下载文档原格式
健儿消食口服液工艺验证方案（前处理）1. 适用范围本方案适用于公司中药提取车间健儿消食口服液（前处理）的工艺验证。
2. 责任：中药提取车间：负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。
生产部：负责工艺验证方案起草。
质量管理部QA人员：负责协助验证方案的组织实施。
质量管理部QC人员：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务；确保检验结论正确可靠。
QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。
质量管理部经理：负责工艺验证方案及报告的审核。
生产技术总监：负责工艺验证方案及报告的批准。
验证小组：组长：××××副组长：××××成员：××××××××3. 概述健儿消食口服液是我公司于2009年注册申报产品，此产品生产工艺是稳定可靠的。
公司现有的厂房都已经验证合格。
工艺用水已检验合格，主要生产设备，样品取样及检验方法，设备清洁方法均已经进行验证合格。
在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上，辅以工序生产及检验结果依据。
4. 验证目的本产品工艺验证方案的目的：为评价健儿消食口服液产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。
以保证实现在正常的生产条件下，按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的健儿消食口服液，并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。
在试生产的同时对健儿消食口服液（前处理）的生产工艺进行验证。
进行生产工艺验证的产品批次为连续生产三批。
5.验证内容5．1 工艺处方：广藿香75g 菊花75g 连翘75g 大青叶125g 板蓝根75g 地黄75g 地骨皮75g 白薇75g 薄荷50g 石膏125g5．2健儿消食口服液（前处理）生产工艺过程包括：中药材配料，粉碎等操作步骤。
健儿消食口服液微生物限度检查方法学验证岳莉【期刊名称】《黑龙江医药》【年(卷),期】2014(000)002【摘要】目的：建立健儿消食口服液微生物限度检查方法，并对方法进行验证。
方法：采用《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法对健儿消食口服液进行微生物限度检查。
通过3次独立的平行试验，分别计算5种试验菌每次试验的回收率。
采用观察大肠埃希菌与阴性金黄色葡萄球菌在相同环境下的培养基来验证控制菌的检查方法。
结果：5种试验菌的回收率均高于70%，稀释剂对5种试验菌的回收率均高于70%，表明可以按常规法进行细菌、霉菌及酵母菌菌数的测定；控制菌检查中，试验组均可检出试验菌，阴性组均无菌生长，阴性菌对照组均无生长。
结论：健儿消食口服液可按常规方法进行微生物限度检查。
%Objective:To set up the microbial limit test ways for Jianerxiaoshi oral liquid and verification of the method. Meth-ods:A microbial limits method of Chinese Pharmacopeia(2010 edition)part one appendixⅩⅢC was used to detected the microbial limit test method of Jianerxiaoshi oralliquid.Every trail recovery rate was calculated in three independent trails.The control bacteria checking method was valiated by observing escherichin coli and positive staphylococcus aureus under the same envirionment. Results:Five kinds