CA-600全自动血凝仪操作规程
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全自动血凝仪操作规程1 PT 检测步骤1.1 打开电源开关,仪器自检后进入主菜单页面,然后按“1”进入“测量标本”子菜单。
1.2 设置测试项目和病人编号:按”1“键设置测试项目,按“←”“→”选择“PT”,确认请按“确认/ENTER”键,取消请按“菜单/MENU”键。
按“2”键设置病人编号,直接输入病人号后,确认请按“确认/ENTER”键,取消请按“菜单/MENU”键。
1.3 将PT应用试剂根据测试样本多少取适量于试剂预温位预热至37C1.4 加血浆20ul于空比色杯内(样本应加入杯子底部,不能有气泡),置于测试通道或预温位预温2分钟。
1.5 当预温到时后,将已预温的比色杯放入测试通道内,按“通道1”键,屏幕提示“请加入试剂”时,用联机加样枪吸取40ulPT工作试剂加入比色杯中,当加样器按到底后松开时仪器自动开始计时检测,最后显示和打印测量结果。
1.6质控品、正常对照血浆:操作方法同样品。
1.7关机:按“菜单/MENU”键,退回到主菜单后即可关机。
2 APTT检测步骤2.1 打开电源开关,仪器自检后进入主菜单页面,然后按“1”进入“测量标本”子菜单。
2.2 设置测试项目和病人编号:方法同6.1.22.3 加血浆20ul于空比色杯内,再取APTT试剂20ul加入比色杯内,混匀后,置于测试通道或预温位预温3分钟。
2.4 当预温到时后,将已预温的比色杯放入测试通道内,按“通道3”键,屏幕提示“请加入试剂”时,用联机加样枪吸取20ul CaCl2(CaCl2预温3分钟)加入比色杯中,当加样器按到底后松开时仪器自动开始计时检测,最后显示和打印测量结果。
2.5 质控品、正常对照血浆:操作方法同样品。
2.6 关机:按“菜单/MENU”键,退回到主菜单后即可关机。
3 TT检测步骤3.1 打开电源开关,仪器自检后进入主菜单页面,然后按“1”进入“测量标本”子菜单3.2 设置测试项目和病人编号:方法同6.1.23.3 加血浆30ul于空比色杯内,置于测试通道或预温位预温2分钟。
血凝仪操作规程
《血凝仪操作规程》
一、目的
本规程旨在规范血凝仪的操作流程,确保血液凝固检测的准确性和可靠性。
二、适用范围
本规程适用于所有使用血凝仪进行血液凝固检测的操作人员。
三、操作流程
1. 检查设备
在进行检测之前,操作人员应当检查血凝仪的状态,确保设备无损坏和故障。
2. 样本采集
操作人员应当根据标本采集的规范进行操作,确保采集到干净、无污染的血液样本。
3. 样本处理
将采集到的血液样本进行适当处理,如抗凝剂处理或者离心等。
4. 校准仪器
在每次使用血凝仪进行检测前,应当进行仪器的校准,确保读数的准确性。
5. 操作血凝仪
按照设备操作手册的要求,将处理好的血液样本加入到血凝仪中,并按照仪器指示进行操作。
6. 记录结果
在检测完成后,应当准确记录血凝仪的结果,并及时保存相关
数据。
四、注意事项
1. 操作人员应当接受相关的培训,并熟悉血凝仪的操作流程。
2. 检测过程中应当避免样本受到外界因素干扰,确保实验结果的准确性。
3. 对于异常结果,应当及时进行核查与处理,避免因误操作导致结果错误。
五、附则
本规程的制定、执行和修订由相关部门负责,对于违反规程的行为将依据公司相关规定进行处罚。
六、执行日期
本操作规程自颁布之日起执行。
七、修订日期
本操作规程自颁布之日起修订。
全自动血凝分析仪临床的紧要作用分析仪操作规程血凝分析仪应用于临床检验设备,紧要用于检测术前,这是特别紧要的测试项目。
随着医学科学的进展,适时诊断出血、血栓性疾病,察看疗效,分析抗凝药物剂量等显得越来越迫切,而传统的手工方法和单一的凝固定性血凝分析仪应用于临床检验设备,紧要用于检测术前,这是特别紧要的测试项目。
