CNAS-CL01-s02 能源之星实验室认可方案
- 格式:pdf
- 大小:438.77 KB
- 文档页数:7
对大型综合实验室的认可评审管理说明1 引言大型综合实验室一般具有认可项目多、认可领域广、多地点分布等特点,目前采用的单次集中评审的模式不利于现场评审的实施和技术能力确认。
为更好地适应大型综合实验室的认可特点,改进认可评审管理方式,制定本认可说明文件。
2 范围本文件适用于规模较大、认可覆盖多技术领域、并且认可标准较多的实验室,以下称为大型综合实验室。
由项目主管根据实验室的情况,与实验室协商确定是否按本文件进行评审管理。
3 认可实施3.1 划分认可单元对大型综合实验室的认可分单元进行。
通过单元细分,对实验室不同地点/场所、不同专业子领域做到清晰划分和描述。
认可单元可以按技术领域、或实验室下设的专业部门、或实验室的不同地点/场所划分,每个单元视为一个相对独立的实验室。
在每个单元中可以按专业领域、地点等进一步划分子单元和专业子领域。
认可单元的划分模式举例见表1。
建议实验室提交申请材料前与项目负责人进行沟通,确认合理可行的单元划分方案。
如何划分单元应由CNAS项目主管和实验室共同协商确定。
表1 认可单元的划分模式举例3.2 认可申请单元化大型综合实验室在申请认可时,可以按整体提交一份认可申请书,但申请书的附表原则上应按每个单元来提交,具体要求见表2。
表2 认可单元申请书提交要求3.3 认可评审安排单元化认可评审安排分单元进行。
3.3.1 评审安排一名大组长(以下称评审组长),由主任评审员担任,负责机构的管理体系评审、评审过程的总体协调、评审报告的汇总。
在评审中意见不一致时,由评审组长协调解决,必要时由项目主管协调解决。
一般情况下,评审组长不承担技术能力的评审。
3.3.2 认可评审过程中,每个单元视同为一个相对独立的实验室,单独安排一个评审小组,每个评审小组指定一名组长(以下称单元组长),由主任评审员或技术评审员担任。
各单元组长直接向评审组长汇报。
单元组长可兼某些检测或校准项目的评审,同时协调单元评审组内成员完成所负责单元的技术能力评价工作,并评价CNAS-CL01中与技术能力相关的部分管理要素。
实验室国家认可实施方案实验室国家认可是由政府部门授权的权威团体[中国合格评定国家认可委员会(英文简称CNAS)]对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。
正式承认意味着经批准准予从事某项活动,其结果将受国家承认,在国内和国际上被高度地视为是技术能力的可靠表示。
目前,我国有数万家各类实验室,其中已有三千余家实验室获得了国家认可。
譬如同行广东兴发铝业有限公司早在2004年已通过“CNAS认可”,广亚铝业有限公司检测中心于2007年也通过了实验室国家认可,并均取得“实验室认可证书”等等。
随着我国政府以及社会各界对产品质量的重视及对实验室国家认可的提倡,实验室国家认可已经成为政府部门对一些行业的强制资质。
而随着社会各界对实验室认可益处的不断认识,一些大型企业已经对其供应商的质检部门提出实验室认可的要求。
目前,实验室认可已经成为社会各类实验室对外证明其能力的最重要的途径。
实验室认可工作是环境监测质量与国际接轨的最直接途径。
通过推进实验室认可工作,能提高实验室自身的管理水平和技术能力,提高实验室的威信,增强市场对企业的信任。
企业通过了ISO-9000质量体系认证,这仅是证明生产过程得到了保证,而并不能证明最终产品的合格。
实验室认可是权威机构对实验室能力的承认,因此,具有一定程度的难度。
尽管如此,只有建立起自我评价产品质量的国家认可体系,也即是是合格评定制度中的供方自我声明,才能向客户承诺产品的质量。
同时,实验室认可可以表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力;可以参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;并且列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度;获取认可后,实验室所出具的检测报告可以加盖“CNAS”签章以及国际互认标志,这类检测报告目前被全球50个国家/地区65个机构所承认,从而真正达到了一次检测、全球通认的效果。
通过“国家认可实验室”其本身的重要意义在于促进实验室管理,提高技术水平,不断提高企业的信誉,增强市场对企业的信任。