of positive test bacteria recovery were higher than 70%,Diluent for 5 kinds of recovery test bacteria were higher than 70%, indicated that the conventional method can be used for thenumber of bacteria, mold and yeast fungus determination;In checking con-trol bacteria, the test group can be checked out bacteria, negative groups are sterile growth, negative control group had no growth. Con-cluslon:May carry on the microbial limit test of Jianerxiaoshi oral liquids inspection according to the conventional method.【总页数】3页(P301-303)【作者】岳莉【作者单位】安徽省淮北市食品药品检验所安徽淮北235000【正文语种】中文【中图分类】R927.1【相关文献】1.双葛止泻口服液微生物限度检查方法学验证 [J], 桑卡娜;李焕娟;杨绒娟;周德刚2.吡拉西坦颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 王杰;刘澎浩邦;肖钦钦;章瑛;张春华;刘绪平3.阿奇霉素颗粒(Ⅱ)微生物限度检查方法学验证 [J], 黄霖;王杰;漆凤梅;刘绪平;霍晓菲4.加味消毒饮颗粒微生物限度检查方法学验证 [J], 刘钰;吴无畏;付书婕;蒋雅娜;王国倩;潘宇;陈路5.消癥丸的微生物限度检查及控制菌检查方法学验证研究 [J], 孙臻;黄祖光因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
江西和盈药业有限公司健儿消食口服液（提取）生产工艺验证方案及报告目录一、验证概要 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (3)四、验证小组成员及责任 (3)五、相关文件 (4)六、验证依据 (5)七、验证内容 (5)八、工艺验证 (8)九、产品质量评价 (18)十、验证结果评定与结论 (18)十一、验证周期方案 (19)十二、批准 (19)十三、变更历史 (19)十四、验证合格证书 (20)一、验证概要：健儿消食口服液（提取）生产工艺是由中药净药材经煎煮、浓缩、冷藏、离心、收膏等一系列过程完成的。
基于扩建的提取车间，按照《健儿消食口服液（提取）工艺规程》，分工序对本产品生产的每个操作过程和技术参数进行具体的确认和分析，验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的用途及质量标准的产品，对工艺进行验证，确保在新的车间能够生产出稳定的、均一的符合预定用途的健儿消食口服液清膏。
二、验证目的：2014年我公司对提取车间进行了厂房设备改造，新增1台6T提取罐、一台双效浓缩器以及三台醇沉罐等设备。
对生产的健儿消食口服液前三批浸膏关键生产工序及参数进行验证，证明在现有的生产环境、生产设备条件下，以现有的生产条件和工艺参数的为前提，所生产的产品在确定的环境、工艺和操作下能够生产出符合质量标准的产品。
通过工艺验证能够证明以下几点：（1）确定工艺参数范围的可控性与重现性，确定工艺规程及岗位标准操作规程的合理性，并分析生产全过程可能出现影响到产品质量的各种生产工艺变化的关键因素，纠正偏差，建立明确的控制参数及控制标准，从而使生产过程可控，生产工艺持续稳定；（2）确定工序收率与物料消耗的稳定性；（3）确定健儿消食口服液浸膏质量稳定性，确保最终产品质量安全有效、均一稳定；（4）确定现有的生产设备满足工艺要求；三、验证范围：本验证方案适用于《健儿消食口服液（提取）工艺验证》，依据该产品（提取）工艺规程的各项参数设定指标，以及可能影响生产工艺的各种因素；四、验证小组成员及责任：（1）生产部—负责验证工作的调配。
