CNAS实验室认可规则及要求

CNASGL《实验室认可指南》实验室认可指南（CNASGL）是由中国国家认可委员会（CNAS）制定和发布的一项指南。

该指南的主要目的是为实验室提供一个用于评估和认可其技术能力的框架，以确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。

本文将对该指南的主要内容进行详细介绍。

首先，CNASGL明确了实验室认可的基本原则和目标。

基本原则包括程序公正、技术要求、人员要求和管理要求等。

指南旨在确保实验室进行测试或校准活动时具有足够的技术能力和管理体系，以确保测试结果的准确性和可靠性。

接下来，该指南提供了实验室的认可流程和要求。

认可流程包括实验室的申请、评审和认可决定等。

要求包括技术要求、人员要求、设备要求和环境要求等。

实验室需要满足这些要求才能获得CNAS认可。

在技术要求方面，该指南要求实验室具备适当的测试或校准方法、记录、验证和确认，以确保测试或校准结果的准确性和可靠性。

人员要求包括对实验室技术人员的培训和资质要求。

设备要求包括设备的有效性验证、校准和维护等。

环境要求包括对实验室的空间、温湿度、噪音和灯光等要求。

此外，该指南还涉及实验室的管理要求。

这包括实验室的质量管理体系、风险管理、文件控制和不确定度评定等。

实验室需要建立和维护一个有效的质量管理体系，以确保测试结果的可靠性和可追溯性。

最后，本指南还提供了对实验室认可的评审和监督规定。

这包括评审的周期和方法，以及监督的方法和频率。

实验室需要定期接受评审和监督，以确保其技术能力和管理体系的持续改进和符合标准要求。

总而言之，CNASGL是一份涵盖实验室认可的指南，通过对实验室技术能力和管理体系的评估，确保了测试和校准结果的准确性和可靠性。

实验室可以依据该指南的要求进行申请和评审，从而获得CNAS认可，并提高其技术能力和市场竞争力。

CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会实验室认可规则1 前言1.1 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

1.2 认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，CNAS依据《中国合格评定国家认可委员会章程》制定本规则。

1.3 本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

2 适用范围本规则适用于CNAS和检测实验室、校准实验室认可活动相关方应遵循的程序规则。

3 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。

以下引用的文件，注明日期的，仅引用的版本适用；未注明日期的，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。

3.1《中国合格评定国家认可委员会章程》3.2 ISO/IEC 17011 《合格评定—认可机构通用要求》3.3 CNAS-R01 《认可标识和认可状态声明管理规则》3.4 CNAS-R02 《公正性与保密规则》3.5 CNAS-R03 《申诉、投诉和争议处理规则》3.6 CNAS-RL02 《能力验证规则》3.7 CNAS-RL03 《实验室和检查机构认可收费管理规则》3.8 CNAS-RL04 《港澳台及国外机构受理政策》3.9 CNAS-CL06 《量值溯源要求》3.10 CNAS-CL07 《测量不确定度评估和报告通用要求》3.11 CNAS-CL31 《内部校准要求》4 术语和定义本规则引用ISO/IEC指南2、ISO/IEC 17000和ISO/IEC 17011中的有关术语并采用下列定义：4.1 认可：正式表明获准认可机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

CNAS实验室认可的基本要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可）是指CNAS对实验室的能力、质量控制体系以及技术能力等方面进行认可，以确保实验室的测试结果准确可靠、符合相关标准和法规的一种认可方式。

