互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种

鉴别药品真假方法有三如何正确辨别假药成为了消费者必备技能之一。

壹药网提示：鉴别药品真假，方法有三。

一、看看药名：如果药名暗示能根治某种疾病，这类药很有可能是假药。

例如：抗癌胶囊。

正规药品名称不会含有这些内容。

看说明书：看药物的说明书注明什么。

如果药盒中没有说明书，请小心。

正规的药物说明书内容包括成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。

其中，成分、用法用量和有效期不可缺少。

另外，有效期的格式也有规范。

可以是“有效期至209年08月”，也可以简单到“有效期至209.08”或“有效期至209-08”。

请注意，个位数前面必须得有个0，如果某药它写的是“有效期至209年8月”，少了这个0，应怀疑有问题。

二、查查国药准字：国药准字是药品在生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

正规药物的标准格式应该是：国药准（试）字+个字母+8位数字，字母包括H、Z、S、B、T、F、J。

其中，H是最常见的化学药，Z是中成药，S是生物制品，B是保健药，T是体外化学诊断试剂，F是药用辅料，是进口分包装药品。

后面数字有8位，不可多一少一。

另外，在哪查？在药品方面，国内最权威的是CFDA。

CFDA是我国食品药品监督管理总局。

所有的药品都必须在这里进行登记。

药品登记数据库是开放的，每个人都能在官网上进行查询。

三、买互联网药品交易服务资格证书是由国家食品药品监督管理局给从事互联网药品交易服务的企业颁发的互联网药品交易服务机构资格证书，分为A、B、C三种。

最后，壹药推荐栏目：、、、、、。

药品生产者、经营者与个人消费者之间，通过信息网络系统以电子数据信息交换的方式进行并完成各种商务活动和相关的服务活动，对此准确的说法即传统商务目前，我国医药电子商务类网站主要分两类，一是药品信息服务类网站：包括经营性药品信息服务网站和非经营性药品信息服务网站；二是药品交易服务类网站：包括药品交易服务第三方交易平台、药品交易服务B2B网站和药品交易服务（）网站B2C网上药店申请过程中，下列机构可以不涉及工商局、食品药品监督管理局药房网是一家以（ ）业务为主的医药电子商务企业B2C分别从药店、医院到普通消费者的药品零售或健康咨询，应属于（ ）模式B2B通过药房网订购一盒芬必得，并完成在线支付，最终通过快递公司得到此药。

请对上述流程归类完全电子商务互联网药品交易服务企业的类型不包括药品连锁零售企业2000年6月26日原国家药品监督管理局颁布实施的（）是第一个直接与网上药品交易相关的法律文件《中华人民共和国计算机信息网络国际联网管理暂行规定》《互联网药品信息服务资格证书》有效期为______年1年互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供（）信息的活动药品（含医疗器械）药品、医疗器械各单位建立网站从事经营活动必须经（ ）审核同意后方可开办食品监督管理部门申请从事互联网药品交易服务的网站，必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少（ ）后方可运行15天互联网药品交易服务企业的类型不包括生产企业2005年10月8日，国家食品药品监督管理局（SFDA）正式公布了《互联网药品交易服务审批暂行规定》《互联网药品信息服务管理办法》规定，申请提供互联网药品信息服务的条件是除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件中哪条是不对的互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织企业建立药品电子商务试点网站必须具备许多条件，下面哪条是错误的（ ）关键岗位工作人员具有一定的药品专业知识，且有执业药师负责网上咨询某药品零售商想要开展电子商务业务，应该用( )作为其主要的生意平台BBS在网上药店能买到化妆品、洗浴用品、清洁用品、非生鲜食品、酒水饮料及其他日用杂品的是哪个国家美国下列不属于医药电子商务优点的是（ ）不符合现代人的生活节奏和人们的消费心理。

