卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定
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医院麻醉药品管理办法(2)医院麻醉药品管理办法(二)一、采购、使用范围1、采购麻醉药品严格遵守国务院颁布的麻醉药品管理办法。
麻醉药品注射液实行“计划”制,其它剂型实行“备案”制管理方法进行采购。
2、麻醉药品严格用于本院医疗、教学、科研安全使用,并实行“五专”管理(专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记),不得擅自调剂给其他单位。
非住院癌痛患者,必须持有市药品监督管理局核发的《麻醉药品专用卡》。
3、盐酸二氢埃托啡只能用于门诊手术患者,禁止为门诊病人开具而带出医院使用。
二、癌痛患者开具诊断证明申办“麻卡”管理1、医师只能为本院曾收治、诊断为癌症患者及异地(非本市医疗机构)诊治的本地患者再次申办《麻醉药品专用卡》开具诊断证明(复诊证明),严禁为非本院诊治患者、异地(非本市)患者开具诊断证明。
诊断证明必须使用“河南省漯河市申办麻醉药品专用卡诊断证明”并由医务处加盖诊断专用章。
2、医师首次为癌痛患者开具诊断证明必须见到患者本人,依据病理诊断材料科学地开具诊断证明。
患者更换专用卡,需要开具复诊证明,也要见到病人,如存在病情恶化不能前来,要有居委会或村民委员会开具的证明,并载明居委会或村民委员会的联系人、联系电话。
每次开具诊断证明及麻醉药品都要出具患者及代办人的身份证。
开写复诊证明时必须对上次“专用卡”进行审核。
3、诊断证明书应详细记载诊断情况、疼痛程序和建议使用的麻醉药品类别,如需使用注射剂应加以注明。
4、首次来我院开具麻醉药品的非住院癌症患者,医师必须为其建立完整的存档病历,详细记录患者病情、疼痛控制情况、药品的名称和数量。
以后再次开具麻醉药品,医师应及时填写存档病历。
存档病历由病案室妥善保管,由患者或其代办人每次开具麻醉药品前提取,交给医师填写,用后及时归还。
5、病案室负责向首次建档病历患者索要患者本人及其代办人身份证复印件,对病情恶化不能前来开具复诊证明的患者索要居委会或村民委员会开具的证明,存入患者病历。
麻醉药品与第一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品与精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》与《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》得有关文件精神,为满足医疗需要,安全使用管理麻醉药品与第一类精神药品,特制定本规定、麻醉药品与第一类精神药品管理目标责任制度一、医疗机构要建立麻醉、精神药品管理机构。
医疗机构应建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加得麻醉、精神药品管理机构,并指定责任心强、业务熟悉得专职人员负责麻醉药品与第一类精神药品日常管理工作。
二、医疗机构要把麻醉药品与第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核,实行“五专”管理。
建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,严格执行麻醉药品、第一类精神药品得采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度、三、医疗管理部门负责麻醉药品与精神药品处方权审批及签名备案工作,组织全院医、药、护人员得培训与考核,考核本院各科室麻醉药品与精神药品使用管理情况,并记录汇总纳入年度工作目标责任制考核。
四、护理部门负责临床科室麻醉药品与精神药品得保管与使用工作,督促临床科室使用过得麻醉药品、第一精神药品安瓿、废贴得回收,对麻醉药品与精神药品使用登记必须及时、准确、五、药品管理部门负责全院麻醉药品与精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核与管理工作,配合医疗管理部门组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。
六、保卫部门负责麻醉药品与精神药品保管设施设备得安全检查,夜间医院值班巡视与保卫,处理麻醉药品与精神药品在使用与管理过程中出现得问题与事件(报残损、丢失、被盗等)。
麻醉药品与第一类精神药品专项检查制度一、医疗机构要根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度。
二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作,并做好检查记录、三、专项检查内容为麻醉与精神药品管理机构与制度就是否健全,采购、储存与安全管理就是否符合规定,调配与使用就是否符合要求,就是否流失。
