公司组织机构图和部门设置说明
- 格式:docx
- 大小:35.25 KB
- 文档页数:4
组织机构图和部门设置说明组织机构图部门设置说明一、总经理职能及职责〔一〕总经理职能领导和发动全体员工专心贯彻执行《诊治器械监督治理条例》等国家有关诊治器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本〞的思想指导下进行经营治理。
.对公司所经营诊治器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
〔二〕总经理职责1、掌管公司重大事项的决策权。
.2、向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
.3、制定并公布质量方针,营造企业价值观。
4、制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5、任命各部门经理、治理者代表。
6、批准质量治理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8、合理配置资源,确保各部门正常动作。
9、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10、主持季、年度质量分析会和全员质量治理工作例会。
11、主持对本企业质量治理工作的检查和考核。
二、企业负责人职能及职责1、坚持公司“质量是生命、制度为核心、效劳为宗旨、治理出效益〞的方针,带着员工专心贯彻《诊治器械经营监督治理条例》等法律、法规和药监部门有关诊治器械质量治理的行政规章,对公司的经营治理、质量治理、人财物治理等负总责。
2、主持制定公司质量方针目标、质量治理制度、经营进展战略和年度任务打算指标,签发质量治理体系文件,并检查催促落实情形。
3、主持本企业质量治理体系的设计建设,协助总经理做QM好质管机构的完善和人员的配备,确定质量环,选择质量治理体系要素,进行质量职能安排,推进质量治理体系运行,实施质量改进,组织质量治理体系评审,负责考核各部门质量指标执行情形。
4、主持设立公司质量领导组织和治理机构,决定公司质量领导班子和相关质量治理机构人员的聘任。
5、主持公司质量治理体系的建立和评审,负责召开经营和质量工作会议,听取工作汇报,对经营中的质量问题,准时采取有效措施改正和处理,促进质量工作的改进。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
党支部组织机构设3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图及相关部门设置是一项重要且必不可少的工作,其能够为企业提供清晰的组织架构,并明确各部门的职责和功能。
本文将按照一般公司的组织架构,对公司的组织机构图和各部门设置进行详细说明。
一、公司组织机构图公司组织机构图是以图形化的方式表达公司内部各部门间的关系和层级结构,便于员工和管理层理解公司的组织架构。
下面是针对某虚拟公司的组织机构图:[公司组织机构图]二、各部门设置说明1. 行政部门行政部门是公司组织架构中的核心部门之一,负责公司日常事务的处理和内部运营管理。
行政部门主要包括人力资源部、财务部、行政管理部等。
人力资源部负责公司的人事管理、招聘、培训和员工关系的管理。
他们为公司提供专业化的人力资源服务,以确保公司拥有高素质的员工队伍。
财务部负责公司的财务管理和会计核算工作。
他们负责编制财务报表、处理公司的收支情况,并提供财务分析以支持公司的决策。
行政管理部负责公司的日常行政管理和各项综合支持工作。
他们协助管理层开展各项会议和活动,并负责公司的文档管理、设施维护等工作。
2. 销售部门销售部门是公司组织架构中的重要部门之一,直接负责公司产品或服务的销售和市场拓展工作。
销售部门主要包括市场部、销售部和客户服务部。
市场部负责市场调研和市场营销策划,制定市场推广计划,并通过市场营销手段提高公司产品或服务的知名度和竞争力。
销售部负责产品或服务的销售和客户关系的管理。
他们根据市场部的推广计划进行销售策略的制定和销售目标的达成,并与客户保持良好的沟通和合作关系。
客户服务部负责与客户之间的沟通和协调工作,确保客户的需求得到及时解决,并提供售后支持服务,以维护客户的满意度和忠诚度。
3. 技术部门技术部门是公司组织架构中的技术支持部门,负责公司产品或服务的技术开发、维护和支持工作。
技术部门主要包括研发部、运维部和客户支持部。
研发部负责产品或服务的研发和创新工作。
他们与市场部、销售部紧密合作,根据市场需求开展新产品或服务的研发,并进行技术测试和实施。
电能配售电公司组织机构设置方案批准:审核:编制:时间:目录一、售电公司组织机构图 (1)二、部门职责 (1)(一)、部门通用工作职责 (1)(二)、各部门具体职责 (2)1、财务资产部 (2)2、市场部 (3)3、技术部 (4)4、综合办公室 (5)三、公司领导班子工作岗位职责说明 (6)(一)、董事长岗位职责 (6)(二)、总经理岗位职责 (7)(三)、党支部书记工作职责 (8)(四)、副总经理岗位职责 (9)(五)、工会主席工作职责 (10)四、公司职能部门领导(中层)工作岗位职责说明 (11)(一)、综合办公室 (11)(二)、财资部 (13)(三)、市场营销部 (14)(四)、技术部 (14)一、售电公司组织机构图(该组织机构根据公司成立后的实际情况进行调整)二、部门职责(一)、部门通用工作职责1、负责制订部门的各项规章制度,并认真检查落实;2、负责部门业务、技能等培训工作,并做好各岗位年终考核工作;3、负责部门劳动纪律管理、考勤填报和工资、奖金、劳保、福利物资等的领发工作;4、负责部门物资需用计划的编制、初审工作;5、负责部门月、年度工作计划、总结上报工作;6、负责部门劳务、招待、通讯、差旅等费用及物资的管理工作;7、负责部门所辖区域、设施、车辆等维护管理工作;8、定期组织召开部门会议,传达上级有关指示、要求和文件精神,研究布置部门工作;9、完成公司领导临时交办的其它工作。
