质量管理体系过程顺序及相互关系图

6 7.3.4 设计和开发评审的结果和任何必要的措施的记录
7 7.3.5 设计和开发验证的结果和任何必要的措施的记录
8 7.3.6 设计和开发确认的结果和任何必要的措施的记录
9 7.3.7 设计和开发更改记录
10 7.3.7 设计和开发更改评审的结果和任何必要的措施的记录
11 7.4.1 供方评价的结果和评价所引发的措施的记录
① 4.2.3 文件控制 ③ 8.2.2 内部审核 ⑤ 8.5.2 纠正措施
② 4.2.4 记录控制 ④ 8.3 不合格品控制 ⑥ 8.5.3 预防措施
通常包括有质量计划、程序、规范、指南、作业指导书
和图样/标样等类。 本标准明示需形成的文件还有（但不仅限于此）（5.4.2）
（7.1）（7.3.2）（7.3.7）（7.4）（7.5.1b）（7.5.2c）和（8.2.4）上级 目录
4.2.4 记录控制 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.2.2 内部审核 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
…… 4.程序
8.5.2 纠正措施 1.目的
…… 2.范围
…… 3.职责
…… 4.程序
8.5.3 预防措施 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责 …… 4.程序
………… 1.目的 …… 2.范围 …… 3.职责
• 规定结果的特性 • 规定监测和分析 • 规定数据收集 • 考虑成本、时间
等经济因素
d
支持并监视 过程运行
• 配备资源 • 建立沟通渠道 • 内、外信息 • 获取反馈 • 收集数据 • 保存记录
e
判断过程 是否有效
• 监测顾客满意 • 监测体系过程 • 监测产品 • 分析所收集信息 • 评价分析结果

02
质量管理体系的过程
过程策划与设计
确定质量管理体系的目标
根据组织战略和市场需求，明确质量 管理体系的目标，确保与组织目标一 致。
识别过程需求
分析实现质量管理体系目标所需的过 程，包括关键过程、支持过程和接口 过程。
制定过程ห้องสมุดไป่ตู้则
为每个过程制定详细的准则和要求， 包括输入、输出、资源、方法等，确 保过程的规范化和标准化。
品的可靠性和稳定性。
应用于生产制造过程
01
生产计划
制定生产计划和生产流程，明确 生产目标和时间节点。
03
生产过程的控制
通过控制生产过程中的关键过程 参数和工艺要求，确保产品质量
稳定。
02
采购与供应商管理
确保原材料和零部件的采购符合 产品质量要求，并对供应商进行
有效的管理和评估。
04
产品检验与测试
对生产出的产品进行检验和测试 ，确保产品符合质量标准和客户
质量管理体系的过程方法
汇报人： 2023-11-25
contents
目录
• 过程方法概述 • 质量管理体系的过程 • 质量管理体系的过程关系 • 质量管理体系的过程方法应用 • 质量管理体系的过程绩效评估 • 质量管理体系的过程持续改进
01
过程方法概述
过程定义与特点
过程是一组相互关联、相互作用的活动 ，共同实现一个或多个特定目标。每个 过程都包含输入、输出和活动。
对流程进行优化，简化流程、减少环节、提高效率。
数据分析
通过数据分析，发现过程存在的问题和改进点。
引入新技术
引入新技术和方法，提高过程的效率和精度。
培训和意识提升
对员工进行培训和意识提升，使其理解和支持持续改进。

过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据ISO/TS16949：2009技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据川奇光电科技（扬州）有限公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对TFT、EPD等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 顾客特定要求C2 合同评审C3 APQPC4 生产C5 交付C6 客户服务SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 文件控制S2 记录控制S3 沟通管理S4 培训/员工激励S5 基础设施管理S6 设计和开发变更S7 供应商管理S8 采购S9 采购产品验证S10 控制计划S11 设备、工治具管理维护S12 生产计划S13 标识和可追溯性S14 顾客财产S15 产品防护S16 监视和测量设备的控制S17 顾客满意度测量S18 过程的监视和测量S19 产品的监视和测量S20 不合格品控制MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 质量方针与目标的制定与监控M2 管理评审M3 业务计划M4 内部审核M5 数据分析M6 持续改进M7 纠正/预防4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

