实验室认可体系文件宣贯
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ISO/IEC17025/17020/15189实验室认可咨询流程1、实验室情况调研:由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况,结合认证/认可的要求提出实验室存在的现状突出问题,确立认证/认可工作的总体思路和目标。
2、实验室管理体系设计:结合实验室的实际组织架构及实验室认证/认可工作的基本要求,策划设计实验室的组织和管理机构,明确各部门和各岗位的分工,为实验室管理体系有效运行提供组织保证。
3、认证/认可准则培训:通过全员参与认证、认可标准的学习,理解认证/认可工作的基本要求,明确认证/认可准备工作的具体内容和工作方向,为认证/认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。
4、编写实验室管理体系文件:实验室管理体系文件共有四个层次组成,第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后,由实验室负责审查、修订;第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写,咨询师可提供样本和指导;第四层次文件——质量和技术记录,其中的质量记录由咨询师提供样表,实验室结合实际情况进行修订,技术记录由实验室负责规划设计,咨询师进行指导。
5、管理体系运行资料填写:在咨询师的指导下,结合认证/认可工作的总体时间进程,填写管理体系运行资料,确保满足认证/认可准则的总体要求。
6、内审员培训:咨询师负责对内审员进行培训,明确内审的总体要求和基本技巧,提供内审员培训教材,培训后进行书面考核,合格者核发内审员资格证书。
7、实验室管理体系文件宣贯:咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯,确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。
8、实验室管理体系内部审核:由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核,认真检查管理体系和检测活动的运行资料,找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项,开出不符合项报告。
咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。
9、管理评审:咨询师提供管理评审的报告样本,实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下,由实验室最高管理者组织主持管理评审会议,提出工作中存在的问题及改进的建议。
检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求),结合本单位的实际情况建立的,并将其文件化以确保检测服务质量。
所以,管理体系运行的依据主要就是管理体系文件,管理体系文件是构成管理体系的一整套文件,它包括实验室内部制定和来自外部的文件。
管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。
它主要包括试运行和正式运行两个阶段,试运行期间,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。
下面,从管理体系的试运行和正式运行两个阶段,阐述如何保持管理体系的有效运行。
1管理体系的试运行管理体系文件编制完成后,管理体系进入试运行阶段。
其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。
CNAS规定实验室在提出认可申请时,其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上),且进行了完整的内审和管理评审,申请方的运作处于稳定运行状态,方可予以正式受理。
1.1在管理体系试运行中,要重点抓好以下工作1.1.1体系文件的宣贯:“认可准则”明确指出:“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。
”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。
质量手册的宣贯,应针对全体人员,其宣贯的主要内容是:手册的主要精神、构成的基本要素,尤其是质量方针和目标,每个人都应清楚,以便贯彻执行。
程序文件的宣贯,可根据管理体系要素的职能分配,针对有关部门和人员分别进行,因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”,只要涉及到的部门和人员明确就可以了。
作业指导书的宣贯,则主要针对与相应的具体工作有关的人员,特别是直接操作者,分别进行。
质量体系认证工作计划通用5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中,质量已经成为了企业成功的关键因素之一。
为了确保产品或服务的质量,许多企业都采用了质量管理体系。
然而,要让这些体系有效运行,必须进行正确的宣贯和实施。
本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。
一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心,它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。
如果这些文件没有被正确地理解和执行,将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。
因此,质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。
1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯,可以使员工更加了解企业的质量管理体系,认识到质量对于企业的重要性,以及自己在质量管理中的角色和责任。
这有助于激发员工的积极性,提高员工的质量意识,从而更好地实现质量目标。
2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。
通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求,可以减少产品缺陷率,提高客户满意度。
而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。
3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。
在当今竞争激烈的商业环境中,客户越来越注重企业的质量管理水平。
拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化,可以增强客户对企业的信任和认可,从而带来更多的商业机会。
二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯,需要采取以下措施:1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前,需要制定详细的宣贯计划。
该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。
通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。
2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前,需要对质量管理专业人员进行培训。
他们需要深入理解质量管理体系的要求,并能够清晰地解释给其他员工。
通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。