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API标准介绍PPT课件

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API项目开发流程培训PPT课件

API项目开发流程培训PPT课件
➢ 试 剂 的 名 称, 级 别, 含 量, 批 号, 生 产 厂 家 ➢ 试 液 的 配 制 (或 记 录 配 制 日 期 以 便 参
引 专 用 配 制 记 录 本) ➢ 操 作 过 程: 供 试 液 的 制 备, 炭 化 温 度 时
间, 各 试 液 及 标 准 溶 液 的 用 量 等
如何做记录
– 执行日期
如何做记录
检验记录的表头设计
• 检品名称 • 检 品 编 号 (代 号) • 检品批号 • 检品复测期 • 检品数量 • 规格 • 件数 • 总重量
• 请验单位 • 请验日期 • 报告日期 • 检验号 • 检验依据 • 版本号 • 页码
如何做记录
每个项目检验记录设计
• 外观 (标准: ****** ) • 鉴别
➢ 试剂的名称, 级别, 批号, 生产厂家 ➢ 对照标准品的批号，标示含量，复标期 ➢流 动 相 配 制 ➢ 色谱柱预处理和预平衡
如何做记录
➢ 色 谱 条 件: 检 测 器 及 其 灵 敏 度, 检 测 波 长, 色 谱 柱 编 号, 填 料, 柱 长 和 内 径, 柱 温,流速和进样量
➢积 分 条 件 ➢供 试 品 与 对 照 品 的 称 量 ➢溶 液 配 制 过 程 ➢ 系 统 适 应 性 (分 离 度, 理 论 塔 板 数, 峰 面
积的相对标准偏差的计算和图谱)
如何做记录
详细的生产操作
• 操作的过程描述 • 工艺参数的范围及其实际值 • 反应时间的控制 • 反应步骤的收率及其计算式 • 偏差及采取的措施 • 取样记录 • 设备的清洗 • 操作人/日期，复核人/日期
如何做记录
中间体的信息
• 标准规格 • 测试结果 • 化验单号 • 操作人/日期 • 复核人/日期 • 附中间体检验报告和标签

《原料药API》PPT课件

《原料药API》PPT课件

1
2
3 5
反应物和/或产品在„闭合“ 系统处 被填充，给剂或分批 次要的称重应用, 但常常有自控要求
5
5
6
4
6
干燥机
7 15
这些应用是如何的？
1 5
2
3
5
56
4
6
7 Dryer
1 : 固体原料称重填充 2 : 气体原料称重放料 3 : 液体原料称重填充或放料 4 : 放料/填充/定量 进入反应堆
5 : 放料/填充称重在容器中 6 : 移动式放料/填充称重 7 : 桶灌装/袋包装称重
近几年来，北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元的原料药，日本年 需求量约为15亿美元，而且随着成本的上升和环境等问题的突显，其依 赖进口的比例都有逐渐扩大的趋势，这对我国的原料药工业就是机会。
4
行业概述－我国原料药产销情况
随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善，以及合资医药企业 原料药对中国市场的抢占，世界原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。 中国和印度的原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我国相 当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手。
化学产品 生产
API
药品生产 (成品药)
入库出货
API
最终产品: API, 那就是 „药“, 送去 生产成品药 - 同一企业 - 另外的工厂
最终产品 : 药丸,药片, 胶囊, 药 膏, 糖浆 或配方
处方药/非处方药（可在药店直接销 售的）
对于一个药片的生产成本合计 (100%):
89 % !! API
Safe area
25
国外称重应用现场 Zone 2/22
Zone 1/21 Class IIII/Div 1