随着医学科学的进展,适时诊断出血、血栓性疾病,察看疗效,分析抗凝药物剂量等显得越来越迫切,而传统的手工方法和单一的凝固定性检查已经远远不能充分临床要求,全自动血凝分析仪的显现和应用,使得止血和血栓项目检查变得简便、精准、牢靠、极大地充分了临床诊疗的需要。
全自动血凝分析仪在临床上的紧要作用表现在以下九个方面:一、当病人发生DIC、原发性纤溶症、维生素K缺乏症、肝脏疾病或血液循环中有抗凝物质时,凝血酶原时间(PT)都会延长;二、若PT缩短则常见于凝血因子V增多症、高凝状态和血栓性疾病等;三、当病人有肝脏疾病、堵塞性黄疸、新生儿出血症、肠道灭菌综合征、吸取不良综合征等某种疾病时,活化部分凝血酶时间(APTT)会延长;四、APTT参数是反映血浆中凝血因子VIII、LX、XI、XII水平的试验,是外源性凝血系统的筛选试验;五、当血浆中这几种因子某种削减时,APTT参数也延长,可进一步检查凝血因子,若VIII因子缺乏可能是甲型血友病、LX因子缺乏一般是乙型血友病;六、而APTT削减,一般是血栓性病症,如心肌或肺梗死、脑血管病变等或是促凝物质进入血液及凝血因子活性增高;七、当纤维蛋白原浓度(FIB)大于4?5g/L时:常见于糖尿病酸中毒、尿毒症、急性肾炎、休克、急性感染和恶性肿瘤及外科大手术等;八、FIB参数小于1?7g/L时,多见于遍布性血管内凝血和原发性纤溶症、重症肝炎和肝硬化等;九、FIB参数也用一起监测防检和溶栓治疗;总之,在医学各科对疾病的讨论、诊断和治疗方面,血凝分析仪的各个参数均有其不同的紧要意义。
CA-600系列的简明操作流程一、开机前准备1、仪器:反应杯是否放满;洗液瓶注满蒸馏水;废液瓶清空;垃圾箱清空。
2、样本:静脉采血9份与3.8%柠檬酸钠1份充分混匀,3000rpm离心15分钟,获得血浆备用。
3、试剂:选择所需的试剂按说明书充分溶解,放入试剂位备用。
清洗液CA CleanI相应放入I号和Ⅱ号位,缓冲液Buffer放入B号位;4、质控:按使用说明书溶解备用。
二、开机a)打开仪器总开关,仪器进入自检。
b)自检完毕,按[Rinse Probe],选set键,进行洗针程序。
c)将离心好的待测血浆放入样本架(从右到左)准备检测)。
d)输入样本号:[主菜单]®[ID NO.Entry]®[输入数字]®[ENTER]®[QUIT]。
e)输入待检项目:[主菜单]®将光标移到已编好的样本号,直接点击项目名,使“-”变为“О”。
f)开始检测:按屏幕右上角[Start]键,首次检测选择[First tube];如反应杯不从第一个开始,则选择[Continue]。
三、关机1、关机前请清洗针:[Special Menu]®[Rince Probe]®[Set]。
2、将试剂盒放入冰箱,清空废液瓶、垃圾箱。
3、关闭电源。
CA-600系列维护和保养每日保养1、清洗样品针每次做完试验都必须清洗样品针,主要是预防堵针,执行[Rinse Probe]®[Excute]2、清空垃圾箱3、清空废液4、查看仪器后面防逆流瓶Trap Chamber有无水,防止因为有水而导致真空泵不能抽真空5、在洗液瓶中注蒸馏水,最高不要超过上面的凹槽,防止因水过满,工作时水回流到压力泵和压力传感器上导致人为破坏。
每周保养1、做一次管路清洁,执行[Special Operate]®[Rinse&Prepare]2、清洁仪器每半年保养清洗洗液瓶内部,,清洗洗液瓶出水管上的过滤网一次。
确保仪器安全运行使用仪器前请仔细阅读操作手册及“确保仪器安全运行”部分,并严格遵守其指示。
本手册使用行了多种注解以确保正确、安全地使用本仪器。
以使您和您的财产免受损失。
注解及其含义解释如下。
在看手册其它内容之前,请确保已经理解以下内容:符号意义警示·如果忽略此信号而不正确操作仪器,可能会有引发操作者死亡或重伤及引起财产损失的潜在危险。
当心·如果忽略此信号而不正确操作仪器,可能会有引发操作者受伤,对输出产生不良影响,及引起财产损失的潜在危险。
诊断提示当心·本产品是临床检查仪器。