2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)单选题（共30题）1、关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，错误的是A.运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本B.运输证明在申请当年有效C.运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借D.承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位【答案】 D2、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业异地发布左氧氟沙星滴眼液广告未向发布地药品广告审查机关备案的【答案】 A3、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录内容可不包括A.领用部门B.批号C.制剂名称D.配制日期【答案】 D4、负责药品零售企业GSP认证工作的部门是A.国家食品药品监督管理部门B.卫生计生部门C.设区的市级药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 C5、药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。

请回答下面有关问题。

A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二【答案】 C6、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是A.药事管理与药物治疗委员会负责制定本机构处方集和基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作【答案】 A7、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，使用某药品需观察过敏反应的内容应列在A.【适应证】B.【不良反应】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 D8、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】 C9、福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用，决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》，开展对处方进行点评，以发现存在或潜在的问题，制定干预和改进措施，促进临床合理用药。

电子商务选择题13478班1、消费者与消费者之间的电子商务，即（）电子商务。

A.B2CB.B2BC.G2GD.C2C2、淘宝网是一家以 ( ) 业务为主的电子商务企业。

A. B2CB.B2BC.C2CD.B2B2C3、（）是一个包含持有人、个人信息、公开密钥、证书序号、有效期、发证单位的电子签名等内容的数字文件。

A.数字证书B.数字签名C.电子印章D.CA4、（）是需求的具体化。

A、欲望 B.需要 C.购买 D.想法5、EDI的含义是（）。

A.电子数据处理B.电子数据交换C.电子资金转账D.电子销售系统6、下列哪一个不是网上调研的方法？A.E-mail问卷调研法B.网上论坛调研法C.视频会议法D.纸质版调查问卷7、（）是提供身份验证的第三方机构。

A.网上交易中心B.支付平台C.认证中心D.网上工商局8、B2B为采购活动提供了（）的竞争平台。

A. “公开、公平、高速”B.“公正、公开、高效”C.“公平、共享、有效”D.“公开、公平、高效”9、网上购物的一般流程是：进入网上商城-查找选购商品-查看-修改购物车-（）-订单生成-订单跟踪。

A.询问提货B.确认密码C.购物车结算D.支付货款10、互联网交易的两证中，哪一个是前置条件？A.《互联网药品交易资格证》B.《互联网药品信息资格证》C.《互联网药品交易许可证》D.《互联网药品交易资质证书》11、EOS系统的中文含义是（）。

A.销售信息系统B.电子订货系统C.全球定位系统D.地理信息系统12.下列，哪一个不是交易主体可以是( )。

A.企业B.网络C.商店D.个人13、电子商务中的网上交易，以（）为最后一个环节。

A 物流B 信息流C 商流D 资金流14、典型的电子商务支付形式应该是（）。

A.银行转账B.电话支付C.货到付款D.网上支付15、《互联网药品交易资格证》分为（）类。

A.二B.四C.三D.六16、在网上支付过程中，商家通过（）与银行网进行联系。

淘宝上规定是不允许出售药品的可以在天猫的医药馆里面，医药馆入驻资质：1、增值电信业务经营许可证2、互联网药品信息服务资格证3、互联网药品交易服务资格证4、药品经营许可证5、GSP认证证书6、食品流通许可证7、医疗器械经营许可证（出售医疗器械的商家）（如需出售隐形眼镜及护理液需所具医疗器械经营许可证上明显标识经营范围包含第三类（角膜接触镜及护理用液）8、ICP备案信息展示互联网药品交易服务资格证书一、类型互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种：A 证为第三方平台B 证为B2B交易C 证为B2C交易二、特点A证：为国家局审批，目前全国只有8张；证书编号示例：国A20110001服务方式：第三方交易服务平台；特点：交易服务平台，服务范围广，产品线丰富。

B证：由地方局审批，全国范围42张；证书编号示例：豫B20070001服务方式：与其他企业进行药品交易；特点：属于企业间的批发交易证书。

C证：由地方局审批，全国范围74张；证书编号示例：冀C20090001服务方式：向个人消费者提供药品；特点：只能销售自营非处方药品。

三、行政许可依据（一）《中华人民共和国药品管理法实施条例》（中华人民共和国国务院令第360号第十九条）（二）《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市[2005]480号）（三）关于实施《互联网药品交易服务审批暂行规定》有关问题的补充通知（国食药监市[2006]82号）四、互联网药品交易服务资格证书申请流程1、与具有医药电子商务平台建设经验的服务商合作，或者自行开发一套具备提供网上交易服务的电子商务平台，俗称“网上商城”。