API 标准(安全阀)综述

API 标准(安全阀)综述
标准（安全阀） API 标准（安全阀）目录
• API 炼油厂泄压装置的定径、 520 炼油厂泄压装置的定径、选择和安装 定径和选择（2000年 Part I 定径和选择（2000年1月） 安装（1994年12月 Part Ⅱ 安装（1994年12月） • API RP 521 泄压和降压系统指南（1997年3月） 泄压和降压系统指南（1997年 • API std 526 钢制法兰泄压阀（1995年6月） 钢制法兰泄压阀（1995年 • API std 527 泄压阀阀座的密封性（1996年5月） 泄压阀阀座的密封性（1996年 • API RP 576 泄压装置的检查（2000年12月） 泄压装置的检查（2000年12月 • ASME 锅炉及压力容器规范 第VIII卷 VIII卷 安全阀部分（2001年 压力容器 安全阀部分（2001年） • ASME PTC 25 泄压装置 性能试验规范（2001年） 泄压装置—性能试验规范 2001年 性能试验规范（ RP
金属座—按标准 金属座—按标准 金属座 按标准 金属座 按标准 软 座—无专门规定 软 座—0 泡/分 无专门规定 分 （背压平衡安全阀允 许泄漏率高于一般安 全阀） 全阀）
JB
GB
API（ ASME） （ ）
设 机械要求 计 负荷偏差 最大负荷下变形 量 弹 最大负荷下切应 力 簧 永久变形 整定压力调整范 围 结构材料 材 阀座、 料 阀座 、 阀瓣 选 择 导套 弹簧 · 防锈处理 ± 15%― ± 5% ― ± 10%
· 阀座应固定在阀体 上 ， 不得松动 ± 10% ≤ 80%压 并变形量 压 ≤ 80%极 限切应力 极
• 安全阀的基本材料要求 • 对安全阀的制造和试验要求 制造厂的条件——工艺装备、试验设备、 工艺装备、 制造厂的条件 工艺装备 试验设备、 质量控制程序 安全阀性能试验条件——试验装置和容器应有 安全阀性能试验条件 试验装置和容器应有 足够尺寸和容量 • 安全阀的运输和安装

api使用培训课件

api使用培训课件

01
03
WebSocket API的关闭连接：WebSocket API可以 通过close()方法关闭连接，也可以在连接关闭时触发
onclose事件。
04
WebSocket API的消息传递：WebSocket API支持 文本和二进制消息的传递，可以通过send()方法发送 消息，通过onmessage事件接收消息。
API的作用和价值
总结词
API在软件开发和数据共享方面具有重要的作用和价值。
详细描述
API使得不同的软件应用程序能够相互通信，实现数据的共享和交换。它可以帮助开发者快速构建应用程序，提 高开发效率，降低开发成本。同时，API还可以促进数据的流动和共享，提高数据的利用效率和价值。对于企业 和开发者来说，API是一种重要的资源，可以为他们带来诸多的商业机会和价值。
使用API进行数据传输的案例
总结词：安全可靠
详细描述：API的数据传输功能通常基于加密技术，确保数据在传输过程中的安 全。同时，API提供商通常会提供数据加密和访问控制机制，确保数据的安全性 和可靠性。
使用API进行数据传输的案例
总结词
简化开发流程
详细描述
使用API进行数据传输，可以避免复杂 的集成工作，简化开发流程。开发者 只需关注API的调用和数据格式的处理 ，而无需关注底层传输细节。
02
API使用基础
API的调用方式
01
02
03
04
GET请求
用于获取数据，不会修改服务 器上的数据。
POST请求
用于提交数据，可以创建、更 新或删除服务器上的数据。
PUT请求
用于更新数据，将新数据覆盖 旧数据。
DELETE请求

API扩证课件(API 5CT 9th)

API扩证课件(API 5CT 9th)
2.4.1.7 壁厚检测：应对壁厚进行全长的测量和记录，以保证其符 合本标准规定的壁厚标准。自动系统检测覆盖的表面积最小应达到 25%。
2.4.1.8 无损检验： 所有钢管应采用超声或涡流或漏磁检验方法， 检验内、外表面的纵向、横向缺陷，验收级别为L2。磁粉检验仅允许作为 第二种方法使用。
华菱衡钢
2.4.1.10 制造厂应对所发货产品提供质量证明书。
2.4.1.10 除非采购合同规定，否则母端螺纹的现场端的密封环应密封 包装单独发运，包装上的标签应注明数量、接头的类型、螺纹接头的制造厂、 检验日期和包装日期。
华菱衡钢
2.1.1.4 带密封环接箍：密封环槽加工和尺寸偏差（密封环槽应与接箍 螺纹机加工用同一装置一次装夹进行加工。密封环槽偏心距应不大于 0.13mm并且每一次机加工装夹都应检验。密封环槽偏心距是从该密封 槽根部至接箍螺纹小径圆锥在一个平面内沿圆周任何位置的距离之差）。
2.1.1.5 焊缝区的金相检验。
2.4 L80-1钢级
2.4.1 L80-1钢级 PSL-2 应满足以下要求
华菱衡钢
2.4.1.1 按照ASTM E23规定的试验方法，夏比V型缺口冲击试验的最小剪 切面积应为75%，或者采用文件化的程序（至少考虑到化学成分、直径和壁 厚的变化）与冲击试验结果一起证明产品达到了较高的要求。
2.4.1.2 冲击试验：强制夏比V缺口冲击试验和要求：根据API 5CT A.10 SR16中的要求执行，试验温度为0℃。若购方要求，也可双方协商采用较低 的试验温度。
2.4.1.3 淬透性：按照文件化程序的规定，应从整体淬火状态的管子上取样， 以证实每个规格、批量、化学成份、奥氏体化和淬火工艺都有足够的淬透性。 按文件化程序验证时获得的平均硬度值应大于或等于按下述公式确定的最低 为 90%马氏体时对应的硬度值

