2015年海南省医疗机构药品集中采购文件(20150928)
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关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知卫规财发[2009]59号发布时间:2009-06-20各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、纠风办、发展改革委(物价局)、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药局:2009年1月17日,卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发〔2009〕7号,以下称《意见》)。
为进一步贯彻落实《意见》精神,我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。
现印发给你们,请遵照执行。
中华人民共和国卫生部国务院纠正行业不正之风办公室中华人民共和国国家发展和改革委员会中华人民共和国国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理国家中医药管理局二○○九年六月十九日关于《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题的说明2009年1月17日,卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发〔2009〕7号),要求全面实行以政府为主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作。
按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》确定的原则,现就有关问题作出以下说明。
一、关于坚持政府主导坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求,是建立健全药品供应保障体系的需要,是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。
在药品集中采购中坚持政府主导,主要体现在以下三个方面。
一是政府加强组织领导。
各省(区、市)人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构,并给予人、财、物等方面的保障。
二是政府建立非营利性采购交易平台。
各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台,并确保政府拥有平台的所有权和使用权,这是坚持政府主导的核心标志。
海南省财政厅关于预拨2015年省直行政事业单位职工健康体
检结算经费的通知
【法规类别】机关工作综合规定
【发文字号】琼财社[2016]1819号
【发布部门】海南省财政厅
【发布日期】2016.12.14
【实施日期】2016.12.14
【时效性】现行有效
【效力级别】XP10
海南省财政厅关于预拨2015年省直行政事业单位职工健康体检结算经费的通知
(琼财社〔2016〕1819号)
根据2016年省本级补充预算安排,按照《关于开展2015年省直行政事业单位健康体检有关工作的通知》(琼卫医〔2015〕13号)规定的体检标准和2015年实际体检人数,现预拨你单位2015年体检结算经费(详见附件1),并就有关事项通知如下:
一、2015年漏拨异地单位体检费用根据单位报送的体检人数和规定的体检标准核定(详见附件2)。
二、2015年定点医院体检费用根据实际体检人数和规定的体检标准结算(详见附件3)。
本次结算数为负数的定点医院,请于2016年12月20日前将多预拨的体检费用退回省级国库(收款人:海南省财政厅;账号:370000000002271001;开户银行:国家金
库海南省分库;摘要:科目1100901,一般公共预算调入资金)。
此项经费暂列2016年政府预算支出2100599“其它医疗保障支出”预算支出功能科目,从盘活资金中安排指标或列入以后年度部门预算冲抵。
附件:1. 项目资金分配表
2. 资金拨付明细表(异地单位)
3. 资金拨付明细表(定点医院)
海南省财政厅
2016年12月14日
附件1
项目资金分配表
单位:万元。
海南省卫生和计划生育委员会、海南省人民政府政务服务中心、海南省财政厅等部门关于印发《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知
【法规类别】政府采购
【发文字号】琼卫药政[2015]6号
【发布部门】海南省卫生和计划生育委员会海南省政府海南省财政厅海南省物价局海南省工商行政管理局海南省食品药品监督管理局
【发布日期】2015.08.27
【实施日期】2015.08.27
【时效性】现行有效
【效力级别】地方规范性文件
海南省卫生和计划生育委员会、海南省人民政府政务服务中心、海南省财政厅等部
门
关于印发《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知
琼卫药政[2015]6号
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乐东黎族自治县人民政府办公室关于印发乐东黎族自治县公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案的通知文章属性•【制定机关】乐东黎族自治县人民政府办公室•【公布日期】2017.10.21•【字号】乐府办〔2017〕149号•【施行日期】2017.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗管理正文乐东黎族自治县人民政府办公室关于印发乐东黎族自治县公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案的通知乐府办〔2017〕149号各镇人民政府,县政府直属各有关单位:《乐东黎族自治县公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案》已经县政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。
乐东黎族自治县人民政府办公室2017年10月21日乐东黎族自治县公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案为做好公立医疗机构药品采购“两票制”工作,根据《关于印发〈海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则(试行)〉的通知》(琼医改办〔2017〕9号)等文件要求,结合我县实际,制定本实施方案。
