药剂学期末考试复习题
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山东中医药大学药剂学期末考试复习题一、单选题1.(1分)关于纯化水说法正确的是()A. 多采用蒸馏法制备B. 可作为滴眼剂的溶剂C. 可用作中药注射剂所用饮片的提取溶剂D. 可用作注射剂容器的精洗参考答案: C2.(1分)属于均相液体制剂的是()A. 溶胶剂B. 高分子溶液剂C. 乳剂D. 混悬剂参考答案: B3.(1分)关于过滤的叙述,错误的是()A. 过滤机制分为表面过滤和深层过滤B. 升高温度利于过滤C. 加入助滤剂可增加过滤阻力得到高度澄清的滤液D. 进行预滤以减少滤饼厚度,利于过滤参考答案: C4.(1分)在注射剂中具有局部止痛作用的附加剂是()A. 甲酚B. 苯酚C. 硫柳汞D. 盐酸普鲁卡因参考答案: D5.(1分)可作为亲水性凝胶骨架片的骨架材料是()A. MCCB. PVAC. HPMCD. EC参考答案: C6.(1分)可作为成品液体药物溶媒的是()A. 乙醚B. 丙三醇C. 苯D. 石油醚参考答案: B7.(1分)新药的理化性质研究不包括()A. 油/水分配系数B. 多晶型C. 溶解度D. 稳定性参考答案: D8.(1分)除另有规定外,酊剂每100mL相当于原饮片()A. 10gB. 12gC. 15gD. 20g参考答案: D9.(1分)下列叙述不是片剂粘冲的原因的是()A. 压力过大B. 冲模表面粗糙C. 颗粒含水过多D. 润滑剂用量过少参考答案: A10.(1分)固体分散体的制备方法不包括()A. 饱和溶液法B. 熔融法C. 溶剂蒸发法D. 研磨法参考答案: A11.(1分)制剂稳定性研究中,有效期的含义是()A. 药物溶解一半所需要的时间B. 药物含量降低一半所需要的时间C. 药物人体吸收后代谢掉一半所需要的时间D. 药物在室温时含量降低10%所需要的时间参考答案: D12.(1分)既能做稀释剂又能做崩解剂()A. 淀粉B. 糊精C. 氧化镁。
一. 选择题(1-20为单选题,21-25为多选题,36-35为配对选择题)1.油脂性软膏基质的水值是指A.1g基质所吸收水的克数B.常温下100g基质所吸收水的克数C.一定量的基质所吸收水的克数D.100g基质所吸收水的克数E.常温下1g基质所吸收水的克数2.下列与药物的溶解度无关的是A.药物的极性B.溶剂的极性C.溶剂的量D.温度E.药物的晶型3.表面活性剂分子的结构特征是A.结构中均有酯键B.结构中既有亲水基团,又有亲油基团C.结构中均具有醚键D.结构中均具有醇羟基结构E.结构中仅具有亲水基团4.固体分散体中药物分散的形式不包括A.药物通常以分子形式分散B.药物通常以微晶形式分散C.药物通常以胶态形式分散D.药物通常以聚合物形式分散E.药物通常以无定形状态分散5.可以避免肝脏受过作用的片剂A.控释片B.分散片C.舌下片D.肠溶片E.糖衣片6.改善粉体流动性的方法有:A.增加润湿性B.改善混合方法C.适当增加粒子径D.加入崩解剂E.增加含湿量7.层流净化特点表达错误的是A.层流净化可分为垂直层流和水平层流B.空气净化就是层流净化C.进入洁净室的空气经滤过处理D.层流净化可减少交叉污染E.洁净室新产生产生的微粒可沿层流方向带走8.某药物的水溶液在25℃±2℃时不同pH条件下测得的t0.9如下,请指出pHm是A B C D EpH 3 5 7 9 11 t0.9(d) 150 280 600 190 809.关于热原的叙述中错误的是A.具有挥发性B.可被吸附C.对热较稳定D.是微生物的代谢产物E.可引起人体温异常升高10.适用于物体表面、无菌室空气灭菌的方法是A.辐射灭菌法B.微波灭菌法C.干热灭菌法D.紫外线灭菌法E.湿热灭菌法11.静脉滴注大输液后发生大量红细胞破裂而溶血,其可能的原因A.输液含热原B.输液渗透压偏高C.输液渗透压偏低D.输液pH偏高E.输液pH偏低12.不属于靶向制剂的是A.药物-抗体结合物B.纳米囊C.微球D.环糊精包合物E.脂质体13.一些易水解的药物溶液中加入表面活性剂可使稳定性提高的原因是A.两者形成络合物B.药物溶解度增加C.药物溶解度降低D.药物进入胶束内E.药物被吸附在表面活性剂表面14.药物制剂的有效期通常是指A.药物在室温下降一半所需要的时间B.药物在室温下降百分之十所需要的时间C.药物在高温下降解一半所需要的时间D.药物在高温下降解百分之十所需要的时间E.药物在室温下降解百分之九十所需要的时间15.下列哪一项不能作为药用溶剂A.乙醇B.丙二醇—1、2C.丙三醇D.二甘醇E.聚乙二醇16.下列关于提高浸出效率的措施中,哪一条是错误的A.适当提高温度B.加大浓度差C.选择适宜的溶媒D.选择浸出达平衡的时间E.将药材粉碎,越细越好17.制备脂质体的常用材料是A.胆固醇--磷脂B.磷脂--明胶C.PEG--明胶D.PEG一胆固醇E.明胶一甘油18.口服制剂设计一般不要求A.药物在胃肠道内吸收良好B.避免药物对胃肠道的刺激作用C.药物吸收迅速,能用于急救D.制剂易于吞咽E.制剂应具有良好的外部特征19.下列哪种因素与增溶剂的增溶效果无关A.药物的分子量B.药物的pKaC.增溶剂的种类D.增溶剂的用量E.药物,增溶剂、溶剂的混合顺序20.制备复方碘口服溶液剂时加入碘化钾的作用是A.增溶B.补钾C.助溶D.增加离子强度E.防止碘挥发21.静脉注射液中可加入的成分为.A.等渗调节剂B.pH调节剂C.抗氧剂D.抑菌剂E.乳化剂22.生产注射剂时常加入适量活性炭,其作用为,.A.吸附热原B.增加主药稳定性C.脱色D.吸附杂质E.提高澄明度23.粉末直接压片可采用的稀释剂A.微晶纤维素B.可压性淀粉C.喷雾干燥法制得的乳糖D.羧甲基淀粉钠E.糊精24.羟丙基甲基纤维素可用作A.粘合剂B.崩解剂C.薄膜包衣材料D.缓控释片剂辅料E.润滑剂25.在药剂中,PEG类可用作A.