100吨扑热息痛片剂车间工艺设计

化学制药工艺学课程设计题目：扑热息痛的生产工艺设计院（部）系：所学专业：年级·班级：完成人姓名：学号：化学制药工艺学课程设计任务书系别：专业：设计人：一、课题名称年产 100 吨扑热息痛生产工艺设计二、原始数据及条件1、生产能力：年产扑热息痛 100 吨（开工率300天|年）。

2、原料：硝基苯、H2、Pd/C、醋酸酐、乙酸。

3、要求：设计方案要求方法简单，成本较低，收率较高，反应过程中尽可能少的生产有毒物质，并能对成生的“三废”有效处理。

三、设计要求编制一份设计说明书，主要内容包括：（1）标题页（2）设计任务（3）目录（4）设计方案简介（5）工流程框图及说明（6）物料衡算（7）对本设计的评述（8）附图（工艺流程简图）（9）参考文献四、设计日期： 2013年11月25日至2013年12月25指导老师：韩俊芬目录1.产品介绍1.1产品简介 4 1.2发展概况 4 1.3临床应用 91.4药理作用 92.设计任务 93.产品方案94.生产方法和工艺流程 94.1生产工艺路线比较 104.2本设计拟采用的和成路线 144.3工艺流程 155.车间的组成和生产制度 165.1车间组成及所需时间 166．原料，中间产品的主要技术规格156.1对羟基苯乙酮156.2盐酸羟胺 17 6.3醋酸钠 18 6.4乙醇 20 6.5丙酮 227．物料及热量衡算 277.1肟化反应釜中的工艺计算 277.2重排反应釜中的工艺计算 287.3结晶反应釜中的工艺计算 288．主要工艺设备的选型，化工计算和材料选择288.1肟化反应釜的选型299．技术保安，防火及综合利用 2910．“三废”治理及综合利用 3011．存在问题及建议 31 12．参考文献 311.产品介绍1.1产品简介扑热息痛（paracctamol)又名对乙酰氨基苯酚，化学名 N-(4-羧基苯基)-乙酰胺。

产品为白色&类白色结晶或结晶性粉末，无臭，味微苦。

900吨扑热息痛生产车间的工艺设计 CAD图纸---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 900吨扑热息痛生产车间的工艺设计+CAD图纸1 设计依据本设计依据主要参考工厂操作数据摘要:生产规模为年产900吨,“扑热息痛”含量为99.7%,年开工日为330天，操作三班制，各工段为间歇生产,总收率为88.47%，其中酰化90.00%，精制98.80%，干燥99.50%。

63112 设计原则在进行化工工程设计时，须选用技术上先进、经济上合理和三废治理得以解决的设计方案。

一般需考虑如下内容:(1) 技术上先进性与可能性的比较。

一般应采用流程简单、设备紧凑，能连续生产、便于自控、产品质量1 / 24有保证的生产方法。

(2) 技术经济指标的比较。

选用投资省、动力消耗低、能量利用率高、经济效益好的生产方法。

(3) 原料来源和生产规模的确定。

必须保证有充足的原料来源，保证工厂的正常生产,在保证原料质量的前提下通过对原料价格的市场调查选用廉价的原料,考虑原料的产地，交通便捷、运输方便，以降低原料运输费用。

(4) 了解主要原料和成品及中间产品的规格和物化常数，以便确定采取必要的生产措施和安全措施等。

3 资料简介扑热息痛(英文名:Acetaminophen)，化学名为对乙酰氨基酚，简称APAP。

它是一种无气味的，带轻微苦涩口味的白色结晶粉末，密度1.293g/cm3，熔点169,170.5?,可溶解于有机溶剂，如甲醇、丙酮、乙酸乙酯等，易溶于热水，几乎不溶于冷水和乙醚中。

---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------ 扑热息痛是乙酰苯胺类衍生物，属解热镇痛药，其解热作用缓慢而持久。

复方乙酰水杨酸片车间工艺设计处方：阿司匹林268g 对乙酰氨基酚(扑热息痛)136g 咖啡因33.4g 淀粉 266g淀粉浆(15%～17%)85g 滑石粉25g(5%)轻质液状石蜡2 5g 酒石酸 2 7g制成1000片。

