质量策划程序YHQP-002
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质量策划控制程序质量策划控制程序是一个关键的管理工具,用于确保产品或者服务的质量达到预期标准。
该程序涵盖了质量策划、质量控制和质量改进的各个方面,以确保组织能够持续提供高质量的产品和服务。
一、质量策划1. 确定质量目标:制定明确的质量目标,包括产品或者服务的性能、可靠性、安全性等方面。
2. 制定质量策略:确定实现质量目标的策略和方法,包括质量控制的关键点和重点。
3. 制定质量计划:制定详细的质量计划,包括质量控制活动、质量检查点、质量评估方法等。
二、质量控制1. 过程控制:通过对生产过程中关键参数的监控和调整,确保产品达到质量要求。
2. 检验与测试:对产品进行全面的检验和测试,包括外观检查、功能测试、性能测试等。
3. 故障分析与纠正:对产品浮现的故障进行分析,找出根本原因并采取纠正措施,以防止类似问题再次发生。
4. 供应商管理:建立供应商评估和管理体系,确保供应商提供的材料和零部件符合质量要求。
三、质量改进1. 数据分析:对质量控制过程中采集的数据进行分析,找出问题和改进的机会。
2. 持续改进:通过质量管理工具和方法,如PDCA循环、六西格玛等,推动持续的质量改进。
3. 培训与教育:培训员工质量意识和技能,提高其对质量的重视和理解。
4. 客户反馈:采集和分析客户反馈信息,及时处理客户投诉和建议,改进产品和服务。
四、质量记录与文档管理1. 质量记录:建立完整的质量记录,包括质量检查记录、故障分析报告、改进措施的执行情况等。
2. 文档管理:建立质量管理文档体系,包括质量手册、程叙文件、工作指导书等,确保质量控制活动的规范执行。
五、质量审核与评估1. 内部审核:定期进行内部审核,评估质量管理体系的有效性和符合性。
2. 外部审核:接受外部机构的质量审核,如ISO认证,以验证质量管理体系的符合性和可靠性。
六、质量责任与沟通1. 质量责任:明确各级管理人员的质量责任,建立质量目标的考核和奖惩机制。
2. 内部沟通:加强内部沟通,确保质量策划、控制和改进的信息及时传达和共享。
质量策划控制程序引言概述:质量策划控制程序是指在项目开展过程中,为了确保产品或服务的质量符合标准和客户的需求,制定的一系列控制措施和程序。
本文将详细阐述质量策划控制程序的五个部分,包括质量目标设定、质量计划制定、质量标准确定、质量控制实施和质量评估与改进。
一、质量目标设定:1.1明确质量目标:在项目开始之前,制定明确的质量目标是质量策划控制程序的首要步骤。
质量目标应该与项目的整体目标相一致,并且可量化和可衡量。
例如,一个软件项目的质量目标可以是在用户验收测试中达到90%的通过率。
1.2确定质量指标:质量指标是衡量产品或服务质量的具体标准。
根据项目的特点和需求,确定适合的质量指标。
例如,对于一个建筑项目,质量指标可以包括工程质量、施工进度和安全指标等。
1.3制定质量目标计划:根据质量目标和质量指标,制定质量目标计划。
该计划应包括目标的达成时间表、责任人和资源分配等内容,以确保质量目标的实现。
二、质量计划制定:2.1编制质量计划:根据质量目标计划,制定质量计划。
质量计划应包括质量控制的具体措施和方法,以及质量控制的时间节点和责任人等。
例如,对于一个制造业项目,质量计划可以包括原材料采购、生产过程控制和产品检验等。
2.2确定质量控制点:质量控制点是质量控制的重要节点,用于监控和检查产品或服务的质量。
根据项目的需求,确定适当的质量控制点,并制定相应的控制措施。
例如,在一个生产线上,可以设置原材料检验、生产过程抽样检验和最终产品检验等质量控制点。
2.3制定质量控制计划:根据质量计划和质量控制点,制定质量控制计划。
该计划应包括具体的检验方法和标准,以及质量控制的频率和责任人等内容,以确保质量控制的有效实施。
三、质量标准确定:3.1制定质量标准:质量标准是衡量产品或服务质量的基准。
根据相关的法规、标准和客户需求,制定适合项目的质量标准。
例如,对于一个医疗器械项目,质量标准可以包括产品的安全性、性能和可靠性等方面。
质量计划控制程序一、引言质量计划控制程序是为了确保产品或者服务在设计、开辟、生产和交付过程中达到预期质量要求而制定的一系列控制措施。