(二)、各部门具体职责1、财务资产部(1)负责编制财务预算、财务收支计划、信贷计划,拟订资金筹措和使用方案,合理使用资金;(2)负责公司成本核算、分析和统计工作,参与公司成本费用的预测、计划和控制,督促有关部门降低消耗、节约费用、提高经济效益;(3)负责建立健全经济核算制度,利用财务会计资料进行经济活动分析;(4)负责登记本单位的现金日记帐、银行日记账,及时核对及备份公司财务核算账表,按规定打印归档;(5)负责拟订公司各项财务管理制度,经批准后认真落实执行;(6)负责员工薪酬的发放和个所税、社会保险的代扣代缴及核实工作;(7)负责公司固定资产管理工作;(8)严格执行财务、税务法律法规,依照《会计法》及相关会计管理制度,及时、规范地做好资金结算、会计核算和财务监督工作,客观公正地处理会计事务;(9)按照《会计档案管理办法》的规定,负责对会计凭证、帐簿、报表等相关会计资料立卷、归档、保管、调阅和销毁工作;(10)参与公司重大经营决策,并为决策提供财务数据和信息;(11)做好公司资金调度、税收策划工作;(12)做好财务现金存、取、转、结等日常管理工作;(13)按照规定定时向有关部门报送财务报表,提供真实、完整的会计信息,为领导者的决策当好参谋,自觉接受审计和上级财务部门的指导、监督与检查。
公司组织架构图及岗位职责说明书一、公司组织架构图公司组织架构图如下所示:(公司名称)二、岗位职责说明书1. 董事长岗位职责:- 负责制定公司的发展战略和决策;- 监督和检查各部门的工作进展,确保各项任务的完成;- 与高层管理层保持良好的沟通和协调,确保公司的长期稳定发展;- 负责公司的品牌推广和形象建设;- 确保公司遵守法律法规和商业道德,维护公司的声誉;- 掌握公司的财务状况,做出合理的财务决策。
2. 总经理岗位职责:- 负责全面管理公司的日常运营工作;- 制定公司的年度工作计划和目标,并组织实施;- 监督和指导各部门的工作,协调各部门之间的合作;- 确保公司的运营效率和利润增长;- 建立和维护与客户、供应商等合作伙伴的良好关系;- 负责公司各项决策的执行和落实。
3. 部门A岗位职责:- 负责公司的市场营销工作,制定和执行市场营销策略;- 与销售团队合作,制定销售目标,并监督销售业绩的达成;- 进行市场调研和竞争分析,为公司产品的开发和推广提供支持;- 维护和开发客户关系,确保客户的满意度;- 管理市场营销团队,培训和激励团队成员。
4. 部门B岗位职责:- 负责公司的人力资源管理工作,包括招聘、培训、绩效评估等;- 制定和执行公司的人力资源战略和政策;- 管理员工的福利和薪酬体系,确保合理的激励机制;- 解决员工的问题和纠纷,维护良好的员工关系;- 协助其他部门进行组织调整和变动管理。
5. 岗位A1岗位职责:- 负责部门A的营销活动的策划和执行;- 制定并实施市场推广计划;- 开展市场调研和数据分析,为市场决策提供支持;- 协调内外部资源,推动项目进展;- 协助上级领导完成其他相关工作。
6. 岗位A2岗位职责:- 负责部门A的销售任务的完成;- 开发新客户,维护和拓展现有客户关系;- 协调销售团队,制定销售策略和销售计划;- 定期与客户进行沟通,了解客户需求;- 提供销售业绩报告和市场情况分析。
河南信阳毛尖集团有限公司组织机构图及部门设置一、组织机构图二、部门职能1、董事会办公室主要职能:为董事会的综合性常设办事机构,对董事长负责,主要负责行政办公管理事务,具有管理、监督、指导、协调等职能,分管行政事务部和战略发展部。
2、战略发展部主要职能:发展规划、计划管理、制度建设、项目申报与验收等;法务工作以及印章管理等。
3、财务管理部主要职能:财务预算、核算管理,资金安全与调配,内部审计,统计、银行、工商、税务、融资以及财务知识的培训等。
4、行政事务部主要职能:文秘、宣传、档案、行政、后勤、接待、办公楼安全卫生等综合管理。
5、人力资源部(或设在行政事务部)主要职能:人员招聘,人员调配、异动,人事档案,教育培训,薪酬管理等。
6、工程管理部主要职能:审核项目施工计划,施工现场管理,负责组织施工合同评审及管理,对在建项目实施全过程的指导、检查和监督,组织协调解决施工现场出现的问题,组织交工项目的评审,负责收集竣工项目的业绩资料,提出项目请款审核意见,负责工程档案的收集、编辑、整理及工程资料的管理等。
三、二级机构设置1、茶叶生产管理有限公司主要职能:主要负责土地流转以及流转后的茶园、山林、荒山的开发、建设和运营管理工作。
2、信阳市龙潭茶叶有限公司主要职能:(1)茶叶毛茶收购与初制加工、精制加工;(2)茶叶加工厂或茶叶加工车间的经营与管理,逐渐做到自产自销,逐步实现只收茶叶鲜叶加工,不收茶农销售的毛茶,保证茶叶质量以及茶叶产品的可追朔性;(3)茶叶销售市场的开拓与管理;(4)茶叶包装、仓储、物流配送统一管理;(5)建立健全全国茶叶市场分销体系,可以把全国划分成几大片区设置区域机构,也可以在各省、各大中城市乃至港澳台以及其他国家成立分公司或子公司;(6)其他茶类的开发,如:铁观音、龙井、花茶以及茶具、茶器等;(7)搞好专营店、形象店、旗舰店、会所、店中店等实体店的经营与管理,加强经销商、代理商、加盟商的分类指导与管理;(8)制订年度广告宣传、品牌宣传、形象宣传计划;(9)负责包装、宣传物料以及形象店的设计等;(10)负责产品质量体系的完善、管理与监督等。
企业组织机构与部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售、售后服务岗位不得相互兼任部门设置说明:一、董事长职能:董事长是本公司的法定代表人和重大经营事项的主要决策人,领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
1.主持召开股东大会、董事会议,并负责上述会议决议的贯彻落实。