一、产品方案产品方案表二、设计规模设计规模表三、人员安排车间工作人员安排表四、物料衡算清单产量：1.6亿片/年日产量：1600000000÷300=533333片班产量：5333333÷3=1777777片损耗：原辅料2% 铝塑包装材料 1% 纸盒包装材料0.5% 纸箱包装材料0.05%设所有原辅料的纯度为99.5%颗粒收得率98% 产品总收得率98%根据贝诺酯片的处方和损耗率确定车间所需物料如下：每年的原辅料需求量：每年原辅料需求量=总年量片数×每片含量÷收率每年原辅料需求量：阿司匹林的量：16*107*268/1000/98%/99.5%=43975kg对乙酰氨基酚的量：16*107*136/1000/98%/99.5%1=22316kg 咖啡因的量：16*107*33.4/1000/98%/99.5%1=5481kg淀粉的量：16*107*266/1000/98%/99.5%=43645kg淀粉浆的量：16*107*85/1000/98%/99.5%=13948kg滑石粉的量：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg轻质液体石蜡：16*107*25/1000/98%/99.5%=4103kg酒石酸的量：16*107*27/1000/98%/99.5%=4431kg日投料量：按工作日300日，计算阿司匹林的量： 43975kg/300=146.6kg对乙酰氨基酚的量： 22316kg/300=74.4kg咖啡因的量： 5481kg/300=18.3kg淀粉的量： 43645kg/300=145.5kg淀粉浆的量： 13948kg/300=46.5kg滑石粉的量： 4103kg/300=13.7kg轻质液体石蜡： 4103kg/300=13.7kg酒石酸的量： 4431kg/300=14.8kg主辅料日投料量表共计日投料量：473.5kg五、包装材料恒算内包选择了铝塑包装。

实验⼆扑热息痛的合成⼯艺优化设计扑热息痛的合成⼯艺优化设计⼀、实验⽬的1．通过本实验掌握化学合成药物的⼯艺优化⽅法；2．熟悉正交实验设计⽅法步骤。

⼆、实验仪器及试药圆底烧瓶、冷凝管、温度计、玻璃棒、吸滤瓶、布⽒漏⽃、量筒、对硝基苯酚、亚硫酸氢钠、醋酐三、实验原理四、实验步骤1．对氨基苯酚的制备：取21克对硝基苯酚、5克氯化铵和3g铁粉，再向烧瓶中加⼊50ml⽔，搅拌下加热回流3⼩时。

趁热抽滤，滤渣⽤少量沸⽔洗涤2次，滤液冷却⾄近室温时，⽤冰⽔浴冷却。

抽出固体，⼲燥称重，确定收率，产物直接⽤于下步反应。

2．扑热息痛的制备：于⼲燥的100ml锥形瓶中加⼊对氨基苯酚10.6g，⽔30ml，醋酐12ml，轻轻振摇使成均相。

再于80℃⽔浴中加热反应30min，放冷，析晶，过滤，滤饼以10ml冷⽔洗2次，抽⼲，⼲燥，得⽩⾊结晶性对⼄酰氨基酚粗品约12g。

3．精制：于100ml锥形瓶中加⼊对⼄酰氨基酚粗品，每克⽤⽔5ml，加热使溶解，稍冷后加⼊活性炭1g，煮沸5min，在吸滤瓶中先加⼊亚硫酸氢钠0.5g，趁热过滤，滤液放冷析晶，过滤，滤饼以0.5％亚硫酸氢钠溶液5ml分2次洗涤，抽⼲，⼲燥，得⽩⾊对⼄酰氨基酚纯品约8g，mp.168～170℃。

4．对⼄酰氨基酚的定性鉴别（1）取对⼄酰氨基酚微量→逐滴加⽔振摇使溶解→滴加三氯化铁试液→应出现蓝紫⾊。

（2）取对⼄酰氨基酚约0.1克→加稀盐酸5ml →放冷→分取0.5ml →滴加亚硝酸钠试液5滴→摇匀→加⽔3ml稀释→加碱性β-萘酚试液2ml →振摇→应出不现红⾊。

（3）取对⼄酰氨基酚约0.1克→加稀盐酸5ml →置⽔浴中加热40min →放冷→分取0.5ml →滴加亚硝酸钠试液5滴→摇匀→加⽔3ml稀释→加碱性β-萘酚试液2ml →振摇→应出现红⾊。

