（四）陶器的发明与应用
人类在长期利用火的过程中，对土壤 的可塑性也有了逐步的认识，为陶器的发 明准备了条件。在我国仰韶文化时期(公元 前5000年左右)，就有了砂锅、陶罐等烹 饪器和储存器，为早期中药炮制的蒸制法、 煮制法、煅制法(陶制煅药罐)以及存放中 药汤剂等创造了必要的工具条件。陶器的 发明和应用，极大丰富和拓展了炮制的内 容。
便是中药炮制所必须遵守的法规。
一、国家级药物炮制质量标准
《中华人民共和国药典》自1963年版一部 开始收载中药及中药炮制品正文中规定 了饮片生产的工艺流程、成品性状、用 法、用量等；附录设有“中药炮制通则” 专篇，规定了各种炮制方法的含义、具 有共性的操作方法及质量要求，是属国 家级药物炮制的 质量标准。
然后再探索出更能突出饮片特色的质量标准, 如制炭类药得率. 发酵类中黄曲霉的限量检查等。
最终建立起更为合理的质量标准,以更 好地控制饮片质量，确保临床用药的效果。
中药炮制是一门制药技术，技术本身就 有很强的科学性。饮片的形、色、气、味是 外观上衡量炮制质量的因素，临床应用疗效 是内在评价炮制质量的指标，要充分应用现 代科学技术手段，加强对中药炮制原理的科 学研究，不断改进、规范炮制工艺，制订出 包括饮片外观、色泽、气味、性状、组织粉 末、理化鉴定、水分、灰分、浸出物、药效 成分、毒性成分、农药残留量、重金属含量、 溶剂残留量等多指标的饮片质控方法和标准， 以提高中药饮片质量，确保临床应用的疗效。
炮制专著
（四）现代 《全国中药炮制规范》《中国药典》
《中药炮制经验集成》《历代中药炮制法汇典》 《樟树中药炮制全书》
第三节 有关中药炮制的法规
2001年12月1日施行的修订后的《中华人民 共和国药品管理法》是目前药品生产、使用、 检验的基本法律。其中第二章《药品生产企业管 理》中第十条明确规定：“中药饮片必须按照国 家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的， 必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制 规范应报国务院药品监督管理部门备案。”这
