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ISO90012015质量管理体系标准练习题（附答案）1. 2015版新标准采用过程方法，该方法结合了（）A、PDCA循环的思路B、持续改进的思路C、PDCA循环与基于风险的思维D、管理的系统方法2. 组织面临的内部环境包括：（）A、组织文化；政策、目标和战略B、管理、组织结构、作用和职责；C、资源、信息系统、信息流通和决策系统；D、以上全部3. 每个过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的（）有所不同A、考核要求B、绩效指标C、组织的特性D、风险。
4. 在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于（）A、增进顾客满意B、提高过程实现的能力C、提高组织的有效性和效率D、提高过程之间相互协调和相互作用的能力5.组织的（）是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息。
A、能力；B、知识；C、培训；D、意识6. 对沟通的策划可包括（）A、沟通的方式B、沟通的对象C、由谁负责沟通D、以上都是7. 标准新增加的最高管理者的职责包括：（）A、承担质量管理体系有效性的义务；B、确保质量管理体系的要求整合到商务体系中；C、保证、指导和支持人们促进质量管理体系的效率；D、以上全部8. 组织应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取（）消除不利影响。
A、纠正B、措施C、纠正措施D、预防措施9. 对不合格的控制措施，不包括：（）A、召回和停止供应产品和提供服务;B、通知顾客；C、经授权进行返修、降级、继续使用、放行；D、延长服务时间或重新提供服务10. 当变更质量管理体系时，要考虑：（）A、变更的目的和任何潜在的后果；B、质量管理体系的整合；C、资源的利用、权利和责任分配与再分D、以上全部11. 以下哪种外部供方提供的过程、产品和服务不需要按8.4 的要求控制：（）A、外部供方提供的办公家具B、外部供方代表组织直接向客户提供产品和服务；C、经组织决定由外部供方提供某一过程或过程的一部分D、外部供方提供的产品和服务拟融入组织的产品和服务中；12. 下列哪个外部供方提供的过程、产品和服务，不属于ISO9001:2015标准8.4外部提供过程、产品和服务的控制的范围。
IS09001:2015 版标准培训试题姓名：工号：部门：一、单选题（共20题，每题1分）1、关于“适用性”，以下说法正确的是（D）A :对ISO9001标准适用性的说明是质量管理体系范围的内容之一B :组织认为其质量管理体系的应用范围不适用ISO9001标准的某些要求，应说明理由C:那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组织确保产品和服务合格以及増强顾客满意的能力或责任D:以上都是2、组织在确定质量管理体系范围时考虑哪些方面？（D）A :组织的环境（各种内部和外部因素）B:相关方的要求C:组织的产品和服务D:以上都是3、对组织面临的内部和外部因素，组织应（D）A :确定B:监视C:评审D:以上都是4、以下哪些能体现“以顾客为关注焦点”的原则？（D）A :确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求B :确定和应对能够影响产品、服务符合性以及増强顾客满意能力的风险和机遇C:始终致力于増强顾客满意D:以上都是5、质量目标应（D ）。
A :应追求高水平，以提升质量管理B:应体现组织的现时水平，不能过高要求C :应可测量并一定能实现D :既具有先进性，又不能过高要求6、关于质量目标，以下说法不对的是（A ）。
A :在所有的职能上建立B:与提供合格产品和服务以及増强顾客满意相关C:定性定量都可以，只要可测量 D :与质量方针保持一致7、IS09001-2015 标准对哪些人员的能力提出要求？（D）A :组织内所有员工B:组织的外部供方人员C :在组织控制范围内的人员D :在组织控制范围内从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性的人员8、IS09001-2015 标准7.1.3中的基础设施是（D ）A :生产设备B:生产场所及设施C:信息系统和通讯技术D:以上都是9、依据IS09001-2015 标准，当要求测量溯源时，测量设备应（D）A :按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）B:予以标识，以确定其状态C:予以保护，防止失效 D :以上都是10、在确定不合格输出的控制的适当措施时，应考虑（C）A :不合格的性质B:不合格对产品和服务的影响C: A+B D : A 或B11、顾客财产不包括（B ）。
2015年##金溢检测技术##质量体系培训考核试卷__ 分数：一、判断题〔正确的打"√",错误的打"×"每小题1分,共40分〕1、第三方实验室应能确保其活动的公正性,而第一方和第二方实验室则不需如此要求.〔√〕2、实验室应依据标准方法开展检测,不得使用非标准方法和自制的方法.〔×〕3、实验室只要满足客户要求,无须满足管理机构的要求.〔×〕4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求.〔√〕5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体.〔√〕6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作.〔√〕7、实验室的技术工作只能由一个人负责,多人负责不符合管理要求.〔×〕8、实验室的受控文件表示是有效文件.〔√〕9、质量方针声明应由质量负责人发布,并宣贯执行,以确保管理体系的完整性.