盐酸二氢埃托啡注射液
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2023年麻醉、精神药品试题一、单选题(每题1.5分)1.晚期癌症患者的疼痛发生率为() [单选题] *A、30%~50%B、40%~60%C、60%~80%(正确答案)D、70%~90%2.WHO将哪一种药物的用量作为衡量各国癌痛改善状况的重要指标?() [单选题] *A.吗啡(正确答案)B.美沙酮C.芬太尼D.盐酸哌替啶3.药物成瘾性指的是药物的() [单选题] *A、精神依赖性(正确答案)B、身体依赖性C、精神依赖性和身体依赖性D、以上均不对4.下列那种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制?()[单选题] *A.阿托品B.纳洛酮(正确答案)C.纳曲酮D.美沙酮5.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的非阿片类药物的是() [单选题] *A、哌替啶(度冷丁)B、吲哚美辛(消炎痛)(正确答案)C、芬太尼D、双氢可待因6.规范化疼痛处理的原则不包括() [单选题] *A、随时用药(正确答案)B、最大程度减少药物不良反应C、把疼痛及治疗带来的心理负担降低到最低D、全面提高患者的生活质量7.镇痛作用有剂量封顶效应的镇痛药物是() [单选题] *A、非甾体类抗炎药物及对乙酰氨基酚(正确答案)B、阿片类镇痛药物C、吗啡D、杜冷丁8.三阶梯癌痛治疗方案遵守四个基本原则中错误的描述是() [单选题] *A.按阶梯逐级给药B.按需给药(正确答案)C.口服制剂首选D.用药个体化9.根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具,每张处方为常用量() [单选题] *A.逐日一日(正确答案)B.逐次三日C.逐次一日D.逐日一次10.何种麻醉药品注射剂不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗() [单选题] *A.盐酸吗啡B.罗通定C.磷酸可待因D.盐酸哌替啶(正确答案)11.盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用() [单选题] *A.一级以上B.二级以上(正确答案)C.仅为三级D.全部合法的医疗机构12.哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过() [单选题] *A.三日常用量B.七日常用量C.十五日常用量(正确答案)D.三十日常用量13.下列哪种情况是错误的:() [单选题] *A、医师不得为本人开麻醉药品处方B、医师不得为家属开麻醉药品处方C、取得执业医师资格医师可以为患者开麻醉药品处方(正确答案)D、取得麻醉药品处方权后才为患者开麻醉药品处方14.麻醉药品处方必须保存多少时间备查() [单选题] *A、一年B、二年C、三年(正确答案)D、四年15.以下哪项不是理想的阿片类镇痛药应具有的条件() [单选题] *A、镇痛的同时具有镇静作用(正确答案)B、不良反应轻C、危险性小D、中枢神经系统副作用小16.麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为() [单选题] * A.淡红色(正确答案)C.浅绿色D.白色17.下列药物中不属于麻醉药品的是() [单选题] *A、可待因B、地芬诺酯C、曲马多(正确答案)D、吗啡18.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以() [单选题] *A、从其他医疗机构紧急借用(正确答案)B、从定点生产企业紧急借用C、从定点药品批发企业紧急调用D、请求药品监督管理部门紧急调用19.按第一类精神药品管理的是() [单选题] *A、曲马多B、氯胺酮(正确答案)C、麦角胺D、罂粟壳20.按麻醉药品管理的是() [单选题] *A、r-羟丁酸C、麻黄素D、吗啡阿托品注射液(正确答案)21.关于麻醉药品出入库管理,以下说法错误的是() [单选题] *A、入库验收必须货到即验B、三人开箱(正确答案)C、清点验收到最小包装D、验收记录双人签字22.执业医师的麻醉药品处方资格是() [单选题] *A、自然获得B、通过培训与考试取得(正确答案)C、由院长授权产生D、药剂科同意23.下列药物属于镇痛三阶梯原则中的强阿片类药物的是() [单选题] *A、可待因B、阿司匹林C、芬太尼(正确答案)D、布洛芬24.对炎症性疼痛疗效最好的是() [单选题] *A、麻醉性镇痛药B、非甾体抗炎药(正确答案)C、抗抑郁药D、糖皮质激素25.有关依赖性,说法错误的是() [单选题] *A、药物与机体相互作用造成的一种精神状态B、有时也包括身体状态C、必须发生耐受性(正确答案)D、可以对一种以上的药物产生依赖性26.麻醉药品、第一类精神药品() [单选题] *A、应与其他药品分开存放(正确答案)B、控制堆放高度,定期翻垛C、专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录D、存放普通药架27.