本文将详细介绍质量计划控制程序的目的、范围、责任、流程和相关文件。
二、目的质量计划控制程序的目的是确保产品或者服务在整个生命周期中满足客户的质量要求,提高客户满意度,减少质量问题和风险,并持续改进质量管理体系。
三、范围本质量计划控制程序适合于公司所有产品或者服务的设计、开辟、生产和交付过程。
涵盖了质量计划的制定、实施、监控和评估等方面。
四、责任1. 高层管理人员负责制定和批准质量计划,并确保其有效实施。
2. 质量部门负责制定和更新质量计划控制程序,并进行相关培训和指导。
3. 各部门负责根据质量计划的要求执行相关工作,并确保质量目标的实现。
4. 内部审核人员负责对质量计划的执行情况进行定期审核,提供改进建议。
五、流程1. 制定质量计划- 确定产品或者服务的质量目标和要求。
- 制定质量计划,包括质量目标、质量控制措施、质量检验方法等。
- 审核和批准质量计划。
2. 实施质量计划- 根据质量计划的要求,组织相关资源和人员。
- 实施质量控制措施,包括工艺控制、设备校准、员工培训等。
- 进行质量检验和测试,确保产品或者服务符合质量要求。
3. 监控质量计划- 定期进行质量检查和监测,采集质量数据。
- 分析质量数据,发现问题和趋势。
- 及时采取纠正措施,防止质量问题扩大。
4. 评估质量计划- 进行内部审核,评估质量计划的有效性和执行情况。
- 采集客户反馈和投诉,评估客户满意度。
- 提出改进建议,修订质量计划。
六、相关文件1. 质量计划:包括质量目标、质量控制措施、质量检验方法等。
2. 质量记录:包括质量检验报告、质量问题记录等。
3. 内部审核报告:记录内部审核的结果和建议。
4. 改进建议:包括对质量计划的改进意见和建议。
七、总结质量计划控制程序是确保产品或者服务质量的关键控制手段,通过制定质量目标、实施质量控制措施、监控质量计划和评估质量计划等步骤,确保产品或者服务符合客户要求,并持续改进质量管理体系。
有限公司程序文件产品质量先期策划程序文件编号:QG/ATECH 010JS01-20061.目的规定了对公司产品质量进行先期策划的要求和方法,支持开发顾客满意的产品或服务,促进对所需更改的早期识别,避免晚期更改,以最低的成本及时提供优质产品,使顾客满意。
2.范围本程序适用于公司所有新产品或改型产品过程的先期质量策划。
可适用于公司对供方提出的APQP要求。
3. 术语和定义APQP:产品质量先期策划是质量管理的一部分,采用多学科途径,集中各方面的信息和智力,致力于制定产品质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4. 职责4.1 销售部负责开拓市场并对具有销售前景的产品向公司建议立项,提交项目可行性分析报告。
4.2 项目管理部负责公司批准启动的项目的产品质量先期的策划的整个过程并组织实施(见新产品开发计划附件及项目管理流程)。
4.3 项目管理部负责在相关部门内部评审的基础上组织跨部门评审,立项输入评审,方案评审,A样件评审(文件及样件),生产线设计评审,OTS样件评审验收。
4.4 质量保证部负责新产品项目生产线量产能力的验收工作。
4.5 工程技术部负责产品功能的实现及安全性,并组织设计阶段内部过程。
4.6 多功能小组、设计小组及各部门配合项目经理实施产品质量的先期策划。
4.7管理者代表跟踪检查产品质量先期策划工作,总经理和顾客代表参与策划过程中的有关评审、确认和审批。
5. 项目管理流程(详见附件)6. 内容6.1 产品质量先期策划的时机a)新产品开发;b)制造过程更改;c)改型产品,应策划与开发产品实现所需过程,策划应与质量管理体系的基础过程要求相一致。
在产品实现的策划上,应确定以下内容:质量目标和要求;过程、文件与资源的需求;验证、确认、监视、校准活动。
6.2 产品质量先期策划的原则和要求a)应确保有效及时的沟通,应聚焦于防错而不是检测;b)对产品质量先期的策划应考虑质量体系的完整性,对个别过程的策划应协调一致;c)产品质量先期策划应考虑充分性、适宜性、有效性和经济性;d)与产品有关的要求识别和评审,并对顾客提供的产品图纸(样件)和有关技术标准进行充分的识别和评审,尤其是产品中的特殊特性,限时两个工作周;e)公司必须确保顾客合同产品,在开发项目及相关产品信息的机密;f)识别并策划所需生产过程、设施装备、工作环境、人力资源、信息、方法、记录,规定过程有效运行和受控的准则,确定过程的输入、输出及监视、测量和分析活动;g)确保产品质量先期策划及其过程的持续改进。
