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不合格品控制程序1 目的对不合格品进行控制，确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止非预期的使用或交付。
２范围适用于生产、安装、服务全过程中不合格品的控制。
3 职责生产车间负责不合格品的判定、标识、隔离、评审和处理。
其它部门配合实施。
4 工作内容4.1 不合格品的判定、标识和记录4.1.1生产车间负责对采购物资、半成品、成品按《产品监视和测量控制程序》规定进行检验和试验，对其中不合格品加以判定，并按《标识和可追溯性控制程序》规定加以不合格品的质量状态标识。
4.1.2 不合格品也可以由其它作业人员发现后进行不合格品标识，可放入规定的不合格品存放处或有不合格品标识的盛器，同时应报告专职的检验人员或立即交检验人员处理，严禁与其它产品混淆。
4.1.3检验人员应在相关的检验质量记录中记录不合格品的情况。
4.1.4 对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品，应有相关检验人员填写“不合格品处理单”。
4.2不合格品的隔离4.2.1生产车间负责对生产现场的不合格品进行隔离。
4.2.2仓库负责对不合格采购物资和仓库现场的不合格品进行隔离。
4.3不合格品的评审4.3.1非批量不合格品由相关检验人员负责进行评审，并在相应检验记录上加以记录。
4.2.4对于批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品，由检验人员将“不合格品处理单”报生产车间主管进行评审。
4.4不合格品的处置4.4.1检验人员可对非批量不合格品按产品类别作如下处理：a．对采购物资不合格品可作拣用处理；b．对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
4.4.2 生产车间主管可对批量不合格品、情况严重的不合格品以及回厂返修的不合格品作如下处理：a．对采购物资不合格品可作退货或拣用处理；b．对半成品不合格品、成品不合格品可作返工或报废处理。
c．对回厂返修的不合格品作返修或报废处理。
4.5 由生产车间将处置意见传递相关责任部门，相关责任部门负责按处置意见进行处理。
不合格品控制程序文件编号：版本：编制：审核：批准：不合格品控制程序一、目的对来料、过程、成品产生的不合格品加以控制，对不合格品及时处理，以防止不合格产品被误用，确保不合格产品不流入下一流程或交付至客户。
二、范围适用于公司成品与半成品不合格的处理。
三、定义3.1特采：单项判定不合格后，不影响产品的使用功能或不会造成客户的不满意，必要时经客户确认予以放行的产品。
3.2挑选：判定不合格后，经相关人员讨论及批准，决定挑出合格品使用。
3.3返工/返修：对于返工/返修后能达到规定要求的不合格品，由品质部门进行批准，确定返工方法并对返工过程进行监控，处理后的不合格品由品质部按检验标准重新检验。
3.4退货：对于不能接收的材料，由质量部负责人确认、批准，通知供应链作退货处理，并由供应链作记录。
3.5报废：对于以上几种方式不能处理的不合格品，由责任单位申请，经品质部确认，报总经理批准，最后由仓库安排做报废处理。
四、职责与权限4.1品质部负责不合格品的判断、标识、隔离，组织相关部门对不合格品的评审和处理，跟踪处理结果；负责对顾客抱怨、投诉的不合格产品所采取的的纠正及预防措施的跟踪验证；4.2仓库负责把不合格品隔离及处理；负责接收客户退货产品。
4.3采购部负责负责办理采购产品退货、特采，根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见，负责同供方的联络。
五、内容5.1来料检验不合格品的处理5.1.1当供应商交货经品质部检验判定不合格时，报告在审批的时间段内IQC先贴上不合格标签，IQC填写《物料IQC报告》经总经理确认后，将检验报告转采购部处理（采购员要求供应商在三个工作日内回复《纠正和预防措施报告》给品质部），处理方式有以下几种：5.1.1.1退货：通知供方立即处理不合格品，由仓库主管开《销售出库单》，经采购部审核、质量部会签及财务部批准后通知仓管员与供方交接退货。