S1 人力资 源管理 过程 S2 基础设 施与环 境管理 过程 S3 监视和 测量资 源管理 过程 S4 组织的 知识管 理过程
S1、S2、S3、S4、 S5、S6、S7、S8、 S9、S10、S11
S5 交件与 记录管 理过程 S6 采购与 供应商 管理过 程 S7 标识和 可追溯 性管理 过程
S5、S7、S8、 S9、S10
M8 质量改进 过程
M2、M3
M3、M5 M8
M3、M5 M6、M8
M4、M5、M6 M7、M8
顾 客 满 意
QMS 结果
C6 变更管理过程
输 入
C1 顾客要求 评审过程
C2 设计和开 发过程
C3
产品生产 与服务 过程
C4
产品交付 与服务 过程
C5
顾客满意 度管理 过程
输 出
S4、S6、S8 S9、S10
S8 产品防 护与储 存管理 过程
S8、S9 S10
S9 产品监 视与测 量管理 过程 S10 不合格 品管理 过程 S11 顾客或 外部供 方的财 产过程
产 品 和 服 务
质量管理体系过程相互关系图
顾 客 需 求 组 织 及 环 境 相 关 方 需 求 与 期 望
M1 组织环境 管理过程 M2 领导作用 管理过程 M3 风险和机 遇过程
COP顾客导向过程
M4 经营管理 过程 M5
数据分析 和评价过程
SP支持过程
M6 内部审核 管理

设计/ 施工 更改
规划验收 Ⅳ
标识 管理
专项 验收
竣工 验收
工程 结算
Ⅵ 营销策划/推广
销售许可
开盘/售房
商品房
交付/款据办理
保修 维修
代办按揭/证件
选择物管
物管方案
验收/交接
物管监控
异常处理
Ⅶ
Ⅷ 土地再利用
残值回收
拆除管理
办理许可
评估报告
报废/拆除信息
处理结果
满
意
物业 管理
供方 开发
供方 评鉴
勘察
设计
监理 施工 物资 合格供方
媒体
物管
质量管理体系 过程所有者：总经理 监控方法：管理评审、内部审核 测量：顾客满意度
市场信息
资源需求
房地产开发质量管理体系过程及相互关系描述
质量管理体系持续改进
管理职责
现场管理
现场管理
产品和质量管理体系数据：
顾客反馈 退房分析 审核结果
P:产品实现的策划和计划 D:提供资源和产品实现的过程 C:内部审核和数据分析的过程 A:管理评审和纠正及预防措施的过程
回访/ 反馈/ 服务
调查信息 回馈部门 行业主管
求
技术质量 成本管理 法务支持
市场调研
全程策划 阶段性策划书 C1/C2/C3/C4 Ⅲ
地质勘探
方案竞选
方案设计
扩初设计
施工组 Ⅴ
织设计
三通 一平
各项前期手续办理
选择 供方
图纸 会审
物资 准备
施工图设计
开工 建设
施工 管理
土地方
资源管理 人力资源 设施管理 环境/安全 现场管理

IATF16949：2016过程识别及关系前言1、本《过程识别及关系》依据《IATF16949：2016质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》技术规范要求，采用过程方法识别、建立、实施质量管理体系，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进，满足顾客的要求，以实现公司、顾客、员工及相关方的满意。

2、本《过程识别及关系》根据**********公司的质量手册、程序文件的相关要求编制，是对*****等产品的过程说明，也是管理过程的说明。

3、质量管理体系过程的识别：本公司采用汽车行业的过程方法，进行以顾客导向为基础的过程描述，包括：COP（Customer Oriented Process）过程：顾客导向过程，是指通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。

包括：C1 市场营销 C2 报价及项目确立 C3 订单管理 C4 过程设计与开发C5 产品制造 C6 产品交付 C7 顾客反馈处理SP（Support Process）过程：支持过程，是指支持COP过程实现的过程，可以分为若干个层次。

包括：S1 基础设施管理 S2 监视和测量资源管理 S3 人力资源管理 S4 文件记录管理S5 采购控制 S6 生产设备管理 S7 工装管理 S8 产品防护S9 产品和服务放行 S10 不合格输出控制 S11 客户满意度测量MP（Management Process）过程：管理过程，指为顾客导向输入和输出交接处或COP过程与过程之间的连接过程。

包括：M1 领导作用 M2 策划 M3 分析和评价 M4 内部审核M5 管理评审 M6 改进4、本《过程识别及关系》采用章鱼图的界面模式描述顾客导向形成的公司产品实现的过程结构。