影响癌症疼痛治疗的患者因素不包括() [单选题] *A、缺乏癌症疼痛及镇痛治疗知识B、患者不愿用阿片类止痛药,误认为接受强阿片类药治疗就意味着开始吸毒及放弃抗癌治疗C、担心过早使用镇痛药,今后无镇痛药可用D、费用过于昂贵(正确答案)28.根据《处方管理办法》的规定,医师为患者开具处方的有效期是() [单选题] *A.当日(正确答案)B.三日内C.五日内D.一周内29.下列药物中属于一类精神药品的是() [单选题] *A、氯丙嗪B、地卡因C、三唑仑(正确答案)D、卡那霉素30.可卡因主要引起(不考虑大剂量使用时)() [单选题] *A、精神依赖性B、身体依赖性C、兼具以上两种依赖性(正确答案)D、不引起依赖性31.阿片类药物术后应用时估计起始剂量的最佳方法() [单选题] *A、首次剂量加倍B、冲击C、小剂量静脉滴定D、采用个体化剂量(正确答案)32.除下面哪项之外,其它情况都是由于对于阿片类药物镇痛和成瘾方面的教育不够所造成的() [单选题] *A、对镇痛和成瘾等观念的误解B、担心使用阿片类药物可能导致的药物滥用或成瘾C、担心阿片类药物的流弊D、担心不能获得足够量的阿片类药物(正确答案)33.镇痛(阿片类)药物的不良反应不包括() [单选题] *A、便秘B、呕吐C、癫痫(正确答案)D、呼吸抑制34.《药品管理法》规定,国家对下列药品实行特殊管理,其中不包括() [单选题] *A、麻醉药品B、诊断药品(正确答案)C、放射性药品D、精神药品35.麻醉药品的注射剂一般仅限于医疗机构内使用,但对于癌痛和慢性中、重度疼痛患者开具麻醉药品及第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()常用量,下次取药时必须将原批号的空安瓿交回。
中级药事管理与法规模拟题8单选题1、按第一类精神药品管理的是A哌醋甲酯片B酒石酸麦角胺片C地西泮片D盐酸二氢埃托啡注射液答案:D盐酸二氢埃托啡注射液属于麻醉药品。
哌醋甲酯片属于第一类精神药品。
单选题2、医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B安全、有效、方便、廉价C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备答案:C医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。
单选题3、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片答案:D使用中药饮片所发生的费用,除基本医疗保险基金不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付。
单选题4、盐酸二氢埃托啡A毒性药品B麻醉药品C精神药品D药品类易制毒化学品答案:B此题考查知识点属于记忆性知识点,需要重点掌握教材中所列品种。
单选题5、下列技术人员,不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类执业药师资格考试(免2科)B乙某,中药学专业大学专科学历,从事中药学专业工作20年,副主任中药师(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科)C丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学工作4年,报考药学类执业药师资格考试D丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作3年,报考药学类执业药师资格考试答案:A高级专业技术职务,药学中专7中药学徒或中药专业中专毕业,连续从事药学专业工作满20年,报考执业药师资格考试可以免试2门专业课。
单选题6、下列技术人员,不符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是A人力资源和社会保障部B国家食品药品监督管理总局C工商行政管理部门D省级食品药品监督管理部门答案:A本题考查执业药师管理部门。
盐酸二氢埃托啡舌下片【适用症】盐酸二氢埃托啡舌下片适用于各种重度疼痛的止痛,如创伤性疼痛、手术后疼痛、急腹痛、痛经、晚期癌症疼痛,包括使用吗啡、哌替啶无效的剧痛。
【注意事项】1. 盐酸二氢埃托啡舌下片为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。
各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
2. 可成瘾,较吗啡轻。
3.盐酸二氢埃托啡舌下片只可舌下含化,不可将药片吞服,否则影响止痛效果。
4.国家卫生部规定盐酸二氢埃托啡舌下片不得用作海洛因成瘾脱毒治疗的替代药!5. 一般剂量时对循环系统功能影响很小,用量过大时可有短暂血压下降。
【用法与用量】舌下含化。
常用剂量,每次20~40μg,视需要可于3~4h后重复给药。
极量,每次60μg,一日180μg,一般连续用药不得超过1周,晚期癌症患者长期应用对盐酸二氢埃托啡舌下片产生耐受性时,可视需要适当增加剂量,最大可用至每次100μg,一日400μg。
