下载文档原格式
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名:顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection汉语拼音名：Shunbo Zhusheye本品主要成份为顺铂。
化学名：(顺）二氨二氯铂化学结构式:分子式：Cl2H6N2Pt分子量：300.05【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体.【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药.具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离,以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害.小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性.若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕,应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕.有报道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只）给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤;12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织:肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合,代谢呈双相性:T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58～73小时.药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄,5日内尿中回收铂为给药量的27～54％，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高2。
5～8倍,对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
注射用顺铂说明书（文章一）：注射用培美曲塞最全说明书注射用培美曲塞二钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用培美曲塞二钠商品名称：力比泰? ALIMTA? 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠化学名称为：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物。
其结构式为：7 分子式：C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量：59（7）、49辅料包括：甘露醇，盐酸，氢氧化钠【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。
【适应症】非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。
本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。
目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。
不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。
恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。
【规格】500mg（以培美曲塞计）【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。
培美曲塞只能用于静脉输注，其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。
本品与顺铂联用：恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。
每21天为一周期，在每周期的第1天给药。
顺铂的推荐剂量为75mg/m2 BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。
接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。
顺铂药品说明书顺铂，又名顺式-二氯二氨合铂，是一种含铂的抗癌药物，呈橙黄色或黄色结晶性粉末，微溶于水、易溶于二甲基甲酰胺，在水溶液中可逐渐转化成反式和水解。
临床上对卵巢癌、前列腺癌、睾丸癌、肺癌、鼻咽癌、食道癌、恶性淋巴瘤、头颈部鳞癌、甲状腺癌及成骨肉瘤等多种实体肿瘤均能显示疗效。
一、化合物简介1.基本信息中文名称：顺铂中文别名：顺-二氯二氨合铂英文名称：cisplatinCAS号：15663-27-1MDL号：MFCD00011623EINECS号：239-733-8RTECS号：TP2455000PubChem号：24871609分子式：PtCl2(NH3)2分子量：300.05PSA：52.04000LogP：1.595902.物化性质外观与性状：橙黄色或黄色结晶性粉末；密度：3.7g/立方厘米；熔点：270ºC；稳定性：稳定。