麻醉药品和精神药品管理实施细则为规范麻醉和精神药品的临床管理,保证麻醉和精神药品的合法、安全、合理使用,根据XX《麻醉药品和精神药品管理条例》及国家食品药品监督管理局、卫生部《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(暂行)》,特制定本规定.(一)组织与管理1、建立由主管院长负责,医务、药剂、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理小组,加强医院麻醉、精神药品的管理.日常工作由药剂部门承担.2、把麻醉、精神药品管理列入科室年度目标责任考核,建立麻醉、精神药品使用专项检宣制度,并定期组织开展检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患.(二)采购与储存1、应当经市卫生局批准,取得《麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡》后,再到定点医药公司计划采购,采购计划须经科室主任、分管院长签字后方能采购。
2、麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱脸收,清点到最小包装,蛇收记录双人签字.入库验收应采用专用薄记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、蛉收和保管人员签字.出库双人复核,做到帐物相符,专用帐簿的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年。
3、麻醉药品、第一类精神药品在验收中发现缺少、破损的应双方清点登记,报院领导批准并加盖公理后向供货单位直询处理.4、麻醉药品、第一类精神药品储存实行专人负责,专柜加锁。
领药单一式四份,且应有发药人、复核人和领用人签字,对进出专才巨应建立专用帐目,逐笔记录,记录内容:日期、凭证号、领用部门、发药人、豆核人、领药人、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位,做到帐、物、批号、*5、对购入时发现过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册,并向市食品药品监督管理局申请销毁;对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品,应当按程序向市卫生局提出申请,由市卫生局负责监替销毁.(Ξ)调配和使用I、门诊、住院药房设立的麻醉药品、第一类精神药品周转柜,应每天结算.2、门诊药房应固定麻醉药品、第一类精神药品发药窗口,有明显标识,并由专人负责调配.不得为患者办理麻醉药品、第一类精神药品退药,患者不再使用时,应将剌余药品无偿交回医院,由医院按规定销毁.3、执业医师经本院按照卫生部的有关规定考核合格,取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格后,方可在本院开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该种处方.丸开具麻S?药品应使用专用处方(纸质),开具处方应根据临床应用指导原则,并书写完整,字迹清晰,写明患者姓名、性S!!、年龄、身份证号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名。
全国禁毒工作领导小组关于盐酸二氢埃托啡管理问题的复函
【法规类别】禁毒
【发文字号】禁毒字[1993]048号
【发布部门】全国禁毒工作领导小组(已变更)
【发布日期】1992.12.30
【实施日期】1992.12.30
【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
全国禁毒工作领导小组关于盐酸二氢埃托啡管理问题的复函
(1993年3月1日禁毒字<1993>048号)
海关总署调查司:
你司《关于盐酸二氢埃托啡管理的函》收悉。
卫生部1992年12月30日印发的《关于盐酸二氢埃托啡管理的规定》(卫药发<1992>第72号文件)中已明确盐酸二氢埃托啡原料及舌下含片属麻醉药品管理品种。
所以,盐酸二氢埃托啡原料及舌下含片的出口,应严格按照《麻醉药品管理办法》的规定,经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后,方可办理出口手续。
走私盐酸二氢埃托啡原料及其舌下含片的,应依照《关于禁毒的决定》的有关规定处罚。
附:
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定
(1992年12月30日卫药发(1992)第72号)各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅。
麻醉药品、精神药品处方管理规定一、为加强麻醉药品、精神药品处方开具、使用、保存管理,保证正常医疗需要,防止流入非法渠道,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》和《处方管理办法(试行)》,制定本规定。
二、开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。
三、具有处方权的医师在为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当亲自诊查患者,为其建立相应的病历,留存患者身份证明复印件,要求其签署《知情同意书》(附后)。
病历由医疗机构保管。
