药品经营自查报告

药品经营自查报告6篇药品经营自查报告1一、企业基本情况徐州市贾汪区老矿百佳药店属于个体开设药店，于2022年10月申办，2022年11月20日获《药品经营许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。

2022年3月实行GSP改造，2022年6月食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过GSP 认证。

经营范围：中成药、化学制剂、抗生素。

药店经营面积260平方米。

从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求办理，从开业至今已5年时间，从未出现过药品质量问题，每年区食品药品监督管理局的GSP跟踪检查评价较好。

药店现有从业人员6人，药店药品质量1人，药品验收、养护2人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在3年以上。

药店从筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对药店软、硬件进行投入。

制定质量管理措施和各种制度。

二、药店《药品经营许可证》换证自查情况1、建立健全药品管理制度。

药店从开始筹建到营业至今，按《药品质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。

药店制定了各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。

药店设立有处方审核、销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。

通过5年的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、执行良好。

2、从业人员的教育与培训。

药店6个从业人员的文化水平和专业素质符合药品经营要求，均按要求参加过贾汪药品监督管理部门每年举办的岗位培训。

2022年6月参加了贾汪区药监部门举办的质量管理培训，从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。

从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贾汪区药监局举办的药品质量管理培训班学习。

药品经营质量管理规范情况自查报告（精彩4篇）（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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药店药品自查报告范文（汇编3篇）1.药店药品自查报告范文第1篇一、企业概况我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。

企业负责人：XXX，企业性质：个体;注册地址：XXX，营业面积XXX平方米，经营范围：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。

自开业以来，我店一直以GSP为准则，遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针，建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系，目前经营三佰余个品种。

现有员工XXX人，其中药师XXX名，所有人员均具有XXX以上学历。

从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上，为了保证药品质量与人民的用药安全有效，我店设置了质量管理员，专门负责药店的质量管理工作，同时还设置了质量验收员、养护员。

从事质量管理的人员2人，占总员工人数的40%以上。

药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。

二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求，设置了质量管理员、验收员、养护员。

同时，结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。

建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系，加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。

并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。

三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育，从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格，从事医药经营管理3年，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉门店管理，具有丰富的经营质量管理经验，具备全面组织协议各项工作开展的能力。

2024年药品自查报告一、药店概况我店成立于20xx年xx月,位于xx，营业面积xx平方米。

药店现有职工xx人，其中xx药师人，药士xx人，药学学历xx人。

经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共xx个品种，年销售总额xx 万元，拥有固定资产xx万元。

药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。

二、自查情况(一)管理职责:在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，严格按照药事法规规范经营，做到了按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，从根本上杜绝了各种违法违规事件的发生。

目前，本店质量岗位健全，职责明确，职能发挥良好。

gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则，因此我店按照gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈列管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等xx项管理制度，并把学习和制度执行情况纳入综合考核，每季度对制度执行情况进行一次检查，并对检查情况进行记录，对检查中存在的问题制定了改进措施，并责令相关岗位限期整改，保证了制度的贯彻实施。

(二)人员与培训质量负责人为xx职称，处方审核员为xx职称，符合gsp规定，企业负责人为xx文凭，曾参加市xx次培训，对直接接触药品人员，每年进行一次健康检查，并建立了健康档案，未发现可能污染药品的疾病患者。

为提高职工对实施gsp的认识、提高全员素质，我们开展了职业道德、法律法规、专业知识等多内容、多形式的学习培训，并建立了员工培新档案，对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训，经考试合格后上岗。

通过一系列的教育培训，员工的质量意识、业务素质、法制、法律观念都有了长足的进步和提高，为我店实施gsp 打下了坚实的基础。

(三)设施与设备经过改造建设，目前我店办公营业场所及辅助设施达到了与gsp 相适应的要求，做到了宽敞、明亮、整洁，配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。