超大剂量使用时应遵医嘱。
【禁忌症】盐酸二氢埃托啡舌下片禁用于脑外伤神志不清或肺功能不全者。
肝、肾功能不全者慎用或酌减用量。
非剧烈疼痛病例如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创伤痛等不宜使用。
【儿童用药注意事项】婴幼儿、未成熟新生儿禁用。
【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】尚不明确。
【老年人用药注意事项】慎用。
【不良反应】盐酸二氢埃托啡舌下片用于各种疼痛病例时,在治疗剂量下一般无明显不良反应,少数病人可出现头晕、恶心、呕吐、乏力、出汗,卧床病人比活动病人反应轻。
这些反应可不经任何处理而自愈。
偶见呼吸抑制。
未见吗啡样致便秘作用。
偶见呼吸减慢至每分钟10次左右,用呼吸兴奋药尼可刹米可纠正,也可用吸氧纠正。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理】盐酸二氢埃托啡舌下片为高效镇痛药,是阿片受体的纯激动剂,与μ、δ、κ受体的亲和力都远远大于吗啡,特别对μ受体的亲和力大于δ和κ上千倍。
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1992.12.30•【文号】卫药发[1992]第72号•【施行日期】1992.12.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注:本篇法规已被《卫生部门规章废止目录(含规范性文件)》(发布日期:1998年4月13日实施日期:1998年4月13日)废止卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定(卫药发<1992>第72号)各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局),总后卫生部,武警总部卫生处:盐酸二氢埃托啡是我部批准生产的麻醉性镇痛新药。
该药由青海药厂和北京四环药厂联合生产。
由于在使用时盐酸二氢埃托啡有躯体依赖性和精神依赖性,为此,我部于1991年5月,发布了关于盐酸二氢埃托啡管理的暂行规定。
但是,有的单位未执行我部的规定,以致一些地区出现了多方经营,供货渠道混乱及违法销售的现象。
目前,在云南、陕西等省地已发现一些吸毒者偷盗或在黑市套购盐酸二氢埃托啡代替毒品滥用的情况。
为了加强对盐酸二氢埃托啡的管理,防止流弊,现对盐酸二氢埃托啡的管理做如下规定:一、盐酸二氢埃托啡原料及其舌下含片属麻醉药品管理品种,其生产及供应渠道按照有关麻醉药品管理的规定执行。
二、盐酸二氢埃托啡舌下含片暂不规定医疗单位季度购用限量。
按照《麻醉药品管理办法》,经批准有麻醉药品使用资格的医疗单位可根据开展癌症止痛、外伤及手术后止痛等实际需要编制季度购用计划,经县以上(含县)卫生行政部门批准后,凭麻醉药品供应卡到指定的麻醉药品经营单位购用。
三、省级卫生行政部门批准的戒毒机构为开展戒毒工作需用盐酸二氢埃托啡制剂者,由该戒毒机构提出购用计划,经省级卫生行政部门审查后,报我部药政局核定,由我部药政局指定生产企业直接供货。
四、1993年第一季度,各省级卫生行政部门要按照本文的规定对辖区内各级药品经营单位全面检查,对现在的盐酸二氢埃托啡进行清点、封存,于1993年4月1日前全部转入指定的麻醉药品供应点。
惠州市中医医院2018年麻醉药品、第一类精神药品管理培训试题(二)姓名:___________ 科室:__________ 成绩:__________(单选题:每题有A,B,C,D 四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。
)1、《处方管理办法》规定:为门(急)诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为( ) A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方( )A主治医师 B住院医师 C执业医师 D经考核合格并被授权的执业医师3、下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理( )A芬太尼 B美沙酮 C阿托品注射液 D盐酸哌替啶4、医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存( )A半年 B一年 C二年 D三年5、盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( )A一级以上 B二级以上 C仅为三级 D全部合法的医疗机构6、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