下面将介绍CNAS实验室认可的基本要求。

1.实验室管理体系：2.实验室设施和设备：实验室应具备适合的实验室环境和设施，如温湿度控制、电力供应等。

实验室设备应满足测试要求，且能够保持良好的运行状态。

设备的校准和维护应有记录，并按规定进行定期检查和验证。

3.人员要求：实验室应有具备相关专业背景和资质的人员。

人员应具备足够的知识和技能，能够独立完成测试工作。

实验室应为员工提供必要的技能培训和持续教育，以提高工作能力和水平。

4.计量和测量能力：实验室应具备对所测试项目的计量和测量能力。

实验室应有合适的测量设备和方法，并对其进行验证和确认。

实验室应建立适当的测量不确定度评定和控制体系，以确保测试结果的准确度。

5.技术能力：6.质量控制：实验室应建立质量控制体系，包括内部质量控制和外部质量保证。

内部质量控制主要是通过日常的质量控制样品测试和质量控制记录，确保实验室测试结果的准确性和可靠性。

外部质量保证主要是参加国内外的比对试验和认可机构的评审，以保持实验室的能力和水平。

7.文件和记录管理：实验室应建立健全的文件和记录管理体系，包括样品接收登记、测量结果记录、质量控制记录等。

这些记录应能够追溯到测试过程和结果，以确保测试的可追溯性。

8.审核和评审：实验室应定期进行内部审核和管理评审，以检查和核实实验室的运行状态和质量管理体系的有效性。

并应定期接受国家认可机构、客户或其他检查组织的评审，以确保实验室的表现符合相关要求。

综上所述，以上就是CNAS实验室认可的基本要求。

实验室必须建立健全的质量管理体系、具备适宜的实验室环境和设备、拥有专业背景和资质的人员、具备计量和测量能力、丰富的技术能力、质量控制体系等。

遵守这些要求，实验室才能够获得CNAS实验室认可，提供准确可靠的测试结果。

实验室C N A S认证（详细要求）-喜格一、前期策划需完成以下6个方面1、成立项目组明确分工和职责，配备相关的资源。

2、项目调研首先，对组织能力和管理模式的现状进行摸底。

其次，进行可行性论证和效益分析。

需要考虑市场需求、行业分布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。

此外，还要摸清同行检测机构（潜在竞争者）的实力。

项目组需进行资料收集、市场调研等工作,收集客户需求和行业最新动态，做到知己知彼，切忌闭门造车。

3、项目审批项目组将调研结果形成“项目可行性报告”报管理层审批。

报告中应详细描述项目前景和效益分析，硬件需求（包括资金、场地、设备、新建或改扩建设施环境需求），软件需求（包括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求），特别是项目建设周期，及项目所需的资金预算，存在的困难等。

管理层召集相关人员进行讨论分析后，最终作出开展与否的决策。

管理层的决心和承诺十分重要。

之后，在适当时机召集各部门进行新项目评审，确保在开展新检测项目之前，实验室的硬件设施和软件得到满足，具备检测能力。

4、制定项目总体工作计划和体系分计划项目组应制订项目总体工作计划，充分考虑拟认可项目和领域的复杂程度、场地设施、人员配置等，估算工作量、明确工作步骤、时间节点和任务分工。

质量负责人进一步拟订管理体系工作计划，成立体系文件编写小组，明确职责分工。

对项目完成的进度，要定期进行跟踪检查。

5、明确实验室的法律地位要求实验室或其所在组织是能够承担法律责任的实体。

如果实验室是独立法人单位，应具备相应的法律文件，证明其有合法的服务范围和独立机构编制；如果实验室隶属于某一法人单位，应有独立建制，其机构组成应有主管部门（独立法人单位）的批准文件（如授权书），实验室负责人应有主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测工作。

6、明确实验室组织架构和职责权限书面任命关键岗位人员，如质量负责人、技术负责人、授权签字人、设备管理员、给出意见和解释人员、监督员等，规定其职责权限。

外来文件评审记录文件名称：检测和校准实验室能力认可准则的应用要求编号/版本：CNAS-CL01-G001:2024文件来源：中国合格评定国家认可委员会官网评审人员：XXX序号CNAS-CL01-G001:2018(修订前)CNAS-CL01-G001:2024(修订后)变化情况对标后需要做什么条款号内容条款号内容1题目CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求题目检测和校准实验室能力认可准则的应用要求内容变更《质量手册》引用处修改名称2无无 4.1.4实验室应在任何可能发生影响公正性的事件时持续不断的识别风险。