四、麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用,或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用。
五、医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊1次。
六、麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方:(一)二级以上医院开具的诊断证明;(二)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;(三)代办人员身份证明。
医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。
七、麻醉药品、精神药品处方格式由3部分组成:(一)前记:医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等,并可添列专科要求的项目。
(二)正文:病情及诊断;以Rp或者R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量。
(三)后记:医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名.八、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色,处方右上角分别标注“麻”、“精一";第二类精神药品处方的印刷用纸为白色,处方右上角标注“精二”。
九、麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制。
十、麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为1次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量.十一、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量;对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。
盐酸二氢埃托啡舌下片【适用症】盐酸二氢埃托啡舌下片适用于各种重度疼痛的止痛,如创伤性疼痛、手术后疼痛、急腹痛、痛经、晚期癌症疼痛,包括使用吗啡、哌替啶无效的剧痛。
【注意事项】1. 盐酸二氢埃托啡舌下片为国家特殊管理的麻醉药品,务必严格遵守国家对麻醉药品的管理条例,医院和病室的贮药处均须加锁,处方颜色应与其他药处方区别开。
各级负责保管人员均应遵守交接班制度,不可稍有疏忽。
2. 可成瘾,较吗啡轻。
3.盐酸二氢埃托啡舌下片只可舌下含化,不可将药片吞服,否则影响止痛效果。
4.国家卫生部规定盐酸二氢埃托啡舌下片不得用作海洛因成瘾脱毒治疗的替代药!5. 一般剂量时对循环系统功能影响很小,用量过大时可有短暂血压下降。
【用法与用量】舌下含化。
常用剂量,每次20~40μg,视需要可于3~4h后重复给药。
极量,每次60μg,一日180μg,一般连续用药不得超过1周,晚期癌症患者长期应用对盐酸二氢埃托啡舌下片产生耐受性时,可视需要适当增加剂量,最大可用至每次100μg,一日400μg。
超大剂量使用时应遵医嘱。
【禁忌症】盐酸二氢埃托啡舌下片禁用于脑外伤神志不清或肺功能不全者。
肝、肾功能不全者慎用或酌减用量。
非剧烈疼痛病例如牙痛、头痛、风湿痛、痔疮痛或局部组织小创伤痛等不宜使用。
【儿童用药注意事项】婴幼儿、未成熟新生儿禁用。
【孕妇、哺乳期妇女用药注意事项】尚不明确。
【老年人用药注意事项】慎用。
【不良反应】盐酸二氢埃托啡舌下片用于各种疼痛病例时,在治疗剂量下一般无明显不良反应,少数病人可出现头晕、恶心、呕吐、乏力、出汗,卧床病人比活动病人反应轻。
这些反应可不经任何处理而自愈。
偶见呼吸抑制。
未见吗啡样致便秘作用。
偶见呼吸减慢至每分钟10次左右,用呼吸兴奋药尼可刹米可纠正,也可用吸氧纠正。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理】盐酸二氢埃托啡舌下片为高效镇痛药,是阿片受体的纯激动剂,与μ、δ、κ受体的亲和力都远远大于吗啡,特别对μ受体的亲和力大于δ和κ上千倍。
关于处方管理办法在充满活力,日益开放的今天,我们都跟制度有着直接或间接的联系,制度泛指以规则或运作模式,规范个体行动的一种社会结构。
制度到底怎么拟定才合适呢?下面是由作者给大家带来的关于处方管理办法,让我们一起来看看!关于处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻x药品和精x药品管理条例》等有关法律、法规,制定本办法。
第二条本办法所称处方,是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。
第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。
第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。
处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。
第二章处方管理的一般规定第五条处方标准(附件1)由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。
