大连电大药剂学1资料1
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电大开放教育药剂学考试复习资料电大开放教育药剂学考试是许多药学生在学习期间需要完成的一项重要任务,考试的难度不低,需要学生们进行充分的复习和准备才能顺利通过。
而复习资料的选择也是至关重要的,只有选择适合自己的资料,才能事半功倍地完成复习任务。
所以,在这篇文章中,我将介绍一些适合电大药剂学考试复习的资料,帮助学生们更好地完成复习任务。
首先,根据我自己的经验,电大药剂学考试的难点在于药品的记忆和理解。
因此,在准备复习资料时,我们需要把重点放在这些方面。
比如,可以选用《药物学》等相关教材进行初步学习,着重掌握每种药品的基本信息,如适应症、用法和用量、不良反应等等。
同时,还要了解药品的功效和作用机制,掌握药物学的基本原理和概念,这些对理解复杂的药物作用有很大的帮助。
其次,可以在已有的资料库中搜寻相关的复习资料。
电大有许多学习经验分享,学生在考试复习过程中也可以利用这些资源。
这些资源通常包括视频教程、讲义、试题及答案等。
这些资料的价值在于它们是由过来人总结出来的,可以帮助我们抓住复习的重点,节约时间和精力。
最后,可以利用各大在线学习平台,如慕课网、学堂在线等,寻找药剂学方面的课程资源。
这些课程资源通常由资深的教师或专家授课,涵盖内容详实,对药剂学的各个方面都进行了深入细致地讲授。
尤其是一些公立大学、药学类大学,有着完善的网络教育课程和多种形式的资源链接,下载或直接观看也十分方便。
总之,药剂学考试是一项有一定难度的考试,需要我们花费大量的时间和精力进行准备。
选择合适的复习资料,是完成考试的重要步骤之一,适合自己的复习资料可以节省时间和精力,同时也能够事半功倍。
这里我列举了几种常见的资料形式,希望对大家电大药剂学考试能够有所帮助。
药剂学期末复习题(二)一、单项选择题(每题2分,共40分)1.下列关于散剂特点的说法,错误的是( )。
A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便2.下列适宜作片剂崩解剂的是( )。
A.微晶纤维素B.甘露醇C.羧甲基淀粉钠D.糊精3. 目前,用于全身作用的栓剂主要是( )。
A.阴道栓B.直肠栓C.尿道栓D.耳道栓4.下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml 以下的是( )。
A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射5.下列关于高分子溶液的叙述,错误的是( )。
A.高分子溶液中加入大量中性电解质,产生沉淀,称为盐析B.高分子溶液的凝胶具有可逆性C.高分子溶液为热力学不稳定体系D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程6.下列关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是( )。
A.脂质体的药物包封率通常应在10%以下B.药物制备成脂质体,在提高药物稳定性的同时增加了药物毒性C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性D.脂质体形态为封闭多层囊状物,贮存稳定性好,不易产生渗漏现象7.下列关于缓释和控释制剂特点的说法,错误的是( )。
A.可减少给药次数,尤其是需要长期用药的慢病患者B.血药浓度平稳,可降低药物毒副作用C.可提高治疗效果,减少用药总量D.用药剂量方便调整8.制备0/W 型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜的表面活性剂的HLB 范围应为( )。
A.8~16B.7~9C. 为 3 ~ 6D.15~189.制备脂质体常用的辅料是( )。
A.乙基纤维素B.聚乳酸C.磷脂和胆固醇D.聚乙烯吡咯烷酮10.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50增至1:1是由于( )。
A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶ⅡI. 下列关于眼用制剂的说法,错误的是( )。
A.滴眼液应与泪液等渗B.混悬性滴眼液用前需充分混匀C.增大滴眼液的黏度,有利于提高药效D.用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂12.固体分散体中,药物与载体形成低共溶混合物时药物的分散状态是( )。
