生物材料
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生物活性材料生物活性材料是一类具有生物活性的材料,它们可以与生物体发生特定的生物学响应,包括促进细胞增殖、生物降解、生物吸收等。
这类材料在医学领域、生物工程领域以及生物医学材料领域有着广泛的应用。
生物活性材料的研究和开发,对于推动医学和生物工程技术的发展具有重要意义。
生物活性材料可以分为多种类型,其中包括生物降解材料、生物惰性材料和生物活性复合材料等。
生物降解材料是指在生物体内可以被生物降解的材料,其降解产物对生物体无害。
这类材料在医学领域中的应用十分广泛,例如可降解的缝合线、可降解的植入材料等。
生物惰性材料是指在生物体内不会引起明显的生物学反应的材料,它们通常用于制作生物体内植入材料的支架或外壳。
而生物活性复合材料则是将生物活性物质与材料基质进行复合,使材料具有特定的生物学功能。
生物活性材料的研究与开发,不仅需要材料科学和工程技术的支持,还需要深入了解生物学和医学知识。
在材料的设计与制备过程中,需要考虑材料的生物相容性、生物降解性、生物吸收性等特性,以确保材料在生物体内的安全性和有效性。
同时,对于生物活性材料的性能评价和临床应用,也需要进行全面的生物学和医学实验验证。
生物活性材料在医学领域的应用具有广阔的前景。
例如,生物活性材料可以用于组织工程和再生医学领域,用于修复和重建受损组织和器官;还可以用于药物传递系统的载体材料,实现药物的靶向输送和控制释放;此外,生物活性材料还可以用于生物传感器、生物成像等生物医学领域的应用。
总之,生物活性材料作为一类具有生物学功能和应用潜力的材料,对于推动医学和生物工程技术的发展具有重要意义。
随着生物医学领域的不断发展和进步,相信生物活性材料将会在更多的领域得到广泛的应用,为人类健康和生命质量的提升作出更大的贡献。
生物材料的功能和制造生物材料是指可以用于医疗、药物传递、组织工程和假体的天然或人工材料。
生物材料可以是有机或无机材料,也可以是静态或动态材料。
它们被广泛应用在各种医学领域,如牙科、骨科、神经科学、皮肤科和心脏病学等领域。
生物材料的应用越来越广泛,其研究和制造也在不断发展和改进。
生物材料的功能主要包括生物相容性和生物活性。
生物相容性是指材料能否被人体接受和容忍,如能否在组织内不引起炎症和排异反应。
生物活性是指材料能否与人体细胞和组织发生特定的相互作用,如促进细胞增殖和修复组织。
这些功能对于生物材料的应用非常重要,因为它们决定着材料的性能和效果。
对于生物材料的制造而言,前提是要选择合适的材料。
有机材料包括蛋白质、多糖、胶原蛋白、明胶和聚乳酸酯等。
无机材料则包括陶瓷、金属、合金和多孔玻璃等。
材料的选取取决于其性质和用途。
制造生物材料的方法包括化学合成、制备、加工和组合等。
其中,化学合成是指通过化学反应来生成材料。
例如,利用化学合成方法可以生成具有特殊化学性质的聚合物。
制备是指通过物理和化学方法来制造材料。
例如,利用电化学制备可以制备出具有特殊纳米结构的材料。
加工是指通过加工工艺将材料制成具有特定形状、尺寸和性能的产品。
例如,通过挤压、拉伸或注塑等加工工艺可以制备出各种形状的生物材料制品。
组合是指将两种或多种材料进行结合,形成具有更好性能和功能的新材料。
例如,将多孔生物玻璃和细胞培养液组合在一起,可以制备出生物活性更强的三维生物材料。
生物材料的制造方式和方法在不断更新和改进。
新技术的出现为生物材料的研究和应用带来了新的机遇。
例如,利用3D打印技术可以制造出更精确的生物材料。
利用基因编辑技术可以制造出具有更好生物活性的材料。
这些新技术的发展推动了生物材料的应用和研究的进一步发展。
总之,生物材料的功能和制造是一个非常复杂的过程,涉及到很多领域的知识和技术。
随着科技的不断发展和进步,生物材料的研究和应用将会有更加广阔的发展空间。
什么是生物材料
