多指标优化戊己胃内漂浮型缓释片制备工艺研究

胃康漂浮缓释片有效成分的提取工艺研究
陈正君;景明;刘雄;刘静;赖小东
【期刊名称】《甘肃中医学院学报》
【年(卷),期】2012(29)2
【摘要】目的优选胃康漂浮缓释片有效成分的最佳提取工艺条件。

方法以盐酸小
檗碱为评价指标,确定提取乙醇浓度;以盐酸小檗碱和干固量为评价指标,对乙醇用量、提取时间、提取次数等影响因素按L9(34)正交实验进行考察,优选胃康漂浮缓释片
有效成分的提取工艺条件。

结果确定胃康漂浮缓释片有效成分的最佳提取工艺为:6倍量65%乙醇,回流提取3次,每次1 h。

结论经中试验证,该工艺条件稳定,有大生
产的可行性。

【总页数】4页(P55-58)
【关键词】胃康漂浮缓释片;有效成分;提取工艺
【作者】陈正君;景明;刘雄;刘静;赖小东
【作者单位】甘肃中医学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.胃康漂浮缓释片的成型工艺研究 [J], 李琳;陈正君;刘雄;景明;高建德
2.胃漂浮缓释片研究Ⅰ硝苯啶胃漂浮缓释片的制备与性质 [J], 侯惠民;朱金屏
3.胃漂浮缓释片研究III核黄素胃漂浮缓释片 [J], 朱金屏;佘勇;侯惠民
4.PVP、PVA 为辅料的胃漂浮缓释片研究Ⅱ地尔硫胃漂浮缓释片 [J], 侯惠民;朱金屏;熊全美;钱惠康;顾卫国
5.药理效应法评价胃康漂浮缓释片的提取方法 [J], 高建德;陈正君;刘雄;景明
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专利名称：一种戊己胃漂浮型缓释微丸及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：张丹丹,张晓琳,王欣欣
申请号：CN201510919757.5
申请日：20151211
公开号：CN105434619A
公开日：
20160330
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种治疗肝胃不和，口苦嘈杂，呕吐吞酸，腹痛泻痢的药物组合物，特别涉及一种以传统中药成方为主制备而成的口服胃漂浮微丸制剂。

该微丸制剂主要由轻质载药丸心和阻滞层包衣两部分组成，其中轻质丸心包括戊己方提取物10～15％，填充剂0％～20％，粘合剂、骨架材料、助漂剂60％～65％，亲水凝胶材料5％～10％，持漂剂5％～10％；阻滞层包衣包括包衣材料90％-95％，抗粘剂5％～10％。

采用高速熔融搅拌法制备微丸，所制备微丸入水即漂、持漂达6小时，微丸中药物实现缓释效果。

制备微丸具有分布面积大，局部刺激性小等特点，而且由于其具有漂浮特性，在胃中存留时间大大延长，使药物的生物利用度大大提高。

由于该微丸采用高速熔融搅拌法制备，与现有湿滚制法工艺相比，更简练且经济并不存在起火和爆炸的危险。

申请人：青岛科技大学
地址：266000 山东省青岛市崂山区松岭路99号青岛科技大学
国籍：CN
代理机构：青岛中天汇智知识产权代理有限公司
代理人：万桂斌
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《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言近年来，随着医疗科技的快速发展，药物的制剂形式也日趋多样化和创新。

黄芩苷作为一种重要的天然药物成分，具有广泛的药理作用和临床应用价值。

然而，其生物利用度较低，为提高其疗效和减少副作用，研发黄芩苷胃漂浮缓释微球显得尤为重要。

本文旨在探讨黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备工艺，以期为相关研究提供参考。

二、材料与方法1. 材料黄芩苷原料药、聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物（PLGA）、药用辅料等。

2. 仪器电子天平、磁力搅拌器、喷雾干燥机、显微镜等。

3. 制备方法（1）黄芩苷溶液的制备：将黄芩苷原料药溶于适当溶剂中，制备成一定浓度的黄芩苷溶液。

（2）PLGA溶液的制备：将PLGA溶于有机溶剂中，制备成一定浓度的PLGA溶液。

（3）微球的制备：采用喷雾干燥法，将黄芩苷溶液与PLGA 溶液混合后进行喷雾干燥，制备成黄芩苷胃漂浮缓释微球。

三、实验结果1. 微球形态观察通过显微镜观察，制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球呈圆形或类圆形，表面光滑，大小均匀。