药剂学形考作业(一)(1~5 章)一、名词解释(每题 2 分,共20 分)1.药剂学:答:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性技术科学。
2.药物制剂:答:根据药典等标准,为适应治疗或预防需要而制备的药物应用形式的具体品种称为药物制剂。
3.混悬剂:答:指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
4.乳剂:是两种互不相溶的液体,其中一种液体以细小液滴的形式分散在另一种液体中形成的非均相液体制剂。
5.灭菌:答:用物理或化学方法破坏和去除物体上所有微生物和细菌芽胞的方法。
6.注射剂:答:俗称针剂,系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。
7.消毒:答:是指杀灭或消除医院环境中和媒介物上污染的病原微生物的过程。
8.防腐:答:用化学药品或其他方法阻止微生物生长繁殖的方法叫防腐。
9.热原:答:热原药品中含有的能引起体温升高的物质,多为微生物的代谢产物,也称内毒素,是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物,其中主要成分是脂多糖。
10.润湿剂:答:是指降低固体与液体之间的表面张力,以促使液体在固体表面上散开的浮选剂。
二、单项选择题(每题 1 分,共20 分)1.在复方碘溶液中,碘化钾为(A )A.助溶剂B. 潜溶剂C. 增溶剂D. 防腐剂2.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择( C )A. 热压灭菌法B. 火焰灭菌法C. 干热空气灭菌法D. 紫外线灭菌法3.对同一种药物的不同剂型,口服吸收最快的是( C )A. 片剂B. 包衣片剂C. 溶液剂D. 颗粒剂4.关于吐温80 的错误表述是(C)A.吐温80 是非离子型表面活性剂B.吐温80 可作为O/W 型乳剂的乳化剂C.吐温80 无起昙现象D.吐温80 的毒性较小5.注射剂的等渗调节剂应首选(D )A. 磷酸氢二钠B. 苯甲酸钠C. 碳酸氢钠D. 氯化钠6.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感药物粉碎的器械是(C )A. 研钵 B. 球磨机C. 流能磨D. 万能粉碎机7.已知维生素C 的最稳定pH 值为6.0~6.2,应选用的抗氧剂为(B )A. 亚硫酸钠 B. 亚硫酸氢钠C. 硫代硫酸钠D. 生育酚8.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是(D)A.调节制剂的渗透压B.增加混悬剂的离子强度C.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定D.降低微粒的 电位有利于混悬剂的稳定9.糖浆剂属于(D )A. 乳剂类B. 混悬剂类C. 溶胶剂类D. 真溶液类10.注射用青霉素粉针,临用前应加入(D )A. 纯化水B. 制药用水C. 注射用水D. 灭菌注射用水11.一般来讲,毒性最小的表面活性剂是(C)A. 阴离子表面活性剂B. 阳离子表面活性剂C. 非离子表面活性剂D. 天然的两性离子表面活性剂12.关于散剂特点的说法,错误的是(C )A.粒径小、比表面积大B.易分散、起效快C.尤其适宜湿敏感药物D.包装、贮存、运输、携带较方便13.适宜作片剂崩解剂的是(C )A.微晶纤维素B. 甘露醇C. 羧甲基淀粉钠D. 糊精14.下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml 以下的是(C )A.静脉注射B.肌内注射C.皮下注射D.皮内注射15.有关液体制剂质量要求的论述错误的是(A )A.液体制剂均应是澄明溶液B.口服液体制剂应口感好C.外用液体制剂应无刺激性D.液体制剂应浓度准确16.制备O/W 型乳剂时,若采用表面活性剂为乳化剂,适宜表面活性剂的HLB 范围应为(B )A. 8~16B. 7~9C. 为3~6D. 15~1817.咖啡因在苯甲酸钠的存在下溶解度由1:50 增至1:1 是由于(D )A.增溶B.助悬C.乳化D.助溶18.配溶液时进行搅拌的目的是增加药物的(B )A.溶解速度B. 溶解度C. 润湿性D. 稳定性19.热原的除去方法不包括(D)A.高温法B.酸碱法C.吸附法D.微孔滤膜过滤法20.不要求进行无菌检查的剂型是(B )A.注射剂B. 吸入粉雾剂C. 植入剂D. 冲洗剂三、简答题(每题10 分,共50 分)1.简述药剂学的主要任务。