2、将该平台系统，提交给国家药监局规定的具有相关评测能力和授权的软件评测中心机构进行评测，如赛宝、广东软件评测中心等。

评测的具体内容包括以下几点：a) 软件平台的中文特性、易用性、安全性、稳定性、效率性、安全文档、使用文档、开发文档等等。

b) 评测周期大概在2周左右完成，费用大概在4万元左右。

2021年药事管理与法规模拟试卷与答案解析6一、单选题(共30题)1.药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是A：药品批发企业增设大型仓库B：药品零售企业变更经营方式C：药品批发企业变更法定代表人D：专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围【答案】：B【解析】：许可事项变更包括经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。

故选B。

建议考生运用口诀“防（方）范二址三人，防（方）迁分合重办”准确记忆。

2.中药饮片的标签不须注明的内容是A：生产日期B：产地C：产品批号D：有效期限【答案】：D【解析】：中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。

故选D。

3.处方药可以申请转换为非处方药的是A：监测期内的药品B：消费者不便自我使用的药物剂型C：作用于全身的抗菌药D：避孕药【答案】：D【解析】：处方药转换为非处方药的除外情形包括：①监测期内的药品；②用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品；③消费者不便自我使用的药物剂型；④用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品；⑤需要在特殊条件下保存的药品；⑥作用于全身的抗菌药、激素（避孕药除外）；⑦含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品；⑧原料药、药用辅料、中药材、饮片；⑨国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其他特殊管理的药品。

故选D。

建议考生运用口诀“监测监导急救不便，特保原辅毒材饮片，麻精毒放抗激不孕”准确记忆。

4.基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应A：由医疗机构药学部门制定B：根据临床需要，随时增加总品种数C：由省级药品监督管理部门审批D：选用基本药物目录中的抗菌药物品种【答案】：D【解析】：(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案，未经备案不得采购，故AC错误；(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种，故D正确；(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量：①同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录；③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次；如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录；调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加，故B错误。

2023年-2024年执业药师之药事管理与法规自我提分评估(附答案)单选题（共45题）1、组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是A.CFDA药品审评中心B.CFDA药品评价中心C.CFDA药品审核查验中心D.CFDA投诉举报中心【答案】 C2、禁止采猎的野生药材物种是A.鹿茸（梅花鹿）B.鹿茸（马鹿）C.刺五加D.当归【答案】 A3、根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名A.1B.3C.5D.8【答案】 C4、（2021年真题）根据（药品管理法》丙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进槽车液氧后分装为钢瓶装销售，此行为属于A.无证经营行为B.经营劣药行为C.无证生产行为D.经营假药行为【答案】 C5、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 D6、《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品交易服务机构资格证书》有效期为A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D7、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。

供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。

该药店可以从该供货商采购的药品是（）A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品【答案】 A8、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。

A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××【答案】 D9、麻黄碱药品发布广告的情况属于A.不得发布广告B.无需审查发布广告C.只能在政府指定的专业性刊物发布广告。

2023年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共30题）1、某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处A.2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金B.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产【答案】 C2、药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时，应采取措施是( )。

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂【答案】 B3、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是A.风险程度由低到高B.有效程度由高到低C.有效程度由低到高D.风险程度由高到低【答案】 A4、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（）。

A.香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】 A5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，以下属于药品生产政策与改革措施的是A.明确药品专利实施强制许可路径，依法分类实施药品专利强制许可B.公立医院要优先使用国家基本药物，强化药物使用监管C.坚持医疗、医保、医药联动，统筹推进取消药品加成、调整医疗服务价格D.落实政府投入责任，加快建立公立医院补偿新机制【答案】 A6、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。