会使得各部门不断地追求品质改善,实现以极低的品质成本,实现高品质的目标。
MQM品质体系来源于曾获世界最高盛誉的品质奖(戴明奖)、“日本经营品质”大奖的世界500强企业--理光公司,以及世界著名企业爱普生公司。
理光公司对通过ISO9000认证的供应商的产品采用正常检查,而对通过MQM品质体系认证的供应商的产品,实施免检或放宽检查。
Quality Management Plan 品质管理计划供应商名称(Supplier)审核 [Approvals]XX公司供应商名称供应商品质工程师供应商品质链接工程师 SQE SJQE SQA主管/Chief 供应商品质经理/QA Manager SQA经理/Manager 供应商业务经理/MK Manager 供应商总经理/General Manager 1 / 16品质管理计划() QMP文件修改履历版本发布日期汇报人备注00 Mar-1-02 新建01 Feb-12-07 增加ROHS相关监控及规范报表提供等 02 Jun-29-07 明确FMEA RPN ≥100,需改善; 03Feb-27-09 增加条款5.10 BPI推行的要求以及在SIT阶段就要进行关键参数的SPC管控以及可靠性测试,并追踪每阶段的问题点直至改善(如条款5.2.2/ 7.5 / 7.10红色字体部份)。
04 JUL-17-09 1、条款3.4去掉ROHS体系稽核增加STSM稽核; 2、条款5.9增加XXX试跑阶段,厂家需提供的相应资料 05 Jan-12-11 全版更新注: 这份文件的目的是针对XXX Connector部分的品质要求,并不包括在主要购买契约和品质合约的条款和条件要求中。
2 / 16目录 1. 目的 2. 适用范围 3. 体系要求 4. 联系窗口 5. S-JQE 工作职责 6. 零件承认和初期批量生产 7. 生产过程研究与设计7.1 生产过程潜在的失效模式及其影响分析7.2 制程管制计划7.3 SOP/SIP 8. 变更管制 9. 过程品质控制 9.1. 图面和规格符合性确认9.2. 首件确认制度9.3. 主要品质管制特性9.4. 生产检验设备9.5. 产品的返工和筛选 9.6. 停线和停止出货规定 9.7. 进料品质控制 9.8. 制程品质控制3 / 169.9. 出货品质控制10.品质目标10.1.品质目标项目10.2.品质目标计划 11. 纠正预防措施 12. 稽核与辅导13. 服务与交流 14. QMP报告 14.1.日报 14.2.周报14.3.月报15. 术语4 / 161.0 目的《品质管理计划》是定义供应商和XXX在基于材料的品质系统、制程管制、品管工具的开发和使用,品质目标和报告等在《品质合约》上所未体现的条款方面的品质要求和期望,进而体现双方对最终用户诚信之质量承诺。
品质保证展开计划MQS与PAC说明品质保证展开计划(MQS)和工程质量保证措施(PAC)是在工程和生产过程中用于保证产品或工程质量的一系列计划和措施。
MQS主要关注整个品质保证体系的规划和管理,而PAC则着重于具体的工程质量保证措施的实施。
本文将对MQS和PAC进行详细的说明,以便更好地理解和应用它们。
1.品质目标和指标:MQS的第一步是明确品质目标和指标,即确定产品或工程的质量要求和可接受的标准。
这需要根据项目的特点和要求来确定。
2.品质体系规划:MQS还包括品质体系的规划,即确定一个完整的、可操作的品质管理体系。
这包括质量管理的组织结构、人员分工、流程规范等。
3.质量控制计划:MQS需要制定针对每个工序或环节的质量控制计划。
控制计划包括对每个工序或环节的关键要点、操作规范、质量检测方法等的详细说明。
4.质量培训计划:MQS还需要制定一个针对参与生产和工程的人员的质量培训计划,确保每个人都掌握了相关的质量标准和操作要点。
5.质量评估和改进:MQS需要建立一个质量评估和改进的机制,通过定期的质量评估和对问题的分析,不断改进品质管理体系和工程质量。
工程质量保证措施(PAC)是指在具体的工程实施过程中,为确保工程质量而采取的一系列措施。
PAC主要包括以下几个方面:1.质量检查和监督:PAC需要进行定期的质量检查和监督,对工程施工过程中可能存在的质量问题进行监控和管理。
包括施工过程中的工序检查、材料质量检验、焊接接头质量检查等。
2.质量控制和测试:PAC需要进行质量控制和测试,确保工程的每个环节都符合预定的质量要求。
包括对施工过程中的操作规范的监督和控制、对关键节点的质量测试等。
3.实施合理的施工方法和技术:PAC需要选择合理的施工方法和技术,确保工程施工过程中的每个环节都能够按照预定的质量要求进行。
包括施工过程中的土方工程方法、混凝土浇筑工艺、结构施工方法等。
4.施工过程中的质量记录和报告:PAC需要进行施工过程中的质量记录和报告,确保质量问题能够及时发现和解决。