肠溶衣材料B.栓剂基质C.软膏基质D.薄膜衣材料E.滴丸剂基质B型题26.表面活性剂的亲水亲油平衡值27.离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度28.表面活性剂的临界胶束浓度29.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度30.大多数阳离子型表面活性剂可作A.Krafft点B.昙点C.HLB值D.CMCE.杀菌与消毒剂31.干热空气灭菌法最合适32.流通蒸汽灭菌法最合适33.热压灭菌法最合适34.过滤灭菌法最合适35.干热空气灭菌法和气体灭菌法均可A.林格液B.液状石蜡与磺胺粉C.抗坏血酸注射液D.胰岛素注射剂E.磺胺粉二. 填空题(0.5*20)1.实验制备混悬剂常将药物先与液体(1:0.5)研磨成糊状,此方法称为加液研磨。
药剂学复习资料一、名词解释:1、剂型:药物经加工制成适合于治疗或预防应用的形式,称为药物剂型。
2、临界胶团浓度(CMC):表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度成为临界胶团浓度。
3、混悬剂:指难溶性固体药物以微粒状态分散于介质中形成的非均相的液体药剂。
4、乳析:乳剂在放置的过程中,体系中的分散相会逐渐上浮或下沉,这个现象为分成,也称乳析。
5、注射剂:指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳浊液或悬浊液,及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。
6、湿热灭菌法:将物体置于灭菌柜内,利用高压饱和蒸汽、流通蒸汽或其他手段(如煮沸)使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀死微生物的方法。
7、热原:是由微生物代谢产生的微量就可以引起恒温动物体温异常升高的致热物质。
8、注射用水:注射用水为纯化水蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。
注射用水可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,直接接触药品的设备和容器具的最后清洗,也作配置滴眼剂的溶剂,无菌原料的精制。
9、浓配法:先配成浓溶液,滤过后再加新鲜注射用水稀释至所需浓度。
10、配研法:(又称等量递加法)先用量大的组分饱和混合容器后,倾出,然后取量小的组分,加入等体积量大的组分混匀后,再加入与此混合物等量的量大组分混匀,如此倍量增加量大的组分,直至全部混合均匀。
11、崩解剂:指能促进片剂在胃肠中快速崩解成细小粒子的辅料。
12、软膏剂:指药物与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。
13、滴丸剂:指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬在基质中,再滴入互不相容、互不作用的冷凝液中,由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂。
14、微囊:指利用天然的或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物做囊心物包封成的微小胶囊。
15、无菌操作法:二、选择题。
1、液体药剂的分类及特点:(1)分类:按分散系统分类:按给药途径分类:可分为内服液体药剂和外用液体药剂。
国家开放大学药剂学期末考试复习资料(部分)1、下列关于剂型的表述错误的是(C)。
A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等剂型均为片剂2、舌下含片属于哪种给药途径? (D)。
A.注射给药B.呼吸道给药C.皮肤给药D.黏膜给药E.腔道给药3、有关药典的叙述,错误的是(E)。
A.药典是一个国家记载药品规格、质量标准的法典B.药典是药品生产、检验、供应与使用的依据C.中国药典2015版分为四部D.药典收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂E.药典收载市面上所有的药物及其制剂4、目前我国药典每几年修订一次(C)。
A.2 年B.3 年C.5年D.8 年E.10年5、药品生产质量管理规范的英文缩写为(A)。
A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.GDP6、下列制剂中不能够迅速起效的是(E)。
A.硝酸甘油舌下片B.阿莫西林粉针C.注射用胰岛素D.盐酸异丙肾上腺素气雾剂E.帕罗西汀片7、DDS是(A)。
A.药物传递系统B.缓控释制剂C.经皮吸收制剂D.生物技术药物制剂E.粘膜给药系统8、我国最早应用的剂型是(C)。
A.片剂B.胶囊剂C.汤剂D.丸剂E.注射剂9、有关药剂学概念的正确表述有(ABE)。
A.药剂学所研究的对象是药物制剂B.药剂学是一门综合性技术科学C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺E.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用10、药剂学的任务包括(ABCDE)。
A.基本理论的研究B.新剂型的研究与开发C.新辅料的研究与开发D.生物技术药物制剂的研究与开发E.新型制药机械和设备研究与开发11、药物剂型的重要性主要表现在 (ABCDE)。
药剂学期末试题及答案药剂学期末试题及答案如下:1.一般一份药材约用4~8份浸出溶剂渗漉,即可将有效成份浸出接近完全。