照明产品能源之星实验室认可申请的检测能力申报指南(征求意见稿)1 文件的目的和适用范围为确保照明产品检测实验室在申请能源之星实验室的过程中申请能力的一致性和有效性,提高此类实验室通过能源之星实验室认可的成功率,促进CNAS认可结果更好地为能源之星方面所理解和接受,CNAS根据《能源之星®对照明类EPA实验室认可的指南》制定本文件。
本文件适用于照明类产品检测实验室在申请能源之星实验室时进行实验室检测能力的申报,常规照明类产品实验室在申请CNAS认可也可参考本文件的要求。
由于能源之星的政策文件变化较为频繁,本文件仅对此类实验室能源之星申请提供指导和借鉴的作用,最终申报需以能源之星官方网站的最新有效版本为准。
2 照明类产品能源之星检测实验室认可的检测能力情况EPA授权的照明实验室只是针对光度和电气性能试验。
照明类产品的能源之星实验室大部分的试验方法是来自国家或国际组织制定的标准中,例如美国国家标准学会(ANSI)标准或者美国照明工程学会(IES)标准,且只是针对光度和电气性能试验。
需要注意的是,针对某些特定产品的能源之星标准中提出的特殊情况或者在对标准内容的修改这两种情况下所涉及到的测试方法标准。
例如,在装饰性灯串(DLS)的能源之星标准中,测试方法标准见附录A。
因此,是实验室认可范围中不光要有装饰性灯串能源之星标准,还应该包括附录A中参考的测试方法标准。
3 照明类能源之星检测实验室认可的检测方法要求EPA的照明类产品能源之星检测实验室认可分为三种基本类别:●本文件的3.1详细描述了对灯具(和灯具子部件)检测的认可;●本文件的3.2详细描述了对光源的检测的认可;●本文件的3.3详细描述了对装饰性灯串检测的认可。
对灯具和光源的检测还可以根据灯具类型和光源类型进一步细分。
在以下的各个分条款中详述了需要的检测方法。
3.1 灯具检测实验室对灯具的认可有一个大范围的子范畴,这是因为不同的灯具有不同的技术和应用范围,因此需要采用不同的测试方法。
CNAS-CLxx:CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求(征求意见稿5#)Application of CNAS-CL01 《Accreditation Criteria for the Competency of Testi ng and Calibration Laboratories》中国合格评定国家认可委员会本文件旨在明确CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》相关条款的具体实施要求,同时也为评审员提供指南。
CNAS根据专业技术领域的情况,制定CNAS-CL01在特定领域的应用说明。
本文件作为实验室认可强制性要求文件,与CNAS-CL01同步应用。
本文件中的条款号与CNAS-CL01相对应,因此并不连续。
《检测和校准实验室能力认可准则》应用要求4.1组织4.1.1实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构,一般为企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团体法人。
4.1.1a)实验室为独立注册法人机构时,认可的实验室名称应为其法人注册证明文件上所载明的名称;实验室为注册法人机构的一部分时,其认可的实验室名称中应包含注册的法人机构名称。
政府或其他部门授予实验室的名称如果不是法人注册名称,不能作为认可的实验室名称。
4.1.1b)实验室为独立法人机构时,检测或校准业务应为其主要业务,检测或校准活动应在核准的经营范围内开展。
4.1.1c)对于法人机构内部实验室,申请的检测或校准能力应与核准注册的法人业务范围密切相关。
4.1.5g)实验室应关注对人员的监督模式,确定可以独立承担检测或校准工作的人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。
实验室可以通过质量控制结果(见CNAS-CL01中5.9条款),包括能力验证和实验室间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员实施监督,做好监督记录并进行评价。
4.1.5h)实验室技术管理者可以由一名技术人员担任,也可以由负责不同技术领域的多名技术人员组成管理层,其技术能力应覆盖实验室所从事的检测或校准活动的全部技术领域。
“能源之星”实验室认可导读一、“能源之星”实验室认可项目背景1992年,为推动节能环保事业的发展,美国环保总署(EPA)首次推出了“能源之星”(ENERGY STAR)产品标识项目,最早主要针对的是在美国市场上销售的电脑和显示器。
