福建省食品药品监督管理局印发福建省鼓励发展药品连锁经营的意见
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福建省人民政府办公厅印发《关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的实施方案》的通知文章属性•【制定机关】福建省人民政府办公厅•【公布日期】2024.10.13•【字号】闽政办〔2024〕30号•【施行日期】2024.10.13•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】粮食市场管理正文福建省人民政府办公厅印发《关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的实施方案》的通知闽政办〔2024〕30号各市、县(区)人民政府,平潭综合实验区管委会,省人民政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:《关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的实施方案》已经省政府同意,现印发给你们,请认真组织实施。
福建省人民政府办公厅2024年10月13日关于践行大食物观构建多元化食物供给体系的实施方案为践行大食物观,全方位、多途径开发食物资源,加快构建多元化食物供给体系,结合我省实际,提出如下实施方案。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,落实省委十一届六次全会部署,践行大农业观、大食物观,念好“山海经”、打好“特色牌”、抓好“产供销”,巩固提升粮食综合生产能力,在保护好生态环境的前提下,向森林、江河湖海和设施农业要食物,向植物动物微生物要热量、要蛋白,有效促进食物新品种、新领域、新技术开发,推动特色农业全产业链发展,加快构建粮经统筹、农林牧渔结合、植物动物微生物并举的多元化食物供给体系,为福建特色现代农业高质量发展提供坚实保障。
到2030年,大农业观、大食物观全面树立,粮食和重要农产品保障更加有力,多元化食物供给体系基本建成。
全省蔬菜、水果、畜禽、水产、食用菌、茶叶、笋竹、中药材等特色农产品产量稳定增长、品质进一步提高,形成200条产值超10亿元特色农产品全产业链,特色农业产业成为县域经济重要支撑。
二、全面开发食物资源因地制宜,立足资源禀赋,优化农业区域布局,久久为功持续做强做优临海蓝色、闽西北绿色、闽东南高优三大特色农业产业带。
国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家药品监督管理局关于进一步加强《药品经营许可证》管理工作的通知(国药监市[2002]392号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:全国《药品经营许可证》换证工作已经结束。
通过换证,淘汰了一批不符合条件的企业,药品批发企业由换证前的9000多家减少到6000多家,有效地促进了药品经营企业结构的调整和整体水平的提高,为进一步加强药品经营企业监督管理奠定了良好的基础。
但目前在《药品经营许可证》管理工作中仍存在着一些不可忽视的问题,一些地区在换证后,放松了对《药品经营许可证》的管理,甚至出现了个别地区无视国家有关法律法规,违规发证,违规变更,出现擅自将药品批发企业的非法人分支机构变更为药品批发企业法人等问题,在社会上造成了不良影响。
为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及有关法律法规,加强《药品经营许可证》管理工作,现就有关问题通知如下:一、要进一步加强对《药品经营许可证》核准事项变更工作的管理。
严禁擅自将非法人分支机构改为企业法人。
对非法人分支机构改为企业法人的,要严格按照《药品管理法实施条例》第十一条及第十三条规定的程序办理;严禁将《药品经营许可证》作为企业的无形资产进行买卖、变相买卖或拍卖,防止借企业改革改制等名义买卖、出租、出借或变相买卖、出租、出借《药品经营许可证》等违法行为的发生;对因法人人事变更等,需要重新办理《药品经营许可证》的,要严格按照《药品管理法》第七十六条及其他有关规定审查,决不允许从事过非法经营,有违法不良品行记录的人员通过改头换面,继续从事药品经营活动。
湖南省药品监督管理局关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------湖南省药品监督管理局关于进一步规范药品零售连锁管理有关事项的通知湘药监发[2021]17号各市州市场监督管理局,省局机关各处室、各直属单位:为进一步规范药品零售连锁企业经营行为,促进药品零售连锁企业健康有序发展,保障群众用药安全可及,根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,结合我省实际,现就有关事项通知如下:一、药品零售连锁企业应当由零售连锁总部(以下简称连锁总部)及其配送中心(仓库)和10家(含)以上全资或控股的连锁门店构成。
