长兴县食品药品监督管理局参考课件

第二阶段（4-6月）
完善法律法规体系
配合立法部门，推动食品药品监管相关法律法规的制修订工作。
加大执法力度
组织开展专项整治行动，严厉打击食品药品领域违法犯罪行为。
强化执法监督
建立健全执法监督机制，对执法行为进行全面监督，确保公正、文明执法。
第三阶段（7-9月）
加强技术支撑能力建设
加大投入，提高食品药品检验检测、风险评估 等技术支撑能力。
加强宣传培训
组织开展宣传培训活动，提高公众对食品药品安全的 认知度和参与度。
06
资源保障与配合要求
人员保障
01
专业人员配置
根据食品药品监督管理工作的实 际需要，合理配置具备相关专业 背景和资质的专业人员。
02
03
岗位职责明确
培训与提升
明确各岗位的职责和工作要求， 确保专业人员能够充分发挥作用 。
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开展自查工作
组织专人对照考核评估指标体系，逐项进行 自查。
自查报告
形成自查报告，向上级部门报告自查情况和 整改成果。
接受上级部门监督检查和指导帮助
配合监督检查
主动接受上级部门监督检查，如实反映情况，提供 必要资料。
指导帮助
针对上级部门提出的意见和建议，认真研究吸收， 积极改进工作。
整改落实
对上级部门监督检查中发现的问题，严格按照要求 进行整改，并及时报告整改情况。
监督管理机构设置及人员配置
机构设置
设立专门的食品药品监督管理部 门，负责全国范围内的监督管理
工作。
人员配置
配备专业、高效的监督管理人员， 确保监督管理工作的质量和效率。
培训教育
定期对监督管理人员进行专业知识 和技能的培训教育，提高监管水平 。

数据分析
对试验数据进行统计分析， 评估药物的疗效和安全性。
报告提交
向药品监管部门提交试验结 果报告，以支持药物上市申 请。
药品审批制度
药品审批制度是确保药品上市安全有效的制度，包括新药注册、药品变更审批等。
新药注册
申请人提交新药注册申请，相关部门对申请 进行审查和评估。
药品变更审批
药品上市后，申请人对药品的生产、质量等 变更进行审批程序。
《药品监督管理》PPT课件 (2)
展示药品监督管理的一些核心方面，包括药品生产许可证、药品审批制度、 药品不良反应监测等主题。
药品生产许可证
药品生产许可证是药品生产企业必备的合法凭证。它保证了药品生产的质量、安全和合法性。
1
申请
根据法律法规要求和审批流程，企
审批
2
业向相关药品监督管理部门申请药 品生产许可。
生产过程控制
严格控制药品生产过程中的环境、原材料、工艺等关键环节，以确保每个批次的药品符合标 准。
质量检验
对生产出的药品进行质量检验，确保其符合质量标准。如有临床试验是药品上市前必要的阶段，用于评估药物的安全性和有效性。
试验阶段
根据临床试验计划，招募试 验受试者并进行试验操作， 收集数据。
1 报告收集
药品监管部门收集和 汇总药品不良反应报 告，对药品的安全性 进行监测。
2 数据分析
3 风险管理
对药品不良反应数据 进行统计分析，评估 药品的安全性和风险。
针对存在的药品安全 风险，制定相应的风 险管理措施。
药品安全监管
药品安全监管是保障人民用药安全的重要工作。
监督检查
药品监管部门对药品生产、 销售等进行定期检查，确保 合规运作。