复诊或随诊间隔为( )A两周 B一个月 C三个月 D四个月7、根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具,每张处方为常用量( ) A逐日一日 B逐次三日 C逐次一日 D逐日一次8、药物成瘾性指的是药物的:( )A精神依赖性 B身体依赖性 C 精神依赖性和身体依赖性 D以上均不对9、下列哪种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制( )A阿托品 B纳洛酮 C纳曲酮 D美沙酮10、医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行( )A所在地药品监督管理部门 B医疗机构领导和药剂科负责人C所在地卫生行政管理部门 D所在地公安部门11、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过( )A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量12、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为( )A淡红色 B浅黄色 C浅绿色 D白色13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明( )A国家级 B省级 C市级 D区级或县级14、下面有关精神依赖的说法错误的是:( )A精神依赖与躯体依赖共同存在时,才能诊断为成瘾B遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现C精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态D精神依赖即所谓的成瘾15、以下哪种不是同一类镇痛药( )A可待因 B吗啡 C芬太尼 D布洛芬16、阿片类镇痛药物的不良反应不包括:( )A便秘 B呕吐 C癫痫 D呼吸抑制17、按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品( )A三唑仑 B地西泮 C巴比妥 D艾司唑仑18、不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:( )A进行气管切开 B呼吸复苏C建立通畅呼吸道,辅助或控制通气 D使用阿片拮抗剂19、以下关于联合用药的说法中错误的是:( )A阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果B镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果C联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险D镇痛治疗联合用药时,不应减量使用20、医疗机构应建立麻醉、第一类精神药品管理机构,其负责人应为。
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〔1〕、麻醉药品:阿片粉、阿片片、阿片酊、阿桔片、盐酸
羟考酮控释片、芬太尼透皮贴剂、福尔可定片、复方樟脑酊、枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸舒芬太尼注射液、磷酸可待因粉、磷酸可待因缓释片、磷酸可待因片、磷酸可待因糖浆、磷酸可待因注射液、硫酸吗啡缓释片、硫酸吗啡栓、硫酸吗啡口服溶液、硫酸吗啡片、硫酸吗啡注射液、吗啡阿托品注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、酒石酸双氢可待因片、盐酸布桂嗪片、盐酸布桂嗪注射液、盐酸二氢埃托啡舌下片、盐酸可卡因粉、盐酸吗啡粉、盐酸吗啡缓释片、盐酸吗啡片、盐酸吗啡注射液、盐酸美沙酮片、盐酸美沙酮口服液、盐酸哌替啶片、盐酸哌替啶注射液、盐酸乙基吗啡粉。
〔2〕、第一类精神药品:注射用盐酸哌甲酯、盐酸哌甲酯片、盐酸丁丙诺啡注射液、盐酸丁丙诺啡舌下片、三唑仑片、司可巴比妥钠胶囊、盐酸氯胺酮注射液、盐酸哌甲酯控释片、羟丁酸钠注射液。
〔3〕、药品类易制毒化学品:马来酸麦角新碱注射液、盐酸伪麻黄碱缓释片、盐酸伪麻黄碱片、盐酸麻黄碱粉、盐酸麻黄碱片、盐酸麻黄碱注射液、盐酸麻黄碱滴鼻液。
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麻醉药品、第一类精神药品试题(二)惠州市中医医院2018年麻醉药品、第一类精神药品管理培训试题(二)姓名:___________ 科室:__________ 成绩:__________(单选题:每题有A,B,C,D 四个备选答案,请从中选择一个最佳答案。
)1、《处方管理办法》规定:为门(急)诊患者开具麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方为( ) A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D一次常用量2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,以下哪级医师可在其医疗机构开具麻醉药品、第一类精神药品处方( )A主治医师 B住院医师 C执业医师 D经考核合格并被授权的执业医师3、下列哪种药品不适用于《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理( )A芬太尼 B美沙酮 C阿托品注射液 D盐酸哌替啶4、医疗机构应对麻醉药品处方单独存放,至少保存( )A半年 B一年 C二年 D三年5、盐酸二氢埃托啡处方仅限于哪级以上医院内使用( )A一级以上 B二级以上 C仅为三级 D全部合法的医疗机构6、医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者建立随诊或复诊制度。
