2010-2011生物制药学第二篇

生物制药学吉大14秋学期《生物制药学》在线作业二一,单选题1. cDNA法获得目的基因的优点是（）A. 成功率高B. 不含内含子C. 操作简便D. 表达产物可以分泌?正确答案：B2. 超滤膜截留的主要是（）A. 悬浮物颗粒B. 一价离子C. 胶体和生物大分子D. 溶质?正确答案：C3. 鸟枪法克隆目的基因的战略适用于()A. 原核细菌B. 酵母菌C. 丝状真菌D. 植物?正确答案：A4. T 4 -DNA 连接酶是通过形成磷酸二酯键将两段 DNA 片段连接在一起，其底物的关键基团是（）A. 2' -OH 和 5' -PB. 2' -OH 和 3' -PC. 3' -OH 和 2' -PD. 3' -OH 和 5' -P?正确答案：D5. 超滤的目的是（）A. 去除沉淀物及病毒B. 去除残余的杂蛋白C. 与多聚体分离D. 进一步去除病毒?正确答案：A6. 下列细胞破碎方法哪个不属于机械法？（）A. 高压匀浆B. 高速珠磨C. 超声波破碎D. 冻结融化法?正确答案：D7. 不属于氮源的是（）A. 硫酸铵B. 甘油C. 硝酸铵D. 氯化铵?正确答案：B8. 下列膜分离技术不是以压力差为推动力的是（）A. 微滤B. 渗析C. 超滤D. 反渗透?正确答案：B9. 下列不属于激素的是（）A. 胰岛素B. 生长激素C. 心钠素D. 尿激酶?正确答案：D10. 下列哪个体系属于高聚物/高聚物体系？（）A. 聚乙二醇/葡聚糖B. 聚乙二醇/磷酸钾C. 硫酸葡聚糖钠盐/甲基纤维素D. 羧甲基葡聚糖钠盐/羧甲基纤维素钠盐?正确答案：A11. 下列不属于原核细胞的是（）A. 酵母B. 大肠杆菌C. 枯草芽孢杆菌D. 链霉菌?正确答案：A12. l-DNA 体外包装的上下限是天然l-DNA 长度的（）A. 25 - 50 %B. 50 - 100 %C. 75 - 100 %D. 75 - 105 %?正确答案：D13. 下列哪种物质对头孢菌素C的生物合成具有诱导作用？（）A. 缬氨酸B. 苯乙酸C. 苯乙酰胺D. L-甲硫氨酸?正确答案：D14. 疏水层析的目的是（）A. 进一步去除病毒B. 去除沉淀物及病毒C. 去除残余的杂蛋白D. 与多聚体分离?正确答案：C15. 促红细胞生长素（ EPO ）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为（）A. 人的促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定B. 大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活C. 人的促红细胞生长素对大肠杆菌蛋白水解酶极为敏感D. 大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化?正确答案：D二,多选题1. 近10年是生物技术迅速发展的时期，主要有哪些方面的进展？（）A. 基础研究不断深入B. 新产品不断出现C. 新试剂、新技术不断出现D. 新型生物反应器和新分离技术不断出现?正确答案：ABCD2. 若某质粒带有 lacZ 标记基因，那么与之相匹配的筛选方法是在筛选培养基中加入（）A. 葡萄糖B. 蔗糖C. 5-溴-4-氯-3-吲哚基-b-D-半乳糖苷（X-gal）D. 异丙基巯基-b-半乳糖苷（IPTG）?正确答案：CD3. 间隙连接的功能有（）A. 细胞分化B. 协调代谢C. 电兴奋传导D. 信息传导?正确答案：ABC4. 表达用的酵母宿主菌株应具备哪些要求（）A. 菌体生长力强B. 菌体内源蛋白酶要弱C. 菌株性能稳定D. 分泌能力强?正确答案：ABCD5. 微管结合蛋白MAP的主要功能是（）A. 促进微管组装B. 增加微管稳定性C. 促进微管聚集成束D. 减弱微管稳定性?正确答案：ABC三,判断题1. 基因工程药物的生产分为上游和下游两个阶段。

我国生物制药的发展前景及其产业化影响因素摘要：本文主要探讨了我国的生物制药的发展方向以及制约我国生物制药的种种因素，还有国外发达国家生物制药由于我国的种种方面。

并分析了国际上生物制药技术的热门研究方向的优点。

最后通过分析指出中国生物制药产业化发展可以实行的几种途径。

关键词：生物制药；产业化；发展；市场走向；前景正文生物制药行业近年来一直是全球医药行业中增长最为迅速的子行业，这一点，我们毫不怀疑，从各种资料上来看，生物制药产业一直属于高新技术产业，对医药的发展具有重要的推动作用。

