2020年CNAS实验室认可领域评审员需求领域

（完整word版）《实验室认可领域分类》（cnas-al06）《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）中重复交叉和缺失问题，在对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上，CNAS对《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）进行了改进和完善，形成了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX），《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。

主要特点如下：1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。

2、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。

3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8（医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。

4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备））等11个一级代码；二级代码主要为校准参量；三级代码主要为被校准的测量仪器/类别。

5、取消了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）中05（CCC认证产品），并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。

CNAS实验室认可领域代码CNAL实验室认可检测､校准分类序号领域01分领域及项目0101人用药物及生物制品的检测.01内毒素检测.02毒性检测.03热源检测.04免疫制品的生物检测.05激素的生物检测.06维生素的生物检测.07酶的生物检测.08血液制品的检测.09理化检测.10免疫制品的效力.11免疫制品的安全性.12质控检测.13显微镜.14其它检测0102兽用药品和生物制品的检测.01激素的生物检测.02维生素的生物检测.03酶的生物检测.04免疫制品的生物检测.05理化检测.06免疫制品的效力.07质控检测.08其它检测0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测.01毒性检测.02生物检测.03抗生素.04其它检测0104其它材料的药物检测.01毒性检测.02生物检测.03其它检测0105药物的无菌检测.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的).02外科敷料和设备.03不可滤过的制剂,包括软膏1生物序号领域01分领域及项目0106兽用制品的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的微生物检测.04抗生素的微生物检测.05其它检测0107药物的微生物检测.01微生物计数.02防腐剂的性能.03维生素的生物检测.04酶的生物检测.05化疗药的微生物检测.06抗生素的微生物检测.07其它检测0108杀虫剂的功效.01杀真菌剂.02杀菌剂.03杀藻剂.04杀病毒剂.05杀孢子剂.06尿布的除臭剂.07杀虫剂0109化妆品､香水､润肤油的微生物检测.01化妆品的微生物计数.02防腐剂的功效.03香水的微生物计数.04润肤油的微生物计数0110食品的微生物检测.01谷类制品.02果仁和坚果制品.03乳制品.04肉和肉制品.05家禽和家禽制品.06蛋和蛋制品.07鱼,甲壳类和软体类.08可食用的脂肪和油类.09加热食品密封容器的密封性.10糖制品,蜂蜜和糖果.11蔬菜和蔬菜制品2生物序号领域01分领域及项目.12水果和水果制品.13饮料.14动物饲料.15混合食品.16营养添加剂.17食品添加剂.18明胶和其它树胶.19草药和香料.20宠物食品.21其它食物制品.22样品收集.23抽样方案.24其它检测0111肉和鱼的检测.01免疫技术.02等电聚焦.03ELISA法.04电泳0112培养基.01细菌培养基---一般用途.02细菌培养基---选择性的.03细菌培养基---抗生素的敏感性.04细菌培养基---生化检测.05真菌培养基.06分枝杆菌培养基..07病毒培养基0113屠宰场表面的检测.01肉表面.02制品接触表面.03采样0114卫生学方面的微生物检测.01表面.02空气.03水0115其它材料的微生物检测.01外科敷料和相关材料.02医疗设备.03诊断试剂盒3生物序号领域01分领域及项目.04润滑剂.05燃料和油.06清洁剂.07纸浆和纸.08包装材料.09临检标本.10污物,粪便.011其它材料0116对微生物的抗性.01纺织原料和织物.02电器元件.03涂料和表面覆盖物.04胶粘剂,胶水和其它粘合物.05纸和纸浆.06清洁剂.07其它材料0117对昆虫的抵抗力.01纺织原料和织物.02木材和有关材料.03其它材料0118昆虫感染0119食物的感官评定0120工业微生物(培养物).01菌种保藏.02菌种的鉴定.03活力检测.04污染物.05对抑制剂的敏感性.06噬菌体的抗性.07敏感噬菌体0121调节植物生长的物质.01植物激素.02化学剂(阻碍植物生长的)0122植物和植物原材料的抗病性.01细菌和病原体的鉴别.02真菌和病原体的鉴别4生物序号领域01分领域及项目.03病毒病原体的鉴别0123种子检测.01采样.02水分.03纯度.04发芽.05毒麦(四氦杂茂).06荧光.07其它检测0124农产品种子检测.01发芽试验.02出口绿豆的浸泡试验.03出口豌豆裂口纯度检测.04谷物和豆科的纯度检测.05出口鸟类谷物饲料质量检测.06油料种子的纯度,湿度和油的含量0125陆地生物.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0126水生物—内陆水生物.01生物计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0127水生物—海洋生物系统.01生物的计数和鉴别.02生态研究.03生态毒理学.04生物检测,包括毒性检测.05其它检测0128水,包括污水.01饮用水的细菌状况.02工业用水的细菌状况(处理的,再循环的水)5生物。