复诊或随诊间隔为( )A两周 B一个月 C三个月 D四个月7、根据《处方管理办法》,为住院病人开具的麻醉药品和第一类精神药品处方开具,每张处方为常用量( ) A逐日一日 B逐次三日 C逐次一日 D逐日一次8、药物成瘾性指的是药物的:( )A精神依赖性 B身体依赖性 C 精神依赖性和身体依赖性 D以上均不对9、下列哪种药品是阿片类拮抗药,可用于解救阿片类镇痛药引起的呼吸抑制( )A阿托品 B纳洛酮 C纳曲酮 D美沙酮10、医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品,应在哪个部门监督下进行( )A所在地药品监督管理部门 B医疗机构领导和药剂科负责人C所在地卫生行政管理部门 D所在地公安部门11、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过( )A一日常用量 B三日常用量 C七日常用量 D十五日常用量12、麻醉药品、第一类精神药品使用的专用处方颜色为( )A淡红色 B浅黄色 C浅绿色 D白色13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的,应当持有哪级以上药品监督管理部门发放的携带药品证明( )A国家级 B省级 C市级 D区级或县级14、下面有关精神依赖的说法错误的是:( )A精神依赖与躯体依赖共同存在时,才能诊断为成瘾B遗传、社会心理和环境因素可以影响成瘾的产生和临床表现C精神依赖是一种原发性、慢性、神经生物学疾病状态D精神依赖即所谓的成瘾15、以下哪种不是同一类镇痛药( )A可待因 B吗啡 C芬太尼 D布洛芬16、阿片类镇痛药物的不良反应不包括:( )A便秘 B呕吐 C癫痫 D呼吸抑制17、按照国家药监局、公安部和卫生部公布的《麻醉药品和精神药品品种目录(2013年版)》,下列哪种药品属第一类精神药品( ) A三唑仑 B地西泮 C巴比妥 D艾司唑仑18、不属于阿片类镇痛药物引起呼吸抑制的解救治疗原则的是:( )A进行气管切开 B呼吸复苏C建立通畅呼吸道,辅助或控制通气 D使用阿片拮抗剂19、以下关于联合用药的说法中错误的是:( )A阿片类镇痛药与非甾体类抗炎药联合用药可以明显增加镇痛效果B镇痛药与辅助药物联合用药也可以明显增加镇痛效果C联合用药同时会因药物的相互作用与影响而增加不良反应的发生风险D镇痛治疗联合用药时,不应减量使用20、医疗机构应建立麻醉、第一类精神药品管理机构,其负责人应为。
精神药品和麻醉药品临床应用指导原则一、精神药品和麻醉药品临床应用规定(一)对精神药品的规定1 .每张处方最大量( 1 )第一类精神药品每张处方最大量:不得超过 3d 常用量。
( 2 )第二类精神药品每张处方最大量:不得超过 7d 常用量。
( 3 )精神病患者及特殊疾病患者每张处方最大量:可以超过规定的常用量。
2 .应用医师( 1 )执业医师开具精神药品处方,必须载明患者的姓名、年龄、药品名称、剂量、用法等。
( 2 )执业医师应遵循癌症三阶梯止痛指导原则,充分满足患者镇痛需求,同时要严格掌握第一类精神药品适应证,遵守“专用卡”管理的有关规定。
住院患者使用精神药品,可由医师开具处方护士取药。
发药部门对领有麻醉药品专用卡的患者,在发出第一类精神药品前,应在专用卡中详细记录发药时间及数量。
(二)对麻醉药品的规定1 .每张处方最大量( 1 )对普通患者:每张处方最大量注射剂不得超过 2d 常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 3d 常用量。
( 2 )对领有麻醉药品专用卡患者:每张处方最大量注射剂不得超过 3d 用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过 7d 用量,控释缓释剂不得超过 15d 用量。
2 .应用医师( 1 )执业医师开麻醉药品处方时,应书写完整,字迹清晰,签全名。
( 2 )执业医师不得为自己开麻醉药品处方使用麻醉药品。
( 3 )执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者应用麻醉药品时,应遵循癌症三阶梯止痛指导原则,充分满足患者镇痛需求。
同时,要严格掌握麻醉药品适应证,遵守“专用卡”管理的有关规定。
( 4 )执业医师在为领有麻醉药品专用卡患者开具麻醉药品处方时,应建立完整的存档病历,详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称及数量。
3 .应用医疗机构( 1 )医疗机构不得违反癌症患者中办麻醉药品专用卡的规定,另行制定限制患者正常使用麻醉药品的管理措施。
( 2 )医疗机构应对应用麻醉药品注射剂的患者建立随诊制度,并建立随诊记录。