基于分析结果进行临床判断时,要求医生同时考虑临床检查结果和其它测试结果。
警示●若仪器发出异味或冒烟,立刻关掉电源并将电源插头从插座拔下。
如果仪器在这种情况下继续使用,可能会引起火灾,触电或人员伤害。
联系Sysmex服务代理进行检查。
●请不要让血浆,试剂,线头或纸屑进入仪器。
这可能会引起短路或冒烟。
如果发生这种情况,立刻关掉电源并将电源插头从插座拔下,联系Sysmex服务代理进行检查。
●不要接触外壳内的线路。
特别是在手湿的时候,这可能会引起触电。
●分析过程中,不要打开光源屏蔽罩将手或手指伸进去,这可能会使人受伤。
如果分析过程中光源屏蔽罩被打开,会发出报警声,同时仪器停止工作。
●检查或维护时,一定要戴橡胶手套。
请使用特定工具和零件。
工作结束后,请用消毒剂洗手。
手上与血液接触的部分可能被感染。
●处理样品时请小心。
一定要戴橡胶手套;否则会被细菌感染。
如果样品溅到眼睛或手上,用大量清水冲洗并立刻去看医生。
●处理废液,或拆卸、安装有关部件时,不要接触废液。
如果它被血液污染,可能会引起细菌感染。
如果不小心接触了废液,先用消毒液清洗,再用肥皂清洗。
处理试剂时:●如果试剂溅入眼睛,用水洗15-20分钟或更长时间,并采取治疗措施。
●如果不小心吞下试剂,立刻看医生,喝大量水(或等量氯化钠溶液),并导出。
●当弃置废液与仪器耗材时,请遵循医药、传染品和工业废品的正确程序。
SOP_09-17 血凝分析仪项目标准操作程序一、目的:统一项目操作规程,严格检验质量标准,为临床提供及时、可靠的结果报告。
二、适用范围:血栓/止血检验项目三、操作人员:检验科授权工作人员四、操作步骤:凝血酶原时间PT测定1、检测原理:待测血浆加入过量的含钙组织凝血活酶,使凝血酶原转变为凝血酶,后者使纤维蛋白原转变为纤维蛋白,测定凝固所需的时间,即为待测血浆凝血酶原时间PT。
是外源性凝血系统较理想和常用的筛选试验。
2、试剂盒组成PT凝血活酶:10支本批试剂国际敏感指数ISI值:1.20标本来源与保存静脉采血,置于含有1/10体积0.109mol/L枸橼酸钠抗凝液(1份抗凝液+9份全血)的塑料试管或硅化玻璃管中,3000rpm离心10分钟,收集上层液(血浆,黄色)。
2-8℃保存,不宜超过12小时。
3、方法3.1取PT凝血活酶冻干品一支,加入2.2ml蒸馏水轻摇溶解。
3.2取待测血浆(参比血浆)0.1ml,37℃孵育2分钟,加入37℃预温凝血酶溶液0.2ml(上机加0.1ml),混匀,立即启动秒表,记录凝固时间,即为PT值。
4、数据处理凝血酶原时间比值(PTR)=待测血浆PT/参比血浆PT国际标准化比值(INR)=PTR ISI正常值1.以时间表示:11-15秒2.以PTR表示:0.95-1.243.以INR表示:0.94-1.295、注意事项1)采血必须使用一次性塑料注射器或硅化玻璃注射器,贮血升微使用塑料试管或硅化玻璃管。
不宜使用普通玻璃管,避免凝血因子活化。
2)血时止血带不可束缚过紧,并不应超过5分钟,否则导致凝血及纤溶因子活化。
3)浆制备必须及时,血浆分离应尽量去除血小板。
血浆分离后应尽快测定。
4)血浆预温不宜超过10分钟。
5)凝血活酶预温不可超过30分钟。
6)用浊度法测定终点的自动化凝血仪,溶血和较明显的黄疸及脂血会影响测定结果,此时宜用手工法或电子机械式凝血仪测定。
7)红细胞比容超过55%时,应调整抗凝剂用量。
医院检验中心CoAg-A-MTX全自动血凝仪操作规程1、标本准备熟练取血1.8ml,加0.109mol/L枸椽酸钠抗凝剂0.2ml,1:9准确混合。
若标本有微小凝块,溶血,抗凝比例不符,血量过多或过少,均不宜检测,应重新取样。
采血后尽快分离血浆,3000rpm 15min离心后取乏血小板血浆备用。
需成批检测的样本,离心后装入塑料试管并加塞密封,于-20℃以下快速冷冻。
凝血因子检测若不冰冻保存应保证首先检测。
