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押题宝典执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共40题）1、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】 B2、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 A3、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 B4、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。
关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 D5、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 D6、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A7、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 B8、根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。
2023年执业药师之药事管理与法规过关检测试卷A卷附答案单选题（共40题）1、执业药师应当加强与医护人员之间的联系，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 A2、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D3、医院药学部门的管理工作模式为A.以患者为中心B.保障药品供应C.在科主任领导下工作D.以调剂、制剂和药品供应为主【答案】 A4、违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款，实施处罚的机关A.药品监督管理部门B.物价管理部门C.工商行政管理部门D.卫生行政管理部门【答案】 C5、（2015年真题）产品上市需要办理备案手续，经营不需要备案和许可手续的是（）A.第二类医疗器械B.第一类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B6、2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期【答案】 C7、关于“双跨”药品管理的说法，错误的是A.“双跨”药品必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书B.“双跨”药品处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别C.“双跨”药品处方药和非处方药部分的标签和说明书都印有“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”的忠告语D.“双跨”药品在大众媒体发布广告，进行适应症、功能主治或疗效方面的宣传，其宣传内容不得超出其非处方药适应症（或功能主治）范围【答案】 C8、应当分柜摆放A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在B.非处方药警示语或忠告语为C.处方药和非处方药D.非处方药【答案】 C9、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。
互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种：
A证
为国家局审批，全国只有13张；
证书编号示例：国A20110001
服务方式：第三方交易服务平台(即：为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务)
特点：交易服务平台，只能做为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，不得向个人提供药品销售服务。
B证
由地方局审批，全国范围72张；
证书编号示例：豫B20070001
服务方式：与其他企业进行药品交易（即：药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易）
特点：属于自有生产或经营企业向其它企业的批发交易证书。
C证
由地方局审批，全国范围220张；
证书编号示例：冀C20090001
服务方式：向个人消费者提供药品；
特点：只能销售自营非处方药品。
执业药师药事管理与法规A1型题专项强化真题试卷17(题后含答案及解析)题型有：1.1．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年正确答案：C解析：本题考查《执业药师资格制度暂行规定》。
《执业药师资格制度暂行规定》第十六条：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明。
2．根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是A．医疗服务价格B．医疗机构药品采购方式C．以药养医D．药品价格过高E．药品招标采购正确答案：C解析：本题考查城镇医疗卫生体制改革的相关知识。
医疗机构实行“医药分开核算、分别管理”，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，解决当前存在的“以药养医”的问题。
3．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是( )。