• 餐饮业卫生管理制度一般包括：原料采购索证制度、库房管 理制度、食品添加剂使用与管理制度、粗加工管理制度、烹 调加工管理制度、面食制作管理制度、凉菜制作管理制度、 配餐管理制度、裱花制作管理制度、烧烤制作管理制度、从 业人员健康检查制度、从业人员卫生知识培训制度、餐具用 具清洗消毒制度、卫生检查制度和餐厅卫生管理制度等。
我国食品安全的几个热点问题
氯霉
瘦肉精
素
苏丹红
2021/6/19
孔雀石 绿
1
食品安全是一个遍及世界的重大公共卫生问题。尤 其在我国对食品安全的关注度接近顶点。
2007年，《生命时报》对北京、上海、广州、重 庆、武汉5个城市进行了一次民意调查。在“哪方面对 您的健康威胁最大”一项，“环境污染”和“食品不 安全”分获67.4%和62.1%的选择率
2021/6/19
14
《食品安全法》规定食品生产经营应当符合下列要求：
1、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和 食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、 有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
2、具有与生产经营的食品品种、数量相适应的生产经营设备或 者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、 防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃 物的设备或者设施；
确定每日总膳食中的容许含量
确定每种食物中的最大容许量
2021/6/19 制定食品中有毒物质限量标准
25
三、餐饮业食品安全监督管理 （一）预防性审查和餐饮服务许可 （二）日常性安全监督 （三）量化分级管理制度
㈠餐饮服务许可监督要点
1、卫生管理
⑴制度
• 建立健全完善的各项卫生管理制度是餐饮业保证其供餐食品 达到相应卫生要求的基本前提。

省、自治区、直辖市食 品药品监督管理局
负责本地区内的食品卫生监督 管理工作。
县级以上地方人民政府 食品药品监督管理部门
负责本地区内的基层食品卫生 监督管理工作。
食品卫生监督的工作流程
1
进场检查
2
进场前向当事人了解情况，并现场抽样检测。
3
处罚执行
4
依照法律法规对违反规定的当事人进行处罚， 确保执行到位。
食品卫生监督的未来发展趋势
智慧监管
通过大数据、云计算等技术借助人 工智能手段进行监管，提高效率和 准确性。
绿色食品安全监管
重视生态保护和绿色发展，从源头 上改善食品的安全性。
智能手段
将无人机、机器人等智能手段应用 到监管中，提高监管效率和水平。
3 促进食品产业的健康发展
对不符合安全标准的企业进行惩处，规范食品市场秩序。
食品安全法律法规
《食品安全法》
基础性法律，确立食品安全保障 体系。
《食品安全国家标准》 《食品药品监管条例》
食品安全标准，是食品生产和加 工的基础。
针对食品药品监管中的重要问题， 进行规范。
食品卫生监督的主要内容
食品生产环节的监督
监控食品生产中的物料质量、餐具 消毒、生产环境卫生等的监督
监督餐饮企业、食品经营场所等销 售环节，保证食品的质量和安全。
食品消费者的监督
根据食品安全投诉情况，对投诉反 映对象展开监督检查。
食品卫生监督的工作机构
国家食品安全监管总局
负责全国范围内的食品卫生监 督管理工作。
检查计划
根据工作计划，确定检查对象。
检查记录
对检查结果进行记录，并通报检查对象。
食品卫生监督的常见问题和挑战

3、立案 符合立案条件的，应当填写《立案申请表》， 报部门主管领导批示，由主管领导批准立案 并确定品监督行政处罚程序规 定主要内容介绍
4、回避 有下列情形之一的，不能确定为本案承办人： （一）是本案当事人或者当事人的近亲属； （二）与本案有直接利害关系； （三）与本案当事人有其他关系，可能影响 案件公正处理的。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
2、程序 不属于本部门管辖或发现有涉及其他药品 监督管理部门管辖的违法行为，应当填写 《案件移送审批表》，经部门主管领导批准 后即时填写《案件移送书》，并将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
对涉嫌犯罪的，应当于2个工作日内填写 《案件移送审批表》经部门主管领导批准后 即时填写《涉嫌犯罪案件移送书》移送同级 公安机关，同时抄送同级人民检察院并抄报 上级药品监督管理部门。对公安机关决定立 案的，涉及查封、扣押物品的，应当于3个 工作日内将查封（扣押）物品交给立案的公 安机关，同时应当填写《查封（扣押）物品 移交通知书》并书面告知当事人。
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（二）管辖 1、法定管辖 2、属地管辖 3、指定管辖 4、委托管辖
三、食品药品监督行政处罚程序规定主要 内容介绍
（三）案件移送 1、情形 一是案件不属于本部门主管或者管辖的，将相关案件 材料一并移送有管辖权的部门处理。 二是对违法案件涉嫌犯罪的，应当移送同级公安机关， 同时抄送同级人民检察院并抄报上级药品监督管理部门。 三是查处案件时，发现有涉及其他食品药品监督管理 部门管辖的违法行为，应当连同有关证据材料一并移送 该食品药品监督管理部门。 四是对依法应当吊销许可证及批准证明文件的，应当 移送由原发证、批准的部门决定。