国家开放大学电大《药剂学》2028-2029期末试题及答案(试卷代号:2610)国家开放大学电大《药剂学》2028-2029期末试题及答案(试卷代号:2610)盗传必究一、单项选择题(每题2分,共40分)1.适合作润湿剂的表面活性剂的HLB值范围是( )。
A. HLB值为3-6 B.HLB值为7-9 C.HLB值为9-18 D.HLB 值为15 -20 2.在制备混悬剂时加入适量的电解质的目的是( )。
A.改善疏水性药物微粒表面被介质的润湿性能B.增加分散介质的黏度利于混悬剂的稳定C.提高微粒的S电位以增加混悬剂的黏度D.降低微粒的e电位有利于混悬剂的稳定3.最适宜于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物粉碎的器械是( )。
A.研钵B.球磨机C.流能磨D.万能粉碎机4.判断热压灭菌过程可靠性的参数是( )。
A.Fo值B.F值C.D值D.Z值5.糖浆剂属于( )。
A.乳剂类B.混悬剂类C.溶胶剂类D.真溶液类6.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是( )。
1/ 7B.Tween20 A.Span20 C.明胶D.豆磷脂7.注射剂除茵滤过可采用( )a A.砂滤棒B.0.22Vm微孔滤膜C.3号垂熔玻璃滤器D.板框压滤器8.关于高分子溶液的叙述错误的是( )。
A.高分子溶液中加入大量中性电解质,产生沉淀,称为盐析B.高分子溶液的凝胶具有可逆性C.高分子溶液为热力学不稳定体系D.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程9.滴眼剂的pH值一般多选择( )。
A.4~11 B.6~8 D.8~10 C.3~9 10.注射用青霉素粉针,临用前应加入( )。
A. 纯化水B.制药用水C.注射用水D.灭菌注射用水11.影响药物溶解度的因素不包括( )。
A.温度B.溶剂的极性C.药物的晶型D.药物的颜色12.胶囊剂不检查的项目是( )。
A.装量差异B.外观C.硬度D.崩解时限13.以下可做片剂崩解剂的是( )。
A.羟丙基甲基纤维素B.硬脂酸镁C.干淀粉D.糊精14.脂质体的膜材主要是( )。
【国家开放大学电大《药剂学》2023-2024期末试题及答案(试卷代号:2610)】国家开放大学电大《药剂学》2023-2024期末试题及答案(试卷代号:2610)盗传必究一、单项选择题(每小题2分,共40分)1.糖浆剂属于( )。
A.乳剂类B.混悬剂类C.溶胶剂类D.真溶液类2.关于混悬剂的质量评价错误的叙述是( )。
A.混悬微粒越大混悬剂越稳定B.沉降容积比越大混悬剂越稳定C.絮凝度越大混悬剂越稳定D.重新分散试验中,使混悬微粒重新分散所需翻转次数越少混悬剂越稳定3.普通片剂全部崩解成颗粒并通过筛网的崩解时限要求为( )。
A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟4.生物利用度试验中采样时间至少持续( )。
A.1~2个半衰期B.2~3个半衰期C.3~5个半衰期D.5~7个半衰期5.热压灭菌所用的蒸气是( )。
A.饱和蒸气B.过饱和蒸气C.湿饱和蒸气D.流通蒸气1/ 76.粉针剂用无菌瓶的灭菌法应选择( )。
A.热压灭菌法B.火焰灭菌法C.干热空气灭菌法D.紫外线灭菌法7.关于安瓿的叙述错误的是( )。
A.对光敏感的药物可选用琥珀色安瓿B.应具有较低的熔点C.应具有较高的膨胀系数D.应具有较高的物理强度8.不宜制成胶囊剂的药物是( )。
A.药物的水溶液B.对光敏感的药物C.含油量高的药物D.具有苦味的药物9.注射剂的等渗调节剂应选用( )。
A.葡萄糖B.苯甲酸C.碳酸氢钠D.羟苯乙酯10.有关液体制剂叙述错误的有( )。
A.分散度大,吸收快,迅速起效B.便于分剂量,易于小儿服用C.可用于内服、外用,尤其适合腔道给药D.化学稳定性好,储运携带方便11.表面活性剂增大药物的溶解度,表面活性剂的作用为( )。
A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.混合溶剂12.《中华人民共和国药典》是( )。
A.国家颁布的药品集B.国家卫生部制定的药品标准C.国家食品药品监督管理局制定的药品手册D.国家记载药品规格和标准的法典13.在复方碘溶液中,碘化钾为( )。
《药剂学》课程复习题一、单项选择题1.关于散剂特点的说法,错误的是(尤其适宜湿敏感药物)。
2.属于控释制剂的是(硝苯地平渗透泵片)。
3.不同企业生产一种药物不同制剂,处方和生产工艺可能不同,欲评价不同制剂间的吸和程度是否相同,应采用的评价方法是(生物等效性试验)4.临床上,治疗药物监测常用的生物样品是(血浆)。