〔×〕10、在无特别指定的情况下,文件的变更应由原审查责任人进行审批.〔√〕11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件.〔√〕12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改,不允许任何的手写修改.〔×〕13、合同评审时,被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审.〔×〕14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室.〔×〕15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法.〔×〕16、采购影响实验室输出质量的物品,只有经过实验室重新检测之后才能使用.〔√〕17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存评价记录.〔√〕18、实验室仅对自己的检测项目负责,不就已分包的工作对客户负责.〔×〕19、实验室进行质量控制时,尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施.〔√〕20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用.〔√〕21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同.〔×〕22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核,以验证纠正措施的有效性.〔×〕23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以与纠正措施和预防措施的记录.〔√〕24、为确保记录的可追溯性,记录仅应以文本的形式保存.〔×〕25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行,只要条件允许,审核人员应独立于被审核的活动.〔√〕26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划.〔√〕27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题,与实验室管理体系无关.〔×〕28、本标准只要##验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作.〔×〕29、计算机自动采集的数据无需进行校核.〔×〕30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,无须对设施和环境条件提出控制要求.〔×〕31、为了更好地服务客户,在客户要求的情况下,可无条件进入实验室.〔×〕32、实验室内审工作最好是每年进行一次.〔√〕33、实验室编制的测量不确定度评定程序,仅在对外校准时使用,自校准时或其他情况都无需考虑.〔×〕34、实验室所有开展的检测/校准工作都应制定检测/校准细则.这才是最好的管理方法.〔×〕35、对于实验室自制方法,非标方法以与标准方法的扩充和修订,在开始进行检测之前应经过方法的确认.〔√〕36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证,不考虑其他要求.〔×〕37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查.〔×〕38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系.〔×〕39、接收的检测/校准物品有无异常情况与实验室没有关系,由客户自己负责.〔×〕40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时,这些结果应予以清晰标明.〔√〕二、多项选择题〔选择一个或多个答案,每小题2分,共20分〕1、实验室应该编制作业指导书〔B、D〕A、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测/校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是〔B、D〕A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应〔A、D〕A、典型周期为12个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求〔C、D 〕A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测/校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差〔D〕A、愈小愈好B、等于0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用〔B、D〕A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测/校准结果有影响的每台设备应〔C〕A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测/校准方法包括〔A〕A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存〔B、C、D〕A、员工出勤记录B、每年检测/校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果,对实验室来说具有的作用〔B、C、D〕A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态,补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中,作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题〔每小题5分,共20分〕1、简述质量监督员应具备的条件以与监督的对象.