雷贝拉唑杂质整理列表

雷贝拉唑钠肠溶片处方筛选及评价卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【摘要】为优化雷贝拉唑钠肠溶片的处方,以释放曲线和稳定性结果为考察指标,考察了不同碱化剂及肠溶层增重对处方的影响.结果表明:以氢氧化钠和氧化镁作为碱化剂,肠溶层增量为11％时,制备的肠溶片在pH值为8.0的溶出介质中的释放曲线与原研制剂相似,加速稳定性试验结果也符合《中华人民共和国药典》要求.试验结果表明,筛选的雷贝拉唑钠肠溶片处方合理稳定.【期刊名称】《河北工业科技》【年(卷),期】2016(033)004【总页数】5页(P314-318)【关键词】药剂学;雷贝拉唑钠;肠溶片;处方;稳定性;释放曲线【作者】卢会芬;任军乐;温占勇;王瑞强【作者单位】石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035;石家庄以岭药业股份有限公司,河北石家庄050035【正文语种】中文【中图分类】R944.4雷贝拉唑是一种苯并咪唑类质子泵抑制剂，可以选择性地抑制H+/K+-ATP酶的活性。

与其他同类产品相比，雷贝拉唑对质子泵的作用效果更快，作用时间更持久，抑酸效果也更好[1-3]，临床上主要用于治疗活动性十二指肠溃疡、活动性良性胃溃疡、弥散性或溃疡性胃-食管反流[4-5]。