与氧化剂、铝、抗氧化剂不相容储存条件：储存在阴凉、干燥、通风良好的地方，远离不相容的物质。
毒房上锁了。
保持容器密闭。
.3.安全信息符号：GHS05GHS06GHS08信号词：危险危害声明：H300；H318；H350警示性声明：P201；P264；P280；P301+P310；P305+P351+P338；P308+P313包装等级：II危险类别：6.1(a)海关编码：2932999099危险品运输编码：UN1851/3288WGKGermany：3危险类别码：R45；R25；R41安全说明：S53；S26；S39；S45RTECS号：TP2455000危险品标志：T4.计算化学数据（1）.疏水参数计算参考值（XlogP）：无（2）.氢键供体数量：2（3）.氢键受体数量：4（4）.可旋转化学键数量：0（5）.互变异构体数量：（6）.拓扑分子极性表面积（TPSA）:2（7）.重原子数量：5（8）.表面电荷：0（9）.复杂度：0（10）.同位素原子数量：0（11）.确定原子立构中心数量：0（12）.不确定原子立构中心数量：0（13）.确定化学键立构中心数量：0（14）.不确定化学键立构中心数量：0（15）.共价键单元数量：55、合成方法由四氯铂酸钾与氯化铵、氨水络合制得。
顺铂说明书摘要：1.顺铂的概述2.顺铂的适应症3.顺铂的用法用量4.顺铂的副作用及注意事项5.顺铂的禁忌症6.顺铂的储存与处理正文：顺铂是一种广泛应用于癌症治疗的化疗药物，具有较高的疗效。
它通过抑制癌细胞的DNA 复制和修复，从而达到抑制癌细胞生长的目的。
在使用顺铂前，患者应仔细阅读顺铂说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。
1.顺铂的概述顺铂是一种无色或淡黄色的结晶性粉末，化学名为(SP)2PtCl6，分子量为397.88。
它是一种破坏DNA 的铂类化合物，通过与DNA 结合，从而阻止DNA 的复制和修复，导致癌细胞死亡。
2.顺铂的适应症顺铂主要用于治疗各种实体瘤，如肺癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、宫颈癌、乳腺癌等。
它通常与其他抗肿瘤药物联合应用，以提高疗效。
3.顺铂的用法用量顺铂通常采用静脉注射的方式给药。
具体的用法用量应根据患者的病情、体重、年龄等因素，结合医生的建议来确定。
一般情况下，每次剂量为20-40mg/m2，每3-4 周给药一次。
患者在用药期间应严格按照医生的建议，不得擅自调整剂量或停药。
4.顺铂的副作用及注意事项顺铂的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、脱发、皮疹等。
在使用顺铂期间，患者应注意保持良好的生活作息，保持心情舒畅，避免接触过敏原。
对于出现严重副作用的患者，应及时向医生汇报，并根据医生的建议进行处理。
5.顺铂的禁忌症顺铂禁忌用于对本品或其他铂类化合物过敏的患者。
此外，孕妇、哺乳期妇女以及严重肝肾功能损害的患者也应慎用顺铂。
6.顺铂的储存与处理顺铂应在避光、阴凉、干燥处保存，避免高温、潮湿和直接阳光照射。
在运输过程中，应注意保持包装完整，防止破损。
在使用过程中，应严格按照相关规定处理废弃物，以防对环境和人体健康造成污染和危害。
总之，顺铂是一种具有较高疗效的抗肿瘤药物，患者在使用前应仔细阅读说明书，了解其适应症、用法用量、副作用及注意事项等内容，以确保安全有效地进行治疗。
顺铂怎么读中文名称：顺铂作用类别：抗肿瘤药拼音：[shùn bó]英文名称：Cisplatin别名：施铂锭、锡铂、顺氯氨铂性状：亮黄色或橙黄色的结晶性粉末制剂/规格：1.注射剂20mg(20m1);50mg(50ml);100mg(100m1)2. 注射剂(粉) 10mg;20mg;30mg主治：为治疗多种实体瘤的一线用药。
与VP-16联合(EP方案)为治疗SCLC或NSCLC一线方案，联合MMC、IFO(IMP方案)，或NVB等方案为目前治疗NSCLC常用方案，以DDP为主的联合化疗亦为晚期卵巢癌、骨肉瘤及神经母细胞瘤的主要治疗方案，与ADM、CTX等联用对多部位鳞状上皮癌、移行细胞癌有效，如头颈部、宫颈、食管及泌尿系肿瘤等。
“PVB”(DDP、VLB、BLM)可治疗大部分= 4 * ROMAN IV期非精原细胞睾丸癌，缓解率50%～80%。
此外，本品为放疗增敏剂，目前国外广泛用于= 4 * ROMAN IV期不能手术的NSCLC的局部放疗，可提高疗效及改善生存期。
适应症：1.卵巢癌、睾丸恶性肿瘤、肺癌。
2.头颈部癌、食管癌、恶性黑色素瘤、恶性淋巴瘤等。
3.癌性胸、腹水。
用法用量：1、一般剂量：按体表面积一次20mg/m2，一日1次，连用五天，或一次30mg/m2，连用3天，并需适水化利尿。
2、大剂量：每次80～120mg/m2，静滴，每3～4周一次，最大剂量不应超过120mg/m2，以100mg/m2为宜。
为预防本品的肾脏毒性，需充分水化：顺铂(PDD)用前12小时静滴等渗葡萄糖液2000ml，DDP使用当日输等渗盐水或葡萄糖液3000～3500ml，并用氯化钾、甘露醇及呋塞米(速尿)，每日尿量2000～3000ml。
治疗过程中注意血钾、血镁变化，必要时需纠正低钾、低镁。
不良反应:1、消化道反应：严重的恶心、呕吐为主要的限制性毒性。
急性呕吐一般发生于给药后1～2小时，可持续一周左右。
顺铂（Cisplatin）说明书1. 产品概述顺铂是一种白色结晶性化合物，属于铂类抗肿瘤药物。
它是一种广谱抗癌药物，被广泛用于治疗多种类型的恶性肿瘤，包括卵巢癌、膀胱癌、头颈部癌、肺癌等。