A．通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B．提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D．取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药正确答案：D解析：根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十一条规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。
4．药品零售企业供应和调配毒性药品A．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量B．凭工作证销售给个人，不超过两日极量C．凭医师处方，不超过三日极量D．凭医师处方可供应四日极量E．凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量正确答案：E解析：本题考查《医疗用毒性药品管理办法》。
河南职业技术学院电子商务专业2020-2021年医药电子商务选择题1. 以下电子商务的特点不包括（） [单选题] *A. 信息化B.虚拟化C. 全球化.D.智能化(正确答案)E.社会化2. 消费者对政府机构的电子商务简称为（） [单选题] *A.C2CB.B2GC.C2G(正确答案)D.B2BE.B2C3. 阿里巴巴网站的电子商务类型为（） [单选题] *A. C2CB.B2GC.C2GD.B2B(正确答案)E.B2C4. 网上的白板会议属于电子商务的（）功能 [单选题] *A.咨询洽谈(正确答案)B. 广告宣传C. 服务传递D.意见征询E.电子账户5. 艺术家徐先生通过网上“用户定制”模块设计了一款自己的冰箱,体现出电子商务对（）的影响 [单选题] *A.企业B. 消费者(正确答案)C.金融业D.政府E.文化6. 世界上第一台计算机的诞生地在（） [单选题] *A.法国B.德国C.日本D.英国E.美国(正确答案)7. 支付宝是由（）创办 [单选题] *A.百度公司B.腾讯公司C.阿里巴巴公司(正确答案)D.淘宝网E. 微信8. 市场规则的构成要素不包括（） [单选题] *A. 合同规则B. 企业规则C. 竞争规则D.消费规则(正确答案)E.劳资规则9. 中国的第一家网上药店是由（）开办。
[单选题] *A. 上海第一医药商店(正确答案)B. 广东康之家药业有限公司C.北京京卫大药房D.北京同仁堂E. 上海华源大药房10. 国内首家取得网上药房经营资格的企业为（） [单选题] *A. 上海第一医药商店B.北京好药师大药房C.北京京卫大药房(正确答案)D. 北京同仁堂E.上海华源大药房11. 我国医药电子商务进入厂泛应用和全面推广阶段的标志是（）的实施。
[单选题] *A. 《药品电子商务试点监督管理办法》B. 《互联网药品信息服务管理办法》C. 《互联网药品信息服务管理暂行规定》D. 《互联网药品交易服务审批暂行规定》(正确答案)E《处方药与非处方药流通管理暂行规定》12. 申请提供互联网药品信息服务的条件中包括应具备（）名以上依法经资格认定的药学人员。
淘宝上规定是不允许出售药品的可以在天猫的医药馆里面，医药馆入驻资质：1、增值电信业务经营许可证2、互联网药品信息服务资格证3、互联网药品交易服务资格证4、药品经营许可证5、GSP认证证书6、食品流通许可证7、医疗器械经营许可证（出售医疗器械的商家）（如需出售隐形眼镜及护理液需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）8、ICP备案信息展示互联网药品交易服务资格证书一、类型互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种：A 证为第三方平台B 证为B2B交易C 证为B2C交易二、特点A证：为国家局审批，目前全国只有8张；证书编号示例：国A20110001服务方式：第三方交易服务平台；特点：交易服务平台，服务范围广，产品线丰富。
B证：由地方局审批，全国范围42张；证书编号示例：豫B20070001服务方式：与其他企业进行药品交易；特点：属于企业间的批发交易证书。
C证：由地方局审批，全国范围74张；证书编号示例：冀C20090001服务方式：向个人消费者提供药品；特点：只能销售自营非处方药品。
三、行政许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）（三）关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）四、互联网药品交易服务资格证书申请流程1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台，俗称“网上商城”。
2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。
评测的具体内容包括以下几点：a) 软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。
b) 评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。
2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷B卷含答案单选题（共50题）1、负责标定国家药品标准品的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.省级药品监督管理部门D.国家中医药管理局E.国家药品监督管理部门【答案】 A2、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况，销毁记录的保存时间是A.不得少于1年B.不得少于2年C.不得少于3年D.不得少于5年【答案】 D3、负责指导民族药的发掘、整理、总结和提高的部门是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门【答案】 B4、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B.零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C.