调pH值法用于健儿消食口服液澄清工艺的研究刘瑛丽;甄中锋;李伟;郑海蓉;张守平;张建龄【摘要】目的研究调pH值法用于健儿消食口服液的澄清效果.方法分别采用调pH值法与壳聚糖絮凝法及原工艺制备样品,观察澄明度、沉淀,检测pH值、黄芩苷含量.结果调pH值法与壳聚糖絮凝法均可澄清样品,样品澄明度较好,但均会降低黄芩苷含量,而调pH值法对黄芩苷含量影响较小.结论调pH值法是健儿消食口服液较为简易理想的澄清工艺.【期刊名称】《中国医药指南》【年(卷),期】2016(014)015【总页数】2页(P17-18)【关键词】健儿消食口服液;澄清工艺;调pH值法;壳聚糖【作者】刘瑛丽;甄中锋;李伟;郑海蓉;张守平;张建龄【作者单位】济宁传染病医院,山东济宁 272001;济宁传染病医院,山东济宁272001;北京世纪博康医药科技有限公司,北京 100070;山东东阿阿胶股份有限公司,山东聊城 252201;北京世纪博康医药科技有限公司,北京 100070;山东东阿阿胶股份有限公司,山东聊城 252201【正文语种】中文【中图分类】R282.710.5健儿消食口服液是《中国药典》收载的中成药品种，具有健脾益胃、理气消食的功效，用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满等，以致厌食、恶食。
对小儿厌食有显著的疗效［1］。
原工艺采用冷藏方法去杂质澄清，虽利于保留有效成分，但在灭菌、贮存过程中易产生浑浊、沉淀，难以保证澄明度。
文献报道，高速离心法［2，7］、水提醇沉［2，10］，天然高分子絮凝法［2，7-9］、壳聚糖澄清剂法［2-10］等常用于提高中药液体制剂的澄清度，减少贮存过程中沉淀，其原理均是将在贮存过程中易于沉淀的物质提前沉淀出来，但pH值法用于中药液体制剂的澄清工艺未见报道。
本文研究了调pH值法用于健儿消食口服液的澄清工艺，并与壳聚糖絮凝澄清工艺对健儿消食口服液澄明度、沉淀、pH值和黄芩苷含量的影响进行对比。
健儿消食口服液拼音名：Jian'erXiaoshiKoufuye
书页号：Z5-134
标准编号：WS3-B-0997-91
照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(8:2) 为展开剂，展开，取出，晾干，用浓氨溶液熏3分钟后，置紫外光灯(365nm) 下检视。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应为1.10～1.20（附录34页）。
ｐＨ值应3.0～5.0（附录40页）。
其他应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
【功能与主治】健脾益胃，理气消食。
用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的纳呆食少，脘胀腹满，手足心热，自汗乏力，大便不调，以至厌食、恶食等症。
【用法与用量】口服，3岁以内一次5～10ml，3岁以上一次10～20ml；一日2次，用时摇匀。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
中国药典2010年版一部P999。
正交试验法优选健儿消食口服液醇沉工艺的研究
李静;张伟;秦冬梅;高晓黎
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2011(033)004
【摘要】目的确定健儿消食口服液的醇沉工艺.方法以总多糖量、黄芩苷量及水浸出物量为指标,应用L9(34)正交试验设计筛选最佳醇沉工艺条件.结果提取液的浓缩比在澄清工艺中影响最大.结论最终优化的澄清工艺为将提取液浓缩为1:3后,加乙醇使含醇量达40%,放置10 h.
【总页数】4页(P705-708)
【作者】李静;张伟;秦冬梅;高晓黎
【作者单位】新疆医科大学药学院药剂教研室,新疆,乌鲁木齐,830054
【正文语种】中文
【中图分类】R284.1
【相关文献】
1.正交试验法优选云芝多糖醇沉工艺的研究 [J], 林德祥;邱巨香;陈叶明
2.正交试验法优选复方白花蛇舌草胶囊醇沉工艺 [J], 刘源焕;李清平;何天富;谭安蔷;李芳婵;陈洪涛
3.正交试验法优选康痔栓的醇沉工艺 [J], 王永林;尚荣国;李康乐;窦建卫