第六条处方书写应当符合下列规则:(一)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致。
(二)每张处方限于一名患者的用药。
(三)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期。
(四)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号;书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1992.12.30•【文号】卫药发[1992]第72号•【施行日期】1992.12.30•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文*注:本篇法规已被《卫生部门规章废止目录(含规范性文件)》(发布日期:1998年4月13日实施日期:1998年4月13日)废止卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定(卫药发<1992>第72号)各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局),总后卫生部,武警总部卫生处:盐酸二氢埃托啡是我部批准生产的麻醉性镇痛新药。
该药由青海药厂和北京四环药厂联合生产。
由于在使用时盐酸二氢埃托啡有躯体依赖性和精神依赖性,为此,我部于1991年5月,发布了关于盐酸二氢埃托啡管理的暂行规定。
但是,有的单位未执行我部的规定,以致一些地区出现了多方经营,供货渠道混乱及违法销售的现象。
目前,在云南、陕西等省地已发现一些吸毒者偷盗或在黑市套购盐酸二氢埃托啡代替毒品滥用的情况。
为了加强对盐酸二氢埃托啡的管理,防止流弊,现对盐酸二氢埃托啡的管理做如下规定:一、盐酸二氢埃托啡原料及其舌下含片属麻醉药品管理品种,其生产及供应渠道按照有关麻醉药品管理的规定执行。
二、盐酸二氢埃托啡舌下含片暂不规定医疗单位季度购用限量。
按照《麻醉药品管理办法》,经批准有麻醉药品使用资格的医疗单位可根据开展癌症止痛、外伤及手术后止痛等实际需要编制季度购用计划,经县以上(含县)卫生行政部门批准后,凭麻醉药品供应卡到指定的麻醉药品经营单位购用。
三、省级卫生行政部门批准的戒毒机构为开展戒毒工作需用盐酸二氢埃托啡制剂者,由该戒毒机构提出购用计划,经省级卫生行政部门审查后,报我部药政局核定,由我部药政局指定生产企业直接供货。
四、1993年第一季度,各省级卫生行政部门要按照本文的规定对辖区内各级药品经营单位全面检查,对现在的盐酸二氢埃托啡进行清点、封存,于1993年4月1日前全部转入指定的麻醉药品供应点。
医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理制度根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》的有关文件精神,为满足医疗需要,安全使用管理麻醉药品和第一类精神药品,特制定本规定。
麻醉药品和第一类精神药品管理目标责任制度一、医疗机构要建立麻醉、精神药品管理机构。
医疗机构应建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构,并指定责任心强、业务熟悉的专职人员负责麻醉药品和第一类精神药品日常管理工作。
二、医疗机构要把麻醉药品和第一精神药品管理列入本单位目标责任制考核,实行“五专”管理。
建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度,严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、保管、发放、调配、使用、报损残、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。
三、医疗管理部门负责麻醉药品和精神药品处方权审批及签名备案工作,组织全院医、药、护人员的培训和考核,考核本院各科室麻醉药品和精神药品使用管理情况,并记录汇总纳入年度工作目标责任制考核。
四、护理部门负责临床科室麻醉药品和精神药品的保管和使用工作,督促临床科室使用过的麻醉药品、第一精神药品安瓿、废贴的回收,对麻醉药品和精神药品使用登记必须及时、准确。
五、药品管理部门负责全院麻醉药品和精神药品计划、采购、验收、保管、发放、调配及专用处方审核和管理工作,配合医疗管理部门组织相关法律法规、专业知识培训考试工作。
六、保卫部门负责麻醉药品和精神药品保管设施设备的安全检查,夜间医院值班巡视和保卫,处理麻醉药品和精神药品在使用和管理过程中出现的问题和事件(报残损、丢失、被盗等)。
麻醉药品和第一类精神药品专项检查制度一、医疗机构要根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》制定麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度。
二、院分管负责人负责组织医学、药学、护理、保卫等部门定期参加专项检查工作,并做好检查记录。