产品先期质量策划控制程序1.目的通过产品先期质量策划使公司设计/开发的新产品满足顾客要求,为顾客提供低成本高品质的产品.2 适用范围适用于公司新产品/改型产品的设计和开发过程.3 定义3.1产品质量先期策划:对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;是公司与其顾客之间共享结果的标准方式;涵盖的项目包括设计稳健性、设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划等。
4 职责4.1由管理者代表或成立项目组,由管代或组长负责协调产品质量策划过程中各部门工作.4.2由各部门组成的项目组负责产品先期质量策划工作和实施.4.3各部门负责在产品质量策划配合项目组工作中,并对本部门在项目组中代表所需承担工作负责.5.工作程序5.1 项目组的组成和前期策划5.1.1业务部接到新产品订单时,按《订单评审控制程序》要求,编制产品建议书提交管理者代表.5.1.2由管理者代表任命项目组组长,组成项目组.项目组组长原则上由技术部主管担任,由品质部、制造部、采购部、业务部、财务部组成项目组,必要时有关分承包方和顾客代表参加(顾客参与不能免除公司对产品策划责任,同样针对分承包方),并由管理者代表明确项目组的职责.5.1.3由项目组组长根据部门职责规定,确定每一代表方的工作内容和职责,工作内容和职责可以分阶段确定并填写《项目责任矩阵表》并对数据资料的机密、安全和资料妥善保护作出规定,必要时对分承包方作出相应规定.5.1.4由项目组组长按《订单评审控制程序》定制产品责任书明确顾客要求和期望.5.1.5由项目组全体成员以会议形式确定开发成本目标、进度安排、资源配备、可能需要的顾客帮助,所采用的报告过程或形式、评估产品开发的可行性、顾客联系渠道等.5.1.6由管理部根据《培训管理程序》规定,确认项目组成员是否具备产品质量策划所需的技能,如未具备,须在该成员参与策划前进行所需技能培训.5.1.7本程序所述的各阶段仅是为了阐述一个开发流程,并不是要求在完成一个阶段,或完成一项工作后再完成下一工作,产品先期质量策划必须以同步工程方式进行,其目的为缩短开发周期,尽早投入批量生产.5.1.8由项目组制订产品开发进度计划,标明重要时间进度期限、目标成本、进度安排、具体工作项目、责任人/部门,过程鉴定方式等.计划进度安排须符合顾客进度期限,计划中项目的顺序根据产品类型、复杂程度和顾客要求的开发步骤制订,本程序所列开发程序仅为基本开发顺序,如顾客有特殊要求可按其要求的顺序制订开发步骤和增减项目.开发过程中项目组应尽全力预防缺陷,在过程开发中(包括过程、设备、设施和工装策划)尽可能采用防错技术.产品开发进度计划表格按顾客指定表式填写,产品开发进度随着产品开发进展加以修改,由项目组组长监督计划进度,必要时向管理者代表汇报,由管理者代表协调各部门工作.5.2策划与确定5.2.1 由项目组根据顾客的抱怨、建议、资料和信息(可采用市场调研、收集保护记录、质量信息、小组经验)的调查,公司制订的业务营销策略、过程指标、过程设想、产品建议书、可靠性研究、顾客的所有规范、制订以下文件:5.2.2 根据5.2.1中所列要求,由项目组组长制订产品责任书,明确具体的设计任务,确定设计目标,确保在整个产品先期质量策划中始终贯彻顾客的要求.5.2.3 可靠性和质量目标:由项目组根据顾客要求、设计目标及可靠性目标,并基于持续改进目标(如PPM值)制订质量目标,将确定的可靠性和质量目标列入产品责任书中.5.2.4初始材料清单:根据过程设想和顾客提供的规范制定初始材料清单,并包括早期分承包方名单.5.2.5 初始过程流程图根据在初始材料清单和过程设想制订初始过程流程图.5.2.6 产品和过程特殊特性的初始明细表:根据顾客提供产品规范中指定的特殊的产品/过程特性,以及类似零件FMEA、预测的制造过程中确定的特殊过程特性、可靠性目标/要求等方面确定的特殊产品/过程特性,制订初始的特殊特性清单.5.2.7 