支持鼓励连锁总部采取兼并重组、参股、合作等多种形式发展连锁经营。
连锁总部应对其连锁门店统一企业标识、统一质量管理体系、统一计算机信息管理及追溯系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务规范(简称“七统一”),对连锁门店的经营活动履行管理责任。
二、药品零售连锁企业设立时,连锁总部应签订“七统一”承诺书,保证在其设立及存续期间所属连锁门店实现“七统一”管理,对连锁门店的药品质量安全依法承担责任。
(一)连锁总部及其连锁门店应统一企业商号、标牌、标识,形成唯一的自主品牌。
(二)连锁总部应按照《药品经营质量管理规范》设立与连锁经营实际相适应的组织机构及相应岗位,统一制定总部及连锁门店质量管理体系文件,明确质量管理制度、岗位职责和操作规程,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
(三)连锁总部应制定总部及其连锁门店的年度培训计划,确定培训内容和时间,统一组织开展岗前培训及继续教育培训工作,并分别在总部和门店同时留存培训档案(或通过信息化系统共享查阅)。
国家食品药品监督管理局关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见(国食药监市[2005]160号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):加快发展现代物流,对于我国应对经济全球化的形势,提高我国经济运行质量和效益,优化资源配置,改善投资环境,增强企业竞争力和促进先进生产力的发展具有重要意义。
为进一步推进我国现代物流的发展,在全国范围内尽快形成物畅其流、快捷准时、经济合理、用户满意的社会化、专业化的现代物流服务体系,2004年8月,经国务院批准,国家发展和改革委员会等九部门联合印发的《关于促进我国现代物流业发展的意见》强调:对促进现代物流发展,各地区、各部门要高度重视,努力探索,结合实际,制定相应的政策措施。
发展药品现代物流,是深化药品流通体制改革,促进药品经营企业规模化、规范化和进一步规范药品流通秩序的重要措施。
对促进药品生产、经营企业的结构调整,提高药品生产、经营企业的管理水平和效益,将会起到积极的作用,同时也有助于提高我国的药品监管水平。
为推进这项工作开展,现提出如下意见:一、各级药品监督管理部门要提高对加强和发展药品现代物流的认识,要从社会主义市场经济体制改革与建设的角度来认识加强药品监管、促进药品现代物流的重要性。
近几年我局通过严格控制药品经营企业准入标准和实施《药品经营质量管理规范》认证等工作,淘汰了一部分条件差、水平低的药品经营企业,促进了一批药品经营企业扩大发展。
但是规范化、规模化的现代药品大流通体系还未真正形成。
国家食品药品监督管理局办公室关于开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2010.08.02•【文号】食药监办安函[2010]328号•【施行日期】2010.08.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局办公室关于开展药品经营企业换证和药品分类管理检查工作的通知(食药监办安函[2010]328号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强药品流通监管,全面了解我国药品经营企业现状,国家局决定对全国药品经营企业换证和药品分类管理工作进行检查调研。
现将有关事项通知如下:一、检查调研的主要内容(一)各省药品经营企业概况,《药品经营许可证》换证情况;(二)《关于做好换发〈药品经营许可证〉工作的通知》(国食药监安〔2009〕75号)执行情况;(三)“药品经营企业数据收集端”使用情况;(四)药品分类管理工作开展情况;(五)药品零售连锁企业现状及监管情况。
二、工作方式(一)听取省食品药品监管部门药品经营企业监管工作开展情况的汇报,以及进一步加强《药品经营许可证》监管工作的意见和建议;(二)查看相关文件资料;(三)召开座谈会;(四)对辖区内药品批发企业、药品零售企业进行抽查。
三、工作安排(一)检查组人员组成本次检查调研工作由国家局、中国药品生物制品检定所、国家局药品认证管理中心以及部分省级食品药品监督管理局等单位派员参加,组成7个检查组,每组3~4人,组长分别由省级食品药品监督管理局一名处级以上领导担任。
(二)检查时间安排检查调研工作自2010年8月份启动,检查组在每个省(区、市)的检查调研时限为5~7天。
检查调研工作应于2010年9月15日前完成。