()A、错误B、正确参考答案:B2.一般多用作制备颗粒剂、片剂、胶囊剂等的中间体:()A.浸膏剂B.流浸膏剂C.糖浆剂D.合剂E.煎膏剂参考答案:A3.微孔滤膜是一种高分子薄膜滤过材料。
()A.正确B.错误参考答案:A4.以下关于渗漉法的叙述正确的是()A、浸渍24~48小时后开始渗漉B、制备流浸膏时先收集药量85%的初漉液C、药材应粉碎成适宜的粒度D、药材粉碎后即可装渗漉筒E、装筒后直接添加溶剂渗漉参考答案:ABC5.根据Higuchi方程,通过减小药物的溶解度Cs或减小表面积S,可降低药物的释放速率。
()A、错误B、正确参考答案:A6.CAP可作为薄膜衣材料,常用做胃溶性包衣材料使用。
()A.错误B.正确参考答案:A7.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 参考答案:灭菌法可分为三大类:物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。
物理灭菌技术主要包括:热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。
(1)热灭菌法:①干热灭菌法:火焰灭菌法、干热空气灭菌法。
②湿热灭菌法:热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。
(2)射线灭菌法:辐射灭菌法、微波灭菌法、紫外线灭菌法。
8.电导法鉴别乳剂类型时,一般0/W型导电,而W/O型不导电。
()A.正确B.错误参考答案:A9.毒、剧药制备散剂时应做成倍散。
()A.正确B.错误参考答案:A10.粉体的休止角越大,粉体的流动性越好。
()A.正确B.错误参考答案:A11.膜剂的制备方法:()A.升法与降法B.熔和法C.涂膜法D.热熔法E.热压法参考答案:C12.小肠肠液的pH为6-8。
()A.错误B.正确参考答案:A13.药物动力学模型的识别方法有()。
A.图形法B.拟合度法C.AIC判断法D.F检验E.亏量法参考答案:ABCD14.关于药物一级速度过程描述错误的是()A、半衰期与剂量无关B、AUC与剂量成正比C、尿排泄量与剂量成正比D、单位时间消除的药物的绝对量恒定参考答案:D15.可使药物发挥定位作用的片剂()A.缓释片B.薄膜衣片C.糖衣片D.肠溶衣片参考答案:D16.气雾剂的粒子(雾滴)越小,吸收越好。
药剂学一、选择题:1、B2、B3、C4、D5、D6、D7、D8、*9、E 10、A 11、A 12、D 13、A 14、D 15、A16、B 17、A 18、D 19、C 20、A二、判断题1、错2、对3、错4、对5、错6、错7、对8、错9、对 10、错三、填空题:1、稀释剂润湿剂与黏合剂崩解剂润滑剂2、油脂性基质乳剂型基质水溶性基质3、单凝聚法复凝聚法溶剂--非溶剂法改变温度法液中干燥法(任选2个)4、温度氧气湿度光线金属离子5、*四、名词解释1.乳剂:是指油水两种互不相溶的液体混合加入乳化剂制成的非均匀分散体系的药物制剂。
2.注射剂:指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
3.4.颗粒剂:将药物与适宜的辅料配合而制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
5.置换价:药物的重量与同体积基质的重量之比6.微囊:是指以天然的或合成的高分子材料为囊材,将固体或液体药物作囊心物包裹而成的微小胶囊7.纳米乳:又称微乳液,是由水、油、表面活性剂和助表面活性剂等自发形成,粒径为1~100nm的热力学稳定、各向同性,透明或半透明的均相分散体系.一般来说,纳米乳分为三种类型,即水包油型纳米乳、油包水型纳米乳以及双连续型纳米乳8.脂质体是指将药物包封于类脂质双分子层(厚度约4 nm)内而形成的微型泡囊也有人称脂质体为类脂小球或液晶微囊9.控释制剂:指药物能在设定的时间内自动地以设定速度释放的制剂10.靶向制剂:又称靶向给药系统,是指载体将药物通过局部给药或全身血药循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
五、简答题1.去除热原的方法有哪些?高温法、酸碱法、吸附法、蒸馏法、超滤法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法。
2、根据Stokes方程,简述改善混悬剂稳定性最基本的方法3、影响片剂成形的因素包括哪些?①药物的可压性:药物的塑性较大压缩时易于成形;若弹性较强则压片时易发生裂片和松片等现象。
药剂学期末试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药剂学是研究什么的科学?A. 药物的配制与使用B. 药物的发现与开发C. 药物的疗效与安全性D. 药物的生产与管理2. 下列哪种剂型不属于固体剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 溶液D. 颗粒3. 药物的生物利用度是指什么?A. 药物的溶解速度B. 药物在体内的吸收速度和程度C. 药物的分布范围D. 药物的代谢速率4. 药物的稳定性是指什么?A. 药物在储存过程中不变质的能力B. 药物在体内发挥作用的持久性C. 药物的治疗效果的稳定性D. 药物的副作用的稳定性5. 下列哪种溶剂不属于极性溶剂?A. 水B. 乙醇C. 丙酮D. 石油醚6. 药物的剂型设计需要考虑哪些因素?A. 药物的性质B. 给药途径C. 药效要求D. 所有以上因素7. 下列哪种给药途径属于非肠道给药?A. 口服B. 皮下注射C. 经皮给药D. 所有以上都是8. 药物的溶解度是指什么?A. 药物在溶剂中的分散程度B. 药物与溶剂的相互作用强度C. 药物在溶剂中的饱和浓度D. 药物的稳定性9. 下列哪种剂型属于液体剂型?A. 糖浆B. 软膏C. 喷雾D. 所有以上都是10. 药物的释放度是指什么?A. 药物从剂型中释放出来的速度B. 药物在体内的吸收速度C. 药物的代谢速度D. 药物的排泄速度二、填空题(每题2分,共20分)1. 药剂学的基本任务是________,保证药物的________、________和________。
