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免煎中药配方颗粒与传统中药饮片的比较摘要：通过文献检索，对中药免煎颗粒的发展历史，基本概念、优势、不足以及应对策略进行概述，认为中药免煎颗粒适应现代化社会的发展，使用简便，质量要求严格，但也存在一些不足，尚无统一的质量标准，疗效存在争议，限制了其进一步发展。
建议相关部门制定统一的质量标准，并加强临床对中药免煎颗粒的研究，不断克服不足，大力发展我国中医药产业。
关键词：中药免煎颗粒；中药饮片；中医药；现状前言中国中医药文化博大精深，中医作为我国的传统医学，拥有悠久的历史，传统中药饮片作为我国几千年来沿承的用药方法，其地位不容忽视。
随着时代的快速发展，人们的生活节奏逐渐加快，中药饮片煎煮费时、携带储存不便等缺点日益显现，中药免煎颗粒应运而生。
中药免煎颗粒是以传统中药饮片为原料，在中医理论的指导下，采用现代化生产技术手段，经提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等工艺精制而成。
作为中药饮片改革的新趋势，中药免煎颗粒具有三效（高效、速效、长效）、三小（剂量小、毒性小、副作用小）、五方面（服用、携带、贮藏、组方、运输）的特点，因此，受到社会的广泛关注。
但是，目前仍有很多人对中药免煎颗粒的疗效、安全性等存在质疑，现就中药免煎颗粒的研究进展做一综述。
1中药免煎颗粒的发展历史20世纪70年代，中药颗粒制剂始源于日本，此后，韩国和中国也纷纷开始生产。
因技术工艺和医疗环境限制，日本、韩国以及中国各企业间对于免煎颗粒的应用情况及标准规定不尽相同。
在日本，中药颗粒制剂被称为“汉方药”，主要生产以经方为主的复方配方颗粒，并以传统经方命名组而成，因日本掌握辨证论治理论的医生不多，所以应用汉方药治疗疾病，对病不对证，也是日本在汉方药使用上的不可取性，早年发生的“小柴胡事件”充分暴露了此点。
韩国主要生产单味中药颗粒，中药免煎颗粒的研究起步较晚，但发展迅速，到1996年供临床配方使用的单味中药免煎颗粒已达300多个品种，并列入国民健康保险用药范围。
浅谈传统煎药法中药煎煮机和免煎中药颗粒之优缺点中药是中医药中使用的重要药物，其制剂方式因历史和地域的不同而有所差异，其中传统煎药法可以说是比较常见的制剂方式。
然而，随着科技的发展和现代医学在中药领域的应用，传统煎药法面临诸多问题，因此，人们开始尝试用现代技术和方法改进中药的制剂方式。
在这种情况下，中药煎煮机和免煎中药颗粒逐渐被人们所接受。
那么，究竟中药煎煮机和免煎中药颗粒，哪一种更为优秀呢？本文将从传统煎药法、中药煎煮机、免煎中药颗粒等方面来探讨其各自的优缺点。
传统煎药法传统煎药法是指使用中草药进行煎煮，将草药倒入煲中，加入适量的水，煮出草药的有效成分。
这种制剂方式存在的问题比较明显，如煎药时间不好把握、煎煮过程中气味较大、温度不易控制等。
这些问题给中药领域的发展带来了一定的不便。
中药煎煮机中药煎煮机是在传统煎药法的基础上进行了改良，它可以解决传统煎药法存在的问题，例如：温度不易控制、煎药时间不好掌握等。
中药煎煮机的优点如下：1.温度控制：中药煎煮机可以控制温度，在煎药的过程中，可以根据需要设置煎药的时间和温度，达到更好的煎煮效果。
2.省时省力：相比传统煎药法，中药煎煮机可以省去很多手动操作，更为方便快捷。
3.方便卫生：中药煎煮机是采用不锈钢内胆和外壳材质，易于清洗，避免污染。
但是，中药煎煮机也存在一些问题：1.成本较高：中药煎煮机的成本相对较高，对于小规模的中药制剂门店和中医诊所来说，成本在一定程度上成为阻碍使用的原因。