2、试剂用仪器配套试剂更换试剂,批号改变,均需重新定标,并用质控品Verify1,Verify2,Verify3多次测试,以保证结果准确。
3、操作1)开机:依次为主机→工作电脑→显示器→科室联网电脑→打印机. 开机后工作电脑屏幕上出现Do you want to work with the used →cuvette rings?选择“Yes”。
2)换标本盘:在Preparation Menu选择Replace sample rotor,选择“Replace”.把测试完的检验试管全部从样品盘中取出。
↓放置洗液,清洗。
在Preparation Menu选择Prime/Wash/clean,依次选择Prime,wash,clean,Prime进行清洗。
3)装试剂:在Preparation Menu中选择Load reagent,依屏幕显示把试剂放入试剂储存槽内,按End.4)装载质控:在Routine Menu选择Load Control,依屏幕显示把Controls Verify1/Verify2/Verify3放到Samplerotor(样品盘)内,选择Within run,选择End.5)装载标本:在Routine Menu菜单选择Load Sample,输入Sample ID,选择所测试项目,按Loaded。
在样本资料输入电脑后,选择“OK”,则可利用check/modify sample来更改。
全自动血凝分析系统标准操作规程SOP编码:页数:页制定人签名:日期:审核人签名:日期:批准人签名:日期:生效日期:颁发日期:周期性审查:年一次修订登记:审查登记:1 .原理CA500中具有具有2种检测原理方法的型号称C A530,同时具有:凝固法、发色底物法1.1.1 凝固法:基本测试原理是光学法的散射光检测(用660nm 光电二极管检测散射光强度的变化),还并用了百分比方式的测定原理:当试剂加入标本后,凝血开始启动,随之光学出现变化,仪器把这种光学的变化描绘成凝固曲线:把开始出现凝集的起始点作为0%、把完全凝固的终点作为100%、把50%变化点处作为凝固时间(报告点),当测定含有干扰物(黄疸、溶血、高脂血症等)或低纤维蛋白原血症的特殊标本时,其作为起始点的0%的基线会随之上移或下移,相当于扣除本底干扰.以上凝固法检测原理所测定的项目包括了最常用的如PT 、APTT 、FIB 、TT 、内源凝血因子(F VIII 、XI 、XI 、XII ),外源凝血因子(F II 、V 、VII 、X )等1.1.2. 发色底物法的检测原理:是通过测定产色物质的吸光度变化,以推算待测物的含量,这种方法属生物化学法,其基本原理是:试剂中为人工合成的含某种酶裂解位点的短肽,与产色物质如对硝基苯胺(pNA)连接,待检物品中含有活性酶或无活性的酶原被加入的激活剂活化,在检测过程中产色物质被解离下来,使被检物品出现颜色变化,其与被检物含量呈一定的数量关系。
此方法以酶学方法为基础,可检测项目包括如:AT-III 、Plg 、PC 、PS 、FM 、PAI ,Tpa ,α2-AP 等。
2 .标本● 使用3.8%或3.2%(W/V)拘橼酸钠溶液作为抗凝剂;● 血样与抗凝剂的比例为9:1,如果血球压积<20%或>55%,则需调整这个比例,方法是:0.00185×血液毫升数×(100-压积)=抗凝剂毫升数;1比例抽血)● 一采样后60分钟内进行;一分离血浆应在3000r/min 离心10分钟,务使血小板去除; ● 盛血浆容器应加塞,防止PH 改变; ● 血浆应保存在2—8℃ ● ●3 试剂及配套消耗品3.1试剂〈血栓止3.1.1反应试剂: 采用CA500血凝仪配套Dade Behring试剂,具体见相应项目要求3.1.2 系统清洁液:厂家配套Sysmex Clean I清洁液,用于检测过程中样品针、试剂针的冲洗;3.1.3 系统冲洗液:蒸馏水,实验室自制,用于检测过程中系统管路的冲洗3.1.4 :稀释液:配套Dade Behring的Owern’s Veronal Buffer 和CA System Buffer,用于检测过程中样本的稀释或定标曲线制定中标准血浆的稀释;3.2 其它消耗品3.2.1 反应杯:厂家配套Sysmx Reaction Tube反应杯,货号:SU-4003.3. 