2024年药品经营许可证自查报告公司名称：XXXX药品经营有限公司报告时间：2024年1. 法律及规章制度合规性自查自查事项：1.1 公司是否按照相关法律、法规、规章制度、部门规定、标准和行业规范进行经营活动？1.2 公司是否具备药品经营许可证，并且证照是否有效？1.3 公司是否建立和完善了质量管理体系和质量保证体系？自查结果：根据对公司的自查情况进行调查和比对，我公司已经按照相关法律、法规、规章制度、部门规定、标准和行业规范进行经营活动。

公司具备有效的药品经营许可证，并且证照有效期内。

同时，公司建立了完善的质量管理体系和质量保证体系，以确保药品质量的安全和合规性。

2. 采购与销售合规性自查自查事项：2.1 公司的药品采购是否符合相关法律、法规和政策的要求？2.2 公司的药品销售是否合规，是否有相关销售记录和票据？2.3 公司是否建立健全了进销存管理制度和药品库存管理制度？自查结果：公司在药品采购过程中严格遵循相关法律、法规和政策要求，确保采购的药品符合质量和安全标准。

药品销售方面，公司有完整的销售记录和票据，确保销售行为合规。

此外，公司建立了进销存管理制度和药品库存管理制度，保证药品的及时调配、库存监控和管理。

3. 药品质量与安全自查自查事项：3.1 公司是否采取有效的质量控制措施，确保采购和销售的药品质量安全？3.2 公司是否存在药品流通环节的质量问题和安全隐患？3.3 公司是否做好了药品保质期管理和药品过期处理工作？自查结果：公司采取了有效的质量控制措施，确保了采购和销售的药品质量安全。

经过自查，公司未发现药品流通环节的质量问题和安全隐患。

公司在药品保质期管理和药品过期处理方面有相关制度和规范，并且严格执行，以确保药品的质量和安全。

4. 个人员工合规性自查自查事项：4.1 公司员工是否全员持证上岗，是否具备相关的专业知识和职业道德？4.2 公司是否定期进行员工培训和考核，以提升员工业务水平和合规意识？4.3 公司是否建立健全了内部保密制度和员工守法操守的要求？自查结果：公司员工全员持证上岗，具备相关的专业知识和职业道德。