4.正交试验法优选尿石清合剂的水提醇沉工艺 [J], 杨素红;胡玉良
5.正交试验法优选尿石清合剂的水提醇沉工艺 [J], 杨素红;胡玉良
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
2005年版一部葛根药材项下方法进行实验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水(25 75)为流动相,检测波长为250nm,柱温为40 ,理论板数按葛根素峰计算应不低于2000,结果由于供试品溶液中杂质干扰较大,连续进样,供试品色谱中有葛根素峰与杂质峰叠加现象出现,影响含量测定的准确性。
因此,本研究选择 中国药典 2005年版一部葛根芩连丸标准含量测定项下方法进行试验,优选出了重复性较好的色谱条件,即:C18ODS柱,甲醇-乙腈-水(6 8 86)为流动相,流速为1m L/m i n,柱温为40 。
此条件进行测定,供试品色谱中葛根素峰的峰形对称,与杂质峰可达基线分离。
参考文献:[1]乔秀丽,李爱君.养心氏治疗心绞痛临床观察[J].山东中医杂志,1997,16(11):497.[2]赖胜荣,王德勋.养心氏片对急性脑梗死血液流变学和脑血流量的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志, 2003,1(7):387.[3]周长恒,张广梅.养心氏片治疗脑血管病性心肌损害62例临床观察[J].实用中西医结合临床,2005,5(4):6. [4]国家药典委员会.中国药典(一部)[M].北京:化学工业出版社,2005:附录31-附录32.[5]药典委员会.中华人民共和国药典中药薄层色谱彩色图集[M].广州:广东科技出版社,1993:6613.收稿日期:2008-06-20;修回日期:2008-07-11(编辑 陶 珠)文章编号:1001-6910(2008)09-0024-04 药学研究 健儿消食口服液质量标准的改进刘 杰,任孝德,屠万倩(河南省中医药研究院中药研究所,河南郑州450004)摘要 目的:改进健儿消食口服液的质量标准,增加薄层鉴别项及含量测定项。
方法:采用薄层色谱方法鉴别该制剂中的黄芪、陈皮、麦冬、黄芩;采用高效液相色谱测定制剂中的橙皮苷含量。
结果:橙皮苷进样量在0.1344~1.6800 g 范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998,平均加样回收率为98.44%,RSD=1.21%。
江西和盈药业有限公司健儿消食口服液（制剂）生产工艺验证方案及报告目录一、验证概要 (3)二、验证目的 (3)三、验证范围 (3)四、验证小组成员及责任 (3)五、相关文件 (4)六、验证依据 (5)七、验证内容 (6)八、工艺验证 (11)九、产品质量评价 (29)十、验证结果评定与结论 (29)十一、验证周期方案 (30)十二、批准 (30)十三、变更历史 (30)十四、验证合格证书 (31)一、验证概要：健儿消食口服液生产工艺是由原辅料的称量、配制、过滤、检验、灌装、灯检、贴签、赋码、装箱等一系列过程完成的。
现按照《健儿消食口服液（制剂）工艺规程》，分工序对本产品生产的每个操作过程和技术参数进行具体的确认和分析，为了验证在正常的生产条件和GMP文件管理体系下能生产出符合预定的规格及质量标准的产品，对其进行工艺验证，确保在新的车间能够生产出稳定的、均一的符合预定用途的药品。
二、验证目的：健儿消食口服液（制剂）工艺验证是为了证明在现有的生产环境、生产设备条件下，以现有的生产条件和工艺参数为前提，按健儿消食口服液（制剂）工艺规程组织生，能够生产出符合质量标准的产品。
通过工艺验证能够证明以下几点：（1）确定工艺参数范围的可控性与重现性，确定工艺规程及岗位标准操作规程的合理性，并分析出生产全过程可能出现影响到产品质量的各种生产工艺变化的关键因素，纠正偏差，建立明确的控制参数及控制标准，从而使生产过程可控，生产工艺持续稳定；（2）确定工序收率与物料消耗的稳定性；（3）确定成品质量的符合性，确保最终产品质量安全有效、均一稳定；（4）确定现有的生产设备满足工艺要求；三、验证范围：本验证方案适用于《健儿消食口服液（制剂）工艺验证》，依据该产品工艺规程的各项参数设定指标，以及可能影响生产工艺的各种因素；四、验证小组成员及责任：（1）生产部—负责验证工作的调配。