一、指导思想按照省委、省政府和县委、县政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署,紧紧围绕促进医药产业健康发展、保障人民群众用药安全总体目标,以规范药品流通秩序、降低虚高药品价格为关键,以打击“过票洗钱”、强化监督管理为手段,按照职责分工,主动作为、密切配合,有序推进公立医疗机构药品采购“两票制”落地见效,切实维护广大人民群众的健康权益。
二、适用范围全县所有公立医疗机构(含村卫生室,村卫生室由所属卫生院统一采购)药品采购全部实行“两票制”,即由药品生产企业到药品流通企业开一次购销发票,药品流通企业到公立医疗机构开一次购销发票。
三、实施范围1.国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核病药、抗艾滋病药、抗麻风病药、计划生育药品、中药饮片暂不执行“两票制”,仍按国家现行规定执行。
2.为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救、紧急采购及国家医药储备药品,可特殊处理。
海南省卫生和计划生育委员会、海南省财政厅、海南省食品药品监督管理局等关于印发《2016年海南省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)》的通知【法规类别】卫生防疫检疫【发文字号】琼卫疾控[2016]38号【发布部门】海南省卫生和计划生育委员会海南省财政厅海南省食品药品监督管理局海南省工商行政管理局海南省政府海南省物价局【发布日期】2016.12.21【实施日期】2016.12.21【时效性】现行有效【效力级别】XP10海南省卫生和计划生育委员会、海南省财政厅、海南省食品药品监督管理局、海南省工商行政管理局、海南省人民政府政务服务中心、海南省物价局关于印发《2016年海南省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)》的通知(琼卫疾控〔2016〕38号)各市、县、自治县卫生局、财政局、食品药品监管局、工商局、物价局,洋浦卫生计生局、财政局、食品药品监管局、工商局、物价局,省公共资源交易服务中心,省疾病预防控制中心:为完善我省第二类疫苗集中采购工作,现将《2016年海南省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)》印发给你们。
各部门、各单位要按各自职责认真组织实施,扎实推进我省第二类疫苗集中采购工作。
海南省卫生和计划生育委员会海南省财政厅海南省食品药品监督管理局海南省工商行政管理局海南省人民政府政务服务中心海南省物价局2016年12月21日2016年海南省第二类疫苗集中采购实施方案(试行)为进一步规范全省第二类疫苗采购、使用和管理,保障第二类疫苗接种质量和正常供应,依据国务院《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》,以及国家食品药品监管总局、国家卫生计生委《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》(食药监药化监〔2016〕74号)、国家卫生计生委办公厅《关于做好第二类疫苗采购和使用管理工作满足群众疫苗接种需求的紧急通知》(国卫发明电〔2016〕50号)、《海南省医疗机构药品集中采购管理办法(试行)》(琼卫药政〔2015〕1号)、《海南省集中采购药品配送管理办法》(琼卫体改〔2014〕1号)等法规和文件要求,结合我省实际,制定本实施方案。
海南省财政厅政府采购投诉处理决定书(琼财采处〔2024〕21号)文章属性•【制定机关】海南省财政厅•【公布日期】2024.02.19•【字号】琼财采处〔2024〕21号•【施行日期】2024.02.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文海南省财政厅政府采购投诉处理决定书投诉人:海南长弘医疗产业有限公司地址:海南省海口市美兰区蓝天街道大英山东一路7号国瑞城雅士苑3栋1单元301房法定代表人:林君茹职务:执行董事被投诉人1:海南医学院第二附属医院地址:海南省海口市椰海大道368号法定代表人:徐剑职务:负责人被投诉人2:四川国际招标有限责任公司地址:海口市龙华区国贸路26号汇通大厦704、706、707室法定代表人:张红职务:董事长相关供应商:海南庆和欣科学仪器有限公司地址:海南省海口市美兰区海甸三东路丽花城别墅E栋法定代表人:韩茵茵职务:总经理投诉人就海南医学院第二附属医院海南省公共卫生临床中心(海医二附院)医疗设备(三)4包(编号:SCIT-HNZG-2023100003,以下简称本项目),于2023年11月23日向被投诉人海南四川国际招标有限责任公司(以下简称代理机构)提出质疑,12月7日代理机构作出质疑答复。
12月21日本厅收到投诉人现场提交的投诉材料,12月27日本厅向投诉人发送政府采购重新投诉通知书。
2024年1月2日本厅收到投诉人提交修改后的投诉材料,并于当日正式受理。
1月4日本厅分别向海南省第二附属医院(以下简称采购人)、代理机构、相关供应商海南庆和欣科学仪器有限公司(以下简称相关供应商)发送了投诉书副本,并通知暂停采购活动,暂停时间最长不超过三十日。
现已审查终结。
一、投诉人投诉称:(一)投诉事项1。
相关供应商投标响应存在虚假应标。
招标文件要求业绩为投标人业绩,相关供应商在其投标文件中提供的均为应标产品业绩。
事实依据:代理机构12月7日回复给我司的质疑答复中做出如下答复:原评标委员会认为招标文件没有明确是哪类业绩,相关供应商提供的应标产品销售业绩符合要求。
海南省食品药品监督管理局关于印发海南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)的通知【法规类别】药品管理【发文字号】琼食药监药通[2015]95号【发布部门】海南省食品药品监督管理局【发布日期】2015.09.14【实施日期】2015.09.14【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件海南省食品药品监督管理局关于印发海南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)的通知(琼食药监药通〔2015〕95号)各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局:根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)等有关规定,我局制定了《海南省开办药品零售企业验收实施标准》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
原《海南省开设零售药店暂行规定》(琼药市〔2003〕120号)自本文件印发之日起废止。
海南省食品药品监督管理局2015年9月14日海南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)第一章组织机构与人员第一条药品零售企业(含药品零售连锁企业门店,下同)从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本标准规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第二条企业法定代表人或者企业负责人应具备执业药师(含执业中药师)资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
