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2019抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识解读抗磷脂抗体（aPLs）是一组以磷脂和/或磷脂结合蛋白为靶抗原的自身抗体总称。
aPLs是抗磷脂综合征的重要血清标志物，亦是血栓形成和病理妊娠的危险因素。
aPLs检测的标准化对其临床应用至关重要。
中国医师协会风湿免疫科医师分会自身抗体检测专业委员会组织相关专家共同制定了《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》，旨在提高我国临床医务工作者对aPLs检测的正确应用、解读等方面的认识水平，规范aPLs检测，为临床提供规范可靠的aPLs检测报告。
aPLs检测的临床应用1 抗磷脂综合征（APS）筛查及诊断：aPLs作为APS特征性的生物学标志物，已成为APS 分类标准中的实验室指标。
根据ISTH2006年修订的APS分类标准，至少满足1条临床标准和1条实验室标准方可诊断APS，见表1。
随着对aPLs的认识不断深入，aPLs与多种分类标准外的临床表现有密切关联，包括血小板减少症、溶血性贫血、肾脏病变（如血栓性微血管病相关肾病、恶性高血压）、心脏瓣膜病变、皮肤病变（如网状青斑、皮肤溃疡）、神经系统病变（偏头痛、舞蹈症、癫痫、原因未明的认知功能障碍）等。
综上，临床上建议检测aPLs的群体不仅限于动脉或静脉血栓事件患者、病理妊娠患者，还应包括出现上述APS分类标准外的临床表现的患者。
2血栓及病理妊娠的风险评估：狼疮抗凝物（LA）、抗心磷脂（aCL）抗体、抗β2 糖蛋白Ⅰ（β2 GP Ⅰ）抗体的联合检测不仅用于APS的诊断，还有助于APS患者血栓事件再发风险分层。
与aCL抗体、抗β2GPⅠ抗体比，LA阳性与血栓、病理妊娠等临床事件有更强的相关性。
与aCL-IgM 抗体、抗β2GPⅠ-IgM 抗体比，aCL-IgG 抗体、抗β2GPⅠ-IgG抗体阳性与发生的临床事件相关性更大。
LA、aCL抗体、抗β2GPⅠ抗体同时阳性（即3种抗体阳性），与1种或2种自身抗体阳性比，血栓形成或病理妊娠的发生几率更高。
产科抗磷脂综合征的诊断标准
产科抗磷脂综合征是一种自身免疫性疾病，其主要特点是存在抗磷脂抗体，并伴有血栓形成和胎儿滋养障碍等症状。
诊断产科抗磷脂综合征需要根据以下诊断标准：
1. 抗磷脂抗体阳性：在两个不同时间点，间隔不少于12周，检测到抗磷脂抗体阳性，包括抗心磷脂抗体、抗磷脂抗体及/或抗β2糖蛋白I抗体。
2. 血栓形成：确证至少一次动脉、静脉或小血管血栓性事件，如中枢神经系统血栓、心血管系统血栓、周围血管血栓或胎盘血栓等。
3. 子痫前症：确证子痫前症（高血压疾病伴肾功能损害、水肿以及可能的胎儿发育受限）。
4. 胎儿/新生儿损害：存在不明原因的胎儿死亡（≥10周妊娠）；1个或多个不明原因的围产期死亡（＜7天内）；早产（＜34周妊娠）由于子痫前症、胎盘功能障碍或胎膜早破；不明原因的胎儿生长受限（胎儿小于百分位数第10位）。
根据以上标准，如果患者符合上述的诊断标准，则可以诊断为产科抗磷脂综合征。
同时，需要排除其他可能引起上述症状的疾病，如感染、高血压、糖尿病等。
抗磷脂综合征的临床诊断标准
抗磷脂综合征（APS）是一种系统性自身免疫疾病，血清学检查可以出现持续性抗磷脂抗体阳性，主要的特征是血栓形成和病理妊娠。
诊断该疾病需要同时具备至少1项临床标准和至少1项辅助检验标准。
临床标准包括：
（1）血栓形成，任何器官或组织发生1次及1次以上的血栓栓塞，并有影像学或组织学证据，且病变部位无血管炎的表现。
（2）病理妊娠，孕10周以后发生的死胎，孕34周前发生的早产（胎儿形态结构无异常），孕10周前发生连续3次及以上的不能解释的自发性流产（需排除遗传、内分泌方面的异常）。
检验标准，至少间隔12周以上，发现2次以下抗体异常。
（1）血浆中狼疮抗凝物检测呈现阳性。
（2）检测到血清中的中高滴度IgG/IgM型抗心磷脂抗体。
（3）血清中检测到的中高滴度IgG/IgM型抗β2糖蛋白Ⅰ抗体。
抗磷脂综合征的治疗主要是针对急性血栓栓塞的表现进行处理，并采用长期抗凝进行二级预防。
2022抗磷脂综合征与妊娠(全文)这是一种自身抗体介导的获得性易栓症，容易导致复发性血栓或妊娠不良结局(Moutsopoulos , 2018 )o具体来说，具备抗磷脂抗体(APA ) 的血清学持续阳性、动脉和/或静脉血栓或产科合并症可诊断抗磷脂综合征(APS )。