5.1.1.2申请特采：在不影响产品使用功能的情况下，客户急用，由总经理批准判为特采后，IQC将《物料IQC报告》反馈给仓库办理入库手续。
不合格品控制程序编制: 审核: 批准:1 目的对商品和服务中的不合格进行有效的控制和管理，防止不合格品的非预期使用或交付。
2 范围适用于本公司产品生产和服务全过程的不合格品控制。
3 术语3.1 不合格：未满足要求。
3.2不合格品：未满足要求的产品或服务。
3.2 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.3 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.4 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
3.5 让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.6 严重不合格：经检验判定的批量不合格或数量超出正常水平、直接影响产品主要性能技术指标、引起顾客严重投诉等的不合格。
3.7 一般不合格：个别或少量不合格、不影响产品性能或影响轻微的不合格。
4 职责4.1 质量管理部：负责跟踪不合格品的处理结果；4.2 采购部：负责对不合格原料及外购不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施；4.3生产车间：负责对产成品不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施；4.4 销售部：负责对顾客投诉进行沟通、记录并跟踪不合格品处理结果；4.5 技术保障部：负责不合格品的原因分析、验证并提出处理意见；4.6厂办领导：负责对不合格品处理的审核或批准；4.7 销售部：负责对不合格品的标识和隔离存放；4.8 各负责部门负责按评审意见对不合格品进行处置。
5 流程图6 程序内容6.1不合格品项来源6.1.1供应商提供的产品或服务出现不合格；6.1.2过程、产品、服务、环境质量出问题或超出公司规定的目标指标时；6.1.3相关方投诉或顾客投诉；6.2进货不合格识别处理6.2.1 对进料检验或验证中发现的不合格品，检验员须做好检验记录，保管员对不合格品作好标识和隔离存放。
6.2.2 对一般不合格，检验员在来料验收记录上提出处置意见，报检测主管审批，必要时需报工程师进行验证并提出处理意见。
不合格品的处置方式有退货、让步接收、拣用、报废等。
她含着笑，切着冰屑悉索的萝卜，她含着笑，用手掏着猪吃的麦糟，她含着笑，扇着炖肉的炉子的火，她含着笑，背了团箕到广场上去晒好那些大豆和小麦，大堰河，为了生活，在她流尽了她的乳液之后，她就用抱过我的两臂，劳动了。
大堰河，深爱着她的乳儿；在年节里，为了他，忙着切那冬米的糖，为了他，常悄悄地走到村边的她的家里去，为了他，走到她的身边叫一声“妈”，大堰河，把他画的大红大绿的关云长贴在灶边的墙上，大堰河，会对她的邻居夸口赞美她的乳儿；大堰河曾做了一个不能对人说的梦：在梦里，她吃着她的乳儿的婚酒，坐在辉煌的结彩的堂上，而她的娇美的媳妇亲切的叫她“婆婆”…………大堰河，深爱她的乳儿！大堰河，在她的梦没有做醒的时候已死了。
她死时，乳儿不在她的旁侧，她死时，平时打骂她的丈夫也为她流泪，五个儿子，个个哭得很悲，她死时，轻轻地呼着她的乳儿的名字，大堰河，已死了，她死时，乳儿不在她的旁侧。
大堰河，含泪的去了！同着四十几年的人世生活的凌侮，同着数不尽的奴隶的凄苦，同着四块钱的棺材和几束稻草，同着几尺长方的埋棺材的土地，同着一手把的纸钱的灰，大堰河，她含泪的去了。
这是大堰河所不知道的：她的醉酒的丈夫已死去，大儿做了土匪，第二个死在炮火的烟里，第三，第四，第五而我，我是在写着给予这不公道的世界的咒语。
当我经了长长的飘泊回到故土时，在山腰里，田野上，兄弟们碰见时，是比六七年107210461926192819303121933419361938 193812194。
不合格品的控制程序不合格品是指在产品生产或加工过程中出现的，不符合产品质量标准或客户需求的产品。
不合格品的存在不仅会影响企业形象和产品质量，还会导致企业经济损失和客户满意度下降。
因此，合理的不合格品控制程序对于企业来说尤其重要。
不合格品控制程序包括以下几个方面：1.不合格品检测在生产或加工过程中，不合格品检测是最基本的控制程序。