企业负责人如在其他企业(含零售连锁企业其他门店)兼任企业负责人或其他职务的,应另行配备执业药师负责处方审核。
第三条企业应当设置质量管理部门或者配备质量管理人员,履行《药品经营质量管理规范》规定的药品质量管理职责。
第四条企业应配备与经营范围和经营规模相适应的药学技术人员。
(一)质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有初级以上药学专业技术职称,质量管理人员还应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
海南省医疗保障局关于印发《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】海南省医疗保障局•【公布日期】2021.05.14•【字号】•【施行日期】2021.05.14•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文海南省医疗保障局关于印发《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》的通知各市、县、自治县、洋浦经济开发区医保局、医保服务中心,省医保服务中心,省公共资源交易服务中心,全省各级医疗机构,有关药品、医用耗材生产和经营企业:为提升我省医药招采和价格监测管理工作标准化、规范化水平,增强医药购销领域监管能力,促进药品、医用耗材挂网、撤网、采购、配送、使用和回款结算等工作公平、健康、有序开展,我局制定了《海南省医药招采和价格监测管理暂行办法》。
现印发给你们,请遵照执行。
海南省医疗保障局2021年5月14日目录第一章总则第二章采购管理第三章价格监测及异常预警处置第四章积分考核第五章信用评价第六章其他异常预警处置第七章附则海南省医药招采和价格监测管理暂行办法第一章总则第一条为提升我省医药招采和价格监测管理工作标准化、规范化水平,增强医药购销领域监管能力,促进药品、医用耗材(限高值耗材,下同)挂网、撤网、采购、配送、使用和回款结算等工作公平、健康、有序开展,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《国家医疗保障局关于印发〈关于做好当前药品价格管理工作的意见〉的通知》(医保发〔2019〕67号)、《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)、《海南省实施以医保支付结算价为基础的药品(医用耗材)限价阳光采购规则(试行)》(琼医保规〔2019〕2号)和《海南省医疗保障局关于印发〈海南省医药价格综合监管评价服务工作方案〉的通知》(琼医保〔2020〕184号)要求,制定本办法。
海南省财政厅政府采购投诉处理决定书文章属性•【制定机关】海南省财政厅•【公布日期】2022.02.21•【字号】琼财采处〔2022〕11号•【施行日期】2022.02.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】政府采购正文海南省财政厅政府采购投诉处理决定书-琼财采处〔2022〕11号海南省财政厅政府采购投诉处理决定书投诉人:海南协同医疗设备有限公司地址:海口市龙华区玉沙路富豪大厦C座南楼2305室法定代表人:汪锋职务:监事被投诉人1:海南天行招投标有限公司地址:海口市龙华区渡海路1-31号宝岛花园C栋铺面二层法定代表人:高春旭职务:总经理被投诉人2:海南医学院第一附属医院地址:海口市龙华区龙华路31号法定代表人:李井泉职务:院长相关供应商:北京万维医院有限公司地址:北京市朝阳区东四环中路195号楼14层15L01法定代表人:刘延玲职务:总经理投诉人就海南医学院第一附属医院卫生健康发展专项资金-2021年度医疗设备采购项目B包(编号:HNTXGP2021-083R,以下简称“本项目”)的招标文件,于2021年12月8日向被投诉人海南天行招投标有限公司(以下简称代理机构)提出质疑,代理机构于12月15日作出答复,投诉人对答复不满意,于2022年1月4日向本厅邮寄投诉书,本厅1月5日收到该邮件。
1月10日本厅向被投诉人海南医学院第一附属医院(以下简称采购人)、代理机构和相关供应商北京万维医院有限公司有限公司发送了投诉书副本,并通知暂停采购活动,暂停时间为2022年1月11日—2022年2月9日,现已审查终结。
一、投诉人投诉称:(一)投诉事项1。
病人监护仪(二)2技术参数要求“支持升级多达4通道有创监测,适用于小儿和新生儿,通过国家三类注册认证,提供三类注册证明文件”,与实际需要不相适应,符合《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十条(二)、(三)、(八)项规定,属于以不合理的条件对供应商实行差别待遇或者歧视待遇。
海南省人民政府关于公布海南省定价目录的通知制定机关公布日期2015.10.23施行日期2015.10.23文号琼府〔2015〕89号主题类别价格效力等级地方规范性文件时效性现行有效正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 海南省人民政府关于公布海南省定价目录的通知琼府〔2015〕89号各市、县、自治县人民政府,省政府直属各单位:《海南省定价目录》已经六届省政府第46次常务会议审核同意,经国家发展改革委审定通过,现予公布,请遵照执行。
原《海南省发展计划厅关于公布〈海南省定价目录〉的通知》(琼计价格〔2003〕319号)同时废止。
海南省人民政府2015年10月23日海南省定价目录序号项目定价内容定价部门备注1电力省级以下电网调度的发电企业上网电价以及省级以下电网输配电价、销售电价省价格主管部门上网电价、销售电价不包括电力直接交易、招标定价等通过市场竞争形成的价格2燃气管道燃气配气价格和销售价格公共管网供应天然气配气价格和销售价格省价格主管部门独立小区供应天然气配气价格和销售价格授权市、县人民政府车用天然气销售价格省价格主管部门液化石油气销售价格一级市场批发价格省价格主管部门省级价格主管部门统一制定各级销售市场的差价标准二、三级市场销售价格授权市、县人民政府3供排水水利工程供水价格省内跨市、县(市)的水利工程供水价格省价格主管部门水利工程由用户自建自用的和供方与终端用户通过协议明确由双方协商定价的部分除外辖区内的水利工程供水价格授权市、县人民政府公共管网供应的自来水销售价格授权市、县人民政府农村村民自建、自管的自来水销售价格除外污水处理价格授权市、县人民政府4交通运输琼州海峡港口服务收费省价格主管部门会同省交通运输主管部门公共交通票价授权市、县人民政府客运出租车运价、燃料附加费标准授权市、县人民政府道路班车客运运价率、燃油附加费标准省价格主管部门会同省交通运输主管部门道路班车客运、农村道路客运票价授权市、县