获得“能源之星”标识的产品除了应拥有与普通产品相同或更好的性能外,在能耗这一关键指标上还应远低于普通产品,消费者可以通过购买获得“能源之星”标识的产品节约能源支出,达到保护环境的目的。
1996年,美国环保署开始与美国能源部(DOE)合作,进一步扩展了“能源之星”标识所覆盖的产品范围,目前“能源之星”标识所覆盖的产品范围已经扩展到包括住宅、暖通空调设备、主要家用电器、商用餐饮服务设备以及灯具在内的众多产品。
根据美国环保署的报告,通过选择使用“能源之星”标识产品,美国在2012年一年共节省了约58亿美元的能源支出,以及2.42亿吨温室气体排放。
鉴于“能源之星”取得的巨大成绩,目前全球已有七个国家或地区参与了美国环保署推动的“能源之星”计划,分别为美国、加拿大、日本、台湾、澳大利亚、新西兰和欧盟。
除了创造巨大的环境效益外,企业可以通过美国政府针对“能源之星”项目的税收优惠政策提高自身产品的市场竞争力。
在美国购买并使用获得“能源之星”标识产品的消费者,有机会享受到消费额30%或最高1500美元的退税。
因此,获得“能源之星”标识成为企业提高收益,扩大市场认知度和在消费者中建立节能高效良好口碑的最佳途径。
截止2012年底,已经有超过4万多个产品获得了“能源之星”标识,公众对“能源之星”的认知度也超过了85%。
自1992年“能源之星”项目启动之日起,一直采取自愿性认证方式。
即由生产商依据相关测试标准,向美国环保署提供自主执行的产品检测报告或第三方(无资质要求)的测试报告,待美国环保署审核确认之后,对相关产品给予列名,并授权该生产商可以针对该款产品使用“能源之星”标识,自行加贴在相关产品上。
《照明产品能源之星实验室认可申请的检测能力申报指南》编制说明开展能源之星实验室认可以来,已有家实验室通过认可。
作为能源之星领域最重要部分的照明产品,其产品分类,规范要求,检测方法较为复杂。
即便实验室具备了相应的检测能力,也必须根据能源之星的要求进行合理的能力申报才能在通过实验室认可之后,顺利获得能源之星注册。
在照明产品能源之星实验室认可的日常工作中,出现了多次由于实验室能力申报不规范最终未能获得能源之星注册的情况。
所以有必要进行能源之星照明产品能力申报方式的研究,提高照明检测实验室获得能源之星实验室认可之后最终获得能源之星注册的成功率。
根据以上需求,于年月批准立项了《照明产品检测实验室认可应用说明及能源之星照明产品检测领域能力表述方式研究》(立项号:)的科研课题,其中编写并制定了《照明类产品能源之星实验室认可申请的能力申报指南》。
以评审主管、评审员、国家级检测实验室骨干人员为班底的课题组负责了《照明类产品能源之星实验室认可申请的能力申报指南》的起草和编写,其中课题组主要依托国家电光源质量监督检验中心(上海)的专家资源和技术实力,同时还囊括了国家电光源质量监督检验中心(北京)、中国计量科学研究院、中检南方等多家实验室的技术专家。
课题组于在年月至年月之间分别组织召开了两次文件讨论会议,文件编制小组针对讨论的意见于年月最终完成了全部应用说明文件的定稿。
同时,在整个文件制定过程中,课题组还邀请了中国质量认证中心新能源产品认证部、中国科学院半导体所照明中心主要技术人员参与了课题讨论,确保了该文件在照明检测领域的权威性和实用性。
本文件的制定是以美国能源之星的申报指南类文件《® 》为依据,组织课题组和业内专家人历时半年进行了技术说明和补充,力求文件的指南性要求更加清晰,指导性更好。
总之,该文件的制定进一步为实验室申报能源之星实验室提供了指南性的指导和说明,力争使照明类实验室在获得能源之星实验室认可后,能够顺利快速的获得能源之星实验室的正式注册。
CNAS-CL01-S02“能源之星”实验室认可方案Accreditation Scheme for Energy Star®Laboratories中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)制定。
CNAS作为美国环保署(EPA)认可的合作机构,为促进相关的认可实验室获得EPA的承认,成为“能源之星”指定实验室,特制定本文件。
本文件依据美国环保署(EPA)“能源之星”计划对实验室的要求以及EPA“能源之星”计划对认可机构的要求制定,是CNAS对“能源之星”实验室提出的特定要求和指南,与认可规则和认可准则共同用于CNAS对“能源之星”实验室的认可。
