延胡索酸泰妙菌素

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉说明书【兽药名称】通用名称：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉商品名称：英文名称：Tiamulin Fumarate Soluble Powder汉语拼音：Yanhusuosuan Taimiaojunsu Kerongxingfen【主要成分】延胡索酸泰妙菌素【性状】本品为白色或类白色粉末。

【药理作用】药效学泰妙菌素属截短侧耳素类抗生素，高浓度下对敏感菌具有杀菌作用。

通过与核糖体50S亚基结合抑制细菌蛋白质的合成。

泰妙菌素对支原体和猪痢疾密螺旋体具有良好的抗菌活性，对葡萄球菌、链球菌（D群链球菌除外）在内的大多数革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性。

对胸膜肺炎放线杆菌有一定作用，对多数革兰氏阴性菌的抗菌活性较弱。

本品与金霉素以1∶4配伍，可治疗猪细菌性肠炎、细菌性肺炎、密螺旋体性猪痢疾，对支原体性肺炎、支气管败血波氏杆菌和多杀性巴氏杆菌混合感染所引起的肺炎疗效显著。

药动学猪内服给药吸收良好。

单剂量给药后生物利用度约为85%，2～4小时达血药浓度峰值。

进入体内的药物广泛分布，以肺组织中浓度最高。

泰妙菌素在体内被广泛代谢，生成20多种代谢物，一些代谢物具有抗菌活性。

泰妙菌素代谢物主要经胆汁从粪中排泄，约30％从尿排泄。

【药物相互作用】（1）与莫能菌素、盐霉素、甲基盐霉素等聚醚类抗生素同用，可影响上述聚醚类抗生素的代谢，使鸡生长缓慢、运动失调、麻痹瘫痪，甚至死亡。

（2）与能结合细菌核糖体50S亚基的其他抗生素（如大环内酯类抗生素、林可霉素）合用，由于竞争相同作用位点，有可能导致药效降低。

【作用与用途】截短侧耳素类抗生素。

主要用于防治鸡慢性呼吸道病，猪支原体肺炎、猪放线杆菌胸膜肺炎，也用于密螺旋体引起的猪痢疾（赤痢）和猪增生性肠炎（回肠炎）。

【用法与用量】以本品计。

混饮：每1L水，猪0.1～0.13g，连用5日；鸡0.28～0.56g，连用3日。

【不良反应】猪使用正常剂量，有时会出现皮肤红斑。

一 目 的：制定延胡索酸泰妙菌素原料质量标准的质量标准，保证产品质量。

二 适用范围：适用于延胡索酸泰妙菌素原料质量标准的检验。

三 责 任 者：质保部对本标准执行负责。

四 正 文：延胡索酸泰妙菌素原料质量标准本品为泰妙菌素的延胡索酸盐。

按无水物计算，含泰妙菌素（C 28H 47NO 4S ）应不得少于98.0%。

【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，无味。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在丙酮中略溶，在已烷中几乎不溶。

熔点 本品的熔点（附录51页）为143～149℃。

比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中含2mg 的溶液，依法测定（附录53页），比旋度为＋24°至＋27°。

【鉴别】（1）取本品与泰妙菌素对照品，分别加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液。

照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，照有关物质检查相下同法操作，供试品所显主斑点的荧光和位置应与对照品的主斑点相同。

（2）本品的红外光吸收图谱与对照品的图谱一致。

酸度 取本品，加水制成每1ml 中含50mg 的溶液，依法测定（附录56页），pH 值应为3.1～4.1。

有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml 中含3mg 的溶液，作为供试品溶液。

另精密称定泰妙菌素对照品适量，加乙醇稀释成每1ml 中含0.3mg 的溶液作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录33页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm ）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所题 目延胡索酸泰妙菌素原料质量标准 质量标准 编码：FMWT-ZB-BZ/5-008-00 制定人审 核 人 批 准 人 制定日期审核日期 批准日期 颁发部门质保部 颁发数量 4份 生效日期 分发单位 总经理、质保部、物料部、生产部共2页显斑点比较，不得更深。