麻醉、精神药品管理制度为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根据《药品管理法》(主席令45号令,2001年12月1日施行)、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院442号令,2005年11月1日执行)、《处方管理办法》(卫生部53号令,2007年5月1日施行)等规定,结合我院实际情况建立健全麻醉药品采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等管理规定。
一、麻醉、精神药品管理机构1、组成:由主管院长负责,医务部、药剂科、护理部、保卫科、门诊部、手术室、麻醉科等部门组成的麻醉药品精神药品管理委员会。
日常管理工作由医务部和药剂科负责。
2、职责:①将麻醉、精神药品管理列入年度目标责任制考核,建立使用专项检查制度。
②建立麻醉、第一类精神药品使用专项检查制度,并定期组织检查,做好检查记录,及时纠正存在的问题和隐患。
③组织讨论医院麻醉药品精神药品管理、使用中存在的问题。
④组织各类医务及药学人员专项培训与考核。
3、人员医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作,人员应当保持相对稳定。
4、培训①医疗机构应当定期对涉及麻醉药品和第一类精神药品管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。
②培训方式采用集中授课的方式进行。
③培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核,考核方式为考试。
成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。
二、麻醉及精神药品采购与储存1、采购与验收:①采购必须凭《麻醉药品、一类精神药品购用印鉴卡》。
医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请,提交下列材料:《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料②从合法的经营单位购进麻醉药品,凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,付款应当采取银行转帐方式。
麻醉药品和第一类精神药品使用制度一、执业医师经培训、考核合格后,方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格。
二、具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师,应根据麻醉药品、精神药品临床应用指导原则,对确需使用的患者开具处方,及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。
三、开具麻醉药品、第一类精神药品专用处方,单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。
四、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。
五、医疗机构应当为使用麻醉药品、第一类精神药品的患者建立相应的病历。
麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用。
六、为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。
七、医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。
麻醉药品和第一类精神药品处方管理制度一、医疗机构要使用麻醉药品、第一类精神药品专用处方。
专用处方必须按照省卫生厅规定的样式印制,对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
二、门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;6控缓释制剂,每张处方不得超过7日常用量;其他剂型,每张处方不得超过3日常用量。
三、为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。
四、住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具,每张处方为1日常用量。
五、对于需要特别加强管制的麻醉药品,盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用;盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。
六、医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时,应当在病历中记录。
医师不得为他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。
卫生部关于印发《麻醉药品临床应用指导原则》的通知中华人民共和国卫生部 2007-03-0700:00:00卫医发[2007]38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为加强对麻醉药品临床应用的管理,保证麻醉药品安全、合理使用,规范医疗机构及其医务人员的用药行为,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,我部组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》。