2.手动使用：需要使用者在加入草药和水后进行操作，需要一定的操作技巧和经验。
3.药渍、药残：由于中药煎煮机无法完全挥发药渍和药残，因此需要注重清洗和消毒。
免煎中药颗粒免煎中药颗粒是近年来新兴的一种中药制剂方式，它是将中药材研磨成颗粒，经过提取、干燥、浓缩等工艺制作而成。
免煎中药颗粒的优点如下：1.方便精准：免煎中药颗粒可以按照患者个体化病情和病史进行配伍，调配剂量更为方便和精确。
免煎中药配方颗粒的优势免煎中药配方颗粒是一种符合国家炮制规范的传统中药饮片，又可以称之为免煎中药，其合理遵循中医药学理论，通过现代化科技展开制药工艺，制成用水冲泡就可以直接饮用的颗粒制型。
免煎中药配方颗粒不需要进行长时间的煎煮，只需要直接冲水服用，并且药量有一定的控制，针对专门的症状进行治疗。
免煎中药配方颗粒的来源是传统的中药汤剂，但相较于传统的中药汤剂，有着更大的优势。
近年来的发展，使得中药配方的调配有了很大改善，让人一目了然，避免重复用药，并且避免了传统的药材选取上的误差和药材没有安全标准的问题。
免煎中药配方颗粒的生产是根据不同的单一中药本身的性质作为基础，以最大限度保证药效为前提来设定最适合各种中药的提取温度、时间等参数，让单味中药的有效成分有着较高的溶解率，进而减产药材损耗，节约中药材。
1.免煎中药配方颗粒的优势分析1.1加工生产方面免煎中药配方颗粒能够很好的满足工业化生产的需求，将工艺手法执行统一标准，使得中药颗粒有着质量保障，并且能够优化生产量，利用现代化科技设备，对中药材的成分进行有效提取，根据药材的不同，提取的部分和提取的条件也大有不同，通过规定的工艺条件，完成大批量的生产制造，改变了以往几千来的中药饮片煎煮方法，不再只是用根茎、叶子、果实进行直接煎熬。
免煎中药配方颗粒在生产上，是根据具体的中药性质，进行针对性的提取成分，运用现代化的制剂技术制成颗粒，提供给患病者使用，批量的制备中还能减少对药材的浪费，比传统单一的煎煮方式更能降低药材损耗，能够合理的对中药药材资源进行使用，与此同时，通过在生产时有效控制产量，标准规范化进行生产，对最终的中药颗粒质量也有所保障。
1.2在实际的服用方面免煎中药配方颗粒有一个最大的优势就是不需要浪费过多的时间，来完成煎煮。
免煎中药配方颗粒是呈分子的状态，容易被溶解，便于患者服用，并且能够帮助患者很好的吸收药效。
在剂型上不是中药饮片的形式，避开了传统中药服用的缺点。
【摘要】目的：比较中药免煎颗粒和传统中药饮片的临床应用差异。
方法：应用随机数字表法选择2021年1月至2022年6月在我院接受中医治疗的700例患者为研究对象，按其用药方法以中药免煎颗粒用药者350例为研究组，以传统中药饮片用药者350例为对照组，对两种用药情况进行临床对比。
结果：研究组调剂出错率和发药出错率均显著低于对照组，研究组治疗满意度和临床疗效显著高于对照组，数据有统计学意义，P<0.05。
结论：中药免煎颗粒相比于传统中药饮片临床用药准确性更高，治疗效果更高，方便取用，使患者的治疗满意度更高。
【关键词】中药免煎颗粒；中药饮片；满意度；临床疗效中医药在我国有着悠久的发展历史，在保障人们生命健康方面发挥了重要作用。
一直以来运用中药治疗的过程中，以中药饮片方式为主，即将所配伍的中药通过煎煮之后取其汁液指导患者服用。
而随着医学技术的不断进步，对中药材可以直接进行加工，采用化学方法进行萃取，形成免煎颗粒，然后按照一定剂量进行密封包装、保存、运用[1]。
这类中药免煎颗粒在长期存储的过程中不会受潮失效，且配伍用药的过程中其计量更加准确，患者取用更加方便，用药安全性更高，因此能够获得良好的临床应用效果。