答：质量监督员应具备的条件：质量监督员必须由具备中级以上〔含中级〕技术职称、熟悉业务、了解检验目的,熟悉检验方法和程序,具有对检验结果评估能力,理论基础扎实的技术人员；质量监督员监督的对象：对从事检验和现场检测与采样人员开展工作时进行的监督.2、简述内审的目的.答：为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性,以与管理体系运行的可行性与其效果,为改进管理体系与管理评审提供依据.3、简述方法偏离与方法确认有何不同？答：错误!方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化,以缩短检验时间发生的方法偏离；对标准方法中某一步骤采用新的检验技术；由于实验室条件的限制,无法严格按标准方法中所述的要求进行检测.这种情视为方法偏离.错误!方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定,应同时使用有证标物或加标回收检验,以证实对结果的影响在标准允许的范围之内,保证检验结果准确度的情况下,提高效率,或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度,经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施.错误!方法确认实验室使用新标准方法前,对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以与人员技术等条件予以确认,并提供相应的确认证明〔包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验,方法的精密度试验等材料〕,以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作.错误!方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准,了解方法要求；B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式；C、培训检测人员；D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等；E、采购部门负责实验所需物品的购置；F、新仪器的计量检定或校准,建立仪器档案；G、按标准方法进行试验〔包括方法低限、精密度试验、回收试验〕并记录,对照标准要求评审检查工作是否符合要求,符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批.同时应组织一次比对验证试验,确保新开展项目的可靠性.4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料？答：A、对供应商的资质进行评价,选择有资质的合格的供应商.B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料.C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收〔包括感官检查其包装、物品是否完好无损,实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符,经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认〕.D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存.E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料.四、论述题〔共20分〕请结合本公司实验室的情况,谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量.答：可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量.结合本公司实验室的情况,在对样品检测的同时,结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制,以保证检测结果的质量.A、做空白试验或阴性对照试验；B、做平行样品的测试；C、对保留样品的重复测试；D、不同人员用相同方法对同一样品的测试；E、做加标回收试验或阳性对照试验；F、使用标准物质或实物标样比对；G、做标准曲线的校准.我们还可以参加外部实验室间比对试验〔如每年参加由##壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核〕来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性.。
