兽药的常用含量测定法及注意事项
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兽医兽药质量控制中的动物药物质量评价与监测兽医兽药质量评价与监测在动物保健和公共卫生领域起着重要的作用。
为了确保动物用药的安全性和有效性,需要进行系统的质量评价和监测。
本文将介绍兽医兽药质量控制中的动物药物质量评价与监测的一些重要方面。
一、动物药物质量评价方法1. 有效成分含量测定对于动物药物而言,有效成分含量是其药效的关键指标。
通过对药品中有效成分的含量进行测定,可以判断其质量是否合格。
常用的方法包括高效液相色谱法、气相色谱法和质谱法等。
2. 可溶性和纯度测定动物药物在溶液中的可溶性对其药效及安全性至关重要。
同时,纯度也是评价药物质量的指标之一。
常用的测试方法包括高效液相色谱法、红外光谱法和紫外分光光度法等。
3. 长期稳定性研究药物在长期储存后,其化学性质和药效可能会发生变化。
通过进行长期稳定性研究,可以评估药物在实际应用中的质量。
常用的实验方法包括加速稳定性试验和真实环境下稳定性试验等。
二、动物药物质量监测方法1. 样品采集与处理动物药物质量监测需要对市场上销售的药品进行抽样和处理。
样品采集时应注意保持样品的原样性,避免污染和失效。
采集后的样品需要进行有效的处理,如密封保存、标记等。
2. 药物成分分析对采集到的样品进行化学分析,确定其中的有效成分含量、纯度和可溶性等指标。
这一步骤可以采用多种方法,如气相色谱法、液相色谱法和质谱法等。
3. 药效评价通过动物实验或体外细胞试验等方法,评价药物的药效。
这一步骤可根据药物的作用机制和治疗效果,确定其是否符合规定的要求。
4. 不良反应监测动物用药中可能出现不良反应,这需要通过监测和统计数据来发现和评估。
不良反应的监测可以包括对动物体征、生理指标和行为的观察等。
5. 合规性检查监测药品是否符合法规和质量标准,比如是否含有禁用成分、是否超过剂量限制等。
合规性检查可以通过药品标签、说明书和相关法规进行。
三、动物药物质量评价与监测的意义1. 保证动物用药的安全性动物用药的安全性直接关系到动物的健康和公共卫生。
板蓝根注射液(兽药规范,1978年版,一部,p144)性状:棕色澄明灭菌溶液pH值:5.0-6.5含量测定:精密量取样品2mL,加N/20硫酸溶液(0.1mol/L)20mL,置沸水浴中加热15min,冷却,加N/10氢氧化钠溶液(0.1mol/L)20mL中和后,精密加入N/10碘溶液(0.1mol/L)20mL和N/10氢氧化钠溶液(0.1mol/L)40mL,放置10min,加稀硫酸溶液3mL,用N/10硫代硫酸钠溶液(0.1mol/L)滴定,至近终点,加淀粉指示剂2mL,继续滴至蓝色消失。
另取样品2mL,加水40mL,照上法自“精密加入N/10碘溶液”起,同样操作,作为空白,二者消耗的N/10硫代硫酸钠溶液的mL数应不少于4mL。
安乃近注射液(兽药典05年版,一部,p83)性状:为无色至微黄色的澄明液体pH值:5.0-7.0含量测定:含安乃近应为标示量的95.0%-105.0%精密量取本品10mL,置100mL量瓶中,加乙醇80mL,再加水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取10mL,置锥形瓶中,加乙醇2mL、水6.5mL与甲醛溶液0.5mL,放置1min,加盐酸溶液(9→1000)1.0mL,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3-5mL),至溶液所显的淡黄色在30sec内不褪。
每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S.H2O。
鉴别:1、取本品适量,加乙醇制成每1mL中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取安乃近对照品,加乙醇制成每1mL中含1. 5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法实验,吸取上述两种溶液各2µL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醇-苯(7.5:5)为展开剂(先饱和30min),展开(直至离上边沿1-2cm 时止),晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