CNAS对各个岗位上的工作人员要求实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好的品质实验室认可准则中对实验室工作人员提出了许多具体要求，要求全员参与到管理体系的贯彻运行中来，以实现管理体系的全面运行和不断改进。

一、全体人员需要掌握的基本要求实验室认可准则的25个要素名称及基本含义、《实验室认可指南》和《实验室认可规则》中的基本概念、《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、《认证认可管理条例》中的基本概念、关于公正性和保密的基本要求、实验室的组织结构、自身的岗位职责、管理体系的建立运行时间、管理体系内部文件的构成、质量方针和质量目标的内容及含义、合同评审的概念、纠正和纠正措施的概念、预防措施的概念、质量记录和技术记录的分类及概念、技术记录的控制要求(格式信息含量、填写要求)、内审和管理评审的概念、影响本实验室检测结果的因素有哪些、人员技术档案的基本内容、测量不确定度的基本概念、设备技术档案的基本内容、期间核查的概念、检测工作的监督和结果质量监控的概念区别、实验室间比对和能力验证的概念区别和联系、检测报告的基本信息量要求(5.10.2)、本实验室质量手册的基本内容框架、本实验室程序文件的数量(能记住一部分)、与自身有关的程序文件的基本要求(参考《程序文件运行指导》)。

二、各工作岗位人员需要掌握的其他要求1、最高管理者掌握实验室认可管理体系的基本要求，明确建立实验室认可管理体系的初衷和实验室建设发展的构想。

最高管理者应在现场评审首次会议上向评审组介绍实验室基本情况、实验室方的与会人员、实验室评审准备工作和最近一次自查情况及其他需要说明的问题。

基本情况包括实验室性质、法律地位、隶属关系、业务领域、规模大小、工作方式、固定资产、占地以及人员数量和结构等。

还要介绍体系建立过程，组织机构设立和部门职责分工的原则。

CNAS对实验室各领域人员要求汇总（收藏备用）CNAS对各个领域的人员都有特定的要求，今天来帮助大家总结下，各个领域的特殊要求。

1微生物领域4.1.5 g）实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员，负责生物安全。

4.1.5 h) 实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上微生物检测的工作经历的成员；负责指导或培训检验人员常规微生物实验；5.2.1 a）实验室选用检测人员时，应考虑有颜色视觉障碍的人员不能执行某些涉及到辨色的试验。

5.2.1 b）实验室从事微生物检测的关键检测人员应至少具有微生物或相关专业专科以上的学历，或者具有 10 年以上微生物检测工作经历。

授权签字人应具有相关专业本科以上学历，并具有 3 年以上相关技术工作经历，如果不具备上述条件，应具有相关专业专科以上的学历和至少 10 年的微生物相关领域检测工作经历。

5.2.1 c）实验室可通过内部质量控制、能力验证或使用实验室间比对等方式评估检测人员的能力和确认其资格。

新上岗人员以及间隔一定时间重新上岗的人员需要重新评估。

5.2.1 d）如实验室使用的高压蒸汽灭菌器不属于简单压力容器（定义参见 TSG R0003-2007《简单压力容器安全技术监察规程》）时，操作人员需持有特种作业人员证书。

5.2.1 e）实验室人员应熟悉生物检测安全操作知识和消毒灭菌知识。

5.2.2 实验室应制定人员培训和继续教育计划，包括常规微生物检测、无菌操作、生物防护、生物安全柜维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。

5.2.4 适用时，食品生产区抽样人员应独立于实验室的微生物检测活动，以防止交叉污染。

5.2.5 当检测人员或授权签字人职责变更或离开岗位 6 个月以上再上岗，应重新考核确认。

2化学领域4.1.5 h) 实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的化学检测范围内具有丰富知识和经验的成员，应具有化学专业或与所从事检测专业范围密切相关（以下简称化学及相关专业）的本科以上学历和五年以上化学检测的工作经历。

锦鲤｜如何成为CNAS认可评审员
小编说：
今天给大家说说成为CNAS认可评审员需要符合哪些条件。

基本条件
成为CNAS评审员至少需要满足以下条件：
1．根据CNAS对评审资源需求的情况，经项目负责人推荐后，参加CNAS组织的“认可评审员初始培训课程”，并且考试合格；
2．遵守国家法律法规要求，无不良行为记录；
3．身体健康，体貌端正，无可能影响正常评审工作的身体障碍，年龄通常60岁（含）以下；
4．大学本科及以上学历，具有相关专业中级或以上技术职称，或具有同等水平的技术职称；
注:在认证机构认可领域，对于具有较强专业技术背景的候选人，
可适当放宽至大学专科。

5．全职工作经历
（1）大学本科至少4年（含4年）工作经历；研究生及以上学历至少3年（含3年）工作经历；
（2）认证机构、检测检验机构评审员至少有2年与合格评定相关的工作经历，包括认可、认证、检验检测、审核、标准化等。