ISO9001:2015质量管理体系内审员考试试题姓名：身份证号码：考试日期：考试成绩：一：单项选择题(每题1分，共20分)1：在确定设计和开发的各个阶段及其控制时，组织应考虑下列哪些因素：（）A：顾客和其他有关相关方所期望的对设计和开发过程的控制水平B：顾客及使用者参与设计和开发过程的需求C：产品和服务的设计和开发所需的内部和外部资源D:A+B+C2：组织对确定策划和运行QMS所需的来自外部的成文信息进行适当的（），应予以保护，防止非预期更改A：发放并使用B：保持可读性C：授权并修改D：识别，并予以控制3：组织在策划质量管理体系时，应确定、识别组织的经营风险和机遇，并制订应对风险的措施或方案，应对风险的措施包括：（）A：寻求机遇承担风险B：消除风险源C：通过信息充分的决策而保留风险D：以上都是4：组织的知识是指组织从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享信息，其中内部来源的知识可以是：（）A：从失败和成功项目得到的经验教训B：产品标准C：学术交流D：专业会议5：ISO9001：2015标准关于适用时组织应保留与产品和服务有关要求的评审成文信息中，下列哪项内容标准没有明示要求保留：（）A：产品和服务的工艺要求B：产品和服务的新要求C：评审结果D：B+C6. 审核发现是指：（）ａ）审核中观察到的事实ｂ）审核的不合格项；ｃ）审核中观察到的事实与审核准则进行评价的结果ｄ）审核中的观察项。
7：ISO9001：2015标准（）条款要求确定QMS范围A：1.2B：4.1C：4.3D：7.08：质量方针具备的特征包括：（）A：包括满足适用要求的承诺B：为制定质量目标提供框架C：包括持续改进质量管理体系的承诺D：以上全部9：ISO9001：2015标准要求组织策划QMS时应确定需要应对的风险和机遇，提出应对风险和机遇的措施，并评价这些措施的（）Ａ：适用性Ｂ：有效性Ｃ：充分性Ｄ：效率１０：在策划和实施管理评审时，组织应考虑有关质量管理体系绩效和有效性的信息，其中不包括趋势性信息是：（）Ａ：资源的充分性Ｂ：监视和测量结果Ｃ：质量目标的实现程度Ｄ：顾客满意和有关相关方的反馈11下面哪一个不是质量管理体系审核的依据（）。
2015年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√”，错误的打“×”每小题1分，共40分）1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。
（√）2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。
（×）3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。
（×）4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。
（√）5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
（√）6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
（√）7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。
（×）8、实验室的受控文件表示是有效文件。
（√）9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。
（×）10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。
（√）11、实验室的检测/校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。
（√）12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。
（×）13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
（×）14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。
（×）15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。
（×）16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。
（√）17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。
（√）18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。
（×）19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。
（√）20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。
（√）21、《实验室资质认定评审准则》对检测/校准实验室测量不确定度的评估要求相同。
GB/T19001-2016/ISO9001-2015培训考核试卷部门：姓名：得分：一、请在下列各题的答案中选出一个正确答案，写在其对应的横线上，每题3分，共60分。
1.ISO9001:2015标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的A取代 B.整合 C.补充 D.B+C2.风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地。
A利用出现的机遇B采取控制措施C面对挑战D采用预防工具3.ISO9001:2015标准所阐述的质量管理原则没有包括A.客为关注焦点、过程方法B.领导作用、循证决策C系统方法、与供方的互利关系 D.参与、管理管理、改进4.组织应对所确定的策划和运行质量管理体系所需的来自外部的成文信息进行适当的，并予控制。
A.发放并使用B.授权并修改C.识别D.标识5.应用过程方法可通过采用PDCA循环以及始终体系进行整体管理，旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。