5.适宜作片剂崩解剂的是(陵甲基淀粉钠)6.大部分药物在胃肠道中最主要的吸收部位是(小肠)7.《中华人民共和国药典》是(国家记载药品规格和标准的法典)。
8.糖浆剂属于(真溶液类)。
9.目前,用于全身作用的栓剂主要是(直肠栓)。
10.关于吐温80的错误表述是(吐温80无起昙现象)。
11.关于输液的叙述,错误的是(为保证无菌,应添加抑菌剂)。
12.口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是(溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片)。
13.下列给药途径中,一次注射量应在0.2mL以下的是(皮内注射)。
14.滴眼剂一般为多剂量制剂,常需加入抑菌剂,以下可以作为抑菌剂的是(硝基苯汞)。
15.制备易氧化药物注射剂应加入的抗氧剂是(焦亚硫酸钠)。
16.可用于静脉注射乳剂的乳化剂的是(豆磷脂)17.关于高分子溶液的叙述错误的是(高分子溶液为热力学不稳定体系)。
18.压片力过大,可能造成(崩解迟缓)。
19.有关液体制剂质量要求错误的是(液体制剂均应是澄明溶液)。
20.《中国药典》规定的注射用水应该是(无热原的蒸馅水)2.下列适宜作片剂崩解剂的辅料是(稜甲基淀粉钠)。
21.下列给药途径中,一次注射量应在0.2ml以下的是(皮内注射)。
22.下列有关液体制剂质量要求的论述错误的是(液体制剂均应是澄明溶液)23.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是(脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异靶向性)。
24.关于缓释和控释制剂特点的说法错误的是(临床用药剂量调整方便)25.制备。
药剂学(本)一、单项选择题1.易水解药物溶液中常加人乙二醇增加稳定性,其原因是加入物的()A.介电常数较小2.关于液体制剂特点的正确表述是()。
B.药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速3.疏水性药物在制备混悬剂时必须要加入一定量的()。
A.润湿剂4.不具有助悬作用的辅料是()。
B.吐温-805.属于O/W 型固体微粒乳化剂的是().C.氢氧化铝6.一般来说,易发生水解的药物有()。
B.酰胺与酯类药物7.下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是()。
C.安瓿的理化性质8.下列属于非极性溶剂的是()。
C.液体石蜡9.复方碘溶液中加人碘化钾的作用是()D.助溶10.关于糖浆剂的说法错误的是(.).D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂11.可作为W/O 型乳化剂的是().C.脂肪酸山梨坦12.含碳酸氢钠和有机酸的颗粒是()。
A.泡腾颗粒13.可用作片剂崩解剂的是()D.低取代羟丙基纤维素14.在包衣液处方中,可作为增塑剂的是()。
C.丙二醇15.下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是()D.泊洛沙姆16.在酸性条件下基本不释放药物的颗粒是().E.肠溶颗粒17. 一般来说,药物化学降解的主要途径是()。
A.水解、氧化18.对喷雾剂的叙述错误的是()。
C.抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂19.粒径小于3pm 的被动靶向微粒,静注后的靶部位是()。
B.肝、脾20.可作栓剂水溶性基质的是()。
C.甘油明胶21.乳膏剂酸碱度--般控制在()。
C.4.4~8.322.吸人粉雾剂的中的药物颗粒,大多应在多少μm以下()。
C.523.渗透泵片处方中的渗透压活性物质是().B.氯化钠24.肠溶包衣材料是()。
E.羟丙甲基纤维素酞酸酯25.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()。
C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异性靶向性26.关于凝胶剂的叙述正确的是()。
A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳状稠厚液体或半固体制剂27.微型胶囊的特点不包括()。
国家开放大学电大《药剂学》简答题题库及答案(试卷代号:2610)一、简答题1.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。
