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二甲双胍和吡格列酮治疗糖尿病效果的临床比较摘要】目的：比较二甲双胍和吡格列酮治疗为出现并发症糖尿病患者的效果。
方法：选择我院治疗的90例糖尿病患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各45例患者，在常规饮食和运动治疗的基础上分别应用二甲双胍和吡格列酮进行治疗，对比分析两组患者治疗后的血糖水平、血糖达标时间以及疗效和治疗总有效率。
结果：治疗后，两组患者无明显不良反应。
对照组的血糖水平为（7.76±1.01）mmol/L，血糖达标时间为（9.47±1.32）d，显效18例，有效15例，无效12例，治疗总有效率73.33%；观察组血糖水平为（5.87±0.98）mmol/L，血糖达标时间为（5.53±1.19）d，显效22例，有效20例，无效为3例，治疗总有效率为93.33%，两组患者血糖水平、血糖达标时间、疗效和治疗总有效率之间的差异均有统计学意义（P<0.05），观察组优于对照组。
结论：二甲双胍与吡格列酮均能有效控制未合并并发症糖尿病患者的血糖水平，尽快使血糖达标，疗效确切，安全可靠，不良反应症少，吡格列酮优于二甲双胍。
【关键词】糖尿病；二甲双胍；吡格列酮；疗效比较【中图分类号】R587.1 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）03-0207-02人群糖尿病患病率水平越来越高，已经成为临床最常见的一种代谢性疾病和重要的公共卫生问题。
胰岛素抵抗是糖尿病的基本特征，减轻胰岛素抵抗为治疗该病的主要措施，同时应注意提高胰岛素的敏感性，进而促进血脂正常代谢，控制血糖在适宜范围。
糖尿病病程一般在10～20年之间，合并糖尿病肾病的几率达到50%。
为改善糖尿病患者的生活质量，提高治疗有效率，采取积极有效的治疗方法极为重要。
为此，笔者选择我院治疗的90例糖尿病患者为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组各45例患者，在常规饮食和运动治疗的基础上分别应用二甲双胍和吡格列酮进行治疗，观察并比较两种药物治疗效果之间的差异是否具有统计学意义。
【败局】被⼀篇论⽂搞死的重磅炸弹，看⽂迪雅如何熬过⿊暗6年如果说近10年来运⽓不佳的⼤型制药公司是谁，那肯定是葛兰素史克，⽽2013年，FDA的⼀项重要决定，估计让当时的葛兰素史克感到哭笑不得。
BY 丁⾹园那⼀年，11⽉25⽇，FDA发布安全公告，称经过审查后认定，与标准的II型糖尿病药物⼆甲双胍和磺脲类药物相⽐，含罗格列酮的药物（如葛兰素史克的降糖药⽂迪雅、Avandamet、Avandaryl及相关仿制药），不会增加⼼脏病发作（heart attacks）的风险，因此将取消对这类药物在处⽅和配药⽅⾯的限制。
时间回拨到2007年，《新英格兰医学杂志》的⼀篇论⽂指向了当时的⽂迪雅，该论⽂认为，⽂迪雅可能⼤幅增加⼼脏病风险，导致死亡率增加，该消息造成GSK的股价⼤跌逾8%。
这⼀权威期刊的观点，使得葛兰素史克惊恐万分，尽管葛兰素史克极为不认同这⼀结果，FDA最终以限制使⽤的⽅式终结了对于罗格列酮的争论。
因此，在将近6年的时间⾥，由于⽂迪雅可能存在的安全性风险，使得⽂迪雅度过了“失去的6年”，⽽⿊框警告作为FDA在退市之外最好⽤的药物风险防范⼯具，是否存在滥⽤呢？⼀些研究已经证明，很多被⿊框警告的药物，其风险都是被夸⼤的。
近两年来，⼏乎已经很少听说有药物“被⿊框”，可见，⽂迪雅正是⿊框警告的最⼤受害者。
⽽在2013年，FDA虽然还给⽂迪雅公道，但是，⽂迪雅已经失去了属于它的黄⾦时代。
1⼀夜之间，从天堂到地狱⽂迪雅曾是GSK畅销全球的糖尿病⼝服药物，于2006年上市，在美国的销售额达22亿美元，上市当年全球服⽤⼈数超过600万。
但该药因罗格列酮潜在的风险存在巨⼤争议，被撤出欧洲市场，同时FDA于2010年限制了该药在美国的应⽤。
在上市后的⼏年时间内，⼏项⼤型临床试验均显⽰⽂迪雅具有良好的前景：DREAM研究显⽰，⽂迪雅可以使糖尿病前期患者发⽣糖尿病的风险下降60%；ADOPT试验显⽰，与格列本脲和⼆甲双胍相⽐，⽂迪雅长期控制⾎糖的能⼒最强。
盐酸吡格列酮片使用说明书[药品名称 ]通用名：盐酸吡格列酮片商品名：艾汀（ActIns ）英文名： Pioglitazone Hydrochloride Tablets汉语拼音： Yansuan Bigelietong Pian本品主要成分为盐酸吡格列酮，其化学名为（±） 5-[4-[2-(5- 乙基 -2-吡啶 ) 乙氧基 ]苯甲基 ] -2, 4-噻唑烷二酮盐酸盐其结构式为：C19H20N 2O3S·HCl 392.89[性状 ] 本品为白色片。
[药理作用 ]本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
[ 药代动力学 ] 据国外文献报道1 次 / 日口服给药24 小时后，总吡格列酮（吡格列酮和其活性代谢产物）血清浓度仍比较高。