现予发布施行。
医疗机构及其医务人员在临床诊疗工作中要认真贯彻执行,并将执行过程中的意见和建议及时告我部医政司和中华医学会。
附件:麻醉药品临床应用指导原则二OO七年一月二十五日附件:麻醉药品临床应用指导原则前言药物滥用已经成为对人类生存和发展构成重大威胁的全球化问题,引起各国政府的高度重视。
药物滥用是指与医疗目的无关,由用药者采用自我给药的方式,反复大量使用有依赖性的药物,利用其致欣快作用产生松弛和愉快感,从而逐渐产生对药物的渴望和依赖,由于不能自控而发生精神紊乱,并产生一些异常行为,经常会导致严重后果。
麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品。
这类药品具有明显的两重性,一方面有很强的镇痛等作用,是医疗上必不可少的药品,同时不规范地连续使用又易产生依赖性,若流入非法渠道则成为毒品,造成严重社会危害。
根据国际《麻醉药品单一公约》,对于麻醉药品的医疗和科学价值给予充分肯定;滥用这些药物会产生公共卫生、社会和经济问题;必须采取严格管制措施,只限于医疗和科研应用;需开展国际合作,以协调有关行动。
公约要求各缔约国限制这类药品的可获得性;需要者必须持有医师处方;对其包装和广告宣传加以控制;建立监督和许可证制度;对其合理医疗和科研应用建立评估和统计制度,限制这类药品的贸易;各国向联合国药品管制机构报送有关资料;加强国家管理,采取有效措施减少药物滥用。
为加强对我国麻醉药品的管理,国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》,对这类药品的生产、供应、使用、运输和进出口管理等均作出了明确规定。
2024年麻精药品管理制度样本1)麻、一精药品注射剂的使用仅限于医疗机构内,除门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外。
2)医疗机构需要求长期使用麻、一精药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每__个月进行一次复诊或随诊。
3)麻、一精药品的处方流程如下:a) 首次使用时,首诊医师需亲自诊断患者,确认患者需要使用此类药品。
医生和患者需共同签署《麻、一精药品使用知情同意书》。
患者持此文件到病案室建立门诊病历,病案室保存原件,复制患者身份证明,并在代办时提供代办人身份证明复印件,将两者与知情同意书复印件一同贴在门诊病历中,并盖章确认。
b) 其他门诊、急诊患者需持已盖章的门诊病历直接到医生办公室开药。
4)麻、一精药品注射剂仅限于医疗机构内使用。
第一类精神药品注射剂每张处方限一次用量;控缓释制剂不超过__日用量;其他剂型不超过__日用量。
哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不超过__日用量。
5)第二类精神药品每张处方一般不超过__日用量,特殊情况需注明理由。
门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者的麻、一精注射剂每张处方不超过__日用量;控缓释制剂不超过__日用量;其他剂型不超过__日用量。
6)住院患者麻、一精药品处方应逐日开具,每张处方限__日用量。
对于特定管制的药品,如盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶,其使用有更严格限制,仅限于特定医疗机构内使用。
7)麻、一精药品处方需经过调配人和核对人仔细核对并签名登记,不符合规定的处方将被拒绝。
药师应按年月日顺序编制麻、一精药品处方编号。
药学部需对药品消耗量进行专册登记,保存期限为__年。
麻、一精药品处方至少保存__年,第二类精神药品处方至少保存__年。
8)使用注射剂或贴剂后,须将空安瓿或废贴交回并记录。
回收的麻、一精药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责销毁并记录。
剩余的麻、一精药品不得退药,需无偿交回药剂科并按规定销毁。
9)门诊药房应设立固定发药窗口,指定专人负责麻、一精药品的调配。
卫生部门规章废止目录(含规范性文件)文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1998.04.13•【文号】•【施行日期】1998.04.13•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】法制工作正文卫生部门规章废止目录(含规范性文件)(1998年4月13日卫生部公布)规章名称发布时间预防接种工作实施办法1980年1月22日关于控制和消灭狂犬病的通知1980年11月18日计划免疫工作考核办法1982年11月29日关于加强AIDS疫情管理的通知1986年1月3日全国乙型肝炎血源疫苗接种试行办法1987年9月14日全国HIV检测管理规范(试行)1990年2月12日传染病防治监督行政处罚程序1993年3月20日高等医学院校教学研究室工作条例(试行草案)1979年7月