药店药品经营质量管理规范自查报告一、前言药店作为药品的零售和配送环节，对于保障药品的质量安全起着至关重要的作用。

为了确保药店药品经营质量管理规范，我药店组织了一次自查活动。

本报告旨在总结自查情况，找出存在的问题，并提出相应的整改措施，以保证药店的药品经营质量安全。

二、自查情况1.人员管理（1）负责人履行职责情况药店负责人履行了管理职责，定期检查和监督药店各项工作的开展情况，并及时对不符合规范的行为进行纠正。

（2）资质证书情况药店员工的资质证书齐全，符合相关要求。

（3）员工培训情况药店定期组织员工培训，包括药品知识、质量管理规范等内容，以提高员工的专业技能和质量意识。

2.药品的采购与验收（1）采购渠道药店采购渠道规范，符合相关法律法规要求，确保采购的药品来源可靠。

（2）采购记录药店做好采购记录，包括药品名称、批号、规格、数量等信息，并进行长期保存。

（3）验收规范药店严格按照相关规定进行药品验收，对每批药品进行质量检查，包括外观、标签、说明书等方面的检查。

3.药品的储存和保管（1）储存条件药店的药品储存条件符合规范要求，包括温度、湿度等方面。

（2）药品分类储存药店对不同种类的药品进行分类储存，避免交叉污染和混淆。

（3）药品包装和标签药店对药品的包装和标签进行检查，确保完好、清晰。

4.药品销售和配送（1）销售记录药店做好药品销售记录，包括销售日期、药品名称、数量、购买者身份信息等。

（2）销售人员素质药店销售人员具备相关药品知识和销售技巧，能够提供准确的药品咨询和服务。

（3）配送渠道药店的配送渠道规范，确保药品在配送过程中的质量安全。

5.药品监测和不良反应报告（1）药品监测药店建立了药品监测机制，定期对销售的药品进行抽样检测，并将检测结果进行记录。

（2）不良反应报告药店积极收集和报告药品的不良反应情况，及时向监管部门备案。

6.现场设备和仪器设备（1）现场设备药店的现场设备能够满足药品经营的要求，并定期进行维护和保养。

药品经营企业自查报告（18篇）药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告（精选18篇）药品经营企业自查报告篇1为深刻吸取湖南炎汝隧道“5.19”爆炸案的沉痛教育，确保宜巴项目建设安全，防止发生涉爆安全事故，我项目领导高度重视，根据宜巴建设指挥部114号文件精神，于2022年5月20日率领各部门的负责人对民爆物品存储、民爆物品的运输等要害场所进行了安全检查，现将检查情况汇报如下：一、切实加强领导管理，认真部署落实1、思想重视，加强安全管理我项目制定了一整套的安全管理制度，用制度管人，并层层签订了安全管理责任状。

真正做到了各各岗位有制度，人人头上有责任的完善机制2、自查的指导思想通过自查进一步落实安全生产责任，强化安全工作措施，深化隐患排查治理，稳定安全生产形势，有效防范和坚决杜绝重伤以上事故发生，确保工程安全生产持续稳定、健康发展。

3、全面开展宣传工作对治爆、涉爆工作的有关政策及规定，做到家喻户晓、人人皆知。

积极行动起来，从管理制度、储存使用、购买、运输等环节，立即进行大排查。

二、自查内容1、员工安全教育培训及持证上岗情况项目部的危险从业人员主要是民爆物品运输驾驶员、押运员、保管员、装卸人员、安全员，所有这些从业人员都通过了相关部门的培训，考核取得了相应的从业资格证书，特别是危险品运输的驾驶员、押运员。

除了参加项目的安全学习外，还每年定期或不定期参加安全学习和安全复训。

2、贯彻落实国家法律法规及企业规章制度情况，危险品运输车辆的车况及维护保养，运输制度和标准执行情况根据《民爆物品安全管理条例》《安全生产法》及其它相关法律法规，制定一整套适合项目的民爆物品安全管理制度，并按岗位按制度内容制定了安全检查表，通过检查确定从业人员是否执行了规章制度。

这次我们根据危险运输车的安全检查表上的内容，对运输制度的执行情况以及车况及保养情况进行检查，各项指标都达到制度的要求。

3、隐患排查治理及整改情况对存在安全隐患的死角进行拉网式大检查，检查中，项目领导亲自落实，做到不流形式，不留死角，不留隐患。

药品经营质量管理规范自查报告1 背景介绍药品行业是一项高度敏感的行业，药品对人类的健康和生命具有很大的影响，所以药品企业应高度重视药品经营质量管理规范，以确保其药品质量和安全。

然而，由于药品经营涉及到多方面的操作和管理，可能会出现一些不合规的情况，为此，药品企业必须持续地进行自我评估和自查，做好药品质量和安全管理。

2 自查内容和结果2.1 企业规章制度自查内容：检查企业是否建立完善的规章制度，并按时更新和完善相关管理制度。

自查结果：企业已建立了完善的规章制度，并按时更新和完善相关管理制度。

2.2 人员管理自查内容：检查企业是否按照国家法律法规和行业标准设置组织结构，设置、配备和管理专业技术人员。

自查结果：企业已按照国家法律法规和行业标准设置组织结构，设置、配备和管理专业技术人员。

2.3 设备管理自查内容：检查企业的仪器设备是否符合国家质量标准，是否安装和使用得当，是否进行设备保养和维修，是否存在设备损坏或缺失情况。

自查结果：企业的仪器设备符合国家质量标准，安装和使用得当，进行了设备保养和维修，不存在设备损坏或缺失情况。

2.4 药品采购和配送质量管理自查内容：检查企业药品采购和配送过程是否符合国家关于药品经营质量管理的规定，是否严格实施药品质量追溯体系。

自查结果：企业采购和配送过程符合国家关于药品经营质量管理的规定，严格实施药品质量追溯体系。

2.5 药品存储和运输质量管理自查内容：检查企业是否按照国家相关规定对药品进行合理存储和运输管理。

自查结果：企业按照国家相关规定对药品进行了合理存储和运输管理。

2.6 售后服务质量管理自查内容：检查企业售后服务质量管理工作是否完善，是否及时处理消费者的投诉和反映。

自查结果：企业售后服务管理工作完善，及时处理消费者的投诉和反映。

3 自查结果分析经过本次自查，药品企业整体经营质量管理规范，各项管理制度健全完善，人员配备合理，仪器设备符合标准，采购和配送质量管理、药品存储和运输质量管理以及售后服务质量管理方面均符合国家相关规定。

