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云南省单采血浆站执业验收技术核查表版-V1云南省单采血浆站执业验收技术核查表版云南省单采血浆站是指专门从血浆中提取血浆制品的机构，主要从事血浆采集、处理、保存和质量控制等工作。
为确保单采血浆站的工作质量和规范性，需要进行执业验收技术核查，并建立相应的核查表版。
一、执业验收技术核查的意义1.检查单采血浆站的工作质量和规范性，确保产品的质量和安全性。
2.建立技术标准和规范，对单采血浆站的经营管理和生产流程进行规范化操作。
3.监督管理，加强对大型组织的规范化管理，提高服务质量和生产质量。
二、执业验收技术核查的范围1.检查人员必须了解单采血浆站的注册情况，查看相关证照是否齐全。
2.检查单采血浆站的生产设备和生产工艺，包括采集、加工和贮存等方面。
3.检查单采血浆站的人员操作和管理，包括采集过程、标本处理、管理流程等方面。
三、执业验收技术核查的步骤1.检查单采血浆站的相关证照、人员操作和管理以及设备、工艺等。
2.对各项检查内容进行评分，建立评分标准和记录表。
3.根据评分情况，提出建议和改进措施，指导单采血浆站进一步提高工作质量和规范性。
四、单采血浆站执业验收技术核查表版的要求1.建立科学合理的评分标准和记录表，包括各项核查项目和评分标准。
2.核查表版必须根据实际需要和工作特点，进行调整和修改，以适应不同的单采血浆站。
3.核查表版必须具有操作性和有效性，能够真实反映单采血浆站的工作质量和规范性。
总之，云南省单采血浆站的执业验收技术核查表版对血浆站的规范化管理和质量控制起到重要作用，可以帮助单采血浆站制定明确的管理标准和操作规程，确保产品的质量和安全性。
输血管理与持续改进核查表核查表目的本核查表旨在对输血管理与持续改进措施进行评估和监测，以确保输血操作的安全性和质量。
核查内容1. 输血操作符合相关法律法规和医疗机构的规定吗？2. 是否有专门的输血管理制度和操作流程？3. 输血前是否进行必要的患者评估和血液配型检查？4. 输血操作过程中是否按照正确的操作步骤进行？5. 输血前后是否对血液进行储存条件和有效期限的核实？6. 输血时是否有合适的监测设备和监控措施？7. 输血操作过程中是否及时记录相关信息和数据？8. 输血后是否进行适当的质量评估和不良事件报告？核查方法1. 查阅相关法律法规和医疗机构的文件，核对输血操作是否符合规定。
2. 检查是否存在专门的输血管理制度和操作流程，并评估其实施情况。
3. 检查患者的输血记录和血液配型检查结果是否完整和准确。
4. 观察输血操作过程，核实是否按照正确的操作步骤进行。
5. 检查血液储存条件和有效期限记录，核对其是否符合要求。
6. 检查输血设备和监控设施是否齐全、正常运行。
7. 检查输血记录的完整性和准确性。
8. 进行输血质量评估和不良事件报告的审查。
核查结果与改进措施根据核查结果，评估输血管理与持续改进的情况，并提出相应的改进措施，包括但不限于：- 完善输血管理制度和操作流程；- 加强输血操作的培训和监督；- 提高血液储存条件和有效期限的管理；- 引入更先进的监测设备和监控措施；- 加强数据记录和信息管理。
相关记录1. 输血管理与持续改进核查表 - 记录编号：[记录编号]2. 输血管理与持续改进核查表 - 核查人员：[核查人员姓名]3. 输血管理与持续改进核查表 - 核查日期：[核查日期]以上内容经核查人员核实，属实有效。
---以上为《输血管理与持续改进核查表》的示例文档，请根据实际情况进行编辑和修改。
单采血浆站检查表一、基本情况名称：法定代表人或负责人：地址：联系电话：工作人员总数：卫生技术人员数：单采机总数：供血浆者卡总数：工作面积：供血浆单位名称：采浆许可证有效期：至年月日从业人员是否持有全国采供血机构人员岗位考核《岗位培训证书》是（）否（）二、血源管理1、抽查名供血浆者的《供血浆证》和身份证复印件名供血浆者能同时出示身份证复印件，个《供血浆证》记载内容不完整清楚，个《供血浆证》显示属非采浆区域人员献浆，个《供血浆证》显示采浆时间间隔时间＜14天或单次采浆量＞600g。
2、抽查名供血浆者的《供血浆证》和身份证复印件，到当地派出所进行身份核实核实无误张，存在冒名顶顶替问题张3、采血浆前，是否按照有关标准对供血浆者进行健康检查和血液化验是（）否（）4、体检医师是否取得执业医师资格并经注册是（）否（）5、使用的体外诊断试剂是否有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格是（）否（）6、是否有手工采浆的离心机、分浆室等设备、设施是（）否（）7、采浆人员的无菌操作是否规范是（）否（）8、使用的一次性采血浆器材是否有合格的产品批准文号是（）否（）9、是否重复使用一次性采血浆器材是（）否（）三、血浆的存储、运输1、血浆标签上供血浆者姓名和性别、采浆日期、单采血浆站名称等内容