江苏卫生监督所
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江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况3年数据分析报告2019版序言江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况数据分析报告对江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况做出全面梳理,从卫生监督所(中心)人员总数量,卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量,卫生监督所(中心)卫生监督员数量等重要指标切入,并对现状及发展态势做出总结,以期帮助需求者找准潜在机会,为投资决策保驾护航。
江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况数据分析报告知识产权为发布方即我公司天津旷维所有,其他方引用我方报告均需注明出处。
本报告借助客观的理论数据为基础,数据来源于权威机构如中国国家统计局等,力求准确、客观、严谨,透过数据分析,从而帮助需求者加深对江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况的理解,洞悉江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况发展趋势,为制胜战役的关键决策提供强有力的支持。
目录第一节江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况现状 (1)第二节江苏省卫生监督所(中心)人员总数量指标分析 (3)一、江苏省卫生监督所(中心)人员总数量现状统计 (3)二、全国卫生监督所(中心)人员总数量现状统计 (3)三、江苏省卫生监督所(中心)人员总数量占全国卫生监督所(中心)人员总数量比重统计 (3)四、江苏省卫生监督所(中心)人员总数量(2016-2018)统计分析 (4)五、江苏省卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动分析 (4)六、全国卫生监督所(中心)人员总数量(2016-2018)统计分析 (5)七、全国卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动分析 (5)八、江苏省卫生监督所(中心)人员总数量同全国卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动对比分析 (6)第三节江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量指标分析 (7)一、江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量现状统计 (7)二、全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量现状统计分析 (7)三、江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量占全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量比重统计分析 (7)四、江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2016-2018)统计分析 (8)五、江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动分析 (8)六、全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2016-2018)统计分析 (9)七、全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动分析 (9)八、江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量同全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动对比分析 (10)第四节江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量指标分析 (11)一、江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量现状统计 (11)二、全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量现状统计分析 (11)三、江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量占全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量比重统计分析 (11)四、江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2016-2018)统计分析 (12)五、江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动分析 (12)六、全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2016-2018)统计分析 (13)七、全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动分析 (13)八、江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量同全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动对比分析 (14)图表目录表1:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况现状统计表 (1)表2:江苏省卫生监督所(中心)人员总数量现状统计表 (3)表3:全国卫生监督所(中心)人员总数量现状统计表 (3)表4:江苏省卫生监督所(中心)人员总数量占全国卫生监督所(中心)人员总数量比重统计表 (3)表5:江苏省卫生监督所(中心)人员总数量(2016-2018)统计表 (4)表6:江苏省卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动统计表(比上年增长%)..4 表7:全国卫生监督所(中心)人员总数量(2016-2018)统计表 (5)表8:全国卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动统计表(比上年增长%) (5)表9:江苏省卫生监督所(中心)人员总数量同全国卫生监督所(中心)人员总数量(2017-2018)变动对比统计表 (6)表10:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量现状统计表 (7)表11:全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量现状统计表 (7)表12:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量占全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量比重统计表 (7)表13:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2016-2018)统计表 (8)表14:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动统计表(比上年增长%)8表14:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动统计表(比上年增长%) (8)表15:全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2016-2018)统计表 (9)表16:全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动统计表(比上年增长%) (9)表17:江苏省卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量同全国卫生监督所(中心)卫生技术人员总数量(2017-2018)变动对比统计表(比上年增长%) (10)表18:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量现状统计表 (11)表19:全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量现状统计分析表 (11)表20:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量占全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量比重统计表 (11)表21:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2016-2018)统计表 (12)表22:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动分析表(比上年增长%) (12)表23:全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2016-2018)统计表 (13)表24:全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动分析表(比上年增长%)13 表25:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量同全国卫生监督所(中心)卫生监督员数量(2017-2018)变动对比统计表(比上年增长%) (14)第一节江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况现状江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况现状详细情况见下表(2018年):表1:江苏省卫生监督所(中心)卫生监督员数量情况现状统计表注:1.本报告以国家各级统计部门数据为基准,并借助专业统计分析方法得出;2. 卫生监督所(中心)人员总数量中包括10000名公务员中取得卫生监督员证书的人员。