A.进行持续改进B.进行风险识别C.坚持防范风险D.基于风险的思维6、在单一过程要素示意图中，每一过程均由特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点可包括A.输入、活动、输出B输入源、输入、活动、输出、输出接收方C.输入、活动起点、活动终点、输出D.供方、输入、活动、输出、输出接收方7.机遇的出现可能意味着某种的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务，减少浪费或提高生产率的一系列情形。
A.迎接新挑战B.有利于实现质量方针和目标C.实现质量管理有效性Ｄ.有利于实现预期结果。
8.《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品，禁止A.出口B.使用C.生产、销售和进口D.进入市场9、为正确理解共和实施ISO9001:2015标准提供必要基础的标准是A.ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》B.ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》C.ISO9000《质量管理体系基础和术语》D.ISO19011《管理体系审核指南》10、在ISO9001:2015标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于的产品和服务。
ISO9001:2015质量管理体系审核员考试题及答案注意事项：1、本试卷满分：100分；考试时间：120分钟；考试形式：笔试闭卷；2、考生务必将自己的姓名、身份证号、准考证号填写在试卷封线内，答案号在试卷上；3、答题完毕，试卷上效。
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将字母填在下面恰当位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）题1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 号答D C A D C B A A C D B D D C D C D C D D 案题21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 号答案 C B D B B B D D C B A B D D B C D D A B 一：单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填写在下表相应位置，每题1分，共40分，不在指定位置答题不得分）1：组织的知识包括以下（）方面A 产品设计图纸和失效分析数据；B 同行业产品质量事故C 知识产权D 以上全是2：顾客沟通不包括（）A关系重大时，制定有关应急措施的特定要求B 处置或控制顾客财产C外包方环境污染D获取有关穿品和服务的顾客反馈3：相关方是指能够影响（），受（）影响，或感觉自身受到（）影响的个人或组织。
A 决策或活动B 决策和活动C 活动或过程D 活动和过程4：管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（）A 改进的机会B质量管理体系所需的变更C 资源需求D以上都是5：过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（）。
A舒缓心理压力B预防过度疲劳C 美化服务场景D保护个人情感6 ：理解组织及其环境，下列描述不正确的是（）A组织确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素；B最高管理者应通过对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据；C组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行监视；D组织应对这些确定的内部和外部因素的相关信息进行评审；7：下列关于ISO9001:2015标准采用的方法，描述最恰当的是（）。
《ISO9001:2015 标准》考试题库及答案考试题可按以下任一方案组卷考试：1）单项选择题25 题（每题2 分）；判断题25 题（每题2 分）2）单项选择题25 题（每题2 分）；多项选择题25 题（每题2 分）；3）单项选择题40 题（每题1 分）；多项选择题20 题（每题2 分）；阐述题2 题（每题10 分）一、单项选择题(红色部分为正确答案)1ISO9001标准本次修订的原则有：a)为未来十年或更长时间，提供一套稳定的核心要求；b)依然将关注有效的过程管理，以便实现预期的输出；c)增强其同其他ISO管理体系标准的兼容性和符合性；d)以上全部。
2负责ISO9001标准修订的是：a)ISO b)ISO/TC176c)ISO/TC176/SC2 d)JTGG3今后制定ISO9001标准的整体思想是：a)反映组织在运行过程中日益加剧的复杂性、动态的环境变化和增长的需求;b)高度结构化下的条款一致性;c)使用管理体系标准通用核心词汇；d)以上全部。
4新版标准更加a)适用于所有类型的组织，b)更加适合于企业建立整合管理体系，更加关注质量管理体系的有效性和效率;c)更加适合服务型组织；d)以上全部正确。
5 ISO9001标准未来的发展要考虑：a)“以风险为本的思考”; b)强调质量管理原则;c) 生命周期管理;d) 以上全部。
6作为管理体系标准模板的《附件SL》包含：a)标准化的管理体系标准通用术语;b)标准化的管理体系标准通用结构；c)a+bd)标准管理体系的通用原则。
7《附件SL》规定管理体系标准通常包括：a)组织的环境b)计划、支持c)运行、改进、绩效评价d)以上全部8 ISO9001:2015标准的期望包括：a)在产品和服务方面提高顾客期望和满意度；b)提高QMS标准在国际贸易中的应用率；c)加严在公共卫生和安全方面的监管力度；d)a）+b)+c)9 ISO9001：2015标准的关键目标包括：a)持续关注有效过程管理、获得预期结果;b)方便组织有效实施及一、二、三方有效的符合性审核；c)使用简练的语言和方式，以便对标准要求的理解、解释达成一致;d)以上全部。