通过对每个生产环节的检测，及时发现并处理潜在质量问题，避免不合格品批次产生。
此外，还需设置检验手段和检验标准，确保检测效果的准确性和可靠性。
检测手段包括手工检测、仪器检测、可视检测和人工抽检等。
2. 不合格品分类通过不合格品检测，若发现了不符合质量标准或客户要求的产品，要及时对其进行分类处理。
分类的方法可以根据不良程度、不良原因、产品类型等具体条件进行分类。
不良程度分为重大缺陷、一般缺陷和轻微缺陷三类，以便制定相应的措施。
3.不合格品处理不合格品处理的目的在于尽可能地减小损失，并降低不合格率。
根据具体情况采取不同的处理方式。
重大缺陷可以采取撤退措施，不符合质量标准的一般缺陷可以进行返工、分拣或废弃处理，轻微缺陷可以采取降级、自补或运用废料等措施，以实现最小代价的控制。
4.不合格品原因分析通过不合格品检测，向上追溯，可以找到产生不合格品的根本原因。
对原因进行分析，可以为企业提供日后生产、加工和售后服务等方面改进和优化的指导。
5.不合格品纠正和预防不合格品纠正和预防是企业管理上的关键一环。
当出现不合格品时，可以采取改进、修正、纠正等手段，阻断类似损失的再次发生。
同时，还可以通过质量控制手段，在生产、加工和售后等环节上进行质量监管，为客户提供高品质产品和服务。
在整个控制程序中，企业应严格遵守相关的法规、标准和政策，注重厂区管理和生产工艺流程，定期进行技术培训和工法改进。
只有这样，企业才能实现精益化生产和全过程质量控制，不断提升企业核心竞争力和市场占有率。
不合格品控制程序1 目的本程序规定了对不合格品的识别、记录、标识、隔离、评审及处置的要求和方法，目的是对不合格品进行严格控制，防止不合格品未经评审和处置，流转至下道工序或交付。
2 范围适用于采购物资、过程产品和最终产品及服务进行监视和测量过程中以及产品出厂后发现的不合格品的控制和处置。
3 职责3.1品质部负责对采购物资、过程产品、最终产品的检验；负责各类不合格品的识别、标识，监督、记录不合格品的处置过程；针对不合格品进行统计与分析；监督不合格品纠正或预防措施的落实；对返工的产品重新进行检验，并做好相关记录。
3.2采购部负责及时按《来料质量异况单》处理意见对不合格品实施处置。
3.3责任部门负责查明不合格品的原因、责任人、制定初步纠正措施，并及时按《制程异常单》处理意见对不合格品实施处置。
3.4物管部负责组织不合格品的隔离、出入库及台账管理工作。
3.5财务部负责统计、分析不合格品质量损失的费用。
3.6总经理负责对严重不合格进行最终审批处置。
4 管理程序4.1采购物资不合格品的控制4.1.1不合格品的识别、记录、标识和隔离品检员按检验或验收标准，对来料物资进行检验，做出合格或不合格品的判定，并对验收的物资做好检验记录。
将合格品贴上绿标合格标签，不合格品贴上红色不良品标签并注明原因，针对不合格品开具《来料质量异况单》提出处理建议，并监督仓库将不合格品放置于不合格品区域进行隔离。
4.1.2不合格品的评审和处置品检员将开具的《来料质量异况单》，送至部门领导、技术主管给出处理意见，由分管技术副总做出最后处理意见，抄送一份给采购部处理退换货事宜；若处理意见为特采，采购部应再填写《特采申请表》由相关部门共同评审并签字，最后由总经理批准处理意见。
品检员检验每一批产品，都必须将检验结果记录在《来料检验记录表》，针对不合格品处理要求闭环管理，《来料质量异况单》、《特采申请表》、《来料检验记录表》由品质部存档。
不合格品处置措施有以下两种：1）退换货：当判为退换货时，采购人员应及时与供应商联系退换货事宜，并负责通知仓库组织退换货。
不合格品控制程序及处理流程引言:不合格品是指在生产过程中或者最终产品检验中，未能满足规定质量要求的产品。
对于企业来说，控制不合格品的产生和处理是保证产品质量的重要环节。
建立一个科学合理的不合格品控制程序及处理流程，对于企业能够及时发现和解决质量问题，提高产品质量至关重要。
一、不合格品控制程序：1.接收和分类不合格品：不合格品应该在收到后立即进行分类，将其与合格品分开存放，避免混淆，以便进行后续的处理措施。
2.质量评估：对不合格品进行质量评估，确定其影响程度和范围，有助于制定相应的处理措施。
3.确定责任：根据质量评估的结果，确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责，并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理：不合格品的处理方式可以有多种选择，包括修复、重工、重新测试、报废等。