(三)工作要求1.各省(区、市)要立即对辖区内《药品经营许可证》换证工作进行总结,并形成报告与《辖区内药品经营企业数据统计表》(附件1)、《辖区内零售连锁企业数据统计表》(附件2)、《辖区内药品经营企业数据收集端使用情况调查表》(附件3)一并于2009年8月15日前报国家局药品安全监管司。
2024年连锁药店运营工作计划及目标一、引言2024年即将到来,作为连锁药店的经营者,我们急需明确未来一年的运营工作计划和目标。
本文将对2024年连锁药店运营工作进行全面评估,并提出相应的目标和计划,以期在未来一年取得更好的业绩和市场地位。
二、市场分析和竞争对手在2024年,全球医疗行业依然处于快速发展的阶段,药品销售市场竞争激烈。
我们连锁药店面临着来自传统药店、互联网医药评台以及其他连锁品牌的竞争压力。
我们需要对市场进行深入的分析,了解当前的发展趋势和竞争对手的优势和劣势,从而更好地制定我们的运营工作计划和目标。
三、营销策略1.拓展商品线:在2024年,我们计划拓展健康食品、保健品等非处方药品的销售品类,以满足顾客多样化的需求。
2.线上线下融合:加大对线上评台的投入,提升线上销售渠道的渗透率,将线上线下营销进行有机结合,提高全渠道运营效能。
3.精准营销:通过大数据分析和人工智能技术,实现对客户需求的精准定位,推出个性化的促销活动和产品定制服务。
四、服务品质提升1.培训服务人员技能:加强员工培训,提升服务人员的专业水平和沟通能力,为顾客提供更专业的用药指导和健康沟通服务。
2.完善售后服务:建立健全的售后服务体系,提高顾客的满意度,树立良好的品牌形象。
3.开展健康宣教活动:举办健康讲座、义诊活动等,增加与顾客的互动,提升消费者对我们连锁药店的认知和信任度。
五、管理与运营1.信息化建设:加强连锁药店的信息化建设,实现门店、仓储、物流等各环节的信息共享和高效运转。
2.供应链管理:优化供应链流程,降低经营成本,提高库存周转率,增强市场反应速度。
3.人力资源管理:优化人力资源结构,提高员工的工作效率和满意度,降低人员流失率。
六、2024年运营目标1.销售收入目标:全年销售收入同比增长20%。
2.顾客满意度目标:顾客满意度得分提升至90分以上。
3.市场份额目标:稳定本地市场份额,拓展周边地区市场,保持领先地位。
2024年连锁药店运营工作计划及目标《2024年连锁药店运营工作计划及目标》在未来的连锁药店运营中,我们将面临着各种新的挑战和机遇。
为了更好地实现我们的目标,我们需要制定一项全面的工作计划和目标。
本文将深入探讨2024年连锁药店运营工作计划及目标,并提出一些个人观点和理解。
一、2024年连锁药店运营工作计划1. 业务拓展在2024年,我们将继续拓展业务,扩大市场覆盖面。
为此,我们将加大对新店铺的开发力度,同时加强现有店铺的运营管理。
我们计划开设新药店,以满足不同地区和消费群体的需求。
对于现有店铺,我们将加强业务培训,提高服务质量,增加消费者黏性,提升店铺盈利能力。
2. 产品品质在2024年,我们将继续致力于提升产品品质,确保消费者能够购买到安全、有效的药品和健康产品。
我们将加强与各大品牌的合作,引进更多高品质的产品,同时提高自有品牌的研发水平。
3. 信息化建设随着数字化时代的到来,我们将进一步推进信息化建设,提升药店的智能化水平。
我们将加强线上线下的协同发展,推动药品销售与健康服务的融合。
通过人工智能和大数据分析,我们将更好地洞察消费者需求,提供个性化的健康管理方案。
二、2024年连锁药店运营工作目标1. 营业收入到2024年底,我们的目标是实现营业收入的20%增长。
为了实现这一目标,我们将加大市场推广力度,提高品牌知名度,吸引更多消费者。
我们将优化产品结构,提高库存周转率,降低经营成本,提升利润水平。
2. 服务满意度我们将不断提升服务质量,争取在2024年实现顾客满意度的提升。
通过培训员工,优化服务流程,改善服务环境,我们将努力提升消费者的购物体验,提高忠诚度。
3. 品牌影响力在2024年,我们希望提高品牌影响力,成为消费者信赖的健康生活顾问。
我们将通过各类营销活动,传播品牌理念,提升品牌认知度和美誉度。
三、个人观点和理解在未来的连锁药店运营中,我认为信息化建设是至关重要的。
随着健康管理意识的提升,消费者对药店的需求不仅停留在购买药品上,更倾向于获得全方位的健康服务。
2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试卷A卷附答案单选题(共150题)1、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号),新药是指A.与原研药品质量和疗效一致的药品B.未曾在中国境内上市销售的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品D.已有国家标准的药品【答案】 C2、国家重点保护的野生药材物种实行三级管理作为二级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲【答案】 D3、为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容A.标准操作规程B.配制规程C.物料D.洁净室【答案】 B4、《药品管理法》规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。