五、数据记录及处理六、实验注意事项1、对氨基苯酚的质量是影响对⼄酰氨基酚产量、质量的关键，购得的对氨基苯酚应是⽩⾊或淡黄⾊颗粒状结晶，mp. 183～184℃。

扑热息痛生产工艺规程中国药科大学高职院年月日颁布年月日执行扑热息痛生产工艺规程文件登记表目录一、产品概述 (1)二、反应原理 (1)三、工艺流程示意图 (2)四、工艺过程及工艺条件 (7)五、技术安全及劳动保护 (10)六、卫生条件 (11)七、原辅料、成品的质量标准 (11)八、岗位定员 (14)九、设备一览表及主要用途 (14)十、原辅料消耗定额 (16)十一、物料平衡........................................................................................ 错误！未定义书签。

十二、精制流程图.. (16)十三、工艺规程变更登记表 (16)16生产工艺规程一、产品概述：1、 品名：扑热息痛2、 汉语拼音：PUREXITONG3、 英文名：Paracetamol4、2、结构式、分子式、分子量：结 构 式：OHNHCOCH 3分 子 式：C8H9NO2 分 子 量：151.170化学名称：4-(N-乙酰氨基)苯酚;4-(N-acetamino)phenol;性 状：白色结晶或粉末。

密度1.293g/cm3(2l ℃)。

熔点169～170℃。

无臭。

味微苦。

易溶于热水和乙醇。

溶于丙酮、乙酸乙酯、二氯乙烷和N,N-二甲基甲酰胺。

微溶于水。

不溶于苯、乙醚和石油醚。

二、反应原理：甲法乙法：OHNHCOCH 3OHNHCOCH 3丙法：3三、工艺流程及环境区域划分示意图1、酰化工序工艺流程图 甲法：乙法：丙法：精制工艺流程图：四、工艺过程及岗位操作：1、酰化反应岗位操作法（甲法）投料配比：对氨基苯酚：冰乙酸：稀酸或母液（含酸60%）=1：1：1.2投料量：对氨基苯酚80kg 冰乙酸：80 kg 稀酸或母液 96 kg岗位操作：⑴关闭酰化釜上的排气阀、出料阀、冷凝器上的回流阀，开酰化釜上的真空阀、开冰乙酸进料阀，将塑胶管插入冰乙酸桶中，根据投料量的需求，称重、将冰乙酸吸入酰化釜中（如气温低，冰醋酸冻结情况下，打开解冻间水暖汀蒸汽阀，使冰醋酸解冻后再抽吸）。

扑热息痛原料药生产工艺设计说明书及附图学院：化工学院专业：制药工程1班年级：07级设计者：倪宇翔陆帅指导老师：朱宏吉一.生产任务：1.设计项目：扑热息痛原料药生产工艺设计2.设计规模：年产1000吨，纯度99%的扑热息痛二.产品介绍及前景展望：年，产需两旺。

目前，出口国。

据中国医药保健品进出口商会的统计数字，我国从2004年以来，扑热息痛原料药出口数量始终保持在4万吨以上，2009年虽遭遇了国际金融危机，但我国出口扑热息痛仍有近5万吨。

以下图表体现了扑热息痛近年来生产情况及前景：三.厂址选择：选址：苏州工业园区苏虹路附近。

选址理由：该区域避开了人流集中的闹市区，污染严重的化工区，尘土较大的风沙区等多种对药企有影响的区域。

苏州常年风向为东南风，该地址处于工业园区东南端，正好是上风侧，并且该位置周边环境清洁干净，保证了药品生产所需环境要求。

此处水源丰富，为生产用水和消防安全提供了保障。

临近京沪高速、苏嘉杭高速，交通便捷，运输方便。

工业园区内的工厂能满足药厂的各种原料消耗。

综合经济指标和技术指标，此处适宜建设药厂。

四.生产工艺路线选择：扑热息痛由对氨基酚乙酰化而得，因此常采用两步法即先制备得中间体对氨基苯酚PAP，中间体再经过乙酰化得APAP即扑热息痛，合成步骤为起始原料→ PAP → APAP合成APAP可选择多种化合物作为起始原料，因此有多种合成路线可供选择。