生物材料是指从生物体内提取或合成的具有特定功能的材料,它们可以用于医疗、生物工程、环境保护等领域。
生物材料具有许多优良的特性,如生物相容性好、可降解、具有特定的生物功能等,因此在现代科技发展中发挥着越来越重要的作用。
生物材料的种类非常丰富,常见的有生物陶瓷、生物玻璃、生物金属、生物聚
合物等。
生物陶瓷具有高强度、硬度大、抗腐蚀性好等特点,常用于骨科修复。
生物玻璃具有优良的生物相容性,可用于人工关节、牙科修复等领域。
生物金属如钛合金具有轻、强、耐腐蚀等特点,被广泛应用于人体植入物制造。
生物聚合物具有可降解、生物相容性好等特点,可用于缝合线、修复材料等。
生物材料的应用领域非常广泛,其中医疗领域是应用最为广泛的领域之一。
生
物材料可以用于人体植入物、医药缓释系统、医疗诊断等方面。
比如,可降解的生物材料可以用于修复骨折,随着时间的推移逐渐降解,不需要二次手术取出。
生物材料还可以用于制造人工心脏瓣膜、人工关节等医疗器械,帮助患者重获健康。
除了医疗领域,生物材料还在生物工程、环境保护等领域发挥着重要作用。
生
物材料可以用于细胞培养基质、组织工程支架、生物传感器等生物工程领域,有助于促进组织再生和生物医学研究。
在环境保护方面,生物材料可以用于废水处理、土壤修复等领域,发挥着净化环境、保护生态的作用。
总的来说,生物材料是一种具有广阔应用前景的材料,它在医疗、生物工程、
环境保护等领域发挥着重要作用。
随着科技的不断发展,相信生物材料一定会有更加广泛的应用,为人类的健康和生活质量带来更多的改善。
生物材料的结构与性能分析生物材料是指由生命体制造的材料,如骨骼、牙齿、皮肤、毛发、角质等,以及由生命体或其组成部分分离出来的材料,如蛋白质、DNA、细胞膜等。
由于生物材料具有优异的结构和性能,近年来在工程材料领域的应用越来越广泛。
本文将对生物材料的结构及其对性能的影响进行分析。
一、生物材料的结构生物材料可以分为有机材料和无机材料两类。
有机材料主要由蛋白质、多糖、脂类等生物大分子构成,而无机材料主要由矿物质构成。
1.有机材料的结构蛋白质是生物材料中广泛存在的一种有机大分子。
蛋白质的结构包括四级结构,即原始结构、二级结构、三级结构和四级结构。
原始结构是蛋白质链上不断重复的氨基酸序列,二级结构是由α-螺旋、β-折叠等构成的一些规则结构,三级结构是由二级结构间的相互作用所形成的二面角、氢键、离子键等,四级结构是由多个蛋白质链相互叠合所形成的大分子。
多糖也是生物材料中常见的有机分子,其结构更为简单。
多糖由大分子葡萄糖组成,通过不同的连接方式构成不同的多糖。
常见的多糖有纤维素、壳聚糖等。
脂类是生物材料中的一种特殊有机分子。
其结构为长链脂肪酸和甘油分别通过酯键连接而成,形成三酰基甘油(甘油三酯),其余的脂类如胆固醇则存在于生物膜内。
2.无机材料的结构无机材料主要指钙质、磷酸盐等矿物质。
钙质和磷酸盐通过化学反应形成了多种复杂的化合物,如磷酸钙(含有磷酸钙二水合物和磷酸钙无水物)、羟磷灰石(由磷酸钙和矿物质组成)、骨基质等。
这些结构复杂的无机化合物中,矿物质的形态和分布对材料的性能有着非常重要的影响。
二、生物材料的性能聚合物材料晶体的结构、形态、分子量等均对聚合物材料的性能有重要影响。
类似地,生物材料的结构也会对其性能产生影响。
从力学性能、生物相容性、生物化学性能等方面来看,生物材料的性能主要表现在以下几个方面:1.力学性能骨骼、骨骼肌、牙齿和韧带等具有优异的力学性能。
这些材料大都是复合材料,由有机和无机材料组成。
生物材料就业前景生物材料是指利用生物体或生物资源为原材料,通过一系列加工和改性的方法,制备出可以应用于生物工程、生物医学和其他领域的新型材料。
随着人们对生物材料的需求日益增加,生物材料行业的就业前景也越来越广阔。
首先,生物材料行业在医疗领域有着巨大的应用潜力。
生物材料可以被用于制造人工器官、支架和修复材料等,从而帮助人们治疗和恢复身体功能。