医疗用毒性药每次处方剂量不得超过二日极量。
处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
第一类精神药品注射剂,每张处方为一次常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过15日常用量。
第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量;对于慢性病或某些特殊情况的患者,处方用量可以适当延长,医师医学.教育网整理应当注明理由。
为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
盐酸二氯埃托啡片静脉注射致死3例报告
杨莉;曹京滇
【期刊名称】《西南国防医药》
【年(卷),期】1992(000)0S1
【摘要】盐酸二氢埃托啡片是一种新型的高效镇痛药,吸毒者在非灭菌条件下,进行超剂量静脉用药,常造成脉管炎,局部感染,急性中毒,甚至死亡。
现将因盐酸二氢埃托啡片静脉注射致死3例报告如下。
病例蒋××,女,22岁,待业,于1991年10月8日晚,将盐酸二氢埃托啡片20片(每片20μg)用水溶解后自行静脉注射,7小时后家人发现其全身紫绀,口吐白沫,昏迷不醒,急诊入院。
查体温不升,
【总页数】1页(P84-84)
【作者】杨莉;曹京滇
【作者单位】[1]成都军区57医院门诊部;[2]成都军区57医院门诊部
【正文语种】中文
【中图分类】R82
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1.一例服用盐酸二氢埃托啡致死的死亡原因分析 [J], 汪德文;曲年贺
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3.盐酸二氢埃托啡片与利多卡因针剂在人工流产术中止痛效果比较 [J], 王玲
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5.建议加强对盐酸二氢埃托啡片的管理 [J], 黄彦;洪光荣;周岚;郭伟明
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国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知文章属性•【制定机关】国家药品监督管理局•【公布日期】2002.04.16•【文号】药监注函[2002]106号•【施行日期】2002.04.16•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文国家药品监督管理局药品注册司关于公布第四批化学药品说明书目录的通知(药监注函[2002]106号)各省、自治区、直辖市药品监督管理局:按照《关于贯彻实施23号局令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号)的安排,我司已完成第四批化学药品说明书的编写工作(目录见附件),现公布在国家药品监督管理局和中国药品生物制品检定所的网站上,网址分别为http://和http://。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局做好以下工作:一、说明书的印刷版本另行下发,请及时通知辖区内的药品生产企业根据网上公布的说明书参考样稿和实际情况拟定本企业产品的说明书。
二、我司公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。
(适应症)应与原批准的内容一致;(不良反应)、(药物相互作用)等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。
对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。
三、各生产企业要按照《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]582号)的要求,将说明书和符合23号局令及相应规范细则设计的包装、标签以及相应的档案资料上报后,由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按照有关要求严格进行审核,完成后及时上报我司进行统一换发药品批准文号的工作。
由于整个规范药品说明书及换发药品批准文号工作时间紧,任务重,请各有关单位一定要抓紧按程序进行,如有问题请与我司或专项工作小组联系。