药品经营企业自查报告（共7篇）第1篇：药品经营企业自查报告精药品经营企业自查报告精选两篇药品经营企业自查报告（一）XXX省食品药品监督管理局：根据广东省药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，我公司就GSP实施情况自查报告如下：一、公司基本情况我司成立于XXXX年XX月XX日，公司注册资金XXXXX万元，经营范围有：XXX、XXXX、XXXX、XXXX。

我司现有员工XX人，其中执业药师XX人，药学技术人员XX人（含执业药师），药学技术人员占员工总数的XXX%，公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门，公司上年度销售额XXXX万元，我司经营品种XXXX，经营XX品种XX个。

公司以“XXXXX”为质量方针，依法依规从事药品经营活动，严把质量关，杜绝假劣药品进入本公司，开业至今从未发生过经营假劣药品行为。

二、质量体系运行情况1、质量体系文件情况公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX 项等文件，组成成了公司质量体系的标准文件，是公司开展各项质量管理工作的文字依据，质管部对各项文件进行了必要的培训。

精精2、人员的配备情况（1）公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历，XX职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

（2）质量负责人XXX为执业药师，资格证书编号：****，XX本科毕业，从事药品质量管理工作XX 年有余，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识，能独立解决经营过程中的质量问题，具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。

（3）质量管理机构负责人XXX是职业中药师，资格证书编号：XXXXXX。

专业为XXXX，能坚持原则、有丰富的实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题。

（4）仓库质管员XXX，XXXXX毕业，质管员均经专业及岗位培训，能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。

药品经营质量管理规范情况自查报告（优秀8篇）药品经营质量管理规范自查报告篇一一、主要成绩上半年，我局共出动执法人员人次，检查生产加工企业间次，检查经销企业间次，办理案件宗，作出行政处罚罚没款共万元，执行到位万元。

其中立案案件宗（计量案件宗，质量案件宗，特种设备案件宗），已审理宗，作出行政处罚罚没款共万元，已结案宗，执行到位万元；现场处罚案件宗，作出行政处罚罚款万元，已全部执行到位。

二、机构设置及其人员配备及执行记录1、设置政策法规宣教股，配备专职法制工作人员，法制机构工作人员为公务员。

2、设置稽查队为专职行政执法机构，并委托其执法，被委托机构符合《行政处罚法》第十九条规定。

稽查队执法人员为公务员，且持有有效行政执法证件。

3、调整了行政案件审理委员会成员，由5名执法人员组成，并下设案件审理委员会办公室。

4、指定政策法规宣教股为受理行政执法投诉、申诉的机构，并由专人负责。

5、局不定期组织法制机构工作人员和执法人员学习有关法律法规、规章和制度以及相关的业务知识，并积极参加省、市上级部门组织的学习和培训。

稽查队每月安排半天时间举行案件办理分析交流会，对正在办理的案件进行分析、研究，促进案件顺利执行，提高案件办理质量。

三、建章立制及执行记录1、制订《县质量技术监督局行政执法制度汇编》，汇总了我局的行政执法责任制、各部门岗位执法责任制、法制机构和工作人员管理规定、行政案件办理程序规定、行政案件审理委员会制度、行政执法人员管理制度、行政案件管理制度，罚没财、物和登记保存（封存、扣押）物资管理制度，行政执法错案责任追究制度、行政执法监督的规定等规章制度。

