标准方法确认记录表

方法验证报告记录(格式要求)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：方法确认报告方法名称：方法（标准）号：分析项目：年月日表一参加确认人员情况登记表姓名性别年龄职务或职称所学专业参加分析工作年份平常承担分析项目验证方法名称注：参加验证人员需要熟悉仪器结构、原理，熟练操作仪器，能独立完成整个分析过程。

4表二使用仪器情况登记表仪器名称仪器厂家、规格型号仪器编号性能状况是否经过检定备注5表三方法检出限、测定下限数据表平行样品编号化合物1 化合物2 化合物3 化合物4 化合物5 化合物6备注测定结果1 2 3 4 5 6 7 ……平均值i x（单位）标准偏差S i（单位）t值检出限（单位）测定下限（单位）注：表中计算公式及检出限测试要求来源于《环境监测分析方法标准制修订技术导则》（HJ 168-2010），化合物数量超过3个，可增加表格。

6表四精密度测试数据平行号试样备注浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）3测定结果（单位）1 2 3 4 5 6平均值i x（单位）标准偏差S i（单位）相对标准偏差RSD i注：试样浓度在测定上下限范围内取值，范围尽量宽，浓度1＜浓度2＜浓度3。

化合物多时，增加表格。

7表五有证标准物质/标准样品测试数据（准确度）平行号有证标准物质/标准样品备注浓度（含量）1 浓度（含量）2 浓度（含量）3测定结果（单位）1 2 3 4 5 6平均值i x(单位）有证标准物质/标准样品浓度（单位）相对误差iRE8方法确认结论一、方法各特性指标是否达到预期要求；二、根据实验室分析情况，评价方法，考虑是否需要对方法进行改进及理由。

检验方法的标准确认办法检验方法是指实验室用于实施检验检测工作所依据的标准检验方法和技术规范。

检验方法是实验室实施检验工作的主要依据,是开展检验检测工作所必须的资源，如果方法及程序不同就会造成结果不同。

<<实验室资质认定评审准则>> 5.3。

2条款中规定：“实验室应确认能否正确使用所选用的新方法.如果方法发生了变化，应重新进行确认。

实验室应确保使用标准的最新有效版本。

”在<<GBT 27025-2008 检测和校准实验室能力的通用要求>>条款中也有相应的规定。

实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术。

下面谈谈就方法发生了变更时或颁布新标准时，对方法如何进行确认：1.在首次对外出具数据之前应确认(证实）标准方法已被正确的运用。

2.标准方法发生了变化应重新确认。

3.对标准方法定期清理或者查新，以确保最新有效版本。

一、检测方法的选择及使用要求实验室资质认定(或认可）现场考核时确定的检测项目的依据是国家标准、行业标准和地方标准.所以说，当没有国际、国家、行业、地方规定的检验方法时，实验室应尽可能选择已经公布或由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法，但应经实验室技术主管确认。

如是在实验室计量认证或认可批准业务范围内,因客户的特殊要求而发生的情况,其检验结果和报告上应有明确的说明.另外需要使用非标准方法时，这些方法应征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的报告为委托方和用户所接受。

这是指必须在实验室计量认证或认可批准业务范围内使用，所谓有效文件是指甲乙双方对使用非标准方法检测达成协议，一般来说应有双方签字盖章,也可以在检测委托（协议)书上注明,实验室在检测报告中也必需加以说明. 因此,在检测方法的选择上,优先使用国家标准,然后是行业标准、地方标准,非标准方法仅限于委托方同意才使用。

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标准方法的查新确认和验证作业指导书1目的为确保本公司所使用的标准是最新有效的版本，需定期对标准进行查新。

2 范围适用于本公司所有计量认证的检测标准（方法）.3 职责3.1 质量室负责组织人员实施标准查新，查新通常的方式有但不仅限于：到xx 省标准化研究院或通过网络等方式查新标准等；标准查新后，将结果以纸质报告、邮件、会议或其他形式通知相关人员。

3.2 实验室技术负责人组织本室有关人员对所开展的检测项目的标准更新进行确认，检测室负责标准方法的确认以及验证的具体实施。

如果标准变化不大，未涉及检测资源和方法的重大变化，就可以直接进行标准的确认。

如果标准发生重大变更，如对于人员、设备、环境设施或检测方法的要求发生重大的变化，需进行实验的验证。

必要时，按照《新项目开展的评审程序》进行评审。

4 内容4.1 标准查新质量室负责组织人员实施标准查新(三个月至少一次)。

4.1.1查新方法和途径4.1.2向标准部门查询：到xx省标准化研究院进行查询，并出具标准查新报告4.1.3运用互联网查询：通过各种标准信息网进行查新，可以更直接、有效、及时地获取标准信息。

质量室负责组织人员标准清单定期进行查新，查新结果应详细记录。

4.1.3 标准查新结果应用标准查新后，由质量室以电邮或正文形式下发各部门。

4.2标准更新的确认实验室技术负责人接到检测标准更新通知后，组织相关人员对标准方法进行具体的确认。

一般需要从下面几个方面进行考虑：4.2.1查看标准内容的变化，如果标准条款没有大的变化，没有用到新标准、新方法、新仪器、新设备，只需将新旧标准不同之处列出即可，保证评审内容的充分性。

4.2.2如果标准更新后变化比较大，则实验室需要根据《新项目开展的评审程序》对实验室的各项条件（如：实验室的设施、设备、试剂和环境能否满足要求，人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何，是否需要编制或者是更新检测作业指导书，还有现有记录表格是否需要调整等）进行评估，方法等各方面进行确认。

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