是否完整、格式规范及完好无损是（）否（）2、是否有专用低温冰箱或冻库是（）否（）3、温度监测记录情况是否及时完整是（）否（）四、原料血浆供应情况1、血浆交接手续是否清楚完整是（）否（）2、是否曾向医疗机构直接供应过原料血浆是（）否（）3、是否曾向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外其他单位供应过原料血浆是（）否（）4、是否曾已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应该血浆是（）否（）五、疫情管理1、是否专人负责是（）否（）2、是否有疫情管理及上报制度是（）否（）3、疫情登记簿内容是否完整是（）否（）4、疫情登记卡填写是否规范是（）否（）5、是否有漏报或迟报（核对检验登记与疫情登记）是（）否（）六、废物处理1、是否对污染的注射器、采血浆器材及不合格血浆等不经消毒处理就擅自倾倒，污染环境是（）否（）2、是否对国家规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、不及时上报是（）否（）陪同人员签字：检查人员签名：检查日期：检查日期：。
单采血浆站卫生监督执法现场检查表（注：本检查表只是为单采血浆站现场卫生监督执法检查内容提供一个参考，具体执法检查时可根据检查内容、目的，做相应调整。
）机构名称法定代表人：主要负责人地址：联系电话：一、机构资质1.是否持有《单采血浆许可证》。
是□否□2.《单采血浆许可证》是否在有效期内。
是□否□3.业务项目及采浆区域（范围）等内容是否与《单采血浆许可证》一致。
是□否□4.查看体检医师、护士、检验人员执业资格、注册、培训与考核等是否符合要求。
是□否□5.现场检查使用的一次性耗材、检测试剂等资质是否符合国家相关要求，并具有产品检测合格证明等材料。
是□否□6. 检查使用的一次性耗材、检测试剂等是否均在有效期内使用。
是□否□二、血源管理1.查看相关材料，检查招募范围是否与批准的采浆区域（范围）一致，供血浆者确定的条件是否符合相关规定。
是□否□2.查看相关材料，是否建立《供血浆者健康教育宣传制度》，《供血浆者自愿书》是否符合要求。
是□否□3.健康状况征询场所是否满足保护供血浆者隐私、对高危者提供屏蔽措施的要求。
是□否□4. 是否按要求进行健康状况征询。
是□否□5.现场检查体检室是否符合要求，是否具备必要的体检设备。
是□否□6.是否按要求进行健康体检。
初次申请供血浆者以及固定供血浆者年度体格检查是否做X光胸片检查.是□否□7.抽查部分血液标本，查看标本编号、标签、全血比重检测、血液标本的转送等是否符合要求。
是□否□8.检查单采血浆站是否建立档案管理制度及计算机管理系统是□否□9.随机抽取部分供血浆者，核查其健康检查、血样检测以及采浆全过程是否可追溯。
是□否□10.抽查部分需进行特异性免疫的供血浆者档案，查看是否有特异性免疫协议书（合同），内容是否符合要求，是否有供血浆者签字；是否有免疫注射记录。
也可询问供血浆者特异性免疫的有关情况，核查免疫人员、程序是否符合要求。
是□否□11.检查供血浆者档案是否分合格、永久淘汰和暂时拒绝三种类型分别管理。
血浆置换操作规程及评分标准推荐用语一、解释：“×××（采用合适的称呼），您好！根据您的病情，需要进行血浆置换，请您配合，好吗？”二、实施：“×××（采用合适的称呼），为了保持血浆置换过安全顺利进行，请您在血浆置换期间请勿随意乱动体位和穿刺部位。
”三、整理：“×××（采用合适的称呼），现在血浆置换做完了，不知道您感觉轻松，如果您有什么需要和不适，请及时告知我，谢谢您的配合。
”相关知识一、指导要点1.告知患者血浆置换的目的和配合方法。
2.指导患者选用正确的体位。
二、血浆置换其目的在于从中清除某些疾病的相关致病因子，从而达到治疗目的。
这些因子包括自身免疫性疾病的抗体（IgM、IgG等）、沉积于组织的免疫复合物、异型抗原和异常增多的副蛋白，有时还包括一些同蛋白结合的毒素。
此外，血浆置换治疗还可能减少了非特异性的炎症介质，并可改善一些疾病的网状内皮系统功能。
三、血浆置换疗法的基本前提是血液中的病原或与病原相关的成分，例如单克隆蛋白、冷球蛋白、免疫复合物、脂蛋白、抗体和各种毒素能够通过自动细胞分离装置和体外循环系统去除。
血浆置换疗法其它潜在的好处在于：1. 除去网状内皮组织系统中的病理物质；2. 刺激淋巴细胞克隆，提高细胞毒疗法；3. 没有注入大量血浆导致超过血管容量风险的可能性。
目前在神经系统疾病、自身免疫性疾病、肾脏疾病、血液病和肿瘤性疾病、肝脏病、一些代谢性疾病等许多领域中，均可以应用血浆置换作为一线治疗和辅助治疗。
五、常用抗凝剂（根据病人出血情况）名称作用剂量适应症普通肝素抗凝，防止凝血0.3-0.5mg/kg 无明显出血或者出血倾向的患者低分子肝素钙抗凝，防止凝血50-70iu/kg 有出血或者出血倾向的患者。