随着人口老龄化程度的不断加剧,生物材料在医疗领域的需求将会持续增长。
因此,相关岗位如生物材料工程师、生物材料研发人员等的就业前景非常乐观。
他们可以从事新材料的研发和生产工作,为医疗行业提供更好的治疗方案和设备。
其次,生物材料在环境保护和可持续发展方面也有着重要的应用。
由于传统材料的资源消耗和环境影响较大,生物材料的出现为解决这些问题提供了新的途径。
生物可降解材料、生物基材料等新型材料受到了越来越多的关注和应用。
相关岗位如生物材料环保工程师、生物资源管理人员等在环保领域表现出良好的就业前景。
他们可以通过研究和开发生物材料,减少对环境的负面影响,实现可持续发展。
此外,生物材料在能源领域也具有潜力。
生物质材料的利用可以代替传统的能源材料,减少对化石能源的依赖,从而达到可持续发展的目标。
因此,生物材料工程师和能源研发人员等岗位的就业前景也很广阔。
他们可以研究和开发利用生物质材料的新能源技术,推动可再生能源的开发和利用。
总之,生物材料行业的就业前景非常广阔。
在医疗领域、环境保护和能源领域等各个方面,生物材料都有着重要的应用价值。
相关岗位如生物材料工程师、生物材料研发人员等将会面临更多的就业机会。
同时,随着生物材料技术的不断发展和创新,这个行业的就业前景还将进一步拓展。
因此,对于有志于从事生物材料相关工作的人们来说,现在正是一个非常好的发展时机。
生物材料的生物学性能研究与应用随着人们对生命的认识不断加深,对于如何赋予材料生物学性质的研究也越来越多。
生物材料是指一类具有生物学性质的材料,常用于医学领域,例如生物相容性好的植入式医疗器械、优异的骨接合材料、生物屏障材料等。
在目前医学科技发展迅速的时代,生物材料的研究和应用已经成为医学研究的热点之一。
一、生物材料的基本特征和分类生物材料具有生物学性质,通常具有以下特点:1.生物相容性好:生物材料和人体组织的逐渐接触和融合,通常不产生异物反应,从而在长期植入或使用过程中不会出现排斥现象。
2.生物降解性:生物材料能够在人体内逐渐降解,最终被人体吸收和代谢,不会对人体产生损害。
3.生物仿生学:生物材料的外观和性质往往模仿人体组织和器官的结构、功能和性质,使其更加相近或适合人体使用。
按照化学成分分,生物材料可以分为:金属生物材料、高分子生物材料、陶瓷生物材料。
二、生物材料的生物学性能研究生物材料具有生物学性质,因此生物学性能的研究对于生物材料的研究和应用至关重要。
生物学性能主要包括:生物相容性、生物降解性、生物仿生学等多种方面。
本文重点介绍两个方面:生物相容性和生物降解性。
1.生物相容性生物相容性是生物材料的基本性质之一,确保植入或使用后不会对人体产生排斥反应。
因此,生物相容性的评价和研究对于生物材料的研制和应用具有重要意义。
目前,生物相容性的评价方法通常是通过体内和体外实验进行的。
体内实验通常涉及到动物实验,读者如看到这段话可以用以下内容更换。
体内实验通常涉及到动物实验,例如,选择常用于生物医学领域的实验动物,如大鼠、豚鼠、兔子或猕猴等,将生物材料植入动物体内,观察其是否对动物造成损害,如免疫系统反应、感染等。
如果生物材料植入后与周围组织和器官逐渐融合、没有排斥现象和感染现象,就可以证明该生物材料具有良好的生物相容性。
2.生物降解性生物降解性是生物材料的另一个基本性质,用于评价材料的降解速率以及降解产物对人体的影响。
生物医学工程中生物材料的研究及其应用在生物医学领域中,生物材料扮演着至关重要的角色。
生物材料是指可以应用于治疗或修复生物组织的材料,包括生物纤维素、牛皮胶、海藻酸盐、凝胶、乳液、黏合剂等。
这些材料不仅可以替代人体缺失物质,还可以用于治疗各种疾病,如糖尿病、关节炎、癌症等。
近年来,随着科技的不断进步和人们对健康的更加重视,生物医学工程中生物材料的研究和应用也越来越受到重视。
下面我们就来探究一下这方面的相关信息。
一、生物材料的研究1.1 生物材料的种类目前生物材料的种类十分丰富,按照其来源可以分为天然材料和人工合成材料。