药品零售企业的中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》，并具备与之相适应的条件和设施【答案】 D5、有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是A.对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用B.医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地省级药品监督管理部门备案C.医疗机构应当遵守中药饮片炮制的有关规定，对其炮制的中药饮片的质量负责，保证药品安全D.医疗机构炮制中药饮片，应当严格遵照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【答案】 B6、根据《药品说明书和标签管理规定》列出需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的药品说明书项目是A.【适应症】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D7、（2017年真题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品使用环节重大改革强调的是（）A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整D.调整利益驱动机制，规范医药和用药行为【答案】 D8、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的A.至少检查一个最小包装B.可不打开最小包装C.应当开箱检查至最小包装D.可不开箱检查【答案】 C9、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D10、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于A.非限制级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制级抗菌药物【答案】 A11、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于A.新的药品不良反应处理B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重药品不良反应【答案】 D12、抗菌药物分级管理的依据不包括A.安全性B.疗效C.稳定性D.细菌耐药性【答案】 C13、某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。
国家食品药品监督管理局最新网上药店名录中联大药房网上药店整理" 互联网药品交易服务 " "c" 共有 184 条记录1. 广州林芝参药业连锁有限公司 (粤 C201300182. 深圳市都市大药房连锁有限公司 (粤 C201300173. 深圳市众生堂药房有限公司 (粤 C201300164. 深圳市文华医药有限公司 (粤 C201300155. 广州平民大药房连锁有限公司 (粤 C201300146. 广东爱心大药房连锁有限公司 (粤 C201300137. 东莞市汇店通医药有限公司 (粤 C201100088. 韶关市乡亲药房连锁有限公司 (粤 C201100079. 广州二天堂大药房连锁有限公司 (粤 C2011000610. 深圳市一德堂医药连锁有限公司 (粤 C2011000511. 广东康之家医药连锁有限公司 (粤 C2011000412. 广州七乐康药业连锁有限公司 (粤 C2010000513. 深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司 (粤 C2010000414. 广州中医药大学大药房养和医药连锁有限公司 (粤 C2010000315. 江苏仁济医药连锁有限公司 (苏 C2014000616. 淮安广济医药连锁有限公司 (苏 C2014000517. 常熟市建发医药零售连锁有限公司 (苏 C20140004 18. 南京医药百信药房有限责任公司 (苏 C2012000519. 徐州恩华统一医药连锁销售有限公司 (苏 C20120004 20. 北京医保中洋大药房有限公司 (京 C2009000221. 上海华氏大药房有限公司 (沪 C2008000222. 浙江同一大药房有限公司 (浙 C2013001223. 浙江瑞人堂医药连锁有限公司 (浙 C2013001124. 杭州东仁堂医药零售连锁有限公司 (浙 C20130010 25. 广州市宝芝林大药房连锁有限公司 (粤 C20130012 26. 清远市海马王药业有限公司 (粤 C2013001127. 广州集和堂大药房连锁有限公司 (粤 C2013001028. 广州百济新特药业连锁有限公司 (粤 C2011000329. 深圳市亚洲大药房连锁有限公司 (粤 C2011000230. 镇江存仁堂医药连锁有限责任公司 (苏 C20120003 31. 青岛百洋健康药房连锁有限公司 (鲁 C2012000332. 北京金象大药房医药连锁有限责任公司 (京 C20110003 33. 北京养生堂药店有限公司 (京 C2011000234. 杭州华东武林大药房有限公司 (浙 C2013000935. 温州张和堂医药连锁有限公司 (浙 C2013000836. 温州一正药房连锁有限公司 (浙 C2013000737. 广东康美之恋大药房连锁有限公司 (粤 C20140003 38. 广州华安医药连锁有限公司 (粤 C2013000939. 北京同仁堂广州药业连锁有限公司 (粤 C20130008 40. 广东康泽药业连锁有限公司 (粤 C2013000741. 深圳市中联大药房有限公司 (粤 C2012000242. 广州健民医药连锁有限公司 (粤 C2010000243. 扬州市百信缘医药连锁有限公司 (苏 C20140003 44. 泰州市隆泰源医药连锁有限公司 (苏 C2013000945. 