质量管理体系及其过程

“质量管理体系及其过程”的审核要点：建立和运行质量管理体系：制定并发布质量管理手册，确定质量方针和目标。

质量体系过程的策划和实施：1、分配质量管理体系职能要素，确定过程的顺序和相互作用；2、策划的过程分为生产运营、支持和管理，为各过程，制定并发布程序文件，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定和提供每个过程所需的资源。

a)生产运营：——与顾客有关的过程（活动），包括：顾客沟通；确定与产品和服务有关的要求；合同评审及要求的更改；顾客财产管理；交付后的活动；产品的放行；顾客投诉处理。

——与外部供方有关的过程（活动），包括：外部供方的评价、选择和再评价；外部供方的沟通及要求的确定；外部供方的控制和监视；外部供方的财产管理。

——生产过程（活动），包括：生产前准备（销售计划编制、生产计划编制、采购计划编制、生产原辅料准备、放行等）。

技术准备（工艺文件以及作业指导书准备、产品验收准则准备等）；生产过程控制；标识管控；产品防护；中间体检验放行；产品放行；产品交付；原辅材料、中间体（半成品）及产品的不合格处置、变更控制。

b)支持活动：——人力资源管理，包括：人力资源配置；能力、意识以及培训。

——文件和记录管理，包括：文件的建立、评审、发布、更新；外来文件管理；记录的建立、评审、更新、使用、存储、防护。

——信息交流和沟通。

——监视和测量资源管理，包括：资源配置；校准或检定（验证）；使用过程中的管理。

——基础设施管理，包括：基础设施的购进、验收、交付使用、日常保养、点检、预防性修理以及故障性检修、报废；关键生产设备的能力确认。

——运行环境管理，包括：物理因素以及人文因素的确定、提供和维护。

——知识管理，包括：知识获取、知识分享、知识更新、知识应用。

c)管理活动——风险和机遇分析及措施应对，包括：识别公司所处的内外部环境；相关方要求；风险应对以及应用。

——质量方针、质量目标的确定、监视、评审、更新。

——岗位、职责和权限的确定、监视、改进。

如何做好质量管理体系中的过程及过程方法质量管理体系将顾客的需求及产品实现、监视测量分析和改进等一系列过程有机结合，运用一系列的过程方法形成了完整的系统化的管理体系，通过过程的策划、过程方法的实施形成闭环，检查分析问题，改进管理，有效的指导生产和服务，从而完善每一个环节和过程的工作，进而提高产品和服务的质量，不断满意顾客的需要。

一、质量管理体系过程和过程方法的概念内涵GBT 19000-2023 “质量管理体系基础和术语”中将过程定义为：利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。

过程强调输入和输出之间的转换，转化的条件是资源，通常包括人力、设备设施、物料、环境等资源。

这种过程方法使组织能够对其质量管理体系的过程之间的相互关联和相互依靠的关系进行有效掌握和管理，提高整体绩效，一般常用PDCA循环和基于风险思维的方法对过程和整个质量管理体系进行管理。

二、过程方法的主要优势系统的识别和管理组织实施的各项过程，特殊是这些过程之间相互作用，充分发挥组织内各种资源的效能，有助于提高组织对关键过程的结果的关注度和识别改进机会的力量；在由协调全都的过程所构成的体系中运用过程的方法，也较为简单得到全都的、可预知的结果；通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的削减，也能够尽可能的提升质量管理体系的绩效，使组织更加能够获得相关方的信任。

三、质量管理体系中过程及过程方法的应用（一）计量管理计量管理中对数据的要求特别高，对于不同类型的企业和成产工艺，都要保证计量标准的统一、计量工作的落实。

在对数据的搜集、处理和分析记录的过程中，要秉承遵从实际、依照规章的原则，基于风险防控的角度，要保证计量单位的全都性，才能提高测量结果的精确性，才能将计量管理中的数据更好的运用到产品的生产过程中，为质量管理供应肯定的标准。

（二）生产和服务管理从过程类别动身，识别组织的产品和服务的全过程和支持过程，分析总体框架，识别、梳理流程，确定关键过程，明确每个过程输出的对象，即过程的顾客和其他相关方，确定过程顾客和其他相关方的要求，融合新技术和获得的信息，进行过程的设计和重新设计。