如何制定品质保证展开计划英文回答:How to Create a Quality Assurance Rollout Plan.1. Define the Scope of the Rollout.Identify the specific areas or processes that will be affected by the new quality assurance (QA) system.Determine the timeline for the rollout, including start and end dates.Establish clear goals and objectives for the rollout.2. Establish a Project Team.Assemble a team of stakeholders from various departments, including QA, development, operations, and management.Define roles and responsibilities for each team member.Ensure that the team has the necessary knowledge and skills to implement the QA system.3. Develop a Communication Plan.Create a communication plan to inform stakeholders about the QA rollout.Identify target audiences and develop tailored messages for each group.Establish a communication schedule and channels.4. Create and Validate Test Cases.Develop test cases to verify that the new QA system meets the defined requirements.Validate the test cases before the rollout to ensuretheir accuracy and effectiveness.Refine the test cases based on feedback from testing.5. Train Stakeholders.Provide training to stakeholders on the new QA system and processes.Ensure that stakeholders understand their roles and responsibilities in the rollout.Provide ongoing support and documentation tofacilitate adoption.6. Roll Out the QA System.Implement the new QA system according to the defined timeline.Monitor the rollout to identify any issues or bottlenecks.Make adjustments as needed to ensure a smooth transition.7. Evaluate and Improve.Conduct regular evaluations to assess the effectiveness of the new QA system.Identify areas for improvement and implement necessary changes.Gather feedback from stakeholders to enhance the system over time.中文回答:如何制定品质保证展开计划。
如何制定品质保证展开计划English Answer.Quality Assurance Deployment Plan.1. Identify the Quality Assurance Objectives.Define the specific quality metrics that need to be achieved.Determine the acceptable levels of defects or deviations from specifications.Establish clear and measurable targets for quality improvement.2. Establish a Quality Assurance Framework.Define the roles and responsibilities of all stakeholders involved in quality assurance.Develop a systematic process for planning, executing, and monitoring quality assurance activities.Implement a quality management system that meets relevant industry standards and best practices.3. Plan Quality Assurance Activities.Identify the key processes and activities that need to be audited or inspected.Determine the frequency and scope of quality assurance activities.Develop checklists or other tools to guide the quality assurance process.4. Conduct Quality Assurance Audits.Perform regular audits to assess the effectiveness of