人民政府汽车客运站服务收费标准省价格主管部门会同省交通运输主管部门定价范围为车辆站务收费、旅客站务收费等收费项目具有自然垄断经营特征的机动车停放服务收费标准授权市、县人民政府住宅小区停车服务除外民航机场延伸服务收费标准省价格主管部门定价范围为民航机场旅客行李打包、保存及货物处理、保管等垄断性服务收费省内中央定价外的港口引航、拖轮等垄断服务收费省级价格主管部门会同省交通运输主管部门省内短途管道运输价格(含进口液化天然气接收站气化服务价格)省价格主管部门道路旅游客运价格省价格主管部门会同省交通运输、旅游行政主管部门5环境保护排污权有偿使用价格、拍卖底价、试点初期交易价格、回购价格省价格主管部门会同省财政、环保部门生活垃圾处理收费标准授权市、县人民政府危险废物处置收费标准省价格主管部门6教育公办教育(包括高校、中等职业学校、普通中小学校、幼儿园)收费标准省价格主管部门会同省财政、教育主管部门报省级人民政府批准后执行民办学校学历教育收费标准民办高等学历教育收费标准省价格主管部门会同省教育主管部门中外合作办学项目由省价格主管部门会同省教育主管部门审定,报省级人民政府批准后执行民办高等以下学历教育收费标准授权市、县人民政府列入中小学教材用书目录的教科书和列入评议公告目录的教辅材料印张单价和零售价格省价格主管部门会同省文化出版部门7医疗服务公立医疗机构提供的基本医疗服务价格省价格主管部门会同省卫生计生部门、人社部门8养老服务公办养老机构基本服务收费标准授权市、县人民政府定价范围为政府主办的社会福利院、养老院、敬老院、托养所、公建民营养老服务中心的床位费、护理费等。
印发海南省医疗机构药品集中采购实施方案关于印发《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》的通知各市、县、自治县卫生局,洋浦社会发展局,省农垦总局卫生局,省医疗机构药品集中采购工作领导小组各成员单位,省医疗机构药品集中采购交易中心,各有关医疗机构,各药品生产、经营企业:为促进全省医疗机构药品集中采购工作持续健康有序开展,营造公开、公平、公正的药品集中采购环境,现将《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》印发给你们,请遵照执行海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组二〇〇九年八月三十一日XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案前言为规范和推动新形势下医疗机构药品集中采购工作,进一步营造“公开、公平、公正”的药品采购环境,促进全省医疗机构药品采购工作持续健康有序发展,海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组根据卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的“关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知”要求:“全面实行*主导、以省为单位的网上药品集中采购工作”,以及卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知和《海南省人民*办公厅关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作实施意见的通知》规定:“药品集中采购由药品生产企业直接投标”在总结我省前几年药品集中招标采购工作经验的基础上,坚持*主导、以人为本;程序公开、环节透明;统一规范、简捷高效;质量优先、价格合理的原则,进一步规范我省医疗机构药品采购行为,纠正药品购销中的不正之风;实现药品采购全过程的公开、公平、公正;保证药品质量,降低药品价格,减轻患者医药费用负担;推进药品购销环节的科学化和信息化建设进程,对药品购销全程实行有效监督海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组根据我省的实际情况,制定了《XX年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》,通过限价竞价使药品虚高价格降至合理价位;通过网上监管药品交易过程,规范药品流通秩序,净化药品流通环境,促进医药行业健康发展第一章总则一、政策依据主要依据下述法律、法规、规章和规范性文件:《中华人民共和国招标投标法》,《国务院办公厅转发国务院纠风办公室关于XX年纠风工作实施意见的通知》,卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的“关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》的通知”,卫生部、国务院纠风办等六部委联合下发的关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知和《海南省人民*办公厅关于印发进一步规范医疗机构药品集中采购工作实施意见的通知》琼府办〔〕号文件等二、工作目标坚持以*为主导,完善药品集中采购制度进一步促进竞争,在保证药品质量的前提下,通过集中采购进一步降低药品采购价格,增强药品集中采购的效果进一步规范药品集中采购行为,使药品集中采购更加公开、公平、公正三、基本原则遵循公开、公平、公正、廉洁和诚实信用原则坚持质量保证、价格合理贯彻统一、规范、简捷、高效的要求四、定义海南省医药集中采购服务平台:为海南省医疗机构药品集中采购活动服务的综合性网络系统,主要包括药品网上招投标、限价议价、药品网上交易、*监督管理等服务系统药品集中采购:指采购人通过服务平台药品网上采购系统采购药品的活动采购人:指海南省辖区内参加网上药品集中招标采购活动的县及县以上人民*所属的非盈利性医疗机构药品生产企业:指在服务平台上注册企业的有关药品信息,并经审查合格,参加海南省医疗机构药品集中采购活动、自行配送或委托药品配送企业向采购人配送药品的生产企业,国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理视同生产企业,以下所指“生产企业”包括国内生产企业和国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理投标人:指参加海南省医疗机构药品集中采购的药品生产企业药品配送企业:具备规定的配送条件,受委托向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品批发、经营企业或药品专业物流企业药品集中采购专家库:指由海南省药学、医学、管理等方面专家组成的人才库,海南省政务中心统一管理限价:指在充分进行医药市场调查并掌握市场信息的基础上,按照一定原则、程序确定的拟招药品的最高价格,是投标人参与竞价的“门槛价” 