APA包括狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体和抗02糖蛋白-I抗体。
磷脂是细胞和细胞器膜的主要脂质成分。
血浆中的某些蛋白以非共价方式与这些磷脂结合。
APA直接结合这些磷脂或磷脂结合蛋白(Garcia z 2018; Giannakopoulos z 2013 ) o这组抗体为免疫球蛋白G(IgG )、IgM和IgA类,可单独或同时出现。
APA最常见于系统性红斑狼疮和其他结缔组织病以及APS o也就是说，小部分正常妇女和男性中也可存在低水平此类抗体。
自身抗体产生的刺激因素尚不清楚，但可能与既往感染或其他导致内皮破坏事件有关。
病理生理机制可能由以下一个或多个因素介导：(1)各种促凝血因子激活, (2)天然抗凝物灭活，(3 )补体激活以及(4 )合体滋养细胞分化抑制(Garcia , 2018 ) o临床上，这些机制导致血栓形成或妊娠期发病。
几乎每个器官系统都可能会受到影响。
中枢神经系统受累是最突出的临床表现之一。
除了脑血管动脉或静脉血栓事件之外，精神表现甚至多发性硬化症都可能出现(Binder, 2010)。
肾血管受累可能导致肾衰竭，这很难与狼疮性肾炎相鉴别(D1Cruz z 2009 )。
外周和内脏血栓也是该病特征。
一例产妇出现肠系膜血管血栓随后自发性肠穿孔(Ahmed, 2009)o产科并发症包括复发性妊娠丢失和胎盘功能障碍表现为胎儿生长受限、死胎、早发型子痫前期和早产。
使用阿司匹林和肝素治疗，在密切监测下，此类患者的活产率提高到70%以上。
(Hamulyak z 2020 ; Schreiber , 2016 ) o一小部分患者可发展为灾难性抗磷脂抗体综合征(CAPS)或ashersen综合征。
抗磷脂综合征诊断和治疗指南中华医学会风湿病学分会1 概述抗磷脂综合征（antiphospholipid syndrome，APS）是一种非炎症性自身免疫病，临床上以动脉、静脉血栓形成，病态妊娠（妊娠早期流产和中晚期死胎）和血小板减少等症状为表现，血清中存在抗磷脂抗体(antiphospholipid antibody，aPL)，上述症状可以单独或多个共同存在。
APS可分为原发性APS和继发性APS，继发性APS多见于系统性红斑狼疮(SLE)或类风湿关节炎(RA)等自身免疫病(悉尼标准建议不用原发性和继发性APS这一概念，但目前的文献多仍沿用此分类)。
此外，还有一种少见的恶性APS(catastrophic APS)，表现为短期内进行性广泛血栓形成，造成多器官功能衰竭甚至死亡。
原发性APS的病因目前尚不明确，可能与遗传、感染等因素有关。
多见于年轻人，男女发病比率为1：9，女性中位年龄为30岁。
2临床表现2.1动、静脉血栓形成：APS血栓形成的临床表现取决于受累血管的种类、部位和大小，可以表现为单一或多个血管累及，见表1。
APS的静脉血栓形成比动脉血栓形成多见。
静脉血栓以下肢深静脉血栓最常见，此外还可见于肾脏、肝脏和视网膜。
动脉血栓多见于脑部及上肢，还可累及肾脏、肠系膜及冠状动脉等部位。
肢体静脉血栓形成可致局部水肿，肢体动脉血栓会引起缺血性坏疽，年轻人发生脑卒中或心肌梗死应排除原发性APS可能。
2.2产科表现：胎盘血管的血栓导致胎盘功能不全，可引起习惯性流产、胎儿宫内窘迫、宫内发育迟滞或死胎。
典型的APS流产常发生于妊娠10周以后，但亦可发生得更早，这与抗心磷脂抗体(anticardiolipin antibody，aCL)的滴度无关。
APS孕妇可发生严重的并发症，早期可发生先兆子痫，亦可伴有溶血、肝酶升高及血小板减少，即HELIP综合征。
2.3血小板减少：是APS的另一种重要表现。
2.4APS相关的肾病：主要表现为肾动脉血栓/狭窄、肾脏缺血坏死、肾性高血压、肾静脉的血栓、微血管的闭塞性肾病和相关的终末期肾病统称为APS相关的肾病。
抗磷脂抗体谱六项抗磷脂抗体谱六项是一种常用的免疫学检测方法，用于评估某些自身免疫性疾病的发生风险。
本文将介绍抗磷脂抗体谱六项的概念、检测方法、临床意义以及相关疾病的诊断及治疗。
概念抗磷脂抗体谱六项是指一种血清学检测项目，用来检测人体内是否存在磷脂抗体。
磷脂抗体是自身免疫性疾病中常见的一类抗体，它们与磷脂类物质结合，形成免疫复合物，导致炎症反应和血液凝固功能障碍。
检测方法抗磷脂抗体谱六项的检测一般采用酶联免疫吸附法（ELISA）或荧光抗体法（FIA）等技术进行。