5、本《过程识别及关系》采用乌龟图的界面模式进行了COP、SP、MP的过程分析。

6、本《过程识别及关系》采用矩阵图的界面模式描述了COP、SP、MP三个过程之间的相互关系。

纠正措施：针对已经发生的不合格的原因采取的措施， 目的是防止不合格的再发生。 预防措施：针对潜在的不合格原因采取的措施，目的是 防止不合格的发生。
A.基本概念和原理
与质量相关术语
质量改进：它致力于增强满足质量要求的能力。通过采 取各种有效措施，提高产品、过程或体系满 足质量要求的能力，使质量达到一个新的水 平、新的高度。 持续改进：增强满足要求的能力的循环活动。制定改进 目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过 程，该过程使用审核发现和审核结论、数据 分析、管理评审或其他方法，其结果通常导 致纠正措施或预防措施。
文件控制过程； 记录控制过程； 质量方针管理过程； 质量目标管理过程； 质量管理体系策划过程 职责权限控制过程； 管理者代表管理过程； 沟通管理过程； 管理评审控制过程； 资源管理过程； 资源提供管理过程； 人力资源管理过程； 基础设施管理过程； 工作环境管理过程； 信息管理过程； 体系改进过程； 监视和测量过程 不合格品控制过程 数据分析过程
质量管理体系培训
质量管理部
李运升
2017/4/12
对ISO9001的认识
ISO9001标准的性质 1）ISO9001是国际标准，世界通用，且世界都 在用； ２）是通用的管理标准，不局限于某个领域， 通用于所有领域； 3）是基础标准(不是Байду номын сангаас求卓越的标准,是建立一 个追求卓越的平台)； 4）是科学标准 可以理解为一种管理方法。
老公：再接再厉，下次买钻石 但是“做饭恒久远，钻石就一颗”
持续改进
老婆 ： 老 公 ， 你 想 要 吃 什 么
职责分工
我做菜，儿子 洗菜、老公切菜
测量分析改进
柴米油 盐钱锅
配备资源
戴明环 PDCA环

质量管理体系过程关系图质量管理体系过程相互关系图4-1注：粗实现框为大过程；细实线框为子过程管理承诺资源的管理（6）人力资源管理基础设施管理工作 生产环境管理4.2.3文件 的 控制4.2.4记录 的 控制监视和测量装置控制最高管理者过程（5）管理承诺以顾客为中心建立质量方针5.4.1 建 立 质 量 目 标 5.4.2 质量体系策划职责权限与沟通管理评审资源提供体系监测策划 8.5.1 持 续 改进 策 划（8） 质量管理体系的分析测量和改进产 品 实 现 过 程（7）顾客投标或电话合同要求售后服务顾客 满意产品要求的评审产品实现策划采 购控制物资设备配置包装入 库交 付工艺文件 过 程检 验 最终 检 验改 进 数据分析8.2.1顾客满意的监视和测量 8.2.2内 部 审 核 8.2.3/4过程、产品的监视和测量 不合格品的控制总经理应承诺建立、实施和改进质量管理体系，并通过以下职责的履行及相关活动的开展为其承诺提供证据：a、不断加强自身的质量意识，采取培训、宣传或会议等方式，向公司内全体员工传达满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。

b、制定本公司的质量方针和质量目标。

c、主持本公司的管理评审。

d、为质量管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源（包括人、财、物、技术）。

e、任命管理者代表，负责体系建立和保持具体事宜。

f、确定组织结构。

以顾客为关注焦点a、总经理应遵循并向全公司贯彻以顾客为中心的原则，以实现顾客满意为最终目标，责成办公室通过市场调研、预测或与顾客沟通的方式，统筹确定顾客的需求和期望，转化为具体的要求（包括对产品、过程、质量管理体系等方面的要求），并在本公司各个部门、层次进行沟通，调配本公司的整体资源予以满足。

b、总经理、管理者代表负责本公司所有销售合同的审批，主动了解与顾客要求有关的各类信息，理解顾客目前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