本研究选择接受中药免煎颗粒治疗的350例患者与传统中药饮片患者进行对比，分析两种用药方式的临床效果，详情报告如下：1 资料与方法1.1 基础资料选择2021年1月至2022年6月，接受中药治疗的700名患者，按不同治疗方式以中药免煎颗粒治疗组为研究组，传统中药饮片治疗组为对照组，每组350例。
对照组男女比例为1:1.2，年龄区间为18~85岁，平均年龄为（49.8±4.2）岁，包括呼吸系统疾病89例，消化系统疾病74例，免疫系统疾病71粒，心脑血管疾病66例、妇科50例。
研究组男女比例为1:1.19，年龄区间为19~89岁，平均年龄为（48.9±5.3）岁。
包括呼吸系统疾病91例、消化系统疾病78例、免疫系统疾病79例、心脑血管疾病62例、妇科疾病40例。
传统煎法中药与免煎颗粒比较俞路宁,徐筱芳,邵深深,应晓珍(温州市第三人民医院中药房,浙江温州325000)摘 要:中药免煎颗粒又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。
作为取代传统中药饮片的新型汤剂,具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。
其研制成功,得到了社会各界的关注和高度评价。
随着社会的进步,人类对健康要求的提高,将会对中药事业提出更高的要求。
中药免煎颗粒以市场为前提,以科研开发为基础,以生产效益为突破点,以工艺质量为保证的生存发展战略,将会取得丰硕的成果。
关键词:传统中药;免煎颗粒;免煎中药;免煎饮片中图分类号:R282 5 文献标志码:A 文章编号:1007-4813(2010)05-0784-03作者简介:俞路宁(1966-),女,大学本科,中药师,初级职称。
研究方向:中药炮制。
中药免煎颗粒是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,其中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂。
实行单味定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证处方,按规定剂量调配给病人直接服用。
中药免煎颗粒不需煎煮,即冲即服,将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型,是中药汤剂改革的一种尝试。
1 中药免煎颗粒相对于传统煎法的中药有其独特的优点1 1 机械化大生产,优于传统煎煮 中药免煎颗粒代替中药饮片用于临床,从而改变了几千年来中药饮片以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法。
中药免煎饮片机械化生产是根据单味中药的性质,其在不同湿度、时间、pH 值等条件下,提取的有效成分最高含量为标准,用先进的生产设备和稳定的生产工艺制成的粉末[1]。
病人可直接服用,避免了传统汤剂由病人自己煎煮,而病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦,不按要求煎煮,从而影响疗效。
机械化科学生产中药配方颗粒不仅保证了成品质量,而且也避免了药物间相互影响,减少了不耐热成分的损失等,从而保证了中药疗效。
世界最新医学信息文摘 2021年 第21卷 第19期127投稿邮箱：zuixinyixue@·药物研究·中药免煎颗粒与传统中药饮片的临床疗效差异分析梁杏英，叶时雄，廖海杰（云浮市新兴县中医院，广东 云浮 527400）0 引言中药作为我国的传统药物，在治疗疾病中起到了非常重要的作用，且临床治疗疗效已经得到临床认可[1]。
近些年来，随着中医药的不断发展，中药免煎颗粒、中药饮片也逐渐在临床上广泛应用；但二者的制备过程却有所差异，导致其副反应与治疗疗效存在差异。