延胡索酸泰妙菌素质量标准延胡索酸泰妙菌素（YHS-TMS）是一种天然植物提取物，被广泛应用于医药、保健品等领域。

为了保证延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性，制定相应的质量标准十分必要。

本文将就延胡索酸泰妙菌素的质量标准进行探讨。

一、外观要求延胡索酸泰妙菌素的外观应为无色结晶或结晶性粉末，纯净度需达到99%以上。

标准测试方法为高效液相色谱法（HPLC）。

此外，外观上不得有异物或杂质，无任何可见的变色、变质等情况。

二、理化性质延胡索酸泰妙菌素的溶解性应符合以下标准：在醇中溶解度不小于10mg/mL，在水中溶解度不小于5mg/mL。

溶解度的测试方法为质量平衡法。

此外，延胡索酸泰妙菌素的熔点需在170-175摄氏度之间。

三、纯度分析延胡索酸泰妙菌素的纯度应符合以下标准：单一杂质不应大于0.2%，总杂质不应大于2.0%。

纯度的测试方法为气相色谱法（GC）。

此外，延胡索酸泰妙菌素中不得含有任何重金属元素，重金属的检测方法为原子吸收光谱法（AAS）。

四、微生物限度为保证延胡索酸泰妙菌素的安全性，微生物限度必须符合以下标准：总细菌不得超过1000个菌落形成单位（cfu/g），霉菌和酵母不得超过100个cfu/g。

微生物限度测试方法一般采用菌落计数法。

五、残留溶剂延胡索酸泰妙菌素的制备过程中可能使用溶剂，因此需要进行残留溶剂的检测。

常用的溶剂包括乙醇、丙酮等。

残留溶剂的限度应符合国家相关标准，典型测试方法为气相色谱-质谱联用分析法（GC-MS）。

六、重金属延胡索酸泰妙菌素中重金属的含量需符合国家相关标准，如铅、汞、砷等重金属的含量应小于一定的限度值。

重金属的检测方法如前文所述，采用原子吸收光谱法。

综上所述，延胡索酸泰妙菌素质量标准是指外观要求、理化性质、纯度分析、微生物限度、残留溶剂和重金属的限制。

只有符合这些限制要求，方可确保延胡索酸泰妙菌素的质量和安全性。

标准测试方法的使用可以提供准确、可靠的数据，为产品质量的监控和控制提供科学依据，保障消费者权益。

哺乳期母猪饲料添加１００ｐｐｍ
延胡索酸泰妙菌素Ｄｅｎａｇａｒｄ（Ｒ）１００的效果
Ａ　Ｐａｌｏｍｏ１
引言
延胡索酸泰妙菌素（ＨＦＴ）是一种截短侧耳素类抗生素，
主要集中在肠腔，破坏病原菌的复制。

母猪有害菌的减少可
提高母猪的繁殖性能和提高哺乳期仔猪的生长。

材料与方法
本研究的目的是评价母猪哺乳期间，ＨＦＴ预混料每日
２ｍｇ／ｋｇ体重的剂量的效果。

在位于西班牙北部的一个有
２４００头繁殖母猪的商品猪场开展本试验。

该猪场满足欧盟
动物福利要求，妊娠期间分组饲养，用电子母猪投料体系。

猪场ＰＲＲＳＶ、ＰＣＶ２、Ｍ．ｈｙｏ和Ｌ．Ｉｎ阳性。

选择９１头母猪，
分为两个不同组，母猪胎次分配均匀（对照母猪（ＣＳ）和
Ｄｅｎａｇａｒｄ母猪（ＤＳ））。

从产前５天到断奶，ＤＳ给与ＨＦＴ
预混料，每日２ｍｇ／ｋｇ体重的剂量（饲料中添加
ＨＦＴ１００ｐｐｍ）。

在分娩和断奶时用超声波方法测背部脂肪厚
度和眼肌厚。

按下监测繁殖性能：妊娠期（ＧＬ）、产活仔总
数（ＴＰＢＡ）、死产数（ＳＴ）、木乃伊（ＭＰ）、断奶仔猪数（ＷＰ）、
断奶到配种间隔（Ｗ－Ｂ）、母猪在配种后３５天的受孕率
（Ｆ％３５）、仔猪出生重（　ＰＢＷＢ）和断奶时（２１日龄）体重
（ＰＢＷＷ）以及平均日增重（ＡＤＧ）。