质量方针总经理应以质量管理原则为基础，针对本公司的实际情况，适当的考虑相关方的要求，制定质量方针，传达到全体员工，同时应确保质量方针。

4.2.4记录控制
为提供符合要求和质量管 理体系有效运行的证据而建立 的记录，应得到控制。
组织应编制形成文件的程 序，以规定记录的标识、贮存、 保护、检索、保存和处置所需 的控制。
记录应保持清晰、易于识 别和检索。
注1：上述的“处置”包括废弃。 注2：“记录”也包括顾客指定 的记录。
记录的三大 作用：
动，则在战略上已处于先赢； §计划前的调研:可行性、可
操作性、利润回报等； §计划的周密程度决定成果。
ACTION – 行动或处置
§总结检查的结果进行处理， 成功的经验加以肯定；
§失败的教训也要总结，以免 重现。
§没有解决的问题，应提给下一个PDCA 循环中去解决。
DO – 执行
§具体运作，实施计划的内容； §按计划做事，心中有数； §分工合作，共同达成目 标。
• 证据 • 追溯 • 分析
识别 贮存 保护 检索
保存
处置
记录名称 记录编号 颜色等
存放环境 保管责任 借阅管理
记录编号 归档编目方法
按产品法规要求 按客户要求 按自身要求
谁来处置？ 如何处置？
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益
生产流程（例：矿泉水）
QMS过程,不限 于生产流程
顾 汲水 客
粗滤精滤
臭氧发生器
臭氧杀菌 超滤装罐 顾 客
瓶子清洗
消毒
•列出全流程和过程网络的架构 •规定过程间的接口 •将过程形成文件
为了规范事业单位聘用关系，建立和 完善适 应社会 主义市 场经济 体制的 事业单 位工作 人员聘 用制度 ，保障 用人单 位和职 工的合 法权益

取消不必要 为什么这项任务是必须的？澄清目 的任务 的 在哪儿做这项工作？必须在那儿做 吗？ 什么时间是做这项工作的最佳时间？ 必须在那个时间做吗？ 改变顺序或 谁来做这项工作？应该让别人做吗？ 组合 为什么是我做这项工作？ 如何做这项工作？这是最好的方法 简化任务 吗？还有其他方法吗？ 现在的花费是多少？改进后将花费 选择一种改 多少？ 进方法
高层：质量决策 中层：本部分的目标和决策 基层：严格按标准执行。

(2)从质量职能角度看，服务质量职能分散 在饭店各部门中，要保证和提高服务质量， 就必须将分散在饭店和部门的全体员工的积 极性充分发挥出来。 六西格玛，质量体系的组织模式是按黑带大 师-黑带-绿带的机构运行 ISO9000中按照最高管理者-管理者代表-内 审员的模式构建。
确 定 持 续 的 措 施
原则六：持续改进
TQM 顾客满意
P A D C
P
P A D C
A D C

持续改进总体业绩应当是组织的一个永 恒目标。
原则七：基于事实的决策方法

员工成长5个层次
PDCA例二——目标管理

目标管理过程图示
二、用系统的方法进行质量管理
用系统 的方法进行质量管理需要掌握以下 几个要点： 1、建立一个体系，以最有效的方法实现组 织目标，即按系统的方法建立组织体系、工 作标准、检查体系、信息反馈、信息分析体 系等。如图4-1

2.了解系统过程之间（即工序、环节、接口 间）的相互依存关系，如高级会议礼宾服务 程序的自动化运行模式。 3.确定体系内特定活动的目标及活动运作方 式或目标考核方法。 4.通过考核和评估并持续改进。
P
C
D
5