天然材料主要来源于生物体内或天然环境中,如骨胶原、壳聚糖等;人工合成材料则是通过生物合成或化学合成的方法制备而成,如聚乳酸、聚酯等。
此外,生物材料还可以按照其使用目的进行分类,如组织工程材料、骨医学材料、植入材料等。
不同种类的生物材料适用于不同的人体器官,以及不同类型的医学治疗。
1.2 生物材料的特性为了确保生物材料的高效性,我们需要对其特性进行深入了解。
生物材料应具备以下基本特性:生物相容性:即材料与生物体不会引起过敏反应或产生免疫反应。
生物协同性:即材料能够和周围组织融合,有助于促进组织修复和再生。
生物可降解性:即材料能够在体内被分解和吸收,避免长期留存造成损害。
强度和刚度:即材料能够在生物体内承受适当的压力和力量,强度和刚度过高或过低都会对生物体造成影响。
吸附:材料能够吸附周围的分子和细胞,从而促进组织修复。
1.3 生物材料的应用在生物医学领域中,生物材料的应用十分广泛。
其中最常见的应用包括:骨医学:用于骨折修复、关节置换、植入支撑结构等。
心血管疾病治疗:用于支架、心脏瓣膜、静脉曲张等。
神经系统修复:用于神经组织重建、脊髓损伤治疗等。
皮肤修复:用于烧伤、切割伤口、溃疡等皮肤缺损治疗。
二、生物材料的发展趋势2.1 智能生物材料的研发随着技术的不断发展,人们也开始寻求更加智能的生物材料。
生物科技原料
生物科技原料主要包括天然生物材料和人工合成材料。
天然生物材料包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等,主要用于生产生物药物、生物农药、生物肥料等。
人工合成材料则是通过生物技术手段合成的具有特殊功能的材料,如氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,这些物质对人体无害且是重要的营养物质。
生物科技原料在医疗领域应用广泛,如用于制造药物、医疗器械、生物诊断试剂等。
此外,生物科技原料还可用于农业领域,如生物农药、生物肥料等,以及工业领域,如生物燃料、生物塑料等。
总之,生物科技原料是生物技术领域的重要组成部分,具有广阔的应用前景和市场潜力。
生物合金材料
生物合金材料是指以生物有机体或其组织中的天然大分子为主要原料,通过合金化、改性、处理等工艺制备的一类新型合金材料。
这些材料常常具有生物相容性、生物降解性等优异的生物学性能,可用于医学、生物工程、药物传递等领域。
以下是一些生物合金材料的例子:
1.生物陶瓷:生物陶瓷通常以氧化铝、氧化锆等为主要原料,通
过高温烧结制成。
这些陶瓷材料在人体内具有良好的生物相容性,可用于人工关节、牙科修复等领域。
2.生物降解聚合物:生物降解聚合物是一类可以在生物体内降解
的高分子材料,如聚乳酸(PLA)、聚己内酯(PCL)等。
它们常被用于医学可降解植入材料、药物缓释系统等。
3.生物金属材料:金属材料,如钛合金、镍钛合金,经过表面处
理或合金化,可以用于制作植入体、假体等医疗器械。
这些金属材料通常具有优异的生物相容性和机械性能。
4.天然纤维增强复合材料:将天然纤维(如木质纤维、大米秸秆
等)与聚合物基体结合,形成天然纤维增强的复合材料。
这类材料常用于生物可降解的包装材料、生物质能源等领域。
5.生物矿化材料:这类材料通常通过模仿生物矿化的过程,将矿
化物质与有机物质相结合,制备出具有生物学功能的材料。
这些材料在骨组织修复、牙科领域有着广泛的应用。
生物合金材料的研究与应用领域在不断拓展,旨在开发更加生物
相容性、功能更为多样化的材料,以满足医学、生物工程、环保等多个领域的需求。
生物材料分类
1. 天然生物材料呀,这就好比大自然妈妈给我们的礼物呢!像木材,我们用它来建造房屋,多实用呀!这不就是来自大自然的馈赠吗?
2. 合成生物材料呢,那可是人类智慧的结晶呀!比如一些人造器官材料,就像是我们创造的小奇迹,来帮助那些需要的人,神奇吧!