根据《质量计划控制程序》制定产品质量保证计划,包含实施职责、顾客要求和评审、合同评审、生产、产品检测流程和要求等.5.2.8 当项目小组完成5.2.1~5.2.7规定内容后,整理汇总该阶段全部资料,由项目小组提出,管理者代表主持,总经理参与,召开产品质量策划会议,由项目组长汇报该阶段工作完成情况,各相关部门主管评审该阶段工作情况,必要时由项目小组根据会议讨论结果修改相应文件,以确保产品质量、蓝图尽可能最好且内容广泛.5.3 产品设计和开发及其验证5.3.1顾客工程图样、工程规范和材料规范根据《设计信息检查清单》核查和评审顾客工程图样、工程规范和材料规范,具体内容如下:5.3.1.1对工程图样进行评审来确定是否具有足够数据以对每个零件进行全尺寸检验,清楚地标识控制或基准平面/定位面,以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和设备,评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致.适当时,项目组保证和顾客的系统兼容以进行有效果双向交流.5.3.1.2对工程规范进行评审,以便项目组识别有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求.样本容量、频率和这些参数的接受标准一般在技术规范的生产过程中试验一章予以确定,否则由项目组决定样本容量、频率并列入控制计划中,项目组须确定哪些特性影响或控制满足功能、耐久性和外观要求的结果.5.3.1.3对于涉及到物理特性、性能、环境、搬运和贮存要求的特殊特性须评审材料规范,这些特性须列入控制计划中.5.3.2 新设备、工装和设施要求:由项目小组按《质量计划控制程序》进行新设备、工装和设施的策划,制订设备、工装和设施计划并明确要求,并根据《设备控制程序》进行设计、制造、安装调试和设备机器能力测定以及验收,由项目小组对设施进度进行监测,以保证新的设备、工装和设施在试生产前完工,并按《新设备、工装和试验检查清单》进行评审.5.3.3 特殊产品和过程特性由项目小组根据初始特殊特性清单最终确定特殊特性清单.5.3.4 量具/试验设备要求由项目小组确定所需的量具/试验设备.并制订所需量具和试验设备清单,按《检验、测量和试验设备控制程序》进行校准和验收,按《新设备、工装和试验设备检查清单》进行评审,由项目小组监测进度,以保证满足所要求进度.5.3.5 分承包方开发和认可由项目小组完成分承包方选择、零件认可、最终确认及提供装样品.5.3.6 人员配置和培训计划由项目组根据《培训管理程序》制订人员配置和培训计划并实施.5.3.7 质量成本策划由项目组根据《质量成本控制程序》确认该产品质量成本目标.5.3.8环保策划由项目组根据初始过程流程图和过程设想以及顾客要求/国家法令法规等进行生产过程环保策划和产品用后处置,以及选择材料时考虑我国和产品最终用户所在地区的安全、环保要求.5.3.9制订样件控制计划由项目组制订样件控制计划,对将要涉及的尺寸测量、材料和性能试验做出描述,并按《控制计划检查清单》评审所制订样件控制计划,顾客在要求时须经批准. 5.3.10 可行性评审和管理者的支持项目组按《小组可行性承诺》评估所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交货,并符合所有工程要求,项目组对所提出的设计具有可行性的一致性和所有需解决的未决议问题形成文件提交总经理,以产品质量策划会议形式进行评审和决策.5.3.11 样件认可(OTS认可)按样件控制计划进行样件试制,为了控制成本,须有目的地去设计试验(试制)工具及试制中所的检验装置(也包括软件),以便能将这些在试制过程中所使用的工装设备尽可能多地直接用于将来批量生产.由项目组负责根据顾客规定的认可程序进行认可,并针对实施认可须制订《样件认可要求》:a.数量、状态、交货期、包装、开发样品和首批样品的交货地点;b.顾客商定的试验报告的形式和内容;c.样件认可程序;d.用于样件认可的生产检测设备制造和准备;e.