内容新增修订《质量手册》4.2.43 5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。

5.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的可独立承担法律责任的实体。

注：该实体包括企业法人机关法人、事业单位法人社会团体法人、合伙企业和个人独资企业，以及相关登记注册法规规定的其他实体。

内容变更符合要求，文件不需变更4 5.1a)实验室为独立注册法人机构时，认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法人机构的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。

政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称，不能作为认可的实验室名称。

5.1a)实验室为独立注册的法律实体时，认可的实验室名称应为其注册证明文件上所载明的名称；实验室为注册法律实体的一部分时，其认可的实验室名称中应包含注册的法律实体的名称。

政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法律实体名称，不能作为认可的实验室名称。

内容变更符合要求，文件不需变更5 5.1b)实验室为独立法人机构时，检测或校准业务应为其主要业务，检测或校准活动应在法人注册核准的经营范围内开展。

5.1b)实验室为独立注册的法律实体时，检测或校准活动应在法律实体注册核准的经营范围内开展。

贸易中商品的重复检测、消除技术壁垒、促进国际贸易发展。

实验室认可通过向社会传递经证实的实验室从事特定检测或校准能力的信任，使用户在选择实验室时能更为明智与理性，也增强了消费者对此的溢价支付意愿。

由此实验室不仅可提高其质量管理与技术能力，还会带来可观的经济效益。

认可使“一次检测，全球承认”成为现实。

所以，了解和弄清楚申请CNAS 认可的必备条件就显得尤为重要。

实验室申请CNAS 认可必备的七个条件如下。

1 实验室具有明确的法律地位，其活动要符合国家法律法规的要求( 1) 实验室具有明确的法律地位指的是: 实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分且经法人批准成立，法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。

( 2) 其活动要符合国家法律法规的要求指的是: 实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。

2 建立了符合认可要求的管理体系，且正式、有效运行6 个月以上( 1) 符合要求指的是实验室的管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01，同时还要满足认可规则类文件比如: CNAS-RL02，要求类文件及基本认可准则在专业应用领域的说明的要求，比如校准实验室要满足CNASCL25 等。

( 2) 正式运行是指初次建立管理体系的实验室，一般要先进入试运行阶段，通过内审和管理评审，对管理体系进行调整和改进，然后再正式运行。

( 3) 有效运行是指管理体系所涉及的要素都经过运行，且保留有相关记录。

( 4) 管理体系，且正式、有效运行6 个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

3 申请的技术能力满足CNAS-RL02 《能力验证规则》的要求只要存在可获得的能力验证，实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1 次能力验证且获得满意结果( 申请认可之日前3 年内参加的能力验证有效) 。

4 实验室具有开展申请范围内的检测/校准活动所需的足够的资源( 1) 人员: 有满足CNAS 要求的人员，且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。

CNAS实验室认可的要求申请实验室国家认可(CNAS)的基本要求一、组织:法律地位:分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体)，即非独立法人需法人授权也可做实验室认可(一般为企业内部实验室)二、实验室认可对人员的要求1、实验室检测人员学历要求:理工科背景相关专业大专学历2(实验室技术负责人要求:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)3.实验室授权签字人:理工科背景相关专业大专学历， 3年相关工作经验(如果不是理工科背景相关专业大专学历，则要有10年相关工作经验)4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。

检验人员应考核合格持证上岗,可以是企业内部培训发证.5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人:学化学相关专业，本科学历要有3年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。

技术负责人:学化学相关专业，本科学历要有5年相关工作经验或者专科学历有10年相关工作经验。

注二、实验室认可对设施、环境及设备的要求5.3 设施和环境条件5.3.1 用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有助于检测和/或校准的正确实施。