从最初出现到现在的蓬勃发展，生物制药产业已经经历了40余年的发展历程。

在此过程中，生物制药产业经历了包括政治、经济等各种因素的影响，使其获得了快速的发展。

而我国的生物制药技术从建国以来也经历了曲曲折折的发展。

这60多年间，前30年是在计划经济的体制下，从牲畜原料中提取天然生化药物，并在多肽合成，微生物发酵等方面获得很大进展；而后30年改革开放后，世界生物技术药物迎来了发展的新势态：1982年美国第一个重组基因工程药物人胰岛素上市;1989年我国自行研制采用中国健康人血白细胞来源的干扰素基因克隆表达IFNα1b获得成功，1993年上市，不仅如此以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。

目前，全国注册的生物技术公司超过了200家，主要分布于环渤海、长三角、珠三角等经济发达的地区。

近10年来，我国开发出了一大批新的特效药物，解决了过去用常规方法不能生产或者生产成本特别昂贵的药品的生产技术问题，这些药品对肿瘤、心脑肺血管、免疫性、内分泌等严重威胁人类健康的疑难病症起到了较好的治疗效果，且副作用明显低于传统药品。

自此，中国生物制药的历史又开辟了新的篇章。

虽然在微生物制药方面，中国己经成为了抗生素的生产大国但却没达到强国的地步，不过我国绝大多数抗生素都可自行生产并可以提供许多大宗抗生素的出口，如创新平阳霉素、头孢硫脒、依替米星、博宁霉素和博安霉素等。

生物制药工艺学习题集（含答案）第一章生物药物概述一、填空：1、我国药物的三大药源指的是化学药物、生物药物、中药2、现代生物药物已形成四大类型，包括基因重组多肽和蛋白质、基因药物、天然生化药物、合成与部分合成的生物药物3、请写出下列药物英文的中文全称：（）干扰素、()白介素、（）集落刺激因子、（）促红细胞生成素、（）表皮生长因子、（）神经生长因子、（）重组人生长激素、（）胰岛素、（）人绒毛膜促性腺激素、促黄体生成素、超氧化物歧化酶、组织纤溶酶原激活物4、常用的β-内酰胺类抗生素有青霉素、头孢菌素；氨基糖苷类抗生素有链霉素；大环内酯类抗生素有红霉素；四环类抗生素有土霉素；多肽类抗生素有杆菌肽；多烯类抗生素有两性霉B；蒽环类抗生素有阿霉素5、嵌合抗体是指用人源抗体恒定区替换鼠源抗体恒定区，保留抗体可变区；人源化抗体是指抗体可变区中仅（决定簇互补区）为鼠源，其（骨架区）及恒定区均来自人源。

6、基因工程技术中常用的基因载体有质粒、噬菌体（）、黏粒（）、病毒载体等。

二、选择题：1、以下能用重组技术生产的药物为（B）A、维生素B、生长素C、肝素D、链霉素2、下面哪一种药物属于多糖类生物药物（C）A、洛伐他汀B、干扰素C、肝素D、细胞色素C3、能用于防治血栓的酶类药物有（D）A、 B、胰岛素 C、天冬酰胺酶 D、尿激酶4、环孢菌素是微生物产生的（A）A、免疫抑制剂B、酶类药物C、酶抑制剂D、大环内酯类抗生素5、下列属于多肽激素类生物药物的是（D）A、 B、四氢叶酸 C、透明质酸 D、降钙素6、蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是（D）A. 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸，使之和人胰岛素序列一致B. 将A21位替换成甘氨酸，B链末端增加两个精氨酸，使之在4溶液中可溶C. 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰，改变其皮下扩散和吸收速度D. 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换，使之不易形成六聚体三、名词解释：1、药物 ()：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有4大类：预防药、治疗药、诊断药和康复保健药2、生物药物（）：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物3、基因药物（）：是以基因物质（或及其衍生物）作为治疗的物质基础，包括基因治疗用的重组目的片段、重组疫苗、反义药物和核酶等4、反义药物：是以人工合成的十至几十个反义寡核苷酸序列，它能与模板或互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的转录和翻译，从而达到抗肿瘤和抗病毒作用5、生物制品（）：是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品6、干涉（，）：是指在生物体细胞内，引起同源的特异性降解，因而抑制相应基因表达的过程7、( ) ：是一种小分子（~21-25核苷酸），由（Ⅲ家族中对双链具有特异性的酶）加工而成。