2. 药物的________是指药物从给药到产生药效的过程。
3. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程。
4. 药物的________是指药物在给药后,达到预期治疗效果的程度。
5. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间变化的规律。
6. 药物的________是指药物在特定溶剂中的溶解量。
7. 药物的________是指药物的治疗效果与其剂量之间的关系。
药剂学期末考试试题一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪项不是药物的剂型?A. 片剂B. 胶囊C. 口服液D. 药物分子2. 药物的生物利用度(Bioavailability)是指:A. 药物在体内的分布情况B. 药物在体内的代谢情况C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的排泄速度3. 以下哪种药物释放系统不属于控释系统?A. 缓释片B. 微球制剂C. 快速溶出片D. 渗透泵控释片4. 药物的溶解度对其药效的影响主要体现在:A. 药物的稳定性B. 药物的吸收速率C. 药物的储存条件D. 药物的副作用5. 药物制剂中的辅料主要作用不包括:A. 提高药物的稳定性B. 改善药物的口感C. 增加药物的疗效D. 调节药物的释放速率二、填空题(每空1分,共10分)6. 药物的________是指药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。
7. 药物的________是影响药物疗效和安全性的重要因素之一。
8. 药物的________是指药物在体内的浓度随时间的变化而变化的过程。
9. 药物的________是药物制剂中除了主药以外的其他成分。
10. 药物的________是指药物在体内的生物活性。
三、简答题(每题10分,共20分)11. 简述药物制剂的稳定性对临床应用的重要性。
12. 描述药物制剂中辅料的作用及其对制剂性能的影响。
四、计算题(每题15分,共30分)13. 某药物的半衰期为4小时,给药剂量为500mg,若要维持血药浓度在有效治疗范围内,计算每8小时给药一次时的稳态血药浓度。
14. 假设某药物的生物利用度为80%,口服给药后,药物在体内的吸收量为300mg,求该药物的绝对生物利用度。
五、论述题(共20分)15. 论述药物制剂设计中的靶向性原则及其在临床治疗中的应用。
六、案例分析题(共20分)16. 某患者因长期服用某抗高血压药物,出现了药物耐受性问题,导致药物疗效下降。
请分析可能的原因,并提出改善措施。
药剂学期末试题及答案一、选择题1. 下列哪种剂型适合外用?A. 注射剂B. 软膏剂C. 汤剂D. 片剂答案:B. 软膏剂2. 药物在体内的分布主要受到哪些因素的影响?A. 药物的化学性质B. 药物的脂溶性C. 药物与受体的亲和力D. 药物的分子大小答案:C. 药物与受体的亲和力3. 下列哪种途径是药物的主要排泄途径?A. 肠道排泄B. 皮肤排泄C. 肾脏排泄D. 肝脏排泄答案:C. 肾脏排泄4. 在制剂中添加乳化剂的作用是?A. 增加药物的稳定性B. 增加药物的药效C. 增加制剂的悬浮能力D. 增强制剂的溶解性答案:C. 增加制剂的悬浮能力5. 药物稀释后测得的溶液浓度为20mg/mL,求药物的稀释倍数。
A. 50倍B. 20倍C. 10倍D. 5倍答案:B. 20倍二、判断题1. 中药煎煮时,火候越大,药效越好。
答案:错误2. 静脉注射是指将药物直接注射到静脉血管中。
答案:正确3. 蛋白药物一般以口服剂型给药。
答案:错误4. 糖衣片剂是一种掩饰药物味道的剂型。
答案:正确5. 孕妇在孕期使用药物对胎儿无影响。
答案:错误三、问答题1. 请简要介绍下药物的代谢过程。
答:药物的代谢过程通常发生在肝脏中,主要通过酶的作用将药物转化成代谢产物,使其更容易被人体排泄。
这个过程包括两个阶段,第一阶段是氧化、还原和水解等反应,通常介导的酶是细胞色素P450酶系统。
第二阶段是偶联反应,以及酸、酶和酯的水解等反应。
2. 药物的给药途径有哪些?请简要介绍其中三种。
答:药物的给药途径主要包括口服给药、皮肤给药和注射给药。
口服给药是指将药物通过口腔进入消化道,这是最常见的给药途径。
它具有方便、易于控制剂量等优点。
皮肤给药是将药物应用于皮肤上,通过皮肤吸收进入体内。
这种给药途径适用于外用药物,如软膏、乳液等,对于治疗一些皮肤疾病具有良好的效果。
注射给药是将药物注射到血管或肌肉中,使药物迅速进入循环系统。
这种给药途径常用于急救和治疗需要快速起效的情况,如静脉注射、肌肉注射等。
药剂学期末考试试题含答案一、单选题(共80题,每题1分,共80分)答案说明:每一道题有A、B、C、D四个备选答案,在答题时,请从4个备选答案中选择一个最合适的作为正确答案。