2、根据实际情况及时完善其他有关行政执法制度，制订了法制机构工作人员和执法人员教育、培训制度，案件办理分析交流制度、行政案件审理制度、罚款决定与罚款收缴分离实施办法、打假责任制度，受理、处理行政执法投诉、申诉制度，落实“五不放过制度”、案件移送制度以及行政执法证件管理制度等。

药品经营质量管理规范自查报告药品经营质量管理规范自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细那么要求，不断加强药品质量管理，贯彻实施"质量第一、依法经营"的原那么。

经过积极整改完善，使我药店药品质量管理工作得到提升。

现自查状况如下：一、药店基本状况某零售药店是经营多年的老店，经营方式为药品零售，经营范围：处方药与非处方药：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

药店目前经营中西药品种有800多种。

本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。

药店现有4人，其中2名药师，药士1人。

全部人员均有多年药品零售工作阅历，建立了掩盖GSP全过程质量管理体系文件，对全体员工积极培训。

严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关，各项质量管理程序符合要求，记录完善，售后服务意识良好。

经营场所面积60平方米，内配备有空调1台、冷藏柜1台，电脑1台及其他药品养护、陈设销售、处方调配的设施设备假设干。

能够满意日常药品经营调配的实际需要。

二、全体员工高度重视，全面履行质量管理职能我药店多年来一贯确保质量管理体系的有效运作，由专职的质管员进行质量管理工作的安排与监督，质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识，在运行药店质量体系，指导各岗位质量管理工作的同时，全面保证药品购进和服务质量。

药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。

经过多年的体系运作，我药店质量管理体系文件更具规范性，可操作性强。

通过执行相关规定，再次明确了各岗位的工作职责，建全补充了药品质量信息档案；药品质量档案；员工教育培训档案；企业质量管理体系文档等；保证各岗位质量管理工作的有序开展。

我店平常特别重视人员的素养教育与提高；在满意GSP 岗位配置要求的基础上，全面参与市医药技能培训中心组织的各岗位及药师专业技术培训，不断提升专业知识水平。

同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况，进行电脑维护升级，以更好地保证日常管理工作的需要与满意GSP要求。

2024药品自查报告（通用15篇）药品自查报告1根据药监局领导下发的医疗机构药品安全专项整治工作的通知，我院按照市药监局培训的各项内容进行了自查，现将自查结果汇总如下：一、领导重视，管理组织健全我院成立了医院药事管理委员会，负责监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。

药剂科设立了了药品质量管理人员负责人具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。

二、药品的管理1、我院已经于1月通过内蒙古医疗机构网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。

2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。

确保从有合法资格的企业采购合格药品。

3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。

4、我院按照医院的规模分别设立了门诊药房与药库，库房卫生整洁、布局合理，按照药品的储存要求将药品进行分库储存，配备了温湿度计、鼠药等养护设施。

5、药库按照药品GSP的管理规定划分为待验区、退货区、不合格区、合格区等。

库房分为常温库、阴凉库、按照药品的储存要求将药品进行分库分柜进行储存。

6、购进的麻醉及精神的药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施并安装了报警装置，实行双人双锁管理。

专账记录，账物相符。

7、按照药品的储存要求分别储存于相应的库中，保证了药品的质量。

冷藏柜2-8℃、阴凉库不高于20℃、常温库为0-30℃、各库房的相对湿度保持在45%-75%之间。

8、不合格药品存放在不合格区内，并登记好不合格台账。

9、在库药品按照批号远近集中存放、药品堆垛与屋顶、墙壁之间的间距不小于30CM、与地面间距不小于10CM、药品垛间有一定距离。

药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇：药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求，制定质量管理文件，开展质量管理活动，确保药品质量。

2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。

3、企业负责人***是药店的主要负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本标准要求经营药品。

4、企业负责人***作为企业管理人员，履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准；组织制定质量管理文件，并指导、监视文件的执行；负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核；负责对所采购药品合法性的审核等职责。

