医疗器械质量记录(全套表格)医疗器械质量管理记录表格包括以下内容：1.文件修订申请表这个表格记录了对文件进行修订的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、修订的内容以及修订的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件修订的历史和原因。
2.文件发放记录表这个表格记录了向哪些人员发放了文件。
在这个表格中，可以记录发放的日期、发放的人员、发放的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的流向和发放情况。
3.文件回收记录表这个表格记录了哪些文件被回收了。
在这个表格中，可以记录回收的日期、回收的人员、回收的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的回收情况。
4.文件销毁申请表这个表格记录了对哪些文件进行销毁的申请。
在这个表格中，可以记录申请的原因、销毁的文件名称、销毁的日期等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件销毁的历史和原因。
5.文件销毁记录表这个表格记录了哪些文件被销毁了。
在这个表格中，可以记录销毁的日期、销毁的人员、销毁的文件名称等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪文件的销毁情况。
6.质量管理体系问题改进和措施跟踪记录这个表格记录了质量管理体系中出现的问题和采取的措施。
在这个表格中，可以记录问题的描述、解决方案、实施时间等信息。
这个表格可以帮助管理者追踪质量管理体系中的问题和解决情况。
13、员工健康档案表员工健康档案表是一份重要的文档，它记录了员工的健康状况和医疗史。
在这个表格中，我们需要填写员工的个人信息、体检记录、病史、药物过敏史等内容。
这些信息对于企业管理者来说非常重要，因为它们可以帮助我们更好地了解员工的身体状况，为员工提供更好的保健服务。
14、员工健康检查汇总表员工健康检查汇总表是一份汇总员工体检结果的文档。
在这个表格中，我们需要记录员工的体检项目、检查结果、医生建议等内容。
这些信息可以帮助企业管理者更好地了解员工的身体状况，及时发现健康问题，采取措施预防疾病，保障员工的身体健康。
15、年度质量培训计划表年度质量培训计划表是一份记录企业年度质量培训计划的文档。
在这个表格中，我们需要填写培训的主题、时间、地点、培训对象、培训目的等内容。
这些信息可以帮助企业管理者制定合理的培训计划，提高员工的工作素质和业务水平，提升企业的整体竞争力。
16、培训签到表培训签到表是一份记录员工培训出勤情况的文档。
在这个表格中，我们需要填写员工的姓名、部门、培训主题、培训时间等内容。
这些信息可以帮助企业管理者掌握员工的培训情况，及时发现问题并进行改进，确保培训效果的实现。
17、培训实施记录表培训实施记录表是一份记录培训实施情况的文档。
在这个表格中，我们需要填写培训的主题、时间、地点、培训内容、培训方法等内容。
这些信息可以帮助企业管理者评估培训的效果，及时调整培训策略，提高培训质量。
18、员工个人培训教育档案员工个人培训教育档案是一份记录员工培训情况的文档。
在这个档案中，我们需要记录员工参加的培训项目、培训时间、培训内容、培训证书等信息。
这些信息可以帮助企业管理者了解员工的培训情况，评估员工的培训效果，为员工的职业发展提供支持。
25、医疗器械召回记录本记录用于记录医疗器械的召回情况，包括召回原因、召回时间、召回范围、召回方式、召回结果等内容。
在发现医疗器械存在安全隐患或质量问题时，应及时启动召回程序，以保障患者的生命安全和身体健康。
26、医疗器械追回记录本记录用于记录医疗器械的追回情况，包括追回原因、追回时间、追回范围、追回方式、追回结果等内容。
在发现医疗器械存在安全隐患或质量问题且已经流入市场或使用中时，应及时启动追回程序，以最大程度减少安全事故的发生。
27、不合格医疗器械台帐本台帐用于记录不合格医疗器械的情况，包括不合格原因、不合格时间、不合格数量、处理方式、处理结果等内容。
在发现医疗器械存在不合格问题时，应及时将其列入不合格医疗器械台帐，并按照规定进行处理。
28、不合格医疗器械报损审批表本表用于记录不合格医疗器械的报损情况，包括报损原因、报损时间、报损数量、报损方式、报损结果等内容。
在确定需要报损的不合格医疗器械后，应填写本表并进行审批，确保报损程序的规范性和合法性。
29、不合格医疗器械报损销毁审批表本表用于记录不合格医疗器械的报损销毁情况，包括销毁原因、销毁时间、销毁数量、销毁方式、销毁结果等内容。
在确定需要报损销毁的不合格医疗器械后，应填写本表并进行审批，确保销毁程序的规范性和合法性。
30、质量管理制度执行情况自查及整改记录表本表用于记录质量管理制度执行情况的自查及整改情况，包括自查时间、自查内容、自查结果、整改措施、整改时间、整改结果等内容。
在进行质量管理制度自查时，应认真填写本表并按照规定进行整改，以保证质量管理制度的有效性和规范性。
31、质量管理制度执行情况检查和考核记录表本表用于记录质量管理制度执行情况的检查和考核情况，包括检查时间、检查内容、检查结果、考核时间、考核内容、考核结果等内容。
在进行质量管理制度检查和考核时，应认真填写本表并进行分析，以及时发现和解决问题，提高质量管理水平。
32、医疗器械采购记录本记录用于记录医疗器械采购的详细信息，包括采购日期、采购数量、采购单价、供应商信息等。