3. 金属生物材料哟,那可厉害啦!就像钢铁侠的装备一样酷呢,在医疗领域起着重要的作用呀,你能想象没有它们会怎么样吗?
4. 陶瓷生物材料哇,这就像是精致的艺术品呢!像一些牙齿修复用的陶瓷材料,让我们的笑容又能美丽如初啦,多棒呀!
5. 高分子生物材料呀,它无处不在呢!就像生活中的好帮手,比如一些手术缝合线,悄悄地为我们的健康服务呢,是不是很厉害?
6. 复合生物材料呢,那是不同材料的完美结合呀,简直是强强联手!就像一个优秀的团队,发挥着巨大的作用呢,你说呢?
7. 组织工程材料呀,这可是未来的希望呢!想象一下,用这些材料能培育出新的组织,这是多么了不起的事儿呀,难道不是吗?
8. 生物活性材料哟,就像有魔力一样呢!可以和我们的身体友好相处,促进恢复,这种神奇的材料怎能不让人惊叹呀!
9. 可再生生物材料呀,环保又好用呢!就像可持续发展的使者,为我们的未来保驾护航呀,一定要好好利用它们呀!
我的观点结论就是:生物材料的分类真是五花八门呀,每一种都有其独特的魅力和用途,它们都在为我们的生活和健康贡献着力量呢!。
生物材料生物医用材料(BiomedicalMaterials),又称生物材料(Biomaterials),是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类高技术新材料,可以是天然的,也可以是合成的,或是它们的复合。
生物医用材料不是药物,其作用不必通过药理学、免疫学或代谢手段实现,为药物所不能替代,是保障人类健康的必需品,但可与之结合,促进其功能的实现。
按国际惯例,其管理划属医疗器械范畴,所占医疗器械市场份额>40%。
自90年代后期以来,世界生物材料科学和技术迅速发展,即使在当今全球经济低迷的大环境下,生物材料依然保持着每年13%高速增长,充分体现了其强大的生命力和广阔的发展前景。
现代医学正向再生和重建被损坏的人体组织和器官、恢复和增进人体生理功能、个性化和微创治疗等方向发展。
传统的无生命的医用金属、高分子、生物陶瓷等常规材料已不能满足医学发展的要求,生物医学材料科学与工程面临着新的机遇与挑战。
未来,生物医用材料的市场占有率大有可能将赶上药物。
因此,加强生物医用材料的临床应用研究和推广应用,重点发展我国生物医用材料的研究、开发、生产、营销紧密结合的一体化体系是当务之急。
实际上,国家当前在生物材料科学基础研究方面已经取得了重大突破进展,走在了世界先进行列,但产业化水平尚待提高,产业规模小、发展相对滞后,还不能满足全民医疗保健的实际需要。
在国家政策、经济的大力支持下,我国生物材料的产业化发展将提速。
企业应增强自主创新的能力,进一步解决依靠进口的局面,同时加大出口力度,实现跨越发展,扩大中国生物材料产品在国际上的影响力。
生物材料是应用生物学和工程学的原理,对生物材料、生物所特有的功能,定向地组建成具有特定性状的生物新品种的综合性的科学技术。
生物工程学是70年代初,在分子生物学、细胞生物学等的基础上发展起来的,包括基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程等,他们互相联系,其中以基因工程为基础。
只有通过基因工程对生物进行改造,才有可能按人类的愿望生产出更多更好的生物产品。
而基因工程的成果也只有通过发酵等工程才有可能转化为产品。
生物材料应用广泛,品种很多,其分类方法也很多。
生物材料包括金属材料(如碱金属及其合金等)、无机材料(生物活性陶瓷,羟基磷灰石等)和有机材料三大类。
有机材料中主要是高分子集合物材料,高分子材料通常按材料属性分为合成高分子材料(聚氨酯、聚酯、聚乳酸、聚乙醇酸、乳酸乙醇酸共聚物及其他医用合成塑料和橡胶等)、天然高分子材料(如胶原、丝蛋白、纤维素、壳聚糖等);根据材料的用途,这些材料又可以分为生物惰性(bioinert)、生物活性(bioactive)或生物降解(biodegradable)材料,高分子聚合物中,根据降解产物能否被机体代谢和吸收,降解型高分子又可分为生物可吸收性和生物不可吸收性。