质量管理体系新版标准培训题及答案一、选择题1. 质量管理体系新版标准的名称是：A. ISO 9000:2008B. ISO 9001:2015C. ISO 14001:2015D. ISO 27001:2013答案：B. ISO 9001:20152. ISO 9001:2015标准的核心原则是：A. 领导的承诺B. 客户导向C. 不断改进D. 全员参与答案：B. 客户导向3. ISO 9001:2015标准要求组织建立和维护的文件包括：A. 质量手册B. 程序文件C. 工作指导书D. 所有选项均正确答案：D. 所有选项均正确4. 风险管理在ISO 9001:2015标准中的重要性体现在：A. 风险管理是强制性要求B. 风险管理有助于组织识别和应对潜在问题C. 风险管理可以提高组织的竞争力D. 风险管理有助于组织实现可持续发展答案：B. 风险管理有助于组织识别和应对潜在问题5. ISO 9001:2015标准要求组织进行内部审核的目的是：A. 发现和纠正问题B. 验证质量管理体系的有效性C. 评估供应商的绩效D. 提升员工的意识水平答案：B. 验证质量管理体系的有效性二、判断题1. ISO 9001:2015标准要求组织建立和维护质量手册。
答案：错误。
ISO 9001:2015标准已经取消了对质量手册的要求。
2. ISO 9001:2015标准要求组织进行持续改进。
答案：正确。
ISO 9001:2015标准强调了持续改进的重要性。
3. 风险管理在ISO 9001:2015标准中是可选的。
答案：错误。
风险管理是ISO 9001:2015标准的强制要求之一。
4. 内部审核是ISO 9001:2015标准的一部分。
答案：正确。
ISO 9001:2015标准要求组织进行内部审核以验证质量管理体系的有效性。
5. ISO 9001:2015标准适用于所有类型和规模的组织。
答案：正确。
ISO 9001:2015标准适用于所有类型和规模的组织，无论其产品或服务的性质如何。
2015 年广西金溢检测技术有限公司质量体系培训考核试卷姓名：分数：一、判断题（正确的打“√ ”，错误的打“×”每小题1 分，共 40 分）1、第三方实验室应能确保其活动的公正性，而第一方和第二方实验室则不需如此要求。
（√）2、实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。
（× ）3、实验室只要满足客户要求，无须满足管理机构的要求。
（× ）4、《实验室资质认定评审准则》本身包含了实验室运作中应符合的法规和安全要求。
（√）5、实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
（√）6、实验室的管理体系应覆盖在固定设施、固定场所中进行的工作。
（√）7、实验室的技术工作只能由一个人负责，多人负责不符合管理要求。
（×）8、实验室的受控文件表示是有效文件。
（√）9、质量方针声明应由质量负责人发布，并宣贯执行，以确保管理体系的完整性。
（×）10、在无特别指定的情况下，文件的变更应由原审查责任人进行审批。
（√）11、实验室的检测 /校准的工作地点均应能得到有效的指导文件。
（√）12、质量体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何的手写修改。
（× ）13、合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。
（× ）14、合格的分包方是指必须获得了认可机构认可的实验室。
（× ）15、《实验室资质认定评审准则》规定不允许偏离检测方法。
（× ）16、采购影响实验室输出质量的物品，只有经过实验室重新检测之后才能使用。
（√）17、实验室应对所有的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价记录。
（√）18、实验室仅对自己的检测项目负责，不就已分包的工作对客户负责。
（× ）19、实验室进行质量控制时，尽可能在质量控制数据超出预定的判断时采取措施。
（√）20、实验室的能力验证结果仅为参加的实验室所利用。
（√）21、《实验室资质认定评审准则》对检测 / 校准实验室测量不确定度的评估要求相同。
（× ）22、每次进行完纠正措施后都要进行附加审核，以验证纠正措施的有效性。
（× ）23、实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正措施和预防措施的记录。
（√）24、为确保记录的可追溯性，记录仅应以文本的形式保存。
（× ）25、内部审核应由经过培训和具有资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。
（√）26、对检测实验室来说校准计划就是送检计划。
（√）27、从事检测或校准的工作人员的能力是他们自身的问题，与实验室管理体系无关。
（× ）28、本标准只要求实验室长期雇佣的人员按照管理体系文件要求工作。
（× ）29、计算机自动采集的数据无需进行校核。
（×）30、在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时，无须对设施和环境条件提出控制要求。
（× ）31、为了更好地服务客户，在客户要求的情况下，可无条件进入实验室。
（× ）32、实验室内审工作最好是每年进行一次。
（√）33、实验室编制的测量不确定度评定程序，仅在对外校准时使用，自校准时或其他情况都无需考虑。
（× ）34、实验室所有开展的检测 /校准工作都应制定检测 /校准细则。
这才是最好的管理方法。
（× ）35、对于实验室自制方法，非标方法以及标准方法的扩充和修订，在开始进行检测之前应经过方法的确认。