如分承包方参与样件认可,则对分承包方过程/成本开发进行监控和必要培训.5.4 过程设计和开发及验证5.4.1 如顾客未提供包装标准,则由项目组制定包装标准,包装设计时须保证产品在使用时的完整性.5.4.2 产品/过程质量体系评审由项目小组按《产品/过程质量检查清单》对现有质量体系进行评审.5.4.3 过程流程图由项目组根据初始过程流程图制订最终流程图,并按《过程流程图检查清单》对所制订的过程流程图完整性进行评估.5.4.4 场地平面布置图由项目组对生产场地布局进行策划,绘制场地平面布置图,注明物流、检验点、控制图位置、目视辅具位置、中间维修区和不合格品区,所有材料流程须与过程流程图和控制计划相协调,并按《场地平面布置检查清单》进行评估.5.4.5 特性矩阵图由项目组编制《特性矩阵图》,显示过程参数和制造工位之间关系.5.4.6过程FMEA按过程流程图,对所有生产工序(适当时包括分承包方)以及所有特殊特性进行FMEA分析,分析时可参考相类似的零件的缺陷情况,过程FMEA是一种动态文件,当发现新的失效模式时,需进行评审和更新,并利用FMEA工具努力改进过程,以防止发生缺陷,顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准,按《过程FMEA检查清单》对所制订过程FMEA进行完整性评估.5.4.7试生产控制计划由项目组在样件研制后批量生产前制订试生产控制计划,描述所进行的尺寸测量和材料、功能试验、试生产控制计划包括正式生产过程生效前要实施的附加产品/过程控制,如增加检验频次,增加过程中的检查和终检次数、统计评价、增加审核等,按《控制计划检查清单》对其完整性进行评估,顾客要求时须经其批准.5.4.8检验流程计划及检验指导书按《监视和测量控制程序》制订检验流程计划和检验指导书.5.4.9过程指导书由项目组根据FMEA、控制计划、工程图样、性能规范、材料规范、目视标准、工业标准、过程流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、包装标准、过程参数、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作情况、制订各类指导书,以确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供足够详细的可理解的过程指导书,指导书内容须符合《过程控制程序》中规定的作业指导书要求,并在现场易于得到.5.4.10测量系统分析计划由项目组针对控制计划中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析计划, 其内容包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责.5.4.11初始过程能力研究计划由项目组针对控制计划中被标识的特殊特性制定初始过程能力研究计划.5.4.12包装规范由项目组按《仓储和防护控制程序》根据顾客的包装标准或一般包装要求,设计单个的产品包装(包括内部的分隔部分)图纸和制订包装指导书.确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中产品性能和特性保持不变,并与所有材料搬运装置相匹配.5.4.13管理者支持由项目组完成5.4.1~5.4.13内容后,整理和汇总资料将目前状况和未解决的问题形成文件,由管理者代表主持,总经理和各部门主管参与对项目完组完成情况和未解的决召开产品质量策划会议评审项目状况和对未解决问题作出决策.5.5产品和过程确认5.5.1 试生产采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产,试生产由项目组主持,制造部配合实施,试生产的最小数量根据顾客要求执行,通过试生产,以使确定试生产能力.5.5.2 测量系统评价在生产试生产当中或之前,使用规定的测量装置和方法按工程规范,检查控制计划标识的特性,并按《检验、测量和试验控制程序》进行测量系统分析.5.5.3 初始过程能力研究由项目组对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究.5.5.4 生产件批准/批量认可由项目组负责按《生产件批准程序》规定进行生产件批准/批量认可.5.5.5 生产确认试验由项目组委托品质部对由正式生产工装和过程制造出来的产品按工艺标准进行试验.5.5.6包装评价由项目组进行包装试验,以确保产品在正常运输中免受损伤和在不利环境下受到保护.5.5.7 