本手册依据ISO9001：2015《质量管理体系 要求》制定，规定了本公司质量管理体系的总体要求。

本质量管理体系（手册）覆盖本公司生产的所有中间合金和涉及与上述产品设计开发、制造、销售和服务有关的所有场所、作业过程和职能部门。

理解组织及其环境
外部因素的相关信息进行监视、
评审和即使更新，以便及时了解和掌握可能对公司的目标造成影响的变更和趋势。

并采取相应措施以适应公司环境的变化，确保实现公司质量管理体系的预期结果。

理解相关方的需求和期望
公司应确定与质量体系有关的相关方，并确定相关方的需求和期望。

公司应对相关方的需求和期望相关信息进行评审、见识和响应。

根据公司实际情
附录一、质量管理体系过程顺序及相互关系图。

4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程（含过程清单、分类、层级、适用性）确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目（外包过程控制的方式与程度如何）输入是什么？有多少种输入？输入是从哪里来的？过程输入清单（输入项目、输入来源或提供方、输入形式等）输入的形式是什么？输入的供方是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望（产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则）与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么？（预期结果是什么？）输出指向哪里？输出的形式是什么？过程的输出有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？过程是否增值？（输出大于输入）过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标（相关的过程绩效指标）有效和高效地实现预期的过程结果（含将要达到的目标与预期绩效标准）识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求（相关方面要求并增强其满意、合规）所提供的合格产品和服务（满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务）相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些？过程接口接口的关系与方式是什么？确定并描述过程的总体流程（必要时，绘制流程图或流程表）确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系（关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接）应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响，有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁？（过程的责任者及相关者是谁？他们的职责权限是什么？）如何知道所有者是谁？确定过程的活动，指定过程活动的管理者（所有者、主导者或责任人），为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者？是否已经给予他们在过程中的职责和权限？分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据（过程准则——过程参数、产品和服务规范）确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价（对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H）（9.1.1a/b/c/d）确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件，配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源（资源充分）确定并配备所需的人员（人员所需具备的能力），确保人员胜任力，以有效运行和控制其过程（7.1.2/7.2）配备生产和服务提供过程胜任的人员，包括所要求的资格（8.5.1e）组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识，以运行过程并并获得合格产品和服务（7.1.3/7.1.4/7.1.6）确定并提供所需的监视和测量资源，以确保结果有效和可靠（7.1.5）确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响（风险和机遇清单）评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系，分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c）考虑职责和权限的分配或再分配(d）以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录（证据性材料）是什么？为什么会有这些记录（证据性材料）？谁填写这些记录（证据性材料）？在必要的范围和程度上，组织应保持成文信以谁需要这些记录（证据性材料）？以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)（记录或证据性材料）它们保留在哪里？它们保留多久？如何利用这些记录（证据性材料）如何处理这些记录（证据性材料）？确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法，有效运行和控制过程（按照准则实施过程控制）（4.4.1c）D4执行所做的策划（按策划的安排实施和控制过程及其活动）D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2）D6在受控条件下进行运行控制（生产和服务提供）（8.5.1）D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误（8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时，采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行，验证产品和服务的要求已得到满足（8.6）D11对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上，组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程进行监视和测量（适用时），以发现偏差，并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制，这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动，确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据，分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据，分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面，过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境（外部和内部因素）的相关信息（4.1）A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求（4.2）A2分析和评价过程改进的需求，根据分析评价结果（在评价数据和信息的基础上改进过程），改进过程的适宜性、充分性和有效性（9.1.3g/10.3）A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标，对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合（问题或缺陷）采取措施加以控制，以纠正不合格/不符合，并处置后果（10.2.1a)评审和分析不合格（不符合）A6评价所需采取的纠正措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生（10.2.1b）确定不合格（不符合）的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格（不符合）A7实施所需采取的措施（10.2.1c)必要时，更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证（评审）所采取的纠正措施的有效性（10.2.1e/f)必要时，改进与变更过程、活动和相关程序（优化过程策划）4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。

S7 物流管理 logistics management
S4 设备及工装管理 equipment and toolmanagement
C4 生产过程 prodution process
S9 检测设备管理 measuring device management
S6 标识和追溯 identification and tracing
M2 质量成本 quality cost management process
M3 内部审核 internal audit management process
M4 管理评审 management reviewing management process
顾客导向过程 支持过程 管理过程

S3 人力资源管理 HR management
顾 客 要 求
M1 经营计划 business plan management
C1 报价和合同 quotation and contracts
C2 产品策划 product planning
S5 采购供方 purchasing supplier management
各过程之间的顺序及相互关系
S1 文件管理 Documen management
M5 数据分析和持续改进 continous development management
S11 纠正和预防 corrective and preventive control
S2 记录管理 record management
C6 顾客满意 customer satisfaction
顾
C3 工程更改
客
engnieer modification
满

流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。

●缺点：由少数专业人员管理，控制方法不利于普及。
一、质量管理体系
■质量管理发展的四个阶段（3/4） ◆全面质量管理阶段（TQM）（1960—现在）
●生产特点：现代化大生产 ●为适应市场竞争的要求，将QM向生产流程的两端拓展。
●1961年，美国通用电气公司质量经理菲根堡姆将这一思想概括在《全
面质量控制》（TQC ）一书中，首创全面质量控制理论。1980年 以后，欧美一些国家将起其扩充为“全面质量管理” （TQM ）的 理念，被各国接受和采纳。 ●全面质量管理的特征是全员参与/全过程控制/全面质量，并附以数理 统计方法为中心的一套科学管理方法。 ●虽然是QM的全新理念，它强调人的作用，强调持续改进，但没有形成 规范化的要求，没有形成评价依据。
注1：顾客报怨是一种满足程度低的最常见的表达方式，但没有抱怨 并不一定表明顾客很满意。 注2：即使规定的顾客要求符合顾客的愿望并得到满足，也不一定保 证顾客很满意。