同竞价分类品种:按照竞价分类规则分为同一类的品种同竞价分组品种:指同竞价分类、同质量层次的品种保护期内专利药品:仅指由中华人民共和国知识产权局授予了发明专利证书的,或原研制国家知识产权保护部门授予了发明专利证书,其专利保护期仍在有效期内的药品包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物若为外观设计、实用新型或工艺流程等专利药品,不视为保护期内专利药品化合物专利是指新化合物和化合物的有效基团改进的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身药物组合物专利是指对两种或两种以上的药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利天然物提取物专利是指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其它物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征微生物及其代谢物专利是指对细菌、放线菌、真菌、病毒、原生动物、藻类等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利国家一类新药:指保护期内的国家一类新药以国家食品药品监督管理局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准*定价药品:指列入《国家发展改革委定价药品目录》和《海南省*定价药品目录》的品种该类品种如参加本次药品集中采购均需到海南省物价主管部门进行价格公示差比价:指同种药品因剂型、规格或包装材料的不同而形成的价格之间的差额或比值差比价的计算以国家发改委发改价格[]9号文件和发改办价格[]号文件为依据单独定价药品:指国家发展改革委或海南省物价主管部门公布的化学药及生物制品类单独定价药品与文件中规定的代表品品名、剂型相同的同一企业生产的其他规格品种视同单独定价药品优质优价中成药:指国家发展改革委或海南省物价主管部门公布的优质优价中成药与文件中规定的代表品品名、剂型相同的同一企业生产的其他规格品种视同优质优价中成药海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组:组织领导和监督管理全省药品集中采购工作医疗机构药品集中采购工作领导小组办公室负责领导小组的日常工作,组织对药品集中采购的监督管理工作海南省医疗机构药品集中采购交易中心:指承担海南省医疗机构药品集中采购具体实施工作的机构,即海南省药品招标采购交易中心五、和的政策要求截止集中采购开始时,未取得相应生产范围认证证书的药品生产企业所生产的药品,不得参与我省药品集中采购活动截止集中采购开始时,未取得认证证书的药品批发企业,不得参与我省药品集中采购活动的配送六、公告方式药品集中采购需要公布的事项,通过服务平台或有关媒体发布七、交易方式参与药品集中采购的交易双方,均须通过服务平台进行网上交易八、适用范围参与药品集中采购的医疗机构、药品生产企业、药品配送企业、交易中心及其他各方当事人,适用本方案九、解释权本实施方案的解释权归海南省医疗机构药品集中采购工作领导小组第二章药品集中采购目录一、药品集中采购目录分类麻醉药品和第一类精神药品、国家实行特殊管理的第二类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品以及中药材和中药饮片等不纳入药品集中采购目录,除上述药品外,医疗机构使用的其他药品全部纳入集中采购目录列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行集中采购目录分为限价竞价采购目录和不限价不竞价采购目录目录制定原则1.由医疗机构补充上报临床需要,但不在上年度网上招标采购药品目录中的品规2.在上年度采购药品目录基础上,结合其他各省成熟的不限价不竞价目录,以及医疗机构补充上报品种,形成限价竞价候选目录与不限价不竞价候选目录不限价不竞价目录是根据目录制定原则,经专家委员会论证后确定 1.不限价不竞价目录品种须符合以下条件之一:临床急救药品;廉价普通药品;治疗罕见和特殊病种且无替代品的药品;全部血液制品 2 评选办法根据目录制定原则,制定不限价不竞价药品候选目录供专家评选;由“领导小组”在专家库中,随机抽取7名药学专家和6名临床专家组成专家委员会;专家在提供的候选目录中根据临床实际和专业知识以记名投票的方式投票;得票数超过一半以上的药品列入不限价不竞价目录;专家论证后选出的不限价不竞价目录在网上进行公示后报“领导小组”审批确定;不限价不竞价目录之外的其他集中采购目录药品均在限价竞价目录采购目录包括药品通用名、剂型、规格等信息未纳入集中采购药品目录的药品医疗机构不得采购二、药品质量层次第一质量层次:专利药品、保护期内一类新药第二质量层次:过保护期专利药品、过保护期一类新药第三质量层次:优质优价中成药和单独定价药品;第四质量层次:其它药品若同时符合多种质量属性,则按以上排序在前面的优先确定一个属性三、竞价分类规则分类次序按药品通用名、剂型、规格、质量层次的不同,以此顺序依次分类按剂型分类 1 注射剂注射剂按粉针、小容量注射液、大容量注射液分类肌注、静注为不同竞价分类既可肌注又可静注的归入静注类脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂为不同竞价分类脂质体、脂微球以质量标准及生产批件或有关部门的有效证明文件为依据冻干粉针剂和溶媒结晶粉针剂为同一竞价分类,与普通粉针区分为不同竞价分类国家发改委定价认定的剂型以质量标准及生产批件为依据,其他材料不能作为判断依据眼内注射溶液为单独竞价组 2 其他剂型,见下表剂型分类片剂说明1普通片:含素片、异型片、薄膜衣片、糖衣片、可溶片、双层片、备注浸膏片2肠溶片:含肠溶薄膜衣片 3分散片4缓释片:含双释放片、肠溶缓释片 5控释片6泡腾片:指口服泡腾片 7咀嚼片口腔片1口内片:含口腔含片、口腔黏附片、口腔贴片、口颊片、舌下片、润喉片 2口腔崩解片 1阴道片指胃溶型胶囊阴道片 2阴道泡腾片,含阴道泡腾胶囊3阴道胶囊硬胶囊软胶囊肠溶胶囊软胶囊:含胃溶型胶丸 1肠溶胶囊2肠溶软胶囊,含肠溶丸、肠溶胶丸含肠溶缓释胶囊、双释放胶囊、肠溶微丸胶囊、肠溶缓释丸胶囊等1细粒剂 2肠溶颗粒 3控释颗粒颗粒剂4缓释颗粒5颗粒剂,含混悬颗粒、泡腾颗粒、含糖可溶性颗粒、干糖浆颗粒为同一竞价分类6.