通过这些方法，可以检测出各种不同类型的磷脂抗体，如抗心磷脂抗体（aCL）、抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体（anti-β2-GP1）、抗磷脂类抗体（aPL）等。
临床意义抗磷脂抗体谱六项的检测结果与多种自身免疫性疾病的发生及严重程度相关。
临床上常见的与抗磷脂抗体相关的疾病包括抗磷脂综合征、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。
通过检测抗磷脂抗体，可以评估患者发生这些疾病的风险，并进行早期干预和治疗。
相关疾病的诊断及治疗抗磷脂抗体谱六项的检测可以帮助医生对相应的疾病进行诊断和评估。
例如，在抗磷脂综合征的诊断过程中，除了临床症状和其他检测指标外，阳性的抗磷脂抗体结果是确诊该疾病的重要依据之一。
对于已经确诊为抗磷脂抗体相关疾病的患者，及早的干预治疗十分重要。
治疗的目标是控制患者的病情进展，减轻症状，并预防相关并发症的发生。
具体的治疗方案可能包括抗炎药物、抗凝血药物、免疫抑制剂等。
治疗应根据患者的具体情况进行个体化选择，并定期随访和评估疗效。
总结抗磷脂抗体谱六项是一种用于评估自身免疫性疾病风险的重要检测方法。
通过检测不同类型的磷脂抗体，可以帮助医生进行相应疾病的早期诊断和治疗。
患者在接受检测和治疗的过程中应密切配合医生的建议，并定期进行随访，以确保疾病得到有效控制。
然而，需要注意的是，抗磷脂抗体谱六项检测结果只是诊断疾病的一个指标，综合临床症状、其他辅助检查结果以及医生的综合判断是确诊疾病的基础。
抗磷脂抗体总结抗磷脂抗体（Antiphospholipid Antibodies, aPL）是一组能与多种含有磷脂结构的抗原物质发生免疫反应的抗体。
自20世纪50年代被发现以来，抗磷脂抗体在医学领域引起了广泛关注。
这类抗体与一系列临床表现相关，统称为抗磷脂综合征（Antiphospholipid Syndrome, APS），这是一种以血栓形成、血小板减少、习惯性自发性流产等为特点的自身免疫性疾病。
本文将对抗磷脂抗体的基本概念、分类、检测方法、临床意义及研究进展进行详细总结。
一、基本概念与分类（一）基本概念抗磷脂抗体是指能与磷脂成分及其结合蛋白发生反应的免疫球蛋白。
磷脂是构成细胞膜的主要成分之一，具有维持细胞结构和功能的重要作用。
当机体产生针对磷脂的抗体时，可能导致细胞膜损伤，进而引发一系列病理生理变化。
（二）分类根据与磷脂结合的特异性，抗磷脂抗体可分为两大类：一类是针对心磷脂（Cardiolipin, CL）和其他带负电荷磷脂的抗体，称为抗心磷脂抗体（Anticardiolipin Antibodies, aCL）；另一类是针对磷脂结合蛋白的抗体，如抗β2-糖蛋白I抗体（Anti-β2-Glycoprotein I Antibodies, anti-β2GPI）。
其中，抗心磷脂抗体是最早发现和研究最为深入的抗磷脂抗体。
二、检测方法（一）实验室检测1. 酶联免疫吸附试验（ELISA）：这是目前最常用的抗磷脂抗体检测方法，具有灵敏度高、特异性好的优点。
通过酶标记的抗人免疫球蛋白与样本中的抗磷脂抗体结合，形成抗原-抗体-酶复合物，进而通过底物显色反应判断抗体水平。
2. 凝集试验：利用磷脂抗原与抗磷脂抗体结合后形成的复合物能激活补体，导致红细胞凝集的原理进行检测。
但此方法操作繁琐，且易受补体活性影响，现已较少使用。
3. 固相放射免疫试验（SPRIA）：利用放射性同位素标记的抗人免疫球蛋白与样本中的抗磷脂抗体结合，通过测定放射性强度判断抗体水平。
•实验研究•抗磷脂综合征病态妊娠患者中抗磷脂抗体谱的临床意义张蜀澜 吴子燕 张文 赵久良 曾小峰 张奉春 李永哲【摘要】 目的 探讨检测24种抗磷脂抗体的抗体谱对诊断和鉴别诊断抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome, APS)病态妊娠的临床意义。
方法 采用病例对照研究。
收集2013年1月至2015年9月北京协和医院风湿免疫科确诊为APS并有不良孕史的28例患者，和2014年1月至2015年2月同院确诊的除外APS的有不良孕史的患者34例和同期健康体检者39名。
