甘草浸膏检验原始记录

一、实训目的通过本次实训，掌握甘草浸膏的制备方法，了解甘草浸膏的成分和作用，提高对中药提取工艺的理解和应用能力。

二、实训时间2023年X月X日至2023年X月X日三、实训地点XX中药实验室四、实训内容1. 甘草浸膏的制备过程2. 甘草浸膏的成分分析3. 甘草浸膏的质量评价五、实训材料1. 甘草（豆科植物甘草、胀果甘草或洋甘草的干燥根和根茎）2. 85%乙醇3. 氨溶液4. 水浴锅5. 煮沸器6. 滤纸7. 离心机8. pH计9. 飞秒检测仪六、实训步骤1. 原料准备：取豆科植物甘草的干燥根和根茎，除去须根，干燥后切成0.5厘米以下薄片。

2. 浸泡提取：将甘草薄片用小于60℃的温水浸泡，浸泡时间约为1小时，然后加入8倍量的水，逆流循环煮沸提取8次。

3. 沉降分离：将提取液置沉降槽中自然沉降3小时，取上清液。

4. 浓缩：将上清液浓缩至稠膏状，使甘草酸含量不低于20%。

5. 熔化：取甘草浸膏加水适量，不断搅拌并加热使之熔化。

6. 过滤：过滤熔化的甘草浸膏，去除不溶性杂质。

7. 醇沉：在滤液中缓缓加入85%乙醇，直至溶液中乙醇含量达65%左右，静置过夜。

8. 沉淀分离：取上清液，遗留沉淀再加65%乙醇搅拌，过夜，取上清液。

9. 重复提取：再加65%乙醇提取一次。

10. 合并提取液：合并三次提取液，过滤。

11. 回收乙醇：回收乙醇，加水和乙醇使甘草酸含量大于7.0%、乙醇含量20%~25%。

12. 调节pH值：用氨溶液调节pH值至7.5~8.5。

13. 静置澄清：静置，使澄清。

14. 过滤：取出上清液，滤过即得甘草浸膏。

七、实训结果1. 制备得到的甘草浸膏为棕色或红褐色的液体，味甜、略苦、涩。

2. 通过飞秒检测方法鉴定，甘草浸膏中的主要成分为甘草酸。

3. 制备得到的甘草浸膏甘草酸含量符合规定。

八、实训总结通过本次实训，我们掌握了甘草浸膏的制备方法，了解了甘草浸膏的成分和作用。

在实训过程中，我们学会了如何进行中药提取、醇沉、过滤等操作，提高了对中药提取工艺的理解和应用能力。

题目甘草流浸膏工艺规程编码：MF-002 共 10页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 3 生效日期分发单位生产部、中药提取车间、存档1、产品概述品名甘草流浸膏剂型中药浸膏规格25kg质量标准《中国药典》2010版二部有效期二年贮存密闭,防潮备注2、处方和依据物料名称依据标准投料量备注甘草《中国药典》2010版二部200kg 饮片3、生产工艺流程及环境区域划分示意图D级干燥内包混合粉碎外包装出膏煎煮沉淀浓缩净药材入库包装材料4.工艺过程及条件4.1生产前检查4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求，是否有清场合格标志。

需用的设备是否设施完好，有无状态标志。

水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。

4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。

4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤，将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，及时填写批生产记录。

4.3甘草浸膏的提取：4.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。

将提取罐上部投料口打开，按处方量将甘草饮片投入提取罐中，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。

打开蒸汽阀门，加热至沸腾煎煮。

温度控制在95-105℃左右，保持沸腾，煎煮2小时，煎煮过程应不断观察煎煮情况。

待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C时，打开提取罐的出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。

4.3.1.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将煎提取液过滤，打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将提取液过滤，打入储液罐。

XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验报告单XXXXX药业（饮片）有限公司原药材检验记录【性状】结果：【鉴别】（1）显微鉴别横截面：结果：粉末：结果：（2）薄层鉴别供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醇15ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解。

对照药材、对照品溶液配制：取菊花对照药材1g，同法制成对照药材溶液。

再取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含O.5mg的溶液。

温度：（℃）相对湿度：（％）展开剂：三氯甲烷-丙酮-甲醇-5%浓氨试液（6:1:1:0.1）薄层板：硅胶G显色剂：稀碘化铋钾试液灯光：白光、紫外光灯(365nm)展距：（cm）供试品色谱中，在与对照药材色谱相对应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