(io分)答:利用扩散原理达到缓、控释作用的方法包括增加黏度以减少扩散系数,包衣,以及制成微囊、不溶性骨架片、植入剂、药树脂和乳剂等。
(1)包衣:将药物小丸或片剂用适当材料包衣。
可以一部分小丸不包衣,另部分小丸分别包厚度不等的衣层,包衣小丸的衣层崩解或溶解后,药物释放,结果延长药效。
(2)制成骨架片剂:包括亲水凝胶骨架片、不溶性骨架片和溶蚀性骨架片三种类型。
亲水性凝胶骨架片,主要以高黏度纤维素类为主,与水接触形成黏稠性的凝胶层,药物通过该层而扩散释放;不溶性骨架片,影响释药速度的主要因素为药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲程度。
溶蚀性骨架片通常无孔隙或少孔隙,它在胃肠道的释放药物是外层表面的磨蚀一分散一溶出过程。
(3)制成微囊:使用微囊技术将药物制成微囊型缓释或控释制剂。
在胃肠道中,水分可渗透进入囊内,溶解药物形成饱和溶液,然后扩散于囊外的消化液中而被机体吸收。
囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度等决定药物的释放速度。
(4)制成植入剂:植入剂为固体灭菌制剂。
一般用外科手术埋藏于皮下,药效可长达数月甚至数年。
现在已开发出了不需手术而注射给药的植入剂,其载体材料可生物降解,故也不需要手术取出。
(5)制成药树脂:阳离子交换树脂与有机胺类药物的盐交换,或阴离子交换树脂与有机梭酸盐或磺酸盐交换,即成药树脂。
干燥的药树脂制成胶囊剂或片剂供口服用,在胃肠液中,药物再被其它离子交换而释放于消化液中。
2.全身作用的肛门栓剂应用时有哪些特点?(8分)答:①药物不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性;②对胃有刺激作用的药物使用肛门栓剂可以减小药物对胃肠道的刺激性;③可减少药物的肝脏首过效应,并减少药物对肝的毒副作用;④对不能口服或不愿吞服的患者及伴有呕吐患者,腔道给药较为有效。
适合儿童使用。
《电大【药剂学(1)】形成性考核册作业答案【药剂学(1)】第 1 次形成性考核册作业答案 一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,以优质的制剂应用于临床,发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
(1)研究药剂学的基本理论与新技术 (2)开发新剂型和新制剂 (3)开发新型的药用辅料 (4)整理与开发中药新品种(5)研究和开发新型的制药机械和设备。
二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
(1)中华人民共和国成立后,组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》(1953年版);1957 年出版《中国药典》第一增补本(2)《中国药典》1963 年版共收载药品 1310 种,分成一部和二部 (3)《中国药典》1977 年版收载药品 1925 种(4) 中国药典》1985 年版共收载药品 1489 种;1987 年 11 月出版了《中国药典》1985年版增补本;1988 年 10 月,出版了我国第一部英文版《中国药典》(1985 年版)。
自 1985年开始,《中国药典》每隔 5 年再版一次,且编写相应的英文版(5)《中国药典》1990 年版共收载品种 1751 种 (6)《中国药典》1995 年版共收载品种 2375 种 (7)《中国药典》2000 年版共收载药品 2691 种 三、GMP 和 GLP 各指什么?它们对药品生产有何意义?GMP :药品生产质量管理规范,是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则,是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP :药品安全试验规范,是试验条件下进行药理和动物试验(包括体内和体外试验)的指南和准则。
GLP 要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时,按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行,因此 GLP 是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别?试分别列举几种处方药与非处方药。
电大专科《药剂学》形成性考核册参考答案药剂学作业 11:结核工作经历简述药剂学的任务。