用ＳＡＳ软件统计处
理监测数据。

徐静。

兽药知识——泰妙菌素在兽医临床中的药理应用泰妙菌素为新型截短侧耳素类抗菌素，它是由伞菌科北凤菌培养液中提取获得的一种半合成双萜烯类化合物，属于比较新的一种动物专用抗生素。

目前兽医治疗中使用的多为延胡索酸泰妙菌素，多饮水和拌料口服给药，它在畜禽动物体内吸收迅速，血药浓度高，体内分布广，且残留较低。

经兽医治疗临床的多年反复验证与证明，延胡索酸泰妙菌素对鸡的慢性呼吸道病、滑液囊支原体病、胃肠道感染性疾病、猪喘气病、猪传染性胸膜肺炎、猪密螺旋体性痢疾等均有良好治疗效果。

由于其是一种新型的抗生素，与其它抗生素之间不存在交叉耐药性问题，所以不易产生耐药性。

延胡索酸泰妙菌素主要通过抑制感染性细菌蛋白质的合成而起到显著的抑菌作用，它与敏感菌的核糖体50s亚基结合，通过对转肽作用或mRNA位移的阻断，抑制肽链合成和延长，从而影响细菌蛋白质合成。

延胡索酸泰妙菌素虽然为抑菌性的抗菌素，但是，在高浓度的情况下，对敏感菌也有杀灭作用。

延胡索酸泰妙菌素为白色粉末，易溶于水，在碱性环境中抗菌作用更强。

它是一种窄谱抗菌素，抗菌谱与大环内酯类药物的抗菌谱相似，但它对大肠杆菌的抗菌活性比大环内酯类抗生素的作用强。

其对革兰氏阳性菌（如链球菌、金黄色葡萄球菌）、支原体（鸡败血性支原体、鸡滑液囊支原体、猪肺炎支原体）、猪胸膜肺炎放线杆菌及猪密螺旋体等有较强抗菌活性。

其中，延胡索酸泰妙菌素对支原体和螺旋体尤为敏感，除了对大肠杆菌较为敏感外，对革兰氏阴性菌的抗菌活性普遍较弱。

延胡索酸泰妙菌素本身不易产生耐药性，与其它类别抗菌素之间也不易产生交叉耐药性；但是，与红霉素、泰乐菌素和酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素（简称泰万菌素）之间，可呈现交叉耐性（临床切记这些抗菌素的使用）。

延胡索酸泰妙菌素的吸收、分布、排泄迅速，无论是饮水还是拌料口服后，均能在较短的时间内达到有效抑菌浓度。

并且，它的口服生物利用度比较高，可达90%以上。

给药后，在2-4h血药浓度即可达峰值；体内分布广泛，各组织、器官中的药物分布，以肺中血药浓度最高。

延胡索酸泰妙菌素，这样鉴定
很多人们都知道，在平时生活中容易出现细菌感染的情况，对于这种情况，一定要选择使用抗菌性的抗生素进行治疗，延胡索酸泰妙菌素是白色或者是淡黄色的粉末，有轻微的臭味，能够溶于水，具有很好的杀菌作用，但是在现在市场上购买这类药物很容易出现假货，因此人们必须要了解延胡索酸泰妙菌素的鉴别。

1、有关物质取本品，加乙醇制成每1ml中含3mg的溶液，作为供试品溶液。

另精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.3mg的溶液作为对照溶液。

照薄层色谱法（附录20页）试验，吸取上述两种溶液各10?l，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸丁酯-甲醇-氢氧化铵（20:2:0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液如显杂质斑点，
其颜色与对照溶液所显斑点比较，不得更深。