（√）36、实验室租借的设备主要考虑有无检定合格证，不考虑其他要求。
（× ）37、《实验室资质认定评审准则》要求对全部设备或参考标准都必须进行期间核查。
（× ）38、实验室建立样品标识系统的目的就是使样品与报告或证书有唯一对应关系。
（×）39、接收的检测 /校准物品有无异常情况与实验室没有关系，由客户自己负责。
（×）40、当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明。
（√）二、多项选择题（选择一个或多个答案，每小题 2 分，共20 分）1、实验室应该编制作业指导书（B、D）A 、对所有检测/校准项目B、在缺少指导书可能影响检测/校准结果时C、对检测 /校准方法修改之后D、使用非标准方法时2、实验室质量控制结果的数据记录方式要求是（B、D ）A、不允许修改B、应便于发现错误C、应便于校核人员校核D、应便于发现发展趋势3、实验室管理评审应（ A 、 D）A 、典型周期为 12 个月B、每年进行两次C、在质量体系发生较大变更时进行D、参加能力验证出现不合格结果时进行4、实验室的环境要求（C、D ）A、严格控制温度和湿度B、是无尘的、干净整齐C、符合卫生和安全的有关规定D、使检测 /校准结果有效5、定量检测工作要求测定结果的误差（D）A、愈小愈好B、等于 0C、没有要求D、在允许误差范围内6、实验室不可使用（B、 D ）A、没有大专以上学历的人员B、临时或兼职的人员C、接受过相应培训的人员D、所受的教育与培训不能胜任所从事的工作的人员7、对检测 /校准结果有影响的每台设备应（C）A、授权人员操作B、应加以校准或其它状态标识C、采用三色标志标识D、加以唯一性标识E、实验室应有永久控制权8、可使用的检测 /校准方法包括（A）A、国际、区域或国家标准B、客户建议的方法C、实验室自制的方法D、由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法E、设备制造商的提供的合适方法F、未经确定的科研方法9、实验室应将以下有关记录按《实验室资质认定评审准则》要求妥善保存（B、C、D）A、员工出勤记录B、每年检测 /校准台件数记录C、原始观察记录D、发出的每份检测报告或证书的副本10、实验室间比对和能力验证的数据和结果，对实验室来说具有的作用（B、C、D）A、评价实验室是否胜任其所从事的检测工作的能力B、发现实验室存在的问题和监控实验室的运行状态，补充实验室的内部质量控制程序C、在实验室认可活动中，作为对技术专家进行现场评审的补充D、增加客户对实验室能力的信任三、简答题（每小题 5 分，共 20 分）1、简述质量监督员应具备的条件以及监督的对象。
答：质量监督员应具备的条件：质量监督员必须由具备中级以上（含中级）技术职称、熟悉业务、了解检验目的，熟悉检验方法和程序，具有对检验结果评估能力，理论基础扎实的技术人员；质量监督员监督的对象：对从事检验和现场检测及采样人员开展工作时进行的监督。
2、简述内审的目的。
答：为验证本公司管理体系所有规定和要求与《实验室资质认定评审准则》的适宜性，以及管理体系运行的可行性及其效果，为改进管理体系及管理评审提供依据。
3、简述方法偏离与方法确认有何不同？答：○1 方法偏离对试验条件适当放宽或对操作步骤适当简化，以缩短检验时间发生的方法偏离；对标准方法中某一步骤采用新的检验技术；由于实验室条件的限制，无法严格按标准方法中所述的要求进行检测。
这种情视为方法偏离。
○2方法偏离的要求偏离仅发生在该偏离已被文件规定，应同时使用有证标物或加标回收检验，以证实对结果的影响在标准允许的范围之内，保证检验结果准确度的情况下，提高效率，或是能提高原标准方法的灵敏度和准确度，经客户同意并有实验室技术负责人批准方可实施。
○3方法确认实验室使用新标准方法前，对标准方法中要求所用的仪器设备、环境条件以及人员技术等条件予以确认，并提供相应的确认证明（包括标准方法确认表、方法测定低限、三个水平的方法回收率实验，方法的精密度试验等材料），以证明实验室能够正确使用新标准方法开展检测工作。
○4方法确认的要求A、明确新开展检测项目的标准，了解方法要求；B、根据标准方法要求编制检测原始记录格式和确定检测报告格式；C、培训检测人员；D、相关检测人员负责准备新项目所需的有防伪标识的纸质版标准方法、仪器、设备和试剂等；E、采购部门负责实验所需物品的购置；F、新仪器的计量检定或校准，建立仪器档案；G、按标准方法进行试验（包括方法低限、精密度试验、回收试验）并记录，对照标准要求评审检查工作是否符合要求，符合要求后形成检测报告并经技术负责人审批。
同时应组织一次比对验证试验，确保新开展项目的可靠性。
4、简述实验室应如何控制对检测结果有影响的试剂和消耗材料？答：A 、对供应商的资质进行评价，选择有资质的合格的供应商。
B、在有资质的供应商处购买实验试剂和消耗材料。
C、对购回的实验试剂和实验消耗材料进行验收（包括感官检查其包装、物品是否完好无损，实验试剂的性状是否与其标签上描述的要求相符，经使用后其质量是否满足检验方法要求进行的确认）。
D、实验试剂和实验消耗材料要按其说明书或标签所明示的条件要求进行保存。
E、使用满足检验方法要求的实验试剂和消耗材料。
四、论述题（共20分）请结合本公司实验室的情况，谈谈如何开展质量监控以保证检测结果质量。
答：可以通过实施实验室的内部质量控制和参加外部实验室间比对来控制和保证实验室的检测结果的质量。
结合本公司实验室的情况，在对样品检测的同时，结合以下的实验形式来实施实验室的内部质量控制，以保证检测结果的质量。
A、做空白试验或阴性对照试验；B、做平行样品的测试；C、对保留样品的重复测试；D、不同人员用相同方法对同一样品的测试；E、做加标回收试验或阳性对照试验；F、使用标准物质或实物标样比对；G、做标准曲线的校准。
我们还可以参加外部实验室间比对试验（如每年参加由广西壮族自治区技术监督局组织的实验室间比对考核）来评定我们检测结果的偏差和检查我们质量管理体系的有效性。