二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历，为执业药师，负责药店处方审核工作。

质量负责人***中专学历，为助理药师，为药品采购和验收员，负责药店的药品质量工作，***为营业员，负责药店药品的陈列检查工作，均在岗在职。

2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训，并做好记录及建立档案。

3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查，并建立安康档案。

三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定，制定符合企业实际的质量管理文件。

文件包括质量管理制度，岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等，并对质量管理文件定期审核，及时修订。

2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购，验收，陈列，销售等环节的管理，供货单位和采购品种的审核；处方药销售的管理；药品拆零的管理；国家有专门管理要求的药品的管理等内容。

3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，做到真实，完好，准确，有效和可追溯。

四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开，内设：*********。

药品经营企业自查报告药品经营企业自查报告范文（精选3篇）药品经营企业自查报告1我公司于20xx年3月9日参加关于珠海市药品经营企业“三打两建”和集中整治行动工作会议后，立即成立“三打两建”专项行动领导小组，由总经理郑水标任组长，副总经理罗荣松任副组长，成员包括各部门经理。

并开展自查自纠工作。

具体工作内容如下：首先，组织相关人员进行培训，学习“三打两建”内容（打击欺行霸市、打击制假售假、打击商业贿赂，建设社会信用体系、建设市场监管体系）和相关法律法规内容精神。

具体有：（1）关于进一步规范药品经营企业经营行为的通知（粤食药监通[2011]104号）；（2）关于规范药品购销活动中票据管理有关问题的通知（国食药监安[2009]283号）；（3）关于加强中药饮片监督管理的通知（国食药监安[2011]25号）；（4）关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号）；（5）关于进一步做好部分含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（食药监办[2012]4号）；（6）《刑法修正案（八）》法律条款学习.公司购销药品现以与广东药监网联网，确保票、帐、货、款相符。

购销票据已按照有关规定载明购销单位、购销品种、购销金额等项目。

保证购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致，货款汇到供货单位的单位帐户，不得汇到个人帐号。

公司购销药品，由质管部严格审核供货单位或购货单位的经营资质、销售人员或采购人员的资格，确保其合法有效。

未向未通过GSP认证的药品经营企业购进药品。

针对含特殊药品复方制剂销售，首先建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件、核实记录等；指定专人（质管员陈秋英）负责采购（销售）、出（入）库验收、签订买卖合同等。

公司购买含特殊药品复方制剂时，严格按照《关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知》规定索要销售票据，核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。

药品自查报告药品自查报告（通用5篇）药品自查报告篇1重庆市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房××县连锁店，收到×食药监〔200×〕号文件后，高度重视，仔细学习该文件，深刻领悟文件精神，依据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店依据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对比本药店的实际状况，进行了仔细对比检查。

本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行《药品广告平安审查方法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及留意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推举。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向四周取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店肯定将更加严格要求，做好各项工作。

药品自查报告篇2一、药店基本概况：本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴，质量负责人吴。

药品经营质量管理规范自查报告一、前言药品经营质量管理是保障药品质量安全的关键环节。

为了落实全面从严治党、贯彻落实《药品管理法》等文件精神，本次对药品经营质量管理规范进行自查和总结，并提出改进措施。

二、自查情况1.企业基本情况我公司是一家以医药零售为主的企业，主要经营药品、医疗器械、保健品等。

我们拥有一支专业且素质较高的经营团队，致力于为顾客提供更加优质、安全、贴心的服务。

2.补全管理制度我们按照药品经营质量管理规范要求，建立了一套完整的管理制度，其中包括药品库存管理、药品质量安全管理、药品销售管理等方面，但在制度的执行中还存在一些差距，需要加强监督管理。