雷贝拉唑钠是雷贝拉唑的钠盐，稳定性较差，在酸性条件下易降解，在碱性条件下较稳定，人体胃液中的酸性环境会导致雷贝拉唑钠的快速降解[6]。

口服雷贝拉唑钠的绝对生物利用度在52%左右[7]，如果再受到胃酸的影响，生物利用度会更低。

肠溶制剂可以说是雷贝拉唑钠的最佳剂型，凭借延迟药物的释放，可使药物分子到达小肠后才被较快释放，从而提高生物利用度。

利用碱化剂提高质子泵抑制剂类药物的稳定性是药物开发中常用且有效的方法[8-12]。

本研究主要以碱化剂为处方筛选对象，以稳定性和释放曲线为考察指标，以期获得一个合理稳定的处方，用于规模生产。

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impurity2.奥拉西坦杂质oxiracetam3.罗氟司特杂质roflumilast4.阿戈美拉汀杂质Agomelatine5.鲁拉西酮杂质Lurasidone6.莫西沙星杂质moxifloxacin7.阿齐沙坦杂质Azilsartan8.达比加群酯杂质Pradaxa9.利拉利汀杂质Linagliptin10.托法替尼杂质Tofacitinib11.依托考昔杂质12.阿西替尼杂质Axitinib13.维格列汀杂质Vildagliptin14.帕瑞昔布杂质parecoxib15.伊马替尼杂质imatinib16.阿哌沙班杂质Apixaban17.替诺福韦酯杂质Tenofovir Disoproxil Fumarate18.普拉格雷杂质Prasugrel19.伊拉地平杂质isradipine20.利托那韦杂质ritonavir21.培美曲塞二钠杂质pemetrexed disodium22.依达拉奉杂质Edaravone23.吉非替尼杂质gefitinib24.替吉奥杂质BCB25.苯达莫司汀杂质Cephalon26.替加环素杂质Tigecycline27.布南色林杂质Blonanserin28.文拉法辛杂质venlafaxine29.替卡格雷杂质30.利伐沙班杂质Rivaroxaban31.伊曲茶碱杂质Istradefylline32.依度沙班杂质Edoxaban33.三氟胸苷杂质Trifluorothymidine34.盐酸阿考替胺杂质acotiamide hydrochloride35.度洛西汀杂质Duloxetine36.泊沙康唑杂质37.泰地唑胺杂质38.沃替西汀杂质39.乐伐替尼杂志40.卡博替尼杂质Cabozantinib41.依鲁替尼杂质42.恩格列净杂质EMpagliflozin43.辛伐他汀杂质simvastatin44.恩杂鲁胺杂质45. 阿苯达唑Albendazole46. 阿达帕林adapalene47. 阿夫唑嗪alfuzosin48. 阿卡地新acadesine49. 阿立哌唑aripiprazole50. 阿莫曲普坦almotriptan51. 阿莫西林amoxicillin52. 阿瑞吡坦Aprepitant53. 阿昔洛韦acyclovir54. 埃罗替尼erlotinib55. 安非他酮bupropion56. 氨苄青霉素ampicillin57. 氨基葡萄糖Glucosamine58. 氨甲环酸tranexamic59. 氨溴索Ambroxol60. 胺碘酮Amiodarone61. 奥氮平olanzapine62. 奥沙利铂Oxaliplatin63. 奥司他韦oseltamivir64. 保胆键素dihydroxydibutylether65. 保特佐米Bortezomib66. 苯达莫司汀Bendamustin67. 比卡鲁胺bicalutamide68. 吡罗昔康piroxicam69. 吡嗪酰胺Pyrazinamide70. 别嘌醇allopurinol71. 波生坦bosentan72. 布洛芬Ibuprofen73. 布美他尼Bumetanide74. 雌甾四烯estratetraenol75. 醋氯芬酸aceclofenac76. 达非那新Darifenacin77. 大黄酸Diacerein78. 地尔硫卓diltiazem79. 地拉罗司deferasirox80. 氨氯地平Amlodipine81. 硝苯地平nifedipine82. 甲氨蝶呤Methotrexate83. 氨基蝶呤Aminopterin84. 丁螺环酮buspirone85. 多奈哌齐Donepezi86. 多立酮Domperidone87. 恩丹西酮ondansetron88. 恩他卡朋entacapone89. 伐昔洛韦valacyclovir90. 泛昔洛韦famciclovir91. 非布索坦Febuxostat92. 非那雄胺inasteride-ep93. 非诺贝特fenofibrate94. 弗斯特罗定fesoterodine95. 伏立康唑Voriconazole96. 氟替卡松丙酸酯fluticasone-propionate97. 氟维司群Fulvestrant98. 格列吡嗪glipizide99. 桂利嗪cinnarizine100. 环苯扎林cyclobenzaprine101. 加巴喷丁gabapentin102. 甲状旁腺激素西那卡塞Cinacalcet 103. 甲状腺素Levothyroxine104. 卡巴拉汀利凡斯的明Rivastigmine RC's 105. 喹硫平Quetiapine106. 奥美拉唑Omeprazole107. 兰索拉唑Lansoprazol108. 雷贝拉唑Rabeprazole109. 泮托拉唑pantoprazol110. 来氟米特leflunomide111. 雷洛昔芬raloxifene112. 雷莫拉宁Ramoplanin113. 雷奈佐利Linezolid114. 利伐沙班Rivaroxaban115. 利培酮Risperidal116. 罗匹尼罗ropinirole117. 阿替洛尔Atenolol118. 比索洛尔Bisoprolol119. 醋丁洛尔Acebutolol120. 美托洛尔metoprolol121. 奈必洛尔nebivolol122. 氯吡格雷Clopidogrel123. 氯雷他定Loratadine124. 霉酚酸mycophenolate125. 美洛昔康meloxicam126. 孟鲁司特montelukast127. 米氮平mirtazapine128. 尼美舒利nimesulide129. 帕罗西汀Paroxetine130. 帕立酮Paliperidone131. 生丁Dipyridamole Dipyridamole 132. 培美曲塞二钠Pemetrexed-disodium 133. 普拉克索Pramipexole134. 喹那普利Quinapril135. 卡托普利captopril136. 赖诺普利Lisinopril137. 雷米普利Ramipril138. 培哚普利Perindopril Imp139. 群多普利Trandolapril140. 伊拉普利Enalapril141. 普瑞巴林pregabalin142. 瑞格列奈Repaglinide143. 塞来西布Celecoxib144. 噻托溴铵Tiotropium bromide 145. 沙丁胺醇salbutamol146. 沙美特罗salmeterol147. 奥美沙坦Olmesartan 148. 坎地沙坦Candesartan 149. 罗沙坦Losartan150. 替米沙坦Telmisartan151. 缬沙坦Valsartan152. 加替沙星gatifloxacin153. 氟哌酸norfloxacin154. 菲宁达、氧氟沙星Ofloxacin 155. 恩诺沙星enrofloxacin 156. 环丙沙星Ciprofloxacin 157. 莫西沙星moxifloxacin158. 左氧氟沙星Levofloxacin 159. 舍曲林Sertraline160. 舒马曲坦sumatriptan 161. 双醋瑞因diacerein162. 双氯芬酸Diclofenac 163. 他达那非Tadalafil164. 阿托伐他汀atorvastatin 165. 洛伐他汀Lovastatin166. 匹伐他汀pitavastatin 167. 普伐他汀pravastatin 168. 瑞舒伐他汀Rosuvastatin 169. 辛伐他汀Simvastatin 170. 坦索罗辛Tamsulosin 171. 格列美脲glimepiride 172. 吡格列酮pioglitazone 173. 尼扎替丁nizatidine 174. 替卡西林Ticarcillin 175. 酮咯酸氨丁三醇Ketorolac 176. 酮基布洛芬Ketoprofen 177. 头孢氨苄cefalexin178. 头孢克洛cefaclor179. 头孢磺啶cefsulodin180. 托特罗定tolterodine 181. 拓扑替康topotecan182. 万古霉素vanycin183. 文拉伐辛Venlafaxine 184. 那非Sildenafil185. 西他列汀Sitagliptin186. 西酞普兰Citalopram 187. 西替利嗪cetirizine188. 伊立替康Irinotecan189. 伊马替尼imatinib190. 伊曲康唑Itraconazole191. 依泽替米贝ezetimibe192. 左乙拉西坦Levetiracetam193. 佐米曲普坦zolmitriptan194. 唑吡坦zolpidem195. 唑尼沙胺Zonisamide依鲁替尼〔Ibrutinib〕杂质6个，palbociclib杂质6个，泰地唑胺杂质tedizolid phosphate 12个达格列净杂质Dapagliflozin 7个，索非布韦杂质sofosbuvir 20个，替卡格雷杂质Ticagrelor 14个，米拉贝隆杂质Mirabegron 10个，TAK 438杂质10个，沃替西汀杂质Vortioxetine 15个，LCZ696杂质6个非布司他杂质Febuxostat 14个泊沙康唑异构体Posaconazole 14个阿普斯特杂质Apremilast 6个阿奇霉素杂质Azithromycin 14个阿考替胺杂质Acotiamide 14个依托考昔杂质Etoricoxib 14个尼达尼布杂质Nintedanib 8个罗库溴铵杂质Rocuronium Bromide 8个恩杂鲁胺杂质Enzalutamide 4个卢帕他定杂质Rupatadine 6个瑞格非尼杂质Regorafenib 20个色瑞替尼杂质Ceritinib 11个依美斯汀杂质Emedastine8个依匹唑派杂质Brexpiprazole6个依帕司他杂质epalrestat6个乌苯美司杂质Ubenimex 19个福多司坦杂质Fudosteine 6个马来酸匹杉琼杂质Maleic acid Chinese fir, Joan 6个扎鲁司特杂质Zafirlukast 6个贝利司他杂质belinostat 6个奥扎格雷的杂质ozagrel 6个酒石酸伐尼克兰片杂质Varenicline Tartrate Tablets 6个莫扎伐普坦杂质Mozavaptan 5个沙芬酰胺杂质Safinamide 4个沃雷生杂质suvorexant 5个依替巴肽杂质Eptifibatide 5个乐伐替尼杂质lenvatinib 8个。