本文件是CNAS针对“能源之星”实验室认可对认可规则、认可准则和认可指南所做的补充,是认可规范文件的一部分。
本文件包含1个资料性附录:《本文件准则部分条款与CNAS-CL01条款对照表》。
本文件代替CNAS-SL02:2012《“能源之星”实验室认可方案》。
本次修订是按CNAS统一要求调整文件编号,并按CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》对附录中对应的CNAS-CL01条款号进行调整。
“能源之星”实验室认可方案1 范围本文件适用于CNAS对申请或维持美国环保署(EPA)“能源之星”实验室的认可活动。
2引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。
以下引用文件的最新版本(包括任何修订)适用。
EPA“能源之星”计划对认可机构的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Accreditation Bodies for the ENERGY STAR® Laboratory Program)EPA“能源之星”计划对认可实验室的要求和准则(Conditions and Criteria for Recognition of Accredited Laboratories by EPA under the ENERGY STAR® Program)3 认可补充要求规则部分(R)R.1 认可条件申请认可的“能源之星”实验室应按CNAS-CL01 (ISO/IEC 17025)要求运行,并满足CNAS所有相关认可要求。
R.2 认可申请R.2.1实验室申请“能源之星”检测能力时,需提交实验室认可申请书(CNAS-AL01)中所列的相关材料;R.2.2实验室应使用EPA发布的最新有效的“能源之星”检测标准申请认可。
实验室申请认可时应提供能源之星检测方法与实验室制定的作业指导书对应一览表。
必要时,CNAS可要求实验室提交作业指导书;R.2.3当能源之星检测标准需引用其他标准开展检测时,其引用标准也应获得认可;当能源之星检测标准中部分内容不涉及检测要求,仅有特定章节或条款规定其检测方法时,“项目/参数”栏内应给出具体检测参数或项目,并在“检测标准(方法)名称及编号(含年号)”栏中注明检测标准的条款或章节号。
R.3认可流程R.3.1申请受理、评审和批准与其他CNAS认可的实验室相同;R.3.2初次评审和扩大认可范围(包括认可变更中新增的内容)评审时,评审组应对被测对象所涉及的所有参数逐项确认,并尽可能采用现场试验或测量审核(盲样测试)的方式。
R.3.3评审组在认可过程中发现能源之星检测标准存在需要进行澄清或解释的技术性问题时,应及时反馈给CNAS的项目负责人。
R.3.4项目负责人应把评审组和实验室反馈的信息记录在系统中,并在5个工作日内通过固定联络人以电子邮件形式通知EPA。
R.3.5 实验室识别出“能源之星”检测能力的版本变更后,应尽快提交变更申请。
如实验室在现场评审前识别出已申请的“能源之星”检测能力的版本有变化,允许实验室变更申请标准的版本。
评审组应按现场评审确认的版本上报评审材料。
R.3.6 评审组需提交的报审材料包括实验室评审报告(CNAS-PD14/11)以及实验室申请时提交的与“能源之星”相关的材料。
R.3.7CNAS在网站上公布经CNAS认可的“能源之星”实验室有关信息,包括:1) 实验室名称、地址以及电话号码;2) 实验室联系人;3) 认可生效日期;4) 认可有效期;5) 认可范围。
R.3.8监督评审时,应对获认可的“能源之星”项目的部分或全部能力进行评审。
R.4 权利和义务R.4.1CNAS的权利和义务1) CNAS按照ISO/IEC17011《合格评定--认可机构通用要求》开展认可活动。
2) CNAS将维持国际实验室认可合作组织(ILAC)相互承认协议签约机构的地位。
如果互认地位变化,CNAS会在30天内书面通知EPA。
3) CNAS将对“能源之星”评审员进行培训,培训内容包括EPA对“能源之星”实验室的要求。
CNAS只委派已参加“能源之星”培训的评审员承担“能源之星”评审任务。
当EPA对实验室和认可机构的要求变化时,CNAS将及时对评审员进行培训。
4) 必要时,CNAS将参加EPA的会议,向EPA通报“能源之星”实验室认可的状况,包括常见的不符合以及与认可实验室相关的其他问题。
5) CNAS持续跟踪EPA发布的产品目录和对测试方法的要求,并在网站上公布。