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国家食品药品安全监督总局简介
目录页
食品营养与检测专业教学资源库
概述 机构背景 主要职责 负责职能 内设机构 职责分工
— 1—
一、概述
食品营养与检测专业教学资源库
国家食品药品安全监督管理总局是根据党的十八大会议精神要求， 按照新一轮“大部制”改革方案及《国务院机构改革和职能转变方 案（草案）》组建合并的一个新机构。中文名是国家食品药品安全 监督管理总局，外文名是 China Food and Drug Administration， 属于政府机关，成立时间是2013年2月23日， 主要从事食品药品安 全监督管理工作。
— 4—
四、负责职能
食品营养与检测专业教学资源库
国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定 根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国 务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部 级），为国务院直属机构。 职能转变 （一）取消的职责。 1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。 3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。 4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。 5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
— 4—
二、机构背景
食品营养与检测专业教学资源库
当前，人民群众对食品安全问题高度关注，对食品的安全性和有效性也提出更高要求。现行食 品安全监督管理体制，既有重复监管，又有监管“盲点”，不利于责任落实。药品监督管理能 力也需要加强。为进一步提高食品药品监督管理水平，有必要推进有关机构和职责整合，对食 品药品实行统一监督管理。方案提出，将食品安全办的职责、食品药品监管局的职责、质检总 局的生产环节食品安全监督管理职责、工商总局的流通环节食品安全监督管理职责整合，组建 国家食品药品监督管理总局。主要职责是，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全 性、有效性实施统一监督管理等。将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管 理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门。为做好食品安全监督管理衔接，明确责任， 方案提出，新组国家食品药品监督管理总局负责食品安全风险评估和食品安全标准制定。农业 部负责农产品质量安全监督管理。将商务部的生猪定点屠宰监督管理职责划入农业部。

深化“放管服”改革，优化营商环境
简化审批流程
01
优化审批流程，减少审批环节和时间，提高审批效率。
推进“互联网+政务服务”
02
加强信息化建设，推进“互联网+政务服务”，实现线上线下融
合服务。
加强政策宣传和培训
03
加强政策宣传和培训，提高企业和社会公众对政策的认知度和
理解力。
WENKU DESIGN
WENKU DESIGN
WENKU DESIGN
WENKU
KEEP VIEW
食品药品监督管理局 年度总结
REPORTING
ONE
2023-2026
WENKU DESIGN
WENKU DESIGN
CATALOGUE
目 录
• 工作回顾与成果展示 • 政策法规制定与执行情况分析 • 专项整治行动开展及成果汇报 • 监督抽检与风险评估体系建设情况 • 队伍建设与培训教育投入 • 下一年度工作计划部署
PART 01
工作回顾与成果展示
全年工作重点及目标完成情况
食品药品安全监管
加强食品药品生产、流通、消费等环节的安 全监管，确保公众饮食用药安全。
专项整治行动
针对重点领域、重点品种开展专项整治行动 ，严厉打击违法违规行为。
法律法规建设
完善食品药品监管法律法规体系，提高监管 执法水平。
科普宣传与教育
整改措施
对问题单位进行限期整改，并加强后续监管 ，确保问题得到彻底解决。
化妆品市场专项治理行动总结
01
治理目标
规范化妆品市场秩序，保障消费 者权益。
治理措施
02
03
治理成果
加强化妆品生产经营企业监管， 严厉打击制售假冒伪劣化妆品行 为。