处方药与非处方药分类管理具体办法(部门规章)由国家药品监督管理局会同国务院卫生健康主管部门制定。
那么我国非处方药的来源不包括A.对非处方药进行遴选并公布的《国家非处方药目录》中的药品B.直接提出非处方药上市注册的药品C.处方药转换为非处方药的药品D.《国家基本药物目录》中的药品【答案】 D5、负责制定《互联网药品信息服务资格证书》的格式的是A.省级卫生健康管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生健康管理部门【答案】 C6、(2019年真题)关于药品标准制定原则的说法,错误的是A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则B.检测项目应体现药品内在质量的控制C.标准规定的各种限量应结合实践D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法【答案】 D7、病房(区)医嘱单的抽样率(按出院病历数计)不应少于(),且每月点评出院病历绝对数不应少于()份A.1‰ 100B.2‰ 100C.1% 50D.1% 30【答案】 D8、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.罂粟壳B.毛果芸香碱C.生川乌D.士的宁【答案】 A9、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 C10、以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药【答案】 B11、国家一级野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C.资源严重减少的主要常用野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【答案】 D12、根据《药品质量抽查检验管理办法》(国药监药管[2019]34号)负责组织实施国家药品质量抽查检验工作,在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验,并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】 A13、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。
福建省人民政府关于印发《福建省进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施》的通知文章属性•【制定机关】福建省人民政府•【公布日期】2024.01.25•【字号】闽政〔2024〕1号•【施行日期】2024.01.25•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】工商管理综合规定正文福建省人民政府关于印发《福建省进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施》的通知各市、县(区)人民政府,平潭综合实验区管委会,省人民政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:现将《福建省进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施》印发给你们,请认真贯彻落实。
福建省人民政府2024年1月25日福建省进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的若干措施为深入贯彻落实《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》(国发〔2023〕11号),进一步优化我省外商投资环境,提高投资促进工作水平,加大吸引外商投资力度,现提出如下措施。
一、总体要求以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,传承弘扬习近平总书记在福建工作期间的重要理念和重大实践,以推动高质量发展为主线,全面落实“深学争优、敢为争先、实干争效”行动,积极营造市场化、法治化、国际化、便利化营商环境,进一步提振外商投资企业在闽发展信心,更大力度、更加有效吸引和利用外商投资,为加快推进新时代新福建建设提供坚强支撑。