7 天内，吡格列酮和总吡格列酮达到稳态血清浓度。
稳态时，吡格列酮的两个有药理活性的代谢产物，代谢产物Ⅲ（M-Ⅲ）和Ⅳ（ M-Ⅳ），血清浓度达到或超过吡格列酮的水平。
在健康志愿者和2 型糖尿病人中，吡格列酮占总吡格列酮峰浓度的30%～ 50%，占血清浓度 -时间曲线下面积（AUC）的 20%～ 25%。
分别给药 15mg/日（相当于 1 片 / 日）及 30mg/日（相当于2 片/ 日），吡格列酮和总吡格列酮的血清峰浓度（C max）、 AUC和谷血清浓度（C min）均成比例增加。
而以60mg/日（相当于4 片 / 日）给药时，吡格列酮和总吡格列酮的增长略低于此比例。
吸收：口服给药后，空腹情况下， 30 分钟后可在血清中测到吡格列酮，2 小时后达到峰浓度。
食物会将峰浓度时间推迟到3～4 小时，但不改变吸收率。
分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布容积（Vd/F ）是 0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。
盐酸吡格列酮片（pioglitazone hydrochloride tablets）盐酸吡格列酮片（盐酸吡格列酮片）本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为（±）5 [ 4 [ 2（5乙基- 2 -吡啶）乙氧基]苯甲基] - 2, 4 -噻唑烷二酮盐酸盐。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】药理作用本品属噻唑烷二酮类口服抗糖尿病药，为高选择性过氧化物酶体增殖体激活受体γ（PPARγ）的激动剂，通过提高外周和肝脏的胰岛素敏感性而控制血糖水平。
其主要作用机理为激活脂肪、骨骼肌和肝脏等胰岛素所作用组织的PPARγ核受体，从而调节胰岛素应答基因的转录，控制血糖的生成、转运和利用。
毒理研究重复给药毒性：小鼠（100mg／kg）、大鼠（≥14mg/kg）和犬（3mg/kg）经口重复给予本品（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的11、1和2倍），均发现心脏增大。
在大鼠经口给药1年的试验中，160mg／kg／日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的35倍）组动物发生明显的心脏功能衰竭，从而导致与给药相同的动物提前死亡。
猴口服本品剂量≥8.9mg／kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的4倍）13周，也发现心脏增大，但给药52周，剂量达32 mg/kg（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的13倍）却未见心脏增大。
遗传毒性：Ames试验、哺乳动物细胞正向基因突变试验（Cho／HPRT 和AS52／XPRT）、CHL细胞体外细胞遗传学试验、非程序性DNA合成试验和体内微核试验结果均为阴性。
生殖毒性：在交配前及整个妊娠期，每日经口给予本品剂量达40毫克/公斤/日（按体表面积折算，相当于临床推荐最大剂量的9倍），对雌、雄大鼠的生育力未见不良影响。
在器官形成期经口给药，大鼠剂量达80毫克/公斤、家兔达160毫克/公斤/日（按体表面积折算，分别相当于临床推荐最大剂量的17和40倍），均未见畸形。
比格列酮的注意事项导读：我根据大家的需要整理了一份关于《比格列酮的注意事项》的内容，具体内容：吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关，下面我带你了解，希望对你有帮助!1、对本品或制剂成分过敏的患者禁用。
本品只有在胰岛素...吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关，下面我带你了解，希望对你有帮助!1、对本品或制剂成分过敏的患者禁用。
本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用,因此,不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。
对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者,用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗,可导致重新排卵。
2、膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮。
在有效治疗的前提下,尽量使用低剂量的吡格列酮。
使用吡格列酮治疗,尤其是长期或高剂量治疗的患者,应定期进行检查。
如患者在使用吡格列酮过程中如出现血尿、尿频、尿急、排尿疼痛等症状,应立即就诊。
