质量管理体系过程清单(参考)
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质量管理体系过程清单以下是一个质量管理体系过程清单,涵盖了质量管理的各个方面:1.企业管理过程:a.企业目标制定:制定企业的质量目标和战略计划。
c.管理评审:管理层定期与质量管理团队进行评审,确定质量管理体系的改进措施。
2.政策和手册过程:a.质量政策制定:制定企业的质量政策,确保其与企业目标一致。
b.质量手册编制:编制一份详细的质量手册,包括质量管理体系的结构、流程和职责。
3.质量目标和计划过程:a.质量目标设定:设定符合客户要求和企业目标的质量目标。
b.质量计划制定:制定质量管理的详细计划,包括资源分配、时间表和监测方法。
4.资源管理过程:a.人力资源管理:制定人力资源策略和计划,招聘、培训和评估员工。
b.设备管理:确保设备的有效管理和维护,以满足质量要求。
c.财务管理:合理规划和使用财务资源,确保质量管理体系的运行。
5.产品设计和开发过程:a.产品需求分析:分析客户需求,制定产品开发的技术规范和要求。
b.设计和开发验证:进行产品设计和开发验证,确保产品符合设计和质量要求。
c.变更管理:管理产品设计和开发过程中的变更,确保变更不会对产品质量产生负面影响。
6.采购和供应商管理过程:a.供应商选择和评估:选择合适的供应商,并进行定期评估,确保供应链的质量可靠。
b.采购管理:确保采购的产品和服务符合质量要求,同时控制采购成本。
7.生产过程控制过程:a.过程控制计划:制定生产过程的控制计划,确保产品的一致性和质量可靠性。
b.过程监测和测量:对生产过程进行监测和测量,纠正任何不符合质量要求的问题。
8.客户满意度管理过程:a.客户需求收集:定期收集客户的需求和反馈,以满足客户的期望。
b.客户投诉处理:及时处理客户的投诉和纠纷,确保客户的满意度。
9.风险管理过程:a.风险评估和控制:评估和控制生产过程和产品质量中的风险,减少不合格品的风险。
b.风险预防和改进:制定预防和改进计划,减少质量问题和损失。
10.不符合品和纠正措施过程:a.不符合品管理:对于不符合质量要求的产品进行处理,包括隔离、返工和报废。
质量管理体系过程清单管理体系过程清单(■QMS EMS)(1)本表由审核组根据组织的实际情况完成填写:初次认证应在一阶段审核中完成;结合监督、再认证进行的转版审核,可在现场审核中确认完成;(2)组织所确定的、管理体系标准所要求的过程都应列出,确定的过程应覆盖标准的全部要求,必要时应明确过程包含的子过程或活动;(3)“相关部门”:多数过程有主责部门和相关部门之分,部分过程可能只有主责部门没有与之相关的部门,此时可以不填写;(4)对于QMS:产品制造过程和服务提供过程可在基于制造工艺和服务提供流程的基础上,对于制造和服务过程仅写一个总的即可;但提供的“产品制造工艺/服务提供流程图”应覆盖认证范围对应的产品和服务类别,且能体现其工艺技术/服务特征,并注明关键工序活动;(5)对于EMS:需要将与组织重要环境因素和需要应对的风险/机遇相关的具体子过程列出:如:XX产品的制造过程(喷漆过程)、XX产品的制造过程(电镀过程);(6)涉及标准条款:对于结合管理体系,只有当不同标准的同一条款号有同样的内容时,只注明条款号即可(如:4.1、4.2、9.2、9.3),否则需注明该条款适用的标准(如6.1.2(E)、8.2(E)、8.2.1(Q)、8.2.2(Q));(7)绩效参数(performance indicators ,QMS翻译为绩效指标):是指能监测(度量)某过程绩效的量度(表述),如:顾客满意度%、合格率%、某种污染物的浓度mg/m3、耗电量度、某种有害物质的使用量吨…等;如果没有相应的绩效参数鼓励列出相关文件名称,如组织对该过程编制的文件(如:程序、作业指导书…(8)过程类型:包括主要过程(PP)、绩效评价和改进过程(E&IP)、次要过程(SP)三种类型;过程类型的判断根据MSWM11-04文件。
(9)管理体系过程清单”形成后,过程只要不发生变化,则在一个认证周期内不需重新填写;。
质量管理体系过程清单质量管理体系过程清单:1.目的与范围1.1 目的描述质量管理体系的过程,并提供相关的流程和指南,以确保质量工作的规范进行。
1.2 范围本文档适用于质量管理体系过程,涵盖质量计划、质量控制、质量改进等方面的内容。