答:药剂学的根本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良〔包括有效性、平安性、稳定性〕的药剂,以满足人民卫惹事业的需要。
并为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。
2: GMP 和 GLP 各指什么?它们对药品消费有何意义?答: GMP 指《药品消费质量管理标准》, GLP 指《药物非临床研究质量管理标准》 : (GMP) 是世界各国对药品消费全过程监视管理普遍采用的法定技术标准。
GMP 是 20 世纪 90 年代中期兴旺国家为保证药品消费质量管理的需要而产生的,为世界卫生组织向各国推荐采用的技术标准。
监视施行 GMP 是药品监视管理工作的重要内容,是保证药品质量和用药平安有效的可靠措施。
(GLP) 是关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监视等一系列行为和实验室条件的标准其目的在于通过对药品研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的严格要求,来保证药品平安性评价数据的真实性和可靠性。
3:请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
每种剂型的定义是什么?它们的质量要求是什么?答:①溶液剂一般为非挥发____物或少数挥发____物的澄明溶液,大多以水为溶剂,也有以乙醇、植物油或其他液体为溶剂者,溶液剂供内服和外用如复方碘溶液。
②溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系,又称疏水胶体溶液,如胶态汞。
③高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。
如:盐酸____胶浆。
④混悬剂:系指难溶性固体药物以微粒形式分散于液体介质中形成的非均相液体制剂,如复方硫磺洗剂。
⑤乳剂是指互不相溶的两种液体中的一种液体,其中一种液体以微滴形式分散于另一种液体中,形成的非均相液体制剂。
如鱼肝油乳剂。
它们的质量要求:要求剂量准确、稳定、无刺激性,并具有一定的防腐才能;首选水作溶剂,其次为乙醇、甘油、植物油等;均相液制剂应均匀澄明、非均相液制剂应粒小且均匀,并具有良好的再分散性、液体制剂应口感好,以解决患者的顺应性。
《药剂学》(1)课程作业评讲(1)一、结合工作经验简述药剂学的任务。
药剂学的基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,以优质的制剂应用于临床,发挥防病、治病和诊断疾病的作用。
(1)研究药剂学的基本理论与新技术(2)开发新剂型和新制剂(3)开发新型的药用辅料(4)整理与开发中药新品种(5)研究和开发新型的制药机械和设备。
中÷二、简述《中华人民共和国药典》的发展史。
(1)中华人民共和国成立后,组织编纂了我国第一部《中华人民共和国药典》(1953年版);1957年出版《中国药典》第一增补本(2)《中国药典》1963年版共收载药品1310种,分成一部和二部(3)《中国药典》1977年版收载药品1925种(4)《中国药典》1985年版共收载药品1489种;1987年11月出版了《中国药典》1985年版增补本;1988年10月,出版了我国第一部英文版《中国药典》(1985年版)。
自1985年开始,《中国药典》每隔5年再版一次,且编写相应的英文版(5)《中国药典》1990年版共收载品种1751种(6)《中国药典》1995年版共收载品种2375种(7)《中国药典》2000年版共收载药品2691种三、GMP和GLP各指什么?它们对药品生产有何意义?GMP:药品生产质量管理规范,是世界卫生组织制定的世界医药工业生产和药品质量管理的指南和准则,是国际医药贸易、相互监督和检查的统一标准。
GLP:药品安全试验规范,是试验条件下进行药理和动物试验(包括体内和体外试验)的指南和准则。
GLP要求在进行急性、亚急性和慢性毒性试验、生殖试验、致癌、致畸、致突变以及其他毒性试验时,按统一规范的试验设计、试验方法和试验管理来进行,因此GLP是保证药品安全的有效法规。
四、处方药与非处方药有什么区别?试分别列举几催眠安定类、心血管类等。
非处方药:镇咳抗感冒类药,维生素类、消化系统类、皮肤病用药。
五、新药制剂的研究分为几个阶段?新药制剂的申报资料分为哪几个部分?试简述申报资料8的主要研究内容是什么?新药制剂的研究分为临床前研究和临床研究。
新药制剂申报资料包括综述资料、药学资料、药理毒理资料和临床资料。