江苏省卫生厅办公室关于开展医疗广告专项整治行动的通知文章属性•【制定机关】江苏省卫生厅•【公布日期】2009.04.07•【字号】苏卫办医[2009]24号•【施行日期】2009.04.07•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定正文江苏省卫生厅办公室关于开展医疗广告专项整治行动的通知(苏卫办医〔2009〕24号)各市卫生局、省卫生监督所:为进一步加强医疗广告监管,打击违法医疗广告,净化医疗市场,经研究,决定委托江苏省卫生监督所从2009年4月至9月底在全省范围内开展医疗广告专项整治行动。
现将《“医监行动”--江苏省医疗广告专项整治行动方案》印发各地,请各地卫生行政部门认真组织实施,严肃查处违法违规行为,整顿和规范医疗广告市场秩序,有计划、有步骤地做好专项整治工作。
附件:“医监行动”--江苏省医疗广告专项整治行动方案二○○九年四月七日附件:“医监行动”--江苏省医疗广告专项整治行动方案为全面贯彻落实《医疗广告管理办法》,规范医疗广告行为,维护广大群众的合法权益,加强对发布医疗广告的医疗机构的监管力度,查处违法违规行为,进一步整顿和规范医疗广告市场秩序,根据卫生部2009年卫生工作要点和全省卫生工作会议的有关要求,结合我省实际,特制定本工作方案。
一、专项整治行动目标通过开展专项整治行动,严厉打击违法医疗广告,整顿医疗广告市场秩序,进一步加强医疗机构监管,规范执业行为,建立医疗广告监管长效机制,为人民群众创造更为安全的就医环境。
二、行动时间2009年4月至2009年9月底三、检查对象发布医疗广告的医疗机构。
重点检查以下医疗机构:1、发布医疗美容广告的;2、发布传染病和性病诊疗广告的;3、发布肿瘤治疗广告的;4、使用部队和武警等名义发布广告的;5、其它发布医疗广告的。
四、检查内容针对发布告医疗广告的医疗机构,主要核查:1、是否取得《医疗广告审查证明》?2、是否使用失效的《医疗广告审查证明》?3、是否按《医疗广告审查证明》的内容发布?4、是否有《医疗广告管理办法》规定的“八不准”的情况?5、是否有违反《医疗广告管理办法》规定的情况?6、是否存在其它违反《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》及相关法律法规的行为?五、主要任务(一)围绕专项工作内容、重点和职责分工,组织开展对发布医疗广告的医疗机构的监督检查,严肃查处违法违规行为。
政府相关机构(按拼音排序)2010年中华人民共和国卫生部中华人民共和国科学技术部中华人民共和国工业和信息化部世界卫生组织联合国粮农组织国际生命科学学会国际食品微生物标准委员会澳大利亚联邦科学与工业研究组织加拿大食品安全研究所日本食品产业中心韩国食品和药品监督管理局中国疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心北京市卫生监督所北京市卫生局安徽省卫生厅包头卫生局河北省疾病预防控制中心河南省卫生厅福建省卫生厅卫生监督所甘肃省卫生厅广东省疾病预防控制中心广东省卫生厅广西壮族自治区卫生厅黑龙江省卫生厅湖北省卫生厅湖北省卫生厅卫生监督局湖南省卫生监督所吉林省卫生厅吉林省卫生厅卫生监督所江苏省卫生监督所江苏省卫生厅江西省疾病预防控制中心江西省卫生厅辽宁省疾病预防控制中心辽宁省卫生监督所辽宁省卫生厅内蒙古卫生厅宁夏回族自治区卫生厅宁夏卫生监督所青海省西宁市卫生监督所山东省卫生厅山东省卫生厅卫生监督所山西省进步预防控制中心山西省卫生厅陕西省卫生厅上海市食品药品监督所四川省卫生执法监督总队天津卫生监督所云南省疾病预防控制中心云南省卫生厅卫生监督局重庆市卫生局重庆市卫生局卫生监督所2011年中华人民共和国卫生部中华人民共和国科学技术部中华人民共和国工业和信息化部世界卫生组织联合国粮农组织国际生命科学学会国际食品微生物标准委员会澳大利亚联邦科学与工业研究组织加拿大食品安全研究所日本食品产业中心韩国食品和药品监督管理局中国疾病预防控制中心北京市疾病预防控制中心北京市卫生监督所北京市卫生局安徽省卫生厅包头卫生局河北省疾病预防控制中心河南省卫生厅福建省卫生厅卫生监督所甘肃省卫生厅广东省疾病预防控制中心广东省卫生厅广西壮族自治区卫生厅黑龙江省卫生厅湖北省卫生厅湖北省卫生厅卫生监督局湖南省卫生监督所吉林省卫生厅吉林省卫生厅卫生监督所江苏省卫生监督所江苏省卫生厅江西省疾病预防控制中心江西省卫生厅辽宁省疾病预防控制中心辽宁省卫生监督所辽宁省卫生厅内蒙古卫生厅宁夏回族自治区卫生厅宁夏卫生监督所青海省西宁市卫生监督所山东省卫生厅山东省卫生厅卫生监督所山西省进步预防控制中心山西省卫生厅陕西省卫生厅上海市食品药品监督所四川省卫生执法监督总队天津卫生监督所云南省疾病预防控制中心云南省卫生厅卫生监督局重庆市卫生局重庆市卫生局卫生监督所2012年1 安徽省卫生厅2 澳大利亚联邦科学与工业研究组织3 澳门特别行政区政府民政总署4 包头卫生局5 北京市疾病预防控制中心6 北京市人民政府食品安全监督协调办公室7 北京市食品安全办公室8 北京市卫生监督所9 北京市卫生局10 成都市产品质量监督检验院11 福建省卫生厅卫生监督所12 