2.质量管理体系过程2.1 质量计划2.1.1 定义质量目标和要求- 收集相关质量需求和要求- 确定质量目标和指标2.1.2 制定质量计划- 确定质量计划的组织和管理方式- 制定关键质量控制点和质量检查方法- 制定质量培训计划和培训内容2.2 质量控制2.2.1 定义和建立质量控制标准- 确定适用的质量控制标准和方法 - 编制质量控制标准文档- 建立质量控制检查点和检查方法 2.2.2 实施质量控制活动- 进行质量抽样检查- 进行质量记录和数据分析- 确认质量问题,采取纠正措施2.3 质量改进2.3.1 确定质量改进需求- 收集质量问题和改进需求的信息 - 进行质量问题的分析和评估- 确定质量改进的优先级和计划 2.3.2 实施质量改进措施- 制定质量改进的行动计划- 实施质量改进的措施和方法- 跟踪和评估质量改进的效果3.附件本文档涉及的附件包括:- 质量控制标准文档4.法律名词及注释4.1 法律名词- 《质量管理体系要求》:国家标准,规定了质量管理体系的基本要求和实施方法。
- 《产品质量法》:我国产品质量相关的法律法规,对产品质量的管理和监督提供了法律依据。
4.2 注释- 质量控制标准文档:指描述质量控制的具体要求和标准的文件,包括检查方法、标准值等。
- 质量改进行动计划:指针对质量问题和改进需求制定的具体措施和计划。
德信诚培训网更多免费资料下载请进:好好学习社区质量管理体系过程清单及目标一览表(ISO9001-2015)序号过程 名称对应 条款过程 责任过程输入过程输出过程目标对应程序/文件一、产品实现过程1与顾客有关的过程7..2.17.2.2 市场部顾客需求;产品资料及相关信息;询价单;投标文件、生产能力、生产现状、供应商能力评审后的合同订单或协议,产品要求评审记录报价、评审时间满足顾客要求产品要求的确定和评审程序7.2.3 产品信息;问询、合同或订单的处理;需求、期望;顾客反馈、抱怨顾客反馈处理记录及时与顾客沟通,减少顾客投诉次数顾客满意测量程序7.5.4合同或协议;顾客提供的原材料、技术资料、工装设备等顾客财产清单;顾客财产验证报告;标识顾客财产得到有效保管和维护顾客财产控制程序 2产品实现策划7.1技术部质量保证部 评审后的合同订单或协议;可使用的顾客财产;法律法规的要求;类似产品的失效经验;风险识别;技术状态管理要求项目工作计划、质量保证大纲;制造指令、检验规范;工艺评审报告;风险分析报告、技术状态管理计划内 项目计划的达成;产品质量得到有效控制,工艺方案合理可靠;风险得到识别和控制;技术状态有效控制。
质量手册7.1 技术状态管理控制程序 外协管理办法3采购 控制7.4市场部质量保证部采购计划或采购申请单;合格供应商名录;原辅材料规格;库存信息;项目工作计划;顾客指定的供方清单;供应商资质材料;供应商定期评价办法采购订单合同;采购产品验证记录;按时交付满足采购要求的产品;供方质量保证能力调查/评定表;合格供方名录;供方业绩考核评价表 采购物质合格率; 供应商准时交付合格率; 采购过程控制程序4生产管理7.5 技术部顾客提供的图纸;参考指令、数模、交接状态表、技术通知单、工程更改单等技术资料及电子文档 制造指令;检验试验规范;技术标准及有效目录确保现场使用的图纸、技术资料现行有效。
技术文件资料管理规定7.5 生产部 批准后的合同订单;交货计划;试产计划;材料及工装设备状况满足订单要求的生产计划;生产统计表计划调整记录;生产计划完成生产计划管理办法。
质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量体系标准;2顾客需求;4.1理解组织及其环境3法律法规需求;1质量手册;4.2理解相关方的需求和期望质量管理体系范围/质4外来文件管理需求;2程序文件清单;环境识别控制程序4.4质量管理体系及其过程量方针、目标5内部环境信息;策划3质量目标及目标分解一览表;1体系策划相关方需求识别程序总经理5.1领导作用和承诺/5.2方针各部门环境分析-相关方需求6外部环境信息;管理4SWOT分析表;风险与机遇控制程序6.1应对风险和机遇的措施的理解-风险评估制7过程清单;5风险和机遇评估分析表;6.2质量目标及其实现的策划/6.3变7SWOT分析表;6应对风险和机遇措施表更的策划8相关方要求一览表;9变更申请1招聘申请表年度招聘/培训计划-1求职登记表2年度培训计划;调配-劳动关系管理-2年度培训计划表7.1.1总则/7.1.2人员支持3满足产品要求符合性的能力要求2人力资源管理目标与绩效-能力培训3培训记录人力资源管理程序培训达标率行政办公室7.1.6组织的知识各部门管理4顾客要求管理-职责与权限管理4上岗证7.2能力/7.3意识/7.4沟通5岗位职责要求-薪酬5特种作业人员证件1设施台账厂房(建筑)2发现问题记录(含巡检记录)管理、消防设安全管理制度请购-采购-验收-作业1生产设备需求3三级维护、外包维护/维修记支持施管理、特种特种设备管理规定7.1.3基础设施3指导-使用-维护保养-2请购单物流部各部门录管