6) CNAS发生以下重大变化时,将在30天内通告EPA:a) 法律地位、商业地位、组织或所有权;b) 组织和管理,如:关键管理人员c) 政策或程序(适当时);d) 地址;e) 人员、设施、工作环境或其他资源重大变化;f) 其他类似的可能影响CNAS能力、认可活动范围、与EPA能源之星要求和相关技术文件的符合性等的情况。
7) CNAS将向EPA反映有关能源之星测试程序的问题以获得解决办法。
8) CNAS在被要求时,将向EPA提供实验室认可信息的电子版,包括:a) 认可生效日期;b) 认可有效期;c) 认可的“能源之星”检测标准;d) 承担“能源之星”检测方法的人员名单。
9) 如认可的“能源之星“实验室认可状态发生变化,CNAS将及时书面通知EPA,并在CNAS网站上公示。
10) 如EPA要求,CNAS将向其提供“能源之星”实验室的评审信息,包括纠正措施实施计划以及不符合项整改信息。
11) CNAS允许EPA见证对“能源之星”实验室的评审。
R.4.2实验室的权利和义务1)当实验室获得获EPA承认后,应及时书面通知CNAS,并明确承认范围与CNAS认可的“能源之星”计划检测能力范围是否相同,不同时应指出差异之处。
当EPA对实验室的承认状态进行调整后,实验室应及时通知CNAS。
2)当EPA对实验室数据及报告产生质疑时,实验室应及时通知CNAS。
3)当实验室发现有关“能源之星”计划检测方法中存在有待澄清的技术性问题时,应及时反馈CNAS及EPA。
4)允许CNAS应EPA要求向其提供“能源之星”实验室的的评审报告、纠正措施和认可状态等认可相关信息;5)实验室应同意EPA人员或其委托人员在需要时以观察员身份见证现场评审活动。
准则部分(C)C.1 实验室应制定文件以保持公正性、保证管理层和员工不受来自内部和外部的会影响工作质量的不正当的压力。
实验室应建立处理干预检测结果情况的报告和反馈机制。
C.2 实验室应建立组织机构图。
该组织机构图应展示员工的职责、权限,以及负责管理、操作、核查检测结果的所有人员之间的内在关系,以防止出现干扰工作质量的情况。
C.3 实验室的管理体系中应有阐明质量目标、承诺和操作程序的政策;C.4 实验室应雇用受过所需教育和培训的有经验的人员实施“能源之星”相关项目的检测。
C.5 实验室应定期评价实施“能源之星”检测项目的人员道德水平,并记录评价结果。
C.6 实验室应配备检测“能源之星”相关项目所需的设施、环境和设备。
C.7 实验室应制定每项申请的“能源之星”检测方法的作业指导书,该作业指导书应详细说明如何利用实验室的设施、装置、设备和人员进行检测。
实验室应持续跟踪“能源之星”检测标准的变化。
C.8 实验室的质量监控计划应包括所开展的“能源之星”检测项目。
实验室除满足CNAS 有关能力验证的要求外,还应满足EPA规定的能力验证要求。
在CNAS现场评审中,实验室应提供参加EPA指定能力验证活动情况及结果的相关信息。
指南部分(G)G.1“能源之星”实验室在EPA注册指南获得CNAS认可的“能源之星”实验室,在CNAS网站上的“获认可机构”栏内的“能源之星实验室”栏查询确认后,可向EPA申请注册。
注册时,实验室需填写EPA“能源之星”计划认可实验室申请表,并按要求提交相关文件。
详情见EPA “能源之星”网站。
G.2“能源之星”实验室申请条件G.2.1 实验室需为每项“能源之星”检测方法分别制定实验室检测程序,详细说明如何使用实验室的检测设备、设施和人员开展检测。
1) 有政策建立质量目标、质量承诺及操作程序;2) 雇用有经验的员工,并接受过检测工作所需的教育及培训;3) 自身拥有开展检测所需的设施及检测设备;4) 确保检测设备准确度及校准状态,并保存校准记录;5) 保存原始观察结果、检测测试数据及计算的记录;6) 确保实验室管理层及员工不受来自内部或外部的不正当的商业、财务和其他方面压力的影响。
G.2.2 实验室需持续保证产品检测的公正性,可通过证明与CNAS-CL01(ISO/IEC 17025)的符合性来证明,包括但不仅限于以下内容:1) 组织机构图表明员工职责和权限,负责管理、操作、检测结果核查的人员间的内在关系,并确保不受任何可能干扰工作质量的影响;2) 内部审核的日期、审核发现以及采取的纠正措施;3) 顾客投诉及纠正措施;4) 原始记录包含充分的信息以确保可复现,并注有检测员工姓名;5) 有实验室员工定期参加并通过职业道德和符合性审核的证据;6) 实验室建立报告和反馈机制、处理任何可能对检测结果施加不当干预的情况的证明。
附录:(资料性附录)本文件准则部分条款与CNAS-CL01条款对照表。