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YK-160摇摆颗粒机
一、设备概述
本机是一种将潮湿粉末混合、在旋转滚筒的正、反旋转作用下，使物料强制性通过滚筒的三角筋条与筛网制成颗粒的专用设备。
C型为重型，该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后成各种成型制品，该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料，所有物料接触处均采用不锈钢材料制作。
二、特点
1．整机结构紧凑，外型美观大方，清洗方便，操作简单，产量高，能耗低等优点。
2．物料接触处均采用优质不锈钢制作和抛光处理，光洁度好，易清洗、噪音低、无穿料，操作、维修方便，符合GMP要求。
三、技术参数
型号 . C型
生产能力100-300
电机功率 4.5KW
滚筒转速65r/min
摇摆角度220度
滚筒直径Φ160
重量约450
外形尺寸1000X 760 X 1160
四、设备配置一览表
五、设备价格
本设备采用不锈钢制作，价格为1.37万元。
YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。
在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。
在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。
3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。
（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。
3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
（五）使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。
目的：规范YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：YK-160型摇摆式颗粒机。
责任者：操作者。
1.准备：1.1确认工序已处于清场合格状态。
1.2确认机器已处于清洁待用状态。
1.3确认电源处于正常状态。
1.4确认各润滑点处于润滑状态。
1.5领好物料、工具等备用。
2.使用：2.1调试:2.1.1调试前应检查各部件是否有松动，若有应加以紧固。
2.1.2检查上、下皮带轮是否在同一平面内，各皮带的张紧力是否适当、一致。
2.1.3用手转动主轴时应无卡住现象；主轴转向必须符合防护罩上箭头所示方向。
2.1.4装上筛网，并检查筛网的松劲度是否适宜。
2.2开机：2.2.1开动机器，将混合物料倒入斗内，由旋转滚筒正、反转的挤压作用，落入盛器中。
2.2.2粉粹块状物料时，应逐渐加入、不宜太满，以免受压过大而损坏筛网。
2.2.3速度调节，应首先停机，旋松减速器后的滚花螺母，使用扳手套入螺母中心，顺时针转动为增速，反之减速。
2.2.4速度的设置应根据物料的干湿度和粘性而定。
2.3关机：2.3.1生产结束拉下总电源开关，并按设备清洁要求清洁设备。
2.4注意事项：2.4.1斗内如物料不下，不可用手伸入处理，应停机或用竹片铲、牛骨铲之类器物处理。
2.4.2机器运行时如遇异常声响应及时停机处理，查明原因，排除故障。
3.维护与保养3.1停机时间较长时，易生锈的外表面应涂抹防锈油，并用防护布罩好。
3.2每月对设备进行例行检查，检查传动件的运动是否灵活及磨损情况，检查油泵出油是否正常及油管是否通畅。
3.3定期检查电气线路的绝缘和接地线是否正常，各连接出是否牢固无松脱现象。
3.4减速器内的存油量应保持在油面线上，油质应保持清洁，油中如混有太多的粉料或过于浑浊应及时更换新油。
4.清洁：4.1进行清洁地点：制粒间、工具清洗间。
4.2清洁剂：0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水。
4.3清洁实施的条件、频次及方法：4.3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘，如有污物，沾0.03%的洗洁精水，擦拭设备表面，目测无污物后，再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
1. 我公概要
1.1 设备介绍
口服线共需要2台YK160型摇摆颗粒机用于十万级洁净区，摇摆颗粒机的设计及制造工艺严格按照ISO9001质量管理体系要求进行，完全符合中国GMP规范要求，能使用户顺利的通过GMP的认证。
1.2 设备标准
除本工艺技术需求特殊要求外，须满足中国制药装备协会所颁布的制药工程设备标准、ISO14001、OSAHS18001等国家标准。
设备的设计及制造工艺严格按照
ISO9001质量管理体系要求进行。
设备须满足中国的GMP规范要求。
1.3 范围
1.4 设备参考标准和指南
所供应的设备应该符合以下适用的法规和指南：
- 设备标准
●中国药典2005版要求
●美国药典31版要求
●欧洲药典6版要求
- 电气安全标准
●电气元器件必须通过国家强制CCC认证
●防爆电气符合GB50257-96
●二次回路符合GB50171-92
●低压电气符合GB/T2900.18
●标准电流符合GB/T762
2. 设备技术要求
设备，应符合以下规定，但并不限于
2.1 生产能力
2.2 厂房设施及公用系统使用要求
2.3 设备技术要求
2.4 EHS要求
2.5 电气要求
2.6 仪表要求
2.7 SAT要求
2.8 FAT要求
2.9 文件
3. 服务要求3.1 培训要求。
Y K摇摆颗粒机文件管理序列号：[K8UY-K9IO69-O6M243-OL889-F88688]一、使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网将潮湿的粉末原料碾成颗粒的设备，亦可以广泛地用作粉碎之用。