干混悬剂茶剂1糖茶块2煎煮茶、袋泡茶为同一竞价分类 1口服散、口服溶液用粉为同一竞价分类散剂2口服冻干粉剂3外用散、外用溶液用粉为同一竞价分类 4鼻用散剂 1口服乳剂2口服混悬液,含胶体溶液3口服溶液,含口服液、合剂、露剂口服液体剂4滴剂 5糖浆剂6内服酊剂 7内服酒剂 8浸膏缓释胶囊控释胶囊含糖与不含糖的根据药品质量标准或说明书区分为不同竞价组含糖与不含糖的根据药品质量标准或说明书区分为不同竞价组9流浸膏10煎膏剂11醑剂,既可口服又能外用的归口服 1搽剂,含油剂 2洗剂 3涂膜剂 4涂剂 5冲洗剂外用液体剂6酒剂 7酊剂 9含漱剂 10灌洗剂 11灌肠剂 12甘油剂 13醑剂1软膏剂、乳膏剂、霜剂、油膏剂为同一竞价分类软膏剂2阴道软膏,含阴道乳膏 3糊剂4鼻用软膏剂,含鼻用乳膏剂、鼻用凝胶眼膏剂1眼膏剂,含眼膏剂和眼用乳膏剂 2眼用凝胶剂1硬膏剂,含橡胶膏剂、橡皮膏剂、巴布膏剂等贴膏剂2贴片,其中缓释贴片和控释贴片为同一竞价组,与普通贴片区分为不同竞价分类膏药海绵剂含白膏药和黑膏药 1含药海绵剂 2不含药海绵剂1牙栓、牙周条为同一竞价分类 2眼内插入剂 3鼻用棒剂栓剂4耳栓 5阴道栓 6直肠栓 7尿道栓1吸入气雾剂,含吸入粉雾剂、吸入喷雾剂气雾剂同通用名栓剂中普通栓与缓释栓为不同竞价组含玻璃酸钠的为不同竞价组2非吸入气雾剂,含外用气雾剂、非吸入粉雾剂、外用粉雾剂、非吸入喷雾剂、外用喷雾剂 3雾化吸入剂滴鼻剂滴眼剂滴鼻剂,含洗鼻剂含玻璃酸钠的为不同竞价分类 1滴眼剂,含玻璃酸钠的为不同竞价组2洗眼剂滴耳剂滴耳剂,含洗耳剂1水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、糖丸 2大蜜丸,含蜡丸3小丸,指以袋装用药的丸剂4滴丸5浓缩丸,含浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸 6眼丸剂锭剂胶剂凝胶剂1口服锭剂,口服、外用兼用的归口服类 2外用锭剂1口服凝胶剂,含口服乳胶剂、胶浆剂 2外用凝胶剂,含外用乳胶剂、胶浆剂 1口服膜剂膜剂2口内膜剂,含牙周缓释膜和口腔内贴膜 3眼膜剂4其他膜剂为同一竞价分类热敷袋湿敷剂湿巾植入剂注:小丸、微粒以片剂、胶囊剂等剂型出现时,归入相应剂型,不再以小丸、微粒分类,但区分常释型、缓释型和控释型相同剂型按制剂规格不同分类1 注射剂原则上按主药含量及容量不同分为不同竞价分类注射液大于或等于50ml为大容量竞价分类;小于50ml为小容量竞价分类有含量标识的注射液不分容量,按主药含量分类;只有容量标识的注射液按容量分类有药物含量的大容量注射液,不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶媒,统一按主药含量分为不同竞价组有药物含量的大容量注射剂统一按玻璃瓶包装进行划分(入围后再计算其他包装价格) 2 其他剂型所有制剂(除注射剂以上规定外):按不同含量、容量分为不同竞价分类中成药口服、外用液体制剂按容量不同为不同竞价分类;颗粒剂、散剂有明确有效成分含量标识的以最小零售包装有效成分含量的不同分类,无明确有效成分含量标识的复方制剂按装量不同为不同竞价分类;丸剂按最小零售包装的装量不同为不同竞价分类造影剂含药量相同浓度不同为不同竞价分类脂肪乳含药量相同浓度不同为不同竞价分类其他1 带预充式注射器、不带预充式注射器为不同竞价分类2 粉针剂、冻干粉针、溶媒结晶粉针附带注射溶媒者不做单独分类3 长链、中长链脂肪乳为不同竞价分类4 氨基酸注射液按组分不同分为不同竞价分类5 干扰素、胸腺肽等含不同亚型的药品,按药理作用、临床用途不同区分为不同竞价组例如:干扰素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亚型为不同竞价分类;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F为不同竞价分类6 同通用名临床适应症完全不同的为不同竞价分类7 预混胰岛素按混合比例不同为不同竞价分类;特充、笔芯和瓶装胰岛素分为不同竞价组 8 带附加装置的药品不细分竞价分类 9 不同酸根和盐基的注射液有机酸根和无机酸根的注射剂为不同竞价分类,但有机酸根和无机酸根均不再细化;不带酸根的不再单独分类,与无机酸根为同一竞价分类盐基不同注射剂为不同竞价分类既含酸根又含盐基的与含酸根的为同一竞价分类有机酸根指醋酸、乳酸、枸橼酸等酸的酸根10 注射剂以外的其他剂型,主要化学成分相同的,命名中所含盐基、酸根不区分竞价分类 11 主要成分含牛黄、麝香的品种,按天然与人工分为不同竞价分类12 中成药制剂按药监部门批准的通用名为标准进行分类同名异方的品种按处方组成不同为不同竞价组同方异名的不予分类13 化学药品按单方与复方制剂分为不同竞价分类复方制剂组方和比例都相同的归为同一竞价分类,组方相同、比例不同的为不同竞价分类14 茶块剂、袋泡剂中含糖和不含糖分为不同竞价分类;未能提供有效证明不含糖的品种归含糖分类 15 腹膜透析液品种按*定价不同区分为不同竞价组 16 胶囊型或泡囊型粉雾剂与多剂量型粉雾剂为不同竞价组四、备案采购集中采购公告发布之日后,国家食品药品监督管理局批准的新药,医疗机构确因临床需要采购的,和未纳入中标目录中用量少的特殊专科用药或临床急抢救用药,可申请备案采购由医疗机构药事管理委员会讨论通过,采购人必须以书面申请经“采购办”审批,必要时由“领导小组”组织专家运用临床和专业知识进行评选,报“领导小组”备案并挂网公示后,方可采购临床急抢救用药可先采购,一周内必须办理备案采购手续备案采购品种价格不得高于国家最高零售价定价扣除采购人规定加价率以后的价格第三章资质材料要求及网上申报一、申报要求根据国家及海南省有关文件规定,为减少流通环节,降低采购成本,本次集中采购只允许生产企业参加投标,进行药品申报、报价等一系列采购活动,批发企业只作为配送企业参与为保证药品质量,参加集中采购的药品生产、配送企业和药品必须符合资质要求二、参加药品集中采购活动的药品生产企业应具备的条件依法取得《药品生产许可证》、《认证证书》及《营业执照》;进口药品全国总代理必须依法取得《药品经营许可证》、《认证证书》及《营业执照》;具有履行合同必须具备的药品供应保障能力;无下列情形:①最近两年内有生产假药行为,被食品药品监督管理部门处罚的;②最近两年内有商业贿赂促销药品行为,被有关执法部门处罚或已立案查处的生产假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据法律法规规定的其它条件三、参加药品集中采购活动的药品配送企业应具备的条件依法取得《药品经营许可证》、《认证证书》及《营业执照》具有履行合同必须具备的药品供应保障能力无下列情形①最近两年内有销售假药行为,被食品药品监督管理部门处罚的;②最近两年内有商业贿赂促销药品行为,被有关执法部门处罚或已立案查处的经营假药记录以食品药品监督管理部门的“行政处罚通知书”为依据法律法规规定的其它条件四、参加药品集中采购活动的药品应具备的条件有效期内的认证证书包含国产、分包装及委托加工药品原装进口药品不需要认证证书;有效期内的生产批件国产药品须有生产批件;原装进口药品须有成品进口注册证;分包装药品须有分包装批件及半成品进口注册证;委托加工药品须有委托加工批件;质量标准近期药检报告国产、委托加工药品须有省检或厂检报告;原装进口药品须有口岸药检报告;分包装药品须有半成品口岸药检报告、成品省检或厂检报告;价格文件*定价药品须提供海南省物价主管部门的最新价格文件,市场调节价药品须提供生产企业的最新价格文件药品说明书质量层次文件1 专利药品:须有专利证书2 一类新药:须有一类新药证书3 单独定价药品:须有国家发改委或海南省价格主管部门单独定价文件4 优质优价中成药:须有国家发改委或海南省价格主管部门指定生产企业的定价文件药品质量及货源保证书生产企业参加我省集中采购的药品质量及货源保证书五、申报材料流程及要求资质材料的网上查询准备为减轻企业负担,投标人在准备资质材料前,可充分利用海南医药集中采购平台药品资质数据库中的信息凡数据库有关药品资质材料在有效期内的,投标人可以不再提供药品资质材料已过期或不完整的,投标人需及时补充数据库中没有药品信息的,投标人需提交全套资质资料投标人报名和网上查询、申报培训1 