检测环境要求:3.3.1 温度: 10° - 30° C;湿度: 20 - 80% (无冷凝)3.3.2 电源: 交流电100-240V,50/60Hz;最大输入电量: 最大250伏安,功率:720VA3.3.3 请勿将仪器直接置于水、直射阳光、冷凝或大风的环境中,这样会导致不正确的检测结果并导致仪器工作不正常而损坏3.3.4 仪器的背面和墙之间要始终保持20厘米以上的距离。
全自动血凝仪作业指导书QKEY/C06:2009设备名称:全自动血凝仪型号:CA510适用范围:CA-510全自动血凝分析仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测,为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
技术参数:检测参数凝固法:PT,APTT,Fbg,TT,外源凝血因子(II,V,VII,X),内源凝血因子(VIII,IX,XI,XII)等处理量最大值:约50个测试/小时平均值(当同时对PT和APTT两个参数进行分析时):约33个测试/小时检测性能批内精密度PT: CV≤2%APTT: CV≤2%Fbg: CV≤4%TT: CV≤10%外源凝血因子(II ,V ,VII ,X ): CV ≤5%内源凝血因子(VIII ,IX ,XI ,XII ):CV ≤5% PC:CV ≤10%线性范围纤维蛋白原浓度 分析检测范围:50毫克/分升 ~ 450毫克/分升可报告范围:25毫克/分升 ~ 1000毫克/分升检验时间在最长检验时间之内测出结果典型最长检验时间:PT 及Fbg 需100秒,其他项目190秒。
自动扩展模式下的最长检验时间:每一参数需600秒。
操作步骤:一、开机二、检查消耗品1. 安放反应杯(从第一个位置开始,全部放满)2. 将试剂放到相应位置,并查看试剂的量和有效期:PT、APTT、CaCl2、Ⅷ等3. 将洗液(Rinse )-放在11号位置、将缓冲液(buffer )-放到12号位置4. 查看仪器的洗液瓶和废液瓶5. 执行洗针程序,按照第五步执行。
三、将离心好(3000r/min 20min )的标本放到样本架上,将样本架放入仪器四、输入检测项目在屏幕主菜单下:菜单,并在此菜单下输入待检项目:例如:在屏幕上按,一次可同时输入5个项目。
键开始检测屏幕出现 按此键机器使用第一个反应杯,开始检测(如果继续检测,在没有补充反应杯的情况下,选择continue 键继续使用剩余的反应杯)。
血凝仪操作规程血凝仪操作规程一、前言:血凝仪是一种用于检测血液凝血功能的仪器,广泛应用于临床诊断和监测血栓疾病等领域。
正确操作血凝仪是保证测试结果准确可靠的重要环节。
本操作规程旨在规范血凝仪的使用,提高检测的准确性和科学性。
二、准备工作:1. 检查血凝仪的运行状态,确认仪器无故障。
2. 准备试剂及标准品,检查试剂的有效期和保存条件。
3. 准备好所需的仪器和耗材。
三、操作流程:1. 打开仪器电源,启动血凝仪,等待仪器初始化完成。
2. 根据实验目的,在仪器界面上选择相应的实验方法和测试参数。
3. 取出一张试剂盒,并将试剂盒放入试剂槽中,确保试剂接触到指定的探测位置。
4. 根据试剂盒的要求,将待测试的样本加入试剂中,并按照仪器的要求进行试剂搅拌、温育等处理。
5. 在仪器界面上设置好样本的信息,包括样本编号、浓度等。
6. 将样本加入血凝仪,按照仪器要求设置好测试时间。
7. 等待测试完成后,观察结果,并将结果记录下来。
8. 根据需要,可以进行数据分析和存档等后续处理。
四、注意事项:1. 操作前应仔细阅读仪器和试剂的说明书,了解具体操作步骤和注意事项。