完善法律法规体系
及时更新食品卫生相关法律法 规，使之适应新型食品生产技
术和问题。
促进地区均衡发展
通过政策引导和财政支持，促 进地区间经济发展水平均衡，
统一食品卫生监管标准。
05
食品卫生监督的未来展望
技术创新
智能化监管
利用大数据、物联网、人工智能等技术，实现食品生产、流通等 环节的智能化监管，提高监管效率和准确性。
有重要意义。
其他相关法律法规
《中华人民共和国农产品质量安全法》
01
规定了农产品质量安全监管体制、农产品质量安全标准、农产
品产地、农产品生产、农产品包装和标识等方面的要求。
《中华人民共和国消费者权益保护法》
02
规定了消费者权益保护的基本原则、消费者权利、经营者义务
、消费者协会等方面的要求。
《中华人民共和国刑法》
许可程序
申请企业需按照相关规定提交申请材料，经过审查合格后，方可获得食 品生产经营许可。
日常监督检查
监督检查制度
为确保食品生产经营企业持续符合许 可条件，各级食品药品监督管理部门 应定期对食品生产经营企业进行监督 检查。
检查内容
检查方式
监督检查可采取现场检查、抽样检验 等方式进行，以确保企业持续符合许 可条件。
THANK应向社 会公开监管信息，接受社 会监督，增强监管的透明 度和公信力。
重要性
保障食品安全
食品卫生监督是保障食品安全的 重要手段，通过监管可以及时发 现和处理食品安全问题，保护消
费者的健康。
促进经济发展
良好的食品卫生环境可以吸引更多 的食品企业和消费者，促进食品产 业的发展和壮大，从而推动经济发 展。
监督检查的内容包括企业资质、生产 条件、食品安全管理制度、从业人员 健康管理等方面。

饮食用药安全。
推进智慧监管建设
运用现代科技手段，建设智慧监管平 台，实现监管信息化、智能化，提升
监管水平。
加强国际合作与交流
积极参与国际食品药品安全治理，分 享监管经验，共同应对全球性挑战。
THANKS
感谢观看
食品药品安全监 管工作汇报
目录
• 引言 • 食品药品安全监管工作概述 • 上年度食品药品安全监管工作回顾 • 本年度食品药品安全监管工作计划 • 食品药品安全监管工作面临的挑战和对策 • 加强食品药品安全监管工作的建议和思考 • 结论与展望
01
CATALOGUE
引言
汇报背景
政策法规要求
01
根据相关法律法规要求，对食品药品安全监管工作进
监管手段相对滞后
传统监管手段已无法满足现代食品药 品市场的监管需求，亟待引入新技术 、新手段。
法律法规体系不完善
现行法律法规体系在食品药品安全监 管方面存在空白和模糊地带，亟待完 善。
社会共治意识不强
公众对食品药品安全问题的关注度不 够，社会共治意识有待提高。
对策措施
01
加强监管队伍建设
提高监管人员专业素质和技能水 平，完善激励机制，稳定监管队
重点任务
加强食品药品安全风险监 测
定期开展食品药品安全风险监 测和评估，及时发现和处置安 全隐患。
深化专项整治行动
针对重点领域、重点品种和重 点环节，开展专项整治行动， 严厉打击违法违规行为。
推进追溯体系建设
完善食品药品追溯体系，实现 来源可查、去向可追、责任可 究。
强化宣传教育和培训
加强食品药品安全知识宣传普 及，提高公众安全意识和自我 防范能力；加强监管人员培训 ，提升监管能力水平。

铁道、交通行政主管部门设立的食品卫 生监督机构。
食品生产经营企业的自身管理
食品卫生监督管理
5
食品卫生监督管理
6
食品卫生监督管理的内容与要求
食品卫生法第23条食品卫生监督职责8项
食品卫生监督管理
7
食品卫生监督管理的原则
A 预防为主 B 实事求是 C 依法行政 D 坚持社会效益第一
食品卫生监督管理
符号
危险性
不符合分类 特殊人群食品
+ ++
+ 0+，+ + 0， 0+ + + 0 0，0 + 0， 00+
000
三个环节均存在危 险因素的食品
二个环节存在危 险因素
一个环节存在危 险因素
三个环节均存在危 险因素的食品
食品卫生监督管理
42
关键控制点（critical control point )
1 将人为的差错控制到最低限度 2 防止对食品的污染 3 保证产品的质量管理体系高效
食品卫生监督管理
26
GMP的基本内容
人员 企业的设计与实施 质量管理
成品的储存与运输 标识 卫生管理 成品售后意见处理
食品卫生监督管理
27
我国食品企业的卫生规范和 GMP
“食品企业通用卫生规范”
45
速冻蔬菜
生蔬菜 △
分选 ⊙CCP2
洗菜机 ⊙ CCP1
剥皮 △
漂烫 ⊙CCP1
放冷 ⊙CCP1 冷冻 △
质检 △CCP2
控水 △
切断成型 ⊙CCP1
包装 △
食品卫生监督管理
46
食品卫生监督管理

