质量体系文件宣贯记录表

实验室管理之记录表格的编制一、前言记录表格是为收集和报告所需的信息规定具体要求的文件，是实验室管理体系文件的组成部分，它是开展检验活动的见证性文件，是对已完成的检验工作各环节的真实记载。

在质量保证体系中，记录表格的形式多种多样，有计划表格、控制表格、检验/检查表格、报告表格等，记录表格属于执行性文件的一种，组织中的有关人员应按照表格的规定收集信息并填写表格以形成记录，记录表格应按照质量手册、程序文件等执行性文件的要求进行控制和管理，并结合实际需要及时进行修订，因此，对记录表格要实施版本控制。

实验室要真实、完整、准确地记录各项检测活动，就需要编制好一套简洁明了、方便实用且符合实际工作要求的记录表格。

二、编制记录表格的要求(一)记录表格的充分性记录表格应尽可能全面地反映检测工作的全过程以及管理体系的运行状态和效果，为质量管理和质量保证工作提供必要的信息。

但这并不意味着记录越多越好，原则是“做有痕、追有踪、查有据”，体现客观、规范、准确、及时的原则。

在编制记录表格时，要从总体上评价记录的充分性，除依据检测标准规定的必需信息外，记录应包括参与采样或抽样、样品制备、仪器设备、环境条件、检测地点、检测时间、检测依据、检测人员、核验人员等，确保全面、有效地记录质量信息。

(二)记录表格的实用性在确定每一记录的内容时，应考虑记录的实用性，保证记录检索方便。

对于事实上无法获得的数据，或现有条件得到的数据是不真实的，以及对那些不能为质量管理和质量保证提供依据的信息，不应体现在记录中。

因此，记录除应按照统一要求设计外，还应广泛吸收其他实验室的经验，紧密结合本单位实际。

(三)记录表格的规范性标准化的记录格式应统一，以便于填制、统计和分析，同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础，如有国际、国家或行业标准的，应优先使用规定的统一格式。

记录的填写必须规范、正确、清楚，以满足可追溯性的要求。

(四)记录表格的方便性记录的设计尽可能方便使用者使用，在保证信息全面的情况下，需要手工填写的内容尽可能少，尽可能简单。

版次：B文件控制程序编制审核批准****年**月**日发布****年***月**日生效1.0 目的为了规范与产品质量管理有关的文件（含资料）及公司管理制度类文件的管理，确保在所有场所均使用质量管理文件及管理制度类文件的有效版本。

2.0 适用范围适用于与公司质量管理有关的所有文件、资料控制；适用于公司管理制度类文件的管理。

3.0 定义/术语3.1 受控文件受控文件：受更改控制的文件。

该类文件必须在回收旧版本文件后，才能发放新版本文件，保证各使用现场得到的文件是文件的有效版本。

3.2 非受控文件不受更改控制的文件，文件发出后如果原版文件发生更改，非受控文件不受影响，可以不收回，不换新。

3.3 质量手册本公司产品质量管理活动的总规范。

对内是管理法规；对外是满足顾客要求和第三方审核的依据。

它是质量管理体系第一层次文件。

3.4 程序文件描述产品质量管理活动（通常是跨职能部门活动）基本途径的文件。

它是产品质量管理体系第二层次文件。

3.5 作业文件为产品质量管理体系有效运行所要求的其他管理性文件，它通常规定或记录了开展某一产品质量管理活动的具体方法，或某一职能部门如何进行活动。

它是产品质量管理体系第三层次文件。

3.6 外来文件与产品管理有关的法律法规、与产品管理和过程有关的标准和规范、来自顾客、相关方或其他场所的标准、图样、图片、验收准则等。

3.7 管理制度文件用于规范各个管理层级、管理部门、管理岗位的职能范围、拥有的职权和承担的责任，明确各项管理业务的工作要求、程序和方法，且具有长期适用的规范化管理文件。