2022年最新雷贝拉唑杂质系列全套资料以下信息整理自恒丰万达药物杂质网产品货号CAS号分子式分子量结构式雷贝拉唑EP杂质A R004001117976-47-3C18H21N3O4S375.13雷贝拉唑EP杂质B R004002117977-21-6C18H21N3O2S343.14雷贝拉唑EP杂质C R0040031163685-30-0C14H10N3NaO3291.06雷贝拉唑EP杂质D R004004924663-38-7C18H21N3O4S 375.44雷贝拉唑EP杂质E R004005102804-77-3C15H15N3O2S301.09雷贝拉唑EP杂质F R004006583-39-1C7H6N2S150.03雷贝拉唑EP杂质G R004007102804-82-0C15H15N3OS285.09雷贝拉唑EP杂质H R004008重点推荐168167-42-8C14H12ClN3OS305.04雷贝拉唑EP杂质I R004009924663-37-6C18H21N3O5S 391.44雷贝拉唑杂质10R004010N/A C17H18ClN3O2S363.86雷贝拉唑杂质1R00401151-17-2C7H6N2118.05雷贝拉唑杂质2R004012117977-20-5C11H17Cl2NO2265.06雷贝拉唑钠EP杂质K R004013N/A C7H6N2O134.14雷贝拉唑杂质14R0040141163685-31-1C11H15NO4225.24雷贝拉唑杂质15R004015103312-62-5C14H12ClN3S289.78雷贝拉唑杂质16R004016117976-91-7C17H19N3O2S329.42雷贝拉唑杂质17R004017117976-94-0C17H19N3O3S 345.42雷贝拉唑杂质18R004018N/A14H11N3O3269.26雷贝拉唑杂质19R004019N/A C18H19N3O4341.36雷贝拉唑杂质20R004020N/A C29H36N4O4S536.69雷贝拉唑杂质21R004021N/A C18H21N3O3S359.44雷贝拉唑杂质22R004022N/A C29H36N4O5S552.68雷贝拉唑杂质23R004023152402-97-6C7H7Cl2N.HCl176.04 36.46雷贝拉唑杂质24R004024117976-92-8C10H14ClNO2215.68。