特此通知国家药品监督管理局药品注册司二00二年四月十六日附:第四批化学药品说明书目录(237个)1、阿卡波糖片2、阿仑膦酸钠片3、阿尼西坦胶囊4、阿尼西坦片5、阿司匹林分散片6、阿司匹林泡腾片7、阿司匹林片8、艾地苯醌片9、安贝氯铵片10、氨茶碱注射液11、氨甲苯酸注射液12、奥拉西坦胶囊13、奥沙拉嗪胶囊14、巴氯芬片15、巴曲酶注射液16、保泰松片17、贝诺酯片18、苯磺酸左旋氨氯地平片19、苯芴醇胶丸20、吡拉西坦口服液21、长春西汀片22、促肝细胞生长素注射液23、胆茶碱片24、地塞米松缓释微粒25、碘海醇注射液26、碘化油胶囊27、碘化油咀嚼片28、碘普罗胺注射液29、碘曲伦注射液30、丁硼乳膏31、毒毛花旋子苷k注射液32、对氨基水杨酸钠肠溶片33、对氨基水杨酸钠片34、莪术油注射液35、鹅去氧胆酸片36、二巯丁二酸胶囊37、法莫替丁胶囊38、法莫替丁颗粒剂39、法莫替丁片40、法莫替丁注射液41、泛影葡胺胶液42、酚美愈伪麻口服溶液43、氟尿嘧啶凝胶44、氟尿嘧啶栓45、辅酶Q10注射液46、复方阿米三嗪片47、复方阿司匹林片48、复方阿魏酸钠胶囊49、复方吡拉西坦胶囊50、复方丙戊酸钠缓释片51、复方醋酸曲安奈德溶液52、复方庚酸炔诺酮注射液53、复方谷酰胺颗粒剂54、复方蒿甲醚片55、复方炉甘石外用散56、复方铝酸铋胶囊57、复方铝酸铋片58、复方氯唑沙宗胶囊59、复方锌布颗粒剂60、复方盐酸阿米洛利片61、复方盐酸利多卡因注射液62、富马酸比索洛尔胶囊63、富马酸比索洛尔片64、富马酸奎硫平片65、富马酸亚铁片66、钆喷酸葡胺注射液67、甘羟铝片68、格列吡嗪缓释片69、格列吡嗪胶囊70、格列吡嗪片71、格列喹酮胶囊72、格列喹酮片73、格列美脲胶囊74、格列美脲片75、格列齐特胶囊76、格列齐特片77、枸橼酸铋钾片78、枸橼酸铋雷尼替丁胶囊79、枸橼酸喷托维林片80、鲑降钙素注射液81、癸酸氟哌啶醇注射液82、鬼臼毒素酊83、鬼臼毒素软膏84、过氧化氢溶液85、哈西奈德溶液86、哈西奈德乳膏87、哈西奈德软膏88、海藻酸铝镁颗粒89、蒿甲醚胶丸90、蒿甲醚注射液91、红霉素肠溶微丸胶囊92、琥珀酰明胶注射液93、肌醇烟酸酯软膏94、甲酚皂溶液95、甲硫酸新斯的明注射液96、胶态果胶铋胶囊97、精蛋白锌胰岛素注射液98、聚维酮碘软膏99、卡维地洛片100、口服补液盐II101、苦参素注射液102、赖诺普利胶囊103、利多卡因气雾剂104、磷酸萘酚喹片105、硫酸镁注射液106、硫酸羟氯喹片107、氯碘羟喹乳膏108、氯氟舒松涂剂109、氯化铵基汞软膏110、氯化铵片111、氯化琥珀胆碱注射液112、氯化筒箭毒碱注射液113、氯雷他定片114、氯雷他定糖浆115、氯屈膦酸二钠胶囊116、氯沙坦钾片117、氯唑沙宗胶囊118、氯唑沙宗片119、马来酸氨氯地平片120、马来酸噻吗洛尔片121、马蔺子素胶囊122、吗氯贝胺胶囊123、吗氯贝胺片124、门冬氨酸钙注射液125、米非司酮片126、米索前列醇片127、灭菌注射用水128、莫匹罗星软膏129、萘普生胶囊130、萘普生颗粒131、萘普生钠片132、萘普生片133、萘普生栓134、尼麦角林片135、尼莫地平片136、帕米膦酸二钠注射液137、泮库溴铵注射液138、普伐他汀钠片139、普鲁卡因肾上腺素注射液140、羟丁酸钠注射液141、羟乙磷酸钠片142、青蒿素栓143、氢溴酸二氢加兰他敏注射液144、氢溴酸加兰他敏注射液145、曲安西龙片146、曲尼司特胶囊147、瑞格列奈片148、十一酸睾酮胶囊149、石杉碱甲片150、双氢青蒿素片151、水杨酸二乙胺软膏152、羧甲司坦片153、酞丁安搽剂154、碳酸利多卡因注射液155、特非那丁分散片156、特非那丁胶囊157、头孢丙烯片158、头孢克洛混悬液159、维A酸软膏160、维胺酯胶丸161、西咪替丁口服乳162、硒酵母片163、硝酸异山梨酯乳膏164、溴吡斯的明片165、溴新斯的明片166、亚叶酸钙注射液167、烟酸占替诺注射液168、盐酸阿米洛利片169、盐酸艾司洛尔注射液170、盐酸安非拉酮片171、盐酸贝那普利片172、盐酸倍他司汀片173、盐酸苯环壬酯片174、盐酸苯乙双胍片175、盐酸布比卡因注射液176、盐酸地尔硫卓缓释片177、盐酸丁咯地尔氯化钠注射液178、盐酸丁咯地尔片179、盐酸丁螺环酮片180、盐酸多塞平乳膏181、盐酸二甲双胍肠溶胶囊182、盐酸二氢埃托啡注射液183、盐酸芬氟拉明片184、盐酸氟桂利嗪片185、盐酸利多卡因缓释滴丸186、盐酸利多卡因胶浆187、盐酸利多卡因葡萄糖注射液188、盐酸利多卡因注射液189、盐酸硫利哒嗪片190、盐酸氯胺酮注射液191、盐酸氯环利嗪乳膏192、盐酸洛非西定片193、盐酸咪达普利片194、盐酸纳洛酮片195、盐酸纳曲酮片196、盐酸萘甲唑林滴鼻液197、盐酸萘替芬溶液198、盐酸萘替芬软膏199、盐酸尼卡地平缓释片200、盐酸帕罗西汀片201、盐酸哌仑西平片202、盐酸普鲁卡因注射液203、盐酸曲马多缓释片204、盐酸塞利洛尔片205、盐酸舍曲林片206、盐酸特比萘芬搽剂207、盐酸万拉法新胶囊208、盐酸西布曲明胶囊209、盐酸西替利嗪胶囊210、盐酸伊托必利片211、氧化铅外用散212、依降钙素注射液213、依替膦酸二钠片214、依托咪酯注射液215、乙酰吉他霉素颗粒216、乙氧苯柳胺软膏217、已酮可可碱缓释片218、异维A酸胶丸219、蚓激酶胶囊220、鱼肝油酸钠溶液221、鱼肝油酸钠注射液222、注射用奥扎格雷223、注射用奥扎格雷钠224、注射用促肝细胞生长素225、注射用科博肽226、注射用硫喷妥钠227、注射用尿促性素228、注射用帕米膦酸二钠229、注射用青蒿琥酯230、注射用丝裂霉素231、注射用维库溴铵232、注射用乌司他丁233、注射用盐酸多柔比星234、注射用盐酸普鲁卡因235、注射用吲哚菁绿236、左甲状腺素钠片237、左炔诺孕酮硅胶棒。