用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immununosorbent assay, ELISA)检测待检者抗心磷脂抗体(anticardiolipin，CL)、抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-glycoprotein 1，aβ2GP1)、抗膜联蛋白A5抗体(anti-annexin-A5 antibodies，aAXN5)、抗凝血酶原抗体(anti-prothrombin antibodies，aPT)、抗磷脂酰丝氨酸抗体(anti-phosphatidylserine antibodies，aPS)、抗磷脂酰乙醇胺抗体(anti-phosphatidylethanolamine antibodies，aPE)、抗磷脂酰肌醇抗体(anti-phosphatidylinositol antibodies，aPI)、抗磷脂酰胆碱抗体(anti-phosphatidylcholine antibodies，aPC)、抗鞘磷脂抗体(anti-sphingomyelin antibodies，aSPH)和抗凝血酶原/丝氨酸复合物抗体(anti-phosphatidylserine-prothrombin complex antibodies，aPT/PS)水平，并用改良的稀释蝰蛇毒时间法(Dilute Russell′s viper venom time，dRVVT)检测狼疮抗凝物(lupus anticoagulant，LA)水平。
然后,用卡方检验(理论频数T＜5时，采用Fisher精确检验)比较APS病态妊娠组、非APS病态妊娠组及健康对照组中24种抗磷脂抗体的阳性率；同时进行不同组间抗体浓度比较分析，并以APS临床诊断为金标准，用四格表统计抗磷脂抗体诊断APS的效能。
结果 APS病态妊娠组的aCL-IgM、aβ2GP1-IgG、aβ2GP1-IgA、aPT/PS-IgG、aPT/PS-IgM、aPS-IgG、aPI-IgG及LA的阳性率显著高于非APS病态妊娠组(P值分别为＜0.0001、0.015、0.037、＜0.0001、0.030、0.018、＜0.0001和＜0.0001)。
LA对鉴别诊断APS病态妊娠与非APS病态妊娠的敏感度最高(75%)，其次为IgG aPT/PS(57.1%)和 IgM aCL(50%)。
除aPT/PS-IgM鉴别诊断APS病态妊娠与非APS病态妊娠的特异度较低(82.4%)外，其他抗磷脂抗体的特异度均高于97.1%。
虽然所有检测的抗磷脂抗体阳性率在APS病态妊娠伴血栓组与APS病态妊娠不伴血栓组的差异均无统计学意义(P均＞0.05)，但aCL-IgM为[中位数(四分位距)19.3(43.2)MPL/ml比8.3(17.7)MPL/ml]、aPT/PS-IgG[71.4(78.2)U/ml比16.7(31.5) U/ml]、aPT/PS-IgM[95.0(127.7)U/ml比15.3(15.1)U/ml]、aPT-IgG[9.1(18.1)U/ml比5.0(4.1)U/ml]和LA[1.70(0.29)比1.21(0.41)]的水平在APS病态妊娠伴血栓组均显著高于APS病态妊娠不伴血栓组(P值分别为0.006、0.041、0.019、0.041和0.006)。
且APS病态妊娠伴血栓组的抗磷脂抗体阳性的种类多于APS病态妊娠不伴血栓组，两组中抗磷脂抗体阳性种类超过3种的阳性率分别为86.67%比38.46%，3种以下抗磷脂抗体的阳性率分别为13.33%比61.54%，且差异有统计学意义差异(P=0.016)。
结论 LA、aCL-IgM和aPI-IgG指标对诊断APS病态妊娠具有重要价值，APS病态妊娠伴血栓患者与APS病态妊娠不伴血栓患者中的抗磷脂抗体谱的临床分布具有不同特征，前者比后者的抗磷脂抗体阳性种类更多，且浓度水平更高。
【关键词】 抗磷脂综合征； 病态妊娠； 抗磷脂抗体Clinical significance of antiphospholipid antibodies in pregnant women with antiphospholipidsyndrome Zhang Shulan, Wu Ziyan, Zhang Wen, Zhao Jiuliang, Zeng Xiaofeng, Zhang Fengchun,Li Yongzhe. Department of Rheumatology and Clinical Immunology, Peking Union Medical College Hospital,Chinese Academy of Medical Sciences, Peking Union Medical College, Key Laboratory of Rheumatology andDOI：10.3877/cma.j.issn,2095-5820.2017.04.007基金项目：国家自然科学基金资助项目(81771661)作者单位：100730 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室通信作者：李永哲，电子信箱：yongzhelipumch@抗磷脂抗体(antiphospholipid antibodies，aPLs)是作用于磷脂和/或磷脂结合蛋白的异质性抗体。