根据不同情况选择合适的处理方式，保证后续质量问题不再次发生。
5.纠正措施：在处理不合格品的同时，需要采取纠正措施，找出不合格品产生的根本原因，并采取相应的改进措施，以避免类似的问题再次发生。
6.记录和报告：对于不合格品的处理过程和结果进行记录和报告，包括不合格品的分类、处理措施和纠正措施等。
这些记录可以作为未来质量控制和改进的参考依据。
二、不合格品处理流程：不合格品处理流程是指对不合格品进行相应处理的一系列操作步骤。
下面是一个标准的不合格品处理流程：1.收到不合格品：当工人或相关人员发现不合格品时，应立即将其收集并记录相关信息，包括不合格品的数量、型号、批次等。
不合格品应放置在专门的区域，避免与合格品混淆。
2.质量评估：品质部门负责对不合格品进行质量评估，确定其影响范围和影响程度。
根据评估结果，确定相应的处理措施。
3.确定责任：品质部门根据质量评估的结果，确定不合格品产生的原因和责任人。
责任人应该对不合格品负责，并采取相应的纠正措施。
4.不合格品处理：不合格品可以进行修复、重工、重新测试、报废等处理。
根据具体情况选择合适的处理方式，确保质量问题被彻底解决。
不合格品控制程序1目的对不合格品进行控制，以防止其非预期使用或交付，制定本程序。
2范围适用于本公司不合格品的控制，本程序中不合格品包括原材物料、中间产品（包括工艺指标）和成品的不合格。
3职责3.1生产技术部是本程序的主管部门。
参与不合格品的评审和执行情况的监督。
3.2采购部门负责召集相关部门/车间对原材物料的不合格品进行评审。
3.3供应部负责参与对不合格煤、焦炭、采购进厂的甲醇等主要原材物料的评审，并负责标识、处置；负责不合格原材物料的记录、标识、隔离和处置。
3.4营销部负责销售产品不合格品的评审。
3.5质量检验中心负责对成品不合格品评审。
3.6生产车间负责组织对不合格中间产品的评审、记录、标识和处置；并负责成品不合格品的记录、标识、处置。
4工作程序4.1对不合格品的处置方法。
4.1.1进行返工，以达到规定要求。
4.1.2让步接收或拒收。
4.2不合格原材物料的控制4.2.1不合格的煤、焦炭等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别盖“不合格”章后交供应部，供应部人员负责标识和追溯，对“不合格”的煤、焦根据“不合格”情况进行让步接受并与供方协商解决，并保存好记录。
4.2.2质量检验中心检验出的除 4.2.1条以外的不合格原材物料等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别加盖“不合格”章，由采购部门组织评审，填写《不合格品评审表》。
a)拒收的原材物料处置由采购部门退货，并记录。
b)让步接收原材物料的处置由采购部门、使用车间做标识、记录。
4.3不合格的工艺指标、中间产品（成品）控制4.3.1工艺指标不符合时，工艺操作人员应时按操作规程进行调整，防止因指标不符合影响中间产品（成品）质量。
4.3.2生产车间检验人员检验发现中间产品不合格时，应通知操作人员，操作人员在接到不合格通知后应进行返流加工或进入中间槽/不合格品槽，并做好岗位记录。
4.4不合格成品的控制。
4.4.1售前在成品贮罐中不合格的甲醇、醋酸执行《兖矿国泰化工有限公司关于产品回制的管理规定》，回制后的产品，要重新进行质量检验。
不合格品的控制程序不合格品控制程序目的：有效控制不合格品，防止其非预期使用或交付。
范围：适用于与公司产品生产、安装调试、售后服务和质量有关的不合格物料、生产、安装过程和交付或使用中发现的不合格品的控制。
职责：质量安全部门负责不合格品的识别和跟踪处理结果。
生产部门负责处置其职责范围内的不合格品。
采购部门负责处理进货物资不合格品，并向供方提出整改要求。
销售公司负责与顾客沟通协商，处理使用中发生的不合格品。
控制程序：1.不合格品控制流程图：返工→ 复检识别→ 不合格记录、标识→ 不合格评审→ 不合格处置→ 返修、让步接收、审批（必要时）、顾客确认记录、拒收/报废、降级或改作他用。
2.不合格品分类：A。
严重不合格品：对下道工序或设备整体质量有较大影响，或造成较大经济损失，直接影响产品质量主要功能、性能技术指标的不合格品。