第一章生物药物概论1、生物药物的分类：（1）基因重组多肽、蛋白类治疗剂（2）基因药物（3）天然生物药物（4）合成与部分合成的药物。

DNA重组药物和基因药物的区别：DNA重组药物即应用重组DNA技术（包括基因工程技术和蛋白质工程技术）制造的重组多肽、蛋白质类药物和疫苗、单克隆抗体与细胞因子等；基因药物即以基因物质（DNA或RNA）为基础，研究而成的基因治疗剂、基因疫苗、反义药物和核酶等。

2、生物药物的作用特点：药理学特性：（1）药理活性高（2）治疗的针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠。

（3）毒副作用较少，营养价值高。

（4）生理副作用常用发生。

理化特性：（1）生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较高。

（2）生物活性物质组成结构复杂、稳定性差。

（3）生物材料易染菌，腐败。

（4）生物药物制剂的特殊要求。

3．DNA重组药物有：（1）细胞因子干扰素类：α-干扰素、β-干扰素、γ-干扰素（2）细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子：白介素-2（IL-2）和突变型白介素-2（Ser125-IL-2）肿瘤坏死因子类主要有TNF-α和TNF-α受体。

（3）造血系统生长因子类：粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、巨噬细胞集落刺激因子（M-CSF）、巨噬细胞粒细胞集落刺激因子（GM-CSF）、促红细胞生成素（EPO）、促血小板生成素（TPO）干细胞生长因子（SCF）（4）生长因子类：胰岛素样生长因子（IGF）、表皮生长因子（EGF）、血小板衍生生长因子（PDFD）、转化生长因子（TGF-α和TGF- β）、神经生长因子及各种神经营养因子。

（5）重组多肽与蛋白质类激素：重组人胰岛素（rhInsulin）、重组人生长激素（rhGH）、促卵胞激素（FSH）、促黄体生成素（LH）和绒毛膜促性腺激素（HCG）、重组人白蛋白和重组人血红蛋白（6）心血管病治疗剂与酶制剂：Ⅷ因子、水蛭素、tpA、rtpA、尿激酶、链激酶、葡激酶、天冬酰胺酶、超氧化歧化酶、葡萄糖脑苷酶及DNsae等（7）重组疫苗与单抗制品：重组乙肝表面抗原疫苗、乙肝基因疫苗、AIDS疫苗、流感疫苗、痢疾疫苗和肿瘤疫苗。

楚雄师范学院2010-2011学年第一学期《生物化学Ⅱ》期中考试卷参考答案一、填空题（将正确答案填在横线上，每空1分，共20分）1．脂肪是动物和许多植物的主要能量贮存形式，是由甘油与3分子脂肪酸脂化而成的。

2．一分子脂酰-CoA经一次β-氧化可生成 1个乙酰辅酶A 和比原来少两个碳原子的脂酰-CoA。

3．脂肪酸合成过程中，乙酰-CoA来源于葡萄糖分解或脂肪酸氧化，NADPH主要来源于磷酸戊糖途径。

4．脂肪酸β-氧化是在线粒体中进行的，氧化时第一次脱氢的受氢体是FAD ，第二次脱氢的受氢体 NAD+ 。

5．下列符号的中文名称分别是:PRPP 磷酸核糖焦磷酸；IMP 次黄嘌呤核苷酸；XMP黄嘌呤核苷酸；6．核糖核酸的合成途径有从头合成途径和补救途径。

7．所有冈崎片段的延伸都是按 5′－3′方向进行的。

8．前导链的合成是连续的，其合成方向与复制叉移动方向相同。

9．细菌的环状DNA通常在一个复制位点（起点）开始复制，而真核生物染色体中的线形DNA可以在多个复制位点（起点）起始复制。

二、选择题（将正确答案的代号填在括号里，每题1分，共20分）1．下列关于脂肪酸从头合成的叙述错误的一项是（ D ）A、利用乙酰-CoA作为起始复合物B、仅生成短于或等于16碳原子的脂肪酸C、需要中间产物丙二酸单酰CoAD、主要在线粒体内进行2．脂酰-CoA的β-氧化过程顺序是（ C ）A、脱氢，加水，再脱氢，加水B、脱氢，脱水，再脱氢，硫解C、脱氢，加水，再脱氢，硫解D、水合，脱氢，再加水，硫解3．下列关于脂肪酸α-氧化的理论哪个是不正确的？（ C ）A、α-氧化的底物是游离脂肪酸，并需要氧的间接参与，生成D-α-羟脂肪酸或少一个碳原子的脂肪酸。