2.召集和主持管理委员会会议,组织讨论和决定公司的发展规划、经营方针、年度经营计划以及日常经营工作中的重大事项。
3.提名公司总裁和其他高级管理人员的聘用和解职,并报董事会批准和备案。
4.决定公司高层管理人员的报酬、待遇和支付方式井报董事会批准和备案。
5.定期审阅公司的财务报表和其他重要报表,全盘控制全公司的财务状况。
6.签署批准调入公司的各级管理人员。
7.签署对外上报、印发的各种重要报表、文件、资料。
8.处理其他由董事会授权的重大事项.9.董事长不能履行职责时,可授权总经理代理。
二、总经理职能:总经理岗位职责1。
向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
2。
制定并颁布质量方针,营造企业价值观.3。
制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
4.任命各部门经理、管理者代表。
5。
批准质量管理制度和程序文件.6.确定选定新代理品种。
7。
合理配置资源,确保各部门正常动作。
8。
重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
9。
主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
10.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
三、质量管理部职能1。
负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
医疗器械公司组织机构图和部门设置说明公司组织机构图和部门设置说明组织机构图:注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
公司组织架构图及各部门职能要求正文目录公司组织构架图 (4)岗位与职责 (5)董事长岗位与职责 (5)董事长岗位设置 (5)董事长职责 (5)战略规划中心岗位与职责 (6)战略规划中心岗位设置 (6)战略规划中心职责 (6)财务部岗位与职责 (7)财务部岗位设置 (7)财务部职责 (7)财务部职权 (9)财务部责任 (9)总经办岗位与职责 (10)总经办岗位设置 (10)总经办职责 (10)运营中心岗位与职责 (12)运营中心岗位设置 (12)运营中心职责 (13)运营中心职权 (13)运营部岗位与职责 (14)运营部岗位设置 (14)运营部职责 (15)商务部岗位与职责 (17)商务部岗位设置 (17)商务部职责 (17)商务专员岗位职责 (18)客服部岗位与职责 (19)客服部岗位设置 (19)客服部职责 (20)客服岗位职责 (20)车队岗位与职责 (22)车队岗位设置 (22)车队 (22)总货场地州点部岗位与职责 (23)总货场地州点部岗位设置 (23)总货场地州点部职责 (23)项目部岗位与职责 (24)项目部岗位设置 (24)项目部职责 (25)行政中心岗位与职责 (26)行政中心岗位设置 (26)行政中心职责 (26)行政中心职权 (27)行政部岗位与职责 (28)行政部岗位设置 (28)行政部职责 (28)法务部岗位与职责 (29)法务部岗位设置 (29)法务部职责 (30)IT部岗位与职责 (32)IT部岗位设置 (32)IT部职责 (32)公司组织构架图(可编辑)岗位与职责董事长岗位与职责董事长岗位设置岗位:董事长定员:1人直属下属:战略规划中心主任财务总监总经理下属部门:战略规划中心总经办财务部董事长是公司的法人代表人和公司管理体系、经营活动、公司和社会效益的总策划设计者。
使公司经济效益、人才培养、智慧发挥、管理机子高效运转,高速稳步发展。
推进公司的企业文化建设,掌握员工主要思想动态,倡导队伍的创新、执行力和团队精神,提升公司核心竞争能力。
一、组织架构图二、组织关系图一、机构设置最高权利机构:【董事会】主要负责公司的经营决策、公司制度的审批以及高层管理人员的聘用等方面重大决策。
公司部门设置:总经办、开发拓展中心、产品研发中心、工程管理中心、市场营销中心、营运管理中心.开发拓展中心下设:拓展部、征拆部产品研发中心下设:研发部、设计部、审计部工程管理中心下设:工程部、采购部市场营销中心下设:市场部、销售部营运管理中心下设:营运部、合作部二、部门职责(一)总经办1.组织公司经营项目的现状及前景调研,撰写调研报告供总经理决策参考。
2.组织审议、审订公司中、长期发展规划,经总经理审核、董事会审批后负责部署实施。
3.组织审议、审订公司年、季、月度经营计划,经总经理审批后负责部署实施.4.监督、协调各职能部门对公司经营计划的执行.5.对各部门经营计划完成情况进行考核,并报总经理审批。
6.汇集营销、拆迁、工程、招商、财务、人事等公司内部信息,并组织进行综合分析,提取重要信息供各级管理人员参考。
7.根据公司业务发展需要以及公司目前状况,进行人力资源管理,以适应公司发展需要。
(二)开发拓展中心*拓展部1.负责公司投资发展--开发项目投资。
2.论证关于项目投资的初步方案并向董事会提交项目投资收益研究报告。
3.负责组织开发项目完成后的投资分析工作,并负责投资收益部分的测算工作。
4.参加项目投资合资、合作谈判,协调配合有关中介机构开展项目投资专业支持工作。
5.负责公司投资发展--其他新增投资。
6.负责投资、合作的项目的资料收集、整理、分析、评估工作。
7.协助董事会投资委员会的投资论证工作,向董事会提交投资项目可行性研究报告。
*征拆部1.负责项目征地拆迁的调查、测算、评估以及拆迁方案的拟定等工作.2.负责办理拟开发项目的土地征用、拆迁相关手续,取得拆迁许可证、办理拆迁冻结。
3.负责确定征界限及拆迁范围,组织好建设用地和市政代征地内的拆迁安置工作。