资料8(制剂处方及工艺的研究资料及文献资料)的主要内容是:最终处方、最终制备工艺、工艺流程图、处方依据(剂型选择依据、剂量规格选择依据、处方筛选)、工艺筛选、稳定性的影响因素研究、三批制剂的放大规模制备试验、三批放大规模制备样品的初步质量检查结果、各种辅料在处方中的作用、原辅料的来源与质量标准、参考文献等。
《药剂学》(1)课程作业评讲(2)一、请分别列举一种溶液剂、溶胶剂、高分子溶液剂、混悬剂和乳剂。
它们的质量要求是什么?1、溶液剂:如复方碘溶液。
2、溶胶剂:如胶态硫。
3、高分子溶液剂:如盐酸可卡因胶浆。
4、混悬剂:复方硫磺洗剂。
质量要求:(1)混悬剂中微粒大小应根据用途与给药途径作出具体要求。
(2)微粒沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,经振摇后有良好的再分散性。
(3)混悬剂应有一定的黏度,其黏度大小视应用而定。
(4)外用混悬剂应容易涂布。
5、乳剂:如鱼肝油乳剂。
乳剂的质量要求从乳剂粒径大小的测定、分层现象的观察和乳滴合并速度的测定三方面来评定。
二、表面活性剂的特性有哪些?请列举三个处方来说明表面活性剂在药剂学中的应用。
特性:表面活性、形成胶束、亲水亲油平衡值、克氏点与昙点、配伍、生物学性质(对药物吸收的影响、与蛋白质的相互作用、毒性与刺激性)。
举例略。
三、举例说明增加难溶性药物溶解度的方法。
巴比妥类、磺胺类、氨基水杨酸等酸性药物,可用碱(常用氢氧化钠、碳酸氢钠、氢氧化铵、乙二胺、二乙醇胺等)与其生成盐,增大在水中的溶解度。
四、混悬剂的不稳定性表现有哪些?混悬剂的稳定剂型类型有哪些?每种稳定剂的代表化合物有什么?(1)混悬微粒的沉降;(2)絮凝作用和反絮凝作用;(3)微粒的荷电与水化;(4)结晶的生长与晶型转变;(5)分散相的浓度与温度;稳定剂型:(1)润湿剂;吐温类、十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆(2)助悬剂;①低分子助悬剂;甘油②天然高分子助悬剂;黄原胶③合成或半合成高分子助悬剂;甲基纤维素④硅皂土⑤触变胶(3)絮凝剂与反絮凝剂;枸橼酸盐五、试讨论分析乳剂不稳定的几种表现及产生的原因?如何克服之?(1) 分层:主要原因是分散相与连续相密度不同。
解决办法:减小分散相与分散介质的密度差、减小粒径、增加分散介质黏度。
(2)絮凝:主要原因电解质和离子型乳化剂的存在。
(3)转相:主要是由于乳化剂的性质改变。
(4)破乳:主要原因乳化膜破裂。
解决办法:保持乳滴均一性,增加分散介质的黏度。
《药剂学》(1)课程作业评讲(3)一、简述影响药物制剂稳定性的处方因素、外界因素以及稳定化措施。
答:处方因素:PH值,广义的酸碱催化,溶剂,离子强度,表面活性剂,处方中基质或赋形剂。
外界因素:温度,光线,空气(氧),金属离子,湿度和水分,包装材料。
稳定化措施:①改进药物剂型或生产工艺:制成固体剂型,制成微囊或包合物,采用直接压片或包衣工艺②制成难溶性盐。
二、制剂的稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验,如何进行?答:影响因素试验:供试品可以用一批原料药进行,将供试品置于适宜的开口容器中,摊成≤5mm厚的薄层,疏松原料药摊成≤10mm厚的薄层。
a高温试验60℃温度下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的质量。
b高湿试验在25℃分别于相对湿度(75±5)%及(90±5)%条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,同时准确称量试验前后供试品的质量。
c强光照射试验于照度为(4500±500)lx的条件下放置10天,于第5、10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测,注意其外观变化。
加速试验:在超常条件下进行,供试品要求三批,在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置6个月,同时对真实温度和湿度进行监测。
在试验期间每一个月取样一次,按稳定性重点考察项目检测。
长期试验:在接近药品的实际储存条件下进行,供试品三批,在在温度(25±2)℃,相对湿度(60±10)%的条件下放置12个月,每三个月取样一次,分别于0,3,6,9,12个月按稳定性重点考察项目检测。
12个月后,分别于18,24,36个月取样进行检测,将结果与0月比较。
三、请指出下列制剂和空间的灭菌法。