甘肃省疾病预防控制中心13 甘肃省卫生厅14 工业和信息化部15 广东省疾病预防控制中心16 广东省卫生厅17 广西疾病预防控制中心18 广西卫生监督所19 广西壮族自治区卫生厅20 国际生命科学学会21 国际食品微生物标准委员会22 国家认证认可监督管理委员会23 韩国食品和药品监督管理局24 河北省疾病预防控制中心25 河南省卫生厅26 黑龙江省卫生厅27 黑龙江首卫生监督所28 湖北省卫生厅29 湖北省卫生厅卫生监督局30 湖南省卫生监督所31 湖南省卫生厅32 吉林省卫生厅33 吉林省卫生厅卫生监督所34 加拿大食品安全研究所35 江苏省卫生监督所36 江苏省卫生厅37 江西省疾病预防控制中心38 江西省卫生厅39 科技部40 联合国粮农组织41 辽宁省疾病预防控制中心42 辽宁省卫生监督所43 辽宁省卫生厅44 内蒙古卫生厅45 宁夏回族自治区卫生厅46 宁夏卫生监督所47 青海省西宁市卫生监督所48 日本食品产业中心49 山东省卫生厅50 山东省卫生厅卫生监督所51 山西省疾病预防控制中心52 山西省卫生厅53 陕西省卫生厅54 上海市疾病预防控制中心55 上海市食品药品监督所56 深圳市光明区疾病预防控制中心57 深圳市疾病预防控制中心58 深圳市南山区疾病预防控制中心59 世界卫生组织60 四川省卫生执法监督总队61 天津卫生监督所62 卫生部63 新疆维吾尔自治区卫生厅64 云南省疾病预防控制中心65 云南省卫生厅卫生监督局66 中国疾病预防控制中心67 重庆疾病预防控制中心68 重庆市卫生局69 重庆市卫生局卫生监督所工业企业(按拼音排序)20101 美心发展(中国)有限公司2 百事(中国)有限公司3 卡夫食品4 3M公司5 嘉吉公司6 百胜餐饮集团7 李锦记国际控股有限公司8 李锦记(新会)食品有限公司9 今麦郎食品有限公司10 加多宝(中国)饮料有限公司11 北京中融百鸣科技有限责任公司12 通用磨坊贸易(上海)有限公司13 联合利华(中国)投资有限公司14 蒙牛乳业(北京)有限责任公司15 郑州三全食品股份有限公司16 郑州思念食品有限公司17 上海统园食品技术有限公司18 达能乳业中国19 北京康比特体育科技股份有限公司20 上海国福龙凤食品股份有限公司21 济宁耐特食品有限公司22 秦皇岛正大有限公司23 康师傅控股有限公司24 上海实力可商品检验有限公司25 河南京华食品科技开发有限公司26 旺旺集团27 雅培制药有限公司北京分公司28 北京望尔生物技术有限公司29 北京三元食品股份有限公司30 北京雀巢研发中心有限公司31 上海海健堂生物科技有限公司32 杜邦中国有限公司33 西安天隆科技有限公司34 北京京检实力可技术检测有限公司35 北京宽德国际咨询公司36 爱德士缅因生物制品贸易有限公司37 陕西天菊实业集团有限公司38 福喜食品有限公司39 北京洪宝食品原料贸易公司40 可诺奈食品有限公司41 北京稻香村食品有限责任公司42 青岛中安信食品安全技术有限公司20111 3M公司2 爱德士缅因生物制品贸易有限公司3 安利中国有限公司4 百胜餐饮集团5 百事(中国)有限公司6 北京稻香村食品有限责任公司7 北京洪宝食品原料贸易公司8 北京京检实力可技术检测有限公司9 北京京日日东大食品有限公司10 北京康比特体育科技股份有限公司11 北京宽德国际咨询公司12 北京雀巢研发中心有限公司13 北京三元食品股份有限公司14 北京望尔生物技术有限公司15 北京中融百鸣科技有限责任公司16 达能乳业中国17 杜邦中国有限公司18 福喜食品有限公司19 抚顺市独凤轩食品有限公司20 光明乳业股份有限公司21 广东珠江桥生物科技股份有限公司22 国际香料(中国)有限公司23 河北金沙河面业有限责任公司24 河南京华食品科技开发有限公司25 亨氏(中国)调味食品有限公司26 宏芳香料(昆山)有限公司27 呼伦贝尔市振邦科技研究服务推广中心28 济宁耐特食品有限公司29 加多宝(中国)饮料有限公司30 嘉吉公司31 箭牌糖果(中国)有限公司32 今麦郎食品有限公司33 卡夫食品34 康师傅控股有限公司35 可诺奈食品有限公司36 乐天研发中心37 李锦记(新会)食品有限公司38 李锦记国际控股有限公司39 联合利华(中国)投资有限公司40 泸州老窖股份有限公司41 玛氏食品(中国)有限公司42 美心发展(中国)有限公司43 美药典医药标准物质研发(上海)有限公司44 蒙牛乳业(北京)有限责任公司45 秦皇岛正大有限公司46 青岛中安信食品安全技术有限公司47 山东嘉华保健品股份有限公司48 陕西天菊实业集团有限公司49 上海国福龙凤食品股份有限公司50 上海海健堂生物科技有限公司51 上海利统生化制品有限公司52 上海实力可商品检验有限公司53 上海统园食品技术有限公司54 上海伊威营养食品有限公司55 尚瑞公司56 天津龙威粮油工业有限公司57 通用磨坊贸易(上海)有限公司58 统一企业(中国)投资有限公司59 完美(中国)有限公司60 旺旺集团61 无限极(中国)有限公司62 西安贝多营养食品有限公司63 西安国萃多肽生物有限公司64 西安天隆科技有限公司65 厦门银祥集团有限公司66 雅培制药有限公司北京分公司67 烟台欣和企业食品有限公司68 艺康69 浙江贝因美科工贸股份有限公司70 郑州三全食品股份有限公司71 郑州思念食品有限公司72 中国食品工业投资担保有限公司73 中粮金帝食品(深圳)有限公司74 