B。
一般不合格品：个别或少量不影响产品使用质量的不合格品。
3.不合格品的识别和标识：3.1 进货物资检验：检验人员依据图纸、产品检验指导书对来料进行检验并填写《进货检验记录》，发现不合格立即进行标识，由采购人员隔离。
3.2 不合格半成品、成品由检验员填写《过程检验记录》后进行标识，由生产人员进行隔离。
4.不合格品的评审和处置：4.1 轻微不合格品授权检验员直接通知责任人处置，并督促实施。
4.2 一般和严重不合格品：4.2.1 一般不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见。
4.2.2 严重不合格品由检验员填写《不合格品评审处置表》交相关部门评审并提出处置意见，报质量安全部经理审批后，由责任部门实施处置；当合同有规定时应经顾客或其代表确认。
4.2.3 处置为返工、返修的不合格品由生产部门进行返工/返修。
4.2.4 处置为拒收的采购物资由采购部门退回供应商。
4.2.5 当不合格品处置为让步接收时，需经接收部门审批同意，必要时经顾客同意方可接收。
4.2.6 当不合格品处置为报废时，质量安全部将《不合格品评审处置表》复印一份交财务部备案，作为产品报废的证据，产品报废由相关部门处置。
IATF16949程序文件27不合格品控制程序一、目的本程序的目的在于确保对不合格品进行有效的识别、标识、记录、隔离、评审和处置，以防止不合格品的非预期使用或交付，同时采取适当的纠正和预防措施，以减少不合格品的再次发生。
二、适用范围本程序适用于公司内所有原材料、在制品、成品以及交付后发现的不合格品的控制。
三、职责1、质量部门负责不合格品的判定、标识和记录，并组织相关部门进行评审和处置。
2、生产部门负责对不合格品进行隔离和初步处理。
3、技术部门负责提供不合格品的处置方案和技术支持。
4、采购部门负责与供应商沟通不合格原材料的处理事宜。
5、销售部门负责与客户沟通不合格成品的处理事宜。
四、不合格品的识别1、原材料检验过程中发现的不合格品，由检验员依据检验标准进行判定，并做好记录。
2、在生产过程中，操作人员通过自检、互检和专检发现的不合格品，应及时报告给质量检验人员进行确认。
3、成品检验过程中发现的不合格品，由检验员依据成品检验标准进行判定，并做好记录。
五、不合格品的标识1、对判定为不合格的原材料、在制品和成品，应使用红色标签或标记进行明确标识，注明不合格的类型、批次、数量等信息。
2、不合格品应放置在指定的不合格品区域，与合格品隔离存放，以防止混淆和误用。
六、不合格品的记录1、质量检验人员应将不合格品的相关信息，如不合格的类型、原因、批次、数量、发现时间等，详细记录在不合格品报告中。
2、记录应保持清晰、准确、完整，以便追溯和分析。
七、不合格品的隔离1、生产部门负责将不合格的原材料、在制品和成品及时转移到不合格品区域进行隔离存放。
2、不合格品区域应设有明显的标识，并有专人负责管理，确保不合格品不会被误领或误用。
八、不合格品的评审1、质量部门应组织相关部门（如生产、技术、采购、销售等）对不合格品进行评审。
2、评审的内容包括不合格品的性质、影响程度、处置方案等。
3、根据评审结果，确定不合格品的处置方式，如返工、报废、降级使用、让步接收等。
不合格品控制程序编制人/日期：审核人/日期：批准人/日期：修订页目录1 目的 (5)2 适用范围 (5)3 职责和权限 (5)3.1不合格发现者 (5)3.2 不合格评审组织者 (5)3.3质管部 (5)3.4生产部 (5)3.5 采购部 (5)3.6研发部 (5)4 程序 (5)不合格品处理流程图 (5)不合格品识别、标识、隔离 (7)不合格品评审单提交 (7)不合格品评审单处理 (8)不合格品处置 (9)文件保存 (10)5 相关文件 (10)6 记录表样 (10)7 附件1：《风险评估表》 (12)1目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付。
2适用范围适用于对本公司检验、试验和生产过程中产生的不合格品的控制。
3职责和权限3.1不合格发现者负责不合格品的隔离、标识和记录，并及时上报，必要时需填写不合格品评审单。
3.2 不合格评审组织者：由QA组织不合格涉及部门的相关人员对异常物料进行分析判定，决定不合格品的最终处置方法。