质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。

本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。

一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。

质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。

2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。

3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。

二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。

质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。

2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。

3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。

4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。

5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。

三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。

质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。

质量管理体系的三个过程在现代企业管理中，质量管理体系被广泛认可和应用，目的是为了提高产品和服务的质量，满足顾客的需求和期望。

质量管理体系涉及到多个过程，其中有三个过程尤为重要，分别是规划、实施和改进。

本文将详细探讨这三个过程，介绍它们的内容和重要性。

一、规划过程规划是任何管理活动的第一步，对于质量管理体系也不例外。

质量规划的主要目的是确定组织如何实现质量目标，以及实施和维护质量管理体系所需的资源和方法。

以下是规划过程中的几个关键步骤：1. 确立质量目标：组织应该明确质量目标，以确保产品和服务达到预期的质量水平。

这些目标应该是具体、可衡量的，并且与顾客需求相一致。

2. 制定质量策划：通过制定质量策划，组织可以确定实现质量目标所需的教育培训、资源配置、工作流程等方面的具体策略和计划。

质量策划应该包含明确的时间表和责任分工。

3. 确定资源需求：为了实施质量管理体系，组织需要明确所需的资源，包括人力资源、设备、技术和财务支持等。

在规划过程中，必须充分考虑并满足这些资源需求。

规划过程的重要性在于为实施和改进过程提供了明确的方向和依据，确保质量管理体系能够有效运作。

二、实施过程实施过程是将质量规划中的策略和计划付诸实践的过程。

在这个过程中，各项策略和计划将被具体执行，以确保产品和服务符合质量要求。

以下是实施过程中的几个关键步骤：1. 培训和教育：组织应该为员工提供必要的培训和教育，以确保他们具备实施质量管理体系所需的知识和技能。

这包括对工作流程、质量标准和规范的培训。

2. 实施工作流程：根据质量规划中的策略和计划，组织应该制定和实施适当的工作流程，以确保产品和服务的质量。

这些工作流程应该是标准化的，并符合相关的质量标准和规范。

3. 监督和控制：为了保证产品和服务的质量，组织应该监督和控制工作流程的实施过程，及时发现和纠正任何质量问题。

这可以通过定期的内部审核和质量检查来实现。

实施过程的重要性在于将质量规划转化为实际行动，确保质量管理体系在日常运作中得到有效落实。

质量管理体系3大过程质量管理体系是指组织在实施质量管理过程中所采用的一套规范和标准，以确保产品或服务能够满足用户的需求和期望。

质量管理体系主要包括质量规划、质量控制和质量改进三个过程。

下面将分别介绍这三个过程。

一、质量规划质量规划是质量管理体系中的第一个过程，也是最基础的过程。

在质量规划过程中，组织需要确定和制定质量目标和质量策略，以确保产品或服务能够满足用户的需求和期望。

在质量规划过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 确定质量目标：组织需要明确产品或服务的质量目标，包括关键特性、性能要求、可靠性要求等。

2. 制定质量策略：根据质量目标，组织需要确定相应的质量策略，包括质量控制的方法、检验的频率、质量测试的方法等。

3. 制定质量计划：根据质量目标和质量策略，组织需要编制详细的质量计划，包括质量活动的安排、资源的分配、质量控制的措施等。

二、质量控制质量控制是质量管理体系中的第二个过程，主要是通过监控和测量来确保产品或服务的质量达到预期。

在质量控制过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 设立质量标准：组织需要确定产品或服务的质量标准，包括产品的外观、尺寸、性能等方面的要求。