2. 释放性能测定采用体外释放实验，测定黄芩苷胃漂浮缓释微球的释放性能。

结果显示，微球在模拟胃液中具有较好的漂浮性能，且药物释放缓慢而持久，符合缓释要求。

3. 稳定性考察对制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行加速稳定性试验，结果显示微球具有良好的稳定性。

四、讨论1. 制备工艺优化在制备过程中，可通过调整黄芩苷溶液与PLGA溶液的比例、喷雾干燥的工艺参数等，进一步优化微球的制备工艺，提高微球的性能。

2. 释放机制分析黄芩苷胃漂浮缓释微球的缓慢而持久的药物释放性能，可能与微球的漂浮性能、微球内部结构的特殊性以及药物与PLGA的相互作用等因素有关。

需进一步研究其释放机制，以更好地控制药物释放。

3. 临床应用前景黄芩苷胃漂浮缓释微球具有提高生物利用度、减少副作用等优点，有望在临床治疗中发挥重要作用。

需进一步开展临床研究，评估其在不同疾病领域的应用价值和安全性。

《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言随着医药科技的进步，药物传递系统的研究越来越受到重视。

其中，胃漂浮缓释微球因其能够在胃内长时间悬浮并缓慢释放药物，被广泛应用于胃部疾病的治疗。

黄芩苷作为一种具有广泛药理作用的天然产物，其胃漂浮缓释微球的制备具有重要的实践意义。

本文旨在详细介绍黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备方法及其相关研究。

二、材料与方法1. 材料黄芩苷、生物相容性聚合物（如聚乳酸、聚乳酸-聚己内酯共聚物等）、溶剂、致孔剂等。

2. 方法（1）微球制备技术：采用乳化-溶剂挥发法或相分离法制备黄芩苷胃漂浮缓释微球。

（2）微球表面修饰：通过物理或化学方法对微球表面进行修饰，以提高其胃内漂浮性能和药物释放性能。

（3）微球性能评价：对制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行形态、粒径、漂浮性能、药物释放性能等评价。

三、制备过程1. 制备黄芩苷溶液：将黄芩苷溶于适当溶剂中，制备成黄芩苷溶液。

2. 制备聚合物溶液：将生物相容性聚合物溶于溶剂中，制备成聚合物溶液。

3. 乳化-溶剂挥发法：将黄芩苷溶液与聚合物溶液混合，通过高速搅拌或超声波振荡形成乳状液。

随后，通过挥发溶剂，使微球固化。

4. 表面修饰：采用物理或化学方法对微球表面进行修饰，如利用表面活性剂、静电吸附等方法。

5. 性能评价：对制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行形态观察、粒径测定、漂浮性能测试和药物释放实验等。

四、结果与讨论1. 形态观察：通过显微镜观察，发现黄芩苷胃漂浮缓释微球呈规则球形，表面光滑，无明显的缺陷。

2. 粒径测定：采用激光粒度仪测定微球的粒径，发现微球粒径分布较窄，符合制备要求。

3. 漂浮性能测试：将微球放入模拟胃液中，观察其漂浮性能。

发现微球能够在胃液中长时间悬浮，具有良好的漂浮性能。

4. 药物释放性能：通过体外药物释放实验，发现黄芩苷胃漂浮缓释微球具有缓慢而持续的药物释放性能，能够满足胃部疾病治疗的需求。

在制备过程中，聚合物类型、浓度、黄芩苷浓度、致孔剂种类及用量等因素均会影响微球的性能。

《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言随着现代医药技术的不断进步，药物制剂的研发已成为医药领域的重要研究方向。