吡格列酮为处方药,患者应在医生的指导下使用。
医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案。
吡格列酮的不良反应1.血液可出现贫血，在临床实验中，血红蛋白平均降低2%～4%(在开始治疗的4～12周更明显)。
单用本品时，贫血发生率为1%;联用二甲双胍时，贫血发生率为1.2%。
导致贫血的原因可能是由于血容量增加。
2.心血管系统可导致血容量增加，进而可因心脏前负荷增加而致心脏肥大。
单用本品时，轻至中度水肿发生率为4.8%;联用胰岛素时，水肿的发生率(15.3%)高于联用磺脲类抗糖尿病药或二甲双胍。
3.神经精神系统有资料显示，单用本品时头痛发生率为9.1%。
此外，一个小规模对照实验研究发现，9%的患者出现了感觉异常。
4.代谢/内分泌系统本品联用磺脲类抗糖尿病药治疗时，低血糖的发生率为2%;当胰岛素分别联用本品15mg和30mg治疗时，低血糖的发生率分别为8%、15%。
文章编号 1007-9564(2007)01-0090-02吡格列酮治疗2型糖尿病肥胖患者的疗效观察462000 河南省漯河市中心医院内分泌科 沈亚非 杜 伟 马艳蕊关键词 2型糖尿病;吡格列酮;二甲双胍;肥胖 近年来随着国民经济的持续发展,人民生活的改善,以及人口的老龄化,肥胖和糖尿病已严重威胁到人类的健康,2型糖尿病(T2DM)占糖尿病总数的90%,其中80%伴有超重或肥胖。
胰岛素分泌缺陷和胰岛素抵抗是T2DM发病的二大重要因素。
吡格列酮是一种新的噻唑烷二酮类药物,通过提高组织胰岛素敏感性改善胰岛素抵抗,从而发挥降低血糖的作用。
本研究旨在评价吡格列酮治疗2型糖尿病肥胖患者的临床疗效。
1 资料与方法1.1 一般资料 按照1997年ADA糖尿病诊断标准,32例体重指数(BMI)≥25kg/m2的2型糖尿病肥胖患者均来自本院2004年3月—2005年10月住院及门诊患者。
男21例,女11例,平均年龄(48.0±5.2)岁,糖尿病病程平均(6.2±3.8)年。
所有患者均除外并发严重急慢性糖尿病并发症、未使用胰岛素治疗、肝肾功能正常、无高血压、冠心病等疾患。
实施本方案前,所有患者空腹血糖为7～12mmol/L,32例患者在饮食控制的基础上,随机分为二组,每组16例。
1.2 方法 治疗组给予吡格列酮(商品名:卡司平,杭州中美华东制药有限公司)30mg/d,一次口服;对照组给予二甲双胍1 500mg/d,分三次服用,500mg/次,并进行为期16周的观察,分别检测体重、空腹血糖(FB G)、餐后2h血糖(2hB G)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(PINS)、心电图、肝肾功能等指标。
1.3 统计学方法 数据以( x±s)表示,采用t检验。
2 结果2.1 二组治疗后症状及体重变化 二组治疗后,患者口干、多饮、多食等症状均明显减轻,治疗组个别患者体重略有增加,而对照组体重有所降低。
胰岛素及降血糖药药品名称通用名:胰岛素注射液商品名称：胰岛素注射液英文名:Neutrul Insulin Injection主要成分：本品主要成份为：胰岛素（猪或牛）的灭菌水溶液。
每100ml中可含甘油1.4～1.8g与苯酚0.25g。
药品信息【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】本品为降血糖药。
胰岛素的主要药效为降血糖，同时影响蛋白质和脂肪代谢，包括以下多方面的作用。
1．抑制肝糖原分解及糖原异生作用，减少肝输出葡萄糖。
2．促使肝摄取葡萄糖及肝糖原的合成。
3．促使肌肉和脂肪组织摄取葡萄糖和氨基酸，促使蛋白质和脂肪的合成和贮存。
4．促使肝生成极低密度脂蛋白并激活脂蛋白脂酶，促使极低密度脂蛋白的分解。
5．抑制脂肪及肌肉中脂肪和蛋白质的分解，抑制酮体的生成并促进周围组织对酮体的利用。
【药代动力学】口服易被胃肠道消化酶破坏。
皮下给药吸收迅速，皮下注射后0.5～1小时开始生效，2～4小时作用达高峰，维持时间5～7小时；静脉注射10～30分钟起效，15～30分钟达高峰，持续时间0.5～1小时。
静注的胰岛素在血液循环中半衰期为5～10分钟，皮下注射后半衰期为2小时。
皮下注射后吸收很不规则，不同注射部位胰岛素的吸收可有差别，腹壁吸收最快，上臂外侧比股前外侧吸收快；不同病人吸收差异很大，即使同一病人，不同时间也可能不同。
胰岛素吸收到血液循环后，只有5%与血浆蛋白结合，但可与胰岛素抗体相结合，后者使胰岛素作用时间延长。
主要在肾与肝中代谢，少量由尿排出。
【适应证】1．Ⅰ型糖尿病。
2．Ⅱ型糖尿病有严重感染、外伤、大手术等严重应激情况，以及合并心、脑血管并发症、肾脏或视网膜病变等。
3．糖尿病酮症酸中毒，高血糖非酮症性高渗性昏迷。
4．长病程Ⅱ型糖尿病血浆胰岛素水平确实较低，经合理饮食、体力活动和口服降糖药治疗控制不满意者，Ⅱ型糖尿病具有口服降糖药禁忌时，如妊娠、哺乳等。
5．成年或老年糖尿病病人发病急、体重显著减轻伴明显消瘦。