2、吸收度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每
1ml中含50mg的溶液，照分光光度法（附录16页）测定，在650nm
的波长处测定吸收度应不得过0.03，在400nm的波长处测定，吸收度应不得过0.15。

3、水分取本品，照水分测定法（附录36页第一法）测定，含水分不得过1.0%。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.2%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录34页第二法），含重金属不得过百万分之十。

4、[含量测定] 取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml 溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈兰色，并将滴定结果用空白试验校正。

每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于60.98mg的C32H51NO8S。

兽药知识支原净（泰妙菌素）在兽医临床上的用药配伍来源：兽药资讯延胡索酸泰妙菌素又名泰妙灵，泰妙净或支原净，是由高等真菌担子菌侧耳属菌种的深层培养液提取的截短侧耳素的氢化延胡索酸盐，是半合成的双帖烯类化合物，属畜禽专用抗生素，泰妙菌素在动物体内吸收迅速，血药浓度高，体内分布广泛，且残留较低，对畜禽的支原体感染，猪密螺旋体性痢疾，鸡葡萄球菌滑膜炎有良好疗效，又有促生长作用，因此被广泛用作兽药和饲料添加剂。

产品特点一、药力强：科学组方，靶向技术，用药后肺组织中的药物浓度远高于血浆中，对支原体引起的猪气喘病有特效。

二、见效快：内服30分钟可达有效血药浓度，可迅速解除咳嗽、气喘等呼吸道症状。

三、抗药性低：本品为半合成双萜类抗生素，与其它抗生素没有相似之处，所以无交叉抗药性问题。

功能主治● 主要用于畜禽的呼吸道疾病及其混合感染，本品对支原体有特效，对呼吸系统疾病疗效独特。

● 猪气喘病、传染性胸膜炎、猪肺疫等引起的喘气、咳嗽、腹式呼吸、呼吸困难等。

● 猪圆环病毒、蓝耳病引起的继发感染，并发气喘病，胸膜肺炎，巴氏杆菌等引起的呼吸道综合症。

● 猪流行性无名高热、产前产后综合保健。

● 禽慢性呼吸道疾病、传染性鼻炎、巴氏杆菌等。

泰妙菌素不良反应与莫能菌素、盐霉素等聚醚类抗生素联合应用时，可导致中毒，使鸡生长缓慢，运动失调，麻痹瘫痪甚至死亡，其中毒机制为泰妙菌素可影响肝细胞色素P450混合功能氧化酶系活性，从而干扰聚醚类抗生素的体内代谢过程，用于马，可使大肠杆菌菌群失调导致结肠炎，故应禁用，猪应用过程中中毒症状为俯卧，短暂流涕，呕吐和中枢神经抑制，呼吸困难，发奇声，颤抖，强制性痉挛，但解剖不见异常配伍特性禁止与莫能菌素、盐霉素、拉沙里菌素、海南霉素等聚醚类抗生素混合使用，故使用本品时必须注意畜禽饲料中是否含有上述聚醚类抗球虫药物；延胡索酸泰妙菌素与强力霉素、硫酸粘杆菌素、阿莫西林、金霉素等配伍可取得协同效果延胡索酸泰妙菌素与金霉素按1：3配比在临床上可增强药效3-8倍；延胡索酸泰妙菌素与利高霉素配伍在临床上有很好的相互补充、扩大疗效的作用。

河北天象生物药业有限公司网址延胡索酸泰妙菌素【性状】本品为类白色或微黄色可溶性粉末。

【规格】本品100g含延胡索酸泰妙菌素不低于98%。

【包装】100g/袋X10袋/桶；10kg/桶；25kg/桶。

【药理作用】延胡索酸泰妙菌素为抑菌性抗生素。

是通过发酵后再经过半合成无残留的动物专用双贴抗生素。

抗菌机理是与细菌核糖体50S亚基结合而抑制细菌蛋白质合成。

对革兰氏阳性菌及支原体有特效。

且高效、低毒。

【应用】1、应用于养猪业：泰妙菌素用于预防和治疗由支原体感染以及大肠杆菌、沙门氏菌、螺旋体等引发的疾病，对猪支原体肺炎、嗜血杆菌胸膜性肺炎、地方性肺炎（喘气病）和猪痢疾有特效。