2. 检查仪器的状态和试剂的有效期,确保其符合要求。
3. 严格按照试剂盒的要求和仪器的参数进行操作,避免误操作对结果造成影响。
4. 注意仪器的清洁和维护,定期进行润滑和验证,确保仪器的正常运行。
5. 准确记录样本信息和测试结果,确保数据的有效性和可追溯性。
6. 对于异常结果要及时解释和分析,避免误判。
7. 注意个人防护,避免接触有毒有害物质。
五、故障处理:1. 如遇到仪器故障或试剂异常,应立即停止测试,并进行故障排查或试剂更换。
2. 如遇到测试结果异常,应及时检查操作是否正确并进行结果分析。
3. 如仪器长时间无法恢复正常状态或试剂失效,应及时通知技术支持或更换试剂。
六、仪器维护:1. 根据仪器的使用频率和要求,定期进行内部和外部的清洁。
2. 定期进行润滑和验证,确保血凝仪的稳定性和准确性。
CA-600全自动血凝仪标准操作规程【1】目的规范仪器设备的操作程序,保证血凝仪的正常状态。
【2】适用范围本实验室血凝仪的操作。
【3】操作人员本实验室实验人员。
【4】操作步骤:4.1 开、关机条件4.1.1 打开电源前的检查4.1..1.1 检查洗涤瓶当发现洗涤液的水平较低时,用蒸馏水更换瓶中的洗涤液。
(小心!当分析在卸下洗涤瓶的条件下进行,有可能导致不能获得正确的分析结果。
明确洗涤瓶直立。
)4.1.1.2 检查废物瓶当废弃液被收集在废物瓶中的时候,抛弃内容物。
4.1.1.2.1 当处置废弃液时,要一直戴上橡皮手套。
工作结束后,在消毒液中洗手。
如果手被血液或其他物品污染,有可能导致病原微生物的感染。
除此之外,应该充分考虑到医疗或无用垃圾的危险问题。
4.1.1.2.1 当分析在卸下废物瓶的状态下进行,废弃物将流回真空泵,导致泵的工作障碍。
确信废物引流瓶直立。
4.1.2 检查电源电缆检查电源电缆的插头是否正确地插入到插座中。
4.1.3 检查连接电缆当设备与主机连接时,检查连接电缆是否被正确地连接。
4.1.4 检查废弃管处置抽屉当使用过的反应管依然留置在废弃管处置抽屉中时,应将它们丢弃。
4.1.5 检查打印纸检查内部打印机是否有足够数量的打印纸以便在未来的一天中打印所处理的许多标本的结果。
4.1.6 检查光屏蔽罩打开屏蔽罩,检查是否有分析的障碍。
4.2 打开电源4.2.1 在设备的左边打开电源开关系统将执行大致10 秒的自身检测,根菜单展示屏出现。
4.2.2 当探测器达到允许分析的温度,根菜单屏展示“Ready”(准备就绪)。
探测器达到允许进行分析的温度在打开电源后,大约需要5-30 分钟的时间。
在系统等待允许分析温度的时间,“Not Ready”(未准备就绪)键的信息展示,不展示“Start”键。
4.3 工作前准备4.3.1 试剂准备准备分析所需要的凝集试剂。
Owren’s Veronal 缓冲液,洗涤溶液。
更详细的信息参照每种试剂的登载内容。
消耗试剂每次测试所需要的Owren’s Veronal 缓冲液的量包括对每个分析参数使用在分析液中的数量。
每次洗涤操作所需要蒸馏水的量大约是8 ml,对两种试剂分析每次测试约需24 ml。
在两种试剂分析过程中,在分析过程中需要执行 3 次洗涤操作;在样本分装后,以及两种试剂分装后。
4.3.2 对每种试剂的准备要考虑到分析参数,以及本分析样本的数量。
除分析所必须的体积外,多余要准备的体积列举如下:每种凝集试剂:大约0.6 ml蒸馏水:大约500 mlOwren’s Veronal 缓冲液:大约0.9 mlCA CLEAN I:大约0.9 ml4.3.3 在分析开始后,用于清洁的试剂的数量:蒸馏水:大约20 mmCA CLEAN I:大约125 μl4.3 准备试剂每次按照文献完成每种试剂的准备。
4.4 将试剂放置在试管架上试剂瓶(每个20 mmOD x 40 mm 高),或任意的试剂固定器以及样本杯可以被放置在试剂架上。
永远将试剂放置在指定的位置,才能获得正确的结果。