中粮营养健康研究院2012高校和科研单位(按拼音排序)20101 爱尔兰都柏林大学2 美国明尼苏达大学3 韩国大学4 泰国皇太后大学5 英国爱丁堡龙比亚大学6 中国农业大学7 上海海洋大学8 浙江大学9 黑龙江八一农垦大学10 北京工商大学11 浙江医药高等专科学校12 上海海洋大学13 河南工业大学14 中国计量学院15 浙江工商大学16 华东理工大学17 河北农业大学18 天津科技大学19 福州大学20 山西医科大学21 北京林业大学22 国家粮食局科学研究院23 中国农业科学研究院24 中国检验检疫科学研究院25 中国农业科学院蔬菜花卉研究所26 商业科技质量中心27 国家粮油质检中心28 北京市粮油食品检验所29 安徽省农科院农产品加工研究所30 IBM中国研究院31 浙江省农科院32 上海市农业科学院33 中国食品发酵研究院34 哈尔滨市食品工业研究所35 粮科院36 中国水产科学研究院南海水产研究所37 供销总社济南果品研究院20111 IBM中国研究院2 爱尔兰都柏林大学3 安徽省农科院农产品加工研究所4 北京工商大学5 北京工业大学生命科学院6 北京林业大学7 北京市粮油食品检验所8 福建师范大学9 福州大学10 供销总社济南果品研究院11 广东省微生物研究所12 国家粮食局科学研究院13 国家粮油质检中心14 国家食品质量安全监督检验中心15 哈尔滨商业大学16 哈尔滨市食品工业研究所17 韩国大学18 河北农业大学19 河南工业大学20 黑龙江八一农垦大学21 华东理工大学22 江南大学农产品加工研究院23 联合国际学院24 粮科院25 辽宁省农业科学院食品与加工研究所26 美国明尼苏达大学27 山西医科大学28 商业科技质量中心29 上海出入境检验检疫局30 上海大学31 上海海洋大学32 上海交通大学33 上海农科院34 上海市农业科学院35 沈阳农业大学36 泰国皇太后大学37 天津科技大学38 香港理工大学应用生物及化学科技学系39 英国爱丁堡龙比亚大学40 浙江大学41 浙江工商大学42 浙江省农科院43 浙江医药高等专科学校44 中国广州分析测试中心45 中国计量学院46 中国检验检疫科学研究院47 中国科学院上海生命科学研究院营养所48 中国农业大学49 中国农业机械化科学研究院50 中国农业科学研究院51 中国农业科学院蔬菜花卉研究所52 中国肉类食品综合研究中心53 中国食品发酵研究院54 中国水产科学研究院南海水产研究所2012媒体(按拼音排序)20101 CCTV2 新华社3 人民网4 中新社5 光明日报6 食品工业科技7 中国食品质量报8 经济日报9 中华工商时报10 慧聪网11 中国食品报12 科技日报13 健康报14 中国化工报15 新世纪周刊16 中国轻工业出版社20111 CCTV2 光明日报3 慧聪网4 健康报5 经济日报6 科技日报7 人民网8 食品工业科技9 新华社10 新世纪周刊11 中国化工报12 中国轻工业出版社13 中国食品报14 中国食品质量报15 中华工商时报16 中新社2012。
江苏省卫生监督综合管理信息系统设计与应用实践史硕岭;常博【摘要】江苏省卫生监督综合管理信息系统作为首个全省范围使用推广的省级系统,建设之初综合考虑了各地区业务运作的差异性,实现了在统一思想指导下的具有多种灵活配置功能的系统,规范了江苏省卫生监督业务操作,提升了业务流转效率,为促进江苏省卫生监督信息化发展奠定了良好的基础.【期刊名称】《江苏科技信息》【年(卷),期】2012(000)011【总页数】4页(P21-24)【关键词】信息系统;卫生监督;信息化建设【作者】史硕岭;常博【作者单位】江苏省卫生监督所;万达信息股份有限公司【正文语种】中文根据卫生部《全国卫生信息化发展规划纲要(2003—2010年)》(卫办发[2003]74号)和《卫生部卫生监督信息系统建设的指导意见》,以及《省政府办公厅关于进一步推进全省电子政务建设的意见》(苏政办发〔2007〕8号)要求,为加快江苏省卫生监督信息化建设,实现江苏省卫生监督执法管理现代化,提高公共服务水平和行政管理能力,在江苏省卫生厅的支持下,江苏省卫生监督所与开发单位联合建设开发完成了江苏省卫生监督综合管理信息系统。
此系统共包含16个子应用模块,覆盖了行政许可、行政处罚、卫生监督、投诉举报等卫生监督各相关业务条线。
系统的开发建设按照江苏省委省政府权力阳光、公开、透明运行的要求,实现了省级权力阳光数据的定时上报;同时按照国家个案报告卡的上报要求,实现了与国家卫生部卫生监督中心报告卡系统的数据对接。
本系统的建设,进一步提高了江苏省卫生监督信息化水平,规范了卫生监督业务。
为后续江苏省卫生厅“数字卫生”的建设奠定了良好的基础。
目前,系统正以集中式和分布式两种部署模式在江苏省推广使用。
1.设计思路江苏虽是我国经济发达省份,但苏南、苏中、苏北之间仍有一定程度的经济差异。
这种经济差异从某种程度上决定了卫生信息化发展的不均衡性。
故本系统建设初期就充分考虑了各地信息化程度的差异,站在省级统筹的角度综合规划了总体架构设计、网络模式设计、业务应用设计、数据中心设计等。
消毒产品生产企业卫生许可申请资料要求一、申请资料新申报、延续、变更卫生许可的消毒产品生产企业应按照《江苏省卫生厅消毒产品生产企业卫生行政许可审批程序》的规定,向市级卫生行政部门提交相应的申请资料。
二、申请资料的形式审查要求(一)首次申请消毒产品生产企业卫生许可的,应提交申请资料原件2份。