生产控制计划根据试生产计划实施情况,最终制定生产控制计划描述对产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统,顾客要求时须经其批准,并按《控制计划检查清单》评估完整性.5.5.8质量策划认定和管理者支持5.5.8.1由项目组在首次产品装运之前按《产品质量策划总结和认定》对控制计划、过程指导书、量具和试验设备进行评审.5.5.8.2在质量策划认定之前, 项目组将表明满足所有的策划要求或关注问题,以及项目状况和未决论题形成文件,由管理者代表主持召开评审会议,总经理和各部门主管参加,针对以下方面进行评估,通过各部门参与和提问确保产品质量和蓝图尽可能最好且内容广泛:a.通过试生产中发现的问题,有无采取消除措施并得到实施(试生产量按顾客要求);b.根据FMEA分析、耐久试验、工装试验、安装试验结果制订消除措施是否得到实施;c.在新过程/工艺形成过程中,所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件;d.在质量策划时是否将批产质量和采购的预先策划包括在内.5.6反馈、评定和纠正措施5.6.1 减少变差按生产控制计划,在正常生产中采用控制图方式来识别过程变差,通过运用排列图、因果图来分析变差原因《纠正和预防措施控制程序》制订纠正措施来减少变差.5.6.2顾客满意按《顾客满意度控制程序》对顾客进行满意度调查.5.6.3交付和服务按《顾客满意度控制程序》和《仓储和防护控制程序》对交付和服务进行控制. 5.7控制计划要求5.7.1控制计划须包括以下内容:a.零件名称;b.过程阶段;c.引用作业指导书名称和编号;d.明确制造时必须监控的特殊特性;e.过程监控(程序描述/监控方法/职责/检测指导书);f.检测参数/几何尺寸/材质/功能特性;f.引用其他文件资料5.7.2除非顾客放弃对控制计划的批准权利,所有控制计划均须得到顾客产品工程部和品质部批准和必要时的相互协调,以下情况须重新评审和更新控计划:a.产品更改b.过程更改c.过程不稳定d.过程能力不足e.检验方法、频次修订5.8 本项目组须确保产品质量策划结果形成规范及过程/工艺文件,这些文件须完整且易懂,文件包括流程图、过程指导书、特殊特性、图纸、检验流程计划/检验指导书,在项目完成后由项目组组长将所有资料汇总交公司办归档.5.9在新过程开发和试验过程中得到的经验数据和结果,如过程流程、过程数据、可行性研究、PFMEA、试验报告、过程问题文件记录、Cmk/Cpk能力研究记录,设备履历等由项目组长在项目完成后整理汇总交品质部归档,这些资料将供品质部、技术部参阅,以便于应用其他计划或加工工艺,避免在过程策中发生重复错误.6.使用记录。
产品质量先期策划和控制计划程序APQP编制:审核:批准:生效日期:版本/修订履历修订日期版次A0 新编2016-11-16发放范围: 品质部 技术部 生产部 业务部采购部 行政部 财务部先期产品质量策划和控制计划程序APQP1.目的通过对新产品进行产品质量先期策划,以最低的成本及时提供优质产品,并在早期对产品/过程设计进行完善,确保满足顾客要求。
2.适用范围适用于公司新产品及改型产品。
3.职责3.1.APQP小组负责产品质量先期策划工作,APQP小组组长负责协调策划过程中各部门的工作。
3.2.各职能部门负责配合APQP小组,并对本部门所承担的工作负责。
4.内容4.1项目立项4.1.1.业务部根据公司发展规划、市场信息、合同或订单要求、潜在的需求,联系潜在的顾客和产品配套,并收集顾客提供的图纸/样件/规范。
4.1.2.技术部负责按《技术文件控制程序》对收集的顾客图纸/样件/规范进行评审,评价是否能满足图纸/样件/规范的要求。
4.1.3.业务部通过对市场调查、顾客信息反馈、质量信息报告和顾客的要求等多种信息进行分析,填写“项目建议书”,提出新产品开发的构想。
4.1.4.由业务部组织技术部与顾客洽谈开发协议,按《与顾客有关过程控制程序》组织相关部门进行评审,评价是否能满足开发协议的要求。
4.1.5.通过顾客图纸/样件/规范评审、“项目建议书”提出和开发协议的评审,确认能满足顾客要求的,由总经理负责批准立项,业务部组织技术部与顾客签订开发协议。
4.1.6.财务部负责进行产品成本分析,技术部负责开发成本的分析。