中药饮片因缺乏统一标准，导致整体药物不合格率高达30%；并且受到产地、自然条件等诸多因素的影响，同种类型的中药材品质良莠不齐[2]。
中药免煎颗粒作为一种新型剂型，主要是借助现代工艺，经过提取、浓缩等多道程序，所制作成的颗粒剂，具有①汤剂吸收速度快、②效果显著的特点；避免了煎煮中药汤剂时带来的不便、令人不悦的气味、疗效不稳定等诸多问题[3]。
随着中药新剂型不断出现，为促使中药能够更好的发展，给临床带来更方便、更有效、更有利的服务，本文主要探索中药免煎颗粒与传统中药饮片的临床治疗疗效差异，内容如下。
1 资料与方法1.1 一般资料。
采用临床研究对比法，随机对我院开具的门诊处方资料进行调研查证，并从中抽调应用中药免煎颗粒等比例处方的30例患者（研究组），及中药饮片等比例处方的30例患者（参照组）为研究对象，研究组男18例，女12例，年龄23~42岁，平均（34.18±3.58）岁；参照组男16例，女14例，年龄21~43岁，平均（34.36±2.79）岁。
研究组患者与参照组患者比较各项资料，无统计学意义（P>0.05），可以对比。
纳入标准：①均在知情情况下，自愿签订同意书；②不伴有严重内科疾病者；③无精神疾病者；④无凝血功能障碍者。
排除标准：①伴有肝肾功能衰竭者；②妊娠期以及哺乳期女性；③伴有恶性肿瘤者。
1.2 方法。
免煎中药与传统中药比较之我见免煎中药又名中药颗粒化饮片、免煎饮片，作为取代传统中药饮片的新型汤剂，具有用药快捷方便、剂量准确，安全卫生等优点。
其研制成功，得到了社会各界的广泛关注和高度认可。
随着社会的发展进步，人们对健康要求越来越高，也对中药事业提出更高要求。
通过对免煎中药与传统中药的比较，反映出免煎中药的优点与缺点。
同时对如何发挥其优势、改变其不足进行剖析。
标签：免煎中药；传统中药；比较免煎中药又称颗粒化饮片或浓缩颗粒，是在中医理论的指导下，按照中药制剂浸提法，选用适当的溶媒和程序，将饮片中的可溶性有效成份浸出、提取、浓缩、干燥制成的单味中药，作为取代传统中药饮片的新型汤剂，现在已经广泛应用于临床。
具有用药快捷方便、剂量准确，安全卫生等优点。
笔者就免煎中药的特点与传统中药的不同之处浅谈几点见解。
免煎中药用经过科学炮制的传统中药饮片为原材料，再经过现代化制药技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装而成的精制纯中药产品。
免煎中药的生产是建立在工业化大生产基础上的，具有严格的质量保证体系和保证临床疗效的物质基础。
而部分传统的中药饮片存在的问题很多，主要有：①假药劣药造成市场混乱。
②饮片中含有杂质和非药用部分。
③有的药虫蛀霉变严重。
中药品种繁多，各地有各地的用药习惯，但总有一些饮片不太好管理，时间长了容易虫蛀，到了每年6～8月份，降雨集中，空气潮湿，有很多草药容易霉变。
④加工炮制不规范。
例如全蝎这种中药由于价格高，商家为了利益在炮制时有意增加盐的含量，曾经有过报导，由于全蝎盐分含量太多，应用时只好用净水冲洗，结果1kg全蝎仅剩0.4kg，让人惊叹；另外处方中的山楂投药时应该投炒山楂、侧柏叶应该投侧柏叶炭等[1]，而有个别经营单位在调配时付给生品是错误的。
1避免煎煮饮片煎煮成汤剂也是一门学问，煎煮中药是中药的特色，也充满主观性。
煎煮的过程实际上就是药物有效成分的提取过程。
目前执行的诸如：”三碗水煎煮成一碗水”，”文火、武火、先煎后下”等标准还是非常主观的，不同背景的患者掌握起来会有很大的差异。