准备参加药品集中采购的潜在投标人,可持生产许可证复印件、营业执照复印件、法人代表授权书原件和被授权人身份证明,到交易中心申请领取网上查询、申报账号和初始密码2 投标人在网上查询、申报前,交易中心负责组织投标人进行操作培训3 投标人从交易中心领取账号和初始密码后,为确保安全,应立即对初始密码修改并采取保密措施账号和密码为各方约定的登录途径和可靠的电子签名,投标人通过账号发出的申报等信息和投标人签字、盖章确认的文件具有同等效力4 资质材料需补充完整并由交易中心审核合格后,投标人方可在网上申报资质材料的编制报送 1 报送的语言投标人提交的资质材料,以及投标人与交易中心就有关资质材料报送的所有往来函电,均应使用中文投标人可以提交其它语言的资质资料,但必须同时提供中文译本,并以中文译本为准,中文译本与原文不一致导致的责任由投标人承担 2 资质材料的组成2.1生产企业需提供的文件材料:企业资料:企业法人授权书;产品资料;投标函;采购文件要求的其他相关文件资料 2.2配送企业需提供的文件材料:企业资料:企业法人授权书;配送承诺书;采购文件要求的其他相关文件资料 3 资质材料的编制投标人应按照招标文件的要求编制资质材料,资质材料应当对招标文件提出的要求和条件做出实质性响应投标人应认真阅读招标文件中所有事项、格式、条款和规范等要求,认真准备资质材料资质材料的封面应加盖投标人的公章,出具的资质材料应能证明投标人及其生产的药品来源合法、货源充足且能持续性供应,并具有品种中标后履行药品交易合同的能力投标人对数据库中过期资质的补充材料和首次提交的全套药品材料应分开装订,以便及时受理和组织审查 4 资质材料的报送。
海南省物价局关于更正医疗机构通过招标采购中标的奥美拉唑等政府定价药品价格的通知
文章属性
•【制定机关】海南省物价局
•【公布日期】2001.08.06
•【字号】琼计价格[2001]853号
•【施行日期】2001.08.06
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】政府采购
正文
海南省物价局关于更正医疗机构通过招标采购
中标的奥美拉唑等政府定价药品价格的通知
(琼计价格[2001]853号2001年8月6日)
各市、县物价局,洋浦经济发展局:
对我省第三批第二次医疗机构通过招标采购中标的政府定价药品价格,我局已以《关于制定公布医疗机构通过招标采购中标的政府定价药品价格的通知》(琼计价格[2001]635号)下发有关单位执行,但该文所定的个别药品的最高零售价有误,现更正如下:阿斯特拉(无锡)制药有限公司生产的规格为20mg×14粒/盒的奥美拉唑胶囊(原研进口药,商品名:洛赛克)价格为198.20元,江苏联环药业股份有限公司生产的规格为0.1g×24片/盒的盐酸多西环片(异型片)价格为10.90元,华北制药有限公司生产的规格为0.4g/支盐酸去甲万古霉素粉针价格为87.00元。
其他产家生产的上述药品仍按琼计价格(2001)635号文规定的价格执行。
海南省医疗机构药品集中采购文件编号:HNGP2015-JY海南省公共资源交易服务中心二〇一五年九月目录第一部分集中采购邀请函 (2)第二部分集中采购目录 (6)第三部分集中采购须知 (8)第四部分集中采购资质材料要求及装订顺序 (25)第一部分集中采购邀请函2015年度海南省医疗机构药品集中采购邀请函(编号:HNGP2015-JY)根据《2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案》要求,现开展2015年度海南省医疗机构药品集中采购工作。
特邀请符合条件的药品企业参加投标。
有关事项如下:一、招标采购项目名称、范围1、名称:海南省医疗机构药品集中采购(项目编号:HNGP2015-JY)。
2、采购范围:《国家基本药物目录》(2012年版)及《国家基本药物处方集》、《临床应用指南》中注明的剂型规格。
注:(1)属于国家和海南省低价药清单中的基本药物,无论是否执行低价药日均治疗费用标准,此次不予招标。
(2)属于中华医学会、中国医师协会于2015年9月16日公布的妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)目录中的基本药物,此次不予招标。
3、采购人范围:全省所有非营利性医疗机构纳入集中采购范围,鼓励其他医疗机构参加集中采购。
二、投标人资格要求(报名购买标书时须提供有效证明材料并加盖公章)1、营业执照(副本)复印件。
2、生产/经营许可证(副本)复印件。
3、《法定代表人授权书》。
三、获取招标采购文件的时间、地点、方式及招标文件售价1、获取招标采购文件时间:2015年9月30日-10月14日2、获取招标采购文件地点:海口市华海路3号安海大厦二楼海南省公共资源交易服务中心质量监管科3、获取招标采购文件方式:现场报名购买。
4、招标采购文件售价:人民币80元/套(售后不退)四、各项时间安排:1、投标品种网上申报时间:2015年10月10日-10月19日2、企业递交资质材料时间:2015年10月10日-10月19日,其中10月15、16及19日需按以下投标企业所在省份分批递交;企业递交资质材料前需登录“海南省医药集中采购服务平台→业务受理→基药投标登记”录入相关信息。
3、配送企业递交材料时间:另行通知4、资质材料审核、澄清时间:2015年10月20日-10月27日5、信息确认时间:2015年10月28日-10月29日6、公示限价时间:根据招标进度另行通知7、公布限价时间:根据招标进度另行通知8、公示技术标评审结果时间:根据招标进度另行通知9、公布技术标评审结果时间:根据招标进度另行通知10、网上报价时间:2015年11月30日上午8:00-下午15:0011、报价解密时间:2015年11月30日下午15:00-17:0012、网上开标时间:2015年11月30日下午17:0013、评审时间:根据招标进度另行通知14、价格谈判时间:根据招标进度另行通知15、公示拟中标品种时间:根据招标进度另行通知16、公布中标结果时间:根据招标进度另行通知五、履约保证金1、每个中标品种按人民币600元缴纳。
缴纳金额最多5万元。
2、缴纳时间:中标结果公布后7日内。
3、缴纳方式只接受中标人公对公账户转账,转账时必须注明项目编号。
不接受非投标企业代缴、私人转账或现金支付。
帐户名称:海南省人民政府政务服务中心帐号:46001002537052506530开户行:中国建设银行海口国兴大道支行财务联系电话:(0898)66529833,665298354、履约保证金的退还中标品种的履约保证金,在交易期内如无违约行为,待下一轮基本药物招标中标结果开始执行后予以退还。
六、集中采购机构的名称、地址和联系方式机构名称:海南省公共资源交易服务中心地点:海口市华海路3号安海大厦二楼邮政编码:570125联系电话:(0898)66529816、66529803、66529807、66529855传真:(0898)66529861网址:工作时间:上午8:30-12:00,下午14:30-17:30(节假日除外)海南省公共资源交易服务中心二〇一五年九月三十日第二部分集中采购目录集中采购目录一、集中采购目录1、目录范围《国家基本药物目录》(2012年版)及《国家基本药物处方集》、《临床应用指南》中注明的剂型规格。