药品监督管理pptห้องสมุดไป่ตู้件
16、自己选择的路、跪着也要把它走 完。 17、一般情况下)不想三年以后的事， 只想现 在的事 。现在 有成就 ，以后 才能更 辉煌。
18、敢于向黑暗宣战的人，心里必须 充满光 明。 19、学习的关键--重复。
20、懦弱的人只会裹足不前，莽撞的 人只能 引为烧 身，只 有真正 勇敢的 人才能 所向披 靡。
谢谢！
51、 天 下 之 事 常成 于困约 ，而败 于奢靡 。——陆 游 52、 生 命 不 等 于是呼 吸，生 命是活 动。——卢 梭
53、 伟 大 的 事 业，需 要决心 ，能力 ，组织 和责任 感。 ——易 卜 生 54、 唯 书 籍 不 朽。——乔 特
55、 为 中 华 之 崛起而 读书。 ——周 恩来

33、如果惧怕前面跌宕的山岩，生命 就永远 只能是 死水一 潭。 34、当你眼泪忍不住要流出来的时候 ，睁大 眼睛， 千万别 眨眼!你会看到 世界由 清晰变 模糊的 全过程 ，心会 在你泪 水落下 的那一 刻变得 清澈明 晰。盐 。注定 要融化 的，也 许是用 眼泪的 方式。
35、不要以为自己成功一次就可以了 ，也不 要以为 过去的 光荣可 以被永 远肯定 。
31、只有永远躺在泥坑里的人，才不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
食品药品监督管理局食品安 全培训
31、别人笑我太疯癫，我笑他人ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ不 穿。(名 言网) 32、我不想听失意者的哭泣，抱怨者 的牢骚 ，这是 羊群中 的瘟疫 ，我不 能被它 传染。 我要尽 量避免 绝望， 辛勤耕 耘，忍 受苦楚 。我一 试再试 ，争取 每天的 成功， 避免以 失败收 常在别 人停滞 不前时 ，我继 续拼搏 。

蒸饭间未安装吸风罩；冰箱内无表示温度计 使用木质操作台，以及毛竹容器、木质更衣柜、有色容器 厕所普遍不符合要求 主、副食仓库无机械和自然通风装置
7
6.食品进货查验问题
• 食品未拆箱验收、整箱放入仓库，鸡蛋未翻箱查验 • 经营三无和过期食品
8
二、食品安全相关制度和台帐
一． 二． 三． 四． 五． 六．
学校食堂食品安全
长兴县食品药品监督管理局
1
内容
• 学校春季开学食堂食品安全专项检查存在的主要问题 • 食品安全相关制度和台账
2
一、学校食堂食品安全专项检查存在的主要问题 1.餐饮服务许可证无效
情由：许可证到期未延续 法人变动未及时变更 地址变动未及时变更 单位名称变动未及时变更 擅自改变加工场所
3
2. 制度、台账问题
食品安全相关制度未及时更新，公示的制度内容还停 留在食品卫生层面 未建立或尚需完善“五常法”管理制度 台账记录不齐全
4
3.标识管理问题
• 洗菜洗碗水池未标明用途，洗菜池分水产品池、荤菜池、素菜池，洗碗池分 清洗池、过清池。
• 加工刀具、食物盛放容器、砧板荤素没有明显区分标识 • 仓库内食品未分类分架分区域摆放，未实行标识管理 • 冷藏冰箱上未清楚标明荤、素、生、熟食品
食品原料采购索证索票、进货查验和台账记录制度 食品原料清洗切配安全管理制度 食品烹调加工安全制度 凉菜加工安全管理制度 现榨饮料管理制度 食品留样管理制度
9
食品安全管理制度
七． 八． 九． 十. 十一.
餐饮具清洗消毒保洁管理制度 餐厨废弃物管理制度 餐饮服务单位食品添加剂使用管理制度 从业人员健康检查培训管理制度 食品库房安全管理制度
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