免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的比较研究【摘要】目的：分析免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂的优势与存在的不足。
方法：随机选取2018年1月-2020年7月期间在我院采取中药治疗的患者80例做为研究对象，按照数字随机法将其平均分成两组，分别命名为常规组（n=40,使用传统中药汤剂治疗）和研究组（n=40，使用免煎中药配方颗粒治疗），比较两组治疗效果并浅析其优、劣势。
结果：两组治疗有效率对比差异不明显，P＞0.05，无统计学意义。
结论：免煎中药配方颗粒与传统中药汤剂在治疗效果方面对比无明显差异，但是免煎中药配方颗粒在使用时更加方便、质量更有保障且更易于管理，临床上值得推广应用。
【关键词】免煎中药配方颗粒；传统中药汤剂；临床疗效；优、劣势我国中医药文化在近几年得到了大力的宣传和推广，人们对中药的认可度越来越高。
传统的中药汤剂是一直以来内服的主要剂型之一，具有较高的地位。
随着中医药现代化的进程不断发展，免煎中药配方颗粒也得到了广泛的应用，此种技术在上世纪七十年代在日本最先投入使用，随后在韩国、欧美国家、新加坡等国家也逐渐批量生产，而我国直到上世纪九十年代才开始正式研究生产，直到2016年此种剂型才被我国纳入中医药发展的战略规划[1]。
而人们对其疗效也抱有一定的怀疑态度。
基于此，本次研究将80例患者纳入研究，目的即在于分析此种剂型与传统中药汤剂的临床疗效。
1资料与方法1.1一般资料本次研究共计纳入研究对象80例，均为2018年1月-2020年7月期间在我院采取中药治疗的患者，并且按照数字随机法将其平均分成常规组和研究组两组，每组纳入病例40例，常规组患者年龄25-68岁，平均年龄（47.86±5.31）岁，其中男性17例，女性23例。
研究组患者年龄25-69岁，平均年龄（48.12±5.79）岁，其中男性16例，女性24例。
两组患者一般资料经软件分析差异不明显，P＞0.05，具有可比性。
各类型感冒运用传统中药饮片和中药免煎颗粒治疗的临床比较【摘要】目的：分析各类型感冒运用传统中药饮片和中药免煎颗粒治疗的临床效果。
方法：选取2014年的8月~2016年的8月我院收治的330例感冒患者，按照中医辨证，分为风热感冒（108例）、风寒感冒（134例）与阴虚感冒（88例），在根据各类型感冒患者用药方案分为饮片组和颗粒组，对比各种疗效。
结果：各组患者在接受治疗后治疗总有效率对比不存在明显差异，P＜0.05。
结论：各类型感冒运用传统中药饮片和中药免煎颗粒治疗的临床效果基本相当，但中药免煎颗粒更利于患者的健康，且服用方便、简单、药性稳定，极大的弥补了以往应用传统中药片剂的缺点。
【关键词】感冒中药饮片免煎颗粒我国中医将感冒分为风寒、风热、阴虚几种类型，在施以中药治疗效果显著，可促进患者症状快速改善，避免诱发其它严重并发症[1]。
关于中医中药的应用，以往多为中药饮片，是中药传统用药形式，可为中医千年传承的瑰宝，但其中也有一些不足和不尽如人意，中药免煎颗粒在近些年中医领域展露头角，获得了广泛认可，在中药应用方面很大程度弥补了中药饮片的不足。
本文重点分析了各类型感冒运用传统中药饮片和中药免煎颗粒治疗的临床效果，现报道如下。
1资料和方法1.1基本资料此次研究选取2014年的8月~2016年的8月我院收治的330例感冒患者做为研究对象。
将此340例患者按照中医辨证，分为风热感冒（108例）、风寒感冒（134例）与阴虚感冒（88例），在根据各类型感冒患者用药方案分为饮片组和颗粒组，各组患者的基本资料对比不存在明显差异，P＞0.05。
见表1。