4.0 职责4.1 企业管理部：负责管理制度类文件的审核、发布；4.2 质量管理部：负责质量管理体系类文件及管理制度类文件的归口管理；4.3 研发中心：负责产品标准、产品设计类文件的归口管理；4.4 工艺中心：负责各类工艺标准、工艺布置图、工装设计技术文件、工艺明细表、作业指导书等工艺文件的归口管理；4.5 生产设备管理部：负责生产设备类管理文件的归口管理；4.6 安全保障部：负责特种设备类文件的归口管理；4.7 质量相关部门：负责质量类文件的归口管理；4.8 各职能部门：负责本部门管理文件的归口管理；4.9 信息中心：负责弱电工程控制文件、信息化系统管理控制文件的归口管理。

内蒙古星光集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司星光集团质量手册2013年1月1日目录0企业概况1．质量管理职责1.1组织领导1.1.1组织结构图1.1.2任命书1.1.3管理手册发布令1.1.4 关于设立质计部的决定质计部职责和权限1.1.5相关记录1.2质量目标1.3管理职责1.3.1质量管理制度1.3.2部门职责、权限及考核办法1.3.3岗位职责1.3.4不合格品的控制管理办法1.3.5 相关记录a《不合格报告》b《纠正措施处理单》2.生产资源提供2.1生产场所2.1.1 企业区位图2.1.2生产布局平面示意图2.1.3 防尘、防鼠、防蝇控制管理办法2.1.4生产车间卫生管理制度2.1.5相关记录《卫生检查表》2.2生产设备2.2.1设施、设备卫生管理制度2.2.2管道、设备清洗消毒管理制度2.2.3设备和容器清洁控制程序2.2.4相关记录a《设施设备清单》b《保养、检修、维护计划》c《保养、检修、维护记录》2.3人员要求2.3.1岗位人员任职要求2.3.2人员健康卫生控制管理制度2.3.3 相关记录a《员工登记表》b《人员培训记录》3.技术文件管理3.1技术标准3.1.1相关记录a《标准清单》3.2工艺文件3.2.1工艺流程图3.2.2工艺作业指导书3.3文件管理3.3.1技术性文件管理制度3.3.2相关记录a《文件清单》b《文件借阅、发放、回收记录》c《记录清单》4.采购质量控制4.1采购制度4.1.1采购管理制度4.2采购文件4.2.1采购原材料的管理办法4.2.2采购合同4.2.3产品添加剂的使用规定4.2.4相关记录a《合格供方名录》b《采购计划》c《采购清单》4.3采购验证4.3.1相关记录a《原辅材料进货验证记录汇总表》b《原辅材料验证记录》c《原辅材料不合格处理单》d《包装物进货验证记录汇总表》e《包装物验证记录》j《添加剂的验证记录》5.过程质量管理5.1过程管理5.1.1生产过程质量管理及考核办法5.1.2 相关记录a《过程记录》5.2质量控制5.2.1 生产过程关键质量控制点5.2.2生产过程关键质量控制点控制程序5.2.3相关记录a《关键控制点一览表》b《关键工序质量检查表》5.3产品防护5.3.1产品防护管理办法5.3.2防止产品污染控制管理办法5.3.3成品储藏运输卫生管理制度6.产品质量检验6.1检验设备6.1.1 相关记录a《检验设备清单》b《检验设备维护和保养记录》c《校验记录》6.2检验管理6.2.1检验员任职资格6.2.2产品质量检验制度6.2.3检测设备管理制度6.2.4相关记录6.3过程检验6.3.1产品过程检验管理制度6.3.2计量器具的校验、标识、使用管理办法6.3.3相关记录a《产品质量检验记录》6.4出厂检验6.4.1相关记录a《出厂检验记录汇总表》b《出厂检验报告》c《不合格的处理记录》内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司简介内蒙古星光煤炭集团鄂托克旗华誉煤焦化有限公司（以下简称华誉）成立于2010年 9月20日，为内蒙古星光集团出资注册的全资子公司。