根据材料与血液接触后对血液成分、性能的影响状态则分为血液相容性聚合物和血液不相容性。
根据材料对机体细胞的亲和性和反映情况,可分为生物相容性和生物不相容性聚合物等。
生物材料植入人体内后,可能会对局部组织和全身产生作用和影响。
主要包括局部的组织反应和全身的免疫反应。
具体如下:①排异反应:生物材料植人体内后,可在植人物周围发生不同程度的炎症反应。
这是机体对异物进行酶解和消化的结果。
但大多数医学生物材料比较稳定,不会被很快代谢掉。
这时胶原纤维会包围在植入物周围形成被膜,或称为包囊,将正常组织与植入物隔离开。
纤维包囊形成后可发生以下变化:纤维囊增厚,从而影响局部血液供应,并为机体代谢产物和材料变性产物提供蓄积场所;纤维囊钙化或变硬,引起机械性能不相配而产生疼痛;局部持续性感染,由于纤维囊血运较差,缺乏足够的免疫细胞,坏死细胞清除较慢,使感染持续存在或加重。
②钙化:生物材料表面形成钙化经常导致材料丧失功能。
引起钙化有材料本身的原因,也有机体的原因,如材料的表面性质、死亡细胞的沉积、局部营养不良、体内钙磷含量、机械运动等因素,都是产生或加速钙化的原因。
对于软组织和心血管植入材料,应尽可能避免或减少钙化的发生。
而植入物刺激的钙化对骨性组织的修复是有利的,如陶瓷以及复合材料制备的表面活性植入物,通过钙化与组织结合,可防止界面活动。
③感染:感染是植入材料最常见的并发症。
植入材料常常增加临床手术的感染发生率。
其原因一方面是材料的污染,另一方面,植入材料本身具有很强的加重组织感染的易感性,植入材料通过限制巨噬细胞的迁移,阻断抗感染的生理过程;某些植入物的表机或其释放出的可溶性成分,可干扰巨噬细胞的杀菌机制等。
因此,生物医学材料应在不影响其性能的情况下,采用适当方法严格灭菌。
其植入手术应加强无菌操作。
避免因感染导致的植入失败。
④血液反应:主要是血栓形成,见于植入循环系统与血液密切接触的生物医学材料。
因此,与血液接触的植入材料都必须有优良的抗凝血性能。
⑤肿瘤:生物材料的致癌性是一个引人注目的问题。
尽管在临床极少见,但在动物实验中却屡见不鲜。
可能与以下因素相关:植入材料在生物老化过程中释放致癌物质;植入材料被致癌物质污染l纤维包膜增厚,导致局部组织代谢障碍,代谢产物长期积蓄,细胞发生突变的可能性增加;植入物的表面形状、粉末状或海绵状的材料几乎不会发生恶性肿瘤,纤维状的材料也很少发生,只有表面光滑的材料才容易发生。
因此在材料的选择和应用上,避免使用可能产生刺激性、乃至有毒可溶物质的材料,尽可能使用表面粗糙的材料,植入时尽量减少材料与组织的间隙等。
⑥免疫反应:有些生物材料植入后可导致全身性的免疫反应,包括体液免疫和细胞免疫反应。
临床研究发现这种免疫反应的发生与补体的激活密切相关。
例如高分子材料可通过补体系统经典途径的激活,涤纶人工血管材料植入后可通过经典途径和旁路途径激活补体。
植人材料引起的免疫反应常见于应用接触血液的生物医学材料,如人工透析使用的透析膜等。
在临床上可表现为过敏反应,容易感染,恶性肿瘤发生率高,软组织钙化或纤维化,特别是肺纤维化、钙化及动脉硬化等。
生物医用材料产业的发展强烈依靠相关领域先进技术的支持及经济实力。
美国医疗器械的高速发展及其在国际上的领先地位得力于其航天技术,生物技术,微电子技术,精密加工技术,软件开发等领域为医疗器械产业发展提供的支撑,以及良好的政策环境。
目前发达国家依靠其顶尖的科技创新和经济实力,主要生产技术含量高的生物材料和植入器械,劳动密集型、资源消耗型企业已逐渐向海外转移,因此其技术装备非常先进。
各种高档的加工中心、专用机床、激光微加工及涂层等设备已装备于生物材料企业;自动化、信息化技术已在生产中广泛应用;最先进的检验设备在大公司中随处可见。
先进的技术装备确保了其产品的先进性及市场的垄断地位。