4.组织拆迁工作的开展,进行拆迁谈判,与拆迁户签订拆迁安置协议.5.负责根据拆迁方案组织开展开发项目的征地、补偿和安置等工作.6.负责组织和协调建筑红线内原有建筑物拆除的相关工作,确保拆迁工作顺利进行.7.拆迁实施过程中,协调组织拆迁处、公证处、法院等职能部门的配合工作.8.负责组织拆迁户回迁的各项手续及相关工作。
公司组织机构图和部门设置说明组织机构图注:质量管理/采购/销售岗位不得相互兼任部门设置说明:一、总经理职能:领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。
对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。
合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。
总经理岗位职责1.掌管公司重大事项的决策权。
2.向全体员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性意识。
3.制定并颁布质量方针,营造企业价值观。
4.制定公司总质量目标,并批准各部门质量目标。
5.任命各部门经理、管理者代表。
6.批准质量管理制度和程序文件。
7.确定选定新代理品种。
8.合理配置资源,确保各部门正常动作。
9.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决,和质量改进。
10.主持季、年度质量分析会和全员质量管理工作例会。
11.主持对本企业质量管理工作的检查和考核。
二、质量管理部职能1.负责建立一个质量管理体系。
实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。
执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。
2.负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。
3.经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
4.负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。
5.负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
发现医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的,立即停止经营、通知使用单位和消费者停止经营和使用,召回已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
6.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
7.定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。
8.指导并督促本部门员工做好有关质量工作。
9.负责医疗器械质量事故和质量投诉的调查处理及报告、不合格医疗器械的审核。
10.开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育和培训11.负责指导和监督医疗保管、养护和运输中的质量工作。
12.负责执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收过程、负责医疗器械验收入库等相关工作。
验收组职能:严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,主要负责医疗器械入库验收工作。
组织学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。
验收组职责:1.验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。
验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。
2.对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。
3.验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。
4.验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。
5.验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。
6.及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。
库管组职能:1.组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
2.负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。
3.监督医疗器械分类储存,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,按季节变化,采取必要的养护措施。
4.督促指导保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体责任。
5.指导保管员日常工作。
定期对本部门员工的岗位做培训工作。
库管员职责:1.按照医疗器械的理化性质和储存条件分类分区储存,对因储存不当发生的质量问题负责;2.按“安全、方便、节约”的原则,堆垛整齐、牢固、五距规范,合理利用仓容,并按规定做好货位编号、层批数量、包标明显;3.设立保管货位卡,按批正确记载医疗器械进、存、出动态,保证帐(电脑)货相符。