B、在植物体内12C以下脂肪酸不被氧化降解C、α-氧化和β-氧化一样，可使脂肪酸彻底降解D、长链脂肪酸由α-氧化和β-氧化共同作用可生成含C3的丙酸4．脂肪酸合成时，将乙酰- CoA 从线粒体转运至胞液的是：（ C ）A、三羧酸循环B、乙醛酸循环C、柠檬酸穿梭D、磷酸甘油穿梭作用5．乙酰-CoA羧化酶所催化反应的产物是（ A ）A、丙二酸单酰-CoAB、丙酰-CoAC、乙酰乙酰-CoAD、琥珀酸-CoA6．乙酰-CoA羧化酶的辅助因子是（ B ）A、抗坏血酸B、生物素C、叶酸D、泛酸7．合成嘌呤环的氨基酸为：（ B ）A、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酸B、甘氨酸、天冬氨酸、谷氨酰胺C、甘氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺D、蛋氨酸、天冬酰胺、谷氨酸E、蛋氨酸、天冬氨酸、谷氨酰胺8．嘌呤核苷酸的主要合成途径中首先合成的是：（ C ）A、AMPB、GMPC、IMPD、XMPE、CMP9．生成脱氧核苷酸时，核糖转变为脱氧核糖发生在：（ D ） A、1－焦磷酸－5－磷酸核糖水平 B、核苷水平 C、一磷酸核苷水平D、二磷酸核苷水平E、三磷酸核苷水平10．下列氨基酸中，直接参与嘌呤环和嘧啶环合成的是：（ A ） A、天冬氨酸 B、谷氨酰胺 C、甘氨酸 D、谷氨酸11．嘌呤环中的N7来于: （ D ）A、天冬氨酸B、谷氨酰胺C、甲酸盐D、甘氨酸12．嘧啶环的原子来源于: （ B ）A、天冬氨酸天冬酰胺B、天冬氨酸氨甲酰磷酸C、氨甲酰磷酸天冬酰胺D、甘氨酸甲酸盐13.脱氧核糖核酸合成的途径是: （ C ）A、从头合成B、在脱氧核糖上合成碱基C、核糖核苷酸还原D、在碱基上合成核糖14．DNA复制时不需要下列那种酶：（ D ）A、DNA指导的DNA聚合酶B、RNA引物酶C、DNA连接酶D、RNA指导的DNA聚合酶15．以下对大肠杆菌DNA连接酶的论述哪个是正确的？（ A ）A、催化DNA双螺旋结构中的DNA片段间形成磷酸二酯键B、催化两条游离的单链DNA连接起来C、以NADP+作为能量来源D、以GTP作为能源16．下面关于单链结合蛋白（SSB）的描述哪个是不正确的？（ C ）A、与单链DNA结合，防止碱基重新配对B、在复制中保护单链DNA不被核酸酶降解C、与单链区结合增加双链DNA的稳定性D、SSB与DNA解离后可重复利用17．合成后无需进行转录后加工修饰就具有生物活性的RNA是：（ C ）A、tRNAB、rRNAC、原核细胞mRNAD、真核细胞mRNA18．DNA聚合酶III的主要功能是：（ C ）A、填补缺口B、连接冈崎片段C、聚合作用D、损伤修复19．DNA复制的底物是：（ A ）A、dNTPB、NTPC、dNDPD、NMP20．hnRNA是下列那种RNA的前体？（ C ）A、tRNAB、rRNAC、mRNAD、SnRNA三、判断题（共每题1分，正确的打√，错误的打×，共20分）1．脂肪酸β，α，ω-氧化都需要使脂肪酸活化成脂酰-CoA。

生物制药工艺学第二版各章习题《现代生物制药工艺学》配套习题班级：姓名：学号：第1章绪论习题一、名词解释：1、生物药物：2、生化药物3、生物制品二、填空题：1、按照药物的化学本质，把生物药物分为（）、（）、（）、（）、（）、（）、（）七类。

2、生物药物的原料来源分为（）、（）、（）、（）、（）五大类。

3、肝素的化学成分属于一种（），其最常见的用途是（）。

4、SOD的中文全称是（），能专一性清除（）。

5、辅酶在人体内的酶促反应中起重要的递H、递e等作用，有药用价值，请任意列举4种人体生化反应中重要的辅酶：（）、（）、（）和（）。

6、前列腺素的成分是一大类含五元环的（），重要的天然前列腺素有（）、（）、（）等。

三、选择题1、复方氨基酸注射液临床最主要的用途是（）A，治疗肝脏疾病；B，为重症患者提供蛋白类原料；C，为病人提供能量；D，用做稀释抗生素类药物的载体。

2、某些氨基酸的衍生物具有特殊药效，例如（）是治疗帕金森病的最有效药物。

A，N-乙酰-Cys；B，S-甲基-Cys；C，S-氨基甲酰-Cys；D，L-多巴（L-二羟-Phe）3、下列药物其本质不属于多肽的为（）A，催产素；B，加压素；C，胰岛素；D，胰高血糖素4、细胞因子如EGF、EPO等对特定细胞有重要的调节作用，有重要医用价值，目前发现的细胞因子，其成分主要为（）类。