1.2方法各类型感冒患者中饮片组采用传统中药饮片治疗（，按照传统工艺以水煎煮），颗粒状则采用中药免煎颗粒治疗（来源和中药饮片相同），根据处方的比例与有效的组方含量将药量折合成对应的等效剂量）。
具体如下：①风热感冒。
饮片方组：生甘草3g、杭菊花3g、芦根6g、桔梗6g、杏仁6g、桑叶10g。
传统煎法中药与免煎颗粒比较俞路宁,徐筱芳,邵深深,应晓珍(温州市第三人民医院中药房,浙江温州325000)摘 要:中药免煎颗粒又名中药颗粒饮片、免煎饮片、单味中药浓缩颗粒。
作为取代传统中药饮片的新型汤剂,具有方便、快捷、安全、卫生、科学等特点。
其研制成功,得到了社会各界的关注和高度评价。
随着社会的进步,人类对健康要求的提高,将会对中药事业提出更高的要求。
中药免煎颗粒以市场为前提,以科研开发为基础,以生产效益为突破点,以工艺质量为保证的生存发展战略,将会取得丰硕的成果。
关键词:传统中药;免煎颗粒;免煎中药;免煎饮片中图分类号:R28215 文献标志码:A 文章编号:1007-4813(2010)05-0784-03作者简介:俞路宁(1966-),女,大学本科,中药师,初级职称。
研究方向:中药炮制。
中药免煎颗粒是指按照中药制剂浸提法,选用适当的溶媒和程序,其中药饮片中的可溶性有效成分浸出,经浓缩干燥,按一定比例制成的散剂或颗粒剂。
实行单味定量包装,供药剂人员遵临床医嘱随证处方,按规定剂量调配给病人直接服用。
中药免煎颗粒不需煎煮,即冲即服,将中医药传统的汤剂,转变为一种快捷、简单、方便、卫生的剂型,是中药汤剂改革的一种尝试。
1 中药免煎颗粒相对于传统煎法的中药有其独特的优点111 机械化大生产,优于传统煎煮 中药免煎颗粒代替中药饮片用于临床,从而改变了几千年来中药饮片以根、茎、叶、花、果实等直接入药煎煮的方法。
中药免煎饮片机械化生产是根据单味中药的性质,其在不同湿度、时间、pH 值等条件下,提取的有效成分最高含量为标准,用先进的生产设备和稳定的生产工艺制成的粉末[1]。
病人可直接服用,避免了传统汤剂由病人自己煎煮,而病人对加水量、浸泡时间、火候、煎煮时间、先煎、后下等不甚了解或怕麻烦,不按要求煎煮,从而影响疗效。
机械化科学生产中药配方颗粒不仅保证了成品质量,而且也避免了药物间相互影响,减少了不耐热成分的损失等,从而保证了中药疗效。
热敷,可以起到预防静脉炎发生的作用。
综上所述,对临床上使用七叶皂苷钠输液患者,可以通过以上几点有效地防治静脉炎的发生。
同时,给患者适当的心理安慰,讲解静脉炎的发生与转归,以及输注过程中的配合方法和注意事项,也是相当有必要的。
参考文献:[1]黄宝华,王培民.辨证治疗踝部闭合骨折早期肢体肿胀的疗效观察[J].吉林中医药,2007,27(8):44.[2]段继红.B -七叶皂苷钠配合牵引治疗根性坐骨神经痛[J].长春中医药大学学报,2007,23(4):29.[3]刘晓虹.七叶皂苷钠和血栓通联合治疗急性脑梗死78例的疗效观察[J].医学信息,2009,12(1):122.[4]冯根友,方琅,张梅.B -七叶皂苷钠注射剂的不良反应及防治[J].中国医院用药评价与分析,2003,3(6):361-363.[5]刘明沽.七叶皂苷钠的临床应用、不良反应及药理学研究[J].时珍国医国药,2005,16(11):1158-1160.[6]谢小辉.减少注射用B -七叶皂苷钠致静脉炎的护理体会[J].首都医药,2009(2):41.[7]林锡波,王丽芬.七叶皂苷钠导致的静脉炎的原因及护理方法[J].中国实用医药,2010,15(2):204-205.[8]李葆华,张进,黄润州,等.溶液p H 值对七叶皂苷钠所致静脉炎影响的临床研究[J].中华护理杂志,2006,1(2):113-115.[9]尹丽华,汪利芬,李信炯.七叶皂苷钠合理应用[J].