其中，胃漂浮缓释微球作为一种新型药物载体，因其能够在胃内长时间悬浮并缓慢释放药物，具有显著的治疗优势。

黄芩苷作为一种具有广泛药理作用的天然活性成分，其胃漂浮缓释微球的制备研究具有重要意义。

本文将详细介绍黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备方法及其相关研究。

二、黄芩苷的简介黄芩苷是一种从黄芩中提取的天然活性成分，具有抗菌、抗炎、抗肿瘤等多种药理作用。

然而，黄芩苷在体内溶解度低、吸收差，限制了其临床应用。

因此，研究黄芩苷的制剂技术，提高其生物利用度，对于发挥其药理作用具有重要意义。

三、胃漂浮缓释微球的制备方法1. 材料准备：黄芩苷、生物相容性材料（如聚乳酸-聚羟基乙酸共聚物）、助悬剂等。

2. 制备过程：（1）将黄芩苷与生物相容性材料混合，制备成微球基础材料；（2）通过乳化-溶剂挥发法或喷雾干燥法将基础材料制成微球；（3）在微球表面涂覆助悬剂，以提高微球在胃内的悬浮性能；（4）对制备好的微球进行质量检测，确保其粒径、载药量、释放性能等指标符合要求。

四、黄芩苷胃漂浮缓释微球的优点1. 胃漂浮性能：黄芩苷胃漂浮缓释微球通过表面涂覆助悬剂，能在胃内长时间悬浮，增加药物与胃黏膜的接触时间，提高药物吸收。

2. 缓释性能：微球内的黄芩苷以缓慢而持续的方式释放，可维持药物在体内的有效浓度，延长药物作用时间。

3. 提高生物利用度：通过胃漂浮缓释技术，可提高黄芩苷的溶解度和吸收率，从而提高其生物利用度。

五、实验结果与讨论1. 实验结果：通过制备黄芩苷胃漂浮缓释微球，我们得到了粒径适中、载药量高、释放性能良好的微球制剂。

体外释放实验表明，微球具有较好的缓释性能，可实现药物的持续释放。

体内药动学实验显示，黄芩苷胃漂浮缓释微球能显著提高黄芩苷的生物利用度。

2. 讨论：黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备过程中，材料选择、制备工艺及表面涂覆助悬剂等因素对微球的性能具有重要影响。

胃内滞留漂浮型缓释片的研究现状及在中药制剂中应用展望徐晓宏;张铁军;宋新波;龚苏晓;刘可越
【期刊名称】《中草药》
【年(卷),期】2007(38)5
【摘要】综述了胃滞留漂浮型缓释给药系统的释药原理、漂浮性能的影响因素和制剂质量评价等方面的内容以及胃漂浮片技术在中药新药开发中的应用,借助现代化科学技术,以国外先进剂型为目标,用现代制药技术发展传统中医药。

胃漂浮缓释制剂可以显著延长胃内滞留时间,改善药物吸收,提高生物利用度,已经引起了国内外药学工作者越来越多的关注。

【总页数】4页(P779-782)
【关键词】胃漂浮;缓释制剂;滞留时间
【作者】徐晓宏;张铁军;宋新波;龚苏晓;刘可越
【作者单位】天津中医药大学;天津药物研究院;天津中医药大学药厂;九江学院【正文语种】中文
【中图分类】R283.6
【相关文献】
1.琥珀酸亚铁胃内滞留漂浮型缓释片的制备及体外释放度研究 [J], 阚淑玲;屠锡德;刘建平
2.复方去甲斑蝥素胃内滞留漂浮型缓释片在犬体内的药动学研究 [J], 李洪斌;王艳萍;赵楠;刘福强;刘莹;崔海珍
3.替硝唑胃内滞留漂浮型缓释片的制备及体外释放研究 [J], 周毅生;卢毅;宋华;翟冬燕;段琼辉
4.胃内滞留漂浮型缓释制剂技术研究进展及其在中药制剂中的应用 [J], 宋华;周毅生
5.VB_1胃内滞留型漂浮缓释片释放度及漂浮性能的研究 [J], 张朔;姜典卓;邹宇清;武凤兰
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胃漂浮滞留缓释片的漂浮机理研究发表时间：2012-03-23T15:51:54.240Z 来源：《心理医生》2011年6月（上）总第193期供稿作者：赵书新李如红[导读] 作为一种特殊的缓控释制剂，胃漂浮缓释制剂的药物动力学研究与普通缓释制剂有一定的相似之处。