坚持日记月清,月对季盘,并及时分析,反馈医疗器械库存结构及适销情况;4.做好医疗器械管理工作,严格按“出库单”及相关规定发货;5.在养护员的指导下做好库房温湿度管理工作;6.负责填写“不合格医疗器械报告、处理审批表”;7.负责按照“出库单”备货,逐批复核出库医疗器械,清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号,并检查包装等,做到数量准确、质量完好、包装牢固、标志清晰;8.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。
对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,有权拒收并报告企业有关部门处理。
9.自觉学习医疗器械业务知识,提高保管工作技能。
质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回组职能1.负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
2.健全登记产品信息、供应商信息、产品流向信息发现不合格产品能够及时追回;协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。
3.经营产品质量追溯、质量跟踪、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报国家不良反应检测中心。
三、采购部职能1.组织学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。
严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常进行。
2.牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,严把“计划采购”第一关。
编制购货计划时应征求质量管理部门意见。
3.检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。
4.督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。
5.在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。
制定采购部门中工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。
采购员职责:1.坚持“按需进货,择估采购”的原则,把好进货质量关;2.负责填写《购进计划表》,并具体实施;3.向财务部提供资金需求和付款计划;4.收集供应商和市场信息资料,建立、健全供应商档案;5.负责供应商的前期考察、筛选,供应商业绩考核、评价,认真审查供货单位的法定资格;6.负责医疗器械货源和价格行情的调研;7.协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计,向供应商索取首营品种的检验报告书,必要时配合质量部对其进行现场考核;8.负责采购合同的起草,并提交审核、批准,合同必须明确必要的质量条款,并索取质量标准;9.坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案;10.负责将采购记录(合同)输入微机系统,索取合法票据,到货后与微机核对,做到三者相符;11.负责通知医疗器械返厂及报损的工作;四、销售部职能1.组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售员工作行为。
2.严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位,防止医疗器械流向非法经营单位。
3.了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。
4.销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。
销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。
销售记录应保存到有效期满后二年或保持期满后二年。
5.对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。
6.定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态信息。
销售员职责:1.负责公司与销售人员的联系,传达公司的管理规定与指令,询问市场信息、质量动态或不良反应信息,并及时上报2.负责客户电话订货记录3.负责缺货医疗器械登记,及时向采购员反馈4.负责各类资料、票据的分类及归档管理5.负责与库管员联系及时发运销售人员所需医疗器械6.负责对应收货款进行统计上报7.做好销售人员的报帐等服务工作8.负责各类宣传资料、促销品、样品的保管和发放。
五、售后服务部职能1.产品售出后,业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。
及时掌握用户对商品使用情况。
2.业务员要会同工程技术人员对用户进行现场技术指导,包括:设备的安装、调试、操作、培训、维护等系列服务。
3.对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。
对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系,在规定的时间内给予修复或调换。
4.因用户使用不当造成商品损坏,应根据企业有关规定进行妥善处理。
5.销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录,并建立售后服务档案,按规定妥善保存。
6.公司不定期举办产品知识讲座,使客户更好的了解和使用产品。
北京永顺康。