(二)申请延续、变更、补发消毒产品生产企业卫生许可的,应提交申请资料原件1份。
(三)申请资料为A4规格纸张打印,中文使用宋体小4号字,英文使用12号字,申请表中除所附资料项目栏、法定代表人/负责人签字、日期等项用钢笔(水笔)填写外,其余项均应打印。
(四)申请资料内容应完整、清楚,无涂改,同一项目的填写一致,无前后矛盾。
(五)申请资料中的复印件清晰并与原件完全一致。
(六)申请资料中所有外文(国外地址除外)均应译为规范的中文,并有译文附在相应的外文资料之后。
(七)除检验机构出具的检验报告及官方证明文件外,申请资料原件应逐页加盖申请单位公章。
(八)使用中国法定计量单位。
(九)申请资料使用明显分区标志,根据目录顺序排列,并装订成册。
三、申请资料的资料审查要求(一)江苏省卫生厅行政许可申请表1.申请表复印件(影印件)无效。
申请表的内容均需打印(申请单位签章和法定代表人签字处除外)。
表中申报内容应真实、准确。
2.申请单位(生产企业名称):应为在工商行政管理部门依法登记的生产企业全称,并与其公章的名称相一致,不得简写。
3.注册地址:应为在工商行政管理部门依法登记的地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,如无门牌号码,应注明其所在地易辨认的位置,如电视台东侧等。
4.生产地址:应是消毒产品实际生产加工地址,注明其所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码。
5.法定代表人/负责人:法人单位应填写法定代表人姓名,非法人单位应填写负责人姓名,法定代表人/负责人姓名应与工商部门核查核准的一致。
6.生产方式:填写生产、分装。
7.生产项目:填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
8.生产类别:按照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》填写,不得注明具体产品的名称。
9.申请类别:应在相应的申请类别□内打“√”。
10.所附资料:应在所提交资料前的□内打“√”,并与申请类别相符。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书工商营业执照复印件应与原件一致,无工商营业执照的申请单位应提交企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地使用证明应为房屋产权证明或租赁协议,并应注明生产场地所在的市、县、镇、路(街)及门牌号码,且与申请表中申请单位的生产地址一致。
(四)厂区平面图、生产车间布局平面图(示例见附件1)1.厂区平面图:应在企业整个厂区的平面上分别绘出生产车间、辅助用房、质检用房、物料和成品仓储用房、办公用房的具体位置,并与现场实际情况相符。
2.生产车间布局平面图:在厂区平面布局的基础上,重点绘出申报产品生产用房,如更衣室、配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等场所的布局图,并标出各功能间(区)的使用面积及人、物流走向。
(注:生产车间布局应合理,适应产品生产工艺流程,符合相应卫生要求,平面图应与现场实际情况相符)(五)生产工艺及流程图(示例见附件2),应按所生产产品实际生产工艺如实填写,如生产多种产品则分别按生产类别提交(参照卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》)。
生产工艺流程图表示的内容应与生产工艺文字叙述的内容相一致。
1.生产工艺文字叙述要求:(1)生产工艺应包括从原料配制至成品产出的全过程;(2)按产品的生产工艺流程,依先后顺序分别叙述每道工艺的操作过程,注明每道工艺的时间、温度等生产条件;(3)生产工艺中应有产品的半成品和成品检验工序;(4)生产工艺中应有不合格品处置工序。
2.生产工艺流程图要求:(1)生产工艺流程图应包括从原料配制至成品产出的全过程;(2)按产品的生产工艺流程,依先后顺序分别描绘每道工艺的操作过程,注明每道工艺的时间、温度等生产条件;(3)生产工艺的每道工艺用方框图表示,上、下工序用直线箭头联接,时间、温度等生产条件标注在方框图或直线的上方;(4)生产工艺图中应有半成品和成品检验工序;(5)生产工艺图中应有不合格品处置工序。
(六)生产设备及检验设备清单(体例见附件3、4):以表格的形式按生产类别将拟生产产品所用的设备一一列出,包括设备编号、设备名称、型号规格、数量、用途、制造商等。
设备或仪器的名称应包括商标或品牌名。
生产多种类别产品时,共用的设备或仪器应在备注栏中标明。
(七)质量保证体系文件(适用于新申请单位,文件目录见附件5)质量保证体系文件一般包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度,各项标准操作规程和管理制度的内容应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的具体要求。
同一生产线生产相同工艺不同产品的生产企业,质量保证体系文件中还应包括生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。