实验室应确保其环境条件不会使结果无效，或对所要求的测量质量产生不良影响。

在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，应予特别注意。

对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。

5.3.2 相关的规范、方法和程序有要求，或对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

对诸如生物消毒、灰尘、电磁干扰、辐射、湿度、供电、温度、声级和振级等应予重视，使其适应于相关的技术活动。

当环境条件危及到检测和/或校准的结果时，应停止检测和校准。

5.3.3 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。

应采取措施以防止交叉污染。

5.3.4 对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用，应加以控制。

CNAS-RL01实验室认可规则Rules for the accreditation of laboratories 中国合格评定国家认可委员会目次前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 认可条件 (4)5 认可流程 (4)5.1 初次认可 (4)5.2 扩大、缩小认可范围 (7)5.3 监督评审 (8)5.4 复评审 (10)6 申请受理要求 (10)7 认可评审的要求 (11)8 对多场所实验室认可的特殊要求 (13)8.1 管理体系 (13)8.2 申请及受理 (13)8.3 认可评审 (13)8.4 认可证书 (13)9 认可变更的要求 (13)9.1 获准认可实验室的变更 (13)9.2 认可规则、认可准则的变更 (14)10 暂停、恢复、撤销和注销认可 (15)10.1 暂停认可 (15)10.2 恢复认可 (15)10.3 撤销认可 (15)10.4 注销认可 (16)11 权利和义务 (16)11.1 CNAS的权利和义务 (16)11.2 实验室的权利和义务 (17)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循的原则是：客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。

认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。

本规则规定了CNAS实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多检测/校准/鉴定场所实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和实验室的权利和义务。