江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司 (苏 C20130008 46. 无锡星洲百姓人家药店连锁有限公司 (苏 C2013000747. 济南漱玉平民大药房有限公司 (鲁 C20120002 48. 北京德威治医药连锁有限责任公司 (京 C20100002 49. 长治市昂生医药物流有限公司 (晋 C20100002 50. 云南盘龙云海药品经营有限公司 (滇 C20140003 51. 云南白药大药房有限公司 (滇C2012000252. 桐庐好邻居大药房连锁有限公司 (浙 C20130006 53. 广州一笑堂医药连锁有限公司 (粤 C2013000655. 四川省华安堂药业零售连锁有限公司 (川 C20130006 56. 浙江长红大药房连锁有限公司 (浙 C20130005 57. 中山市中智大药房连锁有限公司 (粤 C20130005 58. 江苏一可医药连锁有限公司 (苏 C2013000559. 山东立健医药城连锁有限公司 (鲁 C20130005 60. 上海雷允上北区药品零售有限公司 (沪 C20130005 61. 四川好医生连锁药房有限公司 (川 C20130005 62. 杭州益万家药房连锁有限公司 (浙 C20130004 63. 广东金康药房连锁有限公司 (粤C2013000464. 广东健客医药有限公司 (粤 C2009000165. 重庆江岸大药房连锁有限公司 (渝 C20090001 66. 连云港康济大药房连锁有限公司 (苏 C20130004 67. 福州逸仙医药连锁有限公司 (闽 C2013000468. 淄博众康医药连锁有限公司 (鲁 C2013000469. 北京好药师大药房连锁有限公司 (京 C20090001 70. 天津天士力大药房连锁有限公司 (津 C20090001 71. 石家庄新兴药房连锁有限公司 (冀 C2009000173. 上海医药嘉定大药房连锁有限公司 (沪 C2009000174. 江西开心人大药房连锁有限公司 (赣 C2009000175. 四川省巴中怡和药业连锁有限责任公司 (川 C20130004 76. 宁波彩虹大药房有限公司 (浙 C2012000177. 深圳市万泽医药连锁有限公司 (粤 C2012000178. 南京上元堂医药股份有限公司 (苏 C2012000179. 山东东阿阿胶健康管理连锁有限公司 (鲁 C20120001 80. 山西荣华大药房连锁有限公司 (晋 C2012000181. 河北神兴医药连锁有限公司 (冀 C2012000182. 甘肃德生堂大药房连锁经营有限公司 (甘 C20120001 83. 云南鸿翔一心堂药业 (集团股份有限公司 (滇 C20120001 84. 四川昇和医药连锁有限公司 (川C2012000185. 浙江维康医药零售有限公司 (浙 C2014000286. 杭州九洲大药房连锁有限公司 (浙 C2010000187. 广州市好信医药科技有限公司 (粤 C2014000288. 广东壹号大药房连锁有限公司 (粤 C2010000189. 重庆和平药房连锁有限责任公司 (渝 C2010000190. 安徽省天健国药堂健康服务有限公司 (皖 C2010000191. 常州中诚医药连锁有限公司 (苏 C2014000292. 泉州市东南医药连锁有限公司 (闽 C2014000293. 通辽利群药品零售连锁有限公司 (蒙 C20140002 94. 山东幸福人医药连锁有限公司 (鲁 C2014000295. 青岛利群药品经营有限公司 (鲁 C2010000196. 北京嘉事堂连锁药店有限责任公司 (京 C20100001 97. 长治市昂生大药房零售连锁有限公司 (晋 C20100001 98. 吉林修正堂药房连锁经营有限公司 (吉C20140002 99. 上海华源大药房连锁经营有限公司 (沪 C20100001 100. 哈尔滨市建国医药连锁有限公司 (黑 C20140002 101. 江西天顺大药房连锁有限公司 (赣C20140002 102. 金昌市德生堂医药连锁有限责任公司 (甘 C20140002 103. 武汉马应龙大药房连锁有限公司 (鄂 C20100001 104. 四川仁博药房连锁有限公司 (川C20100001105. 浙江云开亚美大药房连锁有限公司 (浙 C20130003 106. 广东宝家康药业有限公司 (粤 C20130003107. 重庆市万和药房连锁有限公司 (渝 C20130003 108. 湖南千金大药房连锁有限公司 (湘 C20130003 109. 江苏普泽大药房连锁有限公司 (苏 C20130003110. 海南源安隆药品超市连锁有限公司 (琼 C20130003 111. 章丘市健民医药有限公司 (鲁 C20130003112. 辽宁博康天天好大药房连锁有限公司 (辽 C20130003 113. 北京市利君堂大药房连锁有限公司 (京 C20130003 114. 上海华氏大药房有限公司 (沪 C20130003115. 四川回春堂药业连锁有限公司 (川 C20130003 116. 宁波四明大药房有限责任公司 (浙 C20110001 117. 广东康爱多连锁药店有限公司 (粤 C20110001 118. 益丰大药房连锁股份有限公司 (湘 C20110001 119. 安徽立方连锁药房有限公司 (皖C20110001120. 先声再康江苏药业有限公司 (苏 C20110001121. 陕西同一医药连锁有限责任公司 (陕 C20110001 122. 贵州吉大夫药房连锁有限公司 (黔 C20110001 123. 济宁新华鲁抗大药房有限公司 (鲁 C20110001 124. 北京京卫元华医药科技有限公司 (京 C20110001 125. 河北华佗药房医药连锁有限公司(冀 C20110001 126. 上海药房连锁有限公司 (沪 C20110001127. 哈尔滨人民同泰医药连锁店 (黑 C20110001128. 江西金盛大药房连锁有限公司 (赣 C20110001129. 云南健之佳健康连锁店股份有限公司 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