抗溃疡药物雷贝拉唑的现代研究进展李祎;王善春【摘要】Objective To introduce the synthesis pathways and clinical applications of a novel antiulcer proton pump inhibitors-rabeprazole. Methods International and domestic researches published since 2000 on rabeprazole were retrieved. Results and Conclusion Rabeprazole as a new generation of proton pump inhibitors can quickly inhibit the gastric acid secretion and is suitable for gastric ulcer, duodenal ulcer, erosive stomach-esophageal reflux disease, and helicobacter pylori infection. Rabeprazole has a broad application prospect on clinic because of its good clinical efficacy and little side effect.%目的：综述新型抗溃疡质子泵抑制剂雷贝拉唑的合成路线及临床应用。

方法检索2000年以来国内外有关文献对雷贝拉唑的研究报道。

结果与结论雷贝拉唑作为新一代质子泵抑制剂，能更强、更快地抑制胃酸分泌，适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、糜烂性胃－食管反流疾病以及幽门螺杆菌感染，作用高效，不良反应较小，临床应用前景广阔。

【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2016(025)013【总页数】4页(P1-4)【关键词】雷贝拉唑;抗溃疡;质子泵抑制剂;进展【作者】李祎;王善春【作者单位】江苏省连云港市第一人民医院，江苏连云港222002;正大天晴药业集团股份有限公司，江苏南京210000【正文语种】中文【中图分类】R975+.6消化性溃疡是常见、多发的消化系统疾病，主要发生于胃和十二指肠，是一种慢性溃疡。

托莫西汀杂质总结分享
序号
名称
CAS
分子式
规格
用途
结构式
1
Atomoxetine EP Impurity A HCl
873310-33-9
C16H19NO.
HCl
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
2
Atomoxetine Impurity B
105314-53-2C17H21NO
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
3
Atomoxetine EP Impurity C HCl
1643684-06-3
C17H21NO.
HCl
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
4
Atomoxetine Impurity 1
42064-62-0
C18H23NO.
HCl
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
5
Atomoxetine Impurity 2
115290-81-8C10H15NO
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品：①雷尼替丁杂质②利伐沙班杂质③甲泼尼龙杂质④依折麦布杂质⑤恩杂鲁胺杂质q：300-
⑥文拉法辛杂质⑦坦索罗辛杂质⑧雷贝拉唑杂质⑨奥美拉唑杂质⑩诺氟沙星杂质-8058-⑪孟鲁司特杂质⑫美托洛尔杂质
⑬氯雷他定杂质
⑭兰索拉唑杂质
⑮伊曲康唑杂质
-303
⑯头孢孟多酯杂质......等更多项目品种
并代理：CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。