4.1.7.业务部根据成本核算的结果,负责向顾客报价。
4.1.8.如顾客同意报价,由业务部与顾客洽谈试制协议,并按《与顾客有关过程控制程序》组织相关部门进行评审,评审无误后与顾客签订试制协议。
4.2确定范围4.2.1 与顾客签订试制协议后,由管理者代表组织成立APQP小组,成员可来自技术部、业务部、行政部、财务部、生产部、品质部、顾客代表和供方代表,并按附录一APQP流程图开展工作。
1.目的
为了达到和增强顾客对产品满意度,对特定的产品进行生产时,补充新的质量保证措施,确保产品符合规定的要求。
2.范围
适用于本公司特定的产品生产时的过程控制和管理。
3.职责
3.1 总经理对质量计划进行审批。
3.2 管理者代表
3.2.1负责和组织质量策划的领导工作,并指导各相关部门实施。
3.2.2负责质量计划的审核和实施过程中的协调和监督检查工作。
3.3 各相关部门配合质量策划的工作。
3.4 品管部负责组织实施质量计划,并跟踪检查质量计划的实现情况。
4.工作程序
4.1 质量策划的准备和要求
4.1.1在特定的产品计划投产时,管理者代表会同生产部门、品管部、生策部、采购部、工
程部、货仓部和其它相关部门,明确各部门的职责:明确采购需求、工艺准备、工序要求、工序控制、生产设备、检测设备、检测和试验标准的具体要求以及对人员的要求,编制《质量计划》。
4.1.2质量计划应对特定产品的质量要求及质量保证做出具体、详细的规定,提出各阶段过
程的工作目标,适用的操作规程、检验与试验计划及其规范标准等,应具有可操作性、针对性。
4.1.3质量计划应与质量管理体系文件相协调,应对公司质量体系中尚未做出规定的内容做
重点的策划。
4.1.4质量计划应把质量目标细化为各责任部门可以实现的目标。
4.2 质量策划的基本内容
4.2.1对质量目标的策划
4.2.1.1品管部应确定过程各阶段产品质量标准。
4.2.1.2品管部应参照由工程部或生策部提供的产品质量标准,完善过程各阶段产品检验的
规范,并负责建立对其实施检验、委托试验和审核的大纲。
4.2.1.3各责任部门负责分析、确定和优化各过程的输入、输出、转换以及恰当地处理各过
程接口的关系,并予以描述;同时明确所需的资源和设备等。
4.2.1.4对特定的产品和新产品的过程,各责任部门建立相应的程序和作业指导书(工艺流
程)、规范、标准和记录表。
4.2.1.5相关责任部门应制定预防的措施,以预防不合格品的产生。
4.2.1.6明确信息的沟通渠道和确保资源的获得,以实现质量目标。
4.2.1.7明确对质量目标的评价方法。
4.2.2 质量管理体系的策划
4.2.2.1当公司的架构有重大的调整,应对质量管理体系进行策划。
4.2.2.2公司质量管理体系的策划的任务是建立适合本公司的文件化的管理体系。
4.2.2.3公司质量管理体系的建立依据ISO9001:2000版标准和实际的需要,确定该标准在
公司的执行和实现的程度,编制质量手册对本质量管理体系进行描述。
4.2.2.4编制程序文件以实施质量管理体系的标准,并对各过程的方法、原则和控制做出规
定,同时需引用相关/支持性的文件和需要的记录。
4.2.2.5质量手册、程序文件、相关/支持性的文件和记录形成一个相互协调、具良好的可
操作的系统。
4.3 《质量计划》由品管部审查,生策部、采购部、工程部、生产部门、货仓部等会签,
管理者代表审核,总经理批准。
4.4 质量计划的实施
4.4.1经批准的质量计划由品管部负责组织实施。
4.4.2管理者代表对《质量计划》在实施过程中做好各部门的协调和监督检查。
4.4.3品管部跟进《质量计划》的实施情况,及时发现问题和向管理者代表反馈实施的情况,
并整理出《质量计划跟进报告》,上报管理者代表。
4.5 质量计划在实施过程中,品管部对实施效果进行验证,按《纠正和预防措施程序》的
规定执行。
4.6 质量计划如需更改,须由原责任部门提出书面的申请,报管理者代表审核,总经理批
准后方可下达至各部门实施。
4.7 质量策划中的记录管理按《文件管理程序》规定执行。
5.相关文件
5.1《不合格品控制和客户投诉程序》
5.2《检验与试验程序》
5.3《文件管理程序》
5.4《纠正和预防措施程序》
6.附录∕记录
6.1《质量计划》
6.2《质量计划跟进报告》。