3.3质管部负责不合格品判定，负责不合格评审单的跟踪及不合格产品处置。
负责纠正预防措施的跟进及关闭；负责不合格品让步放行的批准。
3.4生产部负责安排不合格品的返工，以及生产过程中产生不合格品的标识、记录、隔离等；并确保所有不合格品在退库时必需有明确的不合格标识。
3.5 采购部参与原材料不合格的评审，同时对采购过程发生的不合格品与供方沟通。
负责不合格品的退货及不合格品在仓库库位的区分标识及管理。
3.6研发部协助不合格原因调查、纠正/预防措施的制定。
4程序不合格品处理流程图按不合格的来源可分为来料不合格和过程不合格4.1.1来料不合格:来料按如下流程图进行。
QC 主管处理不合格品评审单 不合格评审组织者 来料不合格PassFail入合格品仓筛选品质确认 让步放行入合格品仓 让步放行批准退货退货处理Fail返工品质检验 入合格品仓Pass其他4.1.2过程不合格：过程检验不合格，则按如下流程进行。
不合格品识别、标识、隔离物料进货、储存、领用、生产过程及成品检验等均可能发现不合格品，当不合格品被发现时，由物料或产品流转过程的责任部门负责将不合格品进行标识，隔离堆放。
未经许可，任何人不得擅自转移或使用。
不合格品评审单提交4.3.1来料检验中发现的不合格达到适用的抽样方案规定的拒收限时，由来料检验员填写《不合格品评审单》（），并提交QC 主管。
4.3.2生产组装、自检过程中发现的不合格，当一次通过率低于目标值，或其它严重组装或测试问题时，由生产填写《不合格品评审单》（），并提交质管部。
4.3.3针对于生产发现的原材料上线不合格产品，经质管部确认为原材料不良的，且不合格率高于5%，其他让步放行入合格库让步放行批准入不合格品区报废YesNoPass PassFailFail合格入库返工品质检验 筛选品质确认是否可利用 Yes不合格评审组织者过程中发现不合格下一流程No初步分析不合格品评审单则由生产部提交《不合格品评审单》（），质管部组织MRB进行评审。
4.3.4品质检验过程发现的不合格达到检验方案规定的拒收限，或全检低于目标合格率时，检验员提交《不合格品评审单》（）。
不合格品评审单处理4.4.1原因分析由质管部对不合格产品进行处理分析，必要时研发协助。
4.4.2纠正/预防措施质管部根据对不合格的初步分析结果决定是否需要采取纠正/预防措施。
以下条件可作为是否需要采取纠正/预防措施的参考：4.4.2.1供应商纠正措施要求如出现如下情况，可考虑给供应商开纠正措施要求：1）当来料检验不合格造成拒收退货时；2）如果出现批量发生的问题导致生产停线或顾客返修时，或顾客抱怨的问题经确认由于原材料引起时，或其他严重原材料问题经分析认为影响到产品安全可靠时；注：需要时，由质管部填写《供应商纠正措施要求》（SCAR）提交至采购，采购部与供应商协调沟通，并对供应商的分析过程和纠正/预防措施进行跟踪验证，直至关闭。
相应SCAR的编号记录在《不合格品评审单》（）中。
如为以下情况，可不开SCAR之前已经因为同类问题开了SCAR，新的发现与之前SCAR描述的问题属于同一批次或之前批次，或供应商已就同类问题回复了纠正/预防措施，但尚未完成实施或未经验证的不需要再开SCAR。
4.4.2.2 纠正预防措施要求：1）当不合格品评审单涉及的不合格经分析后达到以下条件时可由质管部考虑发行纠正/预防措施要求：不合格为工艺过程、设备、人员操作、测试方法、环境、储存等导致，且为重复发生的问题，或批量发生的问题。
2）如果之前已经因为同类问题发行了纠正/预防措施要求，新的发现与之前的问题属于同一批次或之前批次，或责任人已就同类问题回复了纠正/预防措施，但尚未完成实施或未经验证的，或该不合格的产生原因已经十分明朗且可直接采取措施进行纠正并预防再发生的，可不需要再发行纠正/预防措施要求。
3）纠正/预防措施的要求按照《纠正预防措施控制程序》（QP-28）的规定进行。
由主要责任人负责协调其他相关人员共同提出纠正/预防措施并执行。
质管部应对根本原因的分析过程和纠正/预防措施进行跟踪验证，直至关闭。
相应纠正/预防措施的编号记录在不合格品评审单中。
不合格品处置4.5.1不合格品的处置方法根据不合格品的性质和对产品最终质量的影响程度确定，不合格品的处置方法有如下六种：a）报废b）退货c)让步接收d）筛选e）返工f）其他4.5.1.1报废完全不能再利用的不合格品，选择报废处理。
1)原材料、半成品、成品出现不合格后，经确认无任何返工、检测、实验价值的，作报废处理。