同时，对支原体关节炎、放线杆菌胸膜肺炎、回肠炎、结肠炎、水肿等疾病有良好疗效。

2、应用于养鸡业：支原体对养鸡业的损失。

【适应症】主要是产蛋减少、孵化率降低、小鸡死亡率升高和增重减少。

控制支原体病的关键是防止病原体通过种鸡的传播，本品则能有效控制鸡败血支原体和滑液支原体。

主要用于防治畜禽支原体、大肠杆菌、沙门氏杆菌、肺炎球菌等引起的禽复合型慢性呼吸道病、猪喘气病、胸膜肺炎、猪肺疫、支原体关节炎、猪血痢、肠炎、气管炎等呼吸系统和消化系统疾病。

【用法用量】混饮：禽：每1g本品加水15-20kg；猪：每1g本品加水10-15kg，集中饮用，连用3-5天。

拌料：禽：每1g本品拌料8-10kg；猪：每1g本品拌料5-8kg；集中饲用，连用3-5天。

非常感谢众多的养殖户、代理商对河南正大动物药业的认可、信任与支持，兽药厂家直销，价格低廉，厂家直销，质量有保证！【注意】(1)本品禁止与聚醚类抗生素伍用，因能引起药物中毒，使鸡生长迟缓，运动失调、麻痹瘫痪，直至死亡。

猪虽反应较轻,亦不宜并用。

(2)本品给鸡、猪内服较安全。

可耐受3～5倍的内服量。

但常量偶可出现皮肤发红等反应。

过量对猪能引起短暂流涎、呕吐和中枢神经系统抑制，应停药并对症治疗。

(3)休药期，内服ヅ猪5日。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺验证方案目的：制定延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程验证的一系列文件，用以验证延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程的可靠性和重现性。

适用范围：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产过程的关键工序。

责任人：验证小组成员、生产操作人员、化验员。

1 验证的目的及要求。

延胡索酸泰妙菌素可溶性粉工艺规程是我公司根据《中国兽药典》2015年版一部延胡索酸泰妙菌素可溶性粉项下有关内容制订的，在此验证之前已对生产设备设施、计量器具等进行了验证；所用原辅材料、包装材料经检验合格，本验证方案对延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺中有可能影响产品质量的关键工序进行验证，也是对以上各系统联合起来的复验证，以证明在规定的工艺条件下，能始终如一生产出合格的产品。

2 生产过程和各部分生产过程的说明，流程图，关键工序可能存在的危险。

2.1 生产过程和各部分生产过程的说明：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉是由延胡索酸泰妙菌素与无水葡萄糖组成，延胡索酸泰妙菌素、无水葡萄糖水分均符合质量标准要求。

其制法是：按生产指令单领取延胡索酸泰妙菌素原料药和无水葡萄糖。

分别过80目筛后（剩余少量不合格同批原辅料汇总粉碎处理过80目筛），按处方量将酒石酸泰乐菌素与无水葡萄糖粉按等量递增法混合均匀，定量分装即可。

2.2延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产工艺流程图2.3 关键工序可能存在的危险。

2.3.1过筛：因无水葡萄糖易结块、原料粒度大不符合要求影响产品质量，因此通过过80目筛验证原辅料需不需要过筛。

2.3.2 混合：混合为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉生产中的一道重要工序，混匀与否直接影响着成品的质量，为防止有效成分含量有偏差，因此应对混合搅拌工序进行验证。

2.3.3 分装：此工序为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉的成型工序，因为装量差异在生产时不可能一直测定，只能每隔20分钟测定一次，装量可能在两次测定之间发生较大偏差。

因此应对分装工序进行验证。

2.3.4 包装：包装为延胡索酸泰妙菌素可溶性粉最后一道生产工序，包装的好坏直接影响产品的质量，因此应对包装的过程全面验证，用以证明现行的工艺条件能始终如一生产出合格的产品。