抗磷脂综合征(antiphospho1ipid syndrome，APS)是由aPLs介导的，以动静脉血栓形成和病态妊娠为特征的一组自身免疫性疾病，其包括复发性流产(recurrent spontaneous abortion，RSA)、子痫和先兆子痫、胎儿宫内窘迫、宫内发育迟滞、死胎或早产等，病因十分复杂，其中APS是病态妊娠的重要原因之一。
RSA是指自然流产连续发生3次或3次以上，其占妊娠者的1%~5% [1]，已严重影响育龄女性的生殖健康。
而复发性流产患者中约半数以上与免疫功能紊乱有关，其中约20%的免疫性流产是由APS所致。
当体内存在高滴度aPLs时，APS 患者发生自然流产的风险高达80% [2-4]。
由于APS的临床表现缺乏特异性，因此其诊断和鉴别诊断非常依赖aPLs实验室检测的结果。
2006年APS札幌国际分类标准悉尼修订版已将IgG 型和/或IgM型的抗心磷脂抗体(anticardiolipin，aCL)和抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-glycoprotein 1，aβ2GP1)，以及狼疮抗凝物(lupus anticoagulant，LA)作为实验室指标纳入诊断标准[4]。
目前除上述诊断标准中的aCL、aβ2GP1和LA外，研究还发现数十种抗磷脂抗体，这些抗体被称为非诊断标准抗体(non-criteria aPLs)。
然而，这些非诊断标准抗体在APS鉴别诊断中扮演着越来越重要的角色，尤其是对于诊断标准抗体血清学阴性的APS。
血清学阴性APS是指临床高度怀疑的APS 患者，其诊断抗体包括aCL、aβ2GP1和LA持续Clinical Immunology, Ministry of Education, Beijing 100730, ChinaCorresponding author: Li Yongzhe, Email: yongzhelipumch@【Abstract】 Objective To evaluate the clinical significance of 24 antiphospholipid antibodies in pregnant women with antiphospholipid syndrome(APS). Methods Case-control study was carried out: 28 APS pregnant women, 34 non-APS pregnant women and 39 health controls were enrolled. Anti-cardiolipin (aCL), anti-β2-glycoprotein 1(aβ2GP1), anti-annexin-A5 anti-prothrombin antibodies (aPT), anti- phosphatidylserine antibodies aPS, anti-phosphatidyl ethanolamine antibodies (aPE), anti-phosphatidyl inositol antibodies (aPI), anti-phosphatidyl choline antibodies (aPC), anti-sphingomyelin antibodies (aSPH), antibodies (aAXN5), and anti-phosphatidylserine-prothrombin complex antibodies (aPT/PS) were detected by enzyme-linked immununosorbent assay(ELISA). Lupus anticoagulant (LA) was tested by Dilute Russell′s viper venom time (dRVVT). The prevalence of antiphospholipid antibodies in the three