赵书新李如红（山东省惠民县人民医院山东惠民251712）【摘要】目的：研究胃漂浮滞留缓释片的漂浮机理。

方法：研究不同材料制备的胃漂浮制剂的动力学以及它们之间的关系。

结果：确定了各个动力学的影响因素。

【关键词】胃；漂浮滞留缓释片：漂浮机理【中图分类号】R969.1【文献标识码】B【文章编号】1007-8231（2011）06-0114-02作为一种特殊的缓控释制剂，胃漂浮缓释制剂的药物动力学研究与普通缓释制剂有一定的相似之处。

此类制剂药物动力学研究曾用到健康志愿者、家犬、家兔和豚鼠做受试对象，所用的分析样品包括血浆、唾液、尿液以及胃壁组织网。

作为一代新型的缓、控释制剂，胃内滞留制剂可以很好利用胃内的环境，不仅可以促进药物的吸收，而且，也可以起到胃部靶向作用。

我国是一个原料药大国，制剂相对比较落后，开发胃内滞留制剂对于提高我国制剂水平、减少对发达国家的制剂依赖都具有重要的意义。

1材料与仪器1.1实验材料。

HPMC K100 MCR(267KDa)，K15 MCR(134KDa)，E15-LV;CMC-Na，粘度800-1200哩泊;Eudragit RS PO，其它所用制剂辅料均为药用规格。

1.2实验仪器。

手动液压机:TG 328A电光分析天平(0.lmg);浮力测定仪(精度:1.0mg);片剂硬度测定仪;游标卡尺(0.1~);粉末基础物性测定仪;ZRD-6B药物溶出仪。

2实验方法2.1吸水动力学。

亲水性高分子材料中存在大量亲水性基团，以其制备的漂浮剂型，在与水接触后，由于片面周围与片内存在的巨大水分差而导致水分子向片内迅速渗入，从而引起漂浮片自身重量的增加，对于吸水后片重增加随时间的变化规律，本研究参照Geogi~is［9］和Manda等报道的方法并加以改进，在药物溶出仪中，以37℃人工胃液(SGF)为介质，转速为25rpm，将待测片放入杯中，定时翻转以保证双面吸水，以一定时间间隔取出吸水的漂浮片，用滤纸吸干表面的残留水后称重。

戊己胃漂浮缓释片多组分体外释放行为研究
刘文;王群;宋信莉;杨颂;陈大业
【期刊名称】《中成药》
【年(卷),期】2013(035)011
【摘要】目的考察戊己胃漂浮缓释片中多成分体外释放行为及机制.方法采用浆
法以人工胃液为介质,运用HPLC法测定戊己胃漂浮缓释片中芍药苷、盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱在12 h内的体外累积释放率,通过相似因子法结合拟合释放模型研究戊己胃漂浮缓释片体外释放行为.结果盐酸小檗碱、吴茱萸碱和吴茱萸次碱相似因子大于50,芍药苷和生物碱成分相似因子小于50,4种成分体外释放均符
合Higuchi模型.结论戊己胃漂浮缓释片中生物碱成分体外释放具有同步性,可达到缓释长效效果.
【总页数】5页(P2394-2398)
【作者】刘文;王群;宋信莉;杨颂;陈大业
【作者单位】贵阳中医学院,贵州贵阳550002;贵阳中医学院,贵州贵阳550002;贵
阳中医学院,贵州贵阳550002;贵阳中医学院,贵州贵阳550002;贵阳中医学院,贵州贵阳550002
【正文语种】中文
【中图分类】R969.1
【相关文献】
1.费氏七味胃阴胃漂浮缓释片的制备及体外释放度研究 [J], 沈红;朱玲英;李步阳;彭海林
2.左金胃漂浮缓释片多组分体内释放研究 [J], 杨颂;刘文;陈大业;施小伟;王群;宋颖
3.辛伐他汀胃漂浮型缓释片的制备及体外释放研究 [J], 吴瑾;张晓林;彭霞;陈章宝
4.普瑞巴林胃漂浮缓释片的制备及体外释放研究 [J], 黄旭;王东凯;
5.左金胃漂浮缓释片多组分体外释放研究 [J], 杨颂;刘文;王群;司娜;陈龙富
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