2. 药理学作用顺铂通过与DNA结合，干扰DNA的复制和转录过程，从而阻止肿瘤细胞的增殖和分裂。
此外，它还能通过诱导细胞凋亡和抑制血管生成来抑制肿瘤生长。
3. 适应症顺铂适用于以下恶性肿瘤的治疗： - 卵巢癌 - 膀胱癌 - 头颈部鳞状细胞癌 - 肺癌4. 使用方法和剂量4.1 使用方法顺铂通过静脉注射给药。
在给药前应进行充分的液体补充和预防性使用抗恶心药物。
4.2 剂量剂量应根据患者的体表面积、肿瘤类型和临床情况进行个体化调整。
通常的剂量范围为每平方米体表面积50-120毫克。
5. 不良反应5.1 常见不良反应•恶心、呕吐•骨髓抑制（贫血、白细胞减少、血小板减少）•肾毒性（尿频、尿量减少、肾功能异常）•神经毒性（周围神经病变、感觉异常）5.2 严重不良反应•过敏反应（包括过敏性休克）•耳毒性（听力下降或丧失）6. 注意事项6.1 孕妇禁用顺铂对胎儿有明显的胚胎毒性和致畸作用，孕妇禁用。
6.2 肾功能监测顺铂具有一定的肾毒性，使用期间需要监测肾功能，避免肾损害。
6.3 抗恶心药物联合使用顺铂治疗期间，建议联合使用抗恶心药物，以减轻恶心和呕吐症状。
7. 药物相互作用7.1 耳毒性增强顺铂与其他耳毒性药物（如氨基糖苷类抗生素）联合使用时，可能增加耳毒性作用。
7.2 骨髓抑制增强顺铂与其他具有骨髓抑制作用的药物（如放射线治疗、其他化疗药物）联合使用时，可能增加骨髓抑制的风险。
8. 贮藏要求顺铂应存放在阴凉、干燥处，避免阳光直射。
禁止与氧化剂和还原剂混合贮存。
9. 包装规格常见包装规格为10毫克/瓶、50毫克/瓶、100毫克/瓶等。
10. 生产厂家和联系方式本产品由XX公司生产，如有任何问题，请联系客服电话：XXX-XXXXXXX。
顺铂的用法
顺铂是一种常见的化疗药物，用于治疗多种癌症，如卵巢癌、肺癌、淋巴癌等。
顺铂的用法包括：
1. 静脉注射：顺铂通常通过静脉注射给予，一般每3到4周一次，每次剂量根据患者的体重和身体状况而定。
治疗期间需要进行定期的血液检查和生理参数监测。
2. 联合用药：顺铂常常与其他化疗药物一起使用，以增强疗效。
例如，用于治疗卵巢癌的化疗方案通常包括顺铂和紫杉醇。
3. 预防性用药：在某些情况下，如手术后或放疗后，顺铂也可用于预防肿瘤复发或转移。
4. 副作用的处理：顺铂治疗期间可能会引起一些副作用，如恶心、呕吐、脱发、口腔溃疡等。
医生通常会采取相应的处理措施，如给予抗恶心药物或营养支持。
总之，顺铂是一种常用的化疗药物，对许多癌症具有一定的疗效。
在使用前，需要医生根据患者的具体情况确定用药方案，并密切监测患者的生理参数和副作用情况。
- 1 -。
顺铂注射液说明书篇一：注射用卡铋说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection【成份】主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26【性状】本品为白色或类白色冻干肥厚块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖酸钠溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。
一般成人用量按一回口部面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【不良反应】1.常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。
2.较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后才几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：会发生高频率的听觉失掉首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，木患偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者； 3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至多每周检查1次白细胞与血板； 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者一般而言。
3..静脉注射时应时应避免漏于心肌外。
4.本品溶解后，应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免或者日晒。
6..用药期间亦须随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
顺铂注射液说明书【药品名称】通用名：顺铂注射液英文名：Cisplatin Injection 汉语拼音名：Shunbo Zhusheye 本品主要成份为顺铂。
化学名：（顺）二氨二氯铂化学结构式：
分子式：Cl2H6N2Pt 分子量：【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理毒理】1．药理作用本品为金属铂类络合物，属周期性非特异性抗肿瘤药。
具有抗瘤谱广、对厌氧细胞有效的特点。
本品在细胞低氯环境中迅速解离，以水合阳离子的形式与细胞内生物大分子结合（主要靶点为DNA）形成链间、链内交联或蛋白质DNA交联，从而破坏DNA的结构和功能。
2．毒理研究（1）生殖毒性本品孕妇应用可导致胎儿损害。
小鼠试验中本品表现出致畸性和胚胎毒性。
若妊娠期间应用，或给药期间发现怀孕，应告之患者其对胎儿的潜在危害性。