3.人员培训情况我公司定期开展药品经营质量管理培训，让员工熟悉管理规范，加深对药品质量安全的认识。

但是我们发现还存在一些员工不了解药品管理法以及对一些特殊情况的处理方法不熟练。

4.药品库存管理我们定期清点药品库存，确保药品的品种、数量、质量与实际情况相符。

但在实际操作中，仍需注意在仓库存储和配送流程中防止药品交叉污染等问题。

5.药品质量安全管理我公司严格控制药品采购渠道，避免采购伪劣、假冒伪劣药品，同时建立不良反应监测和处置制度，确保药品质量安全。

但在实际操作中，我们需要加强对药品质量安全的监督管理。

6.药品销售管理我公司采用“先验货，后付款”方式进行销售，严格控制药品销售环节，确保药品在销售过程中的质量安全。

但在实际操作中，我们还需要在药品的记录和配送过程中做到严格管理。

三、改进措施为了进一步加强药品经营质量管理工作，我们针对自查情况，提出如下改进措施：1.加强员工培训加强对员工的培训，让员工掌握更好的药品管理法及其相关规定，熟练运用管理制度，提升工作能力。

2.落实管理制度建立和完善公司的各项制度，逐步推行各项管理制度的执行，并不断完善和优化。

3.强化质量控制加强对药品质量的监督，建立药品质量跟踪追溯制度，及时发现和排查不良反应及药品来源等问题。

2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇药品安全经营自查报告精选(一)一、领导重视，措施得力二、认真完成了20某某年药品安全监管工作20某某年的药品安全工作，我局严格履行职能职责，认真开展了药品安全监管工作，较好地完成了《20某某年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标，其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分，自评得分为60分。

(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

我局高度重视本次专项整治工作，制定了工作方案，对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查，及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题，顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。

(此项满分5分，自评得分为5分)(三)我县学生饮用奶由某某某天友乳业有限公司直接配送，学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此，学生饮用奶的监管工作为合理缺项。

(此项满分5分，自评得分为5分)(五)反应迅速，群众投诉举报查处率达100%。

20某某年共受理群众投诉举报3起，均及时进行了查处，并在规定时间内进行了回复，实现了群众满意率达100%。

20某某年，我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。

(此项满分10分，自评得分为10分)(六)加强药品安全信息报送。

全年，我局及时上报了各种药品安全信息30起，未发生漏报、迟报的现象。

(此项满分10分，自评得分为10分)三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作按照《20某某年药品安全考核现场检查细则》的要求，通过查漏补缺，现场迎检的项目基本达到《20某某年药品安全考核现场检查细则》的考核要求，餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分，自评得分为97分。

(一)积极落实餐饮单位的主体责任。

(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为，我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查，摸清了餐饮单位的底数，掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况，督促其进行了整改落实或者转行。

药店药品自查报告10篇药店药品自查报告1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准，我院严格按照标准认真贯彻落实，并开展自查。

现将自查结果汇报如下：一、加强管理，明确责任。

我院成立了专门的药事管理小组，组成人员符合有关规定，制定了药事管理工作制度，并定期召开会议。

严格执行药品招标采购的规定，新药临床使用有申请。

二、按照各项制度严格执行，严抓质量管理，确保安全（一）药品购进制度执行情况1、渠道合法：我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》，从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品，保证药品渠道合法、安全。

2、证照齐全：我院购进药品前，先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书，以及所购药品的批准文件等有效证明文件。

3、网上集中采购：根据市卫生局指示和要求，我院已全面实行网上集中采购。

4、票据管理：我院购进的药品每批次都索取合法的票据（税票及详细清单）并留存。

（二）验收管理制度执行情况1、验收药品：验收药品时，验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位，还要对外观质量和包装进行感官检查；到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。

2、特殊药品验收：实行保管员和验收员双人验收。

（三）储存和养护管理制度执行情况1、分类存放：药库药品按照药品的属性和功能分别存放。

过期、破损等药品放置在退药区。

均按相关规定存管理，专柜存放，专账记录，账物相符。

2、储存条件：均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。

3、养护工作：药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度，定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理，并建立相应的养护档案，从而保证药品质量。

4、近效期药品管理：我们建立效期药品管理制度，每月20日对药品进行盘点，药品效期提前3个月下架，严格杜绝过期药品的'存在。

药品发放也严格遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。

（三）药品调配、发放制度1、调配卫生要求：用于调配药品的药匙、包装用品以及调配药品的区域，完全符合卫生要求及相应的调配要求。