2014HBV-DNA室内质控品说明书

HBV-DNA室内质控品说明书

(编号:1401)

【简介】

HBV DNA室内质控品为HBV DNA阳性血浆的稀释品，是具有生物活性的样品并具传染性，使用时请务必按传染性样品对待。

【组成】

HBV-DNA室内质控品水平1低浓度（黄盖）0.35ml/支

HBV-DNA室内质控品水平2高浓度（红盖）0.35ml/支

【保存方法和有效期】

—20℃避光保存，有效期18个月。复溶使用后放—20℃保存。复溶后避免反复冻融3次以上。

【使用方法】

该质控品为液体血浆，使用时室温（15-25℃）放置15分钟使其充分复融，颠倒或旋涡振荡混匀后，低速离心数秒后使用。

【制备、溯源】

本质控品源于一份HBV DNA阳性血浆，经卫生部临床检验中心的HBV DNA国家标准品标定，结果2×108IU/ml。用阴性血浆分别于1：40和1：4000

注意：此结果仅供实验室参考。

【质控统计要求】

实验室应根据统计学质控方法建立检测项目的控制限（不能直接使用质控品说明书提供的参考值作为靶值）。在本中心的质控软件中累积≥20次的室内质控调查品测定数据，完成质控数据的初始化，每月通过计算机网络向本中心上报结果。

上海市临床检验中心

2013.12