采购人员应当按照公司采购流程，填写完整、准确的采购记录，并及时提交给相关部门进行审核。
33、医疗器械收货记录本记录用于记录医疗器械收货的详细信息，包括收货日期、收货数量、收货人员、供应商信息等。
收货人员应当在收到货物后，认真核对数量和质量，并填写完整、准确的收货记录，以便后续的验收工作。
34、医疗器械验收记录本记录用于记录医疗器械验收的详细信息，包括验收日期、验收数量、验收人员、器械质量等。
验收人员应当按照相关标准和规定，对医疗器械进行全面检查和测试，并填写完整、准确的验收记录，以确保器械的质量和安全性。
35、医疗器械出库记录本记录用于记录医疗器械出库的详细信息，包括出库日期、出库数量、出库人员、使用部门等。
出库人员应当按照公司的出库流程，填写完整、准确的出库记录，并及时提交给相关部门进行审核，以确保器械的使用安全性和追溯性。
36、温湿度记录表本记录用于记录医疗器械存放环境的温湿度情况，包括记录日期、存放位置、温度、湿度等信息。
负责人员应当按照相关标准和规定，定期检查和记录器械存放环境的温湿度情况，并及时进行调整，以确保器械的质量和安全性。
37、计算机系统权限授权审批记录表本记录用于记录计算机系统权限授权的详细信息，包括申请人、授权人、授权时间、授权内容等。
授权人员应当按照公司的相关规定和流程，对申请人的权限进行审批和授权，并及时填写完整、准确的授权记录，以确保计算机系统的安全性和稳定性。
38、车辆日常保养及卫生检查表该表格用于记录车辆的日常保养和卫生检查情况，以确保车辆的安全和卫生条件。
每次检查都应记录检查日期、检查人员姓名、车辆信息以及检查情况，包括车辆外观、内饰、机油、轮胎、制动系统等方面的检查。
如发现问题，应及时进行维修或更换，确保车辆的正常运行和安全。
39、月卫生检查记录表该表格用于记录医疗机构每月的卫生检查情况，以确保医疗机构的卫生条件达到规定标准。
每次检查都应记录检查日期、检查人员姓名、检查区域以及检查情况，包括卫生间、病房、手术室、门诊等方面的检查。
如发现问题，应及时整改，确保医疗机构的卫生条件达到规定标准。
40、设施设备检修维护记录该表格用于记录医疗机构设施设备的检修维护情况，以确保设施设备的正常运行和安全。
每次检修维护都应记录检修维护日期、检修维护人员姓名、设备信息以及检修维护情况，包括设备故障、更换部件等方面的情况。
如发现问题，应及时进行维修或更换，确保设施设备的正常运行和安全。
41、医疗器械质量监控检查记录该表格用于记录医疗器械的质量监控检查情况，以确保医疗器械的质量符合规定标准。
每次检查都应记录检查日期、检查人员姓名、器械信息以及检查情况，包括器械的外观、性能、包装等方面的检查。
如发现问题，应及时进行整改或报废，确保医疗器械的质量符合规定标准。
42、医疗器械质量复查报告单该报告单用于记录医疗器械质量复查情况，以确保医疗器械的质量符合规定标准。
每次复查都应记录复查日期、复查人员姓名、器械信息以及复查情况，包括器械的外观、性能、包装等方面的检查。
如发现问题，应及时进行整改或报废，确保医疗器械的质量符合规定标准。
43、医疗器械停售通知单该通知单用于记录医疗器械停售情况，以确保医疗器械的质量符合规定标准。
每次停售都应记录停售日期、停售原因、器械信息以及处理情况，包括报废、退回厂家等方面的情况。
如发现问题，应及时停售并进行整改或报废，确保医疗器械的质量符合规定标准。
44、本通知为医疗器械解除停售通知单，以下列出的器械已经被解除停售，不再允许销售和使用。
请所有相关方面注意并遵守相关规定。
45、本通知为医疗器械拒收通知单，以下列出的器械因质量问题被拒收，不再允许销售和使用。
请所有相关方面注意并遵守相关规定。
46、本表为合格供货方档案表，用于记录医疗器械供应商的相关信息，包括企业名称、联系方式、产品种类等。
请所有相关方面认真填写并保持更新。
47、本表为储存作业区来访人员登记表，用于记录进入储存作业区的来访人员的姓名、单位、来访事由等信息。
请所有相关方面认真填写并保持更新。
48、本表为首营企业审批表，用于记录首营企业的相关信息，包括企业名称、注册地址、经营范围等。
请所有相关方面认真填写并保持更新。
49、本表为首营品种审批表，用于记录首营品种的相关信息，包括品种名称、生产企业、批准文号等。
请所有相关方面认真填写并保持更新。
编号：JYBN-QXJL-004-01文件名称：文件编号：销毁原因：销毁方式：销毁日期：销毁人签名：审核人签名：61、申请采购表编号：JYBN-CGB-001-01采购物品：数量：规格型号：用途：采购部门：申请人：采购日期：72、采购审批表编号：JYBN-CGB-002-01采购物品：数量：规格型号：用途：采购部门：申请人：采购日期：审批人：审批日期：83、采购合同编号：JYBN-CGH-001-01买方：卖方：采购物品：数量：规格型号：单价：总价：交货日期：付款方式：签订日期：94、采购验收记录表编号：JYBN-CGY-001-01采购物品：数量：规格型号：验收部门：验收人：验收日期：验收结论：105、采购付款记录表编号：JYBN-CGF-001-01采购物品：数量：规格型号：付款部门：付款日期：付款金额：付款方式：销毁文件记录表（编号：JYBN-QXJL-005-01）包括文件名称、版本/编号、使用部门、销毁时间、份数、监销人、销毁人和备注。
这个表格用于记录销毁文件的详细信息。
质量管理体系问题改进和措施跟踪记录（编号：JYBN-QXJL-006-01）用于记录存在的问题及原因，以及预防和纠正措施。