盐酸二氢埃托啡注射液
盐酸二氢埃托啡注射液(Dihydroetorphine Hydrochloride Injection)
本品主要成份及其化学名称为:17-甲基-7α[(S )-1-羟基-1-甲基丁基] -6,14-桥亚乙基-6,7,8,14-四氢东罂粟碱盐酸盐。
【性状】
本品为无色透明液体。
【药理毒理】
药理:
本品为高效镇痛药,是阿片受体的纯激动剂,与μ、δ、κ受体的亲和力都远远大于吗啡,特别对μ受体的亲和力大于δ和κ上千倍。
其镇痛作用的量效关系与吗啡一样呈直线型,药理活性强度比吗啡强6000~10000多倍。
故安全系数(即治疗指数)比吗啡大,身体依赖性潜力比吗啡明显为轻。
慢性给予二氢埃托啡的猴,不论是突然停药还是皮下注射拮抗剂烯丙吗啡催瘾,产生的戒断症状都较吗啡明显为轻。
用大鼠自动注射给药法研究其精神依赖性潜力,结果同样表明比吗啡为轻。
肌内注射产生作用快,但有效时间短。
静脉点滴可持续保持有效作用。
盐酸纳洛酮为其特异性拮抗剂。
I期临床试验表明,受试者中没有反映有欣快感,相反当剂量较大时,却有头晕、恶心、呕吐;乏力等不良反应。
以往对阿片受体激动剂的传统观念认为,镇痛作用越强,欣快感越明显,成瘾性也越大。
而二氢埃托啡的镇痛剂量最小,止痛作用最强,却无欣快感反应,故其成瘾潜在性小。
Ⅱ期临床试验及推广试用的3000多人次结果表明,本品镇痛作用的总有效率高达99.6%。
二氢埃托啡还具有镇静和解痉的中枢作用。
对呼吸的抑制作用相对比吗啡轻,在规定的镇痛剂量下很少发生呼吸抑制(0.83%),当超剂量使用时可明显抑制呼吸。
若由静脉给药,剂量大于0.4μg/kg时,抑制呼吸明显,需进行呼吸管理。
长期应用同样有耐受性的产生,也有依赖现象。
本品的主要不足为镇痛有效时间较短。
毒理:
急性毒性LD50(mg/kg):皮下,小鼠82±17。
兔,0.047±0.016(吗啡为436±70.533)。
【药代动力学】
【适应症】
(1)止痛:本品限用于创伤、手术后及诊断明确的各种剧烈疼痛的止痛,包括对吗啡或哌替啶无效者。
(2)麻醉:麻醉诱导前用药、静脉复合麻醉、阻滞麻醉辅助用药等。
【用法用量】
1.用于止痛:肌内注射10~20μg,10分钟左右疼痛可获明显减轻。
视需要可于3~4小时后重复用药。
急性剧痛时可行静脉滴注,每小时每千克体重0.1~0.2μg。
持续滴注时间不超过24小时,以免耐受和依赖。
允许使用最大剂量,肌内注射每次30μg,1日90μg。
连续用药一般不超过3天。
超大剂量使用时应遵医嘱。
2.用于麻醉:
(1)全身静脉内麻醉:气管插管后,在辅助或控制呼吸下,每小时静注0.4~0.5μg/kg,手术毕前1小时停用,总量不
超过3μg/kg。
由于该药无睡眠作用,必须定时给予地西泮或羟基丁酸钠维持病人入睡。
同时滴注1%普鲁卡因,可减少本品用量。
需肌肉松弛者应常规给予肌松剂。
(2)静吸复合麻醉:气管插管辅助或控制呼吸下,每小时静注0.2~0.3μg/kg,持续吸入氧化亚氮(50%:50%)或低浓度恩氟烷及异氟烷,也可同时静滴恩氟1%普鲁卡因及间断吸入恩氟烷、异氟烷控制过高血压,需肌松者按常规注射肌松剂。
(3)辅助阻滞麻醉或局麻不全时用药:由于病人未建立人工气道管理,首次用药应减量,可先静脉注射5~10μg,严密观察10分钟,若无呼吸抑制,必要时再追注10μg。
术中至少间隔2小时再静注10μg。
【不良反应】
1. 用于止痛时一般不明显,有时可引起类似于吗啡或哌替啶的头晕、恶心、乏力、出汗,甚至呕吐等反应。
卧床病人比活动病人反应轻,一般无需特殊处理,可自行缓解。
偶见呼吸慢于10次/分钟,可用呼吸兴奋药如尼可刹米纠正,或吸氧纠正。
2. 用于麻醉静脉给药太快或用量大于0.4μg/kg时,易出现呼吸抑制,甚至呼吸暂停,因此应作常规气管内插管或行人工呼吸。
用量过大有短暂血压下降,但心率无变化。
3. 非医嘱或用法不当的超量用药可发生急性中毒,主要表现为呼吸减慢、昏迷等。
偶见呼吸暂停时可人工呼吸加压给氧,并肌肉或静脉注射盐酸纳洛酮0.4~0.8mg,以对抗本品的呼吸抑制作用。
4. 本品有耐受性和依赖性。
【禁忌】
1.脑外伤神志不清者、肺功能衰竭者、诊断不明的急腹症等禁用本品。
2.本品不得用于戒毒治疗。
【注意事项】
1.本品为麻醉性镇痛药,应按规定加强管理,严防流失。
2.非剧烈疼痛者,如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创作伤痛等不宜使用本品,以免不良反应。
3.肝、肾功能不全者慎用本品,或酌减用量。
4.本品有耐受性。
连续多次使用本品,止痛持续时间缩短。
5.严禁静脉快速推注,以免呼吸骤停。
6.注意个体差异的调控。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
婴幼儿、未成熟新生儿禁用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
【规格】
1ml:20μg 【YSEQATFZSY】
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