比较廉价的起始原料主要有硝基苯、苯酚和对硝基苯酚钠。

各合成路线的差异主要在两步法的第一步，即由起始原料→ PAP（一）PAP的合成路线1.以苯酚为起始原料的合成路线（1）苯酚亚硝化法路线苯酚在低温下（冷却至-5℃）与亚硝酸钠和硫酸作用生成对亚硝基苯酚，再经硫化钠还原得到对氨基苯酚该工艺路线目前研究比较成熟，收率为80%-85%，但还原步骤中硫化钠作为还原剂成本较高。

对亚硝基苯酚，可经氧化为对硝基苯酚，但收率不高。

（2）苯酚硝化法路线在低温冷却下由苯酚直接硝化得对硝基苯酚，再经铁粉还原得到PAP 中间体该合成路线中，硝化步骤用硝酸和硫酸的混酸作为硝化剂，同时反应产生二氧化氮气体，故而对反应设备要求相对高，释放有毒气体和混酸造成的污染，也有一定的处理困难。

年产3亿片Vc片工艺设计目录目录................................................................................................................... - 1 - 中文摘要.................................................................................................. 错误！未定义书签。

英文摘要.................................................................................................. 错误！未定义书签。

第一章概述.......................................................................................................................... - 3 - 1.1片剂（tablets）介绍....................................................................................................... - 3 -1.1.1片剂的特点[1] .........................................- 3 -1.1.2片剂的分类............................................- 4 -1.1.3片剂的规格和质量[2] ...................................- 4 -1.1.4片剂的质量检查........................................- 5 -1.2扑热息痛片简介[3] ......................................................................................................... - 6 - 1.3药代动力学...................................................................................................................... - 6 - 第二章处方设计及工艺...................................................................................................... - 9 -2.1 扑热息痛片处方设计................................................................................................. - 9 -2.1.1 处方................................................- 9 -2.1.2 处方分析 [5] ......................... 错误！未定义书签。

扑热息痛生产工艺设计标题：现代化扑热息痛生产工艺设计的创新之道引言：扑热息痛是一种常见的非处方药品，被广泛应用于缓解轻度疼痛和退烧。

在现代化药物生产中，设计高质量的扑热息痛生产工艺至关重要。

本文将探讨现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述，以达到生产高效、安全和质量稳定的扑热息痛的目标。

第一部分：深入理解扑热息痛的关键词和概念1. 扑热息痛的定义和作用机制- 解释扑热息痛的基本含义，并介绍其主要作用机制，如抗炎、镇痛和退热作用。

2. 扑热息痛的历史沿革- 回顾扑热息痛的发现和发展历程，强调其在临床应用中的重要性和普及程度。

3. 扑热息痛的安全性和副作用- 讨论扑热息痛的安全性和常见副作用，如药物过敏等，并提供相关预防和处理建议。

第二部分：现代化扑热息痛生产工艺设计的要素1. 原料选择和处理- 分析扑热息痛生产中常用的原料，并介绍其特点和选用的考虑因素。

2. 工艺流程优化- 探讨现代化扑热息痛生产工艺中的关键步骤和参数优化策略，以提高生产效率和产品质量。

3. 质量控制与规范- 强调质量控制在扑热息痛生产中的重要性，包括原料检验、生产监控和最终产品的质量评估等。

第三部分：现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述1. 制造技术的更新和应用- 分析现代制药技术对扑热息痛生产工艺设计的影响，如微观尺度流体力学、固体分散和纳米技术等的应用。

2. 自动化生产设备和控制系统- 探讨自动化生产设备和先进的控制系统在扑热息痛生产中的应用，以提高生产效率和质量的稳定性。

3. 环境保护和可持续发展- 强调现代化扑热息痛生产工艺设计中的环境保护和可持续发展的重要性，如废物处理和能源利用的优化。

结论：通过本文对现代化扑热息痛生产工艺设计的新表述，我们可以深入理解扑热息痛的关键词、概念和现代化制药技术的应用。

这些新观点和理解将有助于提高扑热息痛生产工艺的质量、效率和可持续性，并为相关行业的发展提供指导和思路。

观点和理解：在此处，我作为你的文章写手，将分享我对扑热息痛生产工艺设计的观点和理解。