S1为对照药材（对照品为中检所提供编号为）S2为对照品（对照品为中检所提供编号为） T为样品结果：【检查】杂质不得过 XX % (附录IX A)杂质称重: g杂质计算结果为： % （标准规定不得过 XX %）结果：膨胀度应不低于4.0（附录IX O）温度：（℃）相对湿度：（％）电子天平型号：CP214 溶剂：水样品编号 1# 2# 3#干燥品称重： g g g第一次样品膨胀后体积： ml ml ml第二次样品膨胀后体积： ml ml ml（两次差异不超过0.1ml）膨胀度计算结果为：（标准规定不低于4.0）结果：水分不得过12.0% （附录Ⅸ H 第一法）。

温度：（℃）相对湿度：（％）烘箱型号：DHG-91012SA型电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次称量瓶干燥(105℃ 3h) （g）（g）第二次称量瓶恒重(105℃ 1h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次称量瓶+样品干燥(105℃ 5h) （g）（g）第二次称量瓶+样品恒重(105℃ 1h) （g）（g）水分计算结果为：（%）（标准规定不得过12.0%）结果:总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）温度：（℃）相对湿度：（％）马福炉型号：SX2.5-10 电子天平型号：CP214样品编号 1# 2#第一次坩锅称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）样品称重（g）（g）第一次坩锅+残渣称重(600℃ 3h) （g）（g）第二次坩锅+残渣恒重(600℃ 0.5h) （g）（g）总灰分计算结果为：（%）（标准规定不得过4.0%）结果：酸不溶性灰分不得过3.0％（附录Ⅸ K）。

甘草干浸膏内控质量标准
1【标准依据】参照《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册367页“痰咳净片”有关项下。

2【来源】本品由甘草提取浓缩而成。

3【处方】甘草
4【制法】取甘草，粉碎成粗粉，分别加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达60%，放置1小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至稠膏状，测定总固体量，按总固体量加入10倍量淀粉，混匀，干燥，制成干浸膏，即得。

5【性状】本品为棕褐色粉末。

6【检查】
6.1水分按“水分测定标准操作程序”检测，不得超过4.0%。

6.2醇溶性浸出物(热浸法) 按[中国药典2005年版一部附录XA（醇溶性浸出物测定项下的热浸法）]检测，不少于10.0%。

6.3细度按“细度检查标准操作程序”检查，能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

6.4微生物限度按“微生物限度检查标准操作程序”检验，检查结果应符合如下规定：细菌≤500个/g，霉菌和酵母菌≤50个/g，大肠埃希菌：不得检出。

7【取样规定】取样方法、取样量、取样点按取样SOP操作。

8【贮存条件及注意事项】密封。

9【有效期】二年。

题目甘草流浸膏工艺规程编码：MF-002 共 10页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门颁发数量 3 生效日期分发单位生产部、中药提取车间、存档1、产品概述品名甘草流浸膏剂型中药浸膏规格25kg质量标准《中国药典》2010版二部有效期二年贮存密闭,防潮备注2、处方和依据物料名称依据标准投料量备注甘草《中国药典》2010版二部200kg 饮片3、生产工艺流程及环境区域划分示意图D级4.工艺过程及条件4.1生产前检查干燥内包混合粉碎外包装出膏煎煮沉淀浓缩净药材入库包装材料4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求，是否有清场合格标志。

需用的设备是否设施完好，有无状态标志。

水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。

4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求，并有“检定合格证”。

4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤，将药材用小车运到称量备料室，并要有专人检查复核，称量后做好状态标志，及时填写批生产记录。

4.3甘草浸膏的提取：4.3.1煎煮提取4.3.1.1第一次煎煮：备料工序完成后，先将多能提取罐出渣门关闭，提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。

将提取罐上部投料口打开，按处方量将甘草饮片投入提取罐中，并做好记录，打开提取罐进水阀门，向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水，关闭进水阀门和投料口。

打开蒸汽阀门，加热至沸腾煎煮。

温度控制在95-105℃左右，保持沸腾，煎煮2小时，煎煮过程应不断观察煎煮情况。

待煎煮2小时后，关闭蒸汽阀门，待温度降至650C时，打开提取罐的出液阀门，将煎液通过80目滤布，抽入储液罐内。

4.3.1.2第二次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入5倍量饮用水，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将煎提取液过滤，打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮：打开提取罐进水阀门，计量加入4倍量饮用水，关闭进水阀门，打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作，待煎煮2h后，待温度降至650C时将提取液过滤，打入储液罐。