2、在化学药品方面用作将粉末碾成颗粒之用。
3、本设备不适用于半固体、流质、浆状物料制粒之用。
二、基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平衡，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制出，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
3、本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
三、技术规格滚筒直径（mm）250电动机功率（kw）11转速（转/分）41四、构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖和旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有凸出的方环，嵌入轴承座内，这样可保证密封性。
3、减速箱：采用蜗轮传动，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好无杂音，箱上有盖打开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心杆，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筛的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
五、使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入料斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网损坏。
2、注意事项：粉斗内如粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成伤手事故。
应用竹片铲或停机处理。
1. 适用范围：本标准适用于YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护与检修；2. 职责：操作工：严格按照本SOP进行YK-160型摇摆式颗粒机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护维修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容：3.1. 工作原理YK-160型摇摆式颗粒机（双花篮）是一种用旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备，也可用于松散干燥状物料的粉碎，使它成为不规则的颗粒；它广泛用于制药、食品、化工等行业。
3.2.主要技术参数●生产能力：100—300kg/h；●电机功率：3KW；●净重：450kg3.3. 结构特点：3.3.1. 机器结构合理、操作简易、运转平稳，有容积大的斗，物料接触处为不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色；3.3.2. 网眼筛子的目数大小，应根据颗粒的大小要求，根据生产而定，它的装置用筛网管夹夹牢，装拆简易，紧松由手轮、棘轮棘爪锁紧调节；3.3.3. 本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
3.3.4. 整机由机架、减速箱、滚筒等组成；3.3.5. 减速箱采用涡轮、蜗杆减速，齿轮、齿条传动，在偏心轮与齿条的往复运动中，即能使主轴作360度左右旋转，从而能使辊筒左右摇摆；3.3.6. 箱体内储有一定的润滑油，在偏心轮与齿条、涡轮往复运动时产生润滑油飞溅，使各部件得到一定的润滑。
3.4. 使用说明：3.4.1. 使用方法：使用前把筛网松开空转15~30分钟，如机器没有杂音、发热等现象，就可以进行生产；3.4.2. 注意事项：料斗内如物料停滞或粘壁不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应使用竹片或停车后再进行清理；3.4.3. 每天下班前（如中途停车超过20~30分钟），应把七角辊筒拆下与端盖、料斗等一起把凝固在上面的物料清洗干净，再继续生产（拆辊筒时，把机器头部的三个胶木花篮螺栓拧下，把前轴承与密封圈端盖等一起拆下，然后把七角辊筒与另一件密封圈端盖拆下）。
标 准 操 作 程 序 标 题YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序 制 定 人制定日期 年 月 日 颁发部门 文管办 审 核 人审核日期 年 月 日 生效日期 年 月日 批 准 人批准日期 年 月 日 取代标准 SOP-PM-12103分发部门质量部、生产部一.目的：建立一个YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序，使设备操作规范化。
二.范围：适用于综合制剂车间YK-160摇摆式颗粒机的操作。
三.职责：岗位操作人员、维修人员遵守本程序；生产管理人员、QA 检查员负责监督本程序的实施。
四.程序：1 开机前的准备工作：1.1 检查是否有“设备完好，可以使用”和“设备已清洁”状态标志。
1.2 检查设备的完好状态。
1.3 按工艺要求安装好筛网。
1.3.1 旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转筒即可抽出，在旋转滚筒的两旁有筛网夹管，筛网夹管中间开有一条槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以调节。
1.3.2 拧紧三个翼形螺母。
1.3.3 开动机器再试一试筛网安装的松紧。
2 开机：2.1 按开机按钮，旋转筒开始摇摆运动。
2.2 将混合料用撮子加入料斗内，通过筛网挤压成颗粒。
2.3 根据物料的情况和制粒情况，以适当的量加入，以保证颗粒大小均匀，松紧一致。
