制药车间生产现场卫生管理培训讲学
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卫生培训目的:减少生产过程中的污染和交叉污染个人卫生:1、进入洁净区必须戴好口罩、藏好头发、胡须、脚部;勤洗头、理发、洗澡、剃须,不得化妆、涂含有粉质的护肤品、不戴饰物(项链、耳环、戒指、手表、手环等)。
2、随时保持双手的卫生,尽量避免裸手直接接触药品,如不可避免裸手接触药品,手部应用75%乙醇及时消毒。
3、洁净区的工作服每二天清洗一次或一经弄脏及时更换,工作鞋必须每周清洗不少于二次。
4、不得将个人物品带进生产区:香烟、手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、食品、水杯等。
环境和工艺卫生:1、进出房间要关好门、维持正常压差,减少尘埃和微生物污染。
2、工器具和设备及时清洁、消毒。
做到设备、容器具主体清洁、见本色:设备、容器具周围无污垢、无污水、无杂物;与物理、产品直接接触的部位无物料或产品的残留物。
与药品直接接触的设备、容器具表面在使用前应该用75%乙醇消毒。
3、地面保持干燥无积水,清洁具如抹布等要及时干燥,防止产生霉菌,消毒剂应每月更换使用,以避免微生物产生耐药性。
4、生产过程中尽量避免物料掉落在地面上,以免造成环境污染,产生的废弃物应及时装入套有洁净塑料袋的指定容器中,放在洁净区指定地点,并按规定在工作结束后及时清除出洁净区。
5、洁净区内不准使用易碎、易脱屑、易长霉的容器具和清洁工具清场清场是为了保证药品生产质量,防止药品交叉污染2 清场项目2.1 生产场所的天棚、四壁、地面、门窗、地漏等公用设施;2.2 生产所使用的设备、工具、器具、容器;2.3 生产所使用的文件及记录等各种资料;2.4 生产所使用的原辅料、标签、说明书包装材料等各种物料;2.5 生产的头尾料;2.6 所有废中间产品、废标签和废包装材料等废物料;3 清场程序3.1 先将工作间所有物料移交至规定地点,工器具按要求清洁、整理归位,再做房间和设备的清洁。
3.2 清洁程序为先上后下、先物后地、先拆后洗、先内后外。
4 清场方法及要求4.1 天棚、墙壁、地面、门窗、灯管/灯罩、开关及开关盒外壳、回风口、地漏等应无粉尘、无污物、无积水;4.2 设备内外无上次生产的产品遗留物、无油污,按制定的相应设备清洁SOP 进行清洁,并挂上状态标志;4.3 凡与药物直接接触的容器具、工具应清洁,无异物,无前次生产的产品遗留物;4.4 凡需消毒灭菌的设备、容器具、工具等均应按照制定的SOP进行灭菌处理;4.5 包装工序调换品种、规格和批号时,所有标签、说明书、包装材料均应彻底清除。