质量体系程序文件宣贯在当今的商业环境中，质量已经成为了企业成功的关键因素之一。

为了确保产品或服务的质量，许多企业都采用了质量管理体系。

然而，要让这些体系有效运行，必须进行正确的宣贯和实施。

本文将探讨质量体系程序文件宣贯的重要性以及如何进行有效的宣贯。

一、质量体系程序文件宣贯的重要性质量体系程序文件是企业管理体系的核心，它规定了企业如何管理和控制产品质量、过程和人员等方面的要求。

如果这些文件没有被正确地理解和执行，将会导致产品质量不稳定、客户不满意、甚至企业信誉受损。

因此，质量体系程序文件的宣贯对于企业的成功至关重要。

1、提高员工质量意识通过质量体系程序文件的宣贯，可以使员工更加了解企业的质量管理体系，认识到质量对于企业的重要性，以及自己在质量管理中的角色和责任。

这有助于激发员工的积极性，提高员工的质量意识，从而更好地实现质量目标。

2、确保产品质量稳定质量体系程序文件的正确实施可以确保产品质量的稳定。

通过规定产品的设计、生产和检验等过程的质量控制要求，可以减少产品缺陷率，提高客户满意度。

而良好的产品质量又可以为企业带来更多的客户和市场份额。

3、提升企业信誉和形象正确的质量体系程序文件实施可以提升企业的信誉和形象。

在当今竞争激烈的商业环境中，客户越来越注重企业的质量管理水平。

拥有完善的质量管理体系并在实践中不断优化，可以增强客户对企业的信任和认可，从而带来更多的商业机会。

二、如何进行有效的质量体系程序文件宣贯要进行有效的质量体系程序文件宣贯，需要采取以下措施：1、制定详细的宣贯计划在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要制定详细的宣贯计划。

该计划应该包括宣贯的时间、地点、内容、方式以及参与人员等。

通过制定详细的计划可以使宣贯工作更加有条不紊地进行。

2、培训质量管理专业人员在进行质量体系程序文件宣贯之前，需要对质量管理专业人员进行培训。

他们需要深入理解质量管理体系的要求，并能够清晰地解释给其他员工。

通过培训质量管理专业人员可以确保宣贯工作的准确性和有效性。

质量体系宣贯学习记录表记录摘要：根据《质量手册》附录4中的规定，我们研究了各个受控岗位检测人员的主要职责和工作流程，以及《作业指导书》的规章制度。

这有助于我们更好地掌握自己的工作职责和流程。

其中，试验室的管理体系由负责人(**)主导，包括策划、实施、制定质量方针和目标、人员培训和技术考核、资源配置等。

技术负责人(**)负责培训计划的制定、仪器设备的管理、作业指导书和技术程序的编制和审核等。

质量负责人(**)参与管理体系的建立、运行和维护，制定内审计划并监督管理体系的运行。

监督员(**)在技术负责人的指导下实施检测全过程的监督，配合负责人抓好运行检查和试验室间能力验证与比对、检测过程的控制等验证活动和内部校核工作并参加评审。

资料员(**)负责建立档案资料的控制系统并立卷与保管，保管检测试验原始记录和检测报告，保存质量申诉处理和质量事故处理结果等。

仪器设备管理员(**)则负责建立仪器设备、量具的台帐和档案，维护仪器设备台帐与档案的有效性，制定溯源外部校准服务计划等。

通过研究作业指导书，我们更深入地了解了各个受控岗位的工作流程和具体职责，对我们的工作将有很大的帮助。

年月日1.为了做好今年的内审工作，需要了解内审员如何进行内部审核以及内审工作的要求。

2.针对本公司的具体情况，讨论如何规范内审管理流程，提高内审效率。

重点包括：设备状态标识、监督仪器设备的自校、维护和运行检查、负责仪器设备的借用和归还、组织仪器设备的修理等方面。

7.样品管理员需要建立样品控制和管理系统，与委托人建立样品的交接和登记手续，负责样品的流转和妥善保管，监督在检样品的流转、保管和维护，对样品的保密要求负责，并有权制止一切有违保密原则的行为。

8.内审员需要有效地策划和履行被赋予的职责，参加内部管理体系审核，发现管理体系运行中存在的问题并将观察结果形成文件，报告审核结果，跟踪整改、纠正和预防等措施的实现，收集和建立与审核有关的文件和档案，配合并支持审核组长的工作，发现或怀疑检测结果存在质量问题时，应立即向质量负责人或技术负责人反映，并有权建议停止有违质量文件的任何活动。