应劝告有生育可能的妇女避免怀孕。
有报
道在人乳汁中检测到本品，故建议母亲应用本品时中止授乳。
（2）遗传毒性本品在细胞试验中表现出致突变性，使组织培养的动物细胞出现染色体畸变。
（3）致癌毒性进行了BDIX(共50只)给药的致癌性试验，本品腹腔给药3周，1mg/kg/周，结果首次给药的455天内，33只动物死亡，其中13只死于恶性肿瘤；12只为白血病，1只为肾脏纤维肉瘤。
【药代动力学】据文献报道，本品静脉给药后迅速吸收，分布于全身各组织：肾、肝、卵巢、子宫、皮肤、骨等含量较多，脾、胰、肠、心、肌肉、脑中较少，瘤组织无选择性分布。
大部分和血浆蛋白结合，代谢呈双相性：T1/2α为25~49分钟，T1/2β为58~73小时。
药物自体内消除缓慢，主要经肾脏排泄，5日内尿中回收铂为给药量的27~54%，胆道也可排除顺铂与其降解产物，但量较少。
腹腔给药使腹腔器官的药物浓度较静脉给药时高~8倍，对治疗卵巢癌有利。
【适应症】小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴癌。
【用法用量】、顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药，通常采用静脉滴注方式给药。
本品需用%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注。
给药前2-16小时和给药后至少6小时之内，必须进行充分的水化治疗。
剂量视化疗效果和个体反应而定。
以下剂量供参考（适用于成年人及小孩）：化疗次数每次用量（mg/㎡体表面积）单次（每四周一次）50-120 每周一次，共2
次50 每天一次，连用5
天15-20 疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。
本品可与其他抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量须随疗程作适当调整。
【不良反应】1．肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。
多次高剂量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死导致无尿和尿毒症。
2．消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48小时。
偶见肝功能障碍血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3．造血系统：表现为白细胞和（或）血小板的减少，一般与用药剂量有关。
骨髓抑制一般在3周左右达高峰，4~6周恢复。
4．耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5．神经毒性：多见于总量超过300mg/㎡的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感觉异常等，少数病人可能出现大脑功能障碍；亦可出现癫痫、球后视神经炎等。
6．过敏反应：如心率加快、血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现7．其他：高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉淀。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀，疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见，也有可能出现脱发、精子卵子形成障碍、男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血、冠状动脉缺血、外周血管障碍类似Raynaod综合症等副作用少见，但可能与顺铂使用有关。
【禁忌】对顺铂和其他含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带状疱疹、痛风、高尿酸血症，近期感染及因顺铂而引起的外周神经痛等患者禁用。
【注意事项】1．下列患者用药应特别慎重：既往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其他化疗或放射治疗及非顺铂引起的外周神经炎等。
2．治疗前后、治疗期间和每一疗程之前，应作如下检查：肝、肾功能全血计数、血钙以及听神经功能、神经系统功能等检查。
此外，在治疗期间，每周应检查全血计数。
通常须待器官功能恢复正常后，才可重复下一疗程。
3．化疗期间与化疗后，男女病人均须严格避孕。
治疗后若想怀孕，应事先进行遗传学咨询。
4．顺铂可能影响注意力集中，驾驶和机械操作能力。
5．本品应避免接触铝金属（如铝金属注射针器等）。
6．在化疗期间与化疗后，病人必须饮用足够的水。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品孕妇应用可导致胎儿损害，有报道在人乳汁中检测到本品，故建议哺乳期妇女应用本品时中止授乳。
孕妇禁用。
【药物相互作用】1．与秋水仙碱、丙磺舒或磺吡酮（sulfinpyrazone）合用时，由于顺铂可能提高血液中尿酸的水平，必须调节其剂量，以控制高尿酸血症与痛风。
2．抗组胺药、酚噻嗪类药或噻吨类药（thioxanthene）与顺铂合用，可能掩盖耳毒性的症状，如耳鸣、眩晕等。
3．顺铂诱发的肾功能损害可导致博来霉素（甚至小剂量）的毒性反应。
4．与各种骨髓抑制剂或放射治疗同用，可增加毒性作用，用。