1、下列哪一项不属于我国药品概念叙述的内容()A.中药材B.抗生素C.兽用药品(正确答案)D.中药饮片E.化学原料药2、下列关于剂型的分类不属于按形态分类的是()A. 溶胶剂为液体剂型B. 软膏剂为半固体剂型C. 栓剂为半固体剂型D. 气雾剂为气体剂型E. 气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型(正确答案)3、新中国成立以来,我国共编撰出版了()版《中国药典》A.5版B.6版C.8版D.9版E.10版(正确答案)4、下列不属于非牛顿流体的是()A.塑性流体B.触变性流体(正确答案)C.胀性流体D.假塑性流体E.假黏性流体5、药物制剂设计的基本原则不包括()A. 有效性B. 稳定性C. 安全性D. 顺应性E. 临床应用的广泛性(正确答案)6、关于液体药剂优点的叙述,错误的是()A. 药物分散度大、吸收快B. 给药途径广泛C. 化学稳定性好(正确答案)D. 刺激性的药物宜制备成液体药剂E、固体药物制成液体药剂后,一般能达到提高生物利用度的目的7、制备液体药剂首选溶剂为()A.纯化水(正确答案)B.乙醇C.植物油D.丙二醇E.PEG8、下列哪种溶剂中,属于半极性溶剂的是()A. 水B. 甘油C. 丙酮D. 乙醇(正确答案)E. 液状石蜡9、下列属于胶体分散体系的粒径范围是()A. 直径小于1nmB. 直径在1nm~100nm范围(正确答案)C. 直径在100nm以上D. 直径在1µm以上E. 直径在1µm~100µm之间10、由高分子化合物溶解在分散介质中形成的均匀分散体系的液体制剂称为()A. 低分子溶液剂B. 高分子溶液剂(正确答案)C. 溶胶剂D. 乳剂E. 混悬剂11、苯巴比妥在90%的乙醇溶液中溶解度最大,则90%的乙醇溶液是()A. 潜溶剂(正确答案)B. 极性溶剂C. 助溶剂D. 消毒剂E. 增溶剂12、处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,制成复方碘溶液1000ml,碘化钾的作用是()A.增溶作用B.助溶作用(正确答案)C.补钾作用D.脱色作用E. 抑菌作用13、下列属于常用的防腐剂是()A. 氯化钠B. 苯甲酸钠(正确答案)C. 氢氧化钠D. 亚硫酸钠E. 硫酸钠14、丁铎尔现象是微粒()的宏观表现。
说明:作业共有20道选择题,每题1分,满分20分。
窗体顶端单选题1.造成裂片的主要原因是:()A.压力分布的不均匀B.颗粒中细粉少C.颗粒不够干燥D.弹性复原率小E.压力不够正确答案是"A"2.以下不是药剂学配伍变化实验与处理方法的是:()A.可见的配伍变化试验和变化点的pH测定B.稳定性实验C.临床用药人群的调整D.改变调配次序或调整溶剂E.改变剂型或改变药物正确答案是"C"3.这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征:()A.按给药途径分类B.按分散系统分类C.按制法分类D.按形态分类E.按药物种类分类正确答案是"B"4.药物的体内代谢大部分属于酶系统催化反应,这些药物代谢酶主要存在:()A.血浆B.微粒体C.线粒体D.溶酶体E.细胞浆正确答案是"B"5.下列有关气雾剂特点的叙述,不正确的是:()A.杜绝了与空气、水分和光线接触,稳定性强B.剂量不准确C.给药刺激小D.不易被微生物污染E.生产成本较高正确答案是"B"6.同属于物理与化学配伍变化现象的是:()A.潮解、液化与结块B.产生沉淀C.变色D.产气E.粒径变大正确答案是"B"7.二氧化钛:()A.成型材料B.增塑剂C.增稠剂D.遮光剂E.溶剂正确答案是"D"8.冷冻干燥制品的正确制备过程是:()A.预冻—测定产品共熔点—升华干燥—再干燥B.预冻—升华干燥—测定产品共熔点—再干燥C.测定产品共熔点—预冻—升华干燥—再干燥D.测定产品共熔点—升华干燥—预冻—再干燥E.预冻—升华干燥—再干燥—测定产品共熔点正确答案是"C"9.下列有关气雾剂的叙述,不正确的是:()A.气雾剂稳定,吸收和奏效迅速B.气雾剂剂量准确、使用方便C.喷雾给药可减少创面涂药的机械刺激D.药物存在胃肠道内破坏和首关效应E.气雾剂在呼吸道给药方面具有其他剂型不能替代的优势正确答案是"D"10.下列有关气雾剂通过肺吸收的叙述,正确的是:()A.药物吸收的速度与其脂溶性成反比B.药物吸收取决于雾化粒子的大小C.药物吸收速度与其相对分子质量成正比D.药物吸收与其在肺部的解离度成正比E.药物吸收与上述因素均无关正确答案是"B"11.以延缓溶出速率为原理的缓、控释制剂:()A.膜控释小丸B.渗透泵片C.微球D.纳米球E.溶蚀性骨架片正确答案是"E"12.药物配伍后产生颜色变化的原因不包括:()A.氧化B.还原C.分解D.吸附E.聚合正确答案是"D"13.关于药物制剂配伍的错误叙述为:()A.药物配伍后由于物理、化学和药理性质相互影响产生的变化均称为配伍变化B.能引起药物作用的减弱或消失,甚至引起毒副作用的增强的配伍称为配伍禁忌C.研究药物制剂配伍变化可避免医疗事故的发生D.药物制剂的配伍变化又称为配伍禁忌E.研究药物制剂配伍变化的目的是保证用药安全有效正确答案是"D"14.制备微囊的方法:()A.逆向蒸发法B.熔融法C.单凝聚法D.饱和水溶液法正确答案是"C"15.不宜制成胶囊剂的药物为:()A.小剂量药物B.对光敏感的药物C.易风化的药物D.药物的油溶液E.有强烈苦味的药物正确答案是"C"16.以下有关微囊的叙述,错误的是:()A.制备微囊的过程称为微型包囊技术B.微囊由囊材和囊心物构成C.囊心物指被囊材包裹的药物和附加剂D.囊材是指用于包裹囊心物的材料E.微囊不能做成溶液剂型正确答案是"E"17.胶体磨适于何种性质药物的粉碎?()A.易氧化、刺激性较强的药物B.比重较小不溶于水而又对粉碎粒度有较高要求的药物C.熔点低或对热敏感的药物D.软性纤维状药物E.温度敏感、黏性大韧性强的药物正确答案是"D"18.渗漉时的注意事项中,下面哪条是错误的?()A.药材应粉碎成细粉B.药粉先以溶媒润湿C.装筒时药粉应均匀压紧D.药粉装量一般不超过渗漉筒容积的2/3E.适用于有效成分含量低的药材浸出正确答案是"A"19.浸提的第一个阶段是:()A.浸润B.解吸C.溶解D.渗透E.