实验室认可体系文件宣贯

ISO/IEC17025/17020/15189实验室认可咨询流程1、实验室情况调研：由咨询师实地参观、调查实验室的总体情况，结合认证/认可的要求提出实验室存在的现状突出问题，确立认证/认可工作的总体思路和目标。

2、实验室管理体系设计：结合实验室的实际组织架构及实验室认证/认可工作的基本要求，策划设计实验室的组织和管理机构，明确各部门和各岗位的分工，为实验室管理体系有效运行提供组织保证。

3、认证/认可准则培训：通过全员参与认证、认可标准的学习，理解认证/认可工作的基本要求，明确认证/认可准备工作的具体内容和工作方向，为认证/认可工作的顺利进行做好思想总动员并奠定理论基础。

4、编写实验室管理体系文件：实验室管理体系文件共有四个层次组成，第一、二层次文件由咨询师负责根据实验室情况完成初稿后，由实验室负责审查、修订；第三层次文件——作业指导书由实验室结合实际检测工作类型组织编写，咨询师可提供样本和指导；第四层次文件——质量和技术记录，其中的质量记录由咨询师提供样表，实验室结合实际情况进行修订，技术记录由实验室负责规划设计，咨询师进行指导。

5、管理体系运行资料填写：在咨询师的指导下，结合认证/认可工作的总体时间进程，填写管理体系运行资料，确保满足认证/认可准则的总体要求。

6、内审员培训：咨询师负责对内审员进行培训，明确内审的总体要求和基本技巧，提供内审员培训教材，培训后进行书面考核，合格者核发内审员资格证书。

7、实验室管理体系文件宣贯：咨询师协助质量负责人进行实验室体系文件宣贯，确保实验室全体人员应按照体系要求开展认可的准备工作。

8、实验室管理体系内部审核：由质量负责人主持进行实验室管理体系内部审核，认真检查管理体系和检测活动的运行资料，找出存在的问题并与咨询师讨论确定不符合项，开出不符合项报告。

咨询师指导质量负责人编写内部审核报告。

9、管理评审：咨询师提供管理评审的报告样本，实验室各部门进行工作总结并在咨询师的指导下，由实验室最高管理者组织主持管理评审会议，提出工作中存在的问题及改进的建议。

检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025：2005检测和校准实验室能力的通用要求），结合本单位的实际情况建立的，并将其文件化以确保检测服务质量。

所以，管理体系运行的依据主要就是管理体系文件，管理体系文件是构成管理体系的一整套文件，它包括实验室内部制定和来自外部的文件。

管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。

它主要包括试运行和正式运行两个阶段，试运行期间，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。

下面，从管理体系的试运行和正式运行两个阶段，阐述如何保持管理体系的有效运行。

1管理体系的试运行管理体系文件编制完成后，管理体系进入试运行阶段。

其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进和纠正措施，以达到进一步完善质量体系文件的目的。

CNAS规定实验室在提出认可申请时，其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上)，且进行了完整的内审和管理评审，申请方的运作处于稳定运行状态，方可予以正式受理。

1.1在管理体系试运行中，要重点抓好以下工作1.1.1体系文件的宣贯：“认可准则”明确指出：“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。

”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。

质量手册的宣贯，应针对全体人员，其宣贯的主要内容是：手册的主要精神、构成的基本要素，尤其是质量方针和目标，每个人都应清楚，以便贯彻执行。

程序文件的宣贯，可根据管理体系要素的职能分配，针对有关部门和人员分别进行，因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”，只要涉及到的部门和人员明确就可以了。

作业指导书的宣贯，则主要针对与相应的具体工作有关的人员，特别是直接操作者，分别进行。

质量体系认证工作计划通用5篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中，质量已经成为了企业成功的关键因素之一。

为了确保产品或服务的质量，许多企业都采用了质量管理体系。

然而，要让这些体系有效运行，必须进行正确的宣贯和实施。

本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。

一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心，它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。

如果这些文件没有被正确地理解和执行，将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。

因此，质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。

1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯，可以使员工更加了解企业的质量管理体系，认识到质量对于企业的重要性，以及自己在质量管理中的角色和责任。

这有助于激发员工的积极性，提高员工的质量意识，从而更好地实现质量目标。

2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。

通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求，可以减少产品缺陷率，提高客户满意度。

而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。

3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。

在当今竞争激烈的商业环境中，客户越来越注重企业的质量管理水平。

拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化，可以增强客户对企业的信任和认可，从而带来更多的商业机会。

二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯，需要采取以下措施：1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要制定详细的宣贯计划。

该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。

通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。

2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要对质量管理专业人员进行培训。

他们需要深入理解质量管理体系的要求，并能够清晰地解释给其他员工。

通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。

关于召开检查机构认可知识宣贯会的预通知
各有关单位：
为进一步普及CNAS检查机构认可知识，积极落实“认可委（秘）（2007）170号”文《关于对部分认可实验室能力范围中检查项目进行转换的通知》的要求（该通知的详细内容可以查询CNAS网站www.***********)，有效地促进检查机构管理水平和技术能力的持续提高，并推动检查机构认可工作健康、快速发展，经研究，计划于2008年3月召开“检查机构认可知识宣贯会议”。