A，蛋白或多肽；B，多糖；C，固醇；D，核酸5、下列（）药品目前已主要使用基因工程方法制备。

（多选）A，乙肝疫苗；B，胰岛素；C，人生长素；D，抗蛇毒血清6、抗生素的成分大多为（）A，多糖；B，多肽；C，脂类；D，小分子化学物质7、cty C (细胞色素C)参与代谢的机制是（）A，参与细胞内的无氧酵解；B，参与细胞内的有氧呼吸，是呼吸链的组成部分；C，参与氨基酸的转氨基反应；D，参与核苷酸的合成8、胰岛组织中胰岛素的含量仅为（）A，0.5%；B，0.2%；C，0.02%；D，0.002%四、简答题1、请说明酶类药物主要有哪几类，并分别举例。

一、英汉互译1、生物技术制药（Biotechnological Pharmaceutics）2、超氧化物歧化酶（SOD--superoxide dismutase）3、生长激素（growth hormone）4、人抗鼠抗体（human anti-mouse antibody）5、酶（enzyme）6、固定化酶（Immobilized enzyme）7、改型抗体（reshaped antibody）8、单克隆抗体（monoclonal antibody）9、免疫球蛋白（immunoglobulin）10、人血清白蛋白（Human serum albumin）11、干扰素（Interferon，IFN）12、胰岛素（Insulin）13、质粒（Plasmid）14、噬菌粒（phagemid）15、生物制药（biopharming）16、生物制品（biological product）17、抗体（Antibody）18、催化抗体（catalytic antibody）二、名词解释1、生物药物：生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术、药学等学科的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。

2、生物制品：从微生物、原虫、动物或人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其他疾病的制剂，统称为生物制品。

3、生物技术制药：采用现代生物技术,借助某些微生物、植物、动物生产医药品，叫作生物技术制药。

4、酶：酶(enzyme)是由活细胞产生的具有特殊催化功能的一类蛋白质，也称为生物催化剂。

5、酶工程：酶工程（Enzyme engineering）是酶学和工程学相互渗透结合、发展而形成的一门新的技术学科。

它是从应用的目的出发研究酶、应用酶的特异性催化功能，并通过工程化将相应原料转化成有用物质的技术。

2011生物技术制药复习提纲
(第4章----第7章)
一、基本概念
1．单克隆抗体/ 多克隆抗体/ 人-鼠嵌合抗体/ 改形抗体/ Fab Fv抗体/ 单链抗体
2．植物细胞的全能性/ 植物的分化/ 脱分化/ 再分化/ 愈伤组织/ 继代培养
3．固定化酶/固定化细胞/模拟酶
二、技术原理
1．决定抗原与抗体特异性结合的物质基础
2．抗体的基本结构及每一区域的功能作用
3．试比较多克隆、单克隆及单链抗体的优缺点
4．单克隆抗体制备的流程，重点掌握细胞选择的依据特点，以及筛选杂交瘤细胞的方法与原理。

5．简要说明的单链抗体的制备
6．植物细胞生理结构及特点、不同生长阶段植物细胞培养特点(可与动物细胞、微生物细胞进行比较学习)
7．外植体的灭菌方法
8．植物细胞培养基的特点(与动物细胞进行比较)
9．植物细胞悬浮培养的特点、培养方式、意义以及根据植物细胞的特点在培养方式，培养设备等方面的改进
10．酶的几中固定化方法及各自的特点
11．适合固定化酶生产的几种反应器，重点掌握其英文缩写及其特点，掌握反应器选择的依据
12．试以环糊精为例说明模拟酶制备的基本原理
13．发酵工程制药的流程
三、技术方法
1．细胞破碎的方法有哪些，超声破碎细胞的原理
2．蛋白SDS-PAGE电泳的基本原理，以及电泳中采用的各试剂的作用
3．细胞色素C提取过程中采用人造沸石吸附、硫酸铵洗脱，三氯醋酸沉淀及透析除盐等各步聚的原理
4．酶联免疫检测的几种方法及其原理
5．固定化细胞的优点
四、实践
最近发现一种新型病毒，你如果开发该病毒的诊断试剂？。