API_Spec__Q1第七版标准培训教材.ppt

API_Spec__Q1第七版标准培训教材.ppt
11
有利于生产企业提高产品的竞争能力
• 产质量量的提高，既取决于企业的生产技术能力，同 时也取决于企业的质量管理水平。在中国，从计划经 济向市场经济转轨的过程中，不仅引进投资资金；同 时，还引进了国际上公认的规范、标准等等。讲质量 的道理已经成为普通的消费者所共识，追究名牌更为 讲究质量的顾客所推崇。顾客区分产质量量的优劣， 是看一家企业是否经过权威机构的质量体系认证；更 注重一家企业是否获得了产品的认证。石油设备行业 的相关企业取得了API会标的使用许可证，就是获得 了所生产的石油设备的产品认证。只有这样，企业所 生产的石油设备就能标上API的会标标志，就能获得 实际意义上的“国际通行证”， 就能在国际市场上打 开产品销路，就能赢得客户，提高企业信誉，在激烈 的市场竞争中获得更多的商机。
9 7.5.1.1 组织应为描述产品的控制和服务活动的进行建立控制特征（见3.1.3）。
过程控制应编入工艺路线图、跟踪单、验收单、工艺卡或其它的控制征形式
10 7.5.1.2
（见3.1.3）。过程控制还应包括验证符合质量计划、控制特性和引用标准/ 规范的要求。过程控制文件应包括或涉及过程、试验、检验和顾客检验控制
组织应建立控制、校准和维护监视和测量设备的控制特性（见3.1.3）。控制 特性应包括设备类型、唯一标识、位置、检查频率、检查方法和验收准 则。
组织应建立监视和测量产品特性的控制特征（见3.1.3）。
18 8.3.1 19 8.3.3 20 8.4.1
让步应予文件化。
交付或使用之后发现的不合格产品通常被称为现场不合格。不合格产品的文 件化程序应包括标识、记录和报告、现场不合格或产品失效事故的要求。 文件化程序应确保现场不合格品的分析，以不合格品的产品或文件化证 据便于原因的确认为条件。

API6A基础知识培训ppt课件


额定工作压力（psi)
5000
36K、45K、 60K、 75K
60K、75K
10000
36K、45K、 60K、 75K
60K、75K
15000
45K、60K、 75K
75K
20000 60K、75K
75K
60K、75K
NA
NA
NA
按制造厂规定 按制造厂规定 按制造厂规定 按制造厂规定
45K 60K、75K 60K、75K
闸板、阀座----拉伸性能API75K(OVER PSL3)
冲击性能:NONE REQUIRE
硬度： ≥HB174（HB174-235）
（OVER PSL3）
14
设计计算的一般要求
承压件的应力计算 1、ASME第Ⅷ第2册附录4 S=PR/t+P/2 2、变形能理能 SE=SY SE：压力容器壁内最高应力处的最大许用当量应力 3、实验应力分析 ASME第Ⅷ第2册附录6 4、用验证试验进行设计评定
结构长度不称规格） 油管(不加厚和外加厚圆螺纹)
套管（8R、偏梯形、直连形）
规格（in）
1/2 3/4~2 2-1/2~6 1.05~4-1/2 4-1/2~10-3/4 11-3/4~13-3/8 16~20
外径规格（mm）
21.3 26.7~60.3 73.0~168.3 26.7~114.3 114.3~273.1 298.5~339.7 406.4~508
TC: K,L,P,R,S,T,U,V MC:AA,BB,CC,DD,EE,FF,HH PSL:PSL1,PSL2,PSL3,PSL3G,PSL4 PR:PR1,PR2
4
API 6A闸阀额定温度值