2. 进行质量检验：组织需要对产品或服务进行质量检验，以确保其符合质量标准。

质量检验可以通过抽样检验、全面检验等方式进行。

3. 进行质量监控：组织需要对生产过程进行质量监控，以及时发现和纠正质量问题。

质量监控可以通过过程控制图、统计过程控制等方式进行。

4. 进行质量审核：组织需要定期进行质量审核，以评估质量管理体系的有效性和符合性。

质量审核可以包括内部审核、外部审核等。

三、质量改进质量改进是质量管理体系中的第三个过程，主要是通过分析和改进来提高产品或服务的质量和质量管理体系的效果。

在质量改进过程中，组织需要进行以下几个步骤：1. 收集和分析数据：组织需要收集和分析与产品或服务质量相关的数据，以发现问题和改进机会。

数据可以包括质量指标、客户反馈、不良事件等。

质量管理体系过程质量管理体系是组织内部为了达到和提供产品或服务的质量要求，所建立的一系列相互关联的过程。

有效的质量管理体系可以帮助组织管理和监控质量，提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。

本文将讨论质量管理体系的过程以及其在组织中的重要性。

一、质量管理体系过程的定义1. 规划规划是质量管理体系的第一步，它包括制定质量目标和策略，确定质量标准和指标，以及制定质量管理的计划和程序。

在规划过程中，组织需要考虑内外部环境的因素，明确质量目标，并为实现这些目标制定可行的计划。

2. 实施实施是将质量管理计划转化为实际行动的过程。

在实施过程中，组织需要按照质量管理计划的要求进行操作和控制，确保产品和服务的质量符合预期。

这包括人员培训、设备维护、工序控制、检验检测等活动。

3. 检查检查是对产品和服务质量进行评估和验证的过程。

在检查过程中，组织需要通过内部审核、评估和外部认证等方法，来确认质量管理体系的有效性和符合性。

这有助于发现潜在的问题和及时进行纠正和改进。

4. 改进改进是质量管理体系过程中最重要的环节之一。

通过分析检查过程中获得的数据和信息，组织可以识别出存在的问题和不足，并采取相应的措施进行改进。

改进可以包括流程优化、纠正措施、预防措施等，以提高产品和服务的质量。

二、质量管理体系过程的重要性1. 提高产品和服务的质量质量管理体系过程的目标是提高产品和服务的质量水平，满足客户的需求和期望。

通过规划、实施、检查和改进等过程，组织可以明确质量目标，建立有效的质控措施，并及时发现和解决质量问题，从而提升产品和服务的质量，增强竞争力。

2. 优化流程和资源利用质量管理体系过程的实施需要组织对内部流程和资源进行全面的评估和优化。

例如，在实施过程中，组织可以发现流程中的瓶颈和浪费，进一步提高流程效率，降低成本。

同时，通过合理配置和利用资源，提高生产效率和质量的一致性。

3. 强化组织的管理能力质量管理体系过程的实施需要组织建立健全的管理制度和流程，明确各级职责和权限。

质量管理体系及过程总要求质量管理体系及过程总要求1.引言本文档旨在规定质量管理体系及过程的总要求，以确保产品或服务的质量得到有效控制和管理，满足客户的需求和期望。

2.质量管理体系的建立与维护2.1 确立质量方针和目标2.2 进行组织结构和职责分工的规划2.3 制定质量管理文件体系2.4 进行内外部资源的调配和管理2.5 提供必要的培训和教育3.质量管理过程的规划与实施3.1 确定质量管理过程的范围和目标3.2 制定质量管理计划3.3 实施质量管理过程3.4 监控、测量和分析质量管理过程3.5 制定纠正措施和持续改进计划4.质量目标与要求的制定4.1 确定质量目标和指标4.2 制定产品或服务的质量要求和规范5.质量控制与检验5.1 制定产品或服务质量控制方案5.2 实施质量控制活动5.3 进行质量检验和验证6.不良品管理与纠正措施6.1 不良品的定义和分类6.2 不良品的处理和处置6.3 纠正措施和预防措施的制定和执行7.客户投诉处理与服务质量改进7.1 设立客户投诉处理机制7.2 客户投诉的接收和登记7.3 客户投诉的调查和分析7.4 客户投诉的处理和解决7.5 发布服务质量改进计划8.监督和审核8.1 内部审核8.2 外部审核8.3 监督和评估体系的有效性9.绩效评价与持续改进9.1 绩效评价指标的制定和测量9.2 绩效评价结果的分析和总结9.3 持续改进计划的制定和执行10.文件控制与记录管理10.1 文件控制的要求10.2 记录管理的要求附件：2.不良品处理流程图3.内部审核程序4.外部审核程序法律名词及注释：1.质量管理体系：指为了满足客户需求和期望，通过组织的资源和管理活动，确保产品或服务的质量得到有效控制和管理的体系。

2.质量管理计划：指针对产品或服务质量管理的活动和措施进行规划和安排，包括目标、方法、资源和时间等方面的要求。

3.不良品：指在生产制造或服务过程中不符合质量要求的成品、半成品或服务产品。

质量管理体系流程质量管理体系是指组织根据一定的标准和要求来规范和管理产品或服务质量的一套体系。

在现代企业管理中，建立和执行质量管理体系已成为保障产品质量、提高竞争力的重要手段。

本文将针对质量管理体系的流程，从质量计划、质量控制和质量改进三个方面进行论述。

一、质量计划流程质量计划流程是质量管理体系的首要步骤，它包括以下几个关键环节：1. 确定质量目标：根据组织的战略目标和市场需求，制定明确的质量目标，以满足客户和利益相关方的需求。

2. 制定质量政策：根据质量目标，制定组织的质量政策，明确质量管理的原则和方向，确保质量目标的实现。

3. 制定质量计划：制定详细的质量计划，包括质量目标实现的具体措施和时间节点，明确责任人和执行方式，为后续的质量控制提供指导。

4. 分配资源：根据质量计划的要求，合理分配资源，包括人力、物力和财力等，以确保质量目标的充分支持。

5. 进行风险评估：对可能影响质量目标实现的风险进行评估，制定相应的风险控制措施，确保质量风险的有效应对。

二、质量控制流程质量控制是质量管理体系的核心环节，通过一系列的控制措施来保证产品或服务的质量稳定，具体流程如下：1. 制定质量标准：根据质量目标和相关标准要求，制定明确的质量标准，包括产品特性、性能要求等，并确保其与客户需求相符。

2. 进行质量检验：对生产过程中的关键节点和成品进行质量检验，采用各种检测方法和手段，确保产品符合质量标准。

3. 进行质量记录：对质量检验结果进行记录，建立质量档案，以便追溯和分析，为质量改进提供数据支持。

4. 实施过程控制：通过监控生产过程中的关键参数和环节，及时发现和纠正问题，保证每一道工序都能满足质量要求。

5. 管理不良品：对不符合质量标准的产品，进行科学分类和处理，包括修复、返工、报废等，确保不良品不流入市场并造成损失。

三、质量改进流程质量改进是质量管理体系的持续改进环节，通过分析质量问题的原因，采取相应的措施，不断提高产品或服务的质量水平，具体流程如下：1. 收集质量数据：通过质量检验、客户反馈等渠道，收集质量数据和信息，了解产品或服务存在的问题和改进需求。