评审员聘用
培训考试合格是评审员聘用的必要条件之一，对于拟聘用人员，CNAS将发出聘用通知。

接到通知的人员，可按通知中的说明提交相关申请材料。

评审员在聘用时，需签署《服务协议书》，以及《公正性与保密声明》和《评审人员行为准则》，并承诺遵守相关要求。

评审员级别
CNAS评审员分为实习评审员、（技术）评审员和主任评审员三个级别。

评审员首次被聘用的级别为实习评审员。

实习评审员按CNAS评审人员管理要求可以逐步晋级为（技术）评审员、主任评审员。

试验室承认准则中对不一样领域旳试验室人员旳规定在试验室管理当中, 4M1E（即人Manpower、机Machine、料Material、法Method、环Environment）是贯穿整个管理体系旳五大要素, 其中人员能力是五大要素之首, 有着极其重要旳地位。

各领域试验室在选择和招聘专业技术人员时除了专业技术旳基本规定外, 还要具有试验室承认准则中哪些特殊规定呢？为了让试验室工作旳小伙伴们清晰地理解试验室承认准则对各领域试验室人员旳规定, SLD中检试验室技术将试验室承认准则和资质认定评审准则中针对各类试验室人员旳基本规定汇总如下：【SLD注: 如下文中5.2.1等号码均引自试验室承认有关原则旳原条款号码】一、试验室承认通用规定CNAS－CL01试验室管理者应保证所有操作专门设备、从事检测和/或校准、评价成果、签订检测汇报和校准证书旳人员旳能力。

当使用在培员工时, 应对其安排合适旳监督。

对从事特定工作旳人员, 应按规定根据对应旳教育、培训、经验和/或可证明旳技能进行资格确认。

注1: 某些技术领域（如无损检测）也许规定从事某些工作旳人员持有个人资格证书, 试验室有责任满足这些指定人员持证上岗旳规定。

人员持证上岗旳规定也许是法定旳、特殊技术领域原则包括旳, 或是客户规定旳。

注 2: 对检测汇报所含意见和解释负责旳人员, 除了具有对应旳资格、培训、经验以及所进行旳检测方面旳充足知识外, 还需具有:——用于制造被检测物品、材料、产品等旳有关技术知识、已使用或拟使用措施旳知识, 以及在使用过程中也许出现旳缺陷或降级等方面旳知识；——法规和原则中阐明旳通用规定旳知识；——对物品、材料和产品等正常使用中发现旳偏离所产生影响程度旳理解。

二、试验室承认通用规定CNAS－CL525.2.1b)从事检测或校准活动旳人员应具有有关专业大专以上学历, 原则上不接受非有关专业, 如文科学历, 除非有23年以上有关检测/校准经历。

《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）填报及相关说明一、综述为有效解决《实验室认可领域分类》（CNASAL06:20X\）中重复交叉和缺失问题，在对《实验室认可领域分类》（CNASAL06:20XX）应用进行充分调研和分析以及充分借鉴国外和境外认可机构实验室认可领域分类优势的基础上，CNAS对《实验室认可领域分类》（CNASAL06:20XX）进行了改进和完善，形成了《实验室认可领域分类》（CNASAL06:20XX）, 以供实验室、评审员及CNAS秘书处工作人员使用。

《实验室认可领域分类》（CNASAL06:20XX）主要特点如下：矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。

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1、将检测实验室认可领域分类代码和校准实验室认可领域分类代码分开编制。

2、采用三级代码形式，其中每级代码用两位数字表示。

3、检测实验室认可领域分类代码中一级代码为行业，共分为：1（生物）、2（化学）、3（机械）、4（电气）、5（日用消费品）、6（植物检疫）、7（卫生检疫）、8 （医疗器械）、9（兽医）、10（建设工程与建材）、11（无损检测）、12（电磁兼容）、13（特种设备及相关设备）、14（软件产品与信息安全产品）等14 个一级代码；二级代码主要为检测产品；三级代码主要为检测参数/项目或检测方法。

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4、校准实验室认可领域分类代码中一级代码为校准领域，共分为：1（几何量测量仪器）、2（热学测量仪器）、3（力学测量仪器）、4（声学测量仪器）、5（电磁学测量仪器）、6（无线电测量仪器）、7（时间和频率测量仪器）、8（光学测量仪器）、9（化学测量仪器）、10（电离辐射测量仪器）、11（专用测量仪器（检测设备））等11个一级代码；二级代码主要为校准参量；三级代码主要为被校准的测量仪器/ 类别。

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5、取消了《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX）中05（CCC认证产品），并对其中某些实验室认可领域分类代码进行了调整，在《实验室认可领域分类》（CNAS-AL06:20XX ）中新增“日用消费品”和“软件产品和信息安全产品”两类一级代码。