2.4 将挤压出来的颗粒接在不锈钢烘盘中。
3 关机：3.1 按关机按钮。
3.2 关机后按3.1相反的顺序操作。
3.3 卸下筛网后观察筛网的完好情况，如有破损及时采取措施。
4 注意事项：4.1 设备使用时严格实行定人、定机，并有明显的状态标志。
4.2 在制粒时加入物料应适宜，以免受压过大而使筛网易损。
4.3 料斗内粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应停车后铲松。
5 清场清洁：5.1 操作结束后，按《清场标准操作程序》和《YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作程序》进行清场清洁工作。
5.2 及时填写《设备运行记录》。
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1、仪器用途建立YK-160B摇摆式颗粒机的标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本机适用于将潮湿的粉末原料研成颗粒，在药品方面用作将湿润的粉末制成颗粒，烘干后，制成固体药品。
也可在食品、陶瓷、塑料等行业制成颗粒。
2、主要技术参数生产能力电机功率滚筒转速摇摆角度200-300kg/h 3kw 65r.p.m 360滚筒直径重量外形尺寸160mm 约450kg 1000*800*13003、工作原理通过旋转滚筒的摇摆作用,通过筛子可以将湿粉末原料研成颗粒。
4、结构与性能4.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承与粉斗连接, 粉斗伸向外机体外,其下装有底盘,着地面广而平稳,不需安装,可任意放置室内使用.4.2颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉斗的下面,前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒回转。
4.3减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，偏心轴，带动齿条作往复运动。
4.4筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
5、操作前准备：5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，其它电器是否正常。
5.4检查各转动部位是否灵活，电机旋转方向要正确，保证主轴正确运转。
其它连接部分是否牢固。
5.5检查润滑情况，润滑油不足的应补足。
减速箱内的油量和机油牌号是否正确。
5.6检查确认筛网安装牢固正确。
将所需要目数的不锈钢网或尼龙网宽度445mm ×长约600 mm插入夹网管左右旋紧。
5.7依次安装好端盖、刮粉器、保护瓦、后轴承座、筛网夹棍、筛网并调松紧至适当。
目的
建立使用YK-160型摇摆颗粒机标准操作规程，正确操作该机器，防止事故发生。
范围
适用于YK-160型颗粒机的操作岗位
责任
车间主任、车间技术员、岗位操作工
内容
1检查各部件是否完好，并按工艺要求消毒颗粒机。
2依次安装好筛网、筛网夹辊并调松紧至适当。
3开机空转约20秒钟，根据听、摸、看等判断设备是否正常，若正常则可以加软材制粒，试机或制粒时，不要将手接近刮粉轴，以免伤手。
4料斗中的软材形成拱桥时，可用两寸宽的不锈钢铲去翻动，使软材能顺利制粒，但要注意铲子不得与刮粉轴平行，以防止铲子插入刮粉轴内而损坏设备。
5加入软材要适量，太少不利于制粒，负荷太大影响设备使用。
6注意：严禁开机时把手放入料斗内部。
7按《YK-160型摇摆颗粒机清洁规程》搞好颗粒机清洁工作。
8按《YK-160型摇摆颗粒机维护保养规程》维护保养好该设备。
培训
1培训部门：设备动力部
2培训对象：车间主任、车间技术员、岗位操作工3培训时间：0.5小时。
#######车间YK-160摇摆式颗粒机验证方案沈阳施德药业有限公司验证目录1 引言1. 1 概述1. 2 验证小组成员2 安装确认的目的与范围3 安装确认内容：4 接收标准5 安装确认结果说明：二运行确认：三性能确认：四偏差调查表五结果评价六验证周期1 引言1. 1 概述部门/区域：青霉素类车间制粒室目的/目标：符合青霉素类原辅料制粒的要求建议日期：开始：2008年10月日完成：2008年10月日报告：2008年10月日试验对象(范围)描述：YK-160型摇摆式颗粒机是将潮湿粉末混合物在旋转滚筒的正反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的设备，主要用于生产各种规格的颗粒。
摆式颗粒机由电机、三角带轮、蜗轮蜗杆传动，在偏心曲轴和升降齿条的作用下，使齿轮轴带的五角滚刀作周期性的往复旋转。
物料不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，颗粒的大小取决于筛网的目数。
颗粒机与物料接触的材料采用不锈钢。
主要技术参数：生产能力：200-300kg/h旋转滚筒的转数：65 转/分旋转滚筒摇摆的角度：360°±10°旋转滚筒的直径：160mm电机功率：2.2KW整机重量：420kg生产厂：江阴市瑰宝制药机械厂评估意见和结论通过测试可以确定YK-160型摇摆式颗粒机运行是否平稳，无异常，所生产的颗粒是否符合要求，是否适合药品的生产。
2 安装确认的目的与范围2. 1 目的：是针对YK-160摆式颗粒机建立安装确认书面资料以证明符合相关要求。
2. 2 范围：本验证是针对改装后的YK-160摆式颗粒机的配置状况及运转空间而进行（此机器更换一台防暴电机）。
3 安装确认内容3. 1 设备的鉴别内容是以目视法检查设备的标示。
核查人核对人日期3. 2 基本资料检查目的：检查是否有各种必需的书面资料。
核查人核对人日3. 3 设备所需外部支持条件确认3. 3. 1 目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件。