兽药含量计量单位及使用剂量计算方法兽药含量计量单位及使用剂量计算方法兽药含量计量单位及使用剂量计算方法许英民/ 黑龙江省铁力市172 信箱明确药物的含量、计量单位、及其换算关系,正确合理用药、降低病原菌对药物产生耐药性、降低成本、减少/ 避免对生态环境的污染。
在畜禽疾病治疗中,不仅要对疾病诊断正确,用药得当,还要对药物剂量计算精确,剂量过大或过小都不能有效地达到治疗的预期目的。
药物的含量、计量单位、及其换算关系,对正确合理用药、降低病原菌对药物产生耐药性、降低成本、减少或避免对生态环境的污染具有重要意义。
目前,在基层一些兽医治疗部门及养殖场(户),对用药物的计量单位、计算方法存在一些模糊认识,有时计算不准,给治疗带来一定影响。
现将兽药计量单位及使用计算方法介绍如下。
以供参考。
一、兽药的含量与标示量1. 兽药的含量。
是指药物中所含有效成份的多少,一般采用化学、物理或生物测定方法来分析。
含量测定是评价药物质量的重要内容。
例如: 10% 氟苯尼考注射液,即在100 ml 中含氟苯尼考10 g。
2. 兽药的计量。
是指该剂型单位剂量的制剂中规定的主要含量。
如土霉素片的标示量为0.25 g。
在生产过程中,每1 个单位制剂中主药的含量都不可能有误差,为了保证药品的质量,将主药含量误差限制在一定的范围之内。
如《中国兽药典》规定:“土霉素片含土霉素应为标示量的90% , 110%”,即表示每片含土霉素最少为0.225 g,最多不超过0.275 g,如不在0.225 , 0.275 g 之间,则视为该产品不合格。
二、兽药含量的计量单位兽药的种类繁多,剂型各不相同,因此,必须有一个统一的计算方法。
目前,有关药品的计量方法如下:1. 以重量计量。
主要用于粉剂和片剂等固体制剂,其表示法:1 千克(kg)=1 000 克(g)(相当于1 公斤,2 市斤); 1 克(g)=1 000 毫克(mg);1 毫克(mg)=1 000 微克(μg); 1 微克(μg)=1 000 纳克(ng)。
农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药是农业生产中常用的物质,其质量标准和检验方法的制定和执行,对保证农产品质量、环境安全以及人畜健康起着重要作用。
下面将从农药和兽药的质量标准和检验方法两个方面进行详细介绍。
一、农药和兽药的质量标准1.成分含量标准:农药和兽药的有效成分含量是决定药剂使用效果的重要因素,因此,成分含量标准是质量标准的核心。
一般来说,农药和兽药的有效成分含量在制定时都有一个允许范围,必须保证有效成分含量在该范围内,才能达到预期的防治效果。
2.杂质标准:农药和兽药中的杂质对药剂的稳定性和效果都会产生影响,因此,杂质的含量要求也是一个重要的质量标准。
常见的杂质包括水分、有机溶剂残留物、重金属等,这些杂质的存在会降低药剂的纯度和安全性,因此,杂质的含量要求必须符合相关标准。
3.毒性标准:农药和兽药的毒性对环境和生物具有一定的影响,因此,在制定质量标准时,必须考虑到其毒性对环境和生物的影响。
一般来说,农药和兽药的毒性标准分为六级,分别为“极毒”、“高毒”、“中毒”、“低毒”、“微毒”和“无毒”,不同的药剂应根据其毒性进行分类标准。
二、农药和兽药的检验方法1.成分含量检验方法:成分含量检验是农药和兽药质量检验中的重要环节。
常用的检验方法有色谱法、光谱法、质谱法等。
取样后,通过仪器对样品进行分析,测定其中有效成分的含量,从而判断其是否符合标准要求。
2.杂质检验方法:杂质检验主要是对农药和兽药中的水分、有机溶剂残留物、重金属等进行检测。
常用的检验方法有测水分的称重法、测有机溶剂残留物的气相色谱法、测重金属的原子吸收光谱法等。
3.毒性检验方法:毒性检验是衡量农药和兽药质量的重要指标之一。
常用的毒性检验方法有小白鼠毒性试验、小鼠死亡率法、细胞毒性试验等。
这些方法可以通过测定药剂对动物或细胞的毒性反应,从而判断其毒性是否符合标准要求。
除了上述方法,还有一些其他的检验方法,包括残留农药检验、生物活性检验等。
畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量测定方法1主题内容与适用范围本标准规定了畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的检测方法。
本标准适用于各种畜禽肉中土霉素、四环素、金霉素残留量的测定。
最低检出浓度为:0.15,0.20,0.65mg/kg。
2原理样品经提取,微孔滤膜过滤后直接进样,用反相色谱分别,紫外检测器检测,与标准比较定量,出峰顺序为土霉素、四环素、金霉素。
标准加法定量。
3试剂3.1乙腈(分析纯)。
3.20.01mol/L磷酸二氢钠溶液:称取1.56g(±0.01g)磷酸二氢钠(NaH2PH4·2H2O)溶于蒸馏水中,定容到100mL,经微孔滤膜(0.45μm)过滤,备用。
3.3土霉素(OTC)标准溶液:称取土每素0.0100g(±0.0001g),用0.1mol/L盐酸溶液每毫升含土霉素1mg。
3.4四环素(TC)标准溶液:称取四环素0.0100g(±0.001g),用0.01mol/l盐酸溶液溶解并定容10.00mL,此溶液每毫升含四环素1mg。
3.5金霉素(CTC)标准溶液:称取金霉素0.0100g(±0.0001g),溶于蒸馏水并定容成10.00mL,此溶液每毫升含金霉素1mg。
以上标准品均按1000单位/mg折算。
3.3~3.5溶液应于4℃以下保存,可使用1周。
3.6混合标准溶液:取3.3、3.4标准溶液各1.00mL,取3.5标准溶液2.00mL,置于10mL 容量瓶中,加蒸馏水至刻度。
此溶液每毫升含土霉素、四环素各0.1mg,金霉素0.2mg,临时现配。
3.75%高氯酸溶液。
4仪器4.1高效液相色谱仪(HPLC):具紫外检测器。
5色谱条件5.1柱:ODS-C18(45μm)6.2mm×15cm。
5.2检测波长:355nm。
5.3灵敏度:0.002AUFS。
5.4柱温:室温。
5.5流速:1.0mL/min。
5.6进样量:10μL。
板蓝根注射液(兽药规范,1978年版,一部,p144)性状:棕色澄明灭菌溶液pH值:5.0-6.5含量测定:精密量取样品2mL,加N/20硫酸溶液(0.1mol/L)20mL,置沸水浴中加热15min,冷却,加N/10氢氧化钠溶液(0.1mol/L)20mL中和后,精密加入N/10碘溶液(0.1mol/L)20mL和N/10氢氧化钠溶液(0.1mol/L)40mL,放置10min,加稀硫酸溶液3mL,用N/10硫代硫酸钠溶液(0.1mol/L)滴定,至近终点,加淀粉指示剂2mL,继续滴至蓝色消失。
另取样品2mL,加水40mL,照上法自“精密加入N/10碘溶液”起,同样操作,作为空白,二者消耗的N/10硫代硫酸钠溶液的mL数应不少于4mL。
安乃近注射液(兽药典05年版,一部,p83)性状:为无色至微黄色的澄明液体pH值:5.0-7.0含量测定:含安乃近应为标示量的95.0%-105.0%精密量取本品10mL,置100mL量瓶中,加乙醇80mL,再加水稀释至刻度,摇匀,立即精密量取10mL,置锥形瓶中,加乙醇2mL、水6.5mL与甲醛溶液0.5mL,放置1min,加盐酸溶液(9→1000)1.0mL,摇匀,用碘滴定液(0.05mol/L)滴定(控制滴定速度为每分钟3-5mL),至溶液所显的淡黄色在30sec内不褪。
每1mL碘滴定液(0.05mol/L)相当于17.57mg的C13H16N3NaO4S.H2O。
鉴别:1、取本品适量,加乙醇制成每1mL中含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取安乃近对照品,加乙醇制成每1mL中含1. 5mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法实验,吸取上述两种溶液各2µL,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙醇-苯(7.5:5)为展开剂(先饱和30min),展开(直至离上边沿1-2cm 时止),晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。
供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品的主斑点相同。