会议拟分别在北京和上海两地召开。

请有意向参会的机构填写本通知附件中的表格，并将表格传真或者发送电子邮件至CNAS检查机构处。

待会期确定后，我们将根据反馈的信息通知相关机构详细的会议信息。

特此通知！
CNAS检查机构处联系人：吴迪
电话/传真：***-********
电子邮件：******@**************
附件：检查机构认可知识宣贯会反馈信息表
附件：
检查机构认可知识宣贯会反馈信息表
CNAS检查机构处联系人：吴迪
电话/传真：***-********
电子邮件：******@**************。

XX公司实验室质量管理文件XX编制日期校核日期批准日期2019∙03∙27 发布2019-03∙27 实施XX公司实验室发布附件1XX公司实验室简介xx公司现有独立实验室，目前实验室主要负责公司原材料理化检验和产品性能测试工作。

实验室下设理化实验室和性能试验室两大部分。

理化实验室进行金相、拉伸等项目分析检测；性能实验室进行振动性能、性能、密封性能、静压强度性能等性能试验，共占地面积约200平方米，现有试验人员5人，拥有拉力试验机、精密影像坐标测绘仪、电子天平、体视显微镜、分析天平、电热鼓风干燥箱、岩相切割机、金相试样预磨机、金相试样抛光机、金相试样镶嵌机、金相显微镜、振动性能试验台、性能试验台、扭振性能试验台、内腐蚀试验台等设备仪器，在进货、过程质量控制环节起到关键重要作用。

XX公司实验室秉承公正、诚实、务实的服务宗旨，不断学习，拓展检测项目，我公司实验室将不断开拓检测项目，增强检测能力，规范管理，为XX公司、XX集团把好质量控制关。

地址：XX号电话：XX附件2XX公司最高领导关于实验室工作独立性、公正性的声明我作为XX公司总经理，同意并全力推进实验室为维护检测工作所制定的质量方针的贯彻和质量体系的建设，我保证给予实验室以完全独立自主的开展检测业务，并要求实验室坚持公正、诚实、务实的服务宗旨，杜绝实验室以外领导和其他部门、单位干预实验室施加经济和财务上的任何压力。

我要求人事后勤和物资管理各部门对实验检测工作给予大力配合，在人力资源能源保证、物资采购，设备修络、交通运输等诸多方面给子充分保障我要求实验室的全体人员热情服务、积极进取地开展工作，我承诺在检测活动中尊重和保护委托人的知识产权、专利和所有权，并承担相应的民事责任。

XX公司总经理:年月日附件3XX公司实验室最高管理者授权书因公司发展需要，现做以下任命：任命XXX同志出任我公司理化实的最高管者，负责行使对实验室的管理职权，建立和完善实验室的质量体系并使其有效运行，配置检测活动的资源，维护实验室检测能力，保持实验室的技术发展。

CNAS《实验室资质认定评审准则》概述一、新准则发布实施的相关文件：《实验室和检查机构资质认定管理办法》（总局令第86号）《ISO/IEC 17025：2005 检测和校准实验室能力的通用要求》《关于启用资质认定证书的通知》（国认实2006第25号）《关于实施资质认定工作有关证书转换的补充通知》（认办实函2006第139号）《实验室资质认定评审准则》（国认实函2006第141号）《行政许可法》二、评审准则的演变与发展：新发布的《实验室资质认定评审准则》，是原计量认证/审查认可（验收）评审准则的继承和发展，它全面吸收了ISO/IEC 17025：2005的精华，继续保留了法律法规和政府对检测机构的强制性考核要求。

将计量认证和审查认可的评审要求统一为资质认定评审准则，使计量认证和审查认可的技术评审活动与国际接轨方面又向前推进了一步。

三、新准则的结构：五个部分：总则、参考文件、术语和定义、管理要求、技术要求（其中有19条加黑体的特殊要求，是适宜于通过实验室认可的实验室评审时的附加要求）。

评审条款：共19个要素75条其中：管理要求11个要素，22条；技术要求8个要素，53条。

（原二合一准则是13章173条）四、与17025的区别：1、不包括17025的4.7服务客户，4.9不符合工作的控制，和5.1技术要求总则；（服务体现在独立性、公正性，合同评审，申述和投诉等；不符合体现在纠正措施、预防措施及改进中）2、将17025中的4.10纠正措施、4.11预防措施合并为准则的4.8纠正措施、预防措施及改进；（便于协调统一地实施改进）3、将17025中的5.7抽样和5.8样品的处置合并为准则的5.6抽样和样品处置。

五、转换时间要求：从2007年1月1日实施，2007年12月31日前完成转换。

（体系文件必须进行改版，并加以实施）六、资质认定证书形式：计量认证、授权、验收、审查认可（检查机构）四种。

七、主要定义：实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果（符合性判断、检测数据、综合评价、贸易结算、成果鉴定等）的实验室应当具有的基本条件和能力。