本规则内容为强制性要求。

本规则中的“注”是对条款的解释和说明。

本规则附录为资料性附录。

本规则于2006年制订，2007年第1次修订，2011年修订换版，2013年换版后第1次修订，2015年换版修订，2016年换版修订。

实验室CNAS认证详细要求CNAS（中国国家认可委员会实验室认可部）是根据国际标准要求对实验室进行认可的机构。

该认证通过测试验证实验室在技术能力、管理体系和设备要求等方面达到一定的标准，为实验室提供国际认可的证明，提高了实验室的信誉度和竞争力。

CNAS认证详细要求主要包括以下几个方面：2.人员资质要求：实验室工作人员需要具备相关的专业知识和技能，并有能力独立进行实验室工作。

实验室需要制定工作岗位和职责描述，并为员工进行培训和技术交流，提高员工的专业水平和实验能力。

实验室还需要对员工进行定期考核和评估，并做好员工的培训记录和档案管理。

3.设备要求：实验室需要选择合适的设备和仪器，确保其满足实验要求和精度要求。

设备需要符合相应的技术规范和标准，同时需要通过常规的维护和校准来保证其准确性和可靠性。

实验室还需要建立设备档案，并记录设备的维护和校准情况。

4.环境要求：实验室要求建立适宜的实验环境，包括温度、湿度、光照等方面的控制。

实验室需要制定相应的环境管理规范和程序，并定期对环境进行监测和验证，确保实验结果的准确性和可靠性。

5.实验室能力验证：实验室需要根据标准和方法要求，开展符合实验室能力的实验，验证实验室的测试能力和技术水平。

实验室需要定期评估和更新实验所使用的方法和标准，确保其与国际标准和技术要求的一致性。

6.参加CNAS认可评审：实验室需要向CNAS提交申请，并接受CNAS的认可评审。

评审包括现场审核和文件审核，评审团队会对实验室的质量管理体系、技术能力和实验过程进行全面的评估。

评审结束后，CNAS将发放认可证书，并在CNAS网站上公布认可的实验室名单。

总之，CNAS认证是实验室不仅要有一套完善的质量管理体系，还需要对员工进行培训和评估，并有一定的实验室装备和环境要求。

进行CNAS认证，可以提高实验室的信誉度和竞争力，为实验室与国际接轨提供了重要的基础。

CNAS对报告的认可评审要求1、在现场评审中，评审组应注重抽查报告，由评审组现场随机抽取，抽样量应与出报告的数量相匹配。

2、评审组应核查报告的以下内容：a) 与认可要求的符合性（以CNAS-CL01：2018的7.8条款为依据）；b) 信息的适宜性和充分性（以测试方法为依据）；c) 报告数据与原始记录的可追溯性；d) 对客户提供信息的控制，需要时应以醒目的方式标识并做出免责声明；e) 发出报告或数据的控制管理；f) 报告的控制系统，应易于追溯报告编号，不得随机编号；g) 认可标识使用及认可状态声明的管理；h) 客户现场试验出具报告的控制；i) 客户现场试验原始记录的控制，是否含地点、设备、测试人员，以及必要时的环境信息；j) 对目击试验的控制，应在报告中以显著的方式如实说明是目击试验。

3、评审组应重点关注原始记录与报告的符合性，可从报告追溯至原始记录。

实验室应能够提供实验室活动过程的充分信息，可以只有测试结果的原始记录而不出具报告，但不应以试验报告取代原始记录。

如果实验室不能提供原始记录及其它能证明实施过测试的相关记录或证据（如设备使用记录、自动化仪器内后台数据、相应样品上的测试痕迹等）、且不能提供合理的解释，或实验室的原始记录不真实，均视为没做试验出报告，按不诚信行为处理。

4、对初次申请认可的项目，包含扩项，要求每个申请认可的项目均应有相应的报告，（可以是内部报告或测试结果）。

现场评审时，评审组应检查每个申请项目的报告，在时间允许的情况下，尽量扩大报告抽样量。

如果发现报告数量明显少于申请书填写的经历，实验室不能提供合理的解释，可按申请信息不真实做出处理。

5、对于已获认可的项目，在认可评审中，评审组将重点关注实验室能力的有效保持以及对能力范围的监控情况。

在定期监督评审和复评审中，评审组应重点抽查自上次评审以来发出的报告或结果，每个认可的项目均在抽查范围内。

视实验室出具报告的情况，原则上对所抽查的测试项目，每个项目在可行时至少查3份报告，查阅的报告应为评审员的主动抽样。

CNAS-RL09科研实验室认可规则Rules for the Accreditation of ResearchLaboratory中国合格评定国家认可委员会目录前言 (2)1 范围 (3)2 引用文件 (3)3 术语和定义 (3)4 认可条件 (4)5 认可流程 (4)5.1 初次认可 (4)5.2 扩大、缩小认可范围 (7)5.3 监督评审 (8)5.4 复评审 (9)6 申请受理要求 (9)7 认可评审要求 (10)8 对多场所科研实验室认可的特殊要求 (11)8.1 管理要求 (11)8.2 申请及受理 (11)8.3 认可评审 (11)8.4 认可证书 (12)9认可变更的要求 (12)9.1 获准认可科研实验室的变更 (12)9.2 认可要求的变更 (12)10暂停、恢复、撤销和注销认可 (13)10.1 暂停认可 (13)10.2 恢复认可 (13)10.3 撤销认可 (13)10.4 注销认可 (14)11权利和义务 (14)11.1 CNAS的权利和义务 (14)11.2 科研实验室的权利和义务 (15)前言中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS）依据国家相关法律法规和国际规范开展认可工作，遵循客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效的工作原则。

认可规则是CNAS认可工作公正性和规范性的重要保障，本规则依据CNAS《中国合格评定国家认可委员会章程》制定。

本规则规定了CNAS科研实验室认可体系运作的程序和要求，包括认可条件、认可流程、申请受理要求、评审要求、对多场所科研实验室认可的特殊要求、变更要求、暂停、恢复、撤销、注销认可以及CNAS和科研实验室的权利和义务。

本规则内容为强制性要求。

本规则中的“注”是对条款的解释和说明。

本规则于2019年制订。

科研实验室认可规则1 范围本规则是CNAS和科研实验室等认可活动相关方应遵循的程序规则。

2 引用文件下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。