理设备管理、电电力设施保障办法7.1.4过程运行环境异常处理3维修申请4设备验收单力设施管理、电动液压车使用管理规定5入库单运输工具管理6特种设备外校报告1设备台帐生产设备管理程序1生产设备需求2设备保养记表(一、二级)设备维护保养管理办法请购-采购-验收-作业2请购单支持3合格标签设备一、二管理办法7.1.3基础设施生产设备管理指导-使用-维护保养-3年度/月度/周维护计划4生产部各部门管理4改造设备验收设备操作规程7.1.4过程运行环境异常处理4生产设备改造计划5新增/改造设备工艺参数记录新增设备/改造/三级维护保养5备品备件要求6入库单设备验收规定1测量资源台账2测量资源自校记录请购-采购-验收-入库1测量资源需求3测量资源外校报告7.1.3基础设施支持监视与测量资-作业指导-使用-维护2测量资源请购/外包申请监视和测量资源控制程序4合格标签5生产部7.1.4过程运行环境行政办公室管理源管理保养-异常处理3测量资源年度外校计划5入库单7.1.5监视和测量资源外部供方评价4测量资源自校作业指导书6报废单7测量资源外部供方评价表1办公设施需求1设施台帐请购-采购-验收-作业2请购单支持办公设施管理办法7.1.3基础设施2保养记表6办公设施管理指导-使用-维护保养-3维修申请行政办公室各部门管理上网管理办法7.1.4过程运行环境3验收记录异常处理4验收要求5服务合同1系统台账1需求请购-采购-验收-作业7.1.3基础设施2运行记录智能化系统管2请购支持指导-使用-维护保养-7智能信息化控制程序计划部7.1.4过程运行环境各部门3维护记录理3实施计划管理异常处理7.1.5监视和测量资源4验收记录4验收要求组织的知识管支持8知识管理程序行政办公室各部门理管理质量管理体系过程控制清单序类过程绩效相关/支过程名称流程节点输入输出关联程序及制度主管部门涉及ISO9001-2015标准条款号别指标持部门1质量手册;2程序文件;3支持性文件;4记录;1外来文件清单;5技术文件;2知识产权清单;6外来文件及其他需控制的管理文成文信息编制-审核-3外来文件清单;件;支持批准-变更-批准4文件清单;文件控制程序9成文信息管理受控率行政办公室7.5成文信息各部门7适用的法律法规;管理成文信息的保管、检5文件收到记录单;记录控制程序8各种证明符合要求的记录;索、发放6记录一览表;9包括项目记录;7“受控”的文件;10首件检验报告;8“作废”的文件11过程控制记录;12不合格品处理记录;13纠正和预防措施记录策划沟通安排-确定沟1沟通计划与沟通内容1沟通结果支持通负责人-开展沟通-10沟通管理2相关方面的需求2沟通记录(例如会议记录)沟通控制程序行政办公室7.4沟通各部门管理沟通结果-对于结果进3沟通方式3沟通结果的评价行评价确定过程目标/实现的资源需求-分析运行过1产品、服务实现的要求1过程运行环境评估报告支持过程运行环境程环境的适宜性-资源6.2质量目标及其实现的策划112过程目标及资源需求2过程目标实现结果分析评价报过程运行环境控制程序行政办公室各部门管理管理再需求-确定控制关键7.1.4过程运行环境3实施计划告点-对于过程的实现结果进行分析评价设定过程监测目标-确1监测计划定监测分析方法-评价绩效1统计分析报告顾客满意度监测管理程序监视测量分析2监测质量目标要求9.1监视、测量、分析和评价分析方法的有效性-确12评价2评价监测有效性报告产品监视和测量控制程序总经理各部门评价管理3顾客满意度调查10改进定时间开展监测-监测管理3纠正及预防措施纠正措施和预防措施管理程序4统计分析方法结果分析和评价1内审计划(含内审人员职责)2内审检验表编制内审计划-提交总3质量体系相关文件(质量手册、绩效经理审定-确定检查表程序文件、制度、检验文件、工艺1内部审核检查表内部质量管理体系审核管理程9.2内部审核13评价内部审核管理-内审开展-内审结束-文件、作业指导书)2不合格项报告单序行政办公室各部门10改进管理不符合项下发-整改跟4质量管理体系所有要求及业绩趋3内部审核报告纠正措施和预防措施管理程序踪-验证闭环势,包括质量目标监视和不良质量成本分析、实际的和潜在的市场失效分析1以往管理评审所采取措施的实施情况;2与质量管理体系相关的内外部因素的变化;1管理评审报告;3有关质量管理体系绩效和有效性编制管理评审计划-各2管理评审记录的信息,包括其趋势:绩效部门资料输入-管理会管理评审控制程序3资源需求及质量管理体系改进9.3管理评审4资源的充分性;14评价管理评审管理议评审-管理评审输出纠正措施和预防措施管理程序总经理各部门措施;10改进5应对风险和机遇所采取的措施的管理报告-相关部门落实措4纠正措施验证单有效性;施-跟踪验证6改进的机会(有关产品、服务、过程)。