API标准617 第五部分


• l. 与在计划中指定的相类似状态下，机器安装表运行表。 • m. 为保护设备的完整性对启动、停车或运行的限制要求。 • n. 压缩机机构材料的汇总，包括材料暴露于硫化氢（参见 2.11.1.7）环境下的硬度和叶轮的详细说明（结构类型， 材料和与轴配合的方式）。 • o. 最大密封气体速率（吸入或排出）和额定的或期望的内 部密封油泄漏速率。内部密封油泄漏要根据每天每台机器 在设计气体/油压力和压缩机正常速率的主要基础上给出。 当提供自作用气体密封时，预期的密封气体消耗量，最小 密封气体供应流速，和主要泄出流要在最大密封压力和超 过压缩机操作轮廓上的状态给出。 • p. 当卖方装置了中间冷却器，买方的热平衡和材料平衡的 资料和冷却液分离和排出的详细说明。包括显示冷却系统 的绘图和卖方关于支撑和管道系统的建议。
• 5.3.3.1曲线 曲线(Curves) 曲线 • 5.3.3.1.1根据在协调会议上决定的进度表，卖方 要提供完全特性曲线和包含操作图和标示界限。 该曲线要遵照从5.3.3.1.2到5.3.3.1.6的要求。 • 5.3.3.1.2压缩机序列号要在所有曲线上注明。 • 5.3.3.1.3最后特性测试之前提交的所有曲线（如 果有要求的话），要注明“预测的(predicted)”。 从测试得来的任一曲线要标注“试验得来”。 • 5.3.3.1.4如果指定性能测试，当测试结束时，卖 方要提供测试数据和曲线。喘振点要在性能曲线 上表示出来。
• 5.3.3.1.5当指定时，卖方要提供任一压缩机段的 直方图（象限类型的特性曲线）。这些曲线代表 性地显示了下列因素变化的影响：速度、入口容 量、入口压力、入口温度、和分子量或气体的组 成成份、出口温度、出口温度、气体马力和效率。 如果在卖方工厂要求特性测试，根据测试结果绘 制象限曲线。正常或额定点要在任一曲线上标绘。 • 5.3.3.1.6对背靠背排列叶轮的压缩机，卖方要提 供推力轴承活动的或不活动端上的预期负载曲线， 该推力轴承相对于衬套的低压和高压区域在不同 压力下的配合。

《原料药API》PPT课件


API: 活性的制药成分
或者 在老的术语学中 BPC: 散装的制药混合物
9
化学药品生产和成品药生产之间的不同
原料入库
化学产品 生产
API
制药产品生产 (成品药)
入库出货
•化学药品 的反应: 合成 为新的分子 包括： 净化步骤
•高温、高压 •溶剂, 反应,
危险反应 • Ex •丰富的设备: 马达、 蒸馏器, 离心分离机, 热反应, 泵, 等等 •GMP
3
从原料到特殊产品
常被认为是半成品或 简单的产品
API = 制药化工
2
– 最后一步 !
1
0
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
实力
API = Active Pharmaceutical Ingredient
PI = Pharmaceutical Ingredients CPI = Chemical Pharma Intermediate3s
有东北制药总厂、华北制药厂、石家庄制药厂和江苏江山 制药公司等4家。
解热镇痛类原料药 解热镇痛类原料药的主要品种有阿司匹林、扑热息痛等,
作为我国三大原料药生产基地之一的新华制药是中国乃至 亚洲最大的解热镇痛类药物的生产和出口基地 。
糖皮质激素原料药 －天津天药股份有7个品种为独家生产， 地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%,亚洲达50% 。
化学产品 生产
API
药品生产 (成品药)
入库出货
API
最终产品: API, 那就是 „药“, 送去 生产成品药 - 同一企业 - 另外的工厂
最终产品 : 药丸,药片, 胶囊, 药 膏, 糖浆 或配方