确信CA CLEAN I 被放置在11 号固定器的位置上。
严格按照伴随包装的说明书中的说明准备每种试剂,否则,就不能获得正确的分析结果。
4.5 放置反应管在反应试管架上,为进行分析放置反应管。
在分析台上,放置指定位置的反应试管架。
当把反应管放置到反应试管架上的时候,应该小心不要将水分和唾液滴落到反应管中。
这将改变分析结果。
反应管架的放置应该安全,以防止试管解封或升高,探针可能被损伤。
反应管应该从开始(从右上角开始)按顺序连续放置。
因此,不要留有空位置。
除了分析所必需数量的反应管外,应该准备一些额外的反应管。
务必使用供应的反应管(SU-40)。
4.5 确认标准曲线确信在执行分析之前,标准曲线应该被正确地设置。
除非标准曲线被适当地设置,PT 比、PT-INR 以及其他计算参数不能被报告。
4.5.1 在根菜单屏幕上按[Standard Cure](标准曲线)键。
标准曲线屏将被展示。
4.5.2在标准曲线展示屏上按[Select Test](选择测试)键。
选择测试屏将出现。
4.5.3按要被确认的分析参数键。
所选择参数的标准曲线数据将出现在标准曲线屏上。
4.5.4 按[Main Menu](主要菜单)键。
标准曲线的设置程序目前就完成了。
重复上述(2)-(3)确认每个分析参数的标准曲线。
关于更详细的内容,4.6 实行质量控制为了保证分析结果的可靠性,必须进行有效的质量控制。
对CA-600 而言,当QC 文件编号(QC01-QC12)为ID 编号注册,QC 样本(控制血浆、共享血浆等)就被分析,接着分析数据被保留在QC 文件中。
利用设备内部稳定的QC 程序对这些分析数据的处理,监控也就随之发生一次又一次的变化。
4.6.1 均数控制:使用两次连续分析的平均数据。
既然平均值被用做控制数据,这种控制对实际上对数据的重复性无影响。
4.6.2 L-J 控制:使用来源于对控制材料的单一分析所得到的数据。
与均数控制比较,因此,这种控制对分析的重复性影响很敏感。
4.6.3 .执行质量控制4.6.3.1 在样本架上放置质量控制样本。
4.6.3.2 注册QC 样本编号在根菜单屏上按[ID No Entry]键,并使用数字键,为质量控制输入ID 编号([QC][0][1] –[QC][1][2])。
4.6.3.3 注册分析参数在根菜单屏上使用[↑]和[↓]键指定样本及分析参数键,已经展示“O”即是所指定的分析参数。
4.6.3.4 在屏幕的右上角按[Start]键。
分析数据即自动地被保存在QC 文件中。
4.6.3.5 确认QC 图。
设备执行QC 程序,证实QC 图。
4.7 样本准备在样本架上放置样本试管或分装的样本杯。
4.7.1 血浆的准备4.7.1.1添加1 份3.8%的或3.13%的柠檬酸钠作为抗凝剂到9 份的静脉血中,将内容物充分混合。
4.7.1.2 混合物3000rpm 离心15 分钟,从血液成分中分离血浆成分。
4.7.1.3 放置,用提供的样本架,离心后的血液标本试管的本身或已经被移走的血浆放置到另外一个测试管中。
4.7.1.4 把测试管安全地插入到试管架的低部。
4.7.1.5 在处理血浆的过程中当心4.7.1.5.1 作为其容器,使用塑料或硅酸盐包被的玻璃试管。
4.7.1.5.2 作为抗凝剂,使用 3.8%或3.13%的柠檬酸钠溶液。
当其他任何抗凝剂,而不是本抗凝剂被使用时,将有白色的沉淀的发生,而导致分析的结果不正确。
4.7.1.5.3 血液和柠檬酸钠的混合液的体积比分别为9 份对1 份。
在混合比值发生变化时,凝集时间也会发生变化,偶尔也会导致不正确的分析结果。
4.7.1.5.4 样本必须在收集后的4 小时内进行分析,如果储存,则需冷藏。
那些收集后超过4 小时,而又在不适当的条件下被保存的标本,将给出不正确的分析结果。
(当使用样本杯时,避免放置低于血液体积的样本。
这样的样本将导致“样本探针破坏”的错误。