用药指南,2010,29(2):260-261.[10]徐丽丽,魏增春.注射用七叶皂苷钠不同输液方法对血管损伤程度的观察[J].临床研究,2009,11,18(22):102.[11]王葳莉,马江帆,李霞.注射用七叶皂苷钠引起静脉炎的观察与护理[J].现代护理,2006,8(3):99.[12]廖清香.静脉滴注七叶皂苷钠引起局部疼痛原因与护理[J].医学信息,2009,22(10):98-99.[13]张琳.精细输液器预防静脉滴注七叶皂苷钠致静脉炎效果观察[J].护理学杂志,2006,21(2):49-50.[14]滑珊.输注液体温度对静脉炎发生率的影响[J].实用医药杂志,2006,23(3):342.(收稿日期:2010-07-06))784)112统一质量标准,确保疗效中药免煎颗粒应由卫生行政部门指定的固定药厂生产,从原药材的产地、质量、运输、贮存等都应有一套管理规定,对每一种药材根据其有效成分的性质,制定生产工艺、质量标准以及检测方法,制定出免煎饮片与中药饮片两者之间的用量换算关系。
中药免煎饮片的生产要科学管理,统一质量标准,每一个环节都严格把关,以确保临床疗效[1]。
随着市场的拓展,市场需求量增加,厂家可根据本地气候、环境等条件,选择适宜本地生长环境的药材,拥有自己的栽培、种植基地,从种植、采收、炮制加工到机械化生产免煎饮片一条龙,这样成本将大大降低,价格上将更能为病人接受,成品质量、疗效得到保证。
113便于服用、携带中药免煎颗粒经科学处理,服用时不需煎煮,只需按医师处方以开水冲服即可,从而减少人力,节省了时间,方便病人服用。
又由于体积小,携带更方便,最适于旅途服用和工作繁忙、无时间煎煮的病人服用。
急诊病人也随取随服。
114便于保管、调配中药免煎颗粒采用铝箔袋包装,不易吸潮,避免了中药贮藏、保管不当带来的走油、变色、虫蛀、霉变等质量问题,减少了污染,方便保管[1]。
由于包装袋上都标明了与原生药的换算关系,调配更加方便、卫生快捷,可避免传统中药手抓、秤称带来的剂量误差。
115利用中药配方颗粒制备冲剂利用中药配方制备冲剂是按处方取相对于原生药重量的免煎饮片混合,按适当比例加入糊精等辅料,按制料要求制备软材,置入制粒机制粒。
这种方法制备冲剂省时省力,卫生、快捷、方便。
它免去了中药煎煮、浓缩、醇沉等工序,缩短了制备时间,节省能源、设备和乙醇的使用,且不受煎煮时间的限制,随时可以制备。
2中药免煎颗粒相对于传统煎法的中药值得探讨的问题211中药/共煎0能改变饮片有效成分的溶解度不同,药物疗效不同研究显示,糊淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物有增加溶解度的作用。
在1%葛淀粉化溶液中,芦丁的溶解度为纯水的318倍。
在同样条件下槲皮素可达615倍(葛淀粉的浓度为015%~2%,与淀粉的品种无关)。
糊化淀粉能增加酚性药物溶解度的原因,是由于在长时间的/共煎0过程中,形成了/淀粉-芦丁0的复合体。
对/甘草与附子配伍煎液中甘草黄酮含量的研究0表明,二药配伍煎煮的黄酮含量明显高于甘草单煎液,其单煎液含量为1118%,配伍煎液含量为1185%[2]。
另外,4种不同工艺制备的黄连解毒汤中栀子苷的研究结果表明,黄连、黄柏、黄芩、栀子4味中药,采用传统方法水煎后总栀子苷的提取率为9714%,而4药分别单独提取后合并的样品中,总栀子苷的提取率为6413%[3]。
212中药/共煎0能改变药物的口感黄连、黄柏与大黄、甘草合用能改变小檗碱型生物碱的苦味[3]。
有人对5伤寒论6和5金匮要略6中12个含黄连的方剂,各按记载的方法调制,结果证明,方中含有大黄、甘草的汤液,小檗碱型生物碱的苦味均消失;而不含大黄、甘草的汤液,有小檗碱型生物碱的强烈苦味。