二、促进利用外资提质增效(一)加大重点领域外资项目招引力度。
围绕重点产业发展布局,策划生成一批补链强链延链项目,强化主动科学精准招商,推动更多重大外资制造业和现代服务业项目落地。
支持外商投资企业在闽设立研发中心,与省内高校、科研院所、企业等联合开展技术研发和应用,鼓励外商投资企业及其外资研发中心承担省级重大科研攻关项目。
(责任单位:省商务厅、发改委、工信厅、科技厅)在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在省内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,生产研发过程所需配套的生物制剂,在办理出入境特殊物品卫生检疫审批时实施“即来即办、即办即审”。
国家食品药品监督管理局关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.10.31•【文号】国食药监安[2005]527号•【施行日期】2005.10.31•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】已被修改•【主题分类】药政管理正文国家食品药品监督管理局关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知(国食药监安[2005]527号)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为加强麻醉药品和精神药品经营管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,我局制定了《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》,现印发给你们。
请将本办法通知到行政区域内有关麻醉药品和精神药品经营企业,并遵照执行。
本办法自发布之日起施行。
本办法施行前经批准从事麻醉药品、第一类精神药品经营的企业,应当自本办法施行之日起6个月内,依照本办法规定的程序申请办理定点经营手续。
原经批准从事第二精神药品批发和零售的企业,应当自本办法施行之日起6个月内,依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可;其中,不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的药品零售企业,自本办法发布之日起不得再购进第二类精神药品,企业原有库存登记造册报所在地设区的市级药品监督管理机构备案后,按规定售完为止。
国家食品药品监督管理局二○○五年十月三十一日麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)第一章总则第一条为加强麻醉药品和精神药品经营管理,保证合法、安全流通,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定本办法。
第二条国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。
未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动。
第二章定点第三条国家食品药品监督管理局根据麻醉药品和第一类精神药品全国需求总量,确定跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业)的布局、数量;根据各省、自治区、直辖市对麻醉药品和第一类精神药品需求总量,确定在该行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业)的布局、数量。
福建省食品药品监督管理局关于印发福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)的通知编辑:药品认证审评处时间:2013-07-24 浏览次数:153
各设区市食品药品监督管理局:
为了支持我省药品零售连锁企业做大做强,并积极引导有规模、有实力的药品零售企业发展连锁经营,推动新修订《药品经营质量管理规范》的贯彻实施。
根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和国家食品药品监督管理总局关于鼓励发展药品连锁经营的有关精神,省局制定了《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)》,现印发给你们,请认真贯彻执行。
福建省食品药品监督管理局
2013年7月23日(公开属性:主动公开)