1日高等医药院校基础学科助教培养考核试行办法1979年9月10日高等医学院校附属医院补充工作条例(试行草案)1979年9月10日高等医学院校附属医院住院医师培养考核试行办法1979年9月10日高等医学院校讲师培养考核试行办法1980年6月30日药品检验所工作条例1979年7月16日医院药剂工作条例1981年4月30日关于外国厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定1981年12月18日关于氨酚待因片供应管理办法的通知1986年9月3日关于安钠咖、强痛定、氨酚待因片、复方樟脑酊等精神1986年12月6日药品的暂行管理办法肝炎诊断试剂管理规定(试行)1987年1月22日《新药审批办法》中有关中药问题的补充规定和说明1987年3月31日关于核发《进口药品许可证》的规定1987年6月8日关于进一步加强国外药品临床试验管理的通知1988年8月20日关于精神药品生产有关事宜的通知1989年9月25日关于药品监督员封存药品期限的函复1990年5月19日咖啡因管理规定1991年7月1日关于颁发《进口人血白蛋白质量标准》的通知1992年4月1日关于进一步整顿人白细胞干扰素的补充通知1992年4月3日药品广告管理办法1985年8月20日药品广告管理办法1992年6月1日关于加强生物医学材料和制品管理的通知1992年10月5日关于盐酸二氢埃托啡管理的规定1992年12月30日关于加强对医疗单位开展戒毒治疗管理工作的通知1993年1月29日关于加强生物医学材料和制品管理的补充通知1993年5月20日关于用人体脏器生产药物问题的通知1995年9月26日关于加强开放城市旅游风景区卫生工作的意见1986年8月28日医学科学技术档案管理办法1983年12月15日卫生部关于密码电报使用和管理的规定1991年7月22日保护学生视力工作实施办法(试行)1982年1月18日游泳场所卫生管理条例1985年7月1日食品卫生监督员守则1987年4月14日食品卫生监督员着装风纪要求1987年4月14日食品卫生监督员制服供应规定1988年4月7日化妆品审批程序1988年5月25日职业病报告办法1988年8月20日化妆品审批工作程序1989年8月8日放射防护监督员管理规定1990年4月3日食品卫生监督工作程序(试行)1991年11月26日违反《中华人民共和国食品卫生法(试行)》行政处罚1991年11月26日程序(试行)职工工伤与职业病致残程度鉴定标准(试行)1992年3月9日关于对化妆品卫生监督检查中应注意几个问题的通知1992年5月15日关于《中华人民共和国食品卫生法(试行)》适用中有1994年1月6日关问题的复函关于《中华人民共和国食品卫生法(试行)》实施中有1994年8月4日关问题的批复关于部队系统所属单位卫生监督权归属问题的批复1995年2月28日医院职业服装管理暂行规定1983年5月10日医师、中医师个体开业暂行管理办法1988年11月21日关于清理整顿医疗机构若干问题的规定1989年4月13日医院分级管理办法(试行)1989年11月29日关于《医疗事故处理办法》中“最终鉴定”可否进行复1992年3月10日核或变更的答复妇幼卫生工作条例(试行草案)1980年6月15日计划生育技术管理工作条例(试行)1983年12月15日婚姻保健工作常规(试行)1986年7月21日母婴保健法监督行政处罚程序1995年8月4日卫生技术人员职称及晋升条例(试行)1979年2月23日关于评定卫生技术管理干部技术职称的规定(试行)1980年6月30日全国卫生统计工作制度(试行)1988年12月19日中美医学对等基金暂行管理办法1983年11月20日关于卫生部直属企事业单位在税收、财务、物价大检查1986年5月8日中出现问题的处理办法卫生事业单位仪器设备管理办法(暂行)1987年12月14日卫生部留成外汇管理办法1988年12月3日卫生科研单位预算包干管理办法1989年11月16日卫生部关于实行会计证管理办法的通知1990年9月1日。
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定
【法规类别】药品管理
【发文字号】卫药发[1992]第72号
【失效依据】本篇法规已被《卫生部门规章废止目录(含规范性文件)》(发布日期:1998年4月13日实施日期:1998年4月13日)废止
【发布部门】卫生部(已撤销)
【发布日期】1992.12.30
【实施日期】1992.12.30
【时效性】失效
【效力级别】部门规范性文件
卫生部关于盐酸二氢埃托啡管理的规定
(卫药发<1992>第72号)
各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生厅(局),总后卫生部,武警总部卫生处:
盐酸二氢埃托啡是我部批准生产的麻醉性镇痛新药。
该药由青海药厂和北京四环药厂联合生产。
由于在使用时盐酸二氢埃托啡有躯体依赖性和精神依赖性,为此,我部于1991年5月,发布了关于盐酸二氢埃托啡管理的暂行规定。
但是,有的单位未执行我部的规定,以致一些地区出现了多方经营,供货渠道混乱及违法销售的现象。
目前,在云南、陕西
等省地已发现一些吸毒者偷盗或在黑市套购盐酸二氢埃托啡代替毒品滥用的情况。
为了加强对盐酸二氢埃托啡的管理,防止流弊,现对盐酸二氢埃托啡的管理做如下规定:一、盐酸二氢埃托啡原料及其舌下含片属麻醉药品管理品种,其生产及供应渠道按照有关麻醉药品管理的规定执行。