（2）口服液体制剂车间—负责验证过程的组织与实施。
（3）设备部—负责验证过程中的公用设施及能源动力。
（4）质量部—负责验证过程的监控取样及检验工作，验证资料的整理与汇总归档。
五、相关的文件：5.1生产工艺文件5.2质量标准文件5.3操作规程5.4清洁规程（1）健儿消食口服液质量标准：《中国药典》2010版一部P1184～1185；（2）《药品生产质量管理规范》（2010年版修订）；（3）健儿消食口服液（制剂）工艺规程；（4）健儿消食口服液半成品内控质量标准七、验证内容：7.1生产工艺流程和处方：7.1.1工艺流程图7.1.2 生产处方：7.2风险分析与控制：7.2.1 目的：口服液体制剂车间玻璃瓶生产线为10ml 玻璃瓶产品生产线。
通过对口服液体制剂车间玻璃瓶生产线进行质量风险管理，所获结果能够确定车间相关潜在风险及其评估，应采用的控制措施以最大限度地降低风险，验证活动的范围及深度将根据风险评估的结果确定。
7.2.2 方法：进行风险评估所用的方法遵循FMEA 技术（失效模式与影响分析），它包括以下几点：（一） 风险确认：可能影响产品质量、产量、工艺操作或数据完整的性的风险，即将会出现的问题。
（二） 风险分析：分析风险发生的可能行、严重程度和可检测性。
（三） 风险优先系数（RPN ）计算：（四） 将各不同因素相乘：严重程度（S ） 可能性（P ）及可检测性（D ） 可获得风险优先系数，（RPN ）（RPN = S*P*D ）（1） 严重程度（S ）：测定风险的潜在后果，主要针对可能危害产品质量、病患健康及数据完整性的影响。
严重程度分为四个等级，如下：（2）可能性程度(P)：测定风险产生可能性。
根据积累的经验、工艺/操作复杂性知识或小组提供的其他目标数据，可获得可能性的数值。
为建立统一基线，建立以下等级：（3）可检测性(D)：在潜在风险造成危害前，检测发现的可能性，定义如下：7.2.3风险等价划分：（1）高等风险水平：RPN ＞16或严重程度为 4；此为不可接受风险。
必须尽快采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
验证应首先集中于确认已采用控制措施且持续执行。
由严重程度为 4 导致的高风险水平，必须将其降低至 RPN 最大= 8。
（2）中等风险水平：16 ≥ RPN ≥ 8；此风险要求采用控制措施，通过提高可检测性及/或降低风险产生的可能性来降低最终风险水平。
所采用的措施可以是规程或技术措施，但均应经过验证。
（3）低风险水平：RPN ≤ 6此风险水平为可接受，无需采用额外的控制措施7.3风险控制：对风险采取预防控制措施，使风险降低至可接受水平。
第8 页共32 页第9 页共32 页健儿消食口服液生产工艺验证方案及报告（SOP-060414-004）7.4人员确定：7.4.1人员数量及人名确定：（1）管理人员：（2）操作人员：7.4.2人员培训情况的确认：（1）评价方法：检查本方案实施验证小组全体成员的培训记录；确认是否对本方案人员进行了相关培训。
结论：（2）评价标准：本方案实施前，小组成员接受相关的知识及操作技术的培训，并经过考核合格。
验证小组组长：日期：八、工艺验证：8.1验证前确认（系统要素的确认与评价）：目的是提供文字记录或数据来证明即将进行的工工艺验证是在可靠的前提下进行的，从而保证了工艺验证的可靠性。
8.1.1相关设施设备的验证（一）评价方法：查阅验证资料；（二）评价标准：（1）厂房、空调净化系统已验证合格，且正常运行；（2）公用工程系统已验证合格，且正常运行；（3）主要生产设备经过设计确认、安装确认、运行和性能确认且处于正常运行状态；（三）评价记录：见附表1、附表2、附表3、附表1相关生产设施确认情况记录附表2相关生产设备均通过验证确认附表3相关检验仪器均通过确认（四）评价结论：根据检查结果评价相关设施设备验证情况是否达到本次工艺验证前要求。
结论：评价人：日期：年月日8.1.2生产系统要素的确认（一）计量器具校验情况确认（1）评价方法：检查各种生产用计量器具的校验情况；（2）评价标准：生产中使用的各种衡器、仪器、仪表均经过校验合格且在有效期内。