(八)产品目录和市售产品标签说明书/拟生产产品目录(体例见附件6):申请单位产品应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》的规定,市售产品标签说明书请提供各品种产品标签原件。
申请单位拟生产产品应符合卫生部《消毒产品生产企业卫生许可规定》附件3《生产类别分类目录》的规定。
产品/拟生产产品的目录应以表格形式列出,包括产品名称、使用对象或范围、剂型/型号。
(九)生产环境和生产用水检测报告生产企业应提交1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
1.卫生用品生产企业检验项目。
(1)生产车间环境:a)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
b)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
(3)消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
(4)生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
2.消毒剂生产企业检验项目。
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,空气细菌菌落总数。
(2)紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
(3)生产用水:灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
(十)产品卫生安全评价报告提交的产品卫生安全评价报告应符合卫生部《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求。
(十一)县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见(详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况)(十二)其他资料1.委托检测协议书:委托检验的生产企业应提交委托检测协议书原件,委托检测协议书应包括检验项目、检验依据、检验频次、受委托检验方检验负责人和检验人员姓名等,委托时限应跨越卫生许可证有效期。
2、卫生管理人员、检验人员培训证明(适用于延续申请单位,体例见附件7):卫生管理人员及检验人员的名单以表格形式列出,包括姓名、性别、出生年月、学历、职务(职称)、工种、专兼职、培训及考核情况。
卫生管理人员、检验人员培训合格证应为复印件。
3.生产人员健康和培训证明(适用于延续申请单位,体例见附件8):(1)直接从事消毒产品生产的操作人员应经健康体检和卫生知识培训合格后方可从事生产。
(2)消毒产品生产企业从业人员健康体检合格证明应由卫生行政部门认定的有资质体检的医疗卫生机构出具。
(3)体检项目应包括活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病。
(4)健康检查和卫生知识培训合格证明可用表格或卡片形式表示,注明消毒产品/健康相关产品从业人员岗位、体检日期、体检结果,并由承担体检、培训的机构加盖公章。
四、消毒产品分装生产企业还需提交以下资料(一)大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
(二)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
(三)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
(四)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提交该产品的卫生许可批件复印件。
附件1:生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(示例)附件2:生产工艺及流程图(示例)附件3:生产设备清单(体例)附件4:检验设备清单(体例)附件5:质量保证体系文件(目录)附件6:产品目录(体例)附件7:卫生管理及检验人员名单(体例)附件8:从业人员健康体检合格证明统计表(体例)附件2:××××单位XXX消毒剂生产工艺及流程图一、生产工艺:称(量)取原料XXX、XXX,混合后投入搅拌锅加温至X 0C,搅拌X分钟,冷却降温至X 0C加入XXX后,搅拌X分钟……,出料,半成品检测合格后分装,不合格废弃,成品检测合格后入库,不合格废弃。
二、生产工艺简图:加温至X 0C降温至X 0C××××单位生产设备清单××××单位检验设备清单××××单位质量保证体系文件目录1.消毒产品生产标准操作规程2.人员岗位责任制度3.生产人员个人卫生制度4.设备采购和维护制度5.卫生质量检验制度6.留样制度7.物料采购制度8.原材料和成品仓储管理制度9.销售登记制度10.产品投诉与处理制度11.不合格产品召回及其处理制度12.生产设备和容器的操作规程*13.清洁消毒操作规程和清场操作规程**备注:同一生产线生产相同工艺不同产品的生产企业应提交该项申请资料××××单位产品/拟生产产品目录××××单位卫生管理及检验人员名单××××单位生产人员健康和培训证明统计表。