quality assurance processes.Identify areas of non-compliance or improvement opportunities.Provide feedback to stakeholders on audit findings.5. Track and Monitor Quality Assurance Results.Establish a system for tracking and monitoring quality assurance data.Analyze data to identify trends and areas for improvement.Report quality assurance performance to stakeholders.6. Continuous Quality Improvement.Regularly review and update the Quality Assurance Deployment Plan.Implement corrective and preventive actions to addressquality issues.Promote a culture of continuous improvement throughout the organization.中文回答:质量保证展开计划。
产品及周期优化法(PACE)的基本思想及主要核心内容什么是产品及周期优化法?1986年,PRTM公司创始人迈克尔·E·麦克哥拉斯(MichaelE.McGrath)等团队成员联合提出了产品开发流程的PACE(ProductAndCycle-timeExcellence,产品及周期优化法)这一概念。
PACE是当前企业流行的集成产品开发(IPD)方法的理论基础。
许多公司将其作为最实用模型用于改进产品开发流程。
世界500强中近80%的公司在推行该法。
通过多年的发展和完善,现在PACE已经成为产品开发的事实上的标准的流程参考模式。
被誉为产品开发领域的管理圣经。
它所提供的是一个通用框架,标准术语,适用于全行业的流程基准,一个更新最佳时间方法,以及一个持续完善的流程。
产品及周期优化法(PACE)是一个为产品开发制作的流程参考模式。
它是经过检验的、以广泛的经验和对最佳实例的理解为基础的方法。
PACE将产品开发中的关键因素综合在一起,并解决许多现有产品开发流程的缺陷。
据统计,美国各公司1995年投资的研发费用约1000亿美元,利用PACE的部分占了150亿美元,是总投资的15%,包括IBM、Motorola、杜邦、华为,阿尔卡特等在内的许多公司已把PACE的各种理念方法付诸实施,在研究开发、管理等方面推行PACE的管理方法。
产品及周期优化法(PACE)的应用PACE之所以能讯速得到接受和承认,应归功于它给公司带来的巨大效益。
我们发现下面几点最为典型:∙产品投入市场时间缩短了40%-60%∙产品开发浪费减少了50%-80%∙产品开发生产力提高了25%-30%∙新产品收益(占全部收益的百分比)增加了100%以上这些收益一般在实施PACE项目管理要素之后可获得,如:阶段性审核、核心小组、结构化开发以及开发工具和技巧等。
这些要素对快速、高质、可预见项目的执行均起到重要作用。
同时也是第一重要改进阶段的组成部分。
广州TS
●
1
广州TS
MQS定义-
MQS:Manufacturing Quality Standard 制造 制造品质基准书 :
为了对新机构、新结构相关方面发生不良的未然防止与过去 所发生不良的再发防止,通过故障的树型图解析(FTA)、工序 系统图,明确重点项目与管理基准作出指示的表格。
品质
基准书
2
MQS实施背景
广州TS
从上面数据可看出,由“品质管理基准”造成的不良约占8成!
今后必须在模具 GO前提出品质 基准,预测工序 品质。
●过往不良 ●市场投诉 ●新规部品TOP事项
●●●●●●
制造品质基准书 MQS展开
3
MQS构想
广州TS
明确重要不良现象的所有发生原因的扑灭基准
4
MQS实施目的&方法 1
广州TS
5
MQS实施目的&方法 2
广州TS
3 step 困难事项的数据积累
对工序中的不良进行源流改善
6
MQS制作步骤
广州TS
7
MQS的制作阶段─ FTA介绍
广州TS
8
MQS的制作阶段─系统图介绍
广州TS
9
MQS的制作实例
管理NO 机种名 部品番号 部品名 仕样变更通知 F-0891-TAOA TAOA 81100/81500-TAOA SEAT ASSY FR L/R TAOA-F-0891
广州TS
制 造 品 质 基 准
Manufacturing Quality Standard
1 NO 2007-1-16 日期 制定 内容 确认 作成
略图
NO
TOP事象
管理项目
管理基准
备注
④RR FOOT 安装孔的角度 对应图纸值±1°
1
SWS输出异常(当有 正确的荷重时不能 从座椅输出)
⑤SEAT CUSH尺寸
INN FOOT到INN侧 ±.5mm,到整体±10mm
②FR FOOT T方向的角度
对应图纸值+2°/-0
④FR FOOT 孔形状
对应图纸值+0.2/-0mm
2 座椅调高松动
⑥调高松动量
依据SPEC的要求
3 (SRS线束被夹住) 状态 4 SIDE SRS误组
SRS警告灯常亮不良 SRS线束在座椅内的安装
不可以被夹住而导致短 路
是否有误装
不可有误装
10
工序保证能力评价方法
广州TS
1.3P
固定
固定作业
固定
PAC-V工序能力指数&评价等级
广州TS。