浙江泰康药业集团有限公司甘草流浸膏检验原始记录检验内容1、【性状】本品为 的液体；味甜、略苦、涩。

结果：2、【鉴别】2.1、取本品1ml ，加水40ml ，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml （必要时离心），合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml ，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml 使溶解。

作为供试品溶液。

另取甘草酸铵对照 品，加甲醇制成每1ml 含2mg 的溶液，作为对照品溶液。

照薄层色谱法（附录VI B ）试验，吸取上述两种溶解各5µl ，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15:1:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外灯（365nm ）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显 色荧光斑点。

结果：3、【检查】3.1、pH 值：依法（附录VII G ）测得本品pH 值为 。

结果：3.2、乙醇量：精密量取20℃供试品25ml置150～200ml蒸馏瓶中,加水约25ml,加沸石,连接冷凝管,直火加热,缓缓蒸馏,速度以馏出液一滴接一滴为准.馏出液导入25ml量瓶中,俟馏出液约达23ml时,停止蒸馏.将馏出液温度调节至20℃,加20℃的水至刻度,摇匀,在20℃时按相对密度测定法项下的方法测得相对密度为 .在乙醇相对密度表内查出乙醇的含量（%）(ml/ml),供试品中的乙醇含量为 (%)。

结果：3.3、微生物限度：见后面附表结果：4、【含量测定】仪器：型高效液相色谱仪、固定相：十八烷基硅烷键合硅胶、流动相：甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:1)、检测波长：250nm。

对照品溶液的制备：精密称取甘草酸铵对照品加流动相制成0.2mg/ml的溶液（折合甘草酸为0.1959mg/ml）取10µl 注入色谱仪。

供试品溶液的制备：精密量取本品1m置50ml容量瓶中，加流动相约20ml 超声处理30分钟，加流动相至刻度，摇匀滤过。

竭诚为您提供优质文档/双击可除甘草流浸膏的制备实验报告篇一：中药药剂-流浸膏剂如何制备医学教育网免费提供流浸膏剂如何制备流浸膏剂的制备方法：流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备，其制备工艺流程为：浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品。

渗漉时应先收集中药量85%的初漉液，另器保存；续漉液低温浓缩城稠膏状与初漉液合并，搅匀。

若有效成分已明确者，需作含量测定及乙醇含量测定；有效成分不明确者只做含乙醇量测定，然后按测定结果将浸出浓缩液加适量溶剂稀释，或低温浓缩使其符合规定标准，静置24小时以上，滤过，即得。

制备流浸膏剂时使用溶剂的数量，医学|教育网搜集整理一般为中药量的4～8倍。

若原料中含有油脂者应先脱脂，再进行浸提。

若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液，将全部漉液常压或减压浓缩后，加适量乙醇作防腐剂。

此外，某些以水为溶剂的中哟流浸膏，也可用煎煮法制备，如益母草流浸膏、贝母花流浸膏等；也有的是用浸膏按溶解法制成的，如甘草流浸膏等。

篇二：实验报告桔梗流浸膏和生脉饮口服液的制备xx（广西中医药大学xxxxxxxxxxx，广西南宁，530001）【摘要】目的：掌握浸渍法、渗漉法操作及酊剂、浸出膏的制备方法和熟悉含醇制剂的含醇量测定方法。

方法：桔梗流浸膏制备采用渗漉法；生脉口服液的制备使用水提醇沉法法，并进行含醇量测定。

结果：桔梗流浸膏为黄色略带乙醇和桔梗气味的澄清透明液体；生脉口服液为棕黄色略带甜味且ph=4的液体。

结论：浸渍法、渗漉法操作简单，结果易得。

【关键词】浸出制剂；酊剂；流浸膏；渗漉法；口服液流浸膏剂系指药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整至规定浓度而成的制剂.除另有规定外,流浸膏剂每1ml 相当于原药材1g.；口服液系指合剂以单剂量包装者，是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。

桔梗流浸膏为祛痰剂，常用于配制咳嗽糖浆；生脉口服液可益气复脉，养阴生津，用于气阴两伤，心悸气短，脉微虚汗。