2、目录说明2.1属于国家和海南省低价药清单中的基本药物,无论是否执行低价药日均治疗费用标准,此次不予招标,待低价药平台建设完成后按低价药政策进行挂网采购。
2.2属于中华医学会、中国医师协会于2015年9月16日公布的妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)目录中的基本药物,此次不予招标,待完成招标工作后直接挂网采购。
2.3麻醉药品及精神类药品按国家现行规定采购。
二、采购方法1、采用公开招标的方式。
省公共资源交易服务中心公布上年度各品种网上交易数量作为报价参考。
2、采用“双信封”制度,分别编制经济技术标和商务标,经济技术标评审合格的企业才能进入商务标评审。
对于通过经济技术标书评审的企业不再排序,按照商务标书报价由低到高确定中标企业。
3、对竞价分组无限价的药品采用价格谈判方式。
4、采购目录中的普通大输液不进行技术标评审,商务标报价后直接挂网。
5、国家定点生产的药品按照全国统一采购价格直接挂网采购,不再议价。
6、完成招标工作后,过渡期非基药招标入围的基药品种结果终止执行。
第三部分集中采购须知集中采购须知一、总则根据《中华人民共和国招标投标法》、《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发…2015‟7号)、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发…2015‟70号)、《海南省医疗机构药品集中采购管理办法(试行)》(琼卫药政[2015]1号)、《海南省集中采购药品配送管理办法》(琼卫体改[2014]1号)、《关于印发2015年海南省医疗机构药品集中采购实施方案的通知》(琼卫药政…2015‟6号)等文件精神,制定本采购文件。
1、工作目标进一步完善公立医院药品集中采购工作,保证药品质量,控制虚高药价,预防和遏制医药购销领域腐败行为,促进药品生产流通企业整合重组,为人民群众提供安全有效、价格合理的药品。
2、遵循原则坚持公开、公平、公正和诚实信用;以省为单位集中采购,统一配送;坚持政府主导与市场机制相结合,发挥集中批量采购优势;坚持质量优先、价格合理、保障供应;坚持统一规范、依法监管、科学评估。
3、实施范围全省所有非营利性医疗机构纳入集中采购范围,鼓励其他医疗机构参加集中采购。
4、相关定义4.1采购人:指参加药品集中采购活动的海南省医疗机构。
4.2投标人:指参加海南省医疗机构药品集中采购的药品生产企业;生产企业设立的仅销售本公司药品的商业公司、进口药品国内总代理商视同生产企业。
4.3药品配送企业:具备规定的配送条件,受生产企业委托向医疗机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。
4.4标的:指将参加投标的药品按照药品分类规则划分为同一评审组同一质量层次的药品。
4.5专利药品:4.5.1化合物专利:指新化合物的发明专利,在其专利文件中应当有化合物的名称、结构或分子式等关键表征,保护的对象是化合物本身。
药品制造过程的中间体专利等除外。
4.5.2药物组合物专利:指对两种或两种以上的主要药物成分组成的保护专利,在其专利文件中应当有组分或者含量等组成特点的关键表征,并在专利名称、摘要、权利要求等内容中明确表述其为组合物专利。
4.5.3天然物提取物专利:指首次从自然界分离或提取出来的物质的保护专利,该物质结构、形态或者其他物理化学参数等应在其专利文件中被确切地表征。
4.5.4微生物及其代谢物专利:指对细菌、放线菌、真菌、病毒等微生物种经过筛选、突变、重组等方法得到并分离的纯培养物和其代谢物质的保护专利。
4.6一类新药:以国家食药监局核发的《国家新药证书》和《药品注册批件》为准。
4.7进口药品:指具有国家食药监局颁布的进口药品注册证、医药产品注册证的药品,不含进口分装与原料药进口。
4.8药品包装:除另有规定外,投标人供应配送的药品,均应按标准保护措施进行包装,以防止药品在转运中损坏或变质,确保药品安全无损运抵指定地点。
每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书。
包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求。
4.9伴随服务:投标人可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。
投标人的投标报价应包含所有伴随服务费用。
伴随服务包括:(一)产品的现场搬运或入库。
(二)提供产品开箱或分装的用具。
(三)对开箱时发现的破损、近效期产品或其他不合格包装产品及时更换。
(四)在招标人指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。
(五)其他投标人应提供的相关服务项目。
5、公告方式本次项目所有公告、信息均通过省卫生计生委网站(网址:)或海南省医药集中采购平台网站(网址:)及有关媒体发布。
6、交易方式参与药品招标采购活动的交易双方,均须通过省采购平台进行网上交易。
7、适用范围参加集中采购的医疗卫生机构、药品企业及其他各方当事人。
8、采购周期:不少于1年。
二、分组规则与质量类型9、分组规则根据国家基本药物目录,依据国家药典、SFDA药品批件对以下情况进行合并评审:9.1注射剂的分类规则:9.1.1注射剂不同酸根、碱基分为不同标的。
9.1.2普通粉针、冻干粉针、溶媒结晶粉针为同一标的。
9.1.3注射液(普通大输液除外)相同含量大于或等于50ml与小于50ml分为两个标的,根据包装材质不同,分成玻璃瓶和其它包材二个组。
9.1.4取得国家食药监部门正式注册批件的预充式品种(指药物预充入注射器)为单独标的。
9.2带附加装臵(如附配液、加药器、冲洗器、附带溶媒)与不带附加装臵的归为同一标的,胰岛素除外。
9.3片剂(糖衣、素片、薄膜衣、异型片、双层片、浸膏片)为同一标的。
9.4颗粒剂、口服溶液剂含糖和不含糖为不同标的。
9.5软膏剂和乳膏剂为同一标的。
9.6普通大输液是指氯化钠注射液(0.9%)、葡萄糖氯化钠注射液(5%葡萄糖+0.9%氯化钠)、葡萄糖注射液(5%和10%)四种输液产品,不分包材统一挂网采购。
9.7参加本次投标的药品只根据《国家基本药物目录》中的品种名称及剂型、规格和质量类型划分标的;未标明酸根或盐基的药品,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品,但不分别划分标的;上述分组规则中有特别说明的除外。
10、质量类型将参加本次投标的药品分为三个质量类型,按不同质量类型分别评审。
第一类型:(1)保护期内化合物专利药品。
第二类型:(1)监测期内一类新药;(2)过保护期化合物专利药品、保护期内组合物专利、天然物提取物专利、微生物及其代谢物专利药品。