(1)维生素C注射液微波灭菌法(2)葡萄糖注射液微波灭菌法(3)胰岛素注射液辐射灭菌法(4)静脉用脂肪乳辐射灭菌法(5)己烯雌酚注射液辐射灭菌法(6)无菌室的空气气体灭菌法(7)无菌操作柜药液法或紫外灭菌法四、生产注射用水的一般工艺流程是什么?每一步骤的目的是什么?答:原水处理:自来水→细过滤器→电渗析装置活反渗透装置→阳离子树脂床→脱气塔→阴离子树脂床→混和树脂床蒸馏法制备:多效蒸馏水机或气压式蒸馏水机→热贮水器→注射用水原水处理的目的:在制备注射用水之前,需要将自来水进行净化处理,以除去水中大部分离子和可能存在的固体杂质等,减轻在制备注射用水时对相应设备的损害。
五、请写出维生素C的处方并分析处方,简述其制备工艺。
答:处方:维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml处方分析:维生素C为主药,碳酸氢钠为PH调节剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂,依地酸二钠为金属络合剂,注射用水为溶媒。
制法:在配制容器中加入配制量80%的注射用水,通二氧化碳饱和后加入维生素C,搅拌使溶解,然后分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节溶液PH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,滤液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮气流下灌封,最后100℃15分钟流通蒸气灭菌。
六、输液剂质量要求和制备工艺与普通注射剂有什么区别?质量要求:对输液的基本质量要求是一致的,但由于输液是大量直接输入静脉中,故对无菌、无热原和澄明度的要求应更严格。
PH值可允许在4—7的范围内,但应尽量与血浆的PH值接近;起渗透压应为等渗或稍偏高渗,不能用低渗溶液作为输液;不得添加任何抑菌剂,不能含有过敏性物质或降压物质。
生产工艺:输液生产的工艺流程与安瓶剂基本一致,只是容器不同(安瓶的前期处理改为输液瓶、胶塞和薄膜的前期处理)和封口的方式不同(安瓶的熔封改为输液的加膜、加塞和扎铝盖)《药剂学》(1)课程作业评讲(4)一、名词解释:注射剂:指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
二、问答题:请列举滴眼剂常用的附加剂的种类及不同种类的附加剂的代表物。
答:PH值调节剂:磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液。
渗透压调节剂:氯化钠、硼砂、葡萄糖、硼酸、硝酸钠。
抑菌剂和防腐剂:有机汞类、季铵盐类、醇类、酯类、酸类。
黏度调节剂:甲基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、聚维酮。
稳定剂和增溶剂:吐温、卖泽、洁尔灭。
2、简述常用的粉碎器械及其适用范围。
答:研钵:适宜于结晶性及脆性药物的研磨。
球磨机:常用于毒药、贵重药以及吸湿性或刺激性较强的药物的粉碎。
流能磨:适用于抗生素、酶、低熔点或其他对热敏感的药物的粉碎。
万能粉碎机:适用于脆性、韧性物料的粉碎。
3、简述胶囊剂的特点并举例说明哪些药物不宜制成胶囊剂。
特点:(1)可以掩盖药物的不良臭味及苦味,减少药物的刺激性。
(2)药物的生物利用度高。
(3)提高药物的稳定性(4)可弥补其他固体剂型的不足。
(5)可延缓药物的释放。
(6)可定位释药。
(7)整洁、美观、容易吞服。
不宜情况:(1)药物的水溶液或稀乙醇溶液,因其能使囊壁溶化。
(2)易溶性刺激性强的药物以及小剂量的刺激性药物。
(3)易风化药物。
(4)吸湿性药物。
第一章绪论一:本章基本概念:药物:是指原料药,即用以防治人类和动物疾病以及对机体生理机能有影响的物质。
药物剂型:(简称剂型)任何一种原料药,在临床应用之前都必须制成适合于医疗用途的、与一定给药途径相适应的给药形式。
例如片剂、注射剂、胶囊剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等。
药物输送系统:药物输送系统是为临床需要而发展的,具有特殊功能的新型给药系统,如缓释、控释和靶向制剂等,可以理解为一类药物新剂型。
药物制剂:(简称制剂)是按一定质量标准将药物制成适合临床用药要求的,并规定有适应症、用法和用量的药品。
例如罗红霉素片、青霉素注射液、头孢克洛胶囊、醋酸氟轻松软膏、甲硝唑栓、盐酸异丙肾上腺素气雾剂等。
制剂也可分为几大类,如化学药制剂、中成药、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。