扩散正确答案是"A"20.下列叙述错误的是:()A.二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂B.二甲基硅油化学性质稳定,对皮肤无刺激性,宜用于眼膏基质C.软膏剂用于大面积烧伤时,用时应灭菌D.石蜡和液状石蜡为烃类基质,用于增加软膏稠度E.软膏剂主要起局部保护、治疗作用正确答案是"B"21.PEG为基质的滴丸宜采用的冷凝剂是:()A.水B.50%乙醇C.二甲基硅油D.无水乙醇E.稀硫酸正确答案是"C"22.药品的稳定性受到多种因素的影响,下列哪一项为影响药品稳定性的非处方因素?()A.药物的化学结构B.剂型C.辅料D.湿度E.药物的结晶形态正确答案是"D"23.乳剂的制备方法中水相加至含乳化剂的油相中的方法:()A.手工法B.干胶法C.湿胶法D.直接混合法E.机械法正确答案是"B"24.HLB值在哪个范围的表面活性剂适合作O/W型乳化剂?()A.HLB值在1~3B.HLB值在3~6C.HLB值在7~9D.HLB值在8~18E.HLB值在13~18正确答案是"D"25.肾上腺素变成棕红色物质的原因是:()A.水解B.氧化C.聚合D.脱羧E.晶型转变正确答案是"B"26.经皮吸收制剂中加入氮酮的目的是:()A.增加贴剂的柔韧性B.促进药物经皮吸收C.增加药物分散均匀D.使皮肤保持湿润E.增加药物溶解度正确答案是"B"27.下列有关气雾剂的正确表述是:()A.气雾剂是由药物与抛射剂、附加剂、阀门系统三部分组成的B.按分散系统分类,气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳浊液型C.只能吸入给药D.现在压缩气体已经完全能作为氟里昂的替代品E.采用冷灌法填充抛射剂,具有速度快的优点,常用于制备含水溶液的气雾剂正确答案是"B"28.以下方法中,不是微囊的制备方法的是:()A.凝聚法B.液中干燥法C.界面缩聚法D.改变温度法E.薄膜分散法正确答案是"E"29.颗粒剂的分类不包括:()A.可溶性B.混悬性C.乳浊性D.泡腾性E.肠溶性正确答案是"C"30.目前我国最常用的抛射剂是:()A.挥发性有机溶剂B.压缩气体C.氟氯烷烃类D.惰性气体E.其他类正确答案是"C"31.若药物在胃、小肠吸收,在大肠也有一定吸收,可考虑制成多长时间服用一次的缓控释制剂?()A.8hB.6hC.24hD.48hE.12h正确答案是"C"32.下列有关气雾剂的叙述,不正确的是:()A.常用的抛射剂氟里昂破坏环境,将逐步被取代B.可发挥局部治疗作用,也可发挥全身治疗作用C.可避免消化道对药物的破坏,无首关效应D.药物是微粒状,全部在肺部吸收E.氟氯烷烃类抛射剂经常使用可造成心律失常,故对心脏病患者不适宜正确答案是"D"33.具有“一步制粒机”之称的是:()A.搅拌制粒机B.转动制粒机C.高速搅拌制粒机D.流化床制粒机E.喷雾制粒机正确答案是"D"34.关于蛋白质多肽类药物的理化性质错误的叙述是:()A.蛋白质大分子是一种两性电解质B.蛋白质大分子在水中表现出亲水胶体的性质C.蛋白质大分子具有旋光性D.蛋白质大分子具有紫外吸收E.保证蛋白质大分子生物活性的高级结构主要是由强相互作用,如肽键来维持的正确答案是"E"35.下列不能作气雾剂抛射剂的是:()A.三氯一氟甲烷B.丙烷C.丙二醇D.压缩二氧化碳E.正丁烷正确答案是"C"36.以下不属于减压浓缩装置的是:()A.减压蒸馏器B.真空浓缩罐C.刮板式薄膜蒸发器D.夹层锅E.旋转蒸发仪正确答案是"D"37.下列关于软膏剂的概念正确叙述的是:()A.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂B.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体制剂C.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D.软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂E.软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂正确答案是"A"38.被FDA批准,可用于制备缓释微球注射剂的生物降解骨架材料是:()A.PLGAB.壳聚糖C.淀粉D.乙基纤维素E.HPMC正确答案是"A"39.引起乳剂转相的是:()A.ζ电位降低B.油水两相密度差不同造成C.光、热、空气及微生物等的作用D.乳化剂类型改变E.乳化剂失去作用正确答案是"D"40.疏水胶体溶液:()A.溶液剂B.溶胶剂C.乳剂D.混悬剂E.乳化剂正确答案是"B"41.流浸膏剂1ml相当于原药材:()A.2~5gB.1mlC.1gD.10gE.20g正确答案是"C"42.为增加片剂的体积和重量,应加入:()A.稀释剂B.崩解剂C.润湿剂D.润滑剂E.黏合剂正确答案是"A"43.生物转化:()A.吸收B.分布C.消除D.排泄E.代谢正确答案是"E"44.下列除哪项措施外均能提高易氧化药物稳定性?()A.药物微囊化B.调节等渗C.包衣D.调节pHE.加入金属离子络合剂正确答案是"B"45.油脂性基质的灭菌方法可选用:()A.热压灭菌B.干热灭菌C.气体灭菌D.紫外线灭菌E.湿热灭菌正确答案是"B"46.淀粉在片剂中的作用,不正确的是:()A.填充剂B.淀粉浆为黏合剂C.崩解剂D.润滑剂E.稀释剂正确答案是"D"47.混悬剂的质量评价不包括下列哪一项?()A.絮凝度的测定B.崩解度的测定C.重新分散试验D.沉降容积比的测定E.粒子大小的测定正确答案是"B"48.下列哪种现象不属于药物制剂的物理配伍变化?()A.溶解度改变有药物析出B.生成低共熔混合物产生液化C.两种药物混合后产生吸湿现象D.乳剂与其他制剂混用时乳粒变粗E.维生素C与烟酰胺的干燥粉末混合产生橙红色正确答案是"E"49.散剂的吸湿性取决于原、辅料的CRH值,如A、B两种水溶性药物粉末的CRH值分别分30%和70%,当两者等比例混合时,混合物的CRH值为:()A.100%B.50%C.21%D.40%E.45%正确答案是"C"50.关于酒剂与酊剂的叙述正确的是:()A.酊剂一般要求加入着色剂以使美观B.酒剂一般要求加入矫味剂以使口感好C.均宜内服不宜外用D.酒剂、酊剂的溶媒都是乙醇E.酒剂、酊剂均可用煎煮、浸渍、渗漉等方法制备正确答案是"B"窗体底端说明:作业共有20道选择题,每题1分,满分20分。