（3）评价记录：（4）评价结论：根据检查结果评价计量器具校验情况的符合性；结论：评价人：日期：年月日（二）生产相关操作文件系统的确认（1）评价方法：检查与生产相关的各种工艺及相关操作文件（包括检验系统验证和准备文件）。
（2）评价标准：与生产（含检验）相关各种文件已经确定，是现行批准的文件，羡慕已正确签发，内容清楚、明确、充分，操作人员能够如实地遵守。
（3）评价记录：（4）评价结论：根据检查结果确认生产相关操作文件系统的符合性。
结论：评价人：日期：年月日（三）人员情况的确认（1）人员培训情况的确认（A）评价方法：核查本方案实施验证小组全体成员培训记录，确认是否对本方案实施人员进行了相关培训，包括：a.《药品生产质量管理规范（2010年修订）》培训；b.安全防护培训；c.微生物知识培训；d.所在岗位相关设备的操作、清洁、维护保养规程的培训；e.人员进入生产区相关更衣培训；f.岗位标准操作规程培训；g.变更、偏差处理、纠正和预防措施的培训；h.健儿消食口服液（制剂）工艺规程及验证方案的培训；i.质量部相关检验人员进行了健儿消食口服液相关检验操作的培训；（B）评价标准：本方案在实施前，本方案实施验证小组全体成员接受了相关知识及操作技术培训；（C）评价结论：根据检查确认本方案实施人员已经接受了相关的知识及操作技术培训；结论：评价人：日期：年月日（2）人员健康检查情况确认（A）评价方法：查阅本方案实施人员健康档案，考察本方案实施人员是否进行了健康检查，身体状况是否符合生产要求；（B）评价标准：本方案实施人员均进行了规定项目的健康检查，各项指标正常，身体健康，健康检查结果在有效期内；（C）评价结论：根据检查确认本方案实施人员各项指标正常，符合GMP要求；（D）评价记录（3）生产环境的确认（A）操作间温度和相对湿度（01）评价方法：在每批产品的生产准备开始前，检查并记录各操作间温度及相对湿度，在操作过程中每隔2小时记录一次温度和相对湿度；（02）评价标准：温湿度范围温度：18～26℃；相对湿度：45～65%；（03）评价记录：见附表（B）操作间压差（01）评价方法：在每批产品的生产准备开始前，检查并记录各主要生产操作间压差，在操作过程中每隔2小时记录一次压差；（02）评价标准：洁净区对一般生产区始终保持大于10帕的正压，产尘量大的操作间与洁净走廊保持大于5帕的负压；（03）评价记录：见下表（四）生产区域及设备的清场清洁情况确认（1）评价方法：在每批产品生产操作前，检查相应生产岗位、设备、容器具等的清场、清洁情况；（2）评价标准：所有相关的生产岗位、设备、容器具应清洁干净；确认岗上有清场合格证，无上批生产遗留物，无与本批生产无关的物料，无与本批生产无关的生产文件；（3）评价记录：见下表岗位清洁及清场检查表设备清洁检查表（五）原辅料、包装材料的质量确认（1）评价方法：确认健儿消食口服液使用的所有原辅料、包装材料未受到污染，且已检验合格，目视物料外包装完整，有合格标签并有检验报告单；（2）评价标准：每批物料外包装洁净、完整无破损，或有取样证，每批物料附检验报告单。
（3）评价记录：批号：验证时间：批号：验证时间：批号：验证时间：（六）生产指令的正确性确认（1）评价方法：审核批生产指令和批包装指令的内容，以保证其执行过程不会引起偏差或影响产品质量；（2）评价标准：指令内容明确、正确、不易引起误操作；（A）批生产指令的生产批号、生产日期、批量等内容：明确投料用各种原辅料的品名、用量，以便领料员及时备料。
正确指导各岗位操作人员投料。
（B）批包装指令：明确内包装材料的品名、规格、用量。
明确各类外包装材料的品名、规格、用量等内容，以便领料员及时备料：明确产品的生产批号、生产日期、有效期等内容，便于指导包装岗位操作人员正确喷印产品信息。
（3）评价记录：见下表8.2产品工艺验证8.3.1称量岗位（一）按称量岗位标准操作规程操作；进行对健儿消食口服清膏、山梨酸钾、炼蜜等的称量复核；（二）称量复核记录8.3.2配制岗位（一）作业准备（二）配制操作：（1）在配料罐中加入健儿消食口服液清膏本批次全量、炼蜜150kg和山梨酸钾0.335kg，加水定容至500L，搅拌10分钟左右，混匀，并开启循环冷却水进行保温，保温静置48小时，温度控制在10～15℃以下，并在配料罐外挂好物料状态标识（注明物料名称，数量，静置时间，日期）。
（2）待静置时间达到规定后，配制液依次经过管式分离机，不锈钢板框压滤机（不锈钢精密板框A-3澄清板590×590）过滤至冷藏罐中，滤液检验。