3）过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用
的活动。

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通
▲将组织中为实现目标所需的全部相互关联或相互作用的一组要素予
以综合考虑，要素的集合构成系统； ▲系统内的要素（过程）不是简单排列的，是一个复杂的网络结构，
其顺序、关联及构成方式决定了系统 的结构；
▲QMS的构成要素就是过程。
一、质量管理体系
管理的系统方法（2/4） ◆理解要点（2/2） ●“管理的系统方法”的内涵： ▲研究“系统”的主要方法是系统工程。整体性、关 联性、有序性和动态性是系统工程的主要特性；

8
2008版ISO 9001《质量管理体系——要求》国际标 准已于2008年11月15日正式发布。
国家标管委在2008年第21号中正式公布了 GB/T19001-2008标准。该标准于2008年12月30日修 订，自2009年3月1日起实施。
ISO于2015年9月23日发布了2015版ISO 9001《质量 管理体系》，转版期限3年。
6
国际标准化组织（ISO）于1976年成 立了TC176（质量管理和质量保证技术委员 会），着手研究制订国际间遵循的质量管 理和质量保证标准。
◆ 1987年，ISO/TC176发布了举世瞩目的ISO9000
系列标准，我国于1988年发布了与之相应的 GB/T10300系列标准，并“等效采用”。 1992年 10月我国又发布了GB/T19000系列标准，并等同 采用ISO9000族标准。
进行的活动。如：管理评审、顾客要求评审、不合格评审 等。
20
10.3 质量管理体系GB/T19001
一、GB/T19001-2015“质量管理体系——要 求”的结构模式
第一章：范围 第二章：规范性引用文件 第三章：术语和定义 第四章：组织环境 第五章：领导作用 第六章：策划
效性的改进与效率的提高。
12
质量管理体系持续改进
顾客 输入
要求
管理 职责
顾客
资源 管理
测量、分 析和改进
满意
产品 实现
输出 产品
注：
增值活动
信息流
图4-1 过程方法模式
13
质量在计划控制下上升 A
P
CD
AP CD
循环 改进
AP
CD
循环 改进
AP 处置 计划 检查 实施

预计在2015年12月，ISO9000与ISO9001标准之国家标准将 正式颁布；
正式标准颁布后，留给获证组织的过渡期是三年；
修订的时间表
修订的核心思想 – 为今后25年的质量管理标准奠定基础
为未来十年乃至更长时间，提供一套稳定的核心要求； 增强标准的通用性，适用于任何类型，规模以及行业的组
4
术语解释
5
标准理解
556
练习巩固
3
过程方法
使用过程方法是ISO9001:2015版的核心
活动 ----为寻求目的而做的事情
活动的理解 组织经营中最小的管理单元
3
过程方法
过程
—将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动
人
机
料
法
环
输入
过程
输出
3
过程方法
过程定义的理解： 输入：要求、资源、信息、设施； 输出：被转化的对象。 相互关联:时间序列上的关系(先后、并行） 相互作用:逻辑上的关系（决定、促进）
方的合格评定活动； 利用简单化的语言和描述形式，以有助于理解并统一对各
项要求的阐述；
改版的现实意义
使体系运行和企业运行紧密相联系，使企业在 体系运行中真正受益。
为能更好的解决体系运行“两张皮”的问题 为以后的各管理体系的兼容性做准备。 倡导以过程识别-过程策划—过程控制—过程监 控—过程改进(P-D-C-A)为主线的过程方法
2
七大管理原则
可开展的活动
——与员工沟通，以增进他们对个人贡献的重要性认识； ——提倡公开讨论，分享知识和经验； ——让员工确定工作中的制约因素，毫不犹豫的主动参与
；
——赞扬和表彰员工的贡献、钻研精神和进步； ——针对个人进行绩效的自我评价； ——为评估员工的满意度和沟通结果进行调查，并采取适