《阀门API6A》课件


API 6A标准在化工工业中的应用案例
API 6A标准在化工工业中也有广泛应用，主要用于规范化工阀门的设计、制造、检 验和试验。
在化工工业中，API 6A标准的应用案例包括各种化工厂、制药厂和食品加工厂等领 域的阀门应用。
这些案例中，API 6A标准规定了化工阀门的具体要求，以确保阀门能够满足化工工 艺的特殊要求，并保证化工工业的安全生产和环保要求。
。
API 6A标准在天然气工业中的应用案例
API 6A标准在天然气工业中同样具有重要应用，主要用于规范天然气管线阀门的设计、制 造、检验和试验。
在天然气工业中，API 6A标准的应用案例包括天然气长输管线、城市燃气输配系统和工业 用燃气系统等领域的阀门应用。
在这些案例中，API 6A标准规定了天然气管线阀门的材料、结构、性能和试验方法，以确 保阀门能够承受天然气的高压、低温或高温等极端工况，并保证天然气工业的安全生产和环 保要求。
定制化和个性化
随着市场需求的变化，API 6A标准 将更加注重阀门的定制化和个性化 ，满足不同客户和行业的特殊需求 。
API 6A标准的发展趋势分析
标准化和规范化
API 6A标准将进一步完善和规范 阀门的设计、制造、检验和安装 等环节，提高产品的可靠性和安
全性。
集成化和模块化
为了便于安装和维护，API 6A标 准将更加注重阀门的集成化和模 块化设计，提高产品的可维护性
1970年代
API 6A标准进行修订，增 加了更多的测试和验证要 求。
2000年代
API 6A标准再次修订，提 高了阀门的安全性和可靠 性要求。
API 6A标准的应用领域
石油和天然气工业
用于确保石油和天然气管 道中阀门的性能和安全。
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API标准介绍
.
1
目录
一、API610泵型………………………………….…………….3-21 二、API682常用冲洗管路系统标准方案介绍…………....22-34 三、API材质选取……………….………………………….….35-40 四、API泵与普通泵的区别……………….………………….41-42
.
31
10、PLAN52: 串联机封，内部带泵送环。储液罐中的压力小于密 封室压力
.
32
11、PLAN53A: 串联机封，使用一个有压的储液罐，罐中的压力 大于密封室压力
.
33
12、PLAN62: 采用一个小间隙的节流衬套
.
34
三、材质选取
.
35
对API泵泵材料全部按API610标准 选取（14种，材质要求由低到高）
.
17
15、VS4:立式液下泵（悬吊式、单层蜗壳、长轴驱动油池泵）；
.
18
16、VS5:立式液下泵（悬吊式、悬臂油池泵）；
.
19
17、VS6:双层泵壳（内层为导流壳式）立式悬吊式泵；
.
20
18、VS7:双层泵壳（内层为蜗壳）立式悬吊式泵；
.
21
二、API682常用冲洗管路 系统标准方案介绍
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36
表H.1离心泵部件的材料等级
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37
表H.1离心泵部件的材料心泵部件的材料等级（续）
.
39
材质选用
.
40
四、API泵与普通泵的区别
.
41
1、材质要求严格； 2、对最大允许工作压力有明确规定，泵承压要求高（2MPa以 上），泵试压要求保压时间长（30分钟）； 3、振动要求高于国标；（全部4.5mm/s以下）； 4、底板设计：机组全部位于底板以内，卧式泵要设计集液槽； 5、进出口法兰设计成贯穿螺栓连接的型式； 6、动平衡要求高，按G2.5级； 7、出厂验收规范严格，QC文件清晰明了，反映整台泵从设计到 制造的全过程；
.
2
一、API610泵型
.
3
API泵共有18种：OH1、OH2、OH3、OH4、OH5、OH6、BB1、 BB2、BB3、BB4、BB5、VS1～VS7
1、OH1:底脚安装的单级悬臂式泵；
.
4
2、OH2:中心线安装的单级悬臂式泵；
.
5
3、OH3:带有独立轴承架的立式管道单级悬臂式泵，泵与电机用 挠性联轴节连接；
.
42
.
6
4、OH4：刚性联轴器传动的立式管道单级悬臂式泵；
.
7
5、OH5:共轴式传动立式管道单级悬臂式泵；
.
8
6、OH6：与高速齿轮箱成一整体的立式管道单级悬臂式泵；
.
9
7、BB1：轴向剖分的1级和2级两端支撑式泵；
.
10
8、BB2：径向剖分的1级和2级两端支撑式泵；
.
11
9、BB3：轴向剖分多级两端支撑式泵；
.
22
1、PLAN01:从泵壳引到密封的内部循环
.
23
2、PLAN02:带水冷夹套和节流衬套
.
24
3、 PLAN11:从泵出口引出，通过孔板到密封腔内的循环。 自冲洗，用得最多的一种
.
25
4、 PLAN13:从密封箱引出，通过孔板到泵入口的循环
.
26
5、 PLAN21: 从泵壳引出，通过孔板和冷却器到密封的循环
.
12
10、BB4:单壳径向剖分多级两端支撑式泵；（D泵）
.
13
11、BB5: 双壳、径向剖分多级两端支撑式泵；（筒袋泵）
.
14
12、VS1:湿坑、立式悬吊式、单壳、其吐出口穿过立管的导流泵；
.
15
13、VS2:湿坑、立式悬吊式、单壳、其吐出口穿过立管的蜗壳式泵；
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16
14、VS3:湿坑、立式悬吊式、单壳、其吐出口穿过立管的轴流式泵；
.
27
6、 PLAN23: 从密封室（带泵送环）引出，经冷却器后再返回到 密封腔的循环
.
28
7、 PLAN31：从泵壳引出液体，经旋液分离器，清洁液体由上部 进入密封室的循环，含有固体的液体由下部返回泵的吸入口
.
29
8、 PLAN32: 外供清洁的液体注入密封室
.
30
9、 PLAN41: 在31方案的基础上加了换热器