福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)
为了支持我省药品零售连锁企业做大做强,积极引导有规模、有实力的药品零售企业发展连锁经营,实现规模化、集约化管理目标,强化药品质量管理,推动我省药品零售连锁企业的快速发展,根据《国家药品安全“十二五”规划》的总体要求和国家食品药品监督管理总局关于鼓励发展药品连锁经营的有关精神,现提出《福建省鼓励发展药品连锁经营的意见(试行)》。
一、药品零售连锁企业设施设备的配备
(一)药品零售连锁企业总部应当具有与其药品经营范围、经营规格相适应的经营场所和库房,新开办连锁企业总部库房面积不得少于1000平方米,连锁门店不得少于10家。
其他设施设备的配备,应符合新修订药品GSP关于药品批发企业设施设备配备的有关规定。
(二)药品零售连锁门店设施设备的配备,应符合新修订药品GSP关于药品零售企业设施设备配备的有关规定。
(三)药品零售连锁总部应设专用计算机机房,配备专用服务器(非微型计算机)支持系统正常运行,计算机系统要实现与所有门店联网。
二、进一步规范药品零售连锁企业的管理
(一)药品零售连锁企业要实现管理“三统一”:即统一质量管理(组织、人员、文件、控制);统一信息系统(同一信息平台、数据联网、资料共享);统一药品配送(门店所有药品完全由总部统一配送,不得自行购进药品)。
(二)药品零售连锁总部向其门店配送药品,可以使用统一格式的随货同行单,并加盖总部业务专用章。
首营品种的相关资料可由总部统一建立和存档,门店无需重复建档。
(三)对属于药品批发企业开办的药品零售连锁企业,或药品批发企业控股的药品零售连锁企业,且批发企业和零售连锁企业的法定代表人为同一自然人的,允许零售连锁企业委托其批发公司储存、配送药品。
其他药品零售连锁企业不得委托药品的储存、配送。
(四)药品零售连锁企业收购单体零售药店的,可以不变更企业名称,但必须变更法定代表人(与总部法定代表人一致),并严格执行“三统一”管理。
(五)药品零售连锁企业跨省域设置门店的,其门店管理应当符合所在地食品药品监督管理
部门的规定。
三、开展药品零售连锁企业驻店药师+远程网络在线审方试点工作
在福州、漳州、泉州市各选择1家药品零售连锁企业开展驻店药师+远程网络在线审方试点工作,试点单位除应符合上述规定外,还应达到以下条件:
(一)药品零售连锁总部法定代表人与门店法定代表人必须是同一自然人。
(二)药品零售连锁总部法定代表人或负责人应当是执业药师,其每家门店至少还应当配备2名药师(有经营中药饮片的,其中1名应为中药师)。
(三)药品零售连锁总部执业药师数量的配备,以10家门店至少配备2名执业药师为基数,不足10家门店的按10家计算;超过10家门店的,每增加10家门店,应当增配1名执业药师,其中执业中药师配备不少于30%。
(四)药品零售连锁总部计算机和门店计算机必须能够满足远程网络在线审方的要求。
(五)药品零售连锁企业必须在总部设置执业药师远程审方工作室,通过远程网络审方系统为药品零售连锁门店提供在线审方服务。
顾客到门店购买处方药时,处方信息经电子扫描后传输至总部远程审方室,由远程审方室的执业药师审核并确认后发回门店,经门店药师核对后方可销售。
企业必须建立执业药师指纹或人脸识别系统,执业药师审方确认方式应当通过指纹或人脸识别系统来执行。
该系统必须实现与药品监管部门联网,接受药品监管部门的监督。
(六)药品零售连锁总部必须建立远程网络在线审方的配套制度和管理规定,确保远程网络在线审方责任落到实处。
四、药品零售连锁企业申请药品GSP检查
药品零售连锁企业申请药品经营许可或新修订药品GSP检查的,其总部按照新修订药品GSP批发部分内容进行检查,门店按照新修订药品GSP零售部分内容进行检查,门店不再实行抽查制。
认证收费按照《福建省物价局、福建省财政厅关于药品生产经营质量管理规范认证收费标准及有关问题的复函》(闽价〔2004〕费285号)执行。
五、加强药品零售连锁企业的日常监管
药品零售连锁企业必须认真贯彻实施新修订药品GSP,严格药品经营管理,规范药品经营行为。
各级食品药品监督管理局要加强对药品零售连锁企业的日常监督检查;试点企业所在地的设区市食品药品监管局要根据试点工作的有关规定,明确措施,细化要求,加强对试点企业的监督检查和帮促指导,并及时总结和提炼试点工作的好经验、好作法。
对药品零售连锁企业违反新修订药品GSP,或者故意弄虚作假、逃避监管的,应当依据相关法律法规,予以严肃处理。
六、完善药品零售连锁企业的监管机制
省局应按照国家食品药品监督管理总局《关于贯彻实施新修订<药品经营质量管理规范>的通知》(食药监药化监〔2013〕32号)精神,继续深入开展调查研究,做好对全省药品零售连锁企业的宣传教育、培训指导工作,并根据国家食品药品监督管理总局制定的新修订药品GSP配套文件及时调整我省的相关政策,不断健全和完善药品零售连锁企业的监督管理机制,确保我省贯彻实施新修订药品GSP工作的顺利开展。