饲料中总磷测定注意事项饲料中总磷测定是畜禽饲料生产中非常重要的一项指标。
总磷是饲料中的关键营养物质,对于动物的生长发育具有重要的影响。
正确的总磷测定对于保障畜禽的健康和生长非常重要。
本文将从样品处理、试剂选择、仪器操作等方面介绍饲料中总磷测定的注意事项,希望能够对相关工作者有所帮助。
一、样品处理1、样品采集:饲料中总磷测定的第一步是样品的采集。
在采集样品时要尽量避免污染,保持样品的原始状态。
应该根据实际情况选择合适的采样方法,确保样品的代表性。
2、样品保存:采集好的样品应该及时进行保存,避免因为长时间的保存导致样品中总磷含量的变化。
通常情况下,样品可以通过密封保存和低温保存的方式进行保存。
3、样品前处理:在进行总磷测定之前,必须对样品进行前处理。
通常情况下,饲料样品中的总磷是以有机磷化合物的形式存在的,需要通过酸解和氧化的方法将其转化成无机磷,才能进行后续的测定。
二、试剂选择1、酸解试剂:酸解试剂是将有机磷转化为无机磷的关键试剂。
常用的酸解试剂有硫酸、盐酸等,选择合适的试剂对于饲料中总磷的准确测定至关重要。
2、还原剂:在酸解的过程中,需要添加还原剂来防止一些容易氧化的物质的影响。
常用的还原剂有亚硫酸钠等。
3、氧化剂:在酸解的过程中,也需要添加氧化剂来氧化酸解产生的亚硫酸根离子,将亚硫酸根离子转化为硫酸盐,保证后续测定的准确性。
常用的氧化剂有过氧化钾等。
三、仪器操作1、选择合适的仪器:饲料中总磷的测定通常采用的方法有分光光度法、原子荧光法、色度法等。
在选择测定方法和仪器时,要根据实际情况选择合适的仪器,并严格按照操作规程进行操作。
2、仪器校准:在进行总磷测定之前,需要对仪器进行校准,确保仪器的准确性。
校准的参数包括光路校准、比色皿校准、零点校准等,每一项都需要严格按照标准操作进行。
3、样品处理:在进行总磷测定之前,需要将经过酸解和氧化处理的样品进行稀释,使得总磷的浓度在仪器测定范围之内。
还需要对样品进行过滤、去离子水冲洗等处理,保证后续测定的准确性。
兽药的测定国标
关于兽药的测定,国家通常会制定一系列标准来确保兽药的质量、安全和有效性。
以下是一些可能涉及兽药测定的中国国家标准:
1.GB/T 21213-2007 兽用药物化学药品测定方法:
•该标准规定了兽用药物化学药品的质量控制和测定方法,包括物理性状、含量测定、杂质和掺假物质的测定等。
2.GB/T 31348-2014 兽用药物生物制品特定污染物检验方法:
•该标准规定了兽用药物生物制品中特定污染物的检验方法,包括细菌、真菌、霉菌毒素、病毒等的检测。
3.GB/T 25718-2010 兽用疫苗含量测定法:
•该标准规定了兽用疫苗含量测定的方法,用于确保兽用疫苗的有效性和安全性。
4.GB/T 26166-2010 兽用疫苗中细菌、病毒、真菌的检验方法:
•该标准规定了兽用疫苗中细菌、病毒、真菌的检验方法,以确保疫苗的质量和无菌性。
5.GB/T 23705-2009 兽用药品中短效类药物含量测定方法:
•该标准规定了兽用药品中短效类药物含量测定的方法,包括液相色谱法、气相色谱法等。
请注意,以上标准只是一部分,实际涉及兽药测定的标准可能更为广泛。
此外,这些标准可能会随时间而更新,因此建议查阅最新版本的国家标准文档或相关药品法规以获取最准确的信息。
兽药的常用测定方法包括:
1. 高效液相色谱法(HPLC):这是一种分离和检测兽药的常用技术。
它利用高压将样品中的化合物分离出来,然后通过紫外光谱等方法检测化合物的含量。
2. 质谱法(MS):这是一种高灵敏度的兽药检测方法。
它可以快速而准确地检测出不同种类的兽药,并能够定量分析其含量。
3. 酶联免疫吸附检测法(ELISA):这是一种快速、灵敏、准确的兽药检测方法,它利用特定的免疫反应来检测样品中兽药的含量。
4. 鉴别形状:通过人的眼、鼻、口等感观器官从兽药的外观、色泽、气味、味道、晶型等对兽药进行初步判断。
5. 检查:主要是通过一些限度的检查,对生产或储存过程中可能产生或引进的杂质进行限量,以此来保证兽药的纯度符合要求。
6. 含量测定:一般采用化学分析或理化分析方法,如容量分析、重量分析、紫外分光光度法、高压液相色谱法等方法,能准确地测定出兽药的有效成分是否符合规定的含量标准。
请注意,这些方法仅供参考,具体测定方法应根据不同的兽药类型和检测需求来确定。