groups were compared (Chi-Square test or Fisher′s exact test). The antibody levels in different groups were compared using nonparametric Mann–Whitney U tests. The diagnostic efficacy of antiphospholipid antibodies was analyzed by cross table using clinical diagnosis of APS as gold standard. Results The prevalence of aCL-IgM, aβ2GP1-IgG, aβ2GP1-IgA, aPT/PS-IgG, aPT/PS-IgM, aPS-IgG, aPI-IgG, and LA were higher in APS pregnant women than those in non-APS pregnant women (P ＜ 0.0001, P ＜ 0.015, P＜ 0.037, P＜ 0.0001, P＜ 0.030, P＜ 0.018, P＜ 0.0001, and P＜0.001, respectively). For differentiating APS pregnant woman from non-APS pregnant woman, LA displayed the highest sensitivity (75%), followed by IgG aPT/PS (57.1%) and IgM aCL (50%). All the aPLs, except aPT/PS-IgM demonstrated a high specificity (＞ 97.1%) in differentiating APS pregnant women from non-APS in pregnant women. Although there was no significantly differenct prevalence of aPLs between patients with thrombosis and without thrombosis, the median levels of aCL-IgM [19.3(43.2) MPL/ml vs 8.3(17.7) MPL/ml], aPT/PS-IgG [71.4(78.2) U/ml vs 16.7(31.5) U/ml], aPT/PS-IgM [95.0(127.7) U/ml vs 15.3(15.1) U/ml], aPT-IgG [9.1(18.1) U/ml vs 5.0(4.1) U/ml] and LA [1.70(0.29)vs 1.21(0.41)] were significantly higher in patients with thrombosis (P=0.006, P=0.041, P=0.019, P=0.041, and P=0.006, respectively). Furthermore, the prevalence of multiple aPLs was significantly higher in APS pregnant women with thrombosis than those without thrombosis (86.67% vs. 38.46%, P=0.016). Conclusions LA, aCL-IgM and aPI-IgG play important roles in diagnosising APS in pregnant women. More antiphospholipid antibodies could be found in patients with thrombosis than those without thrombosis, and the levels of these antibodies are higher in the patients with thrombosis than in the without thrombosis.【Key words】 Antiphospho1ipid syndrome; Pregnancy complications; Antiphospholipid antibodies阴性。