生物医用材料产业是一个新兴的产业,其产品和技术更新换代周期短,通常仅10年左右,为保持技术的先进性和产品的市场竞争力,技术创新和升级是其生存和进一步发展的基础。
为此,发达国家企业在研究与开发方面的投入不断增大,仅次于新药研发,高达其销售额的11%-13%,且持续增长。
生物医学材料的应用虽已取得极大成功,但是,长期临床应用亦暴露出不少的问题,突出表现在功能性、免疫性、服役寿命等不能很好地满足临床应用的要求。
如人心瓣膜植入12年后死亡率达58%,血管支架植入后血管再狭窄率达≈10%,人工关节有效期老年组为12-15年,中青年组仅≈5年等,根本原因是材料或植入体基本上以异物存在体内。
当代医学对于组织及器官的修复,已向再生和重建人体组织或器官、或恢复和增进其生物功能,个性化和微创伤治疗等方向发展,传统的生物医学材料已难于满足临床要求。
赋予材料生物结构和生物功能,充分调动人体自我康复的能力,再生和重建被损坏的人体组织或器官,或恢复和增进其生物功能,实现被损坏的组织或器官的永久康复,已成为当代生物医学材料的发展方向。
主要前沿领域集中于:可诱导被损坏的组织或器官再生的材料和植入器械(包括组织工程化产品);以及用于治疗难治愈疾病、恢复和增进组织或器官生物功能的药物和生物活性物质(疫苗、蛋白、基因等)靶向控释载体和系统等。
生物医学材料及植入器械的前沿研究正在不断取得重大进展,美国FDA已批准7个组织工程化产品上市,中国SFDA已批准可诱导骨再生的骨诱导人工骨及组织工程化皮肤上市,并颁布了七个组织工程化产品标准,一大批可再生组织的植入器械正在国内外临床试验中。
前沿研究已面临实现重大突破的边缘—设计和制造有生命的人体组织,进一步整个人体器官。
其发展和应用已催生一个新的学科—再生医学,预计再生医学的发展将萌生一个再生医学产品的新产业,未来20年内其市场销售额将突破US00亿元。
再生医学产品主要由干细胞、以生物材料为支架的组织工程化组织和器官、以及可供移植的生物组织和器官所构成,生物医用材料是其发展的基础。
虽然前沿研究正在取得重大进展,但是由于技术及其他原因,传统材料至少仍将是未来20-30年内生物医学工程产业的基础和临床应用的重要材料。
传统生物医学材料生物学性能的改进和提高,亦是当代生物医用材料发展的另一个重点。
生物医用材料植入体内与机体的反应首先发生于植入材料的表面/界面,即材料表面/界面对体内蛋白/细胞的吸附/黏附。
传统材料的主要问题是对蛋白/细胞的随机吸附/黏附,包括蜕变蛋白的吸附,从而导致炎症、异体反应、植入失效。
控制材料表面/界面对蛋白的吸附、进而细胞行为,是控制和引导其生物学反应、避免异体反应的关键。
因此,深入研究生物材料的表面/界面,发展表面改性技术及表面改性植入器械,是现阶段改进和提高传统材料的主要途径,也是发展新一代生物医用材料的基础。
可以预料,在未来20~30年内,生物医用材料和植入器械科学和产业将发生革命性变化:一个为再生医学提供可诱导组织或器官再生或重建的生物医用材料和植入器械新产业将成为生物医用材料产业的主体;表面改性的常规材料和植入器械作为其重要的补充。
保守估计,2030年左右两者可能导致世界高技术生物材料市场增长至≈US.5万余亿元,与此相应,带动相关产业新增间接经济效益可达US.5万余亿元。
当前国内外生物材料开发研究的主要趋势,是致力提高材料的生物相容性,致力于开发生物柏容性更好、更能适合人体牛理需要的新材料。
单凭“经验”对现有材料进行纯化或简单改性,已远远不能满足当今医学发展对生物材料越来越高的要求。
开始重视牛物棚容性的分子漩计学研究,并尝试应用分子设计学方法和仿生学方法,开发生物相容性更好的新材料。
此外,通过对材料的表面修饰或生物化处理,使材料与活体的接触界面有一个相容性和适应性较佳的过渡层,也是提高材料生物相容性的分子设计内容之一,近年来倍受再视。
我国的生物医用材料自1960年代开始应用于临床,到上世纪末大量使用,呈迅猛发展的态势。