2)因变更导致需要报废某些物料的，由仓库根据根据变更影响评估单填写《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）；生产过程中产生的废料或其他生产中需报废的物料由生产填写《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）。
申请获得批准后，仓库根据报废申请对物料进行报废。
3)报废物料随《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）复印件一起存放于仓库规定的区域，由仓库根据《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）进行统一管理和定期销毁。
4)不合格品评审结果为报废处置的，由责任部门根据不合格品评审结果填写《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09），将不合格品连同《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）一起交给仓库，仓库管理员凭《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）将不合格品放置在报废品区，同时保存《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）。
4.5.1.2退货来料/在库检验时发现物料存货不合格，经讨论需进行退货处理的，或来料检验不合格需按拒收退货处理的，由采购部与供应商协商办理退货手续，填写《退货单》（REC-QP25-03），必要时开具SCAR。
4.5.1.3让步接收由于特殊情况，原物料/产品不影响产品的使用功能、性能，符合法律法规，物料需求部门可提出让步接收申请，并根据质管部要求组织评审并进行风险分析（依据附表1《风险评估表》进行），最终由MRB 共同决定是否可以让步接收。
4.5.1.4筛选1）抽样检验结果根据抽样方案判定为批不合格，MRB评审认为可通过筛选将合格品挑出使用的，根据不合格的原因类别由质管部或/和研发部提供筛选指导书，生产安排进行筛选（原辅材料来料不合格筛选可由供应商现场进行）后的合格品，提交品质部进行重检。
重检按照原抽样方案进行（重复问题可加严检验），重检合格即进入正常流程。
2）生产加工前发现原材料上线不合格的，经确认后需进行筛选时，由质管部或/和研发部提供筛选指导书，生产安排对在线物料/品质部安排对在库物料分别进行筛选，合格品由品质部确认后即进入正常流程。
3）当分析发现不合格可能影响到已入库产品，MRB评审认为需要对已入库产品进行筛选时，由仓库做在库报检，质量检验合格后重新入库。
4）筛选结果由筛选实施的负责人记录在处置中。
4.5.1.5返工对于检验发现的不合格品，经讨论判定可经过返工的方式成为合格品的，由生产下返工订单，并根据返工作业指导书进行返工并完成所有测试过程后再次报检，由品质按原检验方案检验合格后，才可放行使用。
返工记录需要与产品的生产记录一同保存，方便后续追溯。
生产需将返工数量及结果记录在不合格品评审单纠正措施一栏。
4.5.1.6其他经MRB评审后，除以上7项不合格处置外，还有其他处置办法的，在不合格品评审单上说明具体处理方法，并记录相关处置结果。
如用于产品的微生物限度，无菌，环氧乙烷残留测试等不受性能不良影响的检测项目。
文件保存《不合格品评审单》完成后交由质管部统一保管，质管部接收不合格品评审单后进行单号编写。
不合格品评审单单号以八位数日期+两位数序号编写，如2018.1.1日第一份不合格品评审单则单号为20180101-01。
不合格品评审单按《记录控制程序》（QP-02）进行保存。
5相关文件《纠正预防措施控制程序》（QP-28）《记录控制程序》（QP-02）6记录表样《不合格品评审单》(REC-QP26-01)《供应商纠正措施要求》(REC-QP26-02)《返工记录表》(REC-QP26-03)《不合格品废弃记录》（REC-QP20-09）《退货单》（REC-QP25-03）7附件1：《风险评估表》使用下列三个表格来判定风险的等级：1.使用表A评估严重程度2.使用表B评估发生概率3.根据严重程度及概率程度来判定风险等级。
表A表B表C。