药剂学期末考试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 以下哪种物质不是药物制剂的辅料?A. 乳糖B. 淀粉C. 维生素CD. 甘露醇答案:C2. 药物制剂中,哪种方法可以增加药物的溶解度?A. 增加溶剂量B. 增加温度C. 改变药物的晶型D. 以上都是答案:D3. 以下哪种药物剂型属于液体制剂?A. 片剂B. 胶囊C. 糖浆剂D. 软膏剂答案:C4. 药物制剂中,哪种辅料可以作为防腐剂?A. 乙醇B. 甘油C. 柠檬酸D. 蔗糖答案:A5. 以下哪种药物剂型属于半固体制剂?A. 溶液剂B. 乳剂C. 软膏剂D. 气雾剂答案:C6. 药物制剂中,哪种辅料可以作为稳定剂?A. 明胶B. 氢氧化钠C. 硫酸钠D. 硫酸镁答案:A7. 以下哪种药物剂型属于固体制剂?A. 颗粒剂B. 混悬剂C. 溶液剂D. 乳剂答案:A8. 药物制剂中,哪种辅料可以作为增稠剂?A. 羧甲基纤维素B. 硫酸钠C. 硫酸镁D. 甘油答案:A9. 以下哪种药物剂型属于气体制剂?A. 片剂B. 胶囊C. 喷雾剂D. 软膏剂答案:C10. 药物制剂中,哪种辅料可以作为着色剂?A. 柠檬酸B. 硫酸钠C. 蔗糖D. 食用色素答案:D二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物制剂的稳定性可以通过______、______和______等方法来提高。
答案:增加溶剂量、增加温度、改变药物的晶型2. 药物制剂的生物利用度可以通过______、______和______等方法来提高。
答案:增加药物的溶解度、改变药物的释放速率、改变药物的剂型3. 在药物制剂中,______和______是两种常见的防腐剂。
答案:乙醇、苯甲酸钠4. 药物制剂中,______和______可以作为稳定剂。
答案:明胶、硫酸钠5. 药物制剂的渗透压可以通过______、______和______等方法来调整。
答案:增加溶剂量、增加药物浓度、改变药物的剂型6. 药物制剂中,______和______可以作为增稠剂。
药剂学(本)一、单项选择题1.易水解药物溶液中常加人乙二醇增加稳定性,其原因是加入物的()A.介电常数较小2.关于液体制剂特点的正确表述是()。
B.药物分散度大、吸收快、药效发挥迅速3.疏水性药物在制备混悬剂时必须要加入一定量的()。
A.润湿剂4.不具有助悬作用的辅料是()。
B.吐温-805.属于O/W 型固体微粒乳化剂的是().C.氢氧化铝6.一般来说,易发生水解的药物有()。
B.酰胺与酯类药物7.下列影响制剂稳定性的因素不属于处方因素的是()。
C.安瓿的理化性质8.下列属于非极性溶剂的是()。
C.液体石蜡9.复方碘溶液中加人碘化钾的作用是()D.助溶10.关于糖浆剂的说法错误的是(.).D.热熔法适于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂11.可作为W/O 型乳化剂的是().C.脂肪酸山梨坦12.含碳酸氢钠和有机酸的颗粒是()。
A.泡腾颗粒13.可用作片剂崩解剂的是()D.低取代羟丙基纤维素14.在包衣液处方中,可作为增塑剂的是()。
C.丙二醇15.下列辅料中,可作为滴丸剂水溶性基质的是()D.泊洛沙姆16.在酸性条件下基本不释放药物的颗粒是().E.肠溶颗粒17. 一般来说,药物化学降解的主要途径是()。
A.水解、氧化18.对喷雾剂的叙述错误的是()。
C.抛射药液的动力是压缩状态的抛射剂19.粒径小于3pm 的被动靶向微粒,静注后的靶部位是()。
B.肝、脾20.可作栓剂水溶性基质的是()。
C.甘油明胶21.乳膏剂酸碱度--般控制在()。
C.4.4~8.322.吸人粉雾剂的中的药物颗粒,大多应在多少μm以下()。
C.523.渗透泵片处方中的渗透压活性物质是().B.氯化钠24.肠溶包衣材料是()。
E.羟丙甲基纤维素酞酸酯25.关于脂质体特点和质量要求的说法,正确的是()。
C.脂质体为被动靶向制剂,在其载体上结合抗体,糖脂等也可使其具有特异性靶向性26.关于凝胶剂的叙述正确的是()。
A.凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳状稠厚液体或半固体制剂27.微型胶囊的特点不包括()。
药剂学
一. 问答题
1.写出Stocks定律,并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答:混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律:2r2 (pl-p2) g
V=9式中,V-微粒沉降速度,r一微粒半径,pl,p2-微粒和介质的密度,nl- 分散介质的粘度,g一重力加速度。
由Stocks公式可见,微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比,与分散介质的粘度成反比。
因此为了减少微粒的沉降速度,可采用的措施有:
(1) 减小微粒的半径, (2) 加入助悬剂。
2.浸出过程、影响浸出的因素?
答:浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。
1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。
二. 填空题
1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。
2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程,又称一步制粒。
3.一般而言,阳离子型表面活性的毒性最大,其次是阴离子型,非离子型表面活性剂的毒性最小。
三. 名词解释
1.粘膜给药系统:经粘膜给药系统,是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统,包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。
2.置换价:药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。
3.临界胶团浓度:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。
4.等张溶液:指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。
5.G MP:指在药品生产过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。
6.热原:能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称,是微生物产生的一种内毒素。
7.处方药:是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。
四. 计算题
1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%,硼酸1% 若配制500ml试
试算需补加氯化钠多纱克方可调成等渗溶液?
注:硫酸锌冰点补降度0.085℃
硼酸冰点下降度为0.28℃
氯化钠冰点下降度为0.587℃
答:根据W=(0.52-a)/b则W=[0.52-(0.2*0.085+1*0.28)]/0.578=0.39g 2.硫酸锌滴眼剂中含硫酸锌0.2%,硼酸1%,若配置500ml试计算需补加氯化钠多少克方可调成等渗溶液?
答已知:硫酸锌 a1%=0.085 E=0.12 ;硼酸 a1%=0.28 b=0.58 答: 1 根据 W= ( 0.52-a ) /b 则 W= 【 0.52- ( 0.085×0.2+0.28 )】/0.58=0.39(g) 须补加氯化钠量=0.39×5=1.95(g) 须补加氯化钠 1.95 克可使溶液成为等渗溶液, 3.乳化硅油所需HLB值为10.5,若选用55%的聚山梨酯60(HLB 值为14.9)与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果,试计算该表面活性剂的HLB值?
解:a=0.06x0.5+0.25x0.3+0.25x1.5=0.48℃
加入氯化钠的量=(0.52-0.48)/0.58=0.07克
1000毫升中加入0.7克
解:10.5=(0.55x14.9+0.45xHLB)/1
HLB=(10.5-0.55x14.9)/0.45=5.1
答该表面活性剂的HLB值为5.1
五.简答题
1.何谓助溶剂?增加药物溶解度的方法有哪些?
(1) 助溶剂是指能增加其他物质的溶解度或溶解力的药物制剂。
(2) 增加药物溶解度的方法有:1) 制成盐类2) 应用潜溶剂3) 加入助溶剂4) 使用增溶剂
2.何谓药物的分配系数?测定药物分配系数对药物制剂研究有何意义?
(1) 药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达平衡时浓度的比值。
(2) 意义:分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。
分配系数较小的防腐剂并适当增加用量以保证其在水相中的抑菌较果。
一些在水中不稳定、需要增加吸收或改变体内分布的药物的水包油乳剂,应选择对药物溶解能力强的油相,尽可能减少药物在水中的溶解。
在薄膜蒸发法制备脂质体、以及乳化法制备微球等过程中,选择适宜的有机相和适宜的水相及其用量比,对提高微粒载体的载药量和包封率等具有重要意义。
油/水分配系数,在非解离状态下具有较大的油/水分配系数,故通过调节p用可以改变解离型与非解离型药物的比例,进而改变药物的分配行为。
4.制备固体分散体的技术方法有哪些?固体分散体的物相鉴别方法有哪些?
1) 制备固体分散体的技术方法有:
①熔融法:②溶剂法;③溶剂-熔融法:④研磨法;⑤溶剂-喷雾(或冷冻)干燥法。
(2) 固体分散体的物相鉴别方法有:
①X线衍射法;②热分析法:③红外光谱法:④偏光显微镜法:
⑤药物溶解度和溶出速率的测定.
5.何谓包合物?将药物制成包合物有何优点?
(1)包合物的概念:直链淀粉是由a-葡萄糖分子缩合而成的螺旋体,每个葡萄糖单元都仍有羟基暴露在螺旋外。
碘分子跟这些羟基作用,使碘分子嵌入淀粉螺旋体的轴心.
(2) 将药物制成包合物的优点有:包合物分散效果好,特别是β环糊精包合物,它易于吸收,释药缓慢,副反应低。
特别对中药中易挥发性成分经包合后,可大大提高保存率,并能增加其稳定性。
6. 根据Ficks第一定律通过减慢扩散速度达到缓、控释目的,可采用哪些方法?
可采用的工艺方法有:(1) 包衣:将药物小丸或片剂用阻滞材料包衣,可制备缓、控制剂。
(2) 制成微囊:使用微囊技术制备缓、控制剂是较新的方法。
(3) 制成不溶性的骨架片剂。
(4) 增加粘度以减少扩散系数。
(5) 制成药树脂。
(6)制成乳剂。
六.分析题
1.根据你所学过的药剂学及相关学科理论及药剂学实验基础,设
计10%维生素c注射液的科学,合理处方与制备工艺并分析处方。
(配制1000ml)
处方:维生素C (主药)100g
依地酸二钠(络合剂)0. 05g
碳酸氢钠(PH调节剂)49. 0g
亚硫酸二钠(抗氧剂) 2. 0g
注射用水加至1000ml
配制:
在配置容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液 PH6. 0-6. 2, 添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸汽 15min 灭菌。
处方及工艺分析:
1. 维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节PH, 以避免疼痛,并增强本品的稳定性。
2. 本品易氧化水解,原辅料的质量,特别是维生素 C 原料和碳酸氢钠,是影响Vc 注射液的关键。
空气中的氧气、溶液PH 和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响很大。
因此处方中加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂及PH调节剂,工艺
中采用充惰性气体等措施,以提高产品稳定性。
但实验表明,抗氧剂只能改善本品色泽,对制剂的含量变化几乎无作用,亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。
3. 本品稳定性与温度有关。
实验表明,用100℃流通蒸汽灭菌,含量降低3%; 而100℃流通蒸汽15min灭菌,含量仅降低2%,故以100℃流通蒸汽15min灭菌为宜。