就血浆体积而言,准备所要求的体积外加100μl。
)4.7.2 在取样器内放置样本架只能放置一个(10 个样本)样本架。
样本架必须正确地放置,否则将导致设备故障。
在放置之前将样本架左下的棘爪推进。
4.8 设置样本编号及分析参数利用CA-600,所有的样本被按照一个分析顺序分析。
对10 个样本的分析信息(1 满架)可被设置一次分析。
有四种方法设置ID 编号及分析参数:4.8.1 用数字键和分析参数键手动设置4.8.2 从主机获得所搜集的ID 编号及分析参数4.8.3 手工输入ID 编号,以便从主机自动接收分析的顺序4.8.4 使用已经从条形码扫描仪上读出的ID 编号,以便分析顺序信息自动地从主机接收。
4.9 样本分析4.9.1 常规样本分析4.9.1.1 检查设备的系统展示状态确认根菜单屏幕展示“Ready”(准备就绪)。
4.9.1.2 按[Start]键。
在屏幕上确认第一测试管初始位置出现。
4.9.1.3 按[continue]键或[First Tube]键。
[continue]键:开始一个管的反应,紧随在先前分析的最后没应用的测试管。
[First Tube]键:开始在右边的反应管架上的上部最右边的测试管分析。
当分析开始时,如果从分析开始已经运行4 小时,以下信息将展示,而且洗涤程序将自动启动并替换清洗液和液压管中的缓冲溶液。
接着,屏幕将展示“Analyzing”(分析进行中),而且在工作装载清单中的光标位置移向下一个反应架。
(当意外地按压[First Tube]键时,导致设备错误地终止,接着反应管继续反应的信息丧失。
在这种情况下,再次设置反应管在最初的位置,然后按[Start] 键。
在电源打开后第一次开始分析,[Continue]键不展示。
)4.9.1.4 分析完成在所有的分析结束后,响起“叽叽,叽叽,唧唧”警报声。
如果继续分析,当信息“Rack not replaceable”(试管架未更换)转换成“replace Rack? YES!”(更换试管架?是!),接着下一个样本可被放置。
甚至在分析过程中,当[INTERR]转换成[Start]键,将有可能分析下一个试管架上的样本。
警告:在分析过程中,不要打开光屏蔽罩或放入手或手指。
这可以避免受到损伤。
如果在操作过程中打开光屏蔽罩,警报声将响起,设备终止运行。
当心:在操作过程中,取样器不能被拉出,因为锁定机制处于激活状态以避免损伤或损害到设备。
在操作过程中,当电源被关闭,设备将终止运行。
明确分析已经被完成,在关闭电源开关之前,设备展示状态是“Ready”。
注意:操作过程中的限制只有在根菜单上的[Store Data],[↑],[↓],[Repeat],[ID No. Entry],[HC],[Prev],[Next]键在操作过程中可被使用。
一旦注册,分析信息不能被改变。
4.9.2 分析状态展示(根菜单屏幕)每个标本的分析状态展示在根菜单屏幕上。
样本的鉴别是通过ID 序列号和反应架上的位置。
4.9.2.1 样本搜索按[Prev],[Next],[↑]或[↓]键搜索一个样本你所期望检查的分析状态。
4.9.2.2 每个可以应用样本的当前分析状态被展示:分析状态符号的含义:—:分析不是按照参数的顺序。
○:所期望的分析。
◎:分析进行中。
●:分析完成。
╳:由于中断或错误,分析没有完成。
4.9.3 展示和打印输出样本数据4.9.3.1 在根菜单展示屏幕按[Stored Data]键。
分析数据将被以清单格式展示。
4.9.3.2 为展示凝集曲线,按[Graph]键。
将光标移动到已经有凝集曲线被展示的标本,按Graph]键。
添加到分析数据之中的标志的含义:* :一些错误;不相等的复制;一个数据超出了Fbg 分析范围+ :超过标记的上限- :低于标记的下限!:按照不同的稀释放大倍数执行的分析m :平均值> :超过报告的上限< :低于报告的下限4.9.4 分析的中断分析过程可在任何时间内被中断。