其原因是:大黄、甘草与黄连共煎过程中,生成了黄褐色的鞣酸小檗碱与黄色的以小檗碱-单甘草皂苷盐的胶状沉淀,这种沉淀是生理活性物质,它不仅消除了小檗碱苦味,还增加了其溶解度,服用后能在体内产生药理作用,不属配伍禁忌。
而免煎饮片的同类药物混合,苦味无明显改变[4]。
213中药/共煎0能降低某些药物的毒性,增强其疗效实验证明,附子在单独使用时,其强心作用既不明显,也不持久,且有一定毒性。
但在传统/共煎0的四逆汤中,尽管干姜、甘草无强心作用,却于配伍后强心作用增强持久,毒性下降,而口服附子的毒性比四逆汤大411倍。
实验还表明,将干姜、甘草与附子分煎后再混合,或各单煎后次序给药,其毒性仍相当于单独附子。
从而提示,四逆汤毒性降低,乃因附子生物碱与干姜、甘草在/共煎0过程中产生化学变化所致[4]。
214中药/共煎0能降低细菌的抗药性通过黄连单方与复方抗药性强弱的比较实验,证明单方抗药性远远高于复方。
例如单独的黄连与黄连解毒汤在同样条件下接种细菌培养,细菌能在黄连高于实验浓度32倍的情况下生长,而黄连解毒汤仅提高4倍。
实验结果说明,黄连单方的抗药性大于黄连解毒汤的8倍。
因此,/配方颗粒0简单混合后的临床药效,肯定不能等同于传统的中药汤剂[5]。
传统的汤剂共煎存在的弊端:(1)无法解决不同药物所需煎煮时间不同的矛盾。
如枸杞子以煎2h 为宜,此时其微量元素煎出最多;而炒杏仁浸泡后文火加热20min至沸,再加热20min可达到最高煎出率。
(2)无法克服不同药物间产生不良反应。
如磁石含铁高(药典规定应在50%以上),铁与鞣质生成不溶于水的鞣酸铁,与黄酮类生成难溶性络合物。
(3)无法控制水质对药物作用的影响,因不同水质煎煮效果不同。
如钩藤用蒸馏水制备的生物碱煎出量最高,常水制备的煎出量最低。
(4)不易掌握正确的煎煮方法。
如丹皮煎30min,丹皮酚损失50%,而大黄牡丹)785)皮汤煎5min,丹皮酚含量最高。
(5)饮片中的脂溶性物质水煎含量极少,而热敏物质高温极易使之破坏,挥发性物质又极易逸失[6]。
在研究进展上,目前,专门对免煎中药与传统汤剂相比较的研究还比较少,原因之一是免煎中药仅分散在江苏、河北、广东少数的几家厂试生产,而且没有统一的质量标准;二是限于临床疗效比较的研究相对较多,而理化定性、定量研究上很少;三是赞成或者反对免煎中药者暂不可能达成共识。
因此,加强研究确实重要[7]。
单煎混合与合煎研究的报道,最具代表性的就是原思通老师等3人关于/中药复方汤剂分煎合煎对溶出效果的影响0一文,比较集中地反应了近年研究成果[8]。
复方合煎过程中的反应大部分是/助溶0/吸附0/沉淀0等对中药成分溶出率的影响,而/络合0/水解0/聚合0/解离0就比较少,氧化还原反应更少,产生新物质的概率极少,而且产生新物质有着极其严格的条件要求。
还有作者研究黄连汤等5种汤剂的单煎混合优于合煎[9];银翘解毒汤的单煎优于合煎[10]。
一般比较两者差异从成分含量上的差异较多。
我们还可以查阅相关文献了解到更多这方面的研究情况。
在德国,植物药复方就是用各种单味药提取物进行配制[11]。
在日本,六十年代已有免煎中药应用;美国FDA的植物药草案中也认可这种做法。
质量控制上,德国采用对单味药有效成分进行定量控制,再加上其他指标,对有效成分不明的,除通用指标外,采用指纹图谱的方法进行监控[12]。
美国的免煎中药热已有5年历史,究其原因主要是近10年来国内经过正规科班学习的中医在拿到绿卡后开始在美国开业,他们极大地提高了中药在美国针灸界的地位,